Siemens Healthineers: Εξέταση ολικών αντισωμάτων του SARS-CoV-2

Διαθέσιμη έως τα τέλη Μαΐου

 

Τη διεύρυνση των εξετάσεων ανίχνευσης του SARS-CoV-2 με εξέταση ολικών αντισωμάτων, ανακοίνωσε χθες η Siemens Healthineers. Συγκεκριμένα, η εταιρεία έχει αναπτύξει μια εργαστηριακή εξέταση ολικών αντισωμάτων για την ανίχνευση της παρουσίας αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 στο αίμα. Αυτή η εξέταση θα παρέχει μια σαφή εικόνα της εξέλιξης της νόσου των ασθενών μέσω του εντοπισμού των ατόμων που έχουν μολυνθεί με τον ιό και έχουν αναπτύξει ανοσολογική απόκριση έναντι του ιού, ακόμη και αν ήταν ασυμπτωματικοί ή δεν είχαν διαγνωστεί ποτέ με τη νόσο. Η εξέταση, η οποία ανιχνεύει αντισώματα IgM και IgG, έχει αποδεδειγμένη ειδικότητα και ευαισθησία μεγαλύτερη από 99 τοις εκατό. Η Siemens Healthineers προβλέπει ότι η εξέταση ολικών αντισωμάτων θα είναι διαθέσιμη έως τα τέλη Μαΐου 2020. Με την προγραμματισμένη επέκταση της παραγωγής στις εγκαταστάσεις της εταιρείας στο Walpole, Massachusetts, θα πραγματοποιούνται περισσότερες από 25 εκατομμύρια εξετάσεις ανά μήνα από τον Ιούνιο κι έπειτα. Η εταιρεία επιδιώκει έγκριση επείγουσας χρήσης (EUA) από τη Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) καθώς και σήμανση CE. Η εξέταση θα είναι διαθέσιμη στον ανοσολογικό αναλυτή Atellica Solution, ο οποίος μπορεί να εκτελέσει έως 440 εξετάσεις ανά ώρα2, και θα επιτρέπει τη λήψη αποτελέσματος σε μόλις 14 λεπτά. Επιπλέον, η ορολογική εξέταση αναμένεται να είναι διαθέσιμη στην εκτενή εγκατεστημένη βάση των αναλυτών ADVIA Centaur XP και XPT της εταιρείας, οι οποίοι εκτελούν έως και 240 εξετάσεις ανά ώρα, με αποτέλεσμα σε 18 λεπτά. Η διαθεσιμότητα της εξέτασης σε αυτές τις κορυφαίες πλατφόρμες διασφαλίζει ότι θα ελέγχονται περισσότεροι ασθενείς σε συντομότερο χρονικό διάστημα.

 

Πηγη:HealthDaily