πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή νέων μεταπτυχιακών φοιτητών στο Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών «Ιατρική του ύπνου» του Τμήματος Ιατρικής του Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης
Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος στο ΠΜΣ «Ιατρική του Ύπνου»
..
Ο κ. Ι. Κοραντζής, ερευνητής και συν-συγγραφέας της μελέτης που ξεχώρισε στο ESMO 2026, μιλά στον iatronet.gr για τον συνδυασμό φαρμάκων που αυξάνει σημαντικά την επιβίωση και για την επόμενη μέρα.
Η μελέτη DeLLphi-305 αναδείχτηκε στα highlights του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ογκολογίας (ESMO 2026) που ολοκληρώθηκε πριν από λίγες μέρες στη Μαδρίτη. Χαρακτηρίστηκε ως practice changing, καθώς προτείνει έναν θεραπευτικό συνδυασμό που αναμένεται να αλλάξει τη θεραπευτική πρακτική στην αντιμετώπιση του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
Οι ερευνητές δοκίμασαν την εισαγωγή του διειδικού αντισώματος tarlatamab νωρίτερα, ως θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής μετά τη χημειοθεραπεία, σε συνδυασμό με το μονοκλωνικό αντίσωμα στοχευμένης ανοσοθεραπείας durvalumab. Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική αύξηση της συνολικής επιβίωσης και της διάμεσης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου. Ο συνδυασμός σχετίστηκε με μείωση κατά 58% του κινδύνου θανάτου σε κάθε φάση της παρακολούθησης.
Ο κ. Ιπποκράτης Κοραντζής (φωτογραφία), διευθυντής της 4ης Ογκολογικής Κλινικής και Μονάδας Κλινικών Μελετών στο Διεθνές Ογκολογικό Κέντρο του Ιατρικού Διαβαλκανικού Θεσσαλονίκης, είναι ο Έλληνας ερευνητής που συνυπογράφει τη μελέτη, η οποία παράλληλα με την παρουσίασή της στο ESMO δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine.
Ο ίδιος μιλά στο iatronet.gr για την εμπειρία χορήγησης του θεραπευτικού συνδυασμού στην πράξη, ενώ εξηγεί πώς τα ευρήματα της μελέτης ανοίγουν προοπτικές για πιο αποτελεσματικές θεραπείες, σε μια ιδιαίτερα επιθετική και ταχείας ανάπτυξης μορφή καρκίνου, που αντιστοιχεί περίπου στο 10%–15% του συνόλου των καρκίνων του πνεύμονα.
Η DeLLphi-305 ήταν μια διεθνής, ανοικτή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ, σε 563 ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου, που δεν είχαν πρόοδο της νόσου μετά από 4 κύκλους χημειοθεραπείας με ετοποσίδη και πλατίνα, και τουλάχιστον 3 κύκλους ανοσοθεραπείας με durvalumab.
Σε συνέχεια της DeLLphi-304, η οποία πέρυσι απέδειξε την αποτελεσματικότητα χορήγησης του tarlatamab ως δεύτερης γραμμής θεραπεία στην υποτροπή, η παρούσα μελέτη εισάγει το αντίσωμα νωρίτερα, ως συντήρηση πρώτης γραμμής, μαζί με το durvalumab, χωρίς να περιμένει την υποτροπή.
Σε ένα σύνολο 175 κέντρων σε 29 χώρες, τα 6 ήταν στην Ελλάδα, με το μεγαλύτερο να έχει την επιστημονική ευθύνη του κ. Κοραντζή. Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα θετικά:
Οι ασθενείς που πήραν τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων είχαν αύξηση της συνολικής επιβίωσης στους 21,1 μήνες, έναντι 12,7 μηνών όσων τυχαιοποιήθηκαν στη μονοθεραπεία με durvalumab. Παράλληλα, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου αυξήθηκε εντυπωσιακά, από 1,9 σε 7,4 μήνες, κάτι που αντιστοιχεί σε μια μείωση του κινδύνου προόδου της νόσου κατά 66%.
“Το όφελος ήταν σταθερό σε όλες τις υποομάδες, δηλαδή είτε οι ασθενείς είχαν εγκεφαλικές μεταστάσεις είτε όχι, ανταποκρίθηκαν καλύτερα με τον θεραπευτικό συνδυασμό έναντι αυτών που έπαιρναν τη μονοθεραπεία”, παρατηρεί ο παθολόγος – ογκολόγος, προσθέτοντας: “Αναφορικά με το προφίλ ασφάλειας, παρόλο που οι παρενέργειες ήταν αυξημένες σε όσους έλαβαν τον συνδυασμό, αυτές τις είδαμε κυρίως στην πρώτη ή στη δεύτερη έγχυση του φαρμάκου. Ήταν κατά κανόνα ήπια συμπτώματα, εύκολα ανεκτά και διαχειρίσιμα, όπως ένας πυρετός”.
Το tarlatamab είναι ένα διειδικό αντίσωμα, μια “γέφυρα” η οποία συνδέει από τη μια τους DLL3 υποδοχείς που εκφράζονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και από την άλλη τον CD3 υποδοχέα των Τ λεμφοκυττάρων, ώστε αυτά να εξουδετερώσουν τα καρκινικά κύτταρα. Από την πλευρά του το durvalumab αναστέλλει την πρωτεΐνη PD-L1, εμποδίζοντας έναν από τους μηχανισμούς μέσω των οποίων ο όγκος διαφεύγει από την ανοσολογική επιτήρηση. Έτσι, ο συνδυασμός των δύο παραγόντων αξιοποιεί διαφορετικούς και συμπληρωματικούς μηχανισμούς ενίσχυσης της αντικαρκινικής ανοσίας.
“Η μελέτη μας αλλάζει τα δεδομένα στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και τη θεραπευτική μας στρατηγική την επόμενη μέρα”, επισημαίνει ο κ. Κοραντζής, ο οποίος αναμένει την έγκριση των ρυθμιστικών φορέων (αρχικά του FDA και στη συνέχεια του ΕΜΑ) ώστε με βάση τα ευρήματα της μελέτης να εισαχθεί στην κλινική πρακτική. Σημειώνεται ότι το tarlatamab έχει έγκριση σήμερα ως θεραπεία δεύτερης γραμμής και εισάγεται στην Ελλάδα μέσω των διαδικασιών του ΙΦΕΤ.
Ο παθολόγος – ογκολόγος υπογραμμίζει τη σημασία της ενεργής συμμετοχής της Ελλάδας σε μια τόσο σημαντική μελέτη, με την επιστημονική έρευνα μάλιστα να έχει και συνέχεια: Η μελέτη DeLLphi-312 που βρίσκεται σε εξέλιξη, επίσης με τη συμμετοχή του κέντρου που διευθύνει, διερευνά τη δυνατότητα χορήγησης του διειδικού αντισώματος ακόμη νωρίτερα, στην πρώτη γραμμή θεραπείας, μαζί με τη χημειοθεραπεία.
“Πριν από λίγα χρόνια η μέση επιβίωση αυτών των ασθενών ήταν κάτω από ένα χρόνο. Τώρα, αν λάβουμε υπόψη πως η ομάδα ασθενών που έλαβε tarlatamab είχε αύξηση επιβίωσης στους 21 μήνες, συν τους 3 μήνες που έλαβαν χημειοθεραπεία, φτάνουμε στα δύο χρόνια, δηλαδή σε διπλασιασμό της ολικής επιβίωσης”, καταλήγει ο κ. Κοραντζής.
Πηγη: https://www.iatronet.gr/
Η μακροχρόνια φροντίδα, η αποκατάσταση και η υποστήριξη
των οικογενειών παραμένουν κρίσιμες προκλήσεις
Η σημασία της έγκαιρης και ακριβούς διάγνωσης, οι νεότερες θεραπευτικές
προσεγγίσεις και οι πολυδιάστατες ανάγκες των ασθενών με χαμηλόβαθμα
γλοιώματα παιδιατρικού τύπου βρέθηκαν στο επίκεντρο Συνέντευξης Τύπου που
διοργάνωσε η Ipsen, στο πλαίσιο της Παγκόσμιας Εβδομάδας για τον Καρκίνο του
Εγκεφάλου με τη συμμετοχή εκπροσώπων της επιστημονικής κοινότητας και της
Ένωσης Γονιών Παιδιών με Νεοπλασματική Ασθένεια «Φλόγα».
Η μοριακή κατανόηση των χαμηλόβαθμων γλοιωμάτων αλλάζει
τον τρόπο αντιμετώπισης
«Η μοριακή κατανόηση των χαμηλόβαθμων γλοιωμάτων έχει αλλάξει ουσιαστικά
τον τρόπο με τον οποίο προσεγγίζουμε τη διάγνωση και τη θεραπεία τους,
δημιουργώντας νέες δυνατότητες για τους ασθενείς» δήλωσε μεταξύ άλλων
ο Καθηγητής Παιδιατρικής-Παιδιατρικής Αιματολογίας-Ογκολογίας, Αντώνιος
Καττάμης, σημειώνοντας πως η καλύτερη κατανόηση των μοριακών μηχανισμών
της νόσου επιτρέπει την ανάπτυξη στοχευμένων θεραπευτικών προσεγγίσεων.
