Συντάκτης: grammateia

ΠΙΣ: Ζητά το κατέβασμα της ιστοσελίδας που πουλάει αναρρωτικές άδειες και φάρμακα με … ένα κλικ

Posted on by grammateia
Στον εισαγγελέα καταθέτει σήμερα μήνυση κατά των υπευθύνων της ιστοσελίδας “tilegiatros.gr”, ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος (ΠΙΣ).

Με εξώδικο, αλλά και μήνυση ο ΠΙΣ γνωστοποιεί τις προθέσεις του να μην επιτρέψει τη συνέχιση της παράνομης και επιβλαβούς για τη δημόσια Υγεία δράσης ιστοσελίδας, η οποία παρέχει υπηρεσίες που έρχονται σε ευθεία αντίθεση με τις διατάξεις του νόμου για τη συνταγογράφηση φαρμάκων, τη διενέργεια ιατρικών πράξεων, τη χορήγηση αναρρωτικής άδειας και τη συνταγογράφηση εξετάσεων.

To site “tilegiatros.gr”, παρέχει συνταγογράφηση φαρμάκων με 12€, αναρρωτικές άδειες με 10€ και συνταγογράφηση διαγνωστικών εξετάσεων με 8€.

Μιλώντας στο iatropedia.gr ο πρόεδρος του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ), Αθανάσιος Εξαδάκτυλος, τονίζει ότι είναι αναγκαίο το κλείσιμο της ιστοσελίδας:

“Πρόκειται για “υπηρεσίες” που παρέχουν ψευδείς ιατρικές γνωματεύσεις, κάτι που επιφέρει αφαίρεση της άδειας του γιατρού. Δεν είναι τόσο απλό. Εμείς σήμερα θα επισκεφθούμε τον Εισαγγελέα, ενώ την Πέμπτη (8/6) στείλαμε και εξώδικο. Επίσης, έχουν κινηθεί πειθαρχικά και οι δύο Ιατρικοί Σύλλογοι, Αθήνας και Θεσσαλονίκης εναντίον των επιστημονικά υπευθύνων της ιστοσελίδας και θα ζητήσουμε να τους κλείσουν και την πρόσβαση στις ηλεκτρονικές πλατφόρμες, τόσο από τον ΕΦΚΑ και την ΗΔΙΚΑ”, σημειώνει.

Στην εν λόγω ιστοσελίδα μάλιστα, αναφέρεται πως διαθέτει πιστοποίηση του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου και των Ιατρικών Συλλόγων Αθηνών και Θεσσαλονίκης.

“Επειδή το σύνολο των προσφερόμενων ιατρικών υπηρεσιών σας παραβιάζει την κείμενη νομοθεσία, σας καλούμε όπως εντός 24 ωρών από τη λήψη της παρούσας, να «κατεβάσετε» την ιστοσελίδα tilegiatros.gr. και τις αντίστοιχες σε facebook, Instagram και linkedin και να απόσχετε από οποιαδήποτε άλλη παρόμοια ενέργεια ή δημοσίευση απέχοντας από την παροχή οποιοσδήποτε ιατρικής υπηρεσίας και φυσικά να πάψετε την παράνομη και παραπλανητική χρήση του σήματος του Π.Ι.Σ. ως δήθεν πιστοποιημένος από εμάς φορέας”, σημειώνει στο εξώδικό του ο ΠΙΣ.

Επιχείρηση με έδρα … το Λονδίνο, τα Βριλήσσια και την Πολωνία!

Η ιστοσελίδα ανήκει σε εταιρεία με επωνυμία TILEGIATROS.GR LIMITED, η οποία έχει ως φερόμενη έδρα το Λονδίνο (128 City Rd) ενώ ως πραγματική έδρα της φαίνεται η οδός Γράμμου αρ. 23 στα Βριλήσσια Αττικής, ΤΚ 15228.

Διαχειριστής της ως άνω εταιρείας φέρεται ο Πέτρος Τοπούζης κάτοικος Πολωνίας 31/33, Glogowska, Poznan, 60702.

