Το εμβόλιο COVID-19 της GSK ετοιμάζεται για το τελευταίο στάδιο δοκιμών
Η GlaxoSmithKline είναι έτοιμη να φέρει στην αγορά ένα νέο εμβόλιο Covid-19 έως το τέλος του έτους, χάρη στα θετικά αποτελέσματα από τις κλινικές μελέτες φάσης 2 που θα επιτρέψουν να προχωρήσει στο τελευταίο στάδιο δοκιμών εντός εβδομάδων.
Το εμβόλιο, που δημιουργήθηκε σε συνεργασία με τη Sanofi, αναμενόταν αρχικά να λάβει έγκριση κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021, αλλά καθυστέρησε τον Δεκέμβριο αφού απέτυχε να προκαλέσει ισχυρή ανοσολογική απόκριση σε ηλικιωμένους.
Η GSK δήλωσε τη Δευτέρα ότι τα προσωρινά αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης 2 έδειξαν «ισχυρή απόκριση εξουδετερωτικών αντισωμάτων» σε όλες τις ηλικιακές ομάδες ενηλίκων και δεν έθεσαν ανησυχίες για την ασφάλεια, ανοίγοντας τον δρόμο για μετάβαση στη φάση 3.
«Πιστεύουμε ότι αυτό το υποψήφιο εμβόλιο μπορεί να συμβάλει σημαντικά στον συνεχιζόμενο αγώνα ενάντια στη Covid-19 και θα προχωρήσει στη φάση 3 το συντομότερο δυνατό για να επιτύχει τον στόχο της και να διατεθεί πριν από το τέλος του έτους», δήλωσε ο Roger Connor, ο πρόεδρος για το σώμα εμβολίων της GSK.
Πότε αναμένεται να λάβει έγκριση το εμβόλιο
Το εμβόλιο χρησιμοποιεί παρόμοια τεχνολογία με αυτήν που αξιοποιήθηκε στο εμβόλιο της εποχιακής γρίπης της Sanofi και θα χρησιμοποιηθεί παράλληλα με το λεγόμενο ανοσοενισχυτικό που δημιουργήθηκε από την GSK, το οποίο θα λειτουργήσει ως ενισχυτική δόση.
Η δοκιμή φάσης 3 αναμένεται να ξεκινήσει τις επόμενες εβδομάδες και θα περιλαμβάνει 35.000 ενήλικες από ένα ευρύ φάσμα χωρών. Θα αξιολογήσει επίσης την αποτελεσματικότητα δύο τύπων εμβολίων έναντι παραλλαγών που εμφανίστηκαν για πρώτη φορά στη Γουχάν (D614) και στη Νότια Αφρική (B.1.351). Η φαρμακευτική εταιρεία δήλωσε ότι ελπίζει να λάβει ρυθμιστική έγκριση για το εμβόλιο το τέταρτο τρίμηνο του έτους.
Το Ηνωμένο Βασίλειο είχε προπαραγγείλει 60 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου GSK / Sanofi από τον Δεκέμβριο.
Πηγή: https://www.news4health.gr/