Σε ασθενείς με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο
του προστάτη
Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης III ARASENS για την αξιολόγηση
της θεραπείας δαρολουταμίδης με αντιανδρογόνα (ADT) και δοσεταξέλη
έδειξαν αύξηση της συνολικής επιβίωσης και μείωση του κινδύνου
θανάτου κατά 32,5% σε σύγκριση με τον συνδυασμό ADT και δοσεταξέλης
σε ασθενείς με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του
προστάτη (mHSPC). Σταθερά οφέλη παρατηρήθηκαν επίσης σε όλα τα
δευτερεύοντα τελικά σημεία, τα οποία είναι πολύ σημαντικά για τους ασθενείς,
όπως η καθυστέρηση του χρόνου εξέλιξης της νόσου σε ευνουχοάντοχο
καρκίνο του προστάτη (CRPC), ο χρόνος έως την εξέλιξη του πόνου, ο
χρόνος έως το πρώτο συμπτωματικό σκελετικό συμβάν (SSE) και ο χρόνος
έως την έναρξη της επακόλουθης συστηματικής αντινεοπλασματικής
θεραπείας. Η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών
που σχετίζονταν με τη θεραπεία ήταν παρόμοιες στα δύο σκέλη θεραπείας.
Τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ ARASENS παρουσιάστηκαν κατά
τη διάρκεια του Συνεδρίου ASCO GU Cancers Symposium 2022και
δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό The New
England Journal of Medicine.
«Δεσμευόμαστε να καταστήσουμε αυτή την πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή
στον μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη διαθέσιμη στους
ασθενείς και τους θεράποντες ιατρούς τους και ως εκ τούτου επιταχύνουμε τις
διαδικασίες κατάθεσης στις ρυθμιστικές αρχές», δήλωσε ο Robert LaCaze,
Μέλος της Εκτελεστικής Επιτροπής του Τομέα Φαρμάκων της Bayer και
Επικεφαλής του Τμήματος Ογκολογίας.
Πηγη;HealthDaily