Ροή

Κ.Υ.Α. 12908/2025 (ΦΕΚ 5147 Β/26-9-2025) Τροποποίηση της υπ’ αρ. 91778/04.10.2022 ΚΥΑ «Καθορισμός των προϋποθέσεων και της διαδικασίας χρηματοδότησης φορέων παροχής υπηρεσιών κλειστής φροντίδας προς άτομα με αναπηρία, χρονίως πάσχοντες και ηλικιωμένους» (Β’ 5186).

5147b-25 ΦΕΚ

 

..

Σύνοδος της Ευρωπαϊκής ιατρικής οργάνωσης στη Ρόδο

Με τη συμμετοχή μελών του προεδρείου του Π.Ι.Σ.
Πραγματοποιήθηκε την Παρασκευή
26 Σεπτεμβρίου 2025 στη Ρόδο η Σύνοδος της Ευρωπαϊκής Ιατρικής Οργάνωσης C.E.O.M. (Συμβούλιο των Ιατρικών Συλλόγων της Ευρώπης), σε μια διοργάνωση υψηλής σημασίας για την ιατρική κοινότητα της Ευρώπης, τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο (Π.Ι.Σ.), την Ελλάδα, και ιδιαίτερα το νησί της Ρόδου.

Στη Σύνοδο συμμετείχαν τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου της C.E.O.M., εκπρόσωποι των Ιατρικών Συλλόγων από όλα τα ευρωπαϊκά κράτη, καθώς και μέλη του Προεδρείου του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου.

Τα βασικά θέμα που συζητήθηκαν περιελάμβαναν τα προβλήματα στελέχωσης των υπηρεσιών Υγείας στα νησιά της Ελλάδας, την αυξανόμενη βία κατά των ιατρών, που αποτελεί πανευρωπαϊκό θέμα, τις δαπάνες για την Υγεία στην Ευρώπη καθώς τις επιπτώσεις της πολιτικής των κρατών στην υγεία και το περιβάλλον.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μελέτη -καμπανάκι για τη αύξηση λοιμώξεων ανθεκτικών στα αντιβιοτικά σε νεογνά

Αναλύθηκαν 15.000 δείγματα αίματος από νεογέννητα που νόσησαν κατά τη διετία 2019–2020 σε πέντε χώρες της Νοτιοανατολικής Ασίας.

 

Ερευνητές κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου για την ανάγκη άμεσης αναθεώρησης των διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων στις λοιμώξεις νεογνών, καθώς μελέτη του Πανεπιστημίου του Σίδνεϊ αποκάλυψε ότι οι βασικές θεραπείες για τη σήψη αποδεικνύονται πλέον αναποτελεσματικές απέναντι στη μεγάλη πλειονότητα των βακτηριακών λοιμώξεων.

Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet Regional Health – Western Pacific, ανέλυσε σχεδόν 15.000 δείγματα αίματος από νεογνά που νόσησαν κατά την περίοδο 2019–2020 σε 10 νοσοκομεία σε πέντε χώρες της Νοτιοανατολικής Ασίας, ανάμεσά τους η Ινδονησία και οι Φιλιππίνες.

Τα τοπικά δεδομένα

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι περισσότερες λοιμώξεις προκλήθηκαν από βακτήρια που δεν ανταποκρίνονται στις θεραπείες που συστήνει σήμερα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), οι οποίες έχουν βασιστεί σε δεδομένα από χώρες υψηλού εισοδήματος, αντί για τοπικά δεδομένα που θα μπορούσαν να αποδειχθούν πιο ακριβή και αποτελεσματικά.

«Η μελέτη μας αναδεικνύει τα αίτια σοβαρών λοιμώξεων σε βρέφη σε χώρες της Νοτιοανατολικής Ασίας με υψηλά ποσοστά νεογνικής σήψης και αποκαλύπτει το ανησυχητικό βάρος της μικροβιακής αντοχής, που καθιστά πολλές από τις διαθέσιμες θεραπείες αναποτελεσματικές για τα νεογνά», δήλωσε η αναπληρώτρια καθηγήτρια Φοίβη Γουίλιαμς, κύρια συγγραφέας της μελέτης και ερευνήτρια στη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Σίδνεϊ, μιλώντας στο ηλεκτρονικό περιοδικό MedicalXpress.

«Οι κατευθυντήριες οδηγίες πρέπει να επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τα τοπικά βακτηριακά προφίλ και τα γνωστά πρότυπα μικροβιακής αντοχής. Διαφορετικά, τα ποσοστά θνησιμότητας θα συνεχίσουν να αυξάνονται» τόνισε η ίδια.

Το πρόβλημα επιδεινώνεται από την έλλειψη νέων αντιμικροβιακών φαρμάκων που αναπτύσσονται ειδικά για βρέφη και νεογνά, πρόσθεσε η συν-συγγραφέας Μισέλ Χάρισον, υποψήφια διδάκτορας και συντονίστρια του προγράμματος NeoSEAP.

«Χρειάζονται περίπου 10 χρόνια για να δοκιμαστεί και να εγκριθεί ένα νέο αντιβιοτικό για χρήση σε μωρά. Με τόσο λίγα νέα υποψήφια φάρμακα, απαιτείται σημαντική επένδυση στην ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών» εξήγησε.

Τα αποτελέσματα της μελέτης

Στα θετικά δείγματα για μυκητιασικές ή βακτηριακές λοιμώξεις, η ερευνητική ομάδα εξέτασε αν τα παθογόνα ανήκαν σε Gram-θετικά ή Gram-αρνητικά βακτήρια- δύο κατηγορίες που ξεχωρίζουν από τη δομή του κυτταρικού τους τοιχώματος και τη διαφορετική ικανότητά τους να αναπτύσσουν αντοχή στα αντιβιοτικά. Τα Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως τα E. coli, Klebsiella και Acinetobacter, ευθύνονταν για σχεδόν το 80% των λοιμώξεων και εμφάνισαν αυξημένη πιθανότητα ανάπτυξης και μετάδοσης της ανθεκτικότητας.

