Εξέταση αίματος για τον καρκίνο του παχέος εντέρου: Πιο κοντά σε έγκριση απο τον FDA

Θετική γνωμοδότηση από συμβουλευτική επιτροπή του Οργανισμού
Η κατασκευάστρια εταιρεία βιοτεχνολογίας Guardant Health υπέβαλε αίτηση για έγκριση τεστ αίματος για την ανίχνευση πρώιμων ενδείξεων καρκίνου του παχέος εντέρου στον FDA. Την προηγούμενη εβδομάδα, μια ομάδα ειδικών συμβούλων του FDA συγκεντρώθηκε για να συζητήσει τα δεδομένα γι’αυτό το τεστ και να ψηφίσει εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Η επιτροπή ψήφισε με 8 προς 1 ότι το τεστ είναι ασφαλές για χρήση σε άτομα που πληρούν τα κριτήρια για δοκιμή, 6 προς 3 ότι το τεστ είναι αποτελεσματικό για χρήση σε άτομα που πληρούν τα κριτήρια και 7 προς 2 ότι τα οφέλη του τεστ υπερτερούν των κινδύνων. Οι συζητήσεις και τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας θα κοινοποιηθούν στον FDA

 

 

Πηγη:HealthDaily