Για την πρόληψη σε νεογνά
και βρέφη
Την έγκριση του νέου εμβολίου ENFLONSIA (clesrovimab) για την
πρόληψη της λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού από τον αναπνευστικό
συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη, έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή
(ΕΕ) μετά τη θετική γνωμοδότηση του ΕΜΑ. Η εγκριτική απόφαση επιτρέπει
τη διάθεσή του νέου εμβολίου στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Η κατά τόπους διαθεσιμότητα του θα εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες,
περιλαμβανομένης της ολοκλήρωσης των διαδικασιών αποζημίωσης. Αξίζει
να σημειωθεί ότι, το ENFLONSIA έχει εγκριθεί ήδη στις Ηνωμένες Πολιτείες,
τον Καναδά, την Ελβετία και σε αρκετές άλλες χώρες.
Το clesrovimab- ένα προφυλακτικό, μακράς δράσης μονοκλωνικό αντίσωμα
(mAb) σχεδιασμένο να παρέχει άμεση, γρήγορη και διαρκή προστασία για
πέντε μήνες, μία τυπική σεζόν RSV – είναι το πρώτο και μοναδικό εμβόλιο
κατά του RSV στην Ευρωπαϊκή Ένωση που μπορεί να χορηγηθεί σε βρέφη
χωρίς ανάγκη δοσολογίας βάσει βάρους. Όπως εξηγεί ο Δρ. Πάολο
Μανζόνι, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Τορίνο της Ιταλίας
και ερευνητής της κλινικής μελέτης SMART «ο RSV μπορεί να εξελιχθεί σε
βρογχιολίτιδα και πνευμονία τόσο σε υγιή όσο και σε ευάλωτα βρέφη και
συγκαταλέγεται μεταξύ των κύριων αιτίων νοσηλείας βρεφών παγκοσμίως».
Πηγη:HealthDaily