Ροή

Αγωνιστές GLP-1: Εξετάζονται για οφέλη στον καρκίνο και στην οστεοαρθρίτιδα

Συμπεράσματα από διεθνείς μελέτες
Πέρα από την απώλεια βάρους, οι αγωνιστές GLP-1 εξετάζονται μέσω κλινικών
μελετών, αν θα μπορούσαν αν προσφέρουν ευρύτερα οφέλη στην υγεία. Η Καθηγήτρια Θεραπευτικής – Επιδημιολογίας – Προληπτικής Ιατρικής, Παθολόγος (Θεραπευτική Κλινική Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και η Βιολόγος Αλεξάνδρα Σταυροπούλου συνοψίζουν τα ευρήματα των κυριότερων μελετών. Μια μεγάλη μελέτη από τις ΗΠΑ που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο περιοδικό JAMA Oncology, η οποία χρησιμοποίησε δεδομένα ηλεκτρονικών ιατρικών φακέλων 86.632 ατόμων, έδειξε ότι η λήψη GLP-1 αγωνιστών, όπως η σεμαγλουτίδη, συνδέεται με μειωμένο συνολικό κίνδυνο καρκίνου, ιδιαίτερα για καρκίνο ενδομητρίου, ωοθηκών και μηνιγγίωμα. Ωστόσο, παρατηρήθηκε μια μη στατιστικά σημαντική αύξηση του κινδύνου για καρκίνο των νεφρών. Τα ευρήματα αυτά δείχνουν ότι οι GLP-1 αγωνιστές πιθανώς επηρεάζουν μηχανισμούς που σχετίζονται με την καρκινογένεση, γεγονός που καθιστά απαραίτητη τη μακροχρόνια παρακολούθηση των ασθενών για πλήρη κατανόηση των κλινικών συνεπειών.Παράλληλα, πρόσφατα στοιχεία δείχνουν ότι οι GLP-1 αγωνιστές μπορεί να διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο και στη διαχείριση της οστεοαρθρίτιδας γόνατος, μιας πάθησης που συνδέεται στενά με την παχυσαρκία. Η απώλεια βάρους μειώνει το μηχανικό φορτίο στις αρθρώσεις αλλά και τα επίπεδα προφλεγμονωδών παραγόντων που εκκρίνονται από τον λιπώδη ιστό, περιορίζοντας τον πόνο και τη φλεγμονή. Μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Annals of Internal Medicine έδειξε ότι η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη οδηγούν σε σημαντική μείωση του πόνου και βελτίωση της λειτουργικότητας, ενώ θεωρούνται οικονομικά αποδοτικές θεραπείες συγκριτικά με παραδοσιακές παρεμβάσεις ιδιαίτερα για ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργείο.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Νέα κοινή δράση της ΕΕ για τα αποθέματα ιατρικών αντιμέτρων

Χρησιμοποιούνται σε περιόδους κρίσης
Στις 9-10 Σεπτεμβρίου 2025,
συμμετέχοντες από 31 ευρωπαϊκές αρχές και 23 φορείς από 25 χώρες, συμμετείχαν στο Ελσίνκι της Φινλανδίας στην εναρκτήρια συνάντηση εργασίας της Κοινής Δράσης JA STOCKPILE. Η πανδημία COVID-19 προκάλεσε πρωτοφανείς προκλήσεις για την Ευρωπαϊκή Ένωση, αποκαλύπτοντας ελλείψεις σε ιατρικά εφόδια, αδυναμίες στη διαχείριση κρίσεων και έλλειψη συντονισμένων απαντήσεων μεταξύ των κρατών – μελών της ΕΕ. Οι διαφορές στα τεστ, στους εμβολιασμούς και στα συνοριακά μέτρα ανέδειξαν κατακερματισμένες προσεγγίσεις, ενώ οι καθυστερήσεις, η παραπληροφόρηση και τα αδύναμα συστήματα υγείας επιδείνωσαν τις επιπτώσεις. Επιπλέον, ο πόλεμος στην Ουκρανία, οι πυρηνικοί κίνδυνοι και οι ακραίες συνθήκες που προκαλούνται από την κλιματική αλλαγή ενίσχυσαν περαιτέρω την ανάγκη για ισχυρότερες στρατηγικές ασφάλειας και υγείας στην ΕΕ. Ως απάντηση, η νέα Κοινή Δράση της ΕΕ για τα Ολοκληρωμένα και Βιώσιμα Στρατηγικά Αποθέματα Ιατρικών Αντιμέτρων (JA Stockpile) στοχεύει στη βελτίωση της ετοιμότητας για σοβαρές
διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας.
Σκοπός είναι η προετοιμασία των χωρών ώστε να διαθέτουν πιο βιώσιμα αποθέματα ιατρικών αντιμέτρων (MCMs) για ταχύτερη διανομή, καλύτερη ανάπτυξη και διάθεση, βελτίωση της συνεργασίας μεταξύ των κρατών – μελών και ενίσχυση της ευρωπαϊκής ανεξαρτησίας σε περιόδους κρίσης. Στο έργο συμμετέχουν 25 χώρες της ΕΕ και 54 οργανισμοί, οι οποίοι θα το υλοποιήσουν στο πλαίσιο του Προγράμματος EU4Health. Το Ινστιτούτο Υγείας και Πρόνοιας της Φινλανδίας (THL) είναι ο συντονιστής του έργου, συνεργαζόμενο στενά με σχετικές ευρωπαϊκές και διεθνείς αρχές (π.χ., HERA, ECHO, ECDC, EMA, WHO)

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μικροβίωμα: Το «αποτύπωμα» των φαρμάκων παραμένει για χρόνια

Κοινά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη μικροχλωρίδα του εντέρου για χρόνια, ακόμη και μετά τη διακοπή της χρήσης τους — με συνέπειες που υπερβαίνουν τα αντιβιοτικά, όπως διαπίστωσαν οι επιστήμονες.

Οι ερευνητές ανέλυσαν δείγματα κοπράνων και ιατρικά αρχεία περισσότερων από 2.500 συμμετεχόντων από τη Μικροβιακή κοόρτη της Βιοτράπεζας της Εσθονίας και διαπίστωσαν ότι τα περισσότερα φάρμακα που εξετάστηκαν συνδέονταν με αλλαγές στη σύσταση των εντερικών μικροβίων.

Αξιοσημείωτο είναι ότι πολλές από αυτές τις μεταβολές επιμένουν για χρόνια μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής. Και η επίδραση δεν περιορίζεται μόνο στα αντιβιοτικά· αντικαταθλιπτικά, β-αναστολείς, αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs) και βενζοδιαζεπίνες άφησαν επίσης χαρακτηριστικά «μικροβιακά αποτυπώματα».

Η σημασία του ιστορικού φαρμακευτικής αγωγής στις μελέτες μικροβιώματος

«Οι περισσότερες μελέτες μικροβιώματος λαμβάνουν υπόψη μόνο τα φάρμακα που λαμβάνονται τη στιγμή της δειγματοληψίας, όμως τα ευρήματά μας δείχνουν ότι η παλαιότερη φαρμακευτική χρήση μπορεί να είναι εξίσου σημαντική και αποτελεί έναν απροσδόκητα ισχυρό παράγοντα που εξηγεί τις διαφορές του μικροβιώματος μεταξύ των ατόμων», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας Δρ. Oliver Aasmets.