«Αυτά τα μικρόβια θεωρούνταν μέχρι πρόσφατα υπεύθυνα για λοιμώξεις σε μεγαλύτερα βρέφη, αλλά πλέον μολύνουν νεογνά τις πρώτες κιόλας μέρες της ζωής τους», ανέφερε η Γουίλιαμς.

Κατά τη θεραπεία, οι γιατροί συχνά δεν έχουν τον χρόνο να περιμένουν τα εργαστηριακά αποτελέσματα για να επιβεβαιώσουν το ακριβές αίτιο μιας λοίμωξης. Έτσι, στηρίζονται σε δεδομένα από δημοσιευμένες μελέτες, συνήθως από χώρες υψηλού εισοδήματος, για να επιλέξουν τη φαρμακευτική αγωγή. Ωστόσο, τα τεστ συχνά καθυστερούν ή δίνουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα, λόγω της δυσκολίας συλλογής αίματος από νεογνά.

Η Χάρισον τόνισε τη σημασία ύπαρξης τοπικών δεδομένων για την καθημερινή ιατρική πρακτική.

«Χρειαζόμαστε περισσότερη επιτήρηση σε περιφερειακό επίπεδο η οποία θα καθοδηγεί τις θεραπευτικές αποφάσεις. Διαφορετικά, κινδυνεύουμε να ανατρέψουμε δεκαετίες προόδου στη μείωση της παιδικής θνησιμότητας» σημείωσε.

Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι οι μυκητιασικές λοιμώξεις ευθύνονταν σχεδόν για 1 στις 10 σοβαρές λοιμώξεις στα βρέφη- ποσοστό πολύ υψηλότερο σε σύγκριση με τις χώρες υψηλού εισοδήματος.

«Πρέπει να διασφαλίσουμε ότι οι γιατροί συνταγογραφούν θεραπείες με τις μεγαλύτερες πιθανότητες να σώσουν τη ζωή ενός μωρού», κατέληξε η Χάρισον.

 

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Υπουργείο Υγείας: Ετοιμάζει σχέδιο διατροφικής «εξυγίανσης» για τους πολίτες – Με ποια τρόφιμα ξεκινά

Η Εθνική Επιτροπή Διατροφής επικαιροποιεί τις εθνικές διατροφικές συστάσεις, με βάση τα πιο πρόσφατα επιστημονικά δεδομένα, προκειμένου να αντιμετωπιστεί η παχυσαρκία ενηλίκων και παιδιών

 

Στη διαμόρφωση εθνικών διατροφικών συστάσεων προχωρά η Εθνική Επιτροπή Διατροφής, με σκοπό την επικαιροποίηση των «κανόνων» διατροφής. Παράλληλα με πολυεπίπεδες δράσεις, που αφορούν τόσο την αντιμετώπιση της παιδικής παχυσαρκίας όσο και της παχυσαρκίας ενηλίκων, η ειδική Επιτροπή που συστάθηκε πριν από περίπου ενάμιση χρόνο στο πλαίσιο της προσπάθειας που επιχειρεί το Υπουργείο Υγείας να μειωθούν τα ποσοστά παχυσαρκίας στη χώρα μας, εργάζεται άοκνα για να καθορίσει τους νέους οδηγούς διατροφής.

Πόσες μερίδες λαχανικών ενδείκνυνται την ημέρα για μια ισορροπημένη διατροφή; Πόσα φρούτα πρέπει να τρώμε; Ισχύουν όσα γνωρίζουμε για την κατανάλωση κόκκινου κρέατος; Όπως προκύπτει από πληροφορίες της Επιτροπής, τα επιστημονικά δεδομένα για τις διάφορες κατηγορίες τροφίμων έχουν αλλάξει σε σχέση με το 2014 που διαμορφώθηκαν οι τελευταίες εθνικές διατροφικές συστάσεις.

Έτσι, τέσσερις υποεπιτροπές της Εθνικής Επιτροπής Διατροφής που περιλαμβάνουν πλήθος ειδικών, διατροφολόγων και γιατρών ειδικευμένων (για παράδειγμα γαστρεντερολόγους, γυναικολόγους), επιχειρούν να τεκμηριώσουν όλα τα τελευταία επιστημονικά δεδομένα σε θέματα διατροφής και να οργανώσουν τις νέες οδηγίες.

Ο ρόλος της συγκεκριμένης Επιτροπής, άλλωστε, είναι γνωμοδοτικός. Η δουλειά της σε όλα τα πεδία είναι να παρακολουθεί τα επιστημονικά δεδομένα, να ορίζει την τρέχουσα τεκμηριωμένη γνώση και να γνωμοδοτεί στο Υπουργείο Υγείας. Τα ζητήματα που την απασχολούν είναι είτε θέματα που βλέπουν τα μέλη της στην ελληνική κοινωνία είτε θέματα που θέτει προς διερεύνηση το Υπουργείο Υγείας.

Όπως προκύπτει από τις πληροφορίες, η Επιτροπή σήμερα εργάζεται πάνω στις συστάσεις για λαχανικά, φρούτα και γαλακτοκομικά και θα ακολουθήσουν σε επόμενο στάδιο το κρέας, το ψάρι, κ.ο.κ.

Εφόσον ολοκληρωθούν οι συστάσεις – εντός της επόμενης χρονιάς κατά πάσα πιθανότητα – θα παρουσιαστούν σε ιατρικά συνέδρια με σκοπό η ιατρική κοινότητα να έχει στη διάθεσή της τα τελευταία δεδομένα και να ενημερώνει καταλλήλως τους ασθενείς. Παράλληλα, αναμένεται ευρεία διάχυση στο ευρύ κοινό μέσα από ενημερωτικές καμπάνιες.