Η Δρ. Κλεονίκη Ρόκα, Παιδίατρος , Διευθύντρια ΕΣΥ, στο Νοσοκομείο Παίδων
«Αγία Σοφία», ανέδειξε τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν τα παιδιά και οι
οικογένειές τους σε όλη τη διαδρομή της νόσου. Ιδιαίτερη έμφαση έδωσε στις
μακροχρόνιες επιπτώσεις, στην αποκατάσταση, στην πρόσβαση στις απαραίτητες
μοριακές εξετάσεις και στη μετάβαση των ασθενών στην ενήλικη ζωή.
Η Δρ. Ευαγγελία Ραζή, Παθολόγος Ογκολόγος, Διευθύντρια της Γ’ Παθολογικής
Ογκολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Υγεία», εξήγησε ότι ο χαρακτηρισμός
«χαμηλού βαθμού κακοήθειας» σημαίνει ότι το νόσημα δεν εξελίσσεται γρήγορα,
χωρίς όμως να είναι ακίνδυνο. Παράλληλα αναφέρθηκε στον μοριακό έλεγχο για
να διαπιστωθεί εάν ο όγκος φέρει μεταλλάξεις που μπορεί να είναι «στοχεύσιμες»
με κάποιο φάρμακο.
Καθοριστικός ο ρόλος της νευροχειρουργικής στη διάγνωση
και τη θεραπεία
Ο Δρ. Δημήτριος Παναγόπουλος, Νευροχειρουργός, Διευθυντής της
Νευροχειρουργικής Κλινικής του Νοσοκομείου Παίδων «Αγία Σοφία», ανέδειξε
τον καθοριστικό ρόλο της νευροχειρουργικής στη διάγνωση και τη θεραπεία,
καθώς και τη σημασία της στενής συνεργασίας μεταξύ των διαφορετικών
ιατρικών ειδικοτήτων. «Η νευροχειρουργική αντιμετώπιση πρέπει να σχεδιάζεται
με γνώμονα τόσο την ασφαλή διάγνωση και τον έλεγχο του όγκου όσο
και τη διατήρηση της καλύτερης δυνατής λειτουργικότητας του ασθενούς»,
επισήμανε. Τέλος, η κα Μαρία Τρυφωνίδη, Πρόεδρος του ΔΣ της «Φλόγας»,
ανέδειξε τη βιωματική διάσταση της νόσου και την ανάγκη ουσιαστικής στήριξης
των οικογενειών, από τη στιγμή της διάγνωσης και σε όλη τη διάρκεια της
θεραπευτικής διαδρομής. Όπως είπε κατά τη διάρκεια της τοποθέτησής της:
«Κανένας γονιός δεν πρέπει να αισθάνεται μόνος τη στιγμή της διάγνωσης.
Οι οικογένειες χρειάζονται σωστή ενημέρωση, καθοδήγηση, ουσιαστική
υποστήριξη και ανθρώπους που κατανοούν τις ανάγκες τους σε κάθε στάδιο
αυτής της δύσκολης διαδρομής».
Πηγη:HealthDaily
Να μην υπάρχουν «κόφτες» στην πρόσβαση στην ειδικότητα
Η εκπαίδευση των ειδικευόμενων γιατρών, τα εργασιακά τους δικαιώματα και
τα εμπόδια στην έναρξη και ολοκλήρωση της ειδικότητας ήταν τα θέματα που
συζητήθηκαν κατά την πρόσφατη συνάντηση αντιπροσωπείας του ΔΣ της
ΕΙΝΑΠ με την πρόεδρο του ΚΕΣΥ, Α. Κοτανίδου.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της ΕΙΝΑΠ, θετική ήταν η ανταπόκριση στο αίτημα
για αύξηση των θέσεων ειδικευόμενων, με προτεραιότητα στα μεγάλα νοσοκομεία
και ιδιαίτερα στις ειδικότητες της Εσωτερικής Παθολογίας και Παιδιατρικής,
χωρίς μεταφορά θέσεων από άλλες κλινικές και νοσοκομεία. Για το ζήτημα
συμφωνήθηκε να γίνουν παρεμβάσεις στο υπουργείο Υγείας.
Αντίστοιχη ανταπόκριση υπήρξε στην πρόταση για κατάργηση της καθημερινής
πρωινής εφημέρευσης στο λεκανοπέδιο και εφαρμογή της πρότασης της ΕΙΝΑΠ
για το εφημεριακό σύστημα, που προβλέπει μία εφημερία ανά τέσσερις ημέρες για
κάθε νοσοκομείο. Συμφωνήθηκε να γίνουν παρεμβάσεις στο υπουργείο Υγείας.
Κατάργηση μισθολογικής ποινής για όσους αλλάζουν ειδικότητα
Θετική ανταπόκριση υπήρξε επίσης στην κατάργηση της μισθολογικής ποινής για
τους γιατρούς που αλλάζουν ειδικότητα για μία φορά, στην πρόταση για άμεση
τοποθέτηση του επόμενου ειδικευόμενου στη λίστα αναμονής ως υπεράριθμου,
από την έναρξη άδειας που συνδέεται με την εγκυμοσύνη και τη μητρότητα,
ομοίως και για την υπεραριθμία που χρειάζεται να υπάρχει για τους
ειδικευόμενους με ποσοστό αναπηρίας 67% και άνω. Για το ενιαίο εκπαιδευτικό
πρόγραμμα ανά ειδικότητα η ΕΙΝΑΠ παρουσίασε την πρότασή της για εφαρμογή
του σε όλα τα νοσοκομεία που χορηγούν την αντίστοιχη ειδικότητα, με ευθύνη
των επιστημονικών εταιρειών κορμού και των επιστημονικών συμβουλίων.
Διαφωνία για την πρόσβαση στην ειδικότητα
Διαφωνία καταγράφηκε στο ζήτημα της πρόσβασης στην ειδικότητα.
Οι γιατροί επισημαίνουν ότι «με πρόσχημα τους αποφοίτους των ξενόγλωσσων
ιατρικών σχολών με δίδακτρα, προετοιμάζονται νέοι “κόφτες” και φραγμοί στην
έναρξή της». Η ΕΙΝΑΠ αντιτίθεται κατηγορηματικά σε εξετάσεις, ποσοστώσεις,
συνεντεύξεις ή κριτήρια βαθμού πτυχίου για την έναρξη και τη συνέχιση της
ειδικότητας, όπως και σε εξετάσεις για την άδεια άσκησης επαγγέλματος και
στην αναγραφή βαθμού στον τίτλο ειδικότητας.
Πηγη:HealthDAILY
Η ανοσοποίηση των νεογνών με μακράς δράσης μονοκλωνικά αντισώματα θα μπορούσε να αποτρέψει κατά μέσο όρο το 61% των νοσηλειών λόγω RSV στην ηλικιακή ομάδα 0–2 μηνών, εφόσον η κάλυψη φτάσει το 90%. Νέα έκθεση του ECDC καταγράφει σημαντικό όφελος και από τον εμβολιασμό των εγκύων, αναδεικνύοντας παράλληλα τις προϋποθέσεις εφαρμογής.
Σημαντικό περιθώριο περιορισμού των νοσηλειών βρεφών λόγω του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, RSV, αναδεικνύει νέα έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων. Η ανάλυση συγκρίνει δύο στρατηγικές προστασίας με τη χορήγηση μακράς δράσης μονοκλωνικών αντισωμάτων στα νεογνά και τον εμβολιασμό κατά την εγκυμοσύνη.
Με κάλυψη 90% του πληθυσμού-στόχου, τα μοντέλα εκτιμούν ότι η πρώτη στρατηγική μπορεί να αποτρέψει κατά μέσο όρο το 61% των νοσηλειών λόγω RSV σε βρέφη ηλικίας 0–2 μηνών. Για τον μητρικό εμβολιασμό, η αντίστοιχη εκτίμηση φτάνει το 52%.
Η έκθεση δημοσιεύθηκε στις 28 Οκτωβρίου 2026 και αξιοποιεί το ευρωπαϊκό δίκτυο μοντελοποίησης RespiCompass. Αφορά προβολές σεναρίων και δεν αποτελεί νέα κλινική δοκιμή ή απολογισμό των νοσηλειών που απέτρεψαν ήδη τα εθνικά προγράμματα.
Η διάκριση έχει σημασία καθώς τα ποσοστά αποτυπώνουν το δυνητικό όφελος οργανωμένων προγραμμάτων υπό συγκεκριμένες παραδοχές για την κάλυψη, την αποτελεσματικότητα και τον χρόνο χορήγησης.