Αυτό τονίζει την ανάγκη να λαμβάνεται υπόψη το φαρμακευτικό ιστορικό στις μελέτες που εξετάζουν τις σχέσεις μεταξύ μικροβιώματος και ασθενειών.

Απροσδόκητα, οι βενζοδιαζεπίνες, που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία του άγχους, επηρέασαν το μικροβίωμα σε βαθμό συγκρίσιμο με τα ευρέος φάσματος αντιβιοτικά. Επιπλέον, φάνηκε ότι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, όπως η διαζεπάμη και η αλπραζολάμη, μπορεί να διαφέρουν ως προς τον βαθμό με τον οποίο διαταράσσουν τις μικροβιακές κοινότητες.

Επιβεβαιωμένες μακροχρόνιες μικροβιακές μεταβολές

Δείγματα παρακολούθησης από ένα υποσύνολο συμμετεχόντων επιβεβαίωσαν ότι η έναρξη ή διακοπή ορισμένων φαρμάκων προκαλεί προβλέψιμες αλλαγές στο μικροβίωμα, γεγονός που υποδηλώνει αιτιώδη σχέση.

Παρά το μικρό μέγεθος του δείγματος στη δεύτερη ανάλυση, οι συγγραφείς κατέδειξαν μακροχρόνιες επιδράσεις από:

  • αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs)
  • εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
  • και αντιβιοτικά, όπως συνδυασμούς πενικιλλινών και μακρολίδες.

«Αυτή είναι μια πλήρης και συστηματική αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων επιδράσεων των φαρμάκων στο μικροβίωμα χρησιμοποιώντας πραγματικά ιατρικά δεδομένα», δήλωσε η καθηγήτρια Elin Org, αντίστοιχη συγγραφέας της μελέτης. «Ελπίζουμε ότι αυτό θα ενθαρρύνει ερευνητές και κλινικούς να λαμβάνουν υπόψη το ιστορικό φαρμακευτικής αγωγής όταν ερμηνεύουν τα δεδομένα του μικροβιώματος».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Σακκά: 14 νέες δομές για την άνοια στο αμέσως επόμενο διάστημα

Τα μονοκλωνικά αντισώματα, αν και σε αυτή τη φάση απευθύνονται σε λίγους ασθενείς, φαίνεται πως αλλάζουν το τοπίο στη διαχείριση της άνοιας, όπως επισημαίνει η νευρολόγος-ψυχίατρος, πρόεδρος της Εταιρείας Αlzheimer Αθήνας και πρόεδρος του Εθνικού Παρατητηρίου για την Άνοια, Παρασκευή Σακκά, υπογραμμίζοντας πως αποτελούν την πρώτη θεραπεία που αντιμετωπίζει το πρόβλημα στη ρίζα του και όχι τα συμπτώματα.

Συγκεκριμένα, όπως δηλώνει στο στο Πρακτορείο FM η νευρολόγος-ψυχίατρος, πρόεδρος της Εταιρείας Αlzheimer Αθήνας και πρόεδρος του Εθνικού Παρατητηρίου για την Άνοια, Παρασκευή Σακκά, ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο θα μπορεί ο ασθενής να το κάνει υποδόρια σπίτι του σαν συνέχεια της ενδοφλέβιας θεραπείας στο νοσοκομείο και σε χαμηλότερη δόση, εγκρίθηκε τον περασμένο μήνα στην Αμερική, ενώ πολλά καινούργια μονοκλωνικά είναι αυτή τη στιγμή σε κλινικές δοκιμές και αναμένεται σύντομα και αυτά να εγκριθούν.

Η κ. Σακκά, παραχωρώντας συνέντευξη στην εκπομπή της Τάνιας Μαντουβάλου «104,9 ΜΥΣΤΙΚΑ ΥΓΕΙΑΣ», εξηγεί πως με τα δύο μονοκλωνικά Lecanemab και Donanemab που έχουν εγκριθεί στις ΗΠΑ την τελευταία διετία και κυκλοφορούν ήδη σε 50 χώρες, αλλάζει εντελώς η αντιμετώπιση της νόσου, «γιατί είναι η πρώτη αιτιοπαθογενετική θεραπεία. Δεν στοχεύει στα συμπτώματα, αλλά καθαρίζει τον εγκέφαλο από το β αμυλοειδές, την παθολογική πρωτεΐνη που καταστρέφει τα κύτταρα του. «Στην Ευρώπη το Lecanemab εγκρίθηκε πέρσι, το Donanemab πριν από περίπου ένα μήνα , αλλά δεν έχουν πάρει τιμή. Οι φαρμακευτικές εταιρείες που τα φτιάχνουν, βρίσκονται αυτό τον καιρό σε διαπραγματεύσεις με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την τιμή και τις προϋποθέσεις χορήγησης».

Μόνο σε πολύ αρχικά στάδια και υπό προϋποθέσεις

Όπως εξηγεί η νευρολόγος τα φάρμακα αυτά απευθύνονται σε λίγους, γιατί χορηγούνται στα πολύ αρχικά στάδια της νόσου, πριν καταστραφούν τα κύτταρα του εγκεφάλου και οι γνωστικές λειτουργίες. «Απαιτούνται σοβαρές προϋποθέσεις, δηλαδή διάγνωση με βιοδείκτες, με pet αμυλοειδούς, ή με οσφυονωτιαία παρακέντηση Τα μονοκλωνικά αυτά αντισώματα χορηγούνται ενδοσοκομειακά, μία ή δύο φορές το μήνα, όπου ο ασθενής κάνει εισαγωγή για δύο τρεις ώρες. Μπορεί να έχουν κάποιες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που όμως το καλό νέο είναι ότι, όσο χρησιμοποιούνται σε περισσότερους ανθρώπους, φαίνεται ότι αυτές είναι λίγες και αντιστρεπτές.

Έχει συσταθεί και ειδική επιτροπή από το υπουργείο, με ειδικούς στην άνοια, η οποία θα ρυθμίζει τις προϋποθέσεις χορήγησης τους». Όπως σημειώνει η κ Σακκά, η αγωγή με τα συγκεκριμένα φάρμακα σύμφωνα με το αμερικανικό πρωτόκολλο, απαιτεί 4-5 μαγνητικές το χρόνο. Και το ερώτημα που εύλογα προκύπτει, είναι πώς τα συστήματα υγείας θα υποστηρίξουν κάτι τέτοιο οικονομικά. «Αν σκεφτούμε την σπατάλη μαγνητικών που γίνεται στη χώρα μας για ψύλλου πήδημα, και το γεγονός ότι η άνοια είναι μία δραματική νόσος που αυξάνεται ραγδαία και στην ΕΕ έως το 2050 οι πάσχοντες θα έχουν διπλασιαστεί, νομίζω ότι θα είναι εφικτή αυτή η παρακολούθηση. Γιατί δεν έχουν μόνο οι μαγνητικές υψηλό κόστος, αλλά και τα φάρμακα αυτά είναι πολύ ακριβά. Όμως, σε κάποιο χρονικό διάστημα, δεν μπορώ να πω ποιο, είμαι σίγουρη ότι θα αποζημιωθούν».