Δηλώνει πρώην επαγγελματίας ποδοσφαιριστής και νυν επιχειρηματίας.

Ο κ. Εξαδάκτυλος σχολιάζει:

“Στείλαμε εξώδικο, και ανακαλύψαμε πως το άτομο που έχει την επιχείρηση είναι ένας πρώην προδοσφαιριστής, που τώρα δηλώνει επιχειρηματίας, κάτοικος Πολωνίας με έδρα της επιχείρησης του στο Λονδίνο, που δεν ξέρουμε καν αν είναι έδρα ή απλή ταχυδρομική θυρίδα. Και δηλώνει και μια ακόμη έδρα στα Βριλήσσια. Όλα αυτά είναι ένα “κέλυφος” για να μην μπορεί να τον πιάσει κανένας. Γιατί αν έχεις μια εταιρεία με έδρα στην Αγγλία και εσύ είσαι κάτοικος Πολωνίας, που θα σου το στείλω το εξώδικο;”.

Ταυτόχρονα, ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος απέστειλε επιστολή στους δύο Ιατρικούς Συλλόγους Αθήνας και Θεσσαλονίκης αντιστοίχως και τους ζήτησε να ασχοληθούν με τις πειθαρχικές ευθύνες στους δύο γιατρούς που εργάζονται στην ιστοσελίδα:

“Οι γιατροί που εργάζονται στην επιχείρηση και στέλνουν την άυλη συνταγογράφηση κατά παραγγελία σε κάθε ενδιαφερόμενο, είναι γνωστοί και έχουν ονοματεπώνυμο. Είναι δύο: ο ένας από τη Αθήνα και μία ακόμη γιατρός από τη Θεσσαλονίκη. Δρούσαν φυσικά χωρίς καμία νομοθετική κατοχύρωση. “Στείλε μου στο viber τι φάρμακα θέλεις να στα γράψω”, έλεγαν και “Γράψε μου και για ποιο λόγο θέλεις αναρρωτική άδεια να σου τη στείλω”. Το να στέλνεις στην άυλη φάρμακα σε κάποιο ασθενή είναι μια πρακτική που συνηθίζεται μεν αλλά για ασθενείς που ξέρεις, όχι για ασθενείς που δεν ξέρεις. Και είναι μια κακή πρακτική που γίνεται “μπίζνα”, τονίζει ο πρόεδρος του ΠΙΣ.

ΙΣΘ: “Επιστημονικά αδιανόητο να παρακάμπτονται οι κανόνες”

Στην ιστοσελίδα υπάρχουν επιλογές για τη διενέργεια ιατρικών πράξεων, δηλαδή:

  • συνταγογράφηση φαρμάκων, κατόπιν συμπλήρωσης ειδικής φόρμας με τον ΑΜΚΑ και το κινητό τηλέφωνο του ενδιαφερομένου στο οποίο θα αποσταλεί η συνταγή,
  • συνταγογράφηση ιατρικών εξετάσεων
  • χορήγηση αναρρωτικής άδειας με τον ίδιο τρόπο

Όλες οι παραπάνω προσφερόμενες ιατρικές υπηρεσίες – οι οποίες αυτονόητα παρέχονται επ’ αμοιβή- παραβιάζουν το σύνολο της κείμενης νομοθεσίας, λένε οι γιατροί.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης (ΙΣΘ) από την πλευρά του, μάλιστα, δηλώνει πως θα ελέγξει πειθαρχικά όσους γιατρούς παραβαίνουν των κώδικα ιατρικής δεοντολογίας συμμετέχοντας σε παράνομες διαδικτυακές πλατφόρμες παροχής ιατρικών υπηρεσιών που δεν έχουν λάβει- ούτε μπορούν ή πρόκειται να λάβουν- καμία πιστοποίηση από τον Ιατρικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης.

