Εξήγηση ΕΟΦ: Γιατί δεν χορηγούνται ακόμα ως θεραπεία τα μονοκλωνικά αντισώματα

Η Ελλάδα ήταν από τις πρώτες χώρες στην Ευρώπη που κατάφερε να φέρει τα μονοκλωνικά αντισώματα στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών.

Ο κ. Φιλίποου εξήγησε για ποιο λόγο ακόμα δεν έχει αρχίσει να χορηγείται ως θεραπεία σε ασθενείς το φάρμακο.

Ειδικότερα, όπως αναφέρει τα αντισώματα αυτά δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου. Έχουν λάβει μία άδεια έκτακτης χορήγησης, η οποία προβλέπεται στις ΗΠΑ αλλά δεν προβλέπεται στη χώρα μας και τη Ευρώπη.

«Παρά ταύτα είμαστε σε συνεχή ετοιμότητα και επικοινωνία σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο για να γίνουν όλες οι διεργασίες για να επιτραπεί η κυκλοφορία αυτών των αντισωμάτων όταν διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα» κατέληξε.

Ο κ. Φιλίππου, μάλιστα, εκτίμησε ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα πιθανώς να κλυκλοφορήσουν και εμπορικά στην Ευρώπη.

 

 

Πηγή: https://www.news4health.gr/