Οι νέες δομές θα έχουν ολοήμερη λειτουργία

Για την παγκόσμια τάση Ολοήμερων Κέντρων που παρέχουν υπηρεσίες και κατ’ οίκον με ειδικά κλιμάκια, η οποία φαίνεται να φτάνει και στη χώρα μας η κ. Σακκά αναφέρει: Ήδη λειτουργούν 30 δομές, οι περισσότερες εκ των οποίων λειτουργούν μέχρι το μεσημέρι. Ωστόσο 14 νέα κέντρα σε πολλές περιοχές της χώρας ημερήσιας ολοκληρωμένης φροντίδας (ολοήμερα,) προκηρύσσονται μέσα τον επόμενο μήνα, αν όχι την επόμενη εβδομάδα.

Στις καλένδες το σχέδιο νόμου για τα δικαιώματα των ασθενών

Όσον αφορά το σχέδιο νόμου για τα δικαιώματα των ασθενών με άνοια και των φροντιστών τους, για το οποίο η κ. Σακκά πέρσι τέτοια μέρα στην ίδια εκπομπή είχε επισημάνει την επιτακτική ανάγκη ψήφισής του, σχολιάζει: «Δεν έχει ψηφιστεί παρά τις υποσχέσεις τριών μέχρι στιγμής υπουργών Υγείας. Ωστόσο, ως Εταιρεία Αλτσχάιμερ προσπαθούμε με ποικίλους τρόπους να πιέσουμε. Έχουμε ξεκινήσει και ένα ψήφισμα, μία συλλογή υπογραφών, μήπως καταφέρουμε να καταδείξουμε την έκταση του προβλήματος, καθώς με το εν λόγω σχέδιο νόμου θα λυθούν φλέγοντα ζητήματα καθημερινότητας, διαδικαστικά, νομικά κλπ».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Κοινωνική εκδήλωση της Καρδιολογικής Εταιρείας για την υγεία της καρδιάς

Το Athens Heart Festival 2025 αποτελεί τη σημαντικότερη κοινωνική δράση της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας και διοργανώνεται για τρίτη συνεχόμενη χρονιά με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Καρδιάς.

Φέτος, το Φεστιβάλ θα πραγματοποιηθεί τη Δευτέρα 29 Σεπτεμβρίου 2025, στην Αίθουσα Πολλαπλών Χρήσεων του ΜΕΤΡΟ Συντάγματος, από τις 09:00 το πρωί έως τις 4.00 το απόγευμα.

Στόχος του είναι να καλύψει στο μέτρο του δυνατού το σημαντικό έλλειμμα γνώσης γύρω από την καρδιαγγειακή υγεία, καθώς μεγάλο μέρος του πληθυσμού εξακολουθεί να αγνοεί τα συμπτώματα του εμφράγματος και της καρδιακής ανεπάρκειας, τις σωστές τιμές αρτηριακής πίεσης, χοληστερίνης και σακχάρου, αλλά και τους βασικούς παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε καρδιαγγειακές παθήσεις. Ταυτόχρονα καθίστανται κρίσιμα πεδία και θα αναδειχτούν κατά τη διάρκεια του φεστιβάλ οι δυσμενείς επιπτώσεις της Παχυσαρκίας στην καρδιαγγειακή υγεία αλλά και η αντιμετώπιση του αιφνίδιου καρδιακού θανάτου τόσο σε νεαρές όσο και σε μεγαλύτερες ηλικίες.

Στο πλαίσιο του Athens Heart Festival 2025, οι πολίτες θα μπορούν:

• Να υποβληθούν σε προληπτικές καρδιολογικές εξετάσεις και να λάβουν εξατομικευμένες συμβουλές για τον έλεγχο της καρδιαγγειακής τους υγείας (09.00-16.00)

• Να μάθουν βασικές τεχνικές ΚΑΡΠΑ με επίδειξη καρδιοπνευμονικής αναζωογόνησης (ΚΑΡΠΑ) από πιστοποιημένους εκπαιδευτές. (09.30-13.00)

• Να παρακολουθήσουν Πολυθεματικό Στρογγυλό Τραπέζι με γιατρούς και ασθενείς, για μια σειρά κρίσιμων θεμάτων καρδιαγγειακής υγείας. (13.00-14.00)

To Athens Heart Festival 2025 πραγματοποιείται με την ευγενική υποστήριξη των: AMGEN, AstraZeneca, Bayer, Boston Scientific, Bennett, Bristol Myers Squibb, GE Healthcare, IDNA Laboratories, KARABINIS MEDICAL, NOVARTIS, Pfizer, Lilly ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ και SERVIER.
Έχει την αιγίδα της Περιφέρειας Αττικής, του Δήμου Αθηναίων και του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών, ενώ συμμετέχουν και υποστηρίζουν Σύλλογοι ασθενών όπως ο Σύνδεσμος Ατόμων με Καρδιοπάθεια, η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων-Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ.), το Ελληνικό Δίκτυο Φροντιστών-ΕΠΙΟΝΗ, ο Πανελλήνιος Σύλλογος Στήριξης Ατόμων με Παχυσαρκία- ΙΜΕΡΟΕΣΣΑ και η Ένωση Καρδιοπαθών Αξιωματικών Ενόπλων Δυνάμεων και Φίλων της Ελλάδος.

Την ενεργό υποστήριξή τους στο φεστιβάλ της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας έχουν δώσει η ΣΤΑΣΥ, το Μορφωτικό Ίδρυμα της ΕΣΗΕΑ και η Ενωση Συντακτών Περιοδικού και Ηλεκτρονικού Τύπου (ΕΣΠΗΤ).

Η εκδήλωση είναι ελεύθερη για το κοινό.

Ο Πρόεδρος της ΕΚΕ, Καθηγητής Καρδιολογίας ΕΚΠΑ κ. Κωνσταντίνος Τούτουζας με αφορμή τη διεξαγωγή του φεστιβάλ αναφέρει:

«Είναι αποφασιστικής σημασίας για την αντιμετώπιση των καρδιαγγειακών νοσημάτων να εφαρμοστούν πρόσθετες πολιτικές υγείας αλλά και να δοθεί περαιτέρω έμφαση στην ευαισθητοποίηση και ενημέρωση του πληθυσμού. Η καρδιά μας χρειάζεται γνώση και πρόληψη!

Σας περιμένουμε στο Athens Heart Festival 2025 της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας!»

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

GPT-5: Επανεξετάζοντας τον ρόλο της Τεχνητής Νοημοσύνης στην Ψυχική Υγεία

Το GPT-5 λειτούργησε σαν καμπανάκι κινδύνου. Έδειξε πόσο εύθραυστη είναι η ισορροπία μεταξύ καινοτομίας και ψυχολογικής ασφάλειας.

Η σχέση ανάμεσα στην τεχνολογία και την ψυχική υγεία γίνεται ολοένα και πιο περίπλοκη. Όταν ένα εργαλείο αλλάζει έστω και λίγο, η ψυχολογική του επίδραση μπορεί να είναι δυσανάλογη και σε ορισμένες περιπτώσεις επιβαρυντική για τον χρήστη. Το παράδειγμα του GPT-5 της OpenAI έφερε στην επιφάνεια μια σειρά από κρίσιμα ερωτήματα για το πώς οι γενικής χρήσης συνομιλιακοί αλγόριθμοι αλληλεπιδρούν με ανθρώπους που αναζητούν στήριξη.