Ο RSV αποτελεί σταθερή πηγή πίεσης για τις υπηρεσίες υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο. Επιβαρύνει ιδιαίτερα τα μικρά παιδιά, τους ηλικιωμένους και τα άτομα με υποκείμενα νοσήματα.
Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις που παραθέτει το ECDC, ο ιός συνδέεται με περίπου 250.000 παιδιατρικές εισαγωγές σε νοσοκομεία κάθε χρόνο στην ΕΕ/ΕΟΧ. Ανάλογα με τη χώρα, οι νοσηλείες λόγω RSV αντιστοιχούν στο 7% έως 52% των παιδιατρικών νοσηλειών για αναπνευστικές λοιμώξεις.
Τα νεογνά εμφανίζουν τον υψηλότερο κατά κεφαλήν κίνδυνο νοσηλείας. Γι’ αυτό η προστασία από την αρχή της ζωής αποτελεί κεντρικό πεδίο παρέμβασης, τόσο για την αποτροπή σοβαρής νόσησης όσο και για την αποσυμφόρηση των παιδιατρικών υπηρεσιών.
Τα μακράς δράσης μονοκλωνικά αντισώματα παρέχουν παθητική ανοσοποίηση: το βρέφος λαμβάνει έτοιμα αντισώματα που το προστατεύουν από τη νόσο.
Ο εμβολιασμός κατά την εγκυμοσύνη ακολουθεί διαφορετική διαδρομή. Ενεργοποιεί την ανοσολογική απόκριση της εγκύου, ώστε προστατευτικά αντισώματα να περάσουν στο έμβρυο μέσω του πλακούντα.
Η έκθεση τοποθετεί τις νεότερες επιλογές στην εξέλιξη της πρόληψης του RSV. Η παλιβιζουμάμπη, διαθέσιμη στην Ευρώπη από το 1999, απαιτεί επαναλαμβανόμενες μηνιαίες χορηγήσεις κατά την περίοδο κυκλοφορίας του ιού και αφορά κυρίως βρέφη υψηλού κινδύνου.
Οι νεότερες επιλογές περιλαμβάνουν τη νιρσεβιμάμπη και την κλεσροβιμάμπη, ενώ για τον μητρικό εμβολιασμό η έκθεση αναφέρεται στο εμβόλιο RSVpreF. Οι παρεμβάσεις αυτές δημιουργούν τη δυνατότητα σχεδιασμού προγραμμάτων που απευθύνονται στο σύνολο των νεογνών και όχι αποκλειστικά σε συγκεκριμένες ομάδες υψηλού κινδύνου.
Η ανάλυση καλύπτει 28 χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ, μεταξύ των οποίων η Ελλάδα. Το RespiCompass συγκέντρωσε αρχικά προβολές από 11 ανεξάρτητα μοντέλα. Ένα αποκλείστηκε λόγω αποτελεσμάτων που οι ερευνητές δεν κατάφεραν να εξηγήσουν επαρκώς μέχρι την ολοκλήρωση του έργου. Στην τελική ανάλυση συμμετείχαν δέκα.
Οι ομάδες χρησιμοποίησαν διαφορετικές μεθόδους με στατικά μοντέλα, δυναμικά μοντέλα μετάδοσης και προσομοιώσεις ατομικών αλληλεπιδράσεων. Η σύγκρισή τους επιτρέπει να φανεί πόσο επηρεάζουν το αποτέλεσμα οι διαφορετικές περιγραφές της μετάδοσης και της προστασίας.
Ο σχεδιασμός περιλάμβανε πέντε σενάρια με μονοκλωνικά αντισώματα με υψηλή ή χαμηλή κάλυψη, μητρικό εμβολιασμό με υψηλή ή χαμηλή κάλυψη και ένα σενάριο αναφοράς χωρίς καθολικό πρόγραμμα.
Στο τελευταίο, μπορούσε να συνεχίζεται η προστασία βρεφών υψηλού κινδύνου, όπου αυτή αποτελούσε ήδη εθνική πρακτική. Επομένως, η σύγκριση αφορά την πρόσθετη αξία της καθολικής προσφοράς ανοσοποίησης.
Οι προσομοιώσεις εξέτασαν νεογνά με ημερομηνίες γέννησης από την 1η Σεπτεμβρίου 2025 έως τις 31 Μαρτίου 2026, με παρακολούθηση των προβολών νοσηλείας έως το τέλος Μαΐου.
Τα μοντέλα υπέθεσαν χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά τη γέννηση. Για τον μητρικό εμβολιασμό, υπέθεσαν χορήγηση στο πλαίσιο προγεννητικής φροντίδας, μεταξύ της 24ης και της 36ης εβδομάδας κύησης.
Η αναφορά στη σεζόν 2025–2026 περιγράφει το χρονικό πλαίσιο των σεναρίων. Δεν σημαίνει ότι η έκθεση μετρά απευθείας όσα συνέβησαν εκείνον τον χειμώνα.
Επίσης, ο όρος «καθολική ανοσοποίηση» περιγράφει ένα πρόγραμμα που απευθύνεται σε όλα τα νεογνά του πληθυσμού-στόχου. Δεν σημαίνει ότι επιτυγχάνει αυτομάτως κάλυψη 100%.
Η κάλυψη αποδείχθηκε καθοριστικός παράγοντας. Οι ερευνητές εξέτασαν δύο επίπεδα συμμετοχής, 90% και 20%, ώστε να αποτυπώσουν διαφορετικές δυνατότητες εφαρμογής.
| Στρατηγική προστασίας | Κάλυψη πληθυσμού-στόχου | Μέση εκτιμώμενη μείωση νοσηλειών λόγω RSV στην ηλικία 0–2 μηνών |
|---|---|---|
| Μακράς δράσης μονοκλωνικά αντισώματα | 90% | 61% |
| Εμβολιασμός εγκύων | 90% | 52% |
| Μακράς δράσης μονοκλωνικά αντισώματα | 20% | 14% |
| Εμβολιασμός εγκύων | 20% | 12% |
Οι αριθμοί αποτελούν μέσες εκτιμήσεις των μοντέλων έναντι του σεναρίου χωρίς καθολική ανοσοποίηση. Δεν εκφράζουν την ατομική αποτελεσματικότητα ενός προϊόντος ούτε μείωση όλων των παιδιατρικών νοσηλειών.
Στο σενάριο υψηλής κάλυψης, οι μέσες προβολές των επιμέρους μοντέλων κυμαίνονταν από 38% έως 85% για τα μονοκλωνικά αντισώματα και από 29% έως 73% για τον μητρικό εμβολιασμό.
Αυτά τα εύρη περιγράφουν τη διασπορά μεταξύ των μέσων εκτιμήσεων των μοντέλων. Δεν αποτελούν διαστήματα εμπιστοσύνης μιας κλινικής δοκιμής.
Η πτώση της κάλυψης από το 90% στο 20% περιορίζει σημαντικά το προβλεπόμενο όφελος και για τις δύο στρατηγικές.
Η έκθεση εντοπίζει σχεδόν γραμμική σχέση ανάμεσα στη συμμετοχή και στις νοσηλείες που αποτρέπονται. Όσο περισσότερα νεογνά αποκτούν προστασία, τόσο μεγαλύτερη είναι η αναμενόμενη μείωση του νοσοκομειακού φορτίου.
Αυτό μεταφέρει το βάρος από τη διαθεσιμότητα μιας παρέμβασης στην πραγματική λειτουργία του προγράμματος: έγκαιρη προσφορά, πρόσβαση, ενημέρωση και ολοκλήρωση της χορήγησης.
Οι δύο διαδρομές έχουν διαφορετικές οργανωτικές απαιτήσεις. Η χορήγηση αντισωμάτων συνδέεται με τη γέννηση, ενώ ο μητρικός εμβολιασμός απαιτεί προσέγγιση της εγκύου μέσα σε συγκεκριμένο χρονικό παράθυρο. Τα μοντέλα υπέθεσαν ίση κάλυψη, αλλά στην πράξη κάθε σύστημα υγείας μπορεί να επιτυγχάνει διαφορετικά ποσοστά.
Περίπου το 80% του συνόλου των νοσηλειών που προβλέπεται να αποτραπούν αφορά βρέφη ηλικίας 0–2 μηνών. Ένα επιπλέον περίπου 15% αφορά την ηλικιακή ομάδα 3–5 μηνών.
Πρόκειται για την ηλικιακή κατανομή του συνολικού οφέλους. Δεν σημαίνει ότι τα προγράμματα αποτρέπουν το 80% των νοσηλειών όλων των βρεφών αυτής της ηλικίας.
Η συγκέντρωση αντανακλά και τον σχεδιασμό της ανάλυσης, η οποία εστίασε σε νεογνά της εποχικής περιόδου. Δεν εξέτασε συμπληρωματική ανοσοποίηση μεγαλύτερων βρεφών που είχαν γεννηθεί πριν από την έναρξη του προγράμματος.
