Τα βιοομοειδή εγκρίνονται σύμφωνα με τα ίδια αυστηρά πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που εφαρμόζονται για οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, όπως υποστηρίχθηκε σε webinar που πραγματοποίησε η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα. Ιδιαίτερα στην περίπτωση προσπάθειας εγκυμοσύνης, απαραίτητη είναι η συμβουλευτική πριν από την σύλληψη από ειδικούς γιατρούς για την βελτιστοποίηση του ελέγχου του ρευματικού νοσήματος , κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά, συμπεριλαμβανομένης της αντισύλληψης.
Αναλυτικά, τα βιοομοειδή εγκρίνονται σύμφωνα με τα ίδια αυστηρά αυστηρά πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που εφαρμόζονται για οποιαδήποτε άλλα φάρμακα επεσήμανε κατά τη διάρκεια του webinar ο Επιμ. Α’ ΕΣΥ Δ’ Παν. Παθολογική Κλινική Α.Π.Θ. Γ.Ν.Θ. Ιπποκράτειο Νικόλαος Κούγκας. Υπενθυμίζεται ότι τα βιολογικά φάρμακα περιέχουν δραστικές ουσίες από «βιολογική πηγή», όπως ζωντανά κύτταρα ή ζώντες οργανισμούς και έχουν καθιερωθεί στην κλινική πρακτική και σε πολλές περιπτώσεις είναι απαραίτητα για τη θεραπεία σοβαρών και χρόνιων παθήσεων, όπως είναι ο διαβήτης, τα αυτοάνοσα νοσήματα και ο καρκίνος. Η χορήγηση βιοομοειδών φαρμάκων συνετέλεσε σημαντικά στην ελάττωση του κόστους των βιολογικών θεραπειών για τα συστήματα υγείας, με συνέπεια την εξοικονόμηση οικονομικών πόρων και δυνατότητα πρόσβασης σε αυτές τις θεραπείες σε περισσότερους ασθενείς.
Ειδικότερα, η χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με αυτοάνοσα ρευματικά νοσήματα (ΑΡΝ) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι επιβεβλημένη τόνισε η κΔιευθύντρια ΕΣΥ, Μονάδα Ρευματολογίας & Κλινικής Ανοσολογίας Π.Γ.Ν Αττικόν Πελαγία Κατσιμπρή. Κι αυτό γιατί η απουσία ελέγχου της συστηματικής φλεγμονώδους νόσου συνδέεται με κακή έκβαση της εγκυμοσύνης, ενώ συχνά οι ασθενείς παρουσιάζουν έξαρση των ΑΡΝ μετά τον τοκετό. Σχεδόν 1 στις 3 γυναίκες που διαγνώστηκε με ΡΑ πριν από την αναπαραγωγική ηλικία αντιμετώπισε προβλήματα γονιμότητας.Συχνά η ασφάλεια των φαρμάκων στην εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι αβέβαιη, επειδή τα περισσότερα δεδομένα προέρχονται από αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων και όχι από τυχαιοποιημένες μελέτες. Ως αποτέλεσμα, η κατάλληλη διαχείριση του ΑΡΝ και η κοινή λήψη αποφάσεων είναι πρόκληση για τους γιατρούς και τις ασθενείς.
Οι ασθενείς με ρευματικά νοσήματα θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα της φαρμακευτική αγωγή της ρευματοπάθειας κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό, ώστε να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σε συνεργασία με τον θεράποντα ρευματολόγο επεσήμανε η κ. Κατσιμπρή.
Άξιο λόγου είναι ότι η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα για την έγκυρη ενημέρωση των ενδιαφερομένων έχει αναπτύξει το project «ΜΑΘΑΙΝΩ – ΕΝΕΡΓΩ – ΕΛΠΙΖΩ – ΓΕΝΝΩ» το οποίο συμπεριλαμβάνεται ως microsite στην ιστοσελίδα της www. arthritis.org.gr Στην microsite μπορούν οι ενδιαφερόμενες να λάβουν πληροφορίες για οποιαδήποτε θέμα σχετίζεται με την εγκυμοσύνη σε σχέση με τα ΑΡΝ ανέφερε η κα Καίτη Αντωνοπούλου, Γενική Γραμματέας της ΕΛΕΑΝΑ.
Πηγη: https://virus.com.gr/