Το πρώτο αντιπηκτικό για χρήση σε παιδιά!

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το ενέσιμο φάρμακο Fragmin (dalteparin sodium) της Pfizer για τη μείωση της υποτροπής της συμπτωματικής φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ενός μηνός και άνω.

Το φάρμακο εγκρίθηκε αρχικά από το FDA το 1994 για ενήλικες και είναι ένας τύπος ηπαρίνης, ο οποίος λειτουργεί ως αντιπηκτικό. Η αποτελεσματικότητα του Fragmin σε παιδιά βασίστηκε σε μία μόνο μελέτη με 38 παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Fragmin για διάστημα έως και τρεις μήνες, με δόσεις ανάλογα την ηλικία και το βάρος τους.

«Τα περισσότερα παιδιά που έχουν συμπτωματική φλεβική θρομβοεμβολή καταπολεμούν μια σοβαρή υποκείμενη ασθένεια όπως ο καρκίνος ή κάποια συγγενή καρδιοπάθεια. Η ύπαρξη μιας πάθησης όπως η VTE μπορεί στη συνέχεια να οδηγήσει σε σημαντικές επιπλοκές, ακόμη και θάνατο», δήλωσε ο Richard Pazdur, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογικών και Ογκολογικών Προϊόντων στο Κέντρο Φαρμακευτικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA.

Η συμπτωματική φλεβική θρομβοεμβολή (VTE) συνήθως αναπτύσσεται ως δευτερογενής επιπλοκή υποκείμενων κλινικών καταστάσεων, όπως είναι ο φλεβικός καθετήρας, ο καρκίνος, η λοίμωξη, η συγγενής καρδιοπάθεια και το τραύμα ή η χειρουργική επέμβαση.

Η φλεβική Θρομβοεμβολή θεωρείται πλέον ότι είναι μια χρόνια ασθένεια σε ασθενείς με καρκίνο, επειδή ο κίνδυνος υποτροπής της διαρκεί για πολλά χρόνια μετά την αρχική εκδήλωση. Αθροιστικά, το ποσοστό των επαναλαμβανόμενων επεισοδίων φλεβικής Θρομβοεμβολής είναι 3 φορές υψηλότερο σε ασθενείς με καρκίνο σε σχέση με εκείνους που δεν έχουν καρκίνο.

Τα συνήθη συμπτώματα λόγω του σχηματισμού θρόμβου μέσα στις φλέβες είναι:

  • Πόνος
  • Ερυθρότητα
  • Ευαισθησία
  • Οίδημα (πρήξιμο) γύρω από την περιοχή στην οποία βρίσκεται ο θρόμβος.

Η Φλεβική Θρόμβωση μπορεί να γίνει πολύ ακόμη και απειλητική για τη ζωή, εάν μέρος του θρόμβου αποσπαστεί και φτάσει στους πνεύμονες (Πνευμονική Εμβολή). Θα πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική βοήθεια, αν βιώσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:

  • Δυνατό πόνο στο στήθος
  • Δυσκολία στην αναπνοή
  • Βήχας
  • Ζαλάδα ή/και
  • Ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
  • Αιμόπτυση

 

Πηγη:https://virus.com.gr