“Η λήψη ιστορικού, η κλινική εξέταση , η συνταγογράφηση , η χορήγηση παραπεμπτικών για παρακλινικές εξετάσεις, αποτελούν ΟΛΕΣ ιατρικές πράξεις οι οποίες πρέπει να υπακούουν στον αδήριτο κανόνα της άμεσης δια ζώσης επαφής του ιατρού με τον ασθενή. Είναι επιστημονικά αδιανόητο, δεοντολογικά ανεπίτρεπτο και πειθαρχικά ελέγξιμο να παρακάμπτονται οι κανόνες αυτοί. Ηλεκτρονικές υπηρεσίες όπως η άυλη συνταγογράφηση αποτελούν εργαλεία διευκόλυνσης των ασθενών. Οι οποιεσδήποτε διαδικτυακές πλατφόρμες παροχής δήθεν ιατρικών υπηρεσιών είναι απολύτως παράνομες”, σημειώνει ο ΙΣΘ.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Με καισαρική τομή 3 στις 5 γεννήσεις στην Ελλάδα [πίνακες]

Posted on by grammateia

Τριπλάσια των διεθνώς αποδεκτών προδιαγραφών τα ποσοστά καισαρικών στη χώρα μας. Αιτίες και δυνητικές επιπτώσεις για τα νεογνά και τη μετέπειτα υγεία τους.

Ανησυχητικά υψηλά είναι τα ποσοστά γεννήσεων με καισαρική τομή στην Ελλάδα, σε σχέση με τους κολπικούς τοκετούς. Σύμφωνα με στοιχεία της ΕΛΣΤΑΤ, που παρουσιάστηκαν σε ενημερωτική εκδήλωση της Παιδιατρικής Εταιρείας Βορείου Ελλάδας (ΠΕΒΕ), το 60,5% των παιδιών που γεννήθηκαν το 2021 στη χώρα μας ήρθαν στον κόσμο με καισαρική τομή, ενώ το ποσοστό του 2022 αναμένεται να είναι ακόμη μεγαλύτερο, ακολουθώντας την συνεχώς αυξητική τάση των τελευταίων ετών.

Ειδικοί επιστήμονες, καθηγητές πανεπιστημίου από τους τομείς της Μαιευτικής – Γυναικολογίας και της Παιδιατρικής – Νεογνολογίας ανέλυσαν τις αιτίες του φαινομένου, ενώ αναφέρθηκαν στις δυνητικές επιπτώσεις του στην υγεία των νεογνών κατά τη γέννηση, αλλά και τη μετέπειτα ζωή τους ως παιδιά και ενήλικες.

Ποσοστά καισαρικών τομών στην Ελλάδα

“Δεν υπάρχει θεραπεία”…

Όπως ανέφερε ο καθηγητής Μαιευτικής-Γυναικολογίας στο ΑΠΘ, Διευθυντής Γ’ Μαιευτικής – Γυναικολογικής Κλινικής στο “Ιπποκράτειο” της Θεσσαλονίκης, Απόστολος Αθανασιάδης, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, η Ευρωπαϊκή Εταιρεία Περιγεννητικής Ιατρικής και ο Ευρωπαϊκός Σύλλογος Μαιών προσδιορίζουν στο 15% με 20% τα αποδεκτά ποσοστά καισαρικών τομών. Μέσα σε αυτά τα πλαίσια, η μέθοδος μπορεί να βοηθήσει στον περιορισμό της περιγεννητικής θνησιμότητας και νοσηρότητας, ενώ πάνω από το 20% δεν υπάρχει καμία διαφορά.

“Ένα δράμα που υπάρχει είναι ότι όταν περάσεις το 50%, είναι δύσκολο πλέον να εκπαιδεύσεις τους γιατρούς, ώστε να μπορούν να αισθάνονται ασφαλείς να κάνουν έναν κολπικό τοκετό”, σημείωσε παρατηρώντας πως αυτό συμβαίνει ήδη στην Ελλάδα. “Δεν υπάρχει θεραπεία”, είπε, υποστηρίζοντας πως με τόσο υψηλά ποσοστά είναι πλέον πολύ δύσκολη η αναστροφή της κατάστασης.