Το ECDC εκτιμά ότι η επέκταση της προστασίας σε πρόσθετες ηλικιακές ομάδες θα μπορούσε να αυξήσει το συνολικό όφελος. Ωστόσο, η συγκεκριμένη έκθεση δεν ποσοτικοποιεί αυτό το ενδεχόμενο.
Η μέση προβολή ευνοεί τα μακράς δράσης μονοκλωνικά αντισώματα. Η ερμηνεία της διαφοράς απαιτεί, όμως, εξέταση των αρχικών παραδοχών.
Τα μοντέλα χρησιμοποίησαν αποτελεσματικότητα έναντι νοσηλείας 87% για τα μονοκλωνικά αντισώματα και 71,3% για τον μητρικό εμβολιασμό, με βάση τα δεδομένα που επέλεξαν οι συντάκτες από τη βιβλιογραφία.
Άρα, μέρος της διαφοράς προκύπτει από την υψηλότερη προστασία που οι ερευνητές υπέθεσαν εξαρχής για τα αντισώματα. Παράλληλα, τα μοντέλα λαμβάνουν υπόψη τη διάρκεια και την εξασθένηση της προστασίας, καθώς και πιθανές έμμεσες επιδράσεις του μητρικού εμβολιασμού.
Η έκθεση δεν αποτελεί τυχαιοποιημένη, απευθείας συγκριτική δοκιμή των δύο στρατηγικών. Επίσης, εξετάζει κάθε παρέμβαση χωριστά και δεν αξιολογεί συνδυαστικά ή διαδοχικά σχήματα.
Η ανάλυση υπολόγισε και τον αριθμό που χρειάζεται να λάβει την παρέμβαση ώστε να αποτραπεί μία νοσηλεία, τον δείκτη Number Needed to Immunise ή NNI.
Στα σενάρια υψηλής κάλυψης, η μέση εκτίμηση ήταν 37 χορηγήσεις μονοκλωνικών αντισωμάτων και 44 εμβολιασμοί εγκύων ανά αποτρεπόμενη νοσηλεία.
Τα εύρη μεταξύ των μέσων εκτιμήσεων των μοντέλων ήταν 22–55 και 23–67, αντίστοιχα. Ο υπολογισμός αφορά τις αποτρεπόμενες νοσηλείες σε όλες τις ηλικιακές ομάδες της ανάλυσης, αν και το όφελος συγκεντρώνεται στα πολύ μικρά βρέφη.
Στη χαμηλή κάλυψη, ο δείκτης παρέμεινε παρόμοιος: 36 για τα αντισώματα και 45 για τον μητρικό εμβολιασμό. Η υψηλότερη συμμετοχή αυξάνει κυρίως το συνολικό πλήθος των νοσηλειών που αποτρέπονται.
Το ECDC υπογραμμίζει ότι ο δείκτης NNI δεν αρκεί για να καθορίσει ποια στρατηγική προσφέρει καλύτερη οικονομική αποδοτικότητα.
Η έκθεση αναφέρει υψηλότερη τιμή καταλόγου ανά δόση για τα μακράς δράσης μονοκλωνικά αντισώματα σε σχέση με τον μητρικό εμβολιασμό. Επομένως, ένας μικρότερος αριθμός χορηγήσεων ανά αποτρεπόμενη νοσηλεία δεν συνεπάγεται αυτομάτως μικρότερη δαπάνη.
Η αξιολόγηση δεν περιλαμβάνει πλήρη ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας. Δεν συνυπολογίζει ολοκληρωμένα τις τιμές προμήθειας, το κόστος οργάνωσης και χορήγησης, τις δαπάνες νόσησης που αποφεύγονται ή τις επιδράσεις στην ποιότητα ζωής.
Οι χώρες χρειάζεται να αξιοποιήσουν τα αποτελέσματα μαζί με τις δικές τους οικονομικές και οργανωτικές παραμέτρους. Oι εκτιμήσεις προσφέρουν εισροές για εθνικές αξιολογήσεις τεχνολογιών υγείας, χωρίς να τις υποκαθιστούν.
Η ελλιπής και ανομοιογενής επιτήρηση του RSV στην Ευρώπη επηρεάζει την ανάλυση.
Οι ομάδες δεν διέθεταν πλήρως συγκρίσιμες εβδομαδιαίες καταγραφές νοσηλειών για όλες τις χώρες. Γι’ αυτό συνδύασαν δημοσιευμένες εκτιμήσεις νοσηρότητας ανά ηλικία και χώρα, πληθυσμιακά στοιχεία και ένα κοινό εποχικό προφίλ.
Έτσι προέκυψαν συνθετικά δεδομένα αναφοράς, σχεδιασμένα να προσεγγίζουν το φορτίο χωρίς καθολική παρέμβαση. Δεν αποτελούν άμεση παρατήρηση ούτε πρόβλεψη της πραγματικής σεζόν 2025–2026.
Επιπλέον, τα μοντέλα υπέθεσαν σταθερή κάλυψη και απουσία ελλείψεων προϊόντων. Απλοποίησαν επίσης ζητήματα όπως η ανεπαρκής μεταφορά αντισωμάτων όταν ο πρόωρος τοκετός μεσολαβεί λίγο μετά τον μητρικό εμβολιασμό.
Οι διαφορετικές μαθηματικές προσεγγίσεις έδωσαν αισθητά διαφορετικές εκτιμήσεις για το μέγεθος του οφέλους. Η διακύμανση μεταξύ μοντέλων ήταν μεγαλύτερη από τη διακύμανση μεταξύ χωρών μέσα στο ίδιο μοντέλο.
Η Ελλάδα περιλαμβάνεται στις 28 χώρες της αξιολόγησης. Ωστόσο, τα ποσοστά 61% και 52% αποτελούν συνοπτικές εκτιμήσεις των μοντέλων και δεν πρέπει να παρουσιάζονται ως ειδική πρόβλεψη για το ελληνικό πρόγραμμα.
Για τον εθνικό σχεδιασμό, η έκθεση προσφέρει μια βάση εκτίμησης του δυνητικού οφέλους. Οι αρμόδιοι χρειάζεται να τη συνδυάσουν με το εγχώριο φορτίο νοσηλειών, την πρόσβαση στην προγεννητική φροντίδα, την οργάνωση των μαιευτηρίων και τις δυνατότητες παρακολούθησης της κάλυψης.
Εξίσου σημαντικά είναι η επάρκεια των προϊόντων, οι πραγματικές τιμές προμήθειας και η καταγραφή της αποτελεσματικότητας μετά την εφαρμογή.
Η έκθεση αφορά την υποστήριξη αποφάσεων δημόσιας υγείας. Δεν θεσπίζει από μόνη της νέες ελληνικές συστάσεις ή κριτήρια αποζημίωσης.
Οι συντάκτες σημειώνουν ότι οι προβολές συμβαδίζουν γενικά με τα πρώτα δεδομένα από χώρες που έχουν ήδη εφαρμόσει προγράμματα ανοσοποίησης βρεφών.
Το κεντρικό συμπέρασμα είναι ότι και οι δύο στρατηγικές μπορούν να μειώσουν ουσιαστικά τις νοσηλείες λόγω RSV. Το μέγεθος του οφέλους εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το πόσα βρέφη θα αποκτήσουν προστασία εγκαίρως.
Η επιλογή της κατάλληλης προσέγγισης απαιτεί συνεκτίμηση της κλινικής τεκμηρίωσης, της ασφάλειας, του κόστους και της δυνατότητας εφαρμογής. Για τα συστήματα υγείας, το επόμενο βήμα είναι να μετατρέψουν τις διαθέσιμες επιλογές σε προγράμματα που φτάνουν σταθερά και έγκαιρα στον πληθυσμό-στόχο.
Πηγή: Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων, Multi-model assessment of the impact of newborn RSV immunisation on hospitalisation burden in the EU/EEA, 28 Οκτωβρίου 2026. DOI: 10.2900/9312789.
Πηγη: https://healthpharma.gr/
Ψηφίστηκε το νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας για τη σύσταση και οργάνωση του Πανελλήνιου Συλλόγου Ψυχολόγων όπως και οι ρυθμίσεις για τους νοσηλευτές.
Η Βουλή υπερψήφισε το βράδυ της Πέμπτης, το νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας με τίτλο: «Σύσταση και οργάνωση Νομικού Προσώπου Δημοσίου Δικαίου με την επωνυμία “ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΨΥΧΟΛΟΓΩΝ” – Σύσταση Εθνικού Παρατηρητηρίου Ψυχοθεραπείας και Συμβουλευτικής Ψυχικής Υγείας – Σύσταση Εθνικού Παρατηρητηρίου Ψυχιατροδικαστικής – Άσκηση του νοσηλευτικού επαγγέλματος – Γιατροί και νοσηλευτές του Εθνικού Συστήματος Υγείας – Τεχνολογίες υγείας – Φάρμακο και άλλες διατάξεις».