Η νέα πραγματικότητα: AI και συναισθηματική υποστήριξη

Με περισσότερους από 700 εκατομμύρια εβδομαδιαίους χρήστες, το ChatGPT δεν είναι απλώς ένα εργαλείο παραγωγικότητας. Για πολλούς έχει εξελιχθεί σε πηγή συναισθηματικής στήριξης, είτε συνειδητά είτε ασυνείδητα. Όταν η OpenAI παρουσίασε το GPT-5, αρκετοί χρήστες παρατήρησαν αλλαγές στον τόνο: πιο ψυχρό, λιγότερο φιλικό, πιο αποστασιοποιημένο. Για εκείνους που απευθύνονταν στο chatbot σε στιγμές πένθους, άγχους ή μοναξιάς, αυτή η αλλαγή δεν έμοιαζε με μια απλή αναβάθμιση λογισμικού, αλλά με απώλεια ενός «συμμάχου».

Η αντίδραση στα κοινωνικά δίκτυα υπήρξε έντονη. Οι χρήστες δεν μιλούσαν μόνο για τεχνικά ζητήματα, αλλά για τη ρήξη μιας σχέσης εμπιστοσύνης. Όταν ένα chatbot αναλαμβάνει –έστω άτυπα– ρόλο συνοδοιπόρου σε δύσκολες στιγμές, ακόμη και μικρές μεταβολές στον τρόπο που εκφράζεται μπορούν να έχουν βαθύ αντίκτυπο.

Οι κίνδυνοι του σχεδιασμού χωρίς ασφαλιστικές δικλείδες

Η OpenAI έσπευσε να κάνει προσαρμογές, δίνοντας στο GPT-5 έναν πιο «θερμό» και προσιτό χαρακτήρα. Παράλληλα, πρόσθεσε υπενθυμίσεις για διαλείμματα στις μεγάλες συνεδρίες. Ωστόσο, παραμένει το βασικό πρόβλημα: το ChatGPT δεν σχεδιάστηκε για κλινική χρήση, αλλά για εμπλοκή και αλληλεπίδραση.

Αυτό δημιουργεί μια επικίνδυνη αντίφαση. Οι θεραπευτές στοχεύουν να ενισχύσουν την αυτονομία και την αυτοπεποίθηση του ασθενούς, με απώτερο σκοπό να μην χρειάζεται πλέον θεραπεία. Αντίθετα, ένα chatbot στοχεύει να κρατά τον χρήστη «κολλημένο» στην πλατφόρμα. Έτσι, μπορεί να προσφέρει άκριτη επιβεβαίωση, ψεύτικη αίσθηση κατανόησης και, σε ορισμένες περιπτώσεις, να καθυστερήσει την αναζήτηση πραγματικής βοήθειας.

Η επαναλαμβανόμενη επιβεβαίωση χωρίς ουσιαστική ανάλυση μπορεί να ενισχύσει παραμορφωτικές πεποιθήσεις, ιδιαίτερα σε άτομα με τραύματα, παράνοια ή έντονες φοβίες. Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι ένας φαύλος κύκλος εξάρτησης από το chatbot, ακόμη και ψυχολογική επιδείνωση.

Η ανάγκη για υπεύθυνη ανάπτυξη

Αν η τεχνητή νοημοσύνη πρόκειται να εμπλακεί σε θέματα ψυχικής υγείας, πρέπει να υπάρχουν σαφείς κανόνες. Οι ελάχιστες προϋποθέσεις περιλαμβάνουν:

  • Διαφάνεια: σαφής αναφορά ότι το chatbot δεν είναι θεραπευτικό εργαλείο.

  • Ενημερωμένη συγκατάθεση: απλή εξήγηση του πώς χρησιμοποιούνται τα δεδομένα και ποιες είναι οι δυνατότητες και οι περιορισμοί.

  • Συμμετοχή ειδικών: ψυχολόγοι και ψυχίατροι πρέπει να συμβάλλουν στον σχεδιασμό με επιστημονικά τεκμηριωμένα μοντέλα, όπως η Γνωσιακή Συμπεριφορική Θεραπεία (CBT).

  • Ανθρώπινη εποπτεία: έλεγχος και αξιολόγηση των απαντήσεων από ειδικούς.

  • Οδηγίες χρήσης: σαφή όρια για το πότε το chatbot ενδείκνυται και πότε πρέπει να παραπέμπει σε ανθρώπινη φροντίδα.

  • Προστασία δεδομένων: συμμόρφωση με κανονισμούς όπως το GDPR και το HIPAA.

Αυτά δεν είναι «προαιρετικά πρόσθετα», αλλά απαραίτητα βήματα για την ασφάλεια των χρηστών.

Οι ευκαιρίες της υποστηρικτικής χρήσης

Παρά τους κινδύνους, τα AI εργαλεία έχουν δυνατότητες σε υποκλινικό επίπεδο. Μπορούν να προσφέρουν καθημερινή συναισθηματική στήριξη σε ανθρώπους που δεν χρειάζονται εντατική θεραπεία, αλλά αναζητούν έναν ασφαλή χώρο να εκφράσουν σκέψεις και συναισθήματα.

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε μια εποχή όπου οι επαγγελματίες ψυχικής υγείας δεν επαρκούν για να καλύψουν τη ζήτηση. Η έλλειψη πρόσβασης σε φροντίδα αφήνει πολλούς χωρίς βοήθεια. Εδώ, ένα υπεύθυνα σχεδιασμένο chatbot μπορεί να γεφυρώσει το κενό – όχι ως θεραπευτής, αλλά ως συνοδευτικό εργαλείο.

Επιπλέον, η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να ανακουφίσει το υγειονομικό προσωπικό αναλαμβάνοντας διοικητικές εργασίες: καταγραφή, διαχείριση φακέλων, ή προγραμματισμό συνεδριών. Έτσι μειώνεται η εξουθένωση των επαγγελματιών και απελευθερώνεται χρόνος για ουσιαστική θεραπεία.

Μαθήματα από το GPT-5

Το GPT-5 λειτούργησε σαν καμπανάκι κινδύνου. Έδειξε πόσο εύθραυστη είναι η ισορροπία μεταξύ καινοτομίας και ψυχολογικής ασφάλειας. Το σύστημα ψυχικής υγείας που κληρονομήσαμε δεν είναι φτιαγμένο για την πραγματικότητα του σήμερα. Καθώς η Τεχνητή Νοημοσύνη μπαίνει δυναμικά στον χώρο, χρειαζόμαστε εθνικά πρότυπα που θα καθορίζουν ρόλους, όρια και ασφαλιστικές δικλείδες.

Η τεχνολογία μπορεί να αποτελέσει μέρος της λύσης, αλλά μόνο αν σχεδιαστεί με κέντρο τον άνθρωπο και όχι την εμπλοκή. Με σωστή καθοδήγηση, επιστημονική θεμελίωση και διεπιστημονική συνεργασία, η AI μπορεί όχι μόνο να αποφύγει να βλάψει, αλλά και να ενισχύσει την ανθεκτικότητα και την ίαση.

