Εγκρίθηκε φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ

Από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το πράσινο φως για την κυκλοφορία της λεκανεμάμπης (Leqembi), της πρώτης θεραπείας που καταστέλλει τη νόσο του Αλτσχάιμερ και επιβραδύνει την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών. Με την έγκριση αυτή, το Leqembi γίνεται το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, εκπρόσωποι των εταιρειών Eisai και Biogen δήλωσαν ευτυχείς για την έγκριση και έτοιμοι να προχωρήσουν με γοργά βήματα, προκειμένου η θεραπεία να καταστεί άμεσα διαθέσιμη σε ασθενείς στην Ευρώπη. Το Leqembi είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για ασθενείς με δύο αντίγραφα του γονιδίου, αλλά οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές σαρώσεις εγκεφάλου για την παρακολούθηση τυχόν εγκεφαλικού οιδήματος. Για τον ίδιο λόγο, την Ευρώπη, το φάρμακο βρίσκονταν υπό ρυθμιστικό έλεγχο από τον Ιανουάριο του 2023. Σημειώνεται ότι ο κίνδυνος παρενεργειών είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς που φέρουν δύο αντίγραφα του γονιδίου ApoE4, το οποίο είναι σημαντικός παράγοντας κινδύνου για Αλτσχάιμερ. Για τον λόγο αυτό η λεκανεμάμπη έλαβε άδεια μόνο για ασθενείς που φέρουν ένα ή κανένα αντίγραφο του ApoE4 και βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου.m Η λεκανεμάμπη ανήκει σε μια νέα γενιά φαρμάκων για την Αλτσχάιμερ, μονοκλωνικά αντισώματα που απομακρύνουν από τον εγκέφαλο το βήτα αμυλοειδές, μια παθολογική πρωτεΐνη που συνδέεται με τη νευροεκφυλιστική πάθηση. Η συσσώρευση αμυλοειδών βήτα πλακών στον εγκέφαλο είναι ένα καθοριστικό παθοφυσιολογικό χαρακτηριστικό της νόσου του Αλτσχάιμερ. Η λεκανεμάμπη μειώνει τις πλάκες βήτα αμυλοειδούς «φρενάροντας» την έκπτωση γνωστικών λειτουργιών, έπειτα από δεκαετίες άκαρπων ερευνών κατά της συχνότερης μορφής άνοιας. Η θεραπεία έχει επίσης εγκριθεί σε Ιαπωνία, Κίνα, Βρετανία και αρκετές ακόμα χώρες. Σύμφωνα με το Reuters, ένα άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας, η δονανεμάμπη της Eli Lilly, απορρίφθηκε τον περασμένο Μήνα από τον EMA. Η νόσος Alzheimer αποτελεί τον κυριότερο εκπρόσωπο μιας ομάδας νευροεκφυλιστικών νοσημάτων που προκαλούν άνοια (Dementia). Ο γενικός περιγραφικός όρος «άνοια», αναφέρεται σε μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από εξασθένηση των γνωστικών (νοητικών) λειτουργιών, σε βαθμό που να επηρεάζεται η ικανότητα για ανεξάρτητη διαβίωση. Στα συμπτώματα της άνοιας, συμπεριλαμβάνονται συχνά, εκτός της νοητικής έκπτωσης, συμπεριφορικές και ψυχικές διαταραχές

 

 

Πηγη:HealthDaily