Το Υπουργείο Υγείας πραγματοποιεί μια σειρά από δράσεις για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας συνολικά στη χώρα μας. Είναι χαρακτηριστικό ότι ανά τακτά χρονικά διαστήματα οργανώνει σε διάφορες περιοχές εκδηλώσεις για την παιδική παχυσαρκία, που φέρνουν τα παιδιά κοντά σε γνωστούς σεφ αλλά και σε αθλήματα για την προώθηση της σωματικής άσκησης. Παράλληλα, διανέμονται υγιεινά lunchboxes με σκοπό οι ανήλικοι να αρχίσουν να κατανοούν ποιο είναι υγιεινό τρόφιμο και ποιο ανθυγιεινό. Αξίζει να σημειωθεί ότι για το πρόγραμμα καταπολέμησης της παιδικής παχυσαρκίας η χώρα μας έλαβε βραβείο από τον Οργανισμό Ηνωμένων Εθνών. Το βραβείο έλαβε η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, κυρία Ειρήνη Αγαπηδάκη, την περασμένη εβδομάδα στη Νέα Υόρκη.

Παράλληλα με τις δράσεις για την παιδική παχυσαρκία, είναι σε εξέλιξη πρόγραμμα αντιμετώπισης και της παχυσαρκίας ενηλίκων, σύμφωνα με το οποίο σε άτομα με νοσογόνο παχυσαρκία θα δίνεται πρόσβαση και σε καινοτόμα φάρμακα. Βασικός άξονας του προγράμματος, όμως, είναι η τακτική παρακολούθηση από διατροφολόγο παράλληλα με τη φαρμακευτική αγωγή την οποία θα συνταγογραφεί ειδικός γιατρός (ενδοκρινολόγος ή παθολόγος) υπό πολύ συγκεκριμένες ιατρικές προϋποθέσεις.

 

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Εντυπωσιακή φωτογραφία αποκαλύπτει πώς τα αντιβιοτικά καταστρέφουν τη βακτηριακή άμυνα

Μια ομάδα με επικεφαλής ερευνητές του UCL και του Imperial College London έδειξε για πρώτη φορά πώς τα σωτήρια αντιβιοτικά που ονομάζονται πολυμυξίνες διαπερνούν την «θωράκιση» των επιβλαβών βακτηρίων.

Οι πολυμυξίνες ανακαλύφθηκαν πριν από περισσότερα από 80 χρόνια και χρησιμοποιούνται ως έσχατη λύση για λοιμώξεις που προκαλούνται από «Gram αρνητικά» βακτήρια. Αυτά τα βακτήρια έχουν ένα εξωτερικό επιφανειακό στρώμα που λειτουργεί σαν θωράκιση και εμποδίζει ορισμένα αντιβιοτικά να διεισδύσουν στο κύτταρο. Οι πολυμυξίνες είναι γνωστό ότι στοχεύουν αυτό το εξωτερικό στρώμα, αλλά ο τρόπος με τον οποίο το διαταράσσουν και στη συνέχεια σκοτώνουν τα βακτήρια δεν είναι ακόμη κατανοητός.

Στη νέα μελέτη, η ερευνητική ομάδα αποκάλυψε σε εικόνες υψηλής ανάλυσης και βιοχημικά πειράματα πώς το αντιβιοτικό Πολυμυξίνη Β προκάλεσε γρήγορα εξογκώματα στην επιφάνεια ενός βακτηριακού κυττάρου E. coli.

Αυτές οι προεξοχές, οι οποίες εμφανίστηκαν μέσα σε λίγα λεπτά, ακολουθήθηκαν από την ταχεία αποβολή της εξωτερικής θωράκισης του βακτηρίου.

Το αντιβιοτικό, κατέληξαν οι ερευνητές, είχε ενεργοποιήσει το κύτταρο να παράγει και να αποβάλει τη θωράκισή του. Όσο περισσότερο το κύτταρο προσπαθούσε να δημιουργήσει νέα πρωτεΐνη, τόσο περισσότερο έχανε την πρωτεΐνη που παρήγαγε, με τέτοιο ρυθμό που άφηνε κενά στην άμυνά του, επιτρέποντας στο αντιβιοτικό να εισέλθει στο κύτταρο και να το σκοτώσει.

Ωστόσο, η ομάδα διαπίστωσε ότι αυτή η διαδικασία – οι προεξοχές, η γρήγορη παραγωγή και αποβολή θωράκισης, και ο κυτταρικός θάνατος – συνέβαιναν μόνο όταν το κύτταρο ήταν ενεργό. Στα αδρανή (κοιμισμένα) βακτήρια, η παραγωγή θωράκισης απενεργοποιείται, καθιστώντας το αντιβιοτικό αναποτελεσματικό.

Ο συν-επικεφαλής συγγραφέας Δρ. Άντριου Έντουαρντς, από το Imperial, δήλωσε: «Για δεκαετίες υποθέταμε ότι τα αντιβιοτικά που στοχεύουν τη βακτηριακή θωράκιση ήταν σε θέση να σκοτώσουν τα μικρόβια σε οποιαδήποτε κατάσταση, είτε αναπαράγονταν ενεργά είτε ήταν αδρανή. Αλλά αυτό δεν ισχύει. Μέσω της λήψης αυτών των απίστευτων εικόνων μεμονωμένων κυττάρων, καταφέραμε να δείξουμε ότι αυτή η κατηγορία αντιβιοτικών λειτουργεί μόνο με τη βοήθεια του βακτηρίου και, αν τα κύτταρα μπουν σε κατάσταση χειμερίας νάρκης, τα φάρμακα δεν λειτουργούν πλέον – κάτι που είναι πολύ περίεργο».

Η αδρανής κατάσταση επιτρέπει στα βακτήρια να επιβιώνουν σε δυσμενείς συνθήκες, όπως η έλλειψη τροφής. Μπορούν να παραμείνουν αδρανή για πολλά χρόνια και να «ξυπνήσουν» όταν οι συνθήκες γίνουν πιο ευνοϊκές. Αυτό μπορεί να επιτρέψει στα βακτήρια να επιβιώσουν έναντι των αντιβιοτικών, για παράδειγμα, και να ξυπνήσουν ξανά για να προκαλέσουν υποτροπιάζουσες λοιμώξεις στο σώμα.

Η ομάδα συνέκρινε τον τρόπο με τον οποίο τα ενεργά (αναπτυσσόμενα) και τα ανενεργά κύτταρα E. coli ανταποκρίθηκαν στην πολυμυξίνη Β στο εργαστήριο, διαπιστώνοντας ότι το αντιβιοτικό εξάλειψε αποτελεσματικά τα ενεργά κύτταρα αλλά δεν σκότωσε τα αδρανή κύτταρα.