Ο νέος νόμος κατά το υπουργείο Υγείας θωρακίζει θεσμικά το επάγγελμα του ψυχολόγου. Πρωταρχικός του στόχος είναι η προστασία του κοινωνικού συνόλου μέσα από την παροχή επιστημονικά έγκυρων, ποιοτικών και δεοντολογικά υπεύθυνων ψυχολογικών υπηρεσιών.
Για πρώτη φορά, οι ψυχολόγοι της χώρας αποκτούν ενιαίο θεσμικό φορέα με τη μορφή νομικού προσώπου δημοσίου δικαίου. Αποκτούν ενιαίο μητρώο, Κώδικα Ηθικής και Δεοντολογίας και σύστημα πειθαρχικού ελέγχου, ώστε κάθε πολίτης να γνωρίζει ότι απευθύνεται σε αδειοδοτημένο και ελεγχόμενο επαγγελματία.
Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, μετά την ψήφιση του νομοσχεδίου δήλωσε: «Σήμερα ολοκληρώνεται μια εμβληματική μεταρρύθμιση για την ψυχική υγεία στη χώρα μας. Θωρακίζουμε το επάγγελμα του ψυχολόγου και, πάνω απ’ όλα, προστατεύουμε τον πολίτη.
Όποιος απευθύνεται σε ψυχολόγο έχει πλέον την εγγύηση ότι λαμβάνει υπηρεσίες επιστημονικά έγκυρες, ποιοτικές και δεοντολογικά υπεύθυνες. Με τον Πανελλήνιο Σύλλογο Ψυχολόγων, οι ψυχολόγοι αποκτούν τον θεσμικό φορέα που τους αναλογεί και καθίστανται ισχυροί συνομιλητές της Πολιτείας.
Με τα δύο νέα Εθνικά Παρατηρητήρια, η πολιτική για την ψυχική υγεία αποκτά επιστημονική τεκμηρίωση και μετρήσιμους στόχους. Ιδιαίτερη σημασία έχουν και οι ρυθμίσεις για τους νοσηλευτές μας, που αποτελούν τη ραχοκοκαλιά του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Με τη σύσταση ενιαίου κλάδου νοσηλευτών Ε.Σ.Υ., τη θεσμοθέτηση του εφημερεύοντος νοσηλευτή, την ενίσχυση της κλινικής εκπαίδευσης και την αυστηρή αντιμετώπιση της αντιποίησης του νοσηλευτικού επαγγέλματος, αναγνωρίζουμε θεσμικά τη συμβολή τους και αναβαθμίζουμε το επάγγελμά τους. Η ψυχική υγεία είναι αναπόσπαστο μέρος της δημόσιας υγείας και σήμερα την αντιμετωπίζουμε με τη σοβαρότητα που της αξίζει».
Τι αλλάζει με τον νέο νόμο:
– Συστήνεται ο Πανελλήνιος Σύλλογος Ψυχολόγων (Πα.Συ.Ψυ.) ως νομικό πρόσωπο δημοσίου δικαίου, με υποχρεωτική εγγραφή όλων των ψυχολόγων που ασκούν το επάγγελμα.
– Τηρείται ενιαίο μητρώο μελών, ώστε κάθε πολίτης να μπορεί να γνωρίζει ότι απευθύνεται σε αδειοδοτημένο επαγγελματία.
– Θεσπίζεται Κώδικας Ηθικής και Δεοντολογίας Ψυχολόγων και συγκροτούνται πειθαρχικά συμβούλια δύο βαθμών.
– Ο Πα.Συ.Ψυ. μεριμνά για τη συνεχιζόμενη εκπαίδευση και εισηγείται τη σύσταση ειδικοτήτων και μετεκπαιδεύσεων.
– Οι ψυχολόγοι αποκτούν θέση στο Συμβούλιο Εμπειρογνωμόνων του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας (ΚΕ.Σ.Υ.) και συμμετέχουν στη διαμόρφωση των πολιτικών ψυχικής υγείας.
– Ο Πα.Συ.Ψυ. μπορεί να παρίσταται σε ποινικές δίκες για αντιποίηση του επαγγέλματος.
Ασφάλεια δικαίου για τους εν ενεργεία ψυχολόγους:
– Όλες οι άδειες και οι βεβαιώσεις άσκησης επαγγέλματος παραμένουν σε ισχύ ως έχουν, χωρίς καμία επανέκδοση ή αντικατάσταση.
– Η άδεια όσων υποβάλλουν εμπρόθεσμα αίτηση εγγραφής στον Πα.Συ.Ψυ. δεν αναστέλλεται έως την έκδοση της βεβαίωσης εγγραφής.
Δύο νέα Εθνικά Παρατηρητήρια:
– Το Εθνικό Παρατηρητήριο Ψυχοθεραπείας και Συμβουλευτικής Ψυχικής Υγείας εισηγείται τη θέσπιση ειδικοτήτων, τον καθορισμό κριτηρίων εκπαίδευσης και προδιαγραφών ποιότητας των υπηρεσιών, ενώ συλλέγει στοιχεία για τις ανάγκες του πληθυσμού και τη γεωγραφική κατανομή των επαγγελματιών.
– Το Εθνικό Παρατηρητήριο Ψυχιατροδικαστικής λειτουργεί ως επιστημονικό και γνωμοδοτικό όργανο του Υπουργείου Υγείας για τη φροντίδα των ψυχιατροδικαστικών ασθενών, σε συνεργασία με υπηρεσίες υγείας, δικαστικές αρχές και σωφρονιστικές δομές.
Στο νομοσχέδιο και οι νοσηλευτές
Παράλληλα διάταξη του νομοσχεδίου που ψηφίστηκε περιλαμβάνει και ρυθμίσεις για τους νοσηλευτές.
Ειδικότερα:
– Αυστηροποιείται το πλαίσιο για την αντιποίηση του νοσηλευτικού επαγγέλματος, χωρίς να καταλαμβάνονται από τη διάταξη οι βοηθοί νοσηλευτών. Με τον τρόπο αυτό προστατεύονται ο επαγγελματικός τίτλος και οι ασθενείς.
– Διευρύνεται ο θεσμός του κλινικού εκπαιδευτή σε όλες τις δομές υγείας όπου παρέχεται κλινική εκπαίδευση.
– Θεσμοθετείται ο εφημερεύων νοσηλευτής για τον συντονισμό της νοσηλευτικής υπηρεσίας στα νοσοκομεία.
– Σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας, συστήνεται ενιαίος κλάδος νοσηλευτών Ε.Σ.Υ., με την πρόβλεψη διακριτών ειδικοτήτων «ΠΕ Νοσηλευτικής Ε.Σ.Υ.», «ΤΕ Νοσηλευτικής Ε.Σ.Υ.» και «ΔΕ Βοηθών Νοσηλευτών Ε.Σ.Υ.», ως θεσμική αναγνώριση της συμβολής των νοσηλευτών του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Μία διάταξη που προκαλεί αντιδράσεις στους νοσηλευτές, καθώς δηλώνουν πως δεν συστήνεται ενιαίος και ανεξάρτητος κλάδος για το επάγγελμα.
Λοιπές βασικές ρυθμίσεις:
– Αναδιαμορφώνεται το πλαίσιο αξιολόγησης και αποζημίωσης των τεχνολογιών υγείας, σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2021/2282, με στόχο τη διασφάλιση της καλύτερης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στις αναγκαίες θεραπείες.
– Ανοίγει ο δρόμος για τη μετεγκατάσταση του αντικαρκινικού νοσοκομείου Θεσσαλονίκης «Θεαγένειο» σε νέο νοσοκομείο.
– Εκσυγχρονίζεται το πλαίσιο στελέχωσης των ιδιωτικών ψυχιατρικών κλινικών, με ενισχυμένη παρουσία ψυχολόγων και φυσιοθεραπευτών.
Πηγη: https://www.healthreport.gr
Εκ μέρους του Εντεταλμένου Συμβούλου για Διοίκηση ΓΝ Θήρας & Αντιπροέδρου ΔΣ ΑΕΜΥ ΑΕ Δρ. Λυκοστράτη Κωνσταντίνου σας αποστέλλονται συνημμένα πρόσκληση <<Υποβολή για τη σύναψη συνεργασίας με ιατρό ειδικότητας (ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΟΥ) με ΑΠΥ εξωτερικούς συνεργάτες με καθεστώς έκδοσης δελτίου απόδειξης παροχής υπηρεσιών για το ΓΝ Θήρας>> αναρτημένη στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ.
Με εκτίμηση,
Mάγδα Ρεκλείτη
Γραφείο Προστασίας Δικαιωμάτων Ληπτών Υπηρεσιών Υγείας
Γραμματεία Διοίκησης ΓΝ Θήρας
+ Καρτεράδος Θήρας 84700
( +30 22860 35469
Ένα νέο, σύγχρονο ιδιωτικό ιατρικό κέντρο στο Châteauroux της Γαλλίας αναζητά ιατρούς διαφόρων ειδικοτήτων, με στόχο τη στελέχωσή του και την καλύτερη κάλυψη των αναγκών υγείας του τοπικού πληθυσμού.
