ΕΚΠΑ: Νέα αμφι-ειδικά αντισώματα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος

Καθηγητές του Πανεπιστημίου της Αθήνας ενημερώνουν για την πορεία των κλινικών δοκιμών στο νοσοκομείο “Αλεξάνδρα”.

Η ανοσοθεραπεία στην ογκολογία-αιματολογία στοχεύει στην ενεργοποίηση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να αναγνωρίσουν και να καταστρέψουν τα καρκινικά κύτταρα. Η ανοσοθεραπεία έχει καίριο ρόλο στη σύγχρονη θεραπευτική του πολλαπλού μυελώματος. Πρόσφατα, έλαβαν έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δύο επιπλέον φάρμακα ανοσοθεραπείας (το talquetamab και το elranatamab). Πρόκειται για δύο αμφι-ειδικά αντισώματα για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα.

Τα αντισώματα αυτά ονομάζονται αμφι-ειδικά καθώς προσδένονται αφενός με τα Τ-λεμφοκύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και αφετέρου με τα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος, ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα ώστε να στραφούν έναντι των κυττάρων του μυελώματος. Τα δύο νέα αμφι-ειδικά αντισώματα προστίθενται στη θεραπευτική φαρέτρα, επιπλέον του ήδη εγκεκριμένου αμφι-ειδικού αντισώματος teclistamab, το οποίο ενδείκνυται για ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Βέβαια, η μελλοντική επικύρωση της πλήρης έγκρισης αυτών των φαρμάκων εναπόκειται στην επαλήθευση του κλινικού τους οφέλους σε μεγαλύτερες  κλινικές δοκιμές.

Το talquetamab δεσμεύει τα Τ-λεμφοκύτταρα μέσω της σύνδεσης του υποδοχέα CD3 στην επιφάνεια Τ-λεμφοκυττάρων και από την άλλη αναγνωρίζει τον υποδοχέα GPRC5D στην επιφάνεια των κυττάρων του μυελώματος. Χορηγείται κάθε μία ή δύο εβδομάδες ως υποδόρια ένεση μετά από μια αρχική φάση κλιμάκωσης της δόσης. Η κλινική μελέτη φάσης 2 MonumenTAL-1 περιέλαβε ασθενείς που είχαν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπεία και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης στη δόση των 0,8 mg/kg υποδόριας χορήγησης κάθε 2 εβδομάδες ανήλθε στο 73,6% των ασθενών, ενώ οι ανταποκρίσεις ήταν διατηρήσιμες.

Το elranatamab είναι ένα άλλο αμφι-ειδικό αντίσωμα που χορηγείται επίσης υποδορίως σε εβδομαδιαία βάση και προσδένεται αφενός με τον υποδοχέα CD3 των Τ-λεμφοκυττάρων και το αντιγόνο BCMA στα κύτταρα του μυελώματος. Η έγκριση του φαρμάκου βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 2 MagnetisMM-3, η οποία συμπεριέλαβε ασθενείς με υποτροπιάζον / ανθεκτικό μυέλωμα που είχαν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38 και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε σε 58%, επίσης διατηρήσιμων ανταποκρίσεων.

Τα αμφι-ειδικά αντισώματα όμως έχουν και ένα ειδικό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών και γι΄αυτό η χορήγησή τους και η παρακολούθηση των ασθενών θα πρέπει να γίνονται σε έμπειρα και εξειδικευμένα κέντρα. Οι πιο συχνές αντιδράσεις που καταγράφηκαν στις μελέτες των αμφι-ειδικών αντισωμάτων συμπεριελάμβαναν σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών, αιματολογική τοξικότητα (αναιμία, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, ουδετεροφίλων, λεμφοκυττάρων και αιμοπεταλίων), πυρετό, δυσγευσία, διαταραχή των ονύχων, μυοσκελετικά άλγη, αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης, εξάνθημα και άλλες δερματολογικές διαταραχές, καταβολή, απώλεια βάρους, διάρροια, κεφαλαλγία. Η ανοσοκαταστολή και οι λοιμώξεις, κυρίως του αναπνευστικού συστήματος, αποτελούν συχνή επιπλοκή της θεραπείας με αμφι-ειδικά αντισώματα.

Στη Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα (διευθυντής: καθηγητής Θεραπευτικής – Αιματολογίας – Ογκολογίας Θάνος Δημόπουλος, καθηγητής Ευάγγελος Τέρπος, καθηγητής Ευστάθιος Καστρίτης, αναπληρώτρια καθηγήτρια Μαρία Γαβριατοπούλου) βρίσκονται σε εξέλιξη πολλές κλινικές μελέτες στις οποίες αξιολογούνται τόσο τα εγκεκριμένα όσο και νεότερα αμφι-ειδικά αντισώματα ως μονοθεραπεία ή/και σε συνδυασμούς με άλλους παράγοντες σε διάφορες φάσεις της νόσου, ως ακολούθως:

Θεραπεία συντήρησης στην 1η γραμμή μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση

  • Κλινική Μελέτη Majestec-4: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 του teclistamab σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη έναντι μονοθεραπείας με λεναλιδομίδη ως θεραπεία συντήρησης
  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-7: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 του elranatamab έναντι της λεναλιδομίδης ως θεραπεία συντήρησης

Θεραπεία 1ης γραμμής για ασθενείς μη επιλέξιμους για αυτόλογη μεταμόσχευση

  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-6: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του elranatamab σε συνδυασμό με δαρατουμουμάμπη και λεναλιδομίδη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη

Υποτροπιάζον/Ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα

  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-5: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με elranatamab έναντι του συνδυασμού elranatamab με δαρατουμουμάμπη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη γραμμή θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος
  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-6: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του elranatamab σε συνδυασμό με δαρατουμουμάμπη και λεναλιδομίδη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη
  • Κλινική Μελέτη MajesTEC-9: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με teclistamab έναντι του συνδυασμού πομαλιδομίδης με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη ή του συνδυασμού καρφιλζομίμπης με δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει 1 έως 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38 και της λεναλιδομίδης
  • Κλινική Μελέτη MONUMENTAL-3: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του συνδυασμού talquetamab με τη δαρατουμουμάμπη και τη πομαλιδομίδη ή του συνδυασμού talquetamab με τη δαρατουμουμάμπη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη γραμμή θεραπείας
  • Κλινική Μελέτη REGN5458: Μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής του αμφι-ειδικού αντισώματος linvoseltamab, που στοχεύει το CD3 στην επιφάνεια των λεμφοκυττάρων και το BCMA στην επιφάνεια των μυελωματικών κυττάρων, σε συνδυασμό με άλλους αντι-μυελωματικούς παράγοντες σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα
  • Κλινική Μελέτη GO43227: Μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής της μονοθεραπείας με το αμφι-ειδικό αντίσωμα cevostamab, που στοχεύει το CD3 στην επιφάνεια των λεμφοκυττάρων και το FcRH5 στην επιφάνεια των μυελωματικών κυττάρων, σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον έναν αναστολέα πρωτεασώματος, έναν ανοσοτροποποιητικό παράγοντα και ένα μονοκλωνικό αντισώμα έναντι του CD38
  • Κλινική Μελέτη GO43980: Μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής του συνδυασμού του cevostamab με το αντίσωμα XmAb24306, που στοχεύει την ιντερλευκίνη 15, σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας συμπεριλαμβανομένων ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πόσοι πεθαίνουν από το αλκοόλ στην Ελλάδα – Τι άλλαξε την τελευταία δεκαετία [πίνακας]

Τι αναφέρεται σε σημερινή έκθεση της Eurostat. Ποιες χώρες πρωταγωνιστούν αρνητικά και ποιες έχουν χαμηλή θνητότητα.

Την τελευταία θέση στην Ευρωπαϊκή Ένωση κατέχει η Ελλάδα σε θανάτους από κατάχρηση αλκοόλ. Με μόλις 0,35 θανάτους ανά 100.000 πληθυσμού, οι απώλειες εκτιμάται ότι ξεπερνούν τις 350 σε ετήσια βάση.

Τα παραπάνω προκύπτουν, μεταξύ άλλων, από σημερινή έκθεση της Eurostat, με στοιχεία του 2020. Όπως φαίνεται στον πίνακα που ακολουθεί, η χώρα μας εμφανίζει μία αύξηση κατά 29% στους θανάτους από αλκοόλ τη δεκαετία 2011 – 2020, με την αναλογία να ανεβαίνει από 0,27 σε 0,35.

Το ποσοστό, ωστόσο, είναι μόλις το ένα δέκατο του αντίστοιχου ευρωπαϊκού, το οποίο έφτασε στα 3,7 ανά 100.000, από 3,17 το 2011.

Η υψηλότερη θνητότητα καταγράφεται στη ​​Σλοβενία ​​(17,3 θάνατοι ανά 100.000 κατοίκους), στην Πολωνία (10,05), στη Δανία (7,3), στην Κροατία (6,45), στην Αυστρία και στη Λετονία (και οι δύο 6,1).

Στο άλλο άκρο της κλίμακας, το ποσοστό είναι στα χαμηλότερα επίπεδα στην Ελλάδα, στην Ιταλία, στη Μάλτα, στην Ισπανία και στην Κύπρο.

 Θάνατοι από αλκοόλ ανά 100.000

               Χώρα 2011  2020
Σλοβενία 6,34 17,33
Πολωνία 4,62  10,05
Δανία  12,61  7,32
Κροατία  5,67  6,45
Αυστρία  5,31  6,18
Λετονία 8,87  6,17
Ουγγαρία 3,6  5,71
Γερμανία  5,78  5,46
Εσθονία 7,28  4,98
Λουξεμβούργο 2,09  3,99
Σλοβακία  2,1 3,71
Γαλλία  4,8  3,69
Βέλγιο  3,36  3,68
Φινλανδία  3,13  3,47
Ολλανδία  1,3  2,99
Σουηδία  2,66  2,96
Τσεχία 1,35  1,8
Ρουμανία  0,72  1,24
Πορτογαλία  1,08  1
Βουλγαρία  0,23  0,65
Λιθουανία 0,89 0,65
Ιρλανδία 0,19  0,61
Ισπανία 0,66  0,5
Κύπρος  0,34 0,5
Μάλτα  0,5 0,43
Ιταλία  0,36  0,39
Ελλάδα 0,27 0,35
Ευρωπαϊκή Ένωση 3,17 3,57

Διαταραχές

Σύμφωνα με τους συντάκτες της έκθεσης, το 2020, καταγράφηκαν 193.893 θάνατοι στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως αποτέλεσμα ψυχικών διαταραχών και διαταραχών συμπεριφοράς, που αντιπροσωπεύουν το 3,7% του συνόλου των θανάτων.

Οι ψυχικές και συμπεριφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν άνοια, σχιζοφρένεια, καθώς και διαταραχές που σχετίζονται με τη χρήση ψυχοδραστικών ουσιών, όπως η εξάρτηση από το αλκοόλ ή τα ναρκωτικά.

Το τυποποιημένο ποσοστό θανάτου της Ευρωπαϊκής Ένωσης για ψυχικές διαταραχές και διαταραχές συμπεριφοράς ήταν 39,1 θάνατοι ανά 100.000 άτομα το 2020 (από 28,6 θανάτους το 2011), με υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας στους άνδρες (40,1) από τις γυναίκες (36,8).

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

 

Eurostat: Πόσοι Ευρωπαίοι πεθαίνουν από το αλκοόλ κάθε χρόνο

Αυξήθηκαν την τελευταία δεκαετία οι θάνατοι στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την κατάχρηση αλκοόλ.

Η κατάχρηση αλκοόλ είναι η κύρια αιτία θανάτου από ψυχικές και συμπεριφορικές διαταραχές στην Ευρωπαϊκή Ένωση, στα άτομα ηλικίας κάτω των 65 ετών, αναφέρει η Ευρωπαϊκή Στατιστική Αρχή (Eurostat).

Σύμφωνα με νέα δεδομένα που έδωσε σήμερα στη δημοσιότητα, σε ετήσια βάση καταγράφονται 2,6 θάνατοι ανά 100.000 πληθυσμού στις αναπαραγωγικές ηλικίες. Οι θάνατοι αυτοί αντιστοιχούν στο 64% όλων των απωλειών από ψυχικές και συμπεριφορικές νόσους.

