Μεγάλες οι πιθανότητες για νέο εμβόλιο κατά της νόσου εδώ και πάνω από 100 χρόνια
Επανέρχεται στο προσκήνιο ένα πολλά υποσχόμενο εμβόλιο για τη φυματίωση αφού δύο μεγάλοι χρηματοδότες αποφάσισαν να διαθέσουν 550 εκατομμύρια δολάρια στην τελική φάση κλινικής δοκιμής. Εάν τα αποτελέσματα είναι θετικά, θα κυκλοφορήσει στην αγορά το πρώτο νέο εμβόλιο κατά της φυματίωσης εδώ και περισσότερο από έναν αιώνα. «Η φυματίωση υποχρηματοδοτήθηκε και υποτιμήθηκε για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα», λέει ο Thomas Scriba, ο αναπληρωτής διευθυντής του South African Tuberculosis Vaccine Initiative, ο οποίος θα συμμετάσχει στη δοκιμή. Το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates και η Wellcome ανακοίνωσαν τη χρηματοδότηση στις 28 Ιουνίου. Το υποψήφιο εμβόλιο αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική εταιρεία GSK, η οποία έχει χορηγήσει άδεια στο Ιατρικό Ερευνητικό Ινστιτούτο Gates. Η φυματίωση, που προκαλείται από ένα μικρόβιο που λέγεται μυκοβακτηρίδιο της φυματίωσης και σπανιότερα από άλλους τύπους μυκοβακτηριδίων, είναι μια από τις μεγαλύτερες επιδημίες στον κόσμο, που στοιχίζει 1,6 εκατομμύρια ζωές κάθε χρόνο. Η επιβάρυνση είναι ιδιαίτερα υψηλή στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Αυτή η ανισότητα αναδείχθηκε δραματικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, όταν οι οι υπηρεσίες υγείας υπολειτουργούσαν γεγονός που οδήγησε σε αύξηση των μολύνσεων. Μια σημαντική πρόκληση για την καταπολέμηση της φυματίωσης είναι ότι το βακτήριο μπορεί να κρύβεται στο σώμα για χρόνια πριν μετατραπεί σε ενεργή λοίμωξη που εμφανίζει συμπτώματα. Οι εκτιμήσεις δείχνουν ότι ένας στους τέσσερις ανθρώπους παγκοσμίως φέρει αυτή τη λανθάνουσα λοίμωξη. Παρότι το εμβόλιο BCG (συντομογραφία του Bacillus Calmette-Guerin) – το οποίο αναπτύχθηκε το 1921 και παραμένει το μόνο διαθέσιμο εμβόλιο κατά της φυματίωσης – προστατεύει αποτελεσματικά τα παιδιά, προσφέρει περιορισμένη ανοσία στους ενήλικες. Το νέο υποψήφιο εμβόλιο, που ονομάζεται M72/AS01E, στοχεύει στην αντιμετώπιση των λανθανουσών λοιμώξεων. Τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν από δοκιμές φάσης ΙΙ το 2019, ήταν πολύ ενθαρρυντικά αφού έδειχναν 54% αποτελεσματικότητα σε ενήλικες που φιλοξενούσαν το βακτήριο. Όμως η GSK εγκατέλειψε την δοκιμή λόγω έλλειψης εμπορικών δυνατοτήτων. Η μετάβαση σε δοκιμές φάσης ΙΙΙ έχει καθυστερήσει πολύ, τονίζει ο Thomas Scriba. «Είναι απολύτως σκόπιμο να υπάρξουν σημαντικές επενδύσεις σε αυτόν τον τομέα, ώστε να μπορέσουμε να ανταποκριθούμε κατάλληλα στο μέγεθος του προβλήματος της φυματίωσης», προσθέτει. Η δοκιμή θα συμπεριλάβει 26.000 συμμετέχοντες από πολλές χώρες της Ασίας και της Αφρικής. Το M72/AS01E αποτελείται από μια συντηγμένη πρωτεΐνη που ονομάζεται M72 -που αποτελείται από δύο αντιγόνα M. tuberculosis- και ένα ανοσοενισχυτικό, το AS01E. Οι ερευνητές επέλεξαν τα αντιγόνα με βάση την υψηλή ανοσογονικότητά τους – μια ισχυρή ικανότητα να προκαλούν το ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο διεγείρει την κρίσιμη απόκριση των Τ-κυττάρων που απαιτείται για την καταπολέμηση των βακτηρίων και τη δημιουργία κυττάρων μνήμης για μελλοντικές λοιμώξεις. Αν και η ενεργός φυματίωση είναι θεραπεύσιμη με μια σειρά αντιβιοτικών που λαμβάνονται από έξι έως εννέα μήνες, η μακροχρόνια θεραπεία έχει οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά ασθενών που την εγκαταλείπουν και σε ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά. Ένα ακόμα εμπόδιο παραμένει η έλλειψη πρόσβασης σε υγειονομική περίθαλψη για ανθρώπους με λιγοστά οικονομικά μέσα.
Πηγη:HealthDaily