Ελπιδοφόρα αποτελέσματα μελέτης για τον καρκίνο του πνεύμονα

Το cemiplimab μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 32,4% σε σχέση με τη χημειοθεραπεία

 

Ελπιδοφόρα είναι τα αποτελέσματα μελέτης φάσης 3 για το cemiplimab σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Η μελέτη έδειξε ότι το cemiplimab, μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 32,4% σε σύγκριση με χημειοθεραπεία. Με βάση τη σύσταση της ανεξάρτητης Επιτροπής Παρακολούθησης Δεδομένων για την πρόωρη διακοπή της μελέτης, η μελέτη θα τροποποιηθεί ώστε όλοι οι ασθενείς να έχουν τη δυνατότητα να λάβουν cemiplimab για τη συγκεκριμένη ερευνητική χρήση. Σύμφωνα με ανακοίνωσή τους, οι κατασκευάστριες εταιρείες Sanofi και Regeneron, σχεδιάζουν να υποβάλουν αίτηση έγκρισης στις ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση το 2020. «Καθώς αποτελεί πρόκληση για τις ανοσοθεραπείες να καταδείξουν όφελος επιβίωσης στην πρώτη γραμμή θεραπείας του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, η εγκεκριμένη από τον FDA αντι-PD-1 μονοθεραπεία, άλλαξε τα θεραπευτικά αναμενόμενα» δήλωσε ο George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Co-Founder, President and Chief Scientific Officer της Regeneron. Ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου λόγω καρκίνου παγκοσμίως. Περίπου το 85% του συνόλου των τύπων καρκίνου του πνεύμονα αντιστοιχεί σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), ενώ υπολογίζεται ότι περίπου το 25% έως 30% των περιστατικών αναμένεται να παρουσιάζουν θετική έκφραση του PD-L1 σε ≥50% των καρκινικών κυττάρων. Παρότι οι ανοσοθεραπείες έχουν μετασχηματίσει τη θεραπεία του NSCLC τα τελευταία χρόνια, εξακολουθεί να υφίσταται ανεκπλήρωτη ανάγκη για τη βελτιστοποίηση της αναγνώρισης και της αντιμετώπισης των ασθενών με υψηλή έκφραση του PD-L1.

 

 

Πηγή:HealthDaily