Ογκολογικοί βιοδείκτες: Τι αλλάζει στην αποζημίωση από τον ΕΟΠΥΥ

Σημαντικές αλλαγές στο πλαίσιο αποζημίωσης των ογκολογικών βιοδεικτών φέρνει νέα υπουργική απόφαση, με αναθεώρηση των διαγνωστικών μεθόδων, διεύρυνση συγκεκριμένων ενδείξεων και αύξηση της τιμής αποζημίωσης για τον έλεγχο PIK3CA στον καρκίνο του μαστού. Το Healthpharma παρουσιάζει τι αλλάζει σε σχέση με το 2025 και ποιους ασθενείς αφορά.

Νέο τοπίο στη χρηματοδότηση των εξετάσεων που υποστηρίζουν την εξατομικευμένη αντιμετώπιση του καρκίνου διαμορφώνει η υπουργική απόφαση Δ3(α) 44251, η οποία δημοσιεύθηκε σε ΦΕΚ (Β’ 6149), με την υπογραφή Άδωνι Γεωργιάδη.

Η απόφαση επικαιροποιεί τον πίνακα των αποζημιούμενων ογκολογικών βιοδεικτών, καθορίζοντας τις επιλέξιμες διαγνωστικές μεθόδους, τις τιμές αποζημίωσης, τους τύπους καρκίνου και τις αντίστοιχες κλινικές ενδείξεις.

Πρόκειται για τη δεύτερη τροποποίηση της υπουργικής απόφασης 49516/2014, η οποία αποτέλεσε τη βάση για τη σύνδεση της συνταγογράφησης συγκεκριμένων ογκολογικών φαρμάκων με τον προηγούμενο έλεγχο κατάλληλων βιοδεικτών.

Η νέα ρύθμιση αποκτά ιδιαίτερη σημασία για την ογκολογική περίθαλψη, καθώς οι βιοδείκτες επιτρέπουν στους θεράποντες ιατρούς να αναγνωρίζουν συγκεκριμένα μοριακά χαρακτηριστικά των όγκων και, όπου υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπευτικές επιλογές, να προσαρμόζουν ανάλογα τη θεραπευτική στρατηγική.

Ωστόσο, σε σχέση με το προηγούμενο ΦΕΚ Β’ 5627/20.10.2025, δεν πρόκειται για την πρώτη θεσμοθέτηση του συνόλου των εξετάσεων. Οι περισσότεροι βιοδείκτες περιλαμβάνονταν ήδη στον προηγούμενο πίνακα. Οι ουσιαστικές διαφοροποιήσεις αφορούν κυρίως τις αποζημιούμενες μεθόδους, συγκεκριμένες κλινικές ενδείξεις και μία σημαντική αλλαγή τιμής.

Τι αλλάζει με το νέο ΦΕΚ για τους ογκολογικούς βιοδείκτες

Η νέα απόφαση διατηρεί βασικούς βιοδείκτες που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση πολλών μορφών καρκίνου, αλλά επικαιροποιεί τις τεχνικές με τις οποίες πραγματοποιούνται ορισμένοι μοριακοί έλεγχοι.

Ιδιαίτερη θέση καταλαμβάνει η τεχνολογία αλληλούχησης νέας γενιάς (Next Generation Sequencing – NGS), η οποία προστίθεται ως αποζημιούμενη μέθοδος σε αρκετές εξετάσεις.

Η εξέλιξη αυτή έχει κλινική σημασία, καθώς η τεχνολογία NGS επιτρέπει τον ταυτόχρονο έλεγχο πολλαπλών γενετικών αλλοιώσεων, ανάλογα με τον σχεδιασμό του διαγνωστικού πάνελ και τις ανάγκες κάθε ασθενούς.

Συγκεκριμένα, από την αντιπαραβολή των δύο αποφάσεων του 2025 και του 2026 οι διαφοροποιήσεις είναι:

• PIK3CA στον καρκίνο του μαστού: Η τιμή αποζημίωσης αυξάνεται από 70 σε 200 ευρώ και η μέθοδος επεκτείνεται από PCR DNA σε PCR DNA ή NGS.
• HRD στον καρκίνο των ωοθηκών: Προστίθεται η μέθοδος NGS δίπλα στα SNP-arrays, ενώ η ένδειξη διατυπώνεται πλέον ευρύτερα ως «προχωρημένος καρκίνος ωοθηκών».
• NTRK 1/2/3: Στον μοριακό έλεγχο προστίθεται η μέθοδος NGS, με διατήρηση της τιμής των 200 ευρώ.
• MET Exon 14: Προστίθεται η δυνατότητα NGS στην εξέταση με PCR DNA και RNA, χωρίς αλλαγή στην αναγραφόμενη τιμή των 400 ευρώ.
• RET: Η αναγραφόμενη μέθοδος αλλάζει από PCR DNA σε PCR RNA ή NGS, με διατήρηση της τιμής των 200 ευρώ.
• EGFR, FGFR και ROS1: Επικαιροποιούνται συγκεκριμένες μοριακές μέθοδοι με την προσθήκη NGS, ενώ οι αντίστοιχες τιμές παραμένουν στα επίπεδα του προηγούμενου πίνακα.

