Σε δημόσια διαβούλευση δόθηκε το ερανιστικό νομοσχέδιο από το Υπουργείο Υγείας, το οποίο περιλαμβάνει πλήθος ρυθμίσεων για τα φάρμακα, τα νοσοκομεία, τον ιδιωτικό τομέα της υγείας, αλλά και για το επικουρικό προσωπικό του ΕΣΥ.
Ειδικότερα, στα άρθρα του νομοσχεδίου του αρμόδιου υπουργείου περιλαμβάνεται και η δημιουργία του Ταμείου Καινοτομίας στα φάρμακα, το οποίο χρηματοδοτείται με 50 εκατ. ευρώ. Στόχος του Ταμείου είναι να διευκολύνεται η πρόσβαση των ασθενών σε νέα και καινοτόμα φάρμακα, αλλά και να περιορίζονται οι σημερινές καθυστερήσεις στις εγκρίσεις και τη διάθεση νέων θεραπειών.
Ειδικότερα το νομοσχέδιο το σχέδιο νόμου του Υπουργείου Υγείας με τίτλο: «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις» θα βρίσκεται σε δημόσια διαβούλευση μέχρι τις 27.4.2026, ημέρα Δευτέρα και ώρα 08:00.
Με τις προτεινόμενες διατάξεις του σχεδίου νόμου του Υπουργείου Υγείας επιδιώκεται:
α) η πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα νέα και καινοτόμα και μη κυκλοφορούντα στη χώρα,
β) η ενίσχυση της διοικητικής, οργανωτικής και επιχειρησιακής λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) και η προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας,
γ) η επαρκής κάλυψη της αγοράς και η ενίσχυση της διαφάνειας στη διάθεση και αποζημίωση φαρμάκων,
δ) o ουσιαστικότερος και πιο αποτελεσματικός έλεγχος του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για τον εξορθολογισμό του συστήματος χορήγησης των φαρμάκων,
ε) η προστασία των ανηλίκων από τα προϊόντα καπνού και κάνναβης,
στ) η ενίσχυση και εύρυθμη λειτουργία των νοσοκομείων και των λοιπών εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας,
ζ) και η αναβάθμιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της καθολικής πρόσβασης των πολιτών στις παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας.
Ταμείο Καινοτομίας και Μητρώο Ασθενών
Οι ρυθμίσεις του σχεδίου νόμου εστιάζουν, κυρίως, στα ακόλουθα: α) στη θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας, ως διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης, με σκοπό την πρόσβαση των ασθενών σε νέες και καινοτόμες θεραπείες,
Στο Ταμείο εντάσσονται καινοτόμα φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, όπως προηγμένες θεραπείες (ATMPs) και φάρμακα προτεραιότητας (PRIME), υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται η ένταξη στο σύστημα Horizon Scanning, η υποβολή αιτήματος από επιστημονικό φορέα, η δέσμευση του κατόχου άδειας κυκλοφορίας για ολοκλήρωση της θεραπείας και η συμφωνία για τη συλλογή δεδομένων.
Για τη λειτουργία του συστήματος συστήνεται στο υπουργείο Υγείας ειδική Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας, η οποία αξιολογεί τις αιτήσεις, συνάπτει συμφωνίες με τις φαρμακευτικές εταιρείες και γνωμοδοτεί για την ένταξη των θεραπειών.
Παράλληλα, προβλέπεται η δημιουργία Εθνικού Μητρώου Ασθενών για την παρακολούθηση των θεραπειών, με την ΗΔΥΚΑ να αναλαμβάνει την τεχνική υλοποίηση και διαχείριση των δεδομένων, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με το πλαίσιο προστασίας προσωπικών δεδομένων.
β) στην εκπαίδευση, ανάπτυξη και χρήση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης και την προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας,
γ) στον έλεγχο και τη παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης,
δ) στη προτεραιοποίηση του αποθέματος φαρμάκων που εισάγεται εκτάκτως σε περίπτωση μη τήρησης της δήλωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) περί διακοπής κυκλοφορίας ή έλλειψης φαρμάκου,
ε) σε ρυθμίσεις που αφορούν στον καθορισμό των κατηγοριών φαρμάκων που εντάσσονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.),
στ) στη συμπλήρωση ρυθμίσεων για τα προϊόντα καπνού και τα προϊόντα κάνναβης, και
ζ) στη δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για ογκολογικούς – αιματολογικούς ασθενείς, μέσω της οποίας παρέχεται η δυνατότητα συστηματικής καταγραφής συμπτωμάτων και παραμέτρων υγείας από τον ασθενή.
Πηγη: https://www.healthreport.gr/