Το μέλλον της ψυχικής υγείας δεν πρέπει να είναι ένα «πειραματικό πεδίο» για αλγορίθμους. Οφείλουμε να δημιουργήσουμε εργαλεία που καλλιεργούν εμπιστοσύνη και στήριξη, μετατρέποντας την τεχνητή νοημοσύνη από πιθανό κίνδυνο σε πολύτιμο σύμμαχο.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Γονιμότητα: «Η Πολιτεία έπρεπε να είχε δράσει … χθες» – «Στα χαρτιά» η δωρεάν εξέταση AMH

«Δεν μιλάμε για πολυτέλεια, μιλάμε για το πιο βασικό δικαίωμα: να ξέρεις αν έχεις χρόνο να γίνεις μητέρα. Η Πολιτεία θα έπρεπε να είχε δράσει … χθες!».

Αυτή είναι η φωνή μιας 39χρονης γυναίκας, που συμπυκνώνει όλη την αγωνία μιας γενιάς γυναικών που ενημερώθηκε αργά -ή και καθόλου- για την πτώση της γονιμότητας μετά τα 35.

Κι ενώ η ίδια δίνει αυτή τη μάχη, οι εξαγγελίες της κυβέρνησης πριν από ένα χρόνο για δωρεάν έλεγχο γονιμότητας, δηλαδή για δωρεάν εξέταση της αντιμυλλέριου ορμόνης (AMH) σε όλες τις γυναίκες 30-35 ετών, παραμένουν … στα χαρτιά!

«Αν ήξερα νωρίτερα…»

Η 39χρονη γυναίκα, η οποία είναι καλλιτέχνιδα με μεγάλη καριέρα στην Ελλάδα και το εξωτερικό, επισημαίνει ότι υπάρχει σοβαρό έλλειμμα πληροφόρησης και ότι αυτή περιορίζεται, κυρίως γύρω από τα θέματα της αντισύλληψης.

Δεν υπάρχει καμία εκπαίδευση, στο πώς μπορεί να διαχειριστεί κάποιος -άνδρας ή γυναίκα- τον προγραμματισμό της εξέλιξης της ζωής του, όσον αφορά τη γονιμότητα, λέει.

«Εάν την είχα νωρίτερα την πληροφόρηση αυτή, θα είχα κινητοποιηθεί νωρίτερα όσον αφορά στο να πραγματοποιήσω εξετάσεις που χρειαζόμουν να πραγματοποιήσω. Θεωρούσα ότι είχα χρόνο. Η γυναικολόγος μου με καθησύχαζε: “Δεν χρειάζεται να κάνεις κάτι τώρα”. Όταν έκανα την πρώτη εξέταση AMH, στα 37-38, αποδείχτηκε ότι το ωοθηκικό απόθεμα ήταν ήδη χαμηλό. Αν είχα εξετάσει την AMH πριν τα 35, θα είχα κάνει άλλες επιλογές. Θα είχα προβεί σε καταψυξη ωαριών νωρίτερα, πριν την ηλικία των 35», σημειώνει.

Η ίδια φωτίζει μια ακόμη σημαντική παράμετρο, μια παρεξήγηση που προωθείται συνήθως μέσα από τα ΜΜΕ. Όπως λέει, συχνά προβάλλεται η είδηση ότι μια γυναίκα απέκτησε παιδί στα 40, 45, ή άνω των 50 ετών, ενώ κανείς δεν αναφέρει ότι οι γυναίκες αυτές, συνήθως, δεν αποκτούν παιδί με δικά τους ωράρια.

«Δεν μας ενημερώνουν αν έμεινε έγκυος με δικό της γενετικό υλικό. «Πουλάνε» περισσότερο τις υπηρεσίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής και όχι την πραγματικότητα που μπορεί να αντιμετωπίζει κάθε γυναίκα. Η πληροφορία για την εξέταση AMH κυκλοφορεί από στόμα σε στόμα. Δεν έρχεται από επίσημους φορείς. Δεν υπάρχει καμία καμπάνια, κανένα εκπαιδευτικό εργαλείο για τις γυναίκες. Σαν να μας αφήνουν να ανακαλύπτουμε μόνες μας ότι ο χρόνος τελειώνει», τονίζει.

Ο Πρόεδρος της Εταιρείας Αναπαραγωγικής Ιατρικής, καθηγητής Μιχάλης Κουτσιλιέρης, επιβεβαιώνει την αναγκαιότητα:

«Έχει καθυστερήσει πράγματι η υλοποίηση. Φαντάζομαι ότι είναι θέμα Υπουργείου Υγείας και Οικονομικών να ενταχθεί η AMH στις εξετάσεις που αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ», τονίζει και προσθέτει:

«Η εξέταση AMH είναι κρίσιμη για γυναίκες 30-40 ετών. Αν έχουν σκοπό να κάνουν παιδί, δεν πρέπει να το αναβάλουν πολύ. Μετά τα 40, το ωοθηκικό απόθεμα είναι ελάχιστο και συχνά η γυναίκα, δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει δικά της ωάρια».

Η «σύγκρουση» με τον χρόνο

Ηεξέταση της αντιμυλλέριου ορμόνης (AMH) είναι μια απλή αιματολογική εξέταση που μετρά τα επίπεδα της ορμόνης ΑΜΗ για την αξιολόγηση της ωοθηκικής εφεδρείας και τη γονιμότητα μιας γυναίκας.

Τα χαμηλά επίπεδα A MH (<1 ng/ml) υποδηλώνουν μειωμένο αριθμό ωαρίων, ενώ τα υψηλά επίπεδα μπορεί να σχετίζονται και με Σύνδρομο Πολυκυστικών Ωοθηκών (PCOS). Ωστόσο, στην περίπτωση αυτή δεν συνεπάγεται υψηλό ωοθηκικό απόθεμα.

Η εξέταση AMH είναι ανώδυνη, δεν απαιτεί νηστεία και παρέχει πληροφορίες για την ποσότητα των ωαρίων και όχι την ποιότητά τους, γι’ αυτό και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων γίνεται πάντα από γιατρό.

«Για να χρησιμοποιήσεις σωστά τη γνώση, πρέπει να την έχεις. Δεν μπορείς να τρέχεις πίσω από τον χρόνο. Κι όμως, αυτό ακριβώς μας αναγκάζουν να κάνουμε», σχολιάζει η 39χρονη.

Η «ακάλυπτη» AMH και τι ισχύει σήμερα στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή

Η κατάσταση γίνεται ακόμα πιο δύσκολη όταν μια γυναίκα φτάσει στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή, καθώς ο ΕΟΠΥΥ καλύπτει μόνο ορισμένους κύκλους προσπαθειών και κυρίως τα φάρμακα διέγερσης ωοθηκών, κατόπιν έγκρισης από επιτροπή. Οι υπόλοιπες διαδικασίες στην περίπτωση μη συμβεβλημένων φορέων, επιβαρύνουν την τσέπη του ενδιαφερόμενου.

Με άλλα λόγια, η οικονομική επιβάρυνση μπορεί να φτάσει σε χιλιάδες ευρώ, κάτι που αποκλείει μεγάλο μέρος των γυναικών, ή ζευγαριών από την πρόσβαση.