Επίσης, εξέτασαν την ανταπόκριση των κυττάρων E. coli με και χωρίς πρόσβαση σε ζάχαρη (μια πηγή τροφής που ξυπνά τα αδρανή κύτταρα). Όταν υπήρχε ζάχαρη, το αντιβιοτικό σκότωνε προηγουμένως αδρανή κύτταρα, αλλά μόνο μετά από καθυστέρηση 15 λεπτών – τον χρόνο που χρειαζόταν το βακτήριο για να καταναλώσει τη ζάχαρη και να συνεχίσει την παραγωγή της εξωτερικής του θωράκισης.

Σε συνθήκες όπου το αντιβιοτικό ήταν αποτελεσματικό, οι ερευνητές ανίχνευσαν περισσότερη θωράκιση να απελευθερώνεται από τα βακτήρια. Παρατήρησαν επίσης τις εξογκώσεις που εμφανίζονταν στην επιφάνεια του κυττάρου.

Σε συνθήκες όπου ήταν αναποτελεσματικό, το αντιβιοτικό προσκολλήθηκε στην εξωτερική μεμβράνη αλλά προκάλεσε μικρή ζημιά.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Nature Microbiology, θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε νέες θεραπείες για βακτηριακές λοιμώξεις – ιδιαίτερα επείγουσες, καθώς οι ανθεκτικές στα φάρμακα λοιμώξεις ήδη σκοτώνουν περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους ετησίως.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πώς ο HIV εισέρχεται στο γονιδίωμα – Ερευνητές ανακάλυψαν άγνωστο μηχανισμό

Τα αντιρετροϊκά φάρμακα εμποδίζουν τον πολλαπλασιασμό του ιού HIV, αλλά απαιτούν καθημερινή λήψη για όλη τη ζωή.

 

Ερευνητές του Γερμανικού Κέντρου Έρευνας Λοιμώξεων (DZIF) στην Πανεπιστημιακή Κλινική της Χαϊδελβέργης αποκρυπτογράφησαν έναν μέχρι τώρα άγνωστο μηχανισμό με τον οποίο ο HIV-1 επιλέγει στοχευμένα τα σημεία ενσωμάτωσής του στο ανθρώπινο γονιδίωμα.

Μια ερευνητική ομάδα υπό την ηγεσία της επιστήμονος του DZIF, Δρ. Marina Lusic, κατάφερε να αποδείξει ότι τα υβρίδια RNA:DNA (R-Loops) χρησιμεύουν ως μοριακοί δείκτες για τον ιό.

Αυτά τα ευρήματα αποκαλύπτουν ένα κεντρικό σημείο αδυναμίας στον κύκλο ζωής του HIV-1.

Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό “Nature Microbiology”, παρέχουν νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τον στοχευμένο έλεγχο των αποθεμάτων HIV στον οργανισμό. Αυτό αποτελεί μέχρι σήμερα ένα από τα μεγαλύτερα εμπόδια στην πορεία προς μακροχρόνιες ή θεραπευτικές αγωγές για τον HIV.

Χάρη στις αντιρετροϊκές θεραπείες, τα άτομα με λοίμωξη HIV μπορούν σήμερα να ζήσουν μια σχεδόν φυσιολογική ζωή. Τα αντιρετροϊκά φάρμακα εμποδίζουν τον πολλαπλασιασμό του ιού HIV, αλλά απαιτούν καθημερινή λήψη για όλη τη ζωή.

Ωστόσο, οι διακοπές της θεραπείας – είτε λόγω περιορισμένης πρόσβασης, ελλείψεων στην προμήθεια ή έλλειψης συμμόρφωσης στη θεραπεία – συχνά οδηγούν σε ταχεία αύξηση του ιικού φορτίου και ευνοούν την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών HIV.

Ο ιός HIV μολύνει κυρίως τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος: ενσωματώνει το γενετικό του υλικό κυρίως στα Τ κύτταρα και δημιουργεί εκεί μια μόνιμη εστία μόλυνσης.

Το ένζυμο HIV-1-Integrase ενσωματώνει μόνιμα το γενετικό υλικό του ιού στο γενετικό υλικό του μολυσμένου κυττάρου-ξενιστή. Μέσω της ενσωμάτωσης, το κύτταρο-ξενιστής αναγκάζεται να παράγει νέα ιούς – γεγονός που συνεχίζει τη διαδικασία της μόλυνσης.

“Ο τρόπος με τον οποίο το HIV-1-Integrase επιλέγει τους στόχους του στο γονιδίωμα δεν ήταν μέχρι τώρα πλήρως διασαφηνισμένος.

Η βαθύτερη κατανόηση αυτής της διαδικασίας είναι ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη νέων στρατηγικών θεραπείας και την αντιμετώπιση των επίμονων ιικών δεξαμενών που δεν μπορούν να εξαλειφθούν με τις υπάρχουσες θεραπείες”, λέει η Δρ. Marina Lusic, επιστήμονας του DZIF στο Κέντρο Ολοκληρωμένης Έρευνας Λοιμωδών Νοσημάτων (CIID) στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Χαϊδελβέργης και επικεφαλής της μελέτης.

Υβρίδια RNA:DNA – υβρίδια ως οδηγοί για την ενσωμάτωση του ιού

Η ερευνητική ομάδα μπόρεσε να αποδείξει ότι ο HIV-1 δεν εισέρχεται τυχαία στο γονιδίωμα, αλλά χρησιμοποιεί συγκεκριμένους οδηγούς: τα λεγόμενα υβρίδια RNA:DNA ή “R-Loops”, τα οποία δημιουργούνται κυρίως σε μη κωδικοποιημένα τμήματα ενεργών γονιδίων.

Οι ερευνητές χαρτογράφησαν αυτές τις δομές σε ανθρώπινα ανοσοκύτταρα και απέδειξαν ότι η ιική ιντεγκράση προσκολλάται ακριβώς εκεί.