Παρόλα αυτά, οι διαφοροποιήσεις δεν  ερμηνεύονται ως καθολική διεύρυνση των αποζημιούμενων ασθενών. Η επιλεξιμότητα εξακολουθεί να συνδέεται με τον τύπο της κακοήθειας, το στάδιο της νόσου και τις ειδικότερες ενδείξεις που αναφέρει η υπουργική απόφαση.

Καρκίνος μαστού: Από 70 στα 200 ευρώ ο έλεγχος PIK3CA

Μία από τις πλέον ευδιάκριτες οικονομικές αλλαγές αφορά τον μοριακό έλεγχο PIK3CA στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Στον πίνακα του Οκτωβρίου 2025 η τιμή αποζημίωσης ανερχόταν σε 70 ευρώ, με προβλεπόμενη μέθοδο την PCR DNA.

Η νέα απόφαση καθορίζει την τιμή στα 200 ευρώ, προβλέποντας παράλληλα τη δυνατότητα διενέργειας της εξέτασης με PCR DNA ή NGS. Η αύξηση ανέρχεται σε 130 ευρώ ανά εξέταση, δηλαδή περίπου 186% σε σύγκριση με την προηγούμενη τιμή.

Ο έλεγχος PIK3CA αναζητά μεταλλάξεις σε ένα γονίδιο που συμμετέχει σε σημαντικούς μηχανισμούς κυτταρικής ανάπτυξης και επιβίωσης. Σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών με καρκίνο του μαστού, η αναγνώριση αυτών των μεταλλάξεων μπορεί να συμβάλει στην επιλογή στοχευμένων θεραπευτικών προσεγγίσεων.

Η νέα τιμή αφορά την αποζημίωση της διαγνωστικής πράξης, χωρίς να σημαίνει ότι αυξάνεται αντίστοιχα κάποια οικονομική επιβάρυνση του ασθενούς.

Καρκίνος ωοθηκών: Ευρύτερη ένδειξη για τον έλεγχο HRD

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η αλλαγή στον έλεγχο της ανεπάρκειας ομόλογου ανασυνδυασμού (Homologous Recombination Deficiency – HRD), ο οποίος έχει σημαντικό ρόλο στη μοριακή αξιολόγηση του καρκίνου των ωοθηκών.

Στην υπουργική απόφαση του 2025, ο έλεγχος HRD συνδεόταν με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών χωρίς ανταπόκριση σε χημειοθεραπείες με πλατίνα και μπεβασιζουμάμπη, σύμφωνα με τη διατύπωση του προηγούμενου πίνακα.

Η νέα απόφαση αντικαθιστά αυτή την περιγραφή με τη γενικότερη ένδειξη «προχωρημένος καρκίνος ωοθηκών».

Παράλληλα, επιτρέπει τη χρήση NGS εκτός από SNP-arrays, διατηρώντας την τιμή αποζημίωσης στα 870 ευρώ.

Η διαφοροποίηση στην ένδειξη είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς καταργεί από τη συγκεκριμένη εγγραφή του πίνακα τις προηγούμενες ρητές αναφορές στην ανταπόκριση σε ορισμένες θεραπείες.

Ο έλεγχος HRD εξετάζει χαρακτηριστικά που συνδέονται με τη μειωμένη ικανότητα των καρκινικών κυττάρων να επιδιορθώνουν συγκεκριμένες βλάβες του DNA. Το αποτέλεσμά του μπορεί να αξιοποιηθεί στην επιλογή θεραπευτικών στρατηγικών, μεταξύ άλλων σε περιπτώσεις όπου εξετάζεται η χρήση αναστολέων PARP, σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις.

Ωστόσο, η νέα διατύπωση της αποζημιούμενης εξέτασης δεν σημαίνει ότι κάθε ασθενής με προχωρημένο καρκίνο ωοθηκών είναι αυτομάτως κατάλληλη για την ίδια θεραπεία. Η θεραπευτική επιλογή εξακολουθεί να εξαρτάται από το συνολικό κλινικό και μοριακό προφίλ.

Καρκίνος πνεύμονα: Περισσότερες διαγνωστικές επιλογές με NGS

Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα καταλαμβάνει σημαντικό μέρος του επικαιροποιημένου πίνακα. Η νέα απόφαση περιλαμβάνει εξετάσεις για τους βιοδείκτες NTRK, MET Exon 14, EGFR, RET, PD-L1 και ROS1, με διαφορετικές ενδείξεις ανάλογα με το στάδιο της νόσου και τη γραμμή θεραπείας.

Στον έλεγχο των NTRK 1/2/3, η προηγούμενη δυνατότητα PCR RNA συμπληρώνεται από την NGS. Αντίστοιχη προσθήκη προβλέπεται για τις εξετάσεις EGFR και ROS1, ενώ στον έλεγχο των αλλοιώσεων MET Exon 14 η NGS προστίθεται στην αναγραφόμενη μέθοδο PCR DNA και RNA.

Σημαντική διαφοροποίηση εμφανίζεται στον RET, όπου η νέα απόφαση προβλέπει PCR RNA ή NGS αντί της PCR DNA που αναφερόταν στον προηγούμενο πίνακα.

Η ύπαρξη διαφορετικών μοριακών μεθόδων αντανακλά τις ανάγκες του σύγχρονου διαγνωστικού ελέγχου, στον οποίο η ανίχνευση μεταλλάξεων και γονιδιακών συντήξεων μπορεί να καθορίσει την καταλληλότητα συγκεκριμένων στοχευμένων θεραπειών.

Παράλληλα, ο πίνακας εξακολουθεί να περιλαμβάνει την ανοσοϊστοχημική εξέταση PD-L1, η οποία χρησιμοποιείται ως ένας από τους παράγοντες αξιολόγησης για συγκεκριμένες ανοσοθεραπευτικές προσεγγίσεις. Η τιμή αποζημίωσης της PD-L1 παραμένει στα 200 ευρώ για τις αναγραφόμενες ενδείξεις.

BRCA1 και BRCA2: Ποιες μορφές καρκίνου καλύπτει ο πίνακας

Οι έλεγχοι BRCA1 και BRCA2 εξακολουθούν να περιλαμβάνονται στο πλαίσιο αποζημίωσης για συγκεκριμένες ενδείξεις στον καρκίνο του μαστού, του προστάτη και του παγκρέατος.

Στον καρκίνο του μαστού, ο πίνακας αναφέρεται σε πρώιμη HER2-αρνητική νόσο υψηλού κινδύνου μετάστασης μετά από χημειοθεραπεία.

Στον καρκίνο του προστάτη, περιλαμβάνει τον μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο, τόσο σε συγκεκριμένο πλαίσιο μετά από προηγούμενη θεραπευτική αποτυχία όσο και για θεραπεία πρώτης γραμμής αμέσως μετά τη διάγνωση.

Για τον καρκίνο του παγκρέατος, η ένδειξη αφορά μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα χωρίς πρόοδο μετά από θεραπεία με πλατίνα.

Η τιμή παραμένει στα 400 ευρώ για καθεμία από τις εγγραφές BRCA1 και BRCA2, με τις μεθόδους NGS και MLPA.

Οι εξετάσεις BRCA συμβάλλουν στην αναγνώριση συγκεκριμένων γενετικών αλλοιώσεων που σχετίζονται με μηχανισμούς επιδιόρθωσης του DNA και μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπευτική στρατηγική. Ωστόσο, είναι σημαντικό να διακρίνεται ο έλεγχος γενετικών αλλοιώσεων στον όγκο από τον έλεγχο κληρονομικής προδιάθεσης. Ο πίνακας αφορά συγκεκριμένες ογκολογικές ενδείξεις και δεν ισοδυναμεί με γενική κάλυψη προληπτικού γενετικού ελέγχου για κάθε πολίτη.

Ποιες εξετάσεις αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ και σε ποιες τιμές

Ο επικαιροποιημένος πίνακας καλύπτει διαφορετικές μορφές καρκίνου, με τιμές που διαφοροποιούνται ανάλογα με τον βιοδείκτη και τη διαγνωστική μέθοδο.

Στον ακόλουθο πίνακα παρουσιάζονται συγκεντρωτικά οι τιμές αποζημίωσης που προβλέπει το ΦΕΚ Β’ 6149/2026.

Βιοδείκτης	Τιμή αποζημίωσης	Κύριες ογκολογικές ενδείξεις
NTRK 1/2/3	200 €	Διάφοροι προχωρημένοι ή μεταστατικοί συμπαγείς όγκοι
MET Exon 14	200–400 €	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα
PIK3CA	200 €	Μεταστατικός καρκίνος μαστού
BRCA1	400 €	Καρκίνος μαστού, προστάτη, παγκρέατος
BRCA2	400 €	Καρκίνος μαστού, προστάτη, παγκρέατος
HRD	870 €	Προχωρημένος καρκίνος ωοθηκών
EGFR – ctDNA	235 €	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα
EGFR	200 €	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα
FGFR 1/2/3	220 €	Μεταστατικός ουροεπιθηλιακός καρκίνος
RET	200 €	Καρκίνος πνεύμονα και θυροειδούς
PD-L1	200 €	Καρκίνος πνεύμονα, μαστού και άλλες κακοήθειες
ROS1	80–240 €	Μη μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα

 

Οι παραπάνω τιμές δεν αποτελούν γενικό τιμοκατάλογο για κάθε ασθενή ή για κάθε χρήση των εξετάσεων. Η αποζημίωση συνδέεται με τις επιμέρους κλινικές ενδείξεις του ΦΕΚ, ενώ στις περιπτώσεις MET Exon 14 και ROS1 η τιμή διαφοροποιείται ανάλογα με τη μέθοδο.

 

 

πΗΓΗ: https://healthpharma.gr