Μικροκυτταρικός καρκίνος πνεύμονα: Ελληνική σφραγίδα στη μελέτη που αλλάζει τη θεραπεία

Ο κ. Ι. Κοραντζής, ερευνητής και συν-συγγραφέας της μελέτης που ξεχώρισε στο ESMO 2026, μιλά στον iatronet.gr για τον συνδυασμό φαρμάκων που αυξάνει σημαντικά την επιβίωση και για την επόμενη μέρα.

 

Η μελέτη DeLLphi-305 αναδείχτηκε στα highlights του συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ογκολογίας (ESMO 2026) που ολοκληρώθηκε πριν από λίγες μέρες στη Μαδρίτη. Χαρακτηρίστηκε ως practice changing, καθώς προτείνει έναν θεραπευτικό συνδυασμό που αναμένεται να αλλάξει τη θεραπευτική πρακτική στην αντιμετώπιση του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

Οι ερευνητές δοκίμασαν την εισαγωγή του διειδικού αντισώματος tarlatamab νωρίτερα, ως θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής μετά τη χημειοθεραπεία, σε συνδυασμό με το μονοκλωνικό αντίσωμα στοχευμένης ανοσοθεραπείας durvalumab. Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική αύξηση της συνολικής επιβίωσης και της διάμεσης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου. Ο συνδυασμός σχετίστηκε με μείωση κατά 58% του κινδύνου θανάτου σε κάθε φάση της παρακολούθησης.

Ο κ. Ιπποκράτης Κοραντζής (φωτογραφία), διευθυντής της 4ης Ογκολογικής Κλινικής και Μονάδας Κλινικών Μελετών στο Διεθνές Ογκολογικό Κέντρο του Ιατρικού Διαβαλκανικού Θεσσαλονίκης, είναι ο Έλληνας ερευνητής που συνυπογράφει τη μελέτη, η οποία παράλληλα με την παρουσίασή της στο ESMO δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine.

Ο ίδιος μιλά στο iatronet.gr για την εμπειρία χορήγησης του θεραπευτικού συνδυασμού στην πράξη, ενώ εξηγεί πώς τα ευρήματα της μελέτης ανοίγουν προοπτικές για πιο αποτελεσματικές θεραπείες, σε μια ιδιαίτερα επιθετική και ταχείας ανάπτυξης μορφή καρκίνου, που αντιστοιχεί περίπου στο 10%–15% του συνόλου των καρκίνων του πνεύμονα.

Η μελέτη 

Η DeLLphi-305 ήταν μια διεθνής, ανοικτή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ, σε 563 ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου, που δεν είχαν πρόοδο της νόσου μετά από 4 κύκλους χημειοθεραπείας με ετοποσίδη και πλατίνα, και τουλάχιστον 3 κύκλους ανοσοθεραπείας με durvalumab.

Σε συνέχεια της DeLLphi-304, η οποία πέρυσι απέδειξε την αποτελεσματικότητα χορήγησης του tarlatamab ως δεύτερης γραμμής θεραπεία στην υποτροπή, η παρούσα μελέτη εισάγει το αντίσωμα νωρίτερα, ως συντήρηση πρώτης γραμμής, μαζί με το durvalumab, χωρίς να περιμένει την υποτροπή.

Σε ένα σύνολο 175 κέντρων σε 29 χώρες, τα 6 ήταν στην Ελλάδα, με το μεγαλύτερο να έχει την επιστημονική ευθύνη του κ. Κοραντζή. Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα θετικά:

Οι ασθενείς που πήραν τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων είχαν αύξηση της συνολικής επιβίωσης στους 21,1 μήνες, έναντι 12,7 μηνών όσων τυχαιοποιήθηκαν στη μονοθεραπεία με durvalumab. Παράλληλα, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου αυξήθηκε εντυπωσιακά, από 1,9 σε 7,4 μήνες, κάτι που αντιστοιχεί σε μια μείωση του κινδύνου προόδου της νόσου κατά 66%.

“Το όφελος ήταν σταθερό σε όλες τις υποομάδες, δηλαδή είτε οι ασθενείς είχαν εγκεφαλικές μεταστάσεις είτε όχι, ανταποκρίθηκαν καλύτερα με τον θεραπευτικό συνδυασμό έναντι αυτών που έπαιρναν τη μονοθεραπεία”, παρατηρεί ο παθολόγος – ογκολόγος, προσθέτοντας: “Αναφορικά με το προφίλ ασφάλειας, παρόλο που οι παρενέργειες ήταν αυξημένες σε όσους έλαβαν τον συνδυασμό, αυτές τις είδαμε κυρίως στην πρώτη ή στη δεύτερη έγχυση του φαρμάκου. Ήταν κατά κανόνα ήπια συμπτώματα, εύκολα ανεκτά και διαχειρίσιμα, όπως ένας πυρετός”.

Πώς αλλάζει τη θεραπευτική στρατηγική

Το tarlatamab είναι ένα διειδικό αντίσωμα, μια “γέφυρα” η οποία συνδέει από τη μια τους DLL3 υποδοχείς που εκφράζονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και από την άλλη τον CD3 υποδοχέα των Τ λεμφοκυττάρων, ώστε αυτά να εξουδετερώσουν τα καρκινικά κύτταρα. Από την πλευρά του το durvalumab αναστέλλει την πρωτεΐνη PD-L1, εμποδίζοντας έναν από τους μηχανισμούς μέσω των οποίων ο όγκος διαφεύγει από την ανοσολογική επιτήρηση. Έτσι, ο συνδυασμός των δύο παραγόντων αξιοποιεί διαφορετικούς και συμπληρωματικούς μηχανισμούς ενίσχυσης της αντικαρκινικής ανοσίας.

“Η μελέτη μας αλλάζει τα δεδομένα στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και τη θεραπευτική μας στρατηγική την επόμενη μέρα”, επισημαίνει ο κ. Κοραντζής, ο οποίος αναμένει την έγκριση των ρυθμιστικών φορέων (αρχικά του FDA και στη συνέχεια του ΕΜΑ) ώστε με βάση τα ευρήματα της μελέτης να εισαχθεί στην κλινική πρακτική. Σημειώνεται ότι το tarlatamab έχει έγκριση σήμερα ως θεραπεία δεύτερης γραμμής και εισάγεται στην Ελλάδα μέσω των διαδικασιών του ΙΦΕΤ.

Ο παθολόγος – ογκολόγος υπογραμμίζει τη σημασία της ενεργής συμμετοχής της Ελλάδας σε μια τόσο σημαντική μελέτη, με την επιστημονική έρευνα μάλιστα να έχει και συνέχεια: Η μελέτη DeLLphi-312 που βρίσκεται σε εξέλιξη, επίσης με τη συμμετοχή του κέντρου που διευθύνει, διερευνά τη δυνατότητα χορήγησης του διειδικού αντισώματος ακόμη νωρίτερα, στην πρώτη γραμμή θεραπείας, μαζί με τη χημειοθεραπεία.

“Πριν από λίγα χρόνια η μέση επιβίωση αυτών των ασθενών ήταν κάτω από ένα χρόνο. Τώρα, αν λάβουμε υπόψη πως η ομάδα ασθενών που έλαβε tarlatamab είχε αύξηση επιβίωσης στους 21 μήνες, συν τους 3 μήνες που έλαβαν χημειοθεραπεία, φτάνουμε στα δύο χρόνια, δηλαδή σε διπλασιασμό της ολικής επιβίωσης”, καταλήγει ο κ. Κοραντζής.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/