“Ο ιός ακολουθεί αυτές τις δομές σαν δείκτες σε έναν χάρτη και έτσι βρίσκει τα κατάλληλα σημεία ενσωμάτωσης”, εξηγεί η Δρ. Carlotta Penzo, επικεφαλής μεταδιδακτορική ερευνήτρια στην ομάδα της Δρ. Marina Lusic και πρώτη συγγραφέας της μελέτης.

“Ένα άλλο σημαντικό αποτέλεσμα της έρευνάς μας είναι ότι ένας συγκεκριμένος κυτταρικός συνεργάτης, το ένζυμο Aquarius, βοηθά τον ιό να αναγνωρίσει τα R-Loops και έτσι διευκολύνει την ενσωμάτωση του HIV-1 σε υβρίδια RNA:DNA.”

Το μοντέλο δείχνει πώς ο HIV-1 ενσωματώνεται στο γονιδίωμα κατά μήκος ενός R-Loop.

Το ένζυμο RNA-ηλικάση Aquarius (AQR) παίζει βασικό ρόλο σε αυτή τη διαδικασία.

Το ένζυμο λειτουργεί ως ένα είδος “ανοίγματος πόρτας”: συνδέεται με την ενσωματωτική πρωτεΐνη του HIV-1 και προάγει την ενσωμάτωση ξετυλίγοντας τα R-Loops. “Τα αποτελέσματά μας δείχνουν ότι η εξάλειψη του AQR οδηγεί σε σημαντική μείωση του ρυθμού ενσωμάτωσης. Τα υπόλοιπα περιστατικά ενσωμάτωσης μετατοπίζονται σε περιοχές με λίγες R-Loops – μια σαφής απόδειξη της αλληλεπίδρασης μεταξύ της ενσωμάτωσης του ιού και της δραστηριότητας του AQR στα R-Loops”, λέει ο Penzo.

“Αυτή η ανακάλυψη ανοίγει μια εντελώς νέα προοπτική για μελλοντικές θεραπείες του HIV. Εάν καταφέρουμε να διαταράξουμε την ικανότητα του ιού να χρησιμοποιεί τις δομές RNA του κυττάρου-ξενιστή για την ενσωμάτωση, θα μπορούσαμε να αποτρέψουμε στοχευμένα την απόκρυψη του HIV στο γονιδίωμα – και έτσι να ανοίξουμε το δρόμο για μια μακροπρόθεσμη ή ακόμη και θεραπευτική αγωγή”, λέει η Δρ. Marina Lusic.

“Αυτά τα ευρήματα αποκτούν ιδιαίτερη σημασία ενόψει της αυξανόμενης παγκόσμιας αστάθειας στην παροχή φαρμάκων για τον HIV. Σε πολλές περιοχές, η συνεχής παροχή αντιρετροϊκών θεραπειών δεν είναι εξασφαλισμένη, με αποτέλεσμα οι διακοπές να αυξάνουν σημαντικά τον κίνδυνο αποτυχίας της θεραπείας και της εξάπλωσης ανθεκτικών παραλλαγών του ιού».

Τα αποτελέσματα της μελέτης αποκαλύπτουν μέχρι τώρα άγνωστα σημεία επίθεσης για την καταπολέμηση του ιού HIV.

Μακροπρόθεσμα, ο μηχανισμός R-Loop/Aquarius που έχει εντοπιστεί θα μπορούσε να βοηθήσει στην στοχευμένη αντιμετώπιση των αποθεμάτων HIV στον οργανισμό, τα οποία μέχρι τώρα δεν έχουν εξαλειφθεί με τις υπάρχουσες θεραπείες – και έτσι να ανοίξει νέους δρόμους για αποτελεσματικές, ενδεχομένως ακόμη και θεραπευτικές μορφές αγωγής.

 

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

ΙΣΑ: Προσέλκυση κλινικών μελετών €500 εκατ. στην Ελλάδα

Η ανάγκη προσέλκυσης κλινικών μελετών στη χώρα μας, με την άρση των γραφειοκρατικών εμποδίων, τονίστηκε μεταξύ άλλων στην Ημερίδα που διοργανώθηκε υπό την αιγίδα του ΙΣΑ και της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, σε συνεργασία με την Ελληνική Αντικαρκινική Εταιρεία, την Ελληνική Εταιρεία Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας και το Ελληνικό Συμβούλιο Τουρισμού Υγείας – ΕΛΙΤΟΥΡ, με θέμα: «Ογκολογία και Ιατρικός Τουρισμός: Μια Νέα Εποχή για την Ελλάδα της Υγείας».

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν η Ελλάδα απορροφά μόλις 120 εκατ. ευρώ από τις κλινικές μελέτες, όταν θα μπορούσε να φτάσει τα 500 εκατ. ευρώ ετησίως, αυξάνοντας κατά 1,1 δισ. ευρώ το ΑΕΠ και δημιουργώντας 23.000 νέες θέσεις εργασίας. Ειδικότερα, το 2022 και το 2023, επενδύθηκαν συνολικά 47 δισ. ευρώ σε κλινικές μελέτες στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με τη χώρα μας να απορροφά μόλις 128 εκατ. ευρώ – ποσοστό που αντιστοιχεί σε μόλις 0,27%. Στην ίδια ώρα στην Ευρώπη, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), εγκρίνονται πάνω από 4.000 κλινικές δοκιμές κάθε χρόνο, με το 65% εξ αυτών να χρηματοδοτούνται από τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Όπως επεσήμαναν οι επιστήμονες που συμμετείχαν στην ημερίδα, η χώρα μας παραμένει ουραγός, κυρίως λόγω των γραφειοκρατικών εμποδίων και των καθυστερήσεων που συναντούν οι ενδιαφερόμενοι φορείς στην έγκριση και την υλοποίηση κλινικών μελετών.