🔎 Αναζητούνται συνεργάτες στις ειδικότητες:
Τι προσφέρει το ιατρικό κέντρο:
✔️ Ελκυστικό πακέτο αποδοχών και ευνοϊκές προοπτικές επαγγελματικής εξέλιξης.
✔️ Σύγχρονο, άρτια εξοπλισμένο ιατρικό περιβάλλον, με οργανωμένες υποδομές και επαγγελματικές συνθήκες εργασίας.
✔️ Μεγάλη δυνητική πελατειακή βάση, με σημαντική ανάγκη για την ανάπτυξη νέων ιατρικών ειδικοτήτων στην περιοχή.
✔️ Δυνατότητα ανάπτυξης ιδιωτικής ιατρικής δραστηριότητας σε ένα οργανωμένο και υποστηρικτικό πλαίσιο.
✔️ Προοπτική δημιουργίας μιας σταθερής και μακροχρόνιας επαγγελματικής συνεργασίας.
Το ιατρικό κέντρο βρίσκεται σε φάση ανάπτυξης και επιθυμεί να υποδεχθεί νέους ιατρούς που ενδιαφέρονται να δραστηριοποιηθούν επαγγελματικά στη Γαλλία, σε ένα περιβάλλον με προοπτικές και πραγματικές ανάγκες σε ιατρικές υπηρεσίες.
📩 Οι ενδιαφερόμενοι ιατροί μπορούν να επικοινωνήσουν μαζί μου για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις διαθέσιμες θέσεις, τους όρους συνεργασίας και τις δυνατότητες εγκατάστασης στην περιοχή.
📞 Στοιχεία επικοινωνίας:
Μια νέα επαγγελματική ευκαιρία για Έλληνες ιατρούς στη Γαλλία!
Σχεδόν έναν χρόνο μετά το πρώτο ΦΕΚ για την αποζημίωση των ογκολογικών βιοδεικτών, η πρόσφατη επικαιροποίηση του σχετικού καταλόγου αποτελεί ένα σημαντικό θεσμικό βήμα, αλλά η πρόσβαση των ασθενών στις απαραίτητες εξετάσεις παραμένει ζητούμενο. Ο καθηγητής Μανώλης Σαλούστρος, εκ μέρους της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ), μιλά στο Healthview για το παράδοξο να αποζημιώνονται αντικαρκινικές θεραπείες χωρίς να καλύπτονται οι εξετάσεις που καθορίζουν τη χορήγησή τους, τις εκκρεμότητες που εξακολουθούν να υπάρχουν και την ανάγκη άμεσης εφαρμογής του μέτρου.
Η αποζημίωση των βιοδεικτών στην ογκολογία επανέρχεται στο προσκήνιο, καθώς η απόσταση ανάμεσα στη θεσμική πρόβλεψη και την πραγματική πρόσβαση των ασθενών εξακολουθεί να αποτελεί ένα από τα σημαντικότερα ζητήματα για την εφαρμογή της Ιατρικής Ακριβείας στη χώρα μας.
Σχεδόν έναν χρόνο μετά τη δημοσίευση του πρώτου ΦΕΚ, με το οποίο καθορίστηκαν τιμές για προβλεπτικούς βιοδείκτες των οποίων η αποζημίωση εκκρεμούσε από το 2014, το Υπουργείο Υγείας προχώρησε στην επικαιροποίηση του σχετικού καταλόγου, τροποποιώντας εξετάσεις και μεθόδους διενέργειάς τους.
Η εξέλιξη αυτή αναγνωρίζεται ως θετική από την ογκολογική κοινότητα. Ωστόσο, η ολοκλήρωση των διαδικασιών για την ενεργοποίηση της αποζημίωσης εξακολουθεί να εκκρεμεί.
Όπως είχε δηλώσει πριν από λίγες ημέρες στο Healthview ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, κ. Ζαμάνης, η ολοκλήρωση της διαπραγμάτευσης από την αρμόδια επιτροπή αναμένεται μέσα στο πρώτο εικοσαήμερο του Νοεμβρίου, ενώ στη συνέχεια θα ακολουθήσει η έγκριση του αποτελέσματος από το Διοικητικό Συμβούλιο του Οργανισμού. Σύμφωνα με την εκτίμησή του, οι δύο αυτές διαδικασίες αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί έως τον Δεκέμβριο.
Το χρονοδιάγραμμα αυτό δημιουργεί προσδοκίες, αλλά δεν απαντά ακόμη στο βασικό ερώτημα: πότε θα μπορούν οι ασθενείς να πραγματοποιούν τις απαραίτητες εξετάσεις με κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ;
Το Healthview επανέρχεται στο θέμα, ζητώντας αυτή τη φορά την τοποθέτηση του καθηγητή Μανώλη Σαλούστρου, εκ μέρους της ΕΟΠΕ, για την πρόοδο που έχει σημειωθεί, τις καθυστερήσεις και τις προϋποθέσεις που απαιτούνται ώστε η αποζημίωση των βιοδεικτών να γίνει πραγματικότητα.
Ο καθηγητής Μανώλης Σαλούστρος αναγνωρίζει τη σημασία της επικαιροποίησης του καταλόγου, επισημαίνει όμως ότι η πραγματική εικόνα για τους ασθενείς παραμένει διαφορετική.
«Η θεσμοθέτηση αποζημίωσης της ανανεωμένης λίστας των βιοδεικτών αποτελεί αναμφίβολα ένα σημαντικό βήμα για την ογκολογική φροντίδα στη χώρα μας. Ωστόσο, σχεδόν έναν χρόνο μετά την πρώτη υπουργική απόφαση, οφείλουμε να επισημάνουμε ότι η πρόοδος σε θεσμικό επίπεδο δεν έχει ακόμη μεταφραστεί στον βαθμό που θα θέλαμε σε ουσιαστική πρόσβαση των ασθενών στις απαραίτητες εξετάσεις», τονίζει στο Healthview.
Όπως εξηγεί, η σύγχρονη ογκολογία βασίζεται ολοένα περισσότερο στην εξατομίκευση της θεραπείας. Οι μοριακές και άλλες εξετάσεις που ονομάζονται βιοδείκτες επιτρέπουν στους γιατρούς να αναγνωρίζουν τα ιδιαίτερα βιολογικά χαρακτηριστικά κάθε όγκου και να επιλέγουν την καταλληλότερη θεραπευτική προσέγγιση.
Η δυνατότητα αυτή δεν αποτελεί πλέον μια πρόσθετη διαγνωστική επιλογή, αλλά βασική προϋπόθεση για την αξιοποίηση πολλών σύγχρονων αντικαρκινικών θεραπειών.
«Χωρίς την απαραίτητη εξέταση του βιοδείκτη, ο ασθενής μπορεί να χάσει σημαντικές θεραπευτικές επιλογές, καθώς δεν του δίνεται η δυνατότητα να λάβει μια θεραπεία που είναι η πλέον ενδεδειγμένη για τα χαρακτηριστικά του όγκου», υπογραμμίζει.
Και ξεκαθαρίζει: «Επομένως, δεν πρόκειται απλώς για ένα ζήτημα πρόσβασης σε διαγνωστικές εξετάσεις, αλλά για ζήτημα πρόσβασης στην ίδια τη θεραπεία».
Στο επίκεντρο της παρέμβασης του καθηγητή Σαλούστρου βρίσκεται μια βασική αντίφαση του συστήματος αποζημίωσης.
Ενώ νέες αντικαρκινικές θεραπείες εγκρίνονται και αποζημιώνονται, οι απαραίτητες εξετάσεις για την επιλογή των ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν από αυτές δεν καλύπτονται πάντοτε ταυτόχρονα.
«Για τον λόγο αυτό, η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ) έχει υποστηρίξει διαχρονικά ότι η έγκριση και αποζημίωση ενός νέου αντικαρκινικού φαρμάκου πρέπει να συνοδεύεται από την ταυτόχρονη αποζημίωση των βιοδεικτών που είναι απαραίτητοι για την επιλογή του», αναφέρει.
Και συνεχίζει:
«Διαφορετικά, δημιουργείται το παράδοξο να αποζημιώνεται η θεραπεία, αλλά όχι η εξέταση που καθορίζει ποιοι ασθενείς μπορούν να ωφεληθούν περισσότερο από αυτήν».
Η επισήμανση αυτή αναδεικνύει μια κρίσιμη διάσταση της ογκολογικής φροντίδας: η καινοτομία δεν εξαντλείται στην πρόσβαση στα νέα φάρμακα, αλλά περιλαμβάνει και την πρόσβαση στις διαγνωστικές εξετάσεις που επιτρέπουν την ορθή χρήση τους.
