Για το εμβόλιο mRNA-1273
Την έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273 έναντι του COVID-19, από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου, ανακοινώνει η Moderna. Σημειώνεται ότι αυτή ανακοίνωση ακολουθεί θετικά αποτελέσματα από μια προκλινική μελέτη ιικής πρόκλησης του mRNA-1273 και τη θετική ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης 1 σε ενήλικες (ηλικίας 18-55 ετών) και ηλικιωμένους (ηλικίας 56-70 και 71+) που δημοσιεύθηκαν στο το New England Journal of Medicine. Η διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης έχει γίνει αποδεκτή βάσει των προκλινικών και κλινικών δεδομένων που είναι διαθέσιμα μέχρι στιγμής και θα συνεχιστεί έως ότου προκύψουν αρκετές ενδείξεις οι οποίες μπορούν να στηρίξουν την διαδικασία επίσημης αίτησης για αδειοδότηση και κυκλοφορία στην αγορά. «Εκτιμούμε ιδιαίτερα την συνεργασία που είχαμε έως τώρα με τις ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο και τη διαδικασία που έχει εδραιωθεί από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου για την αντιμετώπιση αυτής της συνεχιζόμενης υγειονομικής κρίσης» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Αυτές οι συνεργασίες αποτελούν εξαιρετικά παραδείγματα των ενεργειών που πραγματοποιούνται για να στηρίξουν τις προσπάθειες για την εξεύρεση και παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου στους πολίτες της Βρετανίας και της Ευρώπης, με όσο πιο αποδοτικό τρόπο γίνεται».
Πηγή: HealthDaily