«Οι κλινικές μελέτες αποτελούν ένα ισχυρό εργαλείο ανάπτυξης, τόσο για την οικονομία όσο και για την κοινωνία μας. Η Ελλάδα διαθέτει εξαιρετικό επιστημονικό δυναμικό, αξιόλογες πανεπιστημιακές και νοσοκομειακές υποδομές, καθώς και έντονο ενδιαφέρον από τη φαρμακευτική βιομηχανία. Είναι λοιπόν χρέος μας να αξιοποιήσουμε αυτά τα συγκριτικά πλεονεκτήματα. Το θετικό είναι ότι με τη θεσμοθέτηση του νέου πλαισίου από το υπουργείο Υγείας έγιναν σημαντικά βήματα που έχουν ήδη αποδώσει», δήλωσε ο πρόεδρος του ΙΣΑ Γιώργος Πατούλης.

Αναφορικά με την πρόσβαση των Ελλήνων ογκολογικών ασθενών στη θεραπεία, οι επιστήμονες επεσήμαναν ότι σε αντίθεση με άλλες χώρες, στην Ελλάδα, καλύπτονται σε μεγάλο ποσοστό οι νέες καινοτόμες θεραπείες. Το γεγονός αυτό καθιστά τη χώρα μας πόλο έλξης για ασθενείς από το εξωτερικό, ενισχύοντας την προοπτική ανάπτυξης του ιατρικού τουρισμού στον τομέα της ογκολογίας. Μάλιστα, στο πλαίσιο της Ημερίδας παρουσιάστηκαν τα σημαντικά πλεονεκτήματα της χώρας μας που μπορούν να την καταστήσουν βασικό πυλώνα του ιατρικού τουρισμού στην ογκολογία.

«Η Ελλάδα διαθέτει υψηλού επιπέδου επιστημονικό δυναμικό, σύγχρονες υγειονομικές υποδομές και διεθνώς αναγνωρισμένες ιατρικές σχολές και ερευνητικά κέντρα. Σε συνδυασμό με το απαράμιλλο φυσικό περιβάλλον και την πλούσια πολιτιστική κληρονομιά της χώρας, τα στοιχεία αυτά συνθέτουν ένα μοναδικό οικοσύστημα ολοκληρωμένης φροντίδας για ογκολογικούς ασθενείς από όλο τον κόσμο», τόνισε ο πρόεδρος του ΙΣΑ Γιώργος Πατούλης.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Άθληση: ποιες είναι οι απαραίτητες εξετάσεις για παιδιά που αθλούνται;

Ο προαθλητικός έλεγχος στα παιδιά είναι απαραίτητος και έχει καταστεί προαπαιτούμενος τα τελευταία χρόνια για την εγγραφή των παιδιών σε δραστηριότητες. Ο Παιδίατρος, που έχει πλήρη γνώση του ατομικού και οικογενειακού ιστορικού του παιδιού δύναται, μετά από κατάλληλη βραχεία εκπαίδευση και πιστοποίηση στην ερμηνεία του ηλεκτροκαρδιογραφήματος σε ειδικά κέντρα, να χορηγεί το ανάλογο πιστοποιητικό, ενώ επί υποψίας παθολογίας στην κλινική εξέταση θα παραπέμψει το παιδί για καρδιολογική εξέταση στον ειδικό.

Για την προληπτική εξέταση των αθλητών εφαρμόζονται διαφορετικά πρωτόκολλα ανά χώρα. Στη χώρα μας η πολιτεία έχει εδώ και κάποια χρόνια καταστήσει υποχρεωτική την Κάρτα Υγείας Αθλητή (ΚΥΑ) για όλους τους αθλητές. Για τη συμπλήρωσή της απαιτούνται κατά ελάχιστο η λήψη προσεκτικού ιστορικού και η διενέργεια κλινικής εξέτασης και ηλεκτροκαρδιογραφήματος. Εάν υπάρχουν παθολογικά ευρήματα στα ανωτέρω, συνιστάται η διενέργεια Triplex καρδιάς, 24ωρης καταγραφής ρυθμού, δοκιμασίας κοπώσεως  κ.λπ. Η Κάρτα έχει ισχύ για ένα χρόνο από την ημερομηνία της έκδοσής της και φέρει φωτογραφία του αθλούμενου σφραγισμένη από τον Παιδοκαρδιολόγο/Καρδιολόγο ή άλλο πιστοποιημένο Ιατρό.

Ο κίνδυνος αιφνιδίου καρδιακού συμβάματος κατά την άθληση είναι πολύ μικρός-με περίπου έναν αιφνίδιο καρδιακό θάνατο ανά 100.000 αθλούμενους μαθητές ανά έτος- και σαφώς πολύ μικρότερος από άλλα αίτια πχ. τροχαία ή άλλα θανατηφόρα ατυχήματα.  Στα παιδιά που κάνουν μόνο ήπια άθληση και όχι πρωταθλητισμό και έχουν ελεύθερο οικογενειακό ιστορικό, μπορεί να επαναλαμβάνεται η καρδιολογική εξέταση προληπτικά ανά 3-5 έτη.

Εντούτοις, πρέπει να επισημανθεί ότι υπάρχουν κάποιες σπάνιες παθήσεις που δεν ανευρίσκονται κατά την κλινική εξέταση, το ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ακόμη και από το υπερηχοκαρδιογράφημα αλλά η επανάληψη των εξετάσεων ετησίως αυξάνει τις πιθανότητες να εντοπιστούν.

Τι εξετάζουμε στον προαθλητικό έλεγχο;

Οικογενειακό ιστορικό

  • Τυχόν αιφνίδιος καρδιακός θάνατος συγγενούς σε νεαρή ηλικία (<40 έτη)
  • Καρδιακή νόσος σε ζώντες συγγενείς
  • Υπερλιπιδαιμίασε συγγενείς πρώτου βαθμού

 

Ατομικό ιστορικό

  • Εύκολη κόπωση/Ανεξήγητη δύσπνοια μετά την κόπωση
  • Λιποθυμικά/προλιποθυμικά επεισόδια, ιδίως κατά την άσκηση
  • Προκάρδιοάλγος εκλυόμενο με την κόπωση
  • Αίσθημα παλμών
  • Υπέρταση
  • Υπερλιπιδαιμία
  • Συχνές ή παρατεταμένες νοσηλείες σε νοσοκομείο

 