Όταν προστεθούν στους θανάτους αυτούς και εκείνοι που αφορούν ηλικιωμένους, η αντίστοιχη αναλογία γίνεται κατά μέσον όρο 3,6 θάνατοι ανά 100.000 πληθυσμού. Η αναλογία αυτή είναι αυξημένη σε σύγκριση με την αντίστοιχη του 2011, που ήταν 3,2 θάνατοι ανά 100.000 πληθυσμού.

Η Σλοβενία είναι η χώρα με τους περισσότερους θανάτους σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Αντιθέτως, η Ελλάδα κατατάσσεται στην τελευταία θέση της Ευρώπης σε αυτές τις απώλειες. Τη θέση αυτή μοιράζεται με την Ιταλία και τη Μάλτα.

Ποιες χώρες έχουν τους περισσότερους, ποιες τους λιγότερους

Πιο αναλυτικά, οι χώρες με τους περισσότερους θανάτους λόγω της κατάχρησης αλκοόλ στην Ευρώπη είναι:

  • Η Σλοβενία με 17,3 θανάτους ανά 100.000 κατοίκους
  • Η Πολωνία με 10,1 ανά 100.000
  • Η Δανία με 7,3 ανά 100.000
  • Η Κροατία με 6,5 ανά 100.000
  • Η Αυστρία μαζί με τη Λετονία με 6,2 θανάτους ανά 100.000 κατοίκους η κάθε μία

αλκοόλ

Αντιθέτως, οι χώρες με τους λιγότερους θανάτους λόγω της κατάχρησης αλκοόλ είναι:

  • Η Ελλάδα, η Ιταλία και η Μάλτα με 0,4 θανάτους ανά 100.000 κατοίκους η κάθε μία
  • Η Ισπανία και η Κύπρος με 0,5 θανάτους ανά 100.000

Στη χώρα μας, οι θάνατοι από το αλκοόλ παρουσιάζουν απόκλιση αναλόγως με την ηλικιακή ομάδα. Έτσι, στις ηλικίες κάτω των 65 ετών είναι 0,3 ανά 100.000 πληθυσμού και άνω των 65 ετών 0,4.

Σύμφωνα με προγενέστερη έκθεση της Eurostat, το 2019 ένας στους 12 κατοίκους στην ΕΕ έπινε αλκοόλ σε καθημερινή βάση. Από τους ανθρώπους αυτούς, ο ένας στους πέντε έκανε μεγάλη υπερκατανάλωση τουλάχιστον μία φορά τον μήνα. Τέλος, κάτι περισσότερο από το 25% των Ευρωπαίων δεν έπιναν καθόλου οινοπνευματώδη ποτά.

 

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πώς η έκθεση στο φως επηρεάζει την ψυχική υγεία [μελέτη]

Οι άνθρωποι στην εποχή μας έχουν αναποδογυρίσει τα βιολογικά συστήματά τους.  O εγκέφαλος εξελίχθηκε να δουλεύει καλύτερα με ζωηρό φως την ημέρα και σχεδόν χωρίς φως τη νύχτα.

Η μεγαλύτερη έρευνα παγκοσμίως για την έκθεση στο φως και την επίδραση στην ψυχική υγεία, έδειξε ότι αυξημένη έκθεση στο φως τη νύχτα αυξάνει τον κίνδυνο ψυχικών διαταραχών, όπως άγχος, διπολική διαταραχή και έντονη διαταραχή μετατραυματικού στρες, καθώς και αυτοτραυματισμού. Η έρευνα έδειξε επίσης ότι η αυξανόμενη έκθεση στο φως της ημέρας μπορεί να δράσει ως μη φαρμακευτικός τρόπος μείωσης του κινδύνου ψύχωσης.

Η έρευνα περιέλαβε 87.000 ανθρώπους. Σε όσους εκτίθεντο σε υψηλές ποσότητες φωτός τη νύχτα, ο κίνδυνος κατάθλιψης αυξανόταν κατά 30%—ενώ όσοι εκτίθεντο σε υψηλά επίπεδα φωτός την ημέρα μείωναν τον κίνδυνο κατάθλιψης κατά 20%.

Παρόμοια αποτελέσματα φάνηκαν για αυτοτραυματισμό, ψύχωση, διπολική διαταραχή, γενικευμένη αγχώδη διαταραχή και διαταραχή μετατραυματικού στρες.

Η έρευνα με επικεφαλής τον Sean Cain, του Monash School of Psychological Sciences δημοσιεύτηκε στο Nature Mental Health.

Η επίδραση της έκθεσης σε φως, τη νύχτα, ήταν επίσης ανεξάρτητη από δημογραφικά στοιχεία, σωματική δραστηριότητα, εποχή και απασχόληση.

Τα ευρήματα ίσχυαν και όταν ελήφθησαν υπόψη η εργασία με βάρδιες, ο ύπνος, η ζωή στην πόλη, έναντι της επαρχίας, και η καρδιομεταβολική υγεία.

Οι άνθρωποι στην εποχή μας έχουν αναποδογυρίσει τα βιολογικά συστήματά τους. Σύμφωνα με τον Cain, ο εγκέφαλος εξελίχθηκε να δουλεύει καλύτερα με ζωηρό φως την ημέρα και σχεδόν χωρίς φως τη νύχτα.

Στις μέρες μας, οι άνθρωποι περνούν το 90% της ημέρας τους σε εσωτερικούς χώρους με τεχνητό φως, που είναι πολύ σκοτεινό την ημέρα και πολύ έντονο τη νύχτα σε σύγκριση με το φυσικό φως και τον κύκλο του. Αυτό φέρνει σύγχυση στο σώμα και κάνει τον άνθρωπο να μην αισθάνεται καλά.

 

Πηγές:
Nature Mental Health.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η Ευρώπη στην διαδικασία μακροχρόνιας διάθεσης mRNA Covid εμβολίων

Η Eυρωπαΐκή Ένωση σχεδιάζει δράσεις για την προσφορά εμβολίων του κορωνοϊού με βάση το M RNA, αλλά είναι ασαφές ακόμα αν επαρκείς δόσεις θα εξασφαλιστούν για την τρέχουσα περίοδο του χειμώνα. Πολλές χώρες της Ένωσης έχουν επιβεβαιώσει την πρόθεση για κοινή  προμήθεια των εμβολίων, ενώ η συμφωνία, που ξεκινάει από το 2023 μέχρι το 2026, θα είναι η πρώτη κοινή προμήθεια εμβολίων Covid εκτός πανδημίας.

