Πάνος Καναβός : Ποιοι παράγοντες σχετίζονται με θετικές εκβάσεις στην αξιολόγηση τεχνολογιών Υγείας

Ομιλία στο 8ο Συνέδριο ΗΤΑ
Ο Πάνος Καναβός, Associate Professor, Deputy Director, LSE Health, Department of Social Policy, London School οf Economics εστίασε την ομιλία του στις τάσεις των συστημάτων υγείας για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ), ποιοι είναι οι παράγοντες που σχετίζονται με θετικές εκβάσεις στην αξιολόγηση και πως αυτοί οι παράγοντες επηρεάζουν τα αποτελέσματα από το χρόνο της άδειας κυκλοφορίας ενός προϊόντος μέχρι την απόφαση που λαμβάνεται από τον Οργανισμό ΗΤΑ.Για να απαντήσει σε αυτά τα ερωτήματα, ομάδα του LSE, υπό τον Πάνο Καναβό, συνέλεξε ένα μεγάλο δείγμα φαρμάκων από το 2009-2020 και συγκεκριμένα ανέλυσε την έκβαση της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας σε 7 χώρες και 8 φορείς ΗΤΑ: Αγγλία, Σκωτία, Γαλλία, Γερμανία, Καναδάς, Αυστραλία, Σουηδία, Κεμπέκ σε ένα δείγμα 1.415 ζευγών φαρμάκου σε όλες τις ενδείξεις, φτιάχνοντας ένα εκτεταμένο αναλυτικό πλαίσιο που αναλύει τους παράγοντες που οδηγούν στην αξία σε όλα τα προϊόντα.Οι εκβάσεις ΗΤΑ είναι: έγκριση, όπως κατατέθηκε το φάρμακο (Listed), έγκριση με περιορισμούς (listed with restrictions) και απόρριψη. Η πλειονότητα των φαρμάκων είχαν θετική έκβαση. Συγκεκριμένα εγκρίθηκαν όπως αιτήθηκαν το 16%, με περιορισμούς το 71%, ενώ απορρίφθηκε μόνο το 13%. Από τα φάρμακα που απορρίφθηκαν το 47% αφορούσε ογκολογικά φάρμακα. Κατά μέσο όρο οι αξιολογήσεις ΗΤΑ γίνονται σε ένα διάστημα 12 μηνών περίπου μετά την άδεια κυκλοφορίας των προϊόντων, ενώ υπάρχουν σημαντικές διαφοροποιήσεις μεταξύ θετικών γνωμοδοτήσεων, εγκρίσεων με περιορισμούς και απόρριψης. Ο μέσος όρος μέχρι το τελικό αποτέλεσμα είναι γύρω στους 9,7 μήνες για τα φάρμακα τα οποία εγκρίθηκαν ως αιτούμενα, 12 μήνες για τα φάρμακα που εγκρίθηκαν με περιορισμούς και 15 μήνες περίπου για την απόρριψη. Συγκριτικά η Αυστραλία πέτυχε το συντομότερο αποτέλεσμα για έκβαση ΗΤΑ (8 μήνες κατά μ.ο.) ενώ η Αγγλία φαίνεται ότι χρειάζεται 18 μήνες για μια έγκριση. Οι επιτυχημένες οδοί έγκρισης φαρμάκου (Accelerated approval pathways) δεν οδήγησαν σε ταχύτερα αποτελέσματα αξιολόγησης σε σύγκριση με την κανονική διαδικασία, ενώ η παράλληλη αναθεώρηση που εφαρμόζεται και στην Αυστραλία και τον Καναδά μείωσε το χρόνο ως την έκβαση ΗΤΑ σε 4 και 7 μήνες κατά μ.ο. αντίστοιχα. Οι συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου επιτάχυναν τη διαδικασία λήψης τελικής απόφασης, όταν υπήρχε συγκρισιμότητα με ένα φάρμακο που υπήρχε ήδη στην αγορά (direct comparator), ενώ αντίθετα τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα φάρμακα με άλλα χαρακτηριστικά χρειάστηκαν περισσότερο χρόνο για να επιτύχουν ένα θετικό αποτέλεσμα. Και αυτό συνέβαινε κυρίως στα ογκολογικά φάρμακα, τα ορφανά φάρμακα και τα ογκολογικά φάρμακα με ορφανή ένδειξη.Το 65% των φαρμάκων που είχαν έγκριση με περιορισμούς υπόκειντο σε έναν ή περισσότερους κλινικούς περιορισμούς. Υπήρχαν επίσης περιορισμοί συνταγογράφησης. Το ποσοστό των κλινικών περιορισμών δεν έχει αλλάξει σημαντικά με την πάροδο των χρόνων. Εξίσου σημαντικοί είναι οι οικονομικοί περιορισμοί: Κυρίως οι συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου αντιπροσώπευσαν συνολικά το 44% όλων των φαρμάκων που εγκρίθηκαν με περιορισμούς, ενώ ένα 5% συνδέεται με ειδικές συμφωνίες χρηματοδότησης.

 

 

Πηγη:HealthDaily