Φυσική εξέταση

  • Ακρόαση καρδιάς για καρδιακό φύσημα (ύπτια και καθιστή θέση) ή αρρυθμία
  • Μηριαίες σφύξεις (για αποκλεισμό ισθμικής στένωσης της αορτής)
  • Σημεία σχετιζόμενα με διάφορα σύνδρομα με καρδιολογική συμμετοχή (Marfan,Di George, Turnerκλπ.)
  • Μέτρηση αρτηριακής πίεσης (καθιστή θέση) και αντιστοίχιση στις φυσιολογικές τιμές για τοσωματότυπο του παιδιού

Ηλεκτροκαρδιογράφημα

Triplex καρδιάς

  • Πλήρης ανατομική και λειτουργική μελέτη

Πρέπει να σημειωθεί ότι ο πλήρης καρδιολογικός έλεγχος, εφόσον αποβεί φυσιολογικός σε παιδιά που κάνουν φυσιολογική αθλητική δραστηριότητα και όχι πρωταθλητισμό, δεν χρειάζεται να επαναλαμβάνεται συχνά, εκτός εάν αλλάξει κάτι στην κλινική κατάσταση του παιδιού.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ν/Σ του υπουργείο Υγείας: Νέες διαγνωστικές εξετάσεις με την εισαγωγή βιοδεικτών για διάγνωση και θεραπεία μορφών καρκίνου

Εισαγωγή διαγνωστικών εξετάσεων με την μορφή βιοδεικτών για διάγνωση και θεραπεία μορφών καρκίνου, προβλέπει το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας: «Ρυθμίσεις για την ενίσχυση της δημοσίας υγείας και την αναβάθμιση των υπηρεσιών υγείας». Το νομοσχέδιο έχει τεθεί σε διαβούλευση, που θα διαρκέσει μέχρι τις 8 Οκτωβρίου 2025, ημέρα Τετάρτη και ώρα 20:00. Πιο συγκεκριμένα, στο Άρθρο 42 περιλαμβάνονται τα κριτήρια και η μέθοδος αξιολόγησης εξετάσεων βιοδεικτών, καθώς και σχετική τροποποίηση του άρθρου 249 ν. 4512/2018, το οποίο διαμορφώνεται ως εξής:

«Άρθρο 249

Κριτήρια και μεθοδολογία αξιολόγησης

1. Τα βασικά κριτήρια που χρησιμοποιούνται από την Επιτροπή για την αξιολόγηση των φαρμάκων είναι:

α) το κλινικό όφελος, όπως αυτό αποτιμάται λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα και το φορτίο της νόσου, την επίδραση πάνω στους δείκτες θνητότητας και νοσηρότητας, καθώς και τα δεδομένα ασφάλειας και ανεκτικότητας,

β) η σύγκριση με τις ήδη διαθέσιμες αποζημιούμενες θεραπείες φαρμάκων,

γ) ο βαθμός αξιοπιστίας των δεδομένων των κλινικών μελετών,

δ) ο λόγος κόστους / αποτελεσματικότητας και

ε) η επίπτωση στον προϋπολογισμό.

Η αιτιολογημένη γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης προς τον Υπουργό Υγείας για ένταξη ενός φαρμάκου στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, περιλαμβάνει τη συγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξη ή τις συγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις για την οποία ή για τις οποίες θα παρέχεται αποζημίωση, τις φαρμακευτικές μορφές, τις δοσολογίες και τις περιεκτικότητες. Μαζί με κάθε θεραπευτική ένδειξη αναφέρονται υποχρεωτικά τα κλινικά χαρακτηριστικά των ασθενών για τους οποίους το φάρμακο προτείνεται να αποζημιώνεται, το στάδιο της θεραπευτικής γραμμής (του θεραπευτικού αλγορίθμου) για το οποίο το φάρμακο προτείνεται να αποζημιώνεται, καθώς επίσης το μέγεθος του πληθυσμού, στο οποίο είναι δυνατόν να εφαρμοστεί η θεραπεία για να αξιολογηθεί η επίπτωση στον προϋπολογισμό.

1Α. Αν η χορήγηση ενός φαρμάκου προϋποθέτει την ύπαρξη αποτελέσματος εξέτασης συνοδού βιοδείκτη, ο οποίος δεν αποζημιώνεται ήδη από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) κατά τη στιγμή της αξιολόγησης του φαρμάκου, η Επιτροπή Αξιολόγησης προβαίνει σε παράλληλη αξιολόγηση του βιοδείκτη. Για την αξιολόγηση του βιοδείκτη λαμβάνονται υπόψη δεδομένα σχετικά με:

α) την αναλυτική αξία του ελέγχου, την ευαισθησία, την ειδικότητα και την ακρίβεια της εξέτασης,

β) τη διασφάλιση της ποιότητας κατά τη διενέργεια της εξέτασης, την αναπαραγωγιμότητα, τα κριτήρια ποιότητας,

γ) την κλινική εγκυρότητα και την κλινική χρησιμότητα του βιοδείκτη,

δ) το κόστος του ελέγχου,

ε) τη συνεκτίμηση του ελέγχου στον λόγο κόστους/αποτελεσματικότητας,

στ) τον ενδεικνυόμενο πληθυσμό που θα λάβει τον έλεγχο και

ζ) την επίπτωση στον προϋπολογισμό από την υιοθέτηση του ελέγχου.

2. Τα φάρμακα που τελούν σε περίοδο προστασίας των δεδομένων τους και έχουν πάρει άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με την εθνική διαδικασία ή την αποκεντρωμένη διαδικασία ή τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης ή την κεντρική διαδικασία του Κανονισμού 726/2004/ΕΚ (L 136), υπάγονται σε αξιολόγηση, μόνον εφόσον αποζημιώνονται τουλάχιστον σε πέντε (5) από τα κάτωθι ειδικώς αναφερόμενα κράτη μέλη που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, ήτοι: την Αυστρία, το Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, τη Δανία, την Ισπανία, την Ολλανδία, την Ιταλία, την Πορτογαλία, τη Σουηδία και τη Φινλανδία.

