FDA: Προειδοποιεί 4 εταιρείες για μη εγκεκριμένα φθοριούχα φάρμακα για παιδιά

Σε κυρώσεις κατά εταιρειών που διαθέτουν μη εγκεκριμένα σκευάσματα φθορίου, προχωρά η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επικαλούμενος πιθανούς κινδύνους για το μικροβίωμα και τη νοητική ανάπτυξη των παιδιών.

 

Συγκεκριμένα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι απέστειλε σχετικές επιστολές σε τέσσερις εταιρείες, προειδοποιώντας ότι σκοπεύει να προχωρήσει σε μέτρα επιβολής λόγω της πώλησης μη εγκεκριμένων συνταγογραφούμενων φαρμάκων που περιέχουν φθόριο, για παιδιά. Η ενέργεια αυτή εντάσσεται σε μια ευρύτερη ομοσπονδιακή πρωτοβουλία για την απομάκρυνση των φθοριούχων συμπληρωμάτων από την αγορά.

Ο μακροχρόνιος επικριτής της χρήσης φθορίου, ο Υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, χαρακτήρισε την απόφαση «κομβικό βήμα για την προστασία της υγείας των παιδιών».

«Ο FDA βάζει τέλος στην ξεπερασμένη επιστήμη και προστατεύει τα παιδιά μας από τους κινδύνους του καταπόσιμου φθορίου», όπως δήλωσε χαρακτηριστικά.

Το φθόριο, ένα φυσικό μεταλλικό στοιχείο που απαντάται στο νερό, στο έδαφος και στον αέρα, έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στην πρόληψη της τερηδόνας και της φθοράς των δοντιών. Για δεκαετίες, προστίθεται σε συστήματα ύδρευσης και σε οδοντιατρικά προϊόντα όπως οι οδοντόκρεμες.

Ανασκόπηση ασφάλειας

Η απόφαση του FDA ακολουθεί πολύμηνη ανασκόπηση ασφάλειας και δημόσια διαβούλευση που ξεκίνησε νωρίτερα φέτος, όταν ο Οργανισμός γνωστοποίησε την πρόθεσή του να σταματήσει τη διάθεση των φθοριούχων συμπληρωμάτων για παιδιά. Σύμφωνα με τα ευρήματα, τα προϊόντα αυτά ενδέχεται να μεταβάλλουν το μικροβίωμα του εντέρου και να ενέχουν γενικότερους κινδύνους για την υγεία, ιδιαίτερα στα μικρά παιδιά.

Ο οργανισμός σημείωσε ότι τα εν λόγω φάρμακα δεν έχουν εγκριθεί ποτέ για ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα, παρά το γεγονός ότι κυκλοφορούν από τη δεκαετία του 1940. Μάλιστα, επικαλέστηκε πρόσφατη μετα-ανάλυση που δείχνει συσχέτιση μεταξύ υψηλής έκθεσης σε φθόριο και μειωμένου δείκτη νοημοσύνης (IQ) στα παιδιά.

Αν και είναι γνωστό ότι το φθόριο προστατεύει τα δόντια των μεγαλύτερων παιδιών, ο FDA επικαλέστηκε ανασκόπηση Cochrane, η οποία δεν βρήκε σαφή οφέλη για τα νεογιλά δόντια.
Ο οργανισμός πρόσθεσε επίσης ότι, όπως το φθόριο σκοτώνει βακτήρια στα δόντια, μπορεί να διαταράξει τη μικροβιακή ισορροπία του εντέρου όταν καταπίνεται.

Η αυστηροποίηση του πλαισίου εντάσσεται στην πρωτοβουλία του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, με τίτλο «Make Our Children Healthy Again», που ζήτησε από τον FDA να επανεξετάσει τα φθοριούχα προϊόντα.

Ο Οργανισμός δεν αποκάλυψε ποιες εταιρείες έλαβαν τις προειδοποιητικές επιστολές.

Τον Μάιο, η Γιούτα έγινε η πρώτη πολιτεία των ΗΠΑ που απαγόρευσε την προσθήκη φθορίου στο δημόσιο δίκτυο ύδρευσης, μετά τη σχετική υπογραφή του κυβερνήτη Σπένσερ Κοξ.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr