Έγκριση τεποτινιμπης από την Ευρωπαϊκή επιτροπή

Για ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Την έγκριση της τεποτινίμπης από την
Ευρωπαϊκή Επιτροπή για ενήλικες
ασθενείς με προχωρημένο μη
μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
με μεταλλάξεις που οδηγούν σε
παράλειψη του METex14, ανακοίνωσε η
Merck (MSD στην Ελλάδα).
«Η έγκριση της τεποτινίμπης εξασφαλίζει μια πολύ
αναγκαία στοχευμένη θεραπευτική
επιλογή για τους ενήλικες ασθενείς
με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό
καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις
που οδηγούν σε παράλειψη του
METex14», ανέφερε ο καθηγητής Egbert
Smit, ερευνητής της μελέτης VISION στο
Ολλανδικό Αντικαρκινικό Ινστιτούτο. «Η
τεποτινίμπη έχει επιδείξει παρατεταμένα
και σταθερά ποσοστά ανταπόκρισης και
θα μπορούσε να βοηθήσει σημαντικά
τους ασθενείς με αυτή τη δύσκολα
αντιμετωπίσιμη μορφή καρκίνου»
.
Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα
από την κεντρική μελέτη VISION
φάσης ΙΙ, κατά την οποία η τεποτινίμπη
αξιολογήθηκε ως μονοθεραπεία σε
ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ
με μεταλλάξεις που οδηγούν σε
παράλειψη του METex14. Δεδομένα
από την κύρια ανάλυση της μελέτης
VISION δημοσιεύθηκαν νωρίτερα στο
επιστημονικό περιοδικό The New
England Journal of Medicine.

«Η έγκριση της τεποτινίμπης στην
Ευρώπη συμβάλλει στην αντιμετώπιση
της ανάγκης για στοχευμένες
θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς
με καρκίνο του πνεύμονα, οι οποίοι
έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη
θεραπεία και οι όγκοι τους εμφανίζουν
μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη
του METex14»
, ανέφερε η δρ Anne- Marie Baird, Πρόεδρος του Lung
Cancer Europe.
«Είναι απολύτως απαραίτητο η εξέταση βιοδεικτών
να είναι διαρκώς διαθέσιμη και να
εφαρμόζεται σε ολόκληρη την Ευρώπη,
για να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς
λαμβάνουν ακριβή διάγνωση και
βέλτιστη θεραπεία»

 

Πηγη:HealthDaily