Να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία
Στην παρέμβασή της στο 3ο Διεθνές Συνέδριο για τις Σπάνιες Παθήσεις, η Cecile de Coster, Εκτελεστική Διευθύντρια, Global Regulatory Affairs – Development Strategy, Alexion International μίλησε για το πώς έχει εξελιχθεί το ρυθμιστικό περιβάλλον φαρμάκου και πώς βοήθησε στην εισαγωγή νέων θεραπειών σε ασθενείς με σπάνιες ασθένειες. Όπως ανέφερε, ο Ιανουάριος 2023 σηματοδότησε την 40ή επέτειο του νόμου περί ορφανών φαρμάκων στις ΗΠΑ, που έφερε τεράστια πρόοδο στην ανάπτυξη θεραπειών για τις σπάνιες παθήσεις. Νέα κέντρα εμφανίστηκαν σε όλο τον κόσμο, στην Ιαπωνία, στην Αυστραλία, στην Ευρώπη, στην Ταϊβάν, στη Νότια Κορέα και προκάλεσαν τρομερή επιτάχυνση στην έρευνα, χρηματοδότηση, πολιτική, και τελικά τις εγκρίσεις νέων θεραπειών για τις ΣΠ. Γνωρίζουμε ότι υπάρχουν και άλλες χώρες, όπως ο Καναδάς ή η Κίνα που εξετάζουν το ενδεχόμενο εφαρμογής των πολιτικών για σπάνιες παθήσεις. Έχουμε σήμερα πάνω από 200 εγκεκριμένα στην Ευρώπη φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για σπάνιες ασθένειες. Το 85% από αυτά έχουν εγκριθεί τα τελευταία 10 χρόνια. Υπάρχει μια ιστορία επιτυχίας πίσω από αυτό το εξελισσόμενο ρυθμιστικό περιβάλλον, όμως αυτό δεν σημαίνει ότι οι ανάγκες των ασθενών ικανοποιούνται, υπάρχει ακόμη πολύ περισσότερη δουλειά να γίνει. Είναι σημαντικό να διατηρήσουμε το πνεύμα της αρχικής πρόθεσης που είχε ο νομοθέτης για τα ορφανά φάρμακα και να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία, διασφαλίζοντας ότι αυτή παραμένει στην κορυφή της ατζέντας
Πηγη:HealthDaily