Madeleine Haig, LSE: Αξιολόγηση ψηφιακής καινοτομίας

Προκλήσεις και ευκαιρίες για την είσοδο της καινοτομίας
Η Madeleine Haig, υπεύθυνη Ομάδας Έρευνας Ιατρικής Τεχνολογίας, London School of Economics, κατά τη διάρκεια της κεντρικής ομιλίας της στο 8ο Ετήσιο Συνέδριο HTA στην Αθήνα, παρουσίασε ένα πλαίσιο για την αξιολόγηση ψηφιακής καινοτομίας για χρήση από ασθενείς με χρόνιες παθήσεις. Όπως ανέφερε, τα οικονομικά ζητήματα που τίθενται για τις ψηφιακές τεχνολογίες υγείας είναι σημαντικά διαφορετικά από αυτά που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις παραδοσιακές ιατρικές συσκευές. Επεσήμανε ότι πολλές ψηφιακές τεχνολογίες υγείας συλλέγουν και αναλύουν συνεχώς εξαιρετικά ευαίσθητες πληροφορίες ασθενών σε πραγματικό χρόνο. Αυτό απαιτεί ασφάλεια δεδομένων και διατήρηση του απορρήτου. Το ερώτημα δεν είναι μόνο πώς αξιολογούμε τις ψηφιακές τεχνολογίες υγείας, αλλά και πώς δημιουργούμε κατάλληλες μακροχρόνιες και προσαρμόσιμες μεθόδους αξιολόγησης που να μπορούν να διευκολύνουν την καινοτομία και την είσοδο στην αγορά όχι μόνο για τις ψηφιακές τεχνολογίες υγείας του σήμερα αλλά και για εκείνες του αύριο. Η σχετική έρευνα του LSE αφορά το Ηνωμένο Βασίλειο, τις Ηνωμένες Πολιτείες και τη Γερμανία, προκειμένου να αντιπροσωπεύονται τρία διαφορετικά αρχέτυπα του Συστήματος Υγείας. Το έργο ξεκίνησε με την ανασκόπηση της βιβλιογραφίας για τον προσδιορισμό των υφιστάμενων πλαισίων ΗΤΑ για την υγεία. Ενδιαφέρον έχουν τα στοιχεία της έρευνας αναφορικά με τα οικονομικά χαρακτηριστικά, όπου προτείνονται κίνητρα καινοτομίας, σε μια προσπάθεια να βρεθούν νέοι τρόποι εισόδου των ιατρικών τεχνολογιών στην αγορά, πιο αποτελεσματικοί. Εκτός από καινοτόμους τρόπους συλλογής δεδομένων, οι ψηφιακές τεχνολογίες υγείας ενδέχεται να απαιτούν και καινοτόμους μηχανισμούς χρηματοδότησης για τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών που λόγω έλλειψης στοιχείων από κλινική δοκιμή ή RCT, θα μπορούσαν να αντικατασταθούν και με συμφωνίες επιμερισμού κινδύνου. Συμπερασματικά, η Αξιολόγηση Ιατρικής Τεχνολογίας αποτελεί πρόκληση όσον αφορά τις ψηφιακές τεχνολογίες υγείας. Οι τομείς αξιολόγησης που προτείνονται είναι: οικονομικά χαρακτηριστικά, κλινικά χαρακτηριστικά, διακυβέρνηση δεδομένων, τεχνική και ασφάλεια, καθώς και προτιμήσεις χρηστών. Οι συμμετέχοντες πρότειναν δείκτες αξιολόγησης που υπερβαίνουν τα τρέχοντα ρυθμιστικά πλαίσια και τα πλαίσια HTA. Για παράδειγμα, έθεσαν ζητήματα ιδιοκτησίας δεδομένων, δυνατότητας εισαγωγής δεδομένων κ.ά

 

 

Πηγη: HealthDaily