Για τον ασθενή, άλλωστε, η καθυστέρηση στην πραγματοποίηση ενός βιοδείκτη μπορεί να μεταφραστεί σε καθυστέρηση μιας θεραπευτικής απόφασης ή ακόμη και σε αδυναμία αξιοποίησης μιας διαθέσιμης θεραπευτικής επιλογής.
Παρά τις θετικές θεσμικές εξελίξεις, ο καθηγητής Σαλούστρος επισημαίνει ότι εξακολουθούν να υπάρχουν εκκρεμότητες σχετικά με την ολοκλήρωση των διαδικασιών για την κλινική εφαρμογή της απόφασης.
Το χρονοδιάγραμμα που είχε παρουσιάσει στο Healthview ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ προσδιορίζει τον Δεκέμβριο ως εκτιμώμενο χρονικό ορίζοντα για την ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων και της σχετικής έγκρισης.
Ωστόσο, η ολοκλήρωση αυτών των σταδίων δεν συνεπάγεται αυτομάτως ότι οι εξετάσεις θα μπορούν αμέσως να πραγματοποιούνται με κάλυψη από τον Οργανισμό.
Η ενεργοποίηση της αποζημίωσης προϋποθέτει την ολοκλήρωση των αναγκαίων διοικητικών και τεχνικών διαδικασιών, καθώς και την εξασφάλιση της χρηματοδότησης.
Όπως τονίζει ο καθηγητής Σαλούστρος, χρειάζεται πλέον «να ολοκληρωθούν χωρίς περαιτέρω καθυστερήσεις οι αναγκαίες διοικητικές και τεχνικές διαδικασίες» και να διασφαλιστεί η επαρκής χρηματοδότηση.
Το ζητούμενο επομένως δεν είναι μόνο να ολοκληρωθεί η διαπραγμάτευση, αλλά να υπάρξει σαφής και λειτουργικός μηχανισμός που θα επιτρέπει στους ασθενείς να πραγματοποιούν τις εξετάσεις στον χρόνο που απαιτεί η θεραπευτική τους πορεία.
Ο καθηγητής Σαλούστρος αναδεικνύει και μια ακόμη ουσιαστική προϋπόθεση: τη διασφάλιση της ποιότητας των εργαστηρίων που διενεργούν τους βιοδείκτες.
Όπως επισημαίνει, είναι απαραίτητο να προβλεφθούν σαφείς προδιαγραφές και διαδικασίες εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου, ώστε τα αποτελέσματα των εξετάσεων να είναι αξιόπιστα.
«Δεν αρκεί να πραγματοποιείται μια εξέταση· πρέπει να διασφαλίζεται και η αξιοπιστία του αποτελέσματός της, καθώς αυτό μπορεί να καθορίσει μια κρίσιμη θεραπευτική απόφαση», υπογραμμίζει.
Η επισήμανσή του υπενθυμίζει ότι η πρόσβαση σε μια εξέταση δεν αρκεί από μόνη της. Η αξιοπιστία του αποτελέσματος είναι καθοριστική για την επιλογή της κατάλληλης θεραπείας και, συνεπώς, για την ασφάλεια του ασθενούς.
Ιδιαίτερη σημασία έχει και η αναφορά του καθηγητή Σαλούστρου στις πρωτοβουλίες που έχει αναλάβει η ΕΟΠΕ προκειμένου να διευκολύνει την πρόσβαση των ασθενών στις απαραίτητες εξετάσεις.
Όπως αναφέρει, η Εταιρεία έχει επιδείξει σταθερό και έμπρακτο ενδιαφέρον για το ζήτημα, αναλαμβάνοντας πρωτοβουλίες και καλύπτοντας οικονομικά προγράμματα ελέγχου βιοδεικτών.
Οι δράσεις αυτές έχουν στόχο να διευκολύνουν την πρόσβαση των ογκολογικών ασθενών στην εξατομικευμένη θεραπεία, ιδιαίτερα όσο δεν λειτουργεί ένας ολοκληρωμένος μηχανισμός αποζημίωσης.
Ωστόσο, ο καθηγητής Σαλούστρος ξεκαθαρίζει ότι η λύση δεν μπορεί να βασίζεται διαρκώς σε τέτοιες πρωτοβουλίες.
«Τέτοιες πρωτοβουλίες δεν μπορούν και δεν πρέπει να υποκαθιστούν έναν μόνιμο, οργανωμένο μηχανισμό αποζημίωσης από την Πολιτεία».
Η τοποθέτηση αυτή αναδεικνύει την ανάγκη να περάσει η πρόσβαση στους βιοδείκτες από τις μεμονωμένες πρωτοβουλίες σε ένα σταθερό και οργανωμένο σύστημα κάλυψης, το οποίο θα λειτουργεί με συνέχεια και θα διασφαλίζει ίσες δυνατότητες για όλους τους ασθενείς.
Πέρα από την άμεση ολοκλήρωση των διαδικασιών, η ΕΟΠΕ ζητά να δημιουργηθεί ένας δυναμικός μηχανισμός επικαιροποίησης του καταλόγου των αποζημιούμενων βιοδεικτών.
Η ανάγκη αυτή προκύπτει από την ταχύτητα με την οποία εξελίσσεται η σύγχρονη ογκολογία, καθώς νέες θεραπευτικές επιλογές και νέοι βιοδείκτες εντάσσονται συνεχώς στην κλινική πράξη.
Ο καθηγητής Σαλούστρος τονίζει ότι ο κατάλογος πρέπει να ακολουθεί τις επιστημονικές εξελίξεις και τις νέες θεραπευτικές εγκρίσεις, ώστε να αποφεύγονται μελλοντικά αντίστοιχες καθυστερήσεις.
Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι η αποζημίωση των απαραίτητων εξετάσεων θα πρέπει να συμβαδίζει με την πρόσβαση στις νέες θεραπείες και να μην αποτελεί μια διαδικασία που ολοκληρώνεται με μεγάλη χρονική υστέρηση.
Η πρόσφατη επικαιροποίηση του καταλόγου αποτελεί ένα θετικό βήμα. Το χρονοδιάγραμμα που έχει περιγράψει ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ δημιουργεί προσδοκίες για την ολοκλήρωση των εκκρεμών διαδικασιών έως τον Δεκέμβριο.
Ωστόσο, η ουσιαστική επιτυχία του μέτρου θα κριθεί από το πότε οι ασθενείς θα μπορούν να πραγματοποιούν τις απαραίτητες εξετάσεις χωρίς οικονομικά ή διοικητικά εμπόδια.
Η παρέμβαση του καθηγητή Σαλούστρου στο Healthview αναδεικνύει ότι η αποζημίωση των βιοδεικτών δεν αποτελεί απλώς μια τεχνική εκκρεμότητα του συστήματος υγείας. Είναι άμεσα συνδεδεμένη με την επιλογή της κατάλληλης θεραπείας και με την ισότητα στην ογκολογική φροντίδα.
Όπως καταλήγει:
«Η πρόσβαση στους βιοδείκτες δεν αποτελεί πολυτέλεια ή συμπληρωματική διαγνωστική παροχή. Αποτελεί προϋπόθεση για να έχει κάθε ασθενής την ευκαιρία να λάβει τη θεραπεία που ανταποκρίνεται στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του καρκίνου του. Χωρίς πρόσβαση στους βιοδείκτες, δεν μπορούμε να μιλάμε για πραγματικά ισότιμη πρόσβαση στην Ιατρική Ακριβείας».
Για τους ογκολογικούς ασθενείς, το ζητούμενο πλέον είναι οι θεσμικές αποφάσεις να μετατραπούν σε πραγματική δυνατότητα έγκαιρης διάγνωσης και κατάλληλης θεραπείας. Γιατί η Ιατρική Ακριβείας δεν μπορεί να παραμένει προνόμιο όσων έχουν τη δυνατότητα να περιμένουν ή να καλύψουν οι ίδιοι το κόστος των εξετάσεων.
Πηγη: https://www.healthview.gr/
Ο πειραματικός αναστολέας της Incyte, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, έδειξε αντικειμενική ανταπόκριση έως 89% σε πρώιμη μελέτη για μεταστατικό καρκίνο παγκρέατος με μετάλλαξη KRAS G12D. Τα δεδομένα του ESMO 2026 εντείνουν τον ανταγωνισμό με τη Revolution Medicines, ενώ η διάρκεια του οφέλους και η συνολική επιβίωση παραμένουν κρίσιμα ζητούμενα.
Η Incyte αποκτά ισχυρότερη παρουσία στην ανάπτυξη στοχευμένων θεραπειών για τον καρκίνο του παγκρέατος με μετάλλαξη KRAS G12D. Νεότερα αποτελέσματα μελέτης φάσης 1 για το INCB161734, γνωστό και ως zecdarasib, έδειξαν υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης όταν οι ερευνητές το συνδύασαν με καθιερωμένα χημειοθεραπευτικά σχήματα.