Αυτή τη στιγμή μόνο η Pfizer BioNTech διαθέτει εμβόλιο M RNA με συμβόλαιο σε ισχύ, ενώ η HERA ( health, emergency response and preparedness authority) παροτρύνει τις χώρες να δείξουν το ανάλογο ενδιαφέρον αγοράζοντας περισσότερα M RNA εμβόλια για τους πληθυσμούς τους. Δεδομένου ότι η Pfizer έχει εξασφαλίσει δόσεις εμβολίων μέχρι το 2027, αφήνει ανοιχτό το παράθυρο στην Moderna να συμμετέχει ενεργά στην διαδικασία υποβολής προσφορών στην Ένωση, μια που είναι η μόνη δεύτερη φαρμακοβιομηχανία με εγκεκριμένο mRNA εμβόλιο.

Ο CEO Stephane Bancel, τονίζει πως το νέο στοχοποιημένο εμβόλιο της Moderna σε προγράμματα ανοσοποίησης θα εξασφαλίσει ένα ποικιλόμορφο χαρτοφυλάκιο  επιλογής εμβολίων στις χώρες της Ένωσης. Την περασμένη Πέμπτη η Emer Cooke, επικεφαλής της EMA ( European Medicine Agency ), επεσήμανε  με τη σειρά της την ανάγκη να διαθέτουν οι χώρες της Ένωσης διαφορετικά εμβόλια για τον Covid-19, δίνοντας  την ευκαιρία  στα συστήματα υγείας να επιλέξουν τί δουλεύει καλύτερα στο δικό τους περιβάλλον.

Το εμβόλιο Novavax, ενα πρωτεϊνικό εμβόλιο, αναμένει την επίσημη επικαιροποίηση από απόφαση της ένωσης την εβδομάδα της εννέα του Οκτώβρη, επειδή το συμβόλαιο του λήγει στο τέλος  της χρονιάς. Οι ειδικοί στο χώρο της υγείας προειδοποιούν για την ανάγκη ανθεκτικότητας της εφοδιαστικής αλυσίδας στα εμβόλια, καλώντας διαφορετικούς παραγωγούς εμβολίων να συμμετέχουν ενεργά στην διάθεση τους.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Π.Ο.Ε.ΔΗ.Ν.: Παναττική Στάση Εργασίας 11.00-15.00

Η ΠΟΕΔΗΝ με απόφαση Γενικού Συμβουλίου προκηρύσσει για την Τετάρτη 11 Οκτωβρίου 2023 Παναττική Στάση Εργασίας και Συγκέντρωση στο Γενικό Λογιστήριο του Κράτους (Πανεπιστημίου 37).

H ανακοίνωση της Ομοσπονδίας

Η Δημόσια Υγεία – Πρόνοια δεν πρόκειται να φτιάξει με Δημόσιες Δαπάνες Υγείας 5% του ΑΕΠ όταν ο μέσος όρος της Ευρώπης είναι τουλάχιστον δύο μονάδες πιο υψηλός. Με τέτοιο ύψος δαπανών υποβαθμίζεται συνεχώς η ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών και οι πολίτες βάζουν το χέρι όλο και πιο βαθιά στη τσέπη. Οι μισθοί των υγειονομικών είναι αντικίνητρο στη κάλυψη των σοβαρών κενών που αντιμετωπίζουν οι Υγειονομικές Μονάδες, το ΕΚΑΒ και η Πρόνοια.

Υπάρχει κύμα μαζικής φυγής από το Σύστημα Υγείας εξαιτίας των συνθηκών εργασίας και των χαμηλότατων αμοιβών. Είχαμε 7.000 αποχωρήσεις τους τελευταίους 18 μήνες από το Εθνικό Σύστημα Υγείας οι οποίες καθιστούν επισφαλείς τις υπηρεσίες σε πολλούς τομείς και φορείς της Δημόσιας Υγείας.
Δεν πρόκειται να προσελκύσουμε προσωπικό στο ΕΣΥ με τέτοιες αμοιβές όταν χιλιάδες υγειονομικοί αμείβονται με μισθούς κάτω του κατώτατου μισθού του ανειδίκευτου εργάτη. Με 1.850 ευρώ ο γιατρός και 800 ευρώ ο νοσηλευτής και άλλοι επαγγελματίες δεν θα έλθουν στο Εθνικό Σύστημα Υγείας να δουλέψουν. Προτιμούν τον ιδιωτικό τομέα και κυρίως το εξωτερικό. Ακόμη και η ρύθμιση του Επιδόματος Επικίνδυνης και Ανθυγιεινής Εργασίας είναι κατώτερη των περιστάσεων αφού χορηγούνται πολύ μικρές αυξήσεις σε κάποιες ειδικότητες (πχ νοσηλευτικό), δημιουργούνται όμως τεράστιες αδικίες από τον διαχωρισμό, τον αποκλεισμό χιλιάδων υγειονομικών της πρώτης γραμμής από το επίδομα.

Όταν υποχωρεί ο Δημόσιος Τομές Υγείας τα κενά καλύπτονται από τον Ιδιωτικό Τομέα. Μεγάλος χαμένος ο πολίτης όταν χρειάζεται τις υπηρεσίες υγείας.
Είμαστε κάθετα αντίθετοι με την επιστροφή των εργολάβων στα Νοσοκομεία στις υποστηρικτικές υπηρεσίες που στοιχίζουν πολύ ακριβότερα στο Δημόσιο και προσφέρουν συνθήκες εργασιακού μεσαίωνα. Ζητάμε την εκδίωξη των εργολάβων και τη νομοθετική δυνατότητα των νοσοκομείων να συνάπτουν νέες ΣΟΧ (συμβάσεις ορισμένου χρόνου) επαναφέροντας σε ισχύ τους σχετικούς νόμους. Λήγουν οι διετείς συμβάσεις και σταδιακά αποχωρούν 2.000 υγειονομικοί πρώτης γραμμής που εργάζονται μέσω ΔΥΠΑ με το πρόγραμμα μακροχρόνια ανέργων ηλικίας 55-67 ετών.
Για να στελεχωθεί το σύστημα θα πρέπει άμεσα να μονιμοποιηθούν οι συμβασιούχοι, για να μην έχουμε ανακύκλωση του ίδιου προσωπικού σε επόμενες προκηρύξεις μόνιμων, όπως συμβαίνει τώρα με την έκδοση των προσωρινών πινάκων της προκήρυξης 7Κ. Να αυξηθούν οι μισθοί, το ωρομίσθιο, να ενταχθούμε στα Βαρέα και Ανθυγιεινά Επαγγέλματα που είναι η μεγαλύτερη αδικία και άνιση μεταχείριση απέναντι στους υγειονομικούς που στη διάρκεια της πανδημίας χόρτασαν εγκωμιαστικά σχόλια.
Αξιοπρέπεια στην περίθαλψη και τις αμοιβές.
Αγώνας. Αγώνας. Αγώνας.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Νέο σύστημα επιλογής διοικήσεων φορέων δημοσίου – Τι θα συμβεί με διοικητές ΥΠΕ και Νοσοκομείων

Η Υπουργός Εσωτερικών Νίκη Κεραμέως, μαζί με την Υφυπουργό Βιβή Χαραλαμπογιάννη, παρουσίασαν την Τρίτη 10 Οκτωβρίου το νέο νομοσχέδιο με το οποίο διαμορφώνεται το «νέο πλαίσιο επιλογής διοικήσεων των φορέων του δημοσίου και ενίσχυση της αποτελεσματικότητάς τους».

Το τρίτο κατά σειρά νομοσχέδιο του Υπουργείου Eσωτερικών, στη νέα κυβερνητική θητεία, κινείται σε δύο άξονες: Αφενός, εκσυγχρονίζει τη διαδικασία επιλογής των διοικήσεων των φορέων του Δημοσίου Τομέα και αφετέρου διαμορφώνει ένα νέο πλαίσιο το οποίο προβλέπει τη διαρκή αξιολόγησή τους. Πιο συγκεκριμένα:

  1. Νέο σύστημα επιλογής διοικήσεων φορέων του Δημοσίου Τομέα:
  • Με ομαδοποίηση των φορέων ανάλογα με το εύρος και το είδος των αρμοδιοτήτων τους. Εφεξής, θα ακολουθείται διαφορετική διαδικασία για έναν φορέα πανελλαδικής εμβέλειας, όπως το Εθνικό Κέντρο Δημόσιας Διοίκησης και Αυτοδιοίκησης, και διαφορετική για έναν τοπικό φορέα, όπως μια δημόσια βιβλιοθήκη σε ένα χωριό. Προβλέπεται δε ειδική ομαδοποίηση και διαδικασία για τα νοσοκομεία.
  • Με πιο αυξημένες απαιτήσεις και αυστηρά ελάχιστα προσόντα (π.χ. πτυχίο ή/και (κατά περίπτωση) εργασιακή εμπειρία σε συνάφεια προς το αντικείμενο της προκηρυσσόμενης θέσης ή τη διοίκηση), εξασφαλίζοντας ότι όσοι επιλέγονται έχουν τα απαραίτητα προσόντα και ικανότητες για να αντεπεξέλθουν στα καθήκοντά τους.
  • Με καινοτόμα ψηφιακά εργαλεία αξιολόγησης (τεστ δεξιοτήτων), τα οποία εφαρμόζονται για πρώτη φορά οριζοντίως στον Δημόσιο Τομέα, εξασφαλίζοντας την απαραίτητη ισορροπία μεταξύ τυπικών και ουσιαστικών προσόντων.
  • Με συγκεκριμένες προθεσμίες ώστε οι διαδικασίες επιλογής να εκκινούν και να ολοκληρώνονται εγκαίρως για το σύνολο των φορέων.
  1. Νέο σύστημα αξιολόγησης διοικήσεων φορέων του Δημοσίου Τομέα:
  • Με ετήσια σχέδια δράσης για κάθε φορέα, τα οποία περιλαμβάνουν απολογισμό και προγραμματισμό δράσεων, καινοτομίες, ποιοτικούς στόχους και συγκεκριμένους ποσοτικούς στόχους, τα οποία εγκρίνονται από τον αρμόδιο Υπουργό.
  • Με συμβόλαια απόδοσης με τον αρμόδιο Υπουργό, τα οποία αναφέρουν συγκεκριμένες δράσεις και στόχους και υπογράφονται από την αρχή της θητείας των διοικήσεων και αναρτώνται στην ιστοσελίδα του εποπτεύοντος Υπουργείου.
  • Με αύξηση της θητείας των διοικήσεων από 3 σε 4 έτη, δίνοντάς τους έτσι ικανότερο χρονικό διάστημα για την ολοκλήρωση του έργου τους.
  • Με ετήσια αξιολόγηση των διοικήσεων και, ανάλογα με την επίτευξη ή μη των τεθέντων στόχων, δυνατότητα ανταμοιβής (bonus παραγωγικότητας) ή άμεσης λήξης της θητείας τους και αντικατάστασής τους, μετά από εισήγηση του αρμόδιου Υπουργού στο Υπουργικό Συμβούλιο.

Το νομοσχέδιο αφορά περισσότερες από 600 θέσεις Προέδρων, Αντιπροέδρων, Διοικητών, Αναπληρωτών Διοικητών, Υποδιοικητών, Διευθύνοντων και Εντεταλμένων Συμβούλων σε φορείς του Δημοσίου Τομέα (Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου και Νομικά Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου για τα οποία η επιλογή των διοικήσεων ανήκει στην Κυβέρνηση).

Ενδεικτικά, παρατίθενται ορισμένα παραδείγματα φορέων στους οποίους θα τύχει εφαρμογής το νέο σύστημα επιλογής διοικήσεων:

-Εθνικό Κέντρο Δημόσιας Διοίκησης και Αυτοδιοίκησης (ΕΚΔΔΑ)

-Υγειονομικές Περιφέρειες

-Δημόσια νοσοκομεία

-Δημόσιες βιβλιοθήκες

-Αθλητικά κέντρα

Βασικοί στόχοι του νομοσχεδίου είναι η αναβάθμιση των απαιτήσεων για κάθε θέση, ώστε τα στελέχη που θα επιλέγονται να έχουν αυξημένα προσόντα και ικανότητες, η ενίσχυση της αξιοκρατίας και της διαφάνειας, η αποτελεσματικότητα του συστήματος μέσω της επιτάχυνσης των διαδικασιών, και η αξιολόγηση των διοικήσεων, ώστε αν δεν επιτυγχάνουν τους στόχους τους να αντικαθίστανται.