Ο κ. Κουτσιλιέρης θεωρεί ότι το κράτος πρέπει να αρχίσει να καλύπτει και μέρος των διαδικασιών κατάψυξης ωαρίων, τόσο για ιατρικούς, όσο και για μη ιατρικούς λόγους:

«Στο εξωτερικό, νομίζω στην Ιταλία και τη Γαλλία, το κράτος παρέχει δωρεάν για τις γυναίκες την κατάψυξη ωαρίων. Ενδεχομένως, σαν επόμενο βήμα θα έπρεπε να το συμπεριλάβουμε κι εμείς, ως χώρα με ιδιαίτερο δημογραφικό πρόβλημα. Στις ίδιες χώρες υπάρχει και μια πολιτική, όπου κάθε γυναίκα που αποκτά παιδί παίρνει μια αποζημίωση μηνιαία500 ή 1.000 ευρώ έως ότου το παιδί φτάσει στα 18 του χρόνια. Αυτά, όμως, είναι πολιτικές και έχουν σχέση και με τα οικονομικά της κάθε χώρας και πώς μπορούν να το αντιμετωπίσουν το θέμα της υπογεννητικότητας», τονίζει.

Από την πλευρά της η 39χρονη γυναίκα, προσθέτει:

«Αν θέλουμε να βοηθήσουμε στην επίλυση του δημογραφικού,  χρειάζεται να πάρουμε αποφάσεις όσον αφορά το πού χρειάζεται να επενδύσουμε χρήματα αυτή τη στιγμή, αν θέλουμε να ενισχύσουμε τη γονιμότητα», αναφέρει και επιπροσθέτως, όπως λέει:

«Καλό θα είναι να δημιουργηθούν κλινικές γονιμότητας από κρατικούς φορείς, οι οποίες θα μπορούν να υποδέχονται γυναίκες όλων των ηλικιών για να επιλύουν ζητήματα που έχουν να κάνουν με την ορμονική ωρίμανση της γυναίκας. Οι τελευταίες γενιές -και ειδικά σε χώρες που έχουν αντιμετωπίσει οικονομικές κρίσεις- έχουν καθυστερήσει την τεκνοποίηση σε σχέση με προηγούμενες γενιές. Οπότε αν μας ενδιαφέρει με έναν τρόπο η επίλυση μερικώς του δημογραφικού μας προβλήματος θα έπρεπε να έχει προωθηθεί ΧΘΕΣ αυτή η πολιτική».

Και καταλήγει: «Δεν ζητάμε χάρη. Ζητάμε το αυτονόητο: να ξέρουμε αν έχουμε χρόνο. Γιατί όταν το καταλάβεις αργά, καμία εξωσωματική δεν σου επιστρέφει τα χρόνια που έχασες».

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Επιστήμονες εντοπίζουν το εσωτερικό ρολόι χιλιομέτρων του εγκεφάλου

Επιστήμονες εντόπισαν για πρώτη φορά στον εγκέφαλο «ρολόι απόστασης», καταγράφοντας τη νευρική δραστηριότητα ποντικιών που έτρεχαν.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την επιστημονική ανταποκρίτρια του BBC, Victoria Gill, οι ερευνητές άφησαν τα ποντίκια να κινηθούν ελεύθερα μέσα σε ένα μικρό, ειδικά σχεδιασμένο χώρο και κατέγραψαν τη δραστηριότητα σε μια περιοχή του εγκεφάλου που είναι γνωστό πως σχετίζεται με την πλοήγηση και τη μνήμη.

Διαπίστωσαν ότι συγκεκριμένα εγκεφαλικά κύτταρα ενεργοποιούνταν με ένα μοτίβο που έμοιαζε με «κοντέρ», πυροδοτώντας σήματα κάθε λίγα βήματα του ζώου.

Σε ένα επόμενο πείραμα, άνθρωποι περπάτησαν σε μια μεγαλύτερη εκδοχή του ίδιου τεστ, αποδεικνύοντας ότι και ο ανθρώπινος εγκέφαλος διαθέτει αυτό το «ρολόι απόστασης».

Αυτή η έρευνα, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Current Biology, είναι η πρώτη που δείχνει πως η σταθερή λειτουργία των λεγόμενων «κυττάρων πλέγματος» σχετίζεται άμεσα με την ικανότητά μας να υπολογίζουμε σωστά την απόσταση που έχουμε διανύσει.

Εγκεφαλική σύγχυση

Ο καθηγητής James Ainge από το Πανεπιστήμιο St Andrews εξηγεί: «Φανταστείτε να περπατάτε από την κουζίνα στο σαλόνι. Τα συγκεκριμένα κύτταρα βρίσκονται σε ένα τμήμα του εγκεφάλου που δημιουργεί τον εσωτερικό μας «χάρτη» – μάς επιτρέπει να τοποθετούμε τον εαυτό μας στο χώρο».

Η μελέτη ρίχνει φως στο πώς λειτουργεί αυτός ο εσωτερικός χάρτης — και τι συμβαίνει όταν διαταραχθεί. Αν αλλάξει το περιβάλλον και διακοπεί ο ρυθμός του «κοντέρ», τότε και τα ποντίκια και οι άνθρωποι αρχίζουν να κάνουν λάθη στον υπολογισμό αποστάσεων.

Αυτό συμβαίνει και στην καθημερινότητα, π.χ. όταν περπατάμε μέσα σε ομίχλη ή στο σκοτάδι – ξαφνικά χάνεται η αίσθηση του πόσο μακριά έχουμε πάει, επειδή το «κοντέρ» του εγκεφάλου μας αποσυντονίζεται.

Πείραμα στα ποντίκια

Οι ερευνητές εκπαίδευσαν ποντίκια να τρέχουν μια συγκεκριμένη απόσταση σε ορθογώνια αρένα, δίνοντάς τους σοκολατένια δημητριακά ως ανταμοιβή όταν έτρεχαν τη σωστή απόσταση και επέστρεφαν στην αρχή.

Όταν έτρεχαν σωστά, τα κύτταρα του εγκεφάλου τους ενεργοποιούνταν με ρυθμό περίπου κάθε 30 εκατοστά.

Όσο πιο σταθερό ήταν το μοτίβο πυροδότησης, τόσο πιο καλά υπολόγιζαν την απόσταση.

Όταν όμως οι επιστήμονες άλλαξαν το σχήμα της αρένας, το μοτίβο αυτό έγινε ακανόνιστο και τα ποντίκια άρχισαν να κάνουν λάθη — σταματούσαν νωρίτερα από το σωστό σημείο.

Για να δουν αν το ίδιο ισχύει και στους ανθρώπους, οι επιστήμονες έφτιαξαν μια αρένα 12 x 6 μέτρων στο πανεπιστήμιο και ζήτησαν από εθελοντές να κάνουν την ίδια δοκιμασία.

Όπως και τα ποντίκια, οι άνθρωποι ήταν ακριβείς στον υπολογισμό απόστασης όταν ο χώρος ήταν κανονικός (ορθογώνιος). Αλλά όταν οι τοίχοι μετακινήθηκαν, άρχισαν να κάνουν λάθη.

«Οι άνθρωποι, όπως και τα ποντίκια, μαθαίνουν καλά την απόσταση, αλλά μόλις αλλάξει το περιβάλλον, τα ίδια σφάλματα εμφανίζονται και στους δύο», είπε ο καθηγητής Ainge.

