FDA: Στις 15 Μαρτίου η συζήτηση για 2 CAR-T θεραπείες

Το Abecma της Bristol Myers Squibb και το Carvykti της J&J’s
Ο FDA αποφάσισε την ημερομηνία της πολυαναμενόμενης συνεδρίασης της συμβουλευτικής επιτροπής για να συζητηθούν οι αιτήσεις της Bristol Myers Squibb για το Abecma και της Johnson & Johnson για το Carvykti. Συγκεκριμένα, ο Οργανισμός συγκαλεί την Συμβουλευτική Επιτροπή Ογκολογικών Φαρμάκων (ODAC) για μια ολοήμερη συνεδρίαση στις 15 Μαρτίου. Εξωτερικοί εμπειρογνώμονες που προσκαλούνται από τον FDA θα εξετάσουν τα κλινικά δεδομένα από τις σχετικές μελέτες.Και στις δύο περιπτώσεις, τα συνολικά δεδομένα επιβίωσης θα είναι το επίκεντρο των συζητήσεων. Η συνάντηση είναι πολύ σημαντική για την ογκολογική κοινότητα κυρίως γιατί θα δώσει στις εταιρείες φαρμάκων για τον καρκίνο την ευκαιρία να κατανοήσουν την άποψη του FDA γύρω από το προφίλ οφέλους-κινδύνου των θεραπειών με κύτταρα CAR-T εν μέσω έρευνας για τους δευτερογενείς καρκίνους των Τ-κυττάρων.

 

 

Πηγη;HealthDaily