Η Υπουργός Εσωτερικών, Νίκη Κεραμέως, δήλωσε: «Με το νέο σχέδιο νόμου πραγματοποιούμε μία τομή στη Δημόσια Διοίκηση, καθιερώνοντας ένα νέο πρότυπο διοίκησης, σύγχρονο και αποτελεσματικό, που ανταποκρίνεται στις προκλήσεις της εποχής μας και στις απαιτήσεις της κοινωνίας. Ενδυναμώνουμε και ενισχύσουμε τους φορείς του Δημοσίου. Για ένα κράτος που βάζει πάντα τον πολίτη στο επίκεντρο.».

Η Υφυπουργός Εσωτερικών, Βιβή Χαραλαμπογιάννη, δήλωσε: «Με το σχέδιο νόμου που δίνουμε σήμερα στη δημοσιότητα, κάνουμε πράξη την δέσμευση του Πρωθυπουργού για ένα σύγχρονο και αποτελεσματικό Δημόσιο, με αυξημένες απαιτήσεις, απαραίτητες δεξιότητες και σαφείς, μετρήσιμους στόχους προς επίτευξη, ως προς τα πρόσωπα που θα στελεχώσουν τις διοικήσεις των φορέων του Δημοσίου.».

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

ΙΣΑ: “Οι γιατροί θα πρέπει να αισθάνονται ασφάλεια στο χώρο της εργασίας τους”

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών  ζητά τη λήψη μέτρων, για την ασφάλεια των ιατρών του ΕΣΥ, κατά την άσκηση του λειτουργήματός τους. Ο ξυλοδαρμός γιατρού στο νοσοκομείο «Αγία Σοφία» επανάφερε το κρίσιμο αυτό θέμα, για το οποίο έχει κάνει επανειλημμένως, παρεμβάσεις στην πολιτεία.

Ο ΙΣΑ ζητά την  αυστηροποίηση του πλαισίου φύλαξης και ασφάλειας των χώρων εργασίας του υγειονομικού προσωπικού του ΕΣΥ και την παραμονή περιπολικού, έξω από κάθε νοσοκομείο που εφημερεύει.

Μάλιστα, τις προτάσεις του είχε καταθέσει το Προεδρείο του ΙΣΑ, στους πρώην Υπουργούς Δικαιοσύνης και Υγείας κ.κ. Τσιάρα και Πλεύρη, σε συνάντηση μαζί τους, τον περασμένο Μάιο, εξ αφορμής παρόμοιων περιστατικών.

«Οι γιατροί που ασκούν με αυταπάρνηση, τα καθήκοντά τους και στηρίζουν τον ασθενή και το σύστημα υγείας, θα πρέπει να αισθάνονται ασφάλεια στο χώρο της εργασίας τους“, τονίζει ο Πρόεδρος του ΙΣΑ Γ. Πατούλης.
Οι επισφαλείς συνθήκες εργασίας επιτείνουν το μεταναστευτικό κύμα νέων ιατρών που φεύγουν από τη χώρα μας για να βρουν καλύτερες προοπτικές.

Oι προτάσεις του ΙΣΑ για την προστασία του υγειονομικού προσωπικού, κατά την άσκηση των καθηκόντων του είναι οι εξής:

  • Θέσπιση διάταξης, για την αυτεπάγγελτη δίωξη κάθε δράστη που προκαλεί κάθε μορφής βίας, σε μονάδα παροχής υπηρεσιών του ΕΣΥ.
  • Αυστηροποίηση των προβλεπόμενων ποινών σε περίπτωση που περιστατικό βίας λαμβάνει χώρα εντός μονάδος παροχής υπηρεσιών υγείας, κατά το πρότυπο των διατάξεων που αφορούν στη διατάραξη της ασφάλειας των συγκοινωνιών.

 

 

Δυο νέα φάρμακα ανοσοθεραπείας στην φαρέτρα των γιατρών

To πράσινο φως έδωσε ο FDA σε δύο επιπλέον φάρμακα ανοσοθεραπείας το talquetamab και το elranatamab. Πρόκειται για δύο αμφι-ειδικά αντισώματα για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα.

Το όνομά τους οφείλεται στην δυνατότητα να προσδένονται αφενός με τα Τ-λεμφοκύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και αφετέρου με τα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος, ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα ώστε να στραφούν έναντι των κυττάρων του μυελώματος.

Talquetamab :

Δεσμεύει τα Τ-λεμφοκύτταρα μέσω της σύνδεσης του υποδοχέα CD3 στην επιφάνεια Τ-λεμφοκυττάρων και από την άλλη αναγνωρίζει τον υποδοχέα GPRC5D στην επιφάνεια των κυττάρων του μυελώματος. Χορηγείται κάθε μία ή δύο εβδομάδες ως υποδόρια ένεση μετά από μια αρχική φάση κλιμάκωσης της δόσης. Η κλινική μελέτη φάσης 2 MonumenTAL-1 περιέλαβε ασθενείς που είχαν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπεία και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης στη δόση των 0,8 mg/kg υποδόριας χορήγησης κάθε 2 εβδομάδες ανήλθε στο 73,6% των ασθενών, ενώ οι ανταποκρίσεις ήταν διατηρήσιμες.

Εlranatamab

Προσδένεται  αφενός με τον υποδοχέα CD3 των Τ-λεμφοκυττάρων και το αντιγόνο BCMA στα κύτταρα του μυελώματος. Η έγκριση του φαρμάκου βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 2 MagnetisMM-3, η οποία συμπεριέλαβε ασθενείς με υποτροπιάζον / ανθεκτικό μυέλωμα που είχαν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38 και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε σε 58%, επίσης διατηρήσιμων ανταποκρίσεων. Χορηγείται  επίσης υποδορίως σε εβδομαδιαία βάση.

Ανεπιθύμητες  ενεργειες

Τα αμφι-ειδικά αντισώματα όμως έχουν και ένα ειδικό προφίλ και γι΄αυτό η χορήγησή τους και η παρακολούθηση των ασθενών θα πρέπει να γίνονται σε έμπειρα και εξειδικευμένα κέντρα. Οι πιο συχνές αντιδράσεις που καταγράφηκαν : σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών, αιματολογική τοξικότητα (αναιμία, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, ουδετεροφίλων, λεμφοκυττάρων και αιμοπεταλίων), πυρετό, δυσγευσία, διαταραχή των ονύχων, μυοσκελετικά άλγη, αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης, εξάνθημα και άλλες δερματολογικές διαταραχές, καταβολή, απώλεια βάρους, διάρροια, κεφαλαλγία. Η ανοσοκαταστολή και οι λοιμώξεις, κυρίως του αναπνευστικού συστήματος, αποτελούν συχνή επιπλοκή της θεραπείας με αμφι-ειδικά αντισώματα.

Στη Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα  βρίσκονται σε εξέλιξη πολλές κλινικές μελέτες στις οποίες αξιολογούνται τόσο τα εγκεκριμένα όσο και νεότερα αμφι-ειδικά αντισώματα:

Θεραπεία συντήρησης στην 1η γραμμή μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση

  • Κλινική Μελέτη Majestec-4: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 του teclistamab σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη έναντι μονοθεραπείας με λεναλιδομίδη ως θεραπεία συντήρησης
  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-7: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 του elranatamab έναντι της λεναλιδομίδης ως θεραπεία συντήρησης

Θεραπεία 1ης γραμμής για ασθενείς μη επιλέξιμους για αυτόλογη μεταμόσχευση

  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-6: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του elranatamab σε συνδυασμό με δαρατουμουμάμπη και λεναλιδομίδη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη

Υποτροπιάζον/Ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα

  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-5: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με elranatamab έναντι του συνδυασμού elranatamab με δαρατουμουμάμπη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη γραμμή θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος
  • Κλινική Μελέτη MagnetisMM-6: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του elranatamab σε συνδυασμό με δαρατουμουμάμπη και λεναλιδομίδη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη
  • Κλινική Μελέτη MajesTEC-9: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της μονοθεραπείας με teclistamab έναντι του συνδυασμού πομαλιδομίδης με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη ή του συνδυασμού καρφιλζομίμπης με δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει 1 έως 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38 και της λεναλιδομίδης
  • Κλινική Μελέτη MONUMENTAL-3: Τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του συνδυασμού talquetamab με τη δαρατουμουμάμπη και τη πομαλιδομίδη ή του συνδυασμού talquetamab με τη δαρατουμουμάμπη έναντι του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη γραμμή θεραπείας
  • Κλινική Μελέτη REGN5458: Μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής του αμφι-ειδικού αντισώματος linvoseltamab, που στοχεύει το CD3 στην επιφάνεια των λεμφοκυττάρων και το BCMA στην επιφάνεια των μυελωματικών κυττάρων, σε συνδυασμό με άλλους αντι-μυελωματικούς παράγοντες σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα
  • Κλινική Μελέτη GO43227: Μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής της μονοθεραπείας με το αμφι-ειδικό αντίσωμα cevostamab, που στοχεύει το CD3 στην επιφάνεια των λεμφοκυττάρων και το FcRH5 στην επιφάνεια των μυελωματικών κυττάρων, σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον έναν αναστολέα πρωτεασώματος, έναν ανοσοτροποποιητικό παράγοντα και ένα μονοκλωνικό αντισώμα έναντι του CD38
  • Κλινική Μελέτη GO43980: Μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής του συνδυασμού του cevostamab με το αντίσωμα XmAb24306, που στοχεύει την ιντερλευκίνη 15, σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας συμπεριλαμβανομένων ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Υπουργείο Υγείας: Ψυχιατρική Μεταρρύθμιση-Προς τα Κοινοτικά Δίκτυα Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας

Σε «τροχιά» ολοκλήρωσης βρίσκεται η Ψυχιατρική Μεταρρύθμιση στη χώρα μας, 30 χρόνια από την έναρξη της,  όπως ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Ψυχικής Υγείας. Σχέδιο Νόμου ετοιμάζεται με ρυθμίσεις σχετικές με τα δικαιώματα των πασχόντων από άνοια και των φροντιστών τους.

Ήδη έχει δρομολογηθεί η μετεξέλιξη των οργανισμών των Ψυχιατρικών Νοσοκομείων σε Δίκτυα Υπηρεσιών Ψυχικής Υγεία. Σε αυτά θα περιλαμβάνονται όλες οι σχετικές πρωτοβάθμιες και δευτεροβάθμιες δομές. Σύφωνα με τον σχεδιασμό σε κάθε Υγειονομική Περιφέρεια θα λειτουργούν Κοινοτικά Δίκτυα Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας υπό ενιαία υπηρεσιακή και επιστημονική Διοίκηση. Το Εθνικό Σχέδιο Δράσης για την Ψυχική Υγεία 2021 -2030  έχει την στήριξη του ΠΟΥ.

Με στόχο την αλλαγή του τοπίου της Ψυχικής Υγείας στην χώρα μας για πρώτη φορά κοστολογημένες δομές, δράσεις και προγράμματα υλοποιούνται και ομαδοποιούνται σε Δέκα Άξονες Παρεμβάσεων. Σε αυτό το πνεύμα έχουν αναπτυχθεί 60 νέες δομές ψυχικής υγείας στην κοινότητα, οι οποίες παρέχουν δωρεάν τις υπηρεσίες τους σε όλους τους πολίτες. Τα έργα υλοποιούνται με πόρους από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας. Πλέον λειτουργούν νέα Κέντρα Ημέρας & Κινητές Μονάδες για Παιδιά και Εφήβους, για Ενήλικες, για την υποστήριξη των εργαζομένων, για την στήριξη των οικογενειών, για ειδικές ομάδες, όπως είναι τα άτομα με άνοια και άτομα με αυτισμό, αλλάζουν εντελώς τον χάρτη της ψυχικής υγείας. Σε αυτά προστίθενται νέα Οικοτροφεία για άτομα με σοβαρές ψυχικές παθήσεις, για άτομα με άνοια και συναφείς διαταραχές και για άτομα με αυτισμό. Περαιτέρω 40 τέτοιες δομές θα έχουν αναπτυχθεί μέχρι το τέλος του 2023, ενώ παράλληλα δρομολογήθηκαν και θα υλοποιηθούν 80 παρεμβάσεις σε δημόσιες δομές και υπηρεσίες ψυχικής υγείας, όπως ψυχιατρικές κλινικές στα νοσοκομεία, για τη βελτίωση των κτιριακών υποδομών και την αγορά εξοπλισμού. Όλα τα παραπάνω έργα, αγγίζουν τα 65 εκατ. ευρώ και οι αναγκαίοι πόροι είναι εξασφαλισμένοι.