Παρόλα αυτά, παρέθεσε στοιχεία, σύμφωνα με τα οποία στην Κλινική που διευθύνει ο ίδιος οι καισαρικές μειώθηκαν από το 51,8% το 2018 στο 44,7% το 2022 (με στοιχεία ως τον Σεπτέμβριο). Πρόκειται για αξιοσημείωτη μείωση κατά 14% σε τέσσερα χρόνια, σε ένα επίπεδο που βρίσκεται 26% κάτω από το εθνικό ποσοστό.

Από το 2018, στην Κλινική του Ιπποκράτειου γίνεται προσπάθεια κολπικού τοκετού μετά από καισαρική τομή με συγκεκριμένο πρόγραμμα – πρωτόκολλο, που περιλαμβάνει αναλυτική ενημέρωση των γυναικών κατά το τέλος του 7ου με 8ο μήνα της κύησης, με υπερηχογράφημα και με προγραμματισμό καισαρικής σε περίπτωση που η προσπάθεια κολπικού τοκετού αποτύχει. Ωστόσο, μόνο το 1% των γυναικών που έχουν κάνει καισαρική δέχονται να προσπαθήσουν κολπικό τοκετό.

Σύμφωνα με την πρόεδρο της ΠΕΒΕ, καθηγήτρια Παιδιατρικής – Νεογνολογίας, Ελισάβετ Διαμαντή, σε διεθνές επίπεδο ο μέσος όρος των καισαρικών τομών σήμερα κυμαίνεται στο 25% των γεννήσεων, με προοπτική να φτάσει στο 30% το 2030.

Στους κυριότερους παράγοντες που αυξάνουν τις πιθανότητες καισαρικής διεθνώς περιλαμβάνονται η ηλικία και το βάρος της γυναίκας, η δίδυμη κύηση, αν είναι πρωτότοκος, η επιθυμία της γυναίκας, η κοινωνική πίεση και ο φόβος των νομικών συνεπειών. Μελέτες έχουν δείξει πως σε πολλές χώρες του κόσμου οι γυναίκες ζητούν καισαρική πιστεύοντας ότι γεννώντας κολπικά θα πονέσουν. Ένα μεγάλο ποσοστό θεωρούν την καισαρική ασφαλέστερη μέθοδο, ενώ δεν λείπουν και περίεργες πεποιθήσεις, όπως ο προγραμματισμός σε σωστή μέρα και ώρα, ώστε να έχει το παιδί καλό…φενγκ σούι.

Άμεσες επιπτώσεις στο νεογνό

Ο Χρήστος Τσακαλίδης, καθηγητής Νεογνολογίας στη Β’ Νεογνολογική Κλινική ΑΠΘ, Β’ Νεογνολογική Κλινική & Μονάδα Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών στο νοσοκομείο “Παπαγεωργίου”, αναφέρθηκε στις άμεσες δυνητικές επιπτώσεις της καισαρικής τομής στο νεογνό. Επικαλούμενος διεθνείς μελέτες παρέθεσε τη σύγκριση των επιπτώσεων του κολπικού τοκετού και της καισαρικής τομείς σε μια σειρά από παραμέτρους.

Κολπικός τοκετός  Καισαρική τομή 
Τραυματισμός Δυστοκία ώμων 0,2% – 2%.

Τραυματισμός βραχιονίου πλέγματος 2% – 5%.

Κάταγμα 1% – 2%.

 Τραυματισμός βραχιονίου πλέγματος 2%.

Κάταγμα 1% – 2%.
 Προσαρμογή Φυσιολογική Επηρεασμένη
 Αναπνευστικό  Νοσηρότητα <1%.  Νοσηρότητα 1% – 4% (τελειόμηνο).
 Γαστρεντερικό  Αποικισμός εντερικής χλωρίδας.  Διαταραγμένη εντερική χλωρίδα

Κολικοί, διάρροια, ατοπία.
 Κεντρικό Νευρικό Σύστημα ΥΙΕ (Υποξαιμική Ισχαιμική Εγκεφαλοπάθεια).

Όπως προκύπτει, είναι σημαντική η δυνητική επίπτωση στη νοσηρότητα του αναπνευστικού. Όπως κατέδειξαν διεθνείς μελέτες, η καισαρική τομή αποτελεί από μόνη της έναν ανεξάρτητο παράγοντα, που αυξάνει από 1,76 ως 2,3 φορές την πιθανότητα εμφάνισης του συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας (RDS).

“Η νοσηρότητα από αναπνευστικά συμβάματα είναι μεγαλύτερη στα παιδιά που γεννιούνται με καισαρική τομή σε σχέση με αυτά που γεννιούνται με κολπικό τοκετό. Είναι αντιστρόφως ανάλογη προς την ηλικία, υπολογίζεται στο 3,5% των νεογνών που γεννήθηκαν χωρίς να μπει η μητέρα σε διαδικασία τοκετού σε σχέση με το 1,2% για αυτά που γεννήθηκαν μετά από τη διαδικασία τοκετού”, ανέφερε συνοψίζοντας ο κ. Τσακαλίδης.

Οι παγκόσμιες οδηγίες συνιστούν να προγραμματίζεται κολπικός τοκετός επί απουσίας μητρικών ή εμβρυικών ενδείξεων για καισαρική, ενώ αν υπάρχει επιθυμία της μητέρας, η καισαρική πρέπει να πραγματοποιείται όταν το κύημα είναι πάνω από τις 39 εβδομάδες.

Απώτερες επιπτώσεις στην υγεία

Μεγάλος αριθμός μελετών σε παγκόσμιο επίπεδο έχει βάλει στο “μικροσκόπιο” τις απώτερες δυνητικές επιπλοκές στην υγεία παιδιών και ενηλίκων που έχουν γεννηθεί με καισαρική τομή. Έχουν μελετηθεί μεταξύ άλλων οι λοιμώξεις, το παιδικό άσθμα, οι αλλεργίες, η παχυσαρκία, ο διαβήτης τύπου 1, νεοπλάσματα και μαθησιακές δυσκολίες, διαταραχές συμπεριφοράς, ψυχολογικά προβλήματα.

Όπως παρατήρησε η Αναστασία Βαρβαρήγου, καθηγήτρια Παιδιατρικής και Νεογνολογίας στο Πανεπιστήμιο Πάτρας, τα ευρήματα των μελετών είναι συχνά αντικρουόμενα και χρειάζεται μεγάλη προσοχή στην ανάγνωση και ερμηνεία τους.

Για παράδειγμα, σε κάποιες μελέτες η γέννηση με καισαρική σχετίστηκε με αυξημένο Δείκτη Μάζας Σώματος, αυξημένη γλυκόζη αίματος, μειωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη και αυξημένο κίνδυνο προδιαβήτη και διαβήτη σε ενήλικες που γεννήθηκαν με καισαρική τομή. Οι ίδιοι ερευνητές επανήλθαν, συσχετίζοντας τα ευρήματά τους με την παχυσαρκία και εντόπισαν ότι ανεξάρτητα από το ΒΜΙ υπήρχε ισχυρή επίδραση της καισαρικής.

“Σίγουρα, η καισαρική τομή προδιαθέτει σε ατοπία, αλλεργίες, άσθμα, πιθανότατα προδιαθέτει και σε λοιμώξεις αργότερα στη ζωή. Δεν είναι βέβαιο ότι προδιαθέτει σε μαθησιακές διαταραχές και σε κακοήθειες”, κατέληξε.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η παχυσαρκία στους ηλικιωμένους γερνά ταχύτερα τους μυς [μελέτη]

Posted on by grammateia

Διαπιστώθηκε ότι γονίδια που συνδέονται με μακρύτερο προσδοκώμενο ζωής ήταν λιγότερο ενεργά στους μυς ανθρώπων που ήταν υπέρβαροι ή παχύσαρκοι.

Νέα έρευνα έδειξε ότι γονίδια που συνδέονται με τη μακροζωία είναι λιγότερο ενεργά στους ηλικιωμένους άντρες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι.

Ερευνητές του University of Southampton πραγματοποίησαν έρευνα εστιάζοντας στην επίδραση της παχυσαρκίας στη μυϊκή υγεία των ηλικιωμένων.

Οι ερευνητές εξέτασαν δείγματα μυών 40 ηλικιωμένων αντρών, μέσης ηλικίας 73 ετών.