Από την εφαρμογή της παρούσας παραγράφου εξαιρούνται: α) τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως ορφανά, μόνο εφόσον καλύπτονται από διεθνή πρωτόκολλα, β) τα φάρμακα της μεσογειακής αναιμίας, γ) τα εμβόλια που αναφέρονται στην παρ. 5 του άρθρου 2 της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 κοινής απόφασης των Υπουργών Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων και Υγείας «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ` αρ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)» (Β` 1049), δ) τα φάρμακα με βάση το ανθρώπινο αίμα ή το πλάσμα του αίματος, όπως ορίζονται στην παρ. 11 του άρθρου 2 της υπό στοιχεία Δ.ΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 κοινής απόφασης, ε) τα φάρμακα συνδυασμών γνωστών δραστικών ουσιών, δηλαδή φάρμακα τα οποία συνδυάζουν δραστικές ουσίες, για τις οποίες έχει παρέλθει το χρονικό διάστημα προστασίας των δεδομένων τους, ανεξάρτητα από τη νομική βάση έγκρισής τους και εφόσον η ένδειξή τους είναι αντικατάσταση των θεραπειών ελεύθερου συνδυασμού, στ) τα φάρμακα «κλώνοι», που ορίζονται ως φάρμακα με διαφορετική εμπορική ονομασία, ίδια φαρμακοτεχνική μορφή, ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση, τόσο σε δραστική ουσία όσο και σε έκδοχα και τα οποία έλαβαν άδεια κυκλοφορίας με την ίδια φαρμακοχημική, προκλινική και κλινική τεκμηρίωση σε σχέση με φάρμακα τα οποία περιλαμβάνονται ήδη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, ζ) τα «βιοομοειδή» φάρμακα, δηλαδή τα φάρμακα βιολογικής προέλευσης τα οποία έχουν εγκριθεί σύμφωνα την παρ. 4 του άρθρου 10 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (L 311), με αναφορά σε φάρμακα βιολογικής προέλευσης, τα οποία περιλαμβάνονται ήδη στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, η) φάρμακα που τιμολογούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 της υπ` αρ. 32535/2019 (Β` 1508), θ) φάρμακα καλώς καθιερωμένης χρήσης με νομική βάση έγκρισης του άρθρου 10(α) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και ι) φάρμακα που διακινούνται με έκτακτη εισαγωγή και αποζημιώνονται, μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μ.Α.Ε., σε εκτέλεση παραγγελιών του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον έξι (6) μηνών και με μηνιαίο κόστος θεραπείας ανά ασθενή άνω των χιλίων (1.000) ευρώ.

Τα φάρμακα της περ. ι) μετά το πέρας του χρονικού διαστήματος των έξι (6) μηνών υπάγονται υποχρεωτικά σε αξιολόγηση. Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας στην ανωτέρω υποχρέωση, επιβάλλονται διοικητικά πρόστιμα.

Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών ορίζονται η διαδικασία με την οποία τα φάρμακα της περ. ι) υπάγονται σε αξιολόγηση, τα διοικητικά πρόστιμα, το όργανο που διαπιστώνει και επιβάλλει τα διοικητικά πρόστιμα, η διαδικασία επιβολής τους, καθώς και κάθε άλλο σχετικό θέμα.

Η ρύθμιση της παραγράφου αυτής εφαρμόζεται για όλα τα προϊόντα που θα υποβληθούν προς αξιολόγηση στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου, καθώς και για όλα τα προϊόντα των οποίων η αξιολόγηση εκκρεμεί ακόμη στο πλαίσιο της ΕΑΑΦΑΧ. Προϊόντα τα οποία έχουν ήδη παραπεμφθεί στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος νόμου δεν αξιολογούνται εκ νέου.

3.Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από αιτιολογημένη γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης, η οποία δημοσιεύεται στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, και αναρτάται στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ., δύναται να αναθεωρείται ο προαναφερόμενος κατάλογος των χωρών της Ε.Ε. που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας. Η απόφαση του προηγούμενου εδαφίου δεν μπορεί να τροποποιηθεί πριν την παρέλευση έτους από την έναρξη ισχύος της.

4. Τα μέλη της Επιτροπής Αξιολόγησης και οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες – αξιολογητές έχουν πρόσβαση σε κάθε πληροφορία που διαθέτουν ο Ε.Ο.Φ., ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και η Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. σχετικά με το υπό αξιολόγηση και ένταξη φάρμακο και την υπό αξιολόγηση και ένταξη εξέταση βιοδείκτη, και γενικώς, σχετικά με κάθε φάρμακο και κάθε εξέταση βιοδείκτη. O αιτών Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και οι επιστημονικοί και ακαδημαϊκοί φορείς έχουν πρόσβαση στα δεδομένα του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, τηρουμένων των διατάξεων της νομοθεσίας για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και της νομοθεσίας περί ελεύθερου ανταγωνισμού, σχετικά με φάρμακα και τις εξετάσεις βιοδεικτών για τα οποία έχει ήδη καταθέσει αίτηση αξιολόγησης.

5. Η Επιτροπή Αξιολόγησης μπορεί να λαμβάνει υπόψη της, τις αξιολογήσεις και τις αποφάσεις οργανισμών αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας άλλων ευρωπαϊκών χωρών, ενώ λαμβάνει υποχρεωτικά υπόψη τις αξιολογήσεις που διενεργούνται στο πλαίσιο του δικτύου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EunetΗΤΑ).».

 

 

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Ζήτηση Ιατρών (Γενική Ιατρική, Παθολογία) -Ελβετία

θέση εργασίας για γερμανόφωνους/-ες Οικογενειακούς/-ες Ιατρούς σε σύγχρονα και αναγνωρισμένα Κέντρα Ιατρικής Περίθαλψης σε όλη την Ελβετία (γερμανόφωνα καντόνια).

Στα συνημένο αρχείο υπάρχουν οι απαραίτητες πληροφορίες για τις συνθήκες εργασίας, τις αρμοδιότητες και τις απολαβές

Οι ενδιαφερόμενοι/-ες μπορούν φυσικά να επικοινωνήσουν μαζί μας για περαιτέρω συζήτηση και διευκρινίσεις.

 

Οικογενειακοί Ιατροί_Grecruitment

 

 

 

Με εκτίμηση,

Νικολέτα Δάικου.