Στον ίδιο άξονα αλλαγής θα κινείται και το νομοσχέδιο γιατα δικαιώματα των πασχόντων από άνοια και των φροντιστών τους. Ακόμη, υλοποιούνται οριζόντιες δράσεις και προγράμματα για τη βελτίωση της ψυχικής υγείας των πολιτών και για την αντιμετώπιση των ψυχοκοινωνικών προβλημάτων συμπολιτών μας απότοκων των κρίσεων δημόσιας υγείας και των φυσικών καταστροφών συνεπεία της κλιματικής κρίσης.

Στο ίδιο μήκος κύματος κινούνται και οι ολοκληρωμένες παρεμβάσεις για την εργασιακή ένταξη ατόμων με σοβαρά ψυχοκοινωνικά προβλήματα για τη διασφάλιση του εργασιακού δικαιώματος, αλλά και για την ψυχοκοινωνική ένταξη συνανθρώπων μας που το έχουν ανάγκη.

Επίσης, θα πραγματοποιηθούν μεταρρυθμιστικές πρωτοβουλίες για την οργανωτική και διοικητική αναδιοργάνωση των υπηρεσιών ψυχικής υγείας. Οι ίδιες κινήσεις προβλέπονται για το Ενιαίο Δίκτυο Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων, που θα περιλαμβάνει το σύνολο των υφιστάμενων δομών προληπτικών, θεραπευτικών και αποκαταστασιακών παρεμβάσεων.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Λογισμικά με ελληνική υπογραφή σε νοσοκομεία στην Αγγλία και Γερμανία

Πρωτοποριακά λογισμικά που αναπτύχθηκαν από νέους Έλληνες επιστήμονες εφαρμόζονται στα νοσοκομεία του Εθνικού συστήματος υγείας του Ηνωμένου Βασίλειου  (NHS) και της Γερμανίας. Στόχος είναι να καταστήσουν ευκολότερη τη συνταγογράφηση και την παρασκευή ενδοφλέβιων διαλυμάτων παρεντερικής διατροφής και χημειοθεραπείας.

Χάρη στα λογισμικά της εταιρείας CibusMed, που μετρά σχεδόν έξι χρόνια ζωής , παράγονται ετησίως περισσότερα από 200.000 ενδοφλέβια διαλύματα στο εξωτερικό και περισσότερα από 50.000 στην χώρα μας. Μάλιστα, η παραγωγή αναμένεται να αυξηθεί σημαντικά μετά από τις συμφωνίες σε Ηνωμένο Βασίλειο και Γερμανία. Τα λογισμικά συστήματα είναι πλέον εγκατεστημένα σε νοσοκομεία και κέντρα μείξης και παρασκευής διαλυμάτων σε 10 χώρες της Ευρώπης και της Μέσης Ανατολής (Ελλάδα, Ηνωμένο Βασίλειο, Σουηδία, Γερμανία, Ρουμανία, Ισραήλ, Σαουδική Αραβία, Κατάρ, Κουβέιτ, Μπαχρέιν).

Ειδικότερα, θα υιοθετηθεί από τα συστήματα υγείιας του Ηνωμένου Βασίλειου  (NHS) και της Γερμανίας το λογισμικό με όνομα  “NutriNet Parenteral“, που αποβλέπει στη διαχείριση της παρεντερικής διατροφής. Το Επίσης, θα αξιοποιηθεί  το λογισμικό “Censeo Rx”, ένα σύστημα για τη διαχείριση της χημειοθεραπείας, για την αυτοματοποίηση και τεκμηρίωση των διαδικασιών, στην πρόληψη πιθανών λαθών αλλά και στην εξοικονόμηση κόστους. Όπως ανακοινώνει η εταιρεία, τα εν λόγω λογισμικά έχουν ενσωματωμένα θεραπευτικά πρωτόκολλα και λειτουργούν ως απαραίτητα εργαλεία για τη λήψη κλινικών αποφάσεων: «Υιοθετούν μια ολιστική προσέγγιση, περιλαμβάνοντας κάθε πτυχή «από τη συνταγογράφηση έως την παρασκευή»! Η επιτυχία τους αποδίδεται στο σχεδιασμό τους από επιστήμονες με κλινική εμπειρία, διασφαλίζοντας με αυτόν τον τρόπο ότι ανταποκρίνονται σε πραγματικές  ανάγκες».

Τι προσφέρουν:

Εκτιμάται πως με την αξιοποίησή τους θα υπάρξουν ωφέλειες σε πολλαπλά επίπεδα: ιατρικής εργασίας, υπηρεσιών για τους ασθενείς και λειτουργίας νοσοκομείων καθώς και συστήματος υγείας. Σε αυτές περιλαμβάνεται η ταχύτερη διαδικασία , η ακρίβεια στη δοσολογία αλλά και η ιχνηλασιμότητα. Ακόμη, εκτιμάται πως η εφαρμογή τους θα συνδράμει στη τήρηση των ορθών πρακτικών, στην αναβάθμιση της διατμηματικής επικοινωνίας στις υγειονομικές μονάδες αλλά και στη εξαγωγή δεδομένων για στατιστική ανάλυση και εκτίμηση του κόστους θεραπείας.

Από τον σχεδιασμό τους έχει προβλεφθεί η δυνατότητα να συνδεθούν με οποιαδήποτε αντλία μίξης της υγειονομικής μονάδας (ρομποτική αντλία μίξης), σε περίπτωση που η παρασκευή δεν γίνεται χειροκίνητα. Αναφερόμενος στην εφαρμογή των λογισμικών από τα εθνικά συστήματα Ηνωμένου Βασιλείου και Γερμανίας ο συνιδρυτής, Διευθύνων Σύμβουλος και Επιστημονικός Διευθυντής της CibusMed Πάνος Παπανδρέου, επεσήμανε ότι   «Στόχος μας είναι να ενισχύσουμε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παρεχόμενης φροντίδας και θεραπείας για τον ασθενή

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/