Κορονοϊός – εμβόλιο: Πότε αναμένονται οι εγκρίσεις – Όλη η διαδικασία
Με ταχείς ρυθμούς αναμένεται να ελεγχθούν τα νέα εμβόλια από τους αρμόδιους φορείς των ΗΠΑ και της Ευρώπης
Εντός του Δεκεμβρίου αναμένεται να ξεκινήσει η αξιολόγηση των εμβολίων για τον κορονοϊό που έχουν αιτηθεί να λάβουν το πράσινο φως προκειμένου να διανεμηθούν ανά τον κόσμο.
Οι αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ αλλά και της Ευρώπης ετοιμάζονται προκειμένου να ελέγξουν αναλυτικά το προφίλ των εμβολίων για τον κορονοϊό πριν δώσουν την τελική έγκριση.
Το FDA
Ειδικότερα στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων το γνωστό FDA, αναμένεται στις 10 Δεκεμβρίου να συνεδριάσει η ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων της Υπηρεσίας, για να αποφασίσει αν θα προτείνει ή όχι για επείγουσα έγκριση για το υποψήφιο εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και BioNTech για την προστασία από τον κορονοϊό.
Προς ώρας βέβαια οι αρμόδιοι του FDA δεν μπορούν να αποφανθούν σχετικά με το πόσο καιρό θα διαρκέσει η αξιολόγηση από τις αρμόδιες υπηρεσίες, αλλά διαβεβαιώνουν ότι θα γίνει με τη μεγαλύτερη δυνατή ταχύτητα και αποτελεσματικότητα.
Για τον λόγο αυτό, , η διαδικασία που αφορά το εμβόλιο της Pfizer και κάθε επόμενο αναμένεται να είναι συντομότερη από ό,τι συνήθως. Μάλιστα τις επόμενες ημέρες η επιτροπή αναμένεται να εκδώσει την επίσημη ανακοίνωση για δημόσια διαβούλευση και θα αρχίσει να δέχεται σχόλια και πληροφορίες. Τα σχόλια αυτά θα εξεταστούν από το FDA.
Η Ευρώπη
Στην Ευρώπη από την άλλη αναμένεται να ακολουθηθεί ανάλογη διαδικασία και δημόσια διαβούλευση ώστε και οι ενδιαφερόμενοι φορείς να μπορούν να κάνουν τις παρατηρήσεις του.
Συγκεκριμένα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να διοργανώσει δημόσια διαβούλευση στις 11 Δεκεμβρίου 2020 για να ενημερώσει τους ευρωπαίους πολίτες σχετικά με τις κανονιστικές διαδικασίες της ΕΕ για την έγκριση των εμβολίων COVID-19 και τον ρόλο του Οργανισμού στην ανάπτυξη, την αξιολόγηση, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας.
Πάντως μετά τις δημόσιες διαβουλεύσεις, αναμένεται να ακολουθήσουν πολλές συνεδριάσεις των αρμόδιων επιτροπών πριν εγκρίνουν την κυκλοφορία των νέων εμβολίων. Γι αυτό άλλωστε πολλοί και στη χώρα μας εκτιμούν ότι το τελικό πράσινο φως μπορεί να δοθεί τον Ιανουάριο.
Να σημειωθεί ότι σήμερα περίπου 54 εμβόλια δοκιμάζονται από διάφορες εταιρείες, ενώ 13 είναι στη φάση 3 των κλινικών μελετών.
Πηγή: https://www.healthreport.gr