UMANG ONDHIA, ROCHE: Tο πρόγραμμα TRANSFORM βοηθά στην πρόσβαση στα καινοτόμα φάρμακα
Κρίσιμη η συνεργασία, για να μετριάζονται τυχόν αυξανόμενες δυσκολίες του νέου συστήματος HTA
Στο πρόγραμμα Transform που υποστηρίζεται από τη Roche, αναφέρθηκε ο Umang Ondhia, Global Access Strategy Lead for Rare Diseases, Neuroscience & Gene Therapies, Roche στην 11η ενότητα με τίτλο «Τransforming Αccess for RD» της 2ης μέρας του 3ου Διεθνούς Συνεδρίου για τις Σπάνιες ΠαθήσειςΌπως ανέφερε, το πρόγραμμα Transform θεωρείται σήμερα ως μια από τις πιο εξέχουσες πρωτοβουλίες που βοηθά πραγματικά στην πρόσβαση στα Φαρμακευτικά Προϊόντα Προηγμένης Θεραπείας (ATMPs). «Υποστηρίζουμε τη συνεργασία όλων των ενδιαφερομένων μερών για να βοηθήσουμε τα συστήματα Υγείας να παρέχουν δίκαιη πρόσβαση στα ATMPs. Μία από τις πιο σημαντικές αρχές του μετασχηματισμού στην Υγεία, είναι ο κλάδος να έχει ισχυρή φωνή και εταίρους τους κατάλληλους ενδιαφερόμενους ώστε να εργαστούμε όλοι μαζί διασφαλίζοντας την πρόσβαση στα ATMPs για όλους όσους τα χρειάζονται στην Ευρώπη», δήλωσε.«Υπάρχει ένα πλάνο που έχει 7 συστάσεις και διέπεται από αυτές τις αρχές το οποίο υποστηρίζουμε για να επιτρέψουμε την ασφαλή και έγκαιρη πρόσβαση στα φάρμακα», σημείωσε ο κ. Ondhia και πρόσθεσε: «Σε 3 από αυτές τις 7 συστάσεις μπορούμε πραγματικά να σημειώσουμε κάποια πρόοδο, κάτι που θα βοηθήσει στο ξεκλείδωμα των δυνατοτήτων των ATMP στην Ευρώπη. Πρώτα απ’ όλα, να επιτραπεί η χρήση αποδεικτικών στοιχείων από τον πραγματικό κόσμο (RWE) για την αντιμετώπιση αβεβαιοτήτων των ATMP. Πρέπει πραγματικά να σκεφτούμε τη στενότερη συνεργασία στα αρχικά στάδια ανάπτυξης ενός φαρμάκου, διασφαλίζοντας ότι αποτυπώνουμε αποτελέσματα που έχουν σημασία για τους ασθενείς, τους γιατρούς, τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και τους πληρωτές. Αυτή τη στιγμή έχουμε δεδομένα για πολλές σπάνιες ασθένειες, τα οποία όμως είναι κατακερματισμένα και προέρχονται από διάφορα μέρη της Ευρώπης, όπου υπάρχουν ασθενείς με σπάνιες παθήσεις, που όμως συνήθως είναι λίγοι σε αριθμό. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να μπορούμε να συνδυάζουμε και να εναρμονίζουμε τη συλλογή δεδομένων, διασφαλίζοντας ότι έχουμε τη σωστή ποιότητα. Δεύτερον, σχετικά με το HTA και την έγκαιρη πρόσβαση σε ATMP, το 2025, αναμένουμε ότι οι ATMP θα περάσουν από τις πρώτες κοινές κλινικές αξιολογήσεις σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Τα ATMP από τη φύση τους είναι πολύπλοκα, υπάρχει εγγενής αβεβαιότητα λόγω των άγνωστων μακροπρόθεσμων επιπτώσεων και λόγω του χαμηλού αριθμού ασθενών με σπάνιες ασθένειες. Επομένως, πρέπει να λάβουμε υπόψη την ευρύτερη αξία των ATMP, όχι μόνο για τους ανθρώπους που ζουν με τη νόσο, αλλά και για τους φροντιστές, για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και για την ευρύτερη κοινωνία. Αυτό σημαίνει ότι μερικές φορές η αξία τους δεν αναγνωρίζεται και ότι θα υπάρχουν εμπόδια στην προσπάθεια επίτευξης αυτών των στόχων. Είναι κρίσιμο να συνεργαστούμε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη για να μετριάζουμε τυχόν αυξανόμενες δυσκολίες του νέου HTA, αποφεύγοντας κάθε αλληλεπικάλυψη στην κλινική αξιολόγηση σε τοπικό επίπεδο, να αξιοποιήσουμε το έργο που έχει γίνει όπως και να συνεργαστούμε με τον EMA έτσι ώστε να αναγνωριστεί η ευρύτερη αξία των ATMP και η αβεβαιότητα που συνδέεται με αυτά».
Πηγη:HealthDaily