Η εταιρεία παρουσίασε τα ευρήματα στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας, ESMO 2026, στη Μαδρίτη. Η ανάλυση αφορούσε 54 ασθενείς με μεταστατικό παγκρεατικό πορογενές αδενοκαρκίνωμα, ή PDAC, και τεκμηριωμένη μετάλλαξη KRAS G12D.
Τα αποτελέσματα οδήγησαν τους αναλυτές της BMO Capital Markets να χαρακτηρίσουν την Incyte ισχυρή διεκδικήτρια στο συγκεκριμένο πεδίο. Ωστόσο, η μελέτη παραμένει πρώιμη. Τα ποσοστά ανταπόκρισης αποτυπώνουν την αντικαρκινική δραστηριότητα του συνδυασμού, χωρίς να τεκμηριώνουν ακόμη υπεροχή έναντι άλλων θεραπειών ή όφελος στη συνολική επιβίωση.
Ο συνδυασμός του INCB161734 με το τροποποιημένο σχήμα FOLFIRINOX, γνωστό ως mFOLFIRINOX, συγκέντρωσε το μεγαλύτερο ενδιαφέρον.
Η παρουσίαση περιλάμβανε ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης 89% και 81%, με αναφορά σε επιβεβαιωμένες ανταποκρίσεις και σε ανταποκρίσεις που ανέμεναν επιβεβαίωση. Η συνοπτική διατύπωση των διαθέσιμων στοιχείων δεν επιτρέπει ασφαλή αντιστοίχιση κάθε ποσοστού με την αντίστοιχη κατηγορία.
Ο συνδυασμός πέτυχε επίσης ποσοστό ελέγχου της νόσου 100%. Αυτός ο δείκτης περιλαμβάνει τόσο την ανταπόκριση όσο και τη σταθεροποίηση της νόσου· δεν σημαίνει ότι όλοι οι ασθενείς παρουσίασαν συρρίκνωση του όγκου.
Στους έξι μήνες, το εκτιμώμενο ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου έφθασε το 90%. Η αντικειμενική ανταπόκριση και ο έλεγχος της νόσου αποτελούσαν δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της δοκιμής, η οποία εξέταζε πρωτίστως την ασφάλεια.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν το INCB161734 και μαζί με γεμσιταβίνη και nab-paclitaxel, το σχήμα GEMNabP.
Σε αυτή την ομάδα, τα αναφερόμενα ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 69% και 58%, επίσης με αναφορά στην κατάσταση επιβεβαίωσης των ανταποκρίσεων. Το ποσοστό ελέγχου της νόσου έφθασε το 96%, ενώ το εκτιμώμενο ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου στους έξι μήνες ήταν 80%.
Οι αριθμοί δείχνουν αντικαρκινική δραστηριότητα και με τα δύο χημειοθεραπευτικά σχήματα. Ωστόσο, οι επιμέρους ομάδες μιας πρώιμης δοκιμής δεν αρκούν για να καθορίσουν ποιος συνδυασμός προσφέρει το μεγαλύτερο κλινικό όφελος.
Ο Pablo Cagnoni, πρόεδρος της Incyte και επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης παγκοσμίως, χαρακτήρισε διαχειρίσιμο το προφίλ ασφάλειας του υποψήφιου φαρμάκου. Η εταιρεία εξετάζει το μόριο τόσο στον καρκίνο του παγκρέατος όσο και στον καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού.
Οι δύο παρουσιάσεις αφορούσαν συνολικά 103 ασθενείς: 54 με καρκίνο παγκρέατος και 49 με καρκίνο παχέος εντέρου ή ορθού. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στους παγκρεατικούς συνδυασμούς περιλάμβαναν διάρροια, ναυτία και μείωση του αριθμού των ουδετερόφιλων.
Με το mFOLFIRINOX, οι ερευνητές κατέγραψαν επίσης έμετο. Καμία σχετιζόμενη με τη θεραπεία ανεπιθύμητη ενέργεια δεν οδήγησε σε διακοπή του INCB161734. Στον συνδυασμό με GEMNabP, η αναιμία συγκαταλεγόταν στις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ ένας ασθενής διέκοψε το ερευνητικό φάρμακο λόγω σχετιζόμενης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Σύμφωνα με την BMO, η εικόνα ασφάλειας φαίνεται σε γενικές γραμμές συμβατή με τα γνωστά προφίλ των αντίστοιχων χημειοθεραπευτικών σχημάτων. Η παρατήρηση αυτή παραμένει προκαταρκτική, καθώς η παρακολούθηση συνεχίζεται.
Η ισχυρή δραστηριότητα του INCB161734 φέρνει την Incyte πιο κοντά στη Revolution Medicines, η οποία αναπτύσσει το zoldonrasib για όγκους με μετάλλαξη KRAS G12D.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που επικαλούνται οι αναλυτές της BMO, το zoldonrasib είχε δείξει ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 82% σε συνδυασμό με mFOLFIRINOX και 61% μαζί με GEMNabP. Με βάση αυτά τα δεδομένα, οι ίδιοι θεωρούν ότι το μόριο της Incyte εμφανίζει τουλάχιστον ανταγωνιστική δραστηριότητα, ιδιαίτερα με το mFOLFIRINOX.
Πρόκειται, πάντως, για έμμεση σύγκριση διαφορετικών μελετών. Διαφορές στους ασθενείς, στην παρακολούθηση και στον τρόπο αξιολόγησης μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα.
Ο Cagnoni ανέφερε σε παρουσίαση προς επενδυτές ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο της Incyte είχαν μεγαλύτερη διάρκεια έκθεσης στη θεραπεία σε σχέση με τα διαθέσιμα δεδομένα για το zoldonrasib. Η μεγαλύτερη έκθεση επιτρέπει πληρέστερη αποτίμηση της δράσης, αλλά δίνει και περισσότερο χρόνο για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι αναλυτές αντιμετωπίζουν αυτή τη διαφορά ως μικρό, ενδεχομένως ουσιαστικό στοιχείο διαφοροποίησης.
Η Revolution Medicines διαθέτει ήδη το Rasonque, αναστολέα RAS με πρόσφατη αμερικανική έγκριση για μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος. Το φάρμακο καλύπτει και ασθενείς με τη μετάλλαξη G12D.
Ωστόσο, σύμφωνα με το δημοσίευμα του BioSpace, τα έγγραφα αξιολόγησης του FDA που δημοσιοποιήθηκαν τον Οκτώβριο έδειξαν χαμηλότερη αντικειμενική ανταπόκριση στην υποομάδα G12D σε σύγκριση με άλλες μεταλλάξεις, όπως η G12V.
Αυτό διατηρεί το ενδιαφέρον για πιο επιλεκτικές θεραπευτικές προσεγγίσεις. Παράλληλα, οι αναλυτές της RBC Capital Markets εκτιμούν ότι ο ανταγωνισμός στον καρκίνο του παγκρέατος με μετάλλαξη G12D παραμένει αμφίρροπος.
Η Incyte εξετάζει ήδη το INCB161734 στην παγκόσμια μελέτη φάσης 3 DAWN-303, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για μεταστατικό PDAC με μετάλλαξη KRAS G12D. Οι ερευνητές το συνδυάζουν με ένα από τα δύο καθιερωμένα χημειοθεραπευτικά σχήματα, ανάλογα με την επιλογή τους.
Η εταιρεία αναμένει τα κύρια αποτελέσματα το 2028. Αναλυτές της Truist εκτιμούν ότι μια ενδεχόμενη ανάλυση αντικειμενικής ανταπόκρισης περίπου στα μέσα του 2027 θα μπορούσε, εφόσον δώσει ισχυρά ευρήματα, να στηρίξει ταχύτερη πορεία προς την αγορά. Πρόκειται για εκτίμηση αναλυτών και όχι για ανακοινωμένη ρυθμιστική εξέλιξη.
Παράλληλα, η Incyte σχεδιάζει να ξεκινήσει το 2027 μελέτη φάσης 3 στην επικουρική θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος.
Η BMO εκτιμά ότι οι δυνητικές πωλήσεις του INCB161734 στο PDAC θα μπορούσαν να φθάσουν τα 1,4 δισ. δολάρια. Η πρόβλεψη εξαρτάται από την επιτυχή κλινική ανάπτυξη και τη μελλοντική θέση του φαρμάκου στη θεραπευτική πρακτική.
Για την RBC, αυτή η θέση θα κριθεί από τη διάρκεια του οφέλους, τα ώριμα δεδομένα συνολικής επιβίωσης και τις διαφορές μεταξύ των αναστολέων G12D. Κρίσιμο ρόλο θα παίξει επίσης το κατά πόσο συνδυασμοί χωρίς χημειοθεραπεία θα αλλάξουν το θεραπευτικό πρότυπο.
Πηγη: https://healthpharma.gr
