Πολυμετοχική ομάδα ειδικών για τα ορφανά φάρμακα

Με στόχο την παρουσίαση νέων ιδεών και λύσεων

Η European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE) σε συνεργασία με το World Orphan Drugs Congress ανακοίνωσαν τη δημιουργία μιας πολυμετοχικής ομάδας ειδικών, η οποία έχει στόχο να παρουσιάσει νέες ιδέες στην αξιοποίηση ορφανών φαρμάκων και γενικότερα στην καταπολέμηση σπάνιων ασθενειών. Η νέα ομάδα εμπειρογνωμόνων, συγκεντρώνει εκπροσώπους από την ευρεία κοινότητα των σπάνιων ασθενειών, όπως την έρευνα, την ακαδημαϊκή κοινότητα, τους εκπρόσωπους των ασθενών, μέλη από την κοινότητα των επενδυτών, εταιρείες και εμπορικές ενώσεις. Αναφορικά με το έργο της εν λόγω ομάδας, ο Διευθύνων Σύμβουλος της EURORDIS, Yann le Cam, δήλωσε: «Μετά από δύο δεκαετίες εφαρμογής του κανονιστικού πλαισίου για τα ορφανά φάρμακα, σημειώθηκε μεγάλη πρόοδος ενώ αντιμετωπίστηκαν και σημαντικές προκλήσεις τόσο στην ανάπτυξη όσο και στην πρόσβαση στις θεραπείες. Η νέα Ευρωπαϊκή Ομάδα Εμπειρογνωμόνων για τα Κίνητρα Ορφανών Φαρμάκων επιτρέπει τον προβληματισμό σχετικά με τις ευκαιρίες των ασθενών με σπάνιες ασθένειες για θεραπεία: πώς μπορούμε να διαφυλάξουμε την πρόοδο που έχει σημειωθεί τις τελευταίες δύο δεκαετίες και ταυτόχρονα να διασφαλίσουμε ότι θα προχωρήσουμε με ρυθμούς που δεν θα αφήνουν κανένα ακάλυπτο». Οι τομείς στους οποίους επικεντρώνεται η ομάδα των εμπειρογνωμόνων, είναι: Προτεραιότητες και βελτιστοποίηση στην αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών για τις οποίες επί του παρόντος δεν υπάρχει θεραπεία και υποστήριξη συνεχούς πρόσβασης στην καινοτομία για σπάνιες ασθένειες για τις οποίες υπάρχουν θεραπείες. Εύρεση τρόπων βελτιστοποίησης και επιτάχυνσης των ρυθμιστικών οδών για τα ορφανά φάρμακα. Ανάπτυξη κινήτρων για τη στήριξη της αναπτυξιακής διαδικασίας ορφανών φαρμάκων, με βάση άλλες διεθνείς εμπειρίες, και ιδέες που θα ενεργοποιήσουν τη συνεργασία μεταξύ της ακαδημαϊκής κοινότητας, της φαρμακοβιομηχανίας και των ρυθμιστικών αρχών στην Ευρώπη.

 

 

Πηγή: HealthDaily