Η χρήση στην ιατρική

Οι επιστήμονες πιστεύουν ότι αυτά τα ευρήματα μπορεί να βοηθήσουν στη διάγνωση του Αλτσχάιμερ.

«Τα συγκεκριμένα εγκεφαλικά κύτταρα είναι από τα πρώτα που επηρεάζονται στη νόσο του Αλτσχάιμερ», εξήγησε ο Ainge.

Υπάρχουν ήδη εφαρμογές για κινητά που μετρούν τις ικανότητες πλοήγησης. Οι ερευνητές θα ήθελαν να φτιάξουν ένα παρόμοιο εργαλείο που να μετράει πιο συγκεκριμένα την ικανότητα εκτίμησης αποστάσεων.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Καινοτόμα φάρμακα: Πώς θα λειτουργεί το νέο κανάλι που ρυθμίζει την πρόσβαση

Η Ελλάδα προχωρά στη δημιουργία Ταμείου Καινοτομίας με ετήσια χρηματοδότηση 50 εκατ. ευρώ, ώστε να αποζημιώνονται ξεχωριστά τα νέα και καινοτόμα φάρμακα και να διευκολύνεται η πρόσβαση των ασθενών

 

Προχωρά η ίδρυση του Ταμείου Καινοτομίας στη χώρα μας, δηλαδή του ξεχωριστού προϋπολογισμού αποζημίωσης νέων και καινοτόμων φαρμάκων ώστε να μην καλύπτονται από το ίδιο κονδύλι με άλλα φάρμακα και να είναι περισσότερο εύκολο να φτάσουν στη χώρα μας και κατ’ επέκταση στους ασθενείς που τα χρειάζονται.

Μετά τις εξαγγελίες του Πρωθυπουργού από το βήμα της Διεθνούς Έκθεσης Θεσσαλονίκης (ΔΕΘ) για χρηματοδότηση του Ταμείου Καινοτομίας με 50 εκατομμύρια ευρώ το χρόνο, το Υπουργείο Υγείας έχει επεξεργαστεί μία πρόταση που απέστειλε στη φαρμακοβιομηχανία. Την ερχόμενη εβδομάδα, μάλιστα, αναμένεται συνάντηση μεταξύ της ηγεσίας του Υπουργείου και τους εκπροσώπους των φαρμακευτικών εταιρειών.

Η χώρα μας φαίνεται πως πρωτοπορεί στον τομέα αυτό, καθώς τα Ταμεία Καινοτομίας λειτουργούν σε περιορισμένο αριθμό ευρωπαϊκών κρατών και έχουν δημιουργηθεί για να υποστηρίξουν την εισαγωγή και την τεκμηρίωση νέων τεχνολογιών υγείας. Δύο χώρες φαίνεται πως έχουν εδραιωμένα ταμεία και συγκεκριμένα η Αγγλία και η Ιταλία, ενώ ολοένα και περισσότερες χώρες εξετάζουν την ίδρυση παρόμοιων Ταμείων.

Σύμφωνα με τα στοιχεία που έχει εντάξει το Υπουργείο Υγείας στην πρότασή του σε σχέση με τις βέλτιστες πρακτικές στην Ευρώπη, στην Ιταλία η διαθεσιμότητα φαρμάκων είναι στο 77% και στην Αγγλία στο 56%, τη στιγμή που η διαθεσιμότητα για τον ευρωπαϊκό μέσο όρο κυμαίνεται στο 43%. Επιπλέον ο μέσος όρος ημερών για τη διάθεση νέων φαρμάκων είναι 424 στην Ιταλία και 347 στην Αγγλία, έναντι 531 ημερών για τον μέσο όρο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ποια είναι σήμερα η κατάσταση των καινοτόμων θεραπειών στην Ελλάδα

Στη χώρα μας, η διαθεσιμότητα των εγκεκριμένων φαρμάκων από το 2019 έως το 2022 είναι στο 47%. Ο μέσος όρος ημερών από την έγκριση έως τη διαθεσιμότητα για να έχουν πρόσβαση οι ασθενείς υπερβαίνει τον ευρωπαϊκό και κυμαίνεται σε 587 ημέρες.

Η καινοτομία στην Ελλάδα αντιμετωπίζει μια σειρά από προκλήσεις. Ο έλεγχος είναι περιορισμένος, παρατηρείται ελλιπής καταγραφή αποτελεσματικότητας και σημαντικά αυξημένα ποσοστά επιστροφών (clawback) που λειτουργούν ως αντικίνητρο εισαγωγής νέων φαρμάκων στη χώρα. Επίσης, είναι περιορισμένη η διαπραγμάτευση τιμών.

Όπως όλα δείχνουν, η λειτουργία του Ταμείου Καινοτομίας τους επόμενους μήνες θα προσφέρει λύσεις στα παραπάνω. Τα φάρμακα που θα χρηματοδοτούνται από το Ταμείο Καινοτομίας είναι τα ATMP’ s, δηλαδή Προηγμένα Θεραπευτικά Ιατρικά Προϊόντα (Advanced Therapy Medicinal Product). Πρόκειται για μια κατηγορία σύνθετων, καινοτόμων φαρμάκων που περιλαμβάνουν γονιδιακές θεραπείες, κυτταρικές θεραπείεςπροϊόντα μηχανικής ιστών. Επίσης, PRIME (PRIority MEdicines) είναι μια πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) που υποστηρίζει την ανάπτυξη φαρμάκων που στοχεύουν σε ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.

Όταν ένα ATMP λαμβάνει επιλεξιμότητα PRIME, αποκτά ενισχυμένη ρυθμιστική υποστήριξη, η οποία περιλαμβάνει επιστημονική καθοδήγηση και στενότερη συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ώστε να φτάσει πιο γρήγορα στους ασθενείς. Ένα φάρμακο μπορεί να αποκτήσει επιλεξιμότητα PRIME εφόσον προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι έχει τη δυνατότητα να καλύψει μια σοβαρή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.

Τέτοιου είδους πολύ ακριβά φάρμακα μπορεί να μη φτάνουν ποτέ στην Ελλάδα, λόγω δυσκολίας των φαρμακευτικών εταιρειών να πληρώνουν το δυσθεώρητο clawback ή έρχονται μέσω του ΙΦΕΤ. Επομένως, η ίδρυση του Ταμείου Καινοτομίας θα ενισχύσει την πρόσβαση των ασθενών σε τέτοια μοναδικά και πραγματικά καινοτόμα σκευάσματα.

Ένταξη περισσότερων φαρμάκων το 2027

Εντός των επόμενων μηνών θα ενταχθούν στο Ταμείο Καινοτομίας οι θεραπείες ATMP’ s και PRIME, ενώ ο σκοπός του Υπουργείου Υγείας είναι η ένταξη περισσότερων φαρμακευτικών εταιρειών έως το 2027. Αυτό προϋποθέτει, βέβαια, αύξηση της χρηματοδότησης του Ταμείου, καθώς οι φαρμακευτικές εταιρείες εκτιμούν ότι τα 50 εκατ. ευρώ είναι λίγα για να καλυφθούν οι ανάγκες.