Μετρήθηκε ο ΔΜΣ και η σωματική σύνθεση.

Αξιολογήθηκε επίσης η δραστηριότητα γονιδίων εντός των δειγμάτων και φάνηκε ότι γονίδια που συνδέονται με μακρύτερο προσδοκώμενο ζωής ήταν λιγότερο ενεργά στους μυς ανθρώπων που ήταν υπέρβαροι ή παχύσαρκοι.

Οι ερευνητές ανακάλυψαν επίσης ότι γονίδια που βοηθούν τους μυς να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά την ενέργεια ήταν λιγότερο ενεργά, ενώ ήταν περισσότερο ενεργά γονίδια που συνδέονται με τη φλεγμονή.

Η Karen Lillycrop, του University of Southampton, δήλωσε ότι η νέα έρευνα έδειξε βασικές διαφορές στη γενετική ρύθμιση των μυών των ηλικιωμένων αντρών που είναι ποχύσαρκοι.

Διαπίστωσε ότι πολλά γονίδια που συνδέονται με τη μακροζωία κλείνουν και δεν  είναι πια ενεργά. Αυτό υποδεικνύει ότι η παχυσαρκία μπορεί ενδεχομένως να επιταχύνει τη διαδικασία γήρανσης στους μυς των αντρών και ότι θα μπορούσε να συμβάλλει στην εμφάνιση σαρκοπενίας.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύτηκαν στο Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle, υπογραμμίζουν τα οφέλη της διατήρησης υγιούς βάρους και υποδεικνύουν νέες προσεγγίσεις για τη στήριξη της υγιούς γήρανσης.

Πηγές:
Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Brain drain: 20.000 γιατροί έχουν μεταναστεύσει στο εξωτερικό – Οι προτάσεις του ΠΙΣ για το ΕΣΥ

Posted on by grammateia
Η στελέχωση του ΕΣΥ με ιατρονοσηλευτικό προσωπικό, αλλά και η επιστροφή των χιλιάδων γιατρών που μετανάστευσαν στο εξωτερικό στα χρόνια των μνημονίων, απασχόλησαν την Ολομέλεια των Ιατρικών Συλλόγων της χώρας.
Προτεραιότητα για την επόμενη κυβέρνηση αποτελεί η στελέχωση του ΕΣΥ με ανθρώπινο δυναμικό, ιατρικό και νοσηλευτικό. Αυτό διατυπώνουν στα προεκλογικά προγράμματά τους όλα τα κόμματα, ενώ το «καμπανάκι» του κινδύνου κρούουν οι ίδιοι οι γιατροί για το ΕΣΥ, το οποίο – όπως λένε – βρίσκεται στα πρόθυρα της κατάρρευσης εξαιτίας της υποστελέχωσης.
Τα στοιχεία του ΟΟΣΑ είναι ιδιαίτερα αποκαρδιωτικά: Εκτιμάται ότι από το 2010 – εποχή που η χώρα μας μπήκε σε καθεστώς μνημονίων και επιτήρησης – και έως σήμερα, 20.000 Έλληνες γιατροί έχουν φύγει στο εξωτερικό, αναζητώντας καλύτερες συνθήκες εργασίας και καλύτερες αμοιβές.
Για την εκπαίδευση τους μάλιστα, η ελληνική πολιτεία έχει δαπανήσει πάνω από 7 δισ. ευρώ.
Δείτε τον αριθμό εκπαιδευμένων στην Ελλάδα ιατρών, ανά χώρα μετανάστευσης, μεταξύ 2008-20:
Οι πολιτικές λιτότητας «διέλυσαν» το ΕΣΥ
Όπως αποδεικνύει έρευνα που διενήργησε το Κέντρο Έρευνας & Εκπαίδευσης στη Δημόσια Υγεία την Πολιτική Υγείας και την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας (ΚΕΠΥ), οι πολιτικές λιτότητας που επιβλήθηκαν την περίοδο της οικονομικής κρίσης είχαν καταστροφική επίδραση στη στελέχωση των νοσοκομειακών υπηρεσιών του ