Σε χειρουργικές επεμβάσεις για καρκίνο
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποιεί τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την ασφάλεια ρομποτικά υποβοηθούμενων χειρουργικών συσκευών που χρησιμοποιούνται για μαστεκτομή και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις σχετιζόμενες με τον καρκίνο, που δεν έχουν ήδη εγκριθεί από τον FDA. Όπως αναφέρεται, οι ρομποτικές συσκευές έχουν εγκριθεί για χρήση στον καρκίνο του προστάτη, αλλά όχι στους περισσότερους καρκίνους. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των ρομποτικών συσκευών για μαστεκτομή και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις που σχετίζονται με τον καρκίνο, σε σχέση με τα ισχύοντα πρότυπα δεν έχουν τεκμηριωθεί, δήλωσε ο Terri Cornelison, MD, PhD, υποδιευθυντής στον τομέα της Υγείας των γυναικών στο Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA. Το FDA τόνισε ότι δεν έχει χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας για ρομποτική χειρουργική στη μαστεκτομή. Η επιστολή του FDA έρχεται τρεις εβδομάδες μετά από δημοσίευμα της Medscape Medical News που έθεσε ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια της ρομποτικής μαστεκτομής και την καταλληλότητα της χρήσης της σε ένα κοινοτικό νοσοκομείο στο New Jersey.
Πηγη:HealthDaily
Στην επιστολή του FDA αναφέρεται ότι: «Μέχρι σήμερα, η αξιολόγηση του FDA για ρομποτικά υποβοηθούμενες χειρουργικές συσκευές έχει επικεντρωθεί στον προσδιορισμό του εάν ο ρυθμός επιπλοκών σε 30 ημέρες είναι κλινικά συγκρίσιμος με άλλες χειρουργικές τεχνικές».