Για την ένταξη θεραπειών στο Ταμείο Καινοτομίας το Υπουργείο Υγείας ορίζει κάποιες προϋποθέσεις:

  • Η θεραπεία πρέπει να έχει εγκριθεί από τον ΕΜΑ και να έχει συμπεριληφθεί στην ετήσια αναφορά του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας προς την υπηρεσία Σάρωσης Ορίζοντα του ΕΟΠΥΥ.
  • Η αίτηση ένταξης στο Ταμείο πρέπει να περιλαμβάνει δείκτες παρακολούθησης αποτελεσμάτων και εκτίμηση του πληθυσμού επιλέξιμων ασθενών.
  • Για προηγμένες θεραπείες απαιτείται πιστοποίηση τουλάχιστον ενός κέντρου ATMP’s πριν την αίτηση ένταξης, με υπογεγραμμένες συμβάσεις.
  • Έπειτα, η Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων ελέγχει την πληρότητα των αιτήσεων και εισηγείται στον Υπουργό την ένταξη της θεραπείας.

Στο διάστημα των 60 ημερών που εξετάζεται η αίτηση θα καθορίζεται και συμφωνείται το πρωτόκολλο παρακολούθησης ανάλογα με την θεραπευτική κατηγορία και το είδος του φαρμάκου. Οι συμφωνημένοι δείκτες που αφορούν την ένδειξη για την οποία υπάγεται ένα φάρμακο στο Ταμείο Καινοτομίας παρακολουθούνται υποχρεωτικά στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) με σκοπό την τελική απόφαση αποζημίωσης. Τυχόν επιπλέον ανάγκες καταγραφής και παρακολούθησης των κλινικών εκβάσεων βαρύνουν την εταιρεία και μπορούν να προβλέπονται κατά την υποβολή της αίτησης. Σημειώνεται ότι φάρμακα που έχουν υπαχθεί στο Ταμείο Καινοτομίας δεν δύνανται να χορηγούνται μέσω ΣΗΠ για άλλες ενδείξεις.

Τα 6 οφέλη του Ταμείου Καινοτομίας

  1. Άμεση πρόσβαση ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες
  2. Συμβολή στον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης
  3. Θεσμοθετημένη διαπραγμάτευση
  4. Αποσυμφόρηση του Εθνικού Συστήματος Υγείας
  5. Ενίσχυση κινήτρων επένδυσης φαρμακευτικών εταιρειών
  6. Πλαίσιο ανάπτυξης της φαρμακευτικής καινοτομίας.

 

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Το Υπουργείο Υγείας αναμορφώνει τους οργανισμούς λειτουργίας των νοσοκομείων

Σε μια καθοριστική μεταρρυθμιστική πρωτοβουλία προχωρά από σήμερα το Υπουργείο Υγείας, θέτοντας σε εφαρμογή την κατάρτιση νέων οργανισμών λειτουργίας για όλα τα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Η αλλαγή αυτή, που συζητείται εδώ και δεκαετίες, φιλοδοξεί να δημιουργήσει ένα πιο σύγχρονο, λειτουργικό και ανθρώπινο πλαίσιο για τη δημόσια υγειονομική περίθαλψη.

Οι νέοι οργανισμοί θα καθορίσουν εκ νέου τη διοικητική δομή, τις οργανικές μονάδες, τις θέσεις προσωπικού και τον τρόπο λειτουργίας των νοσοκομείων, αντικαθιστώντας τα υφιστάμενα πλαίσια που είχαν διαμορφωθεί υπό τις δημοσιονομικές πιέσεις της περιόδου 2012–2013. Έκτοτε, το ΕΣΥ έχει υποστεί σημαντικές αλλαγές, όπως είναι η ψυχιατρική μεταρρύθμιση, η εισαγωγή νέων ειδικοτήτων και η δημιουργία Μονάδων Εσωτερικού Ελέγχου, οι οποίες δεν έχουν αποτυπωθεί ενιαία και επικαιροποιημένα στους οργανισμούς των νοσοκομείων. 

Σαφές χρονοδιάγραμμα και στόχος η λειτουργική αναβάθμιση του ΕΣΥ

Οι διοικήσεις των νοσοκομείων καλούνται να υποβάλουν τις προτάσεις τους έως τις 30 Νοεμβρίου 2025, με πλήρη τεκμηρίωση και σε συνάρτηση με το δημοσιονομικό πλαίσιο. Η μεταρρύθμιση αυτή στοχεύει στην εξάλειψη των νομικών δυσλειτουργιών που προκύπτουν από αποσπασματικές τροποποιήσεις. Απώτερος σκοπός είναι  τα νοσοκομεία να καταστούν οργανισμοί εναρμονισμένους με τα σημερινά δεδομένα, προσαρμοσμένοι στις πραγματικές ανάγκες της κοινωνίας και των ασθενών. Το Υπουργείο Υγείας δημιουργεί ένα πιο λειτουργικό και ανθρώπινο πλαίσιο λειτουργίας για τα νοσοκομεία, που ενισχύει την ποιότητα των υπηρεσιών υγείας και βελτιώνει την καθημερινότητα του πολίτη.

Για νέα μεταρρύθμιση έκανε λογο ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης τόνισε πως το ΕΣΥ αποκτά για πρώτη φορά ένα ολοκληρωμένο και σύγχρονο πλαίσιο οργάνωσης, που καλύπτει κρίσιμα κενά και ενισχύει την ποιότητα των υπηρεσιών υγείας. «Μετά από δεκαετίες συζητήσεων, το ΕΣΥ αποκτά πλέον ένα σύγχρονο και ολοκληρωμένο πλαίσιο οργάνωσης, που ανταποκρίνεται στις πραγματικές ανάγκες των πολιτών και των ασθενών. Οι νέοι οργανισμοί θα περιλαμβάνουν κρίσιμες αλλαγές, καλύπτοντας κενά που μέχρι σήμερα προκαλούσαν δυσλειτουργίες. Στόχος είναι η δημιουργία ενός πιο λειτουργικού και ανθρώπινου ΕΣΥ, που θα προσφέρει ποιοτικές υπηρεσίες υγείας σε όλους» ανέφερε μεταξύ άλλων χαρακτηριστικά ο κ. Γεωργιάδης.

Από την πλευρά του, ο υφυπουργός Μάριος Θεμιστοκλέους χαρακτήρισε τη μεταρρύθμιση ως τολμηρό βήμα συγχρονισμού και εξέλιξης, με στόχο τη δημιουργία νοσοκομείων που υπηρετούν τον πολίτη και σέβονται τον ασθενή. «Η μεταρρύθμιση των οργανισμών των νοσοκομείων δεν είναι απλώς μια διοικητική αλλαγή. Σηματοδοτεί την εξέλιξη, τον συγχρονισμό και τον νέο τρόπο λειτουργίας του ΕΣΥ. Ένα τολμηρό βήμα, με πολλές ωφέλειες στην καθημερινότητα των ασθενών, που γίνεται για πρώτη φορά μετά από δεκαετίες συζητήσεων. Επειδή αδιαπραγμάτευτος στόχος μας είναι ένας: Η ενίσχυση και ο εκσυγχρονισμός του ΕΣΥ. Με ρεαλιστικό σχέδιο και όραμα που αποτυπώνεται στην πράξη» σημείωσε ο κ. Θεμιστοκλέους

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/