Καινοτόμος θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος

Πρόσβαση για τους ασθενείς και στην Ελλάδα
Ο καρκίνος του παγκρέατος εξακολουθεί να αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες
προκλήσεις της σύγχρονης Ογκολογίας, καθώς χαρακτηρίζεται από επιθετική
βιολογική συμπεριφορά, συχνά καθυστερημένη διάγνωση και περιορισμένες
θεραπευτικές επιλογές στα προχωρημένα στάδια. Παγκοσμίως καταγράφονται
περίπου 500.000 νέες διαγνώσεις ετησίως, ενώ η πενταετής επιβίωση παραμένει
χαμηλή, κυρίως επειδή η νόσος συχνά διαγιγνώσκεται όταν δεν είναι πλέον
δυνατή η χειρουργική εξαίρεσή της.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Μαρία
Καπαρέλου (Παθολόγος-Ογκολόγος) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής
Θεραπευτικής-Ογκολογίας-Αιματολογίας) αναφέρουν ότι μέσα σε αυτό το
ιδιαίτερα απαιτητικό θεραπευτικό περιβάλλον, μια σημαντική επιστημονική εξέλιξη
δημιουργεί νέες προοπτικές για τους ασθενείς με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα
παγκρέατος. Το daraxonrasib (Rasonque), ένας καινοτόμος από του στόματος
αναστολέας της σηματοδοτικής οδού RAS, έλαβε στις 26 Αυγούστου 2026
έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενώ
στις 15 Οκτωβρίου 2026 η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP)
του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση
για την ευρωπαϊκή αδειοδότησή του.
Για πρώτη φορά μια θεραπεία παρουσιάζει τόσο σημαντικό
κλινικό όφελος
Η σημασία της εξέλιξης αυτής είναι ιδιαίτερη, καθώς για πρώτη φορά μια θεραπεία
με ευρεία ανασταλτική δράση έναντι των πρωτεϊνών RAS παρουσιάζει τόσο
σημαντικό κλινικό όφελος σε τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙΙ στον μεταστατικό
καρκίνο του παγκρέατος. Οι μεταλλάξεις του γονιδίου KRAS ανιχνεύονται σε
περισσότερο από το 90% των παγκρεατικών πορογενών αδενοκαρκινωμάτων
και αποτελούν βασικό μοριακό μηχανισμό ανάπτυξης και εξέλιξης της νόσου.
Για δεκαετίες, η αποτελεσματική φαρμακευτική αναστολή της συγκεκριμένης
οδού αποτελούσε σημαντική ερευνητική πρόκληση. Το daraxonrasib δρα
αναστέλλοντας τις πρωτεΐνες RAS στην ενεργή τους μορφή, παρεμποδίζοντας τη
μεταβίβαση σημάτων που προάγουν τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των
καρκινικών κυττάρων.
Σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης
Τα αποτελέσματα της διεθνούς, τυχαιοποιημένης μελέτης φάσης ΙΙΙ RASolute 302,
κατέδειξαν σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης έναντι της καθιερωμένης
χημειοθεραπείας. Συγκεκριμένα, η διάμεση συνολική επιβίωση ανήλθε στους
13,2 μήνες με το daraxonrasib, έναντι 6,7 μηνών με τη χημειοθεραπεία, με μείωση
του σχετικού κινδύνου θανάτου κατά 60%. Παράλληλα, η διάμεση επιβίωση
χωρίς εξέλιξη της νόσου αυξήθηκε από 3,6 σε 7,2 μήνες, ενώ αντικειμενική
ανταπόκριση στη θεραπεία καταγράφηκε στο 30% των ασθενών. Παρότι η
θετική γνωμοδότηση της CHMP αποτελεί καθοριστικό βήμα, η τελική ευρωπαϊκή
άδεια κυκλοφορίας αναμένεται από την ΕΕ, ενώ η διάθεση και αποζημίωση του
φαρμάκου στη χώρα μας προϋποθέτει την ολοκλήρωση των αντίστοιχων εθνικών
διαδικασιών. Ωστόσο, για ασθενείς με συγκεκριμένες θεραπευτικές ανάγκες στη
χώρα μας, υπάρχει ήδη η δυνατότητα εξατομικευμένης πρόσβασης μέσω της
διαδικασίας εισαγωγής φαρμάκων εξωτερικού.

 

 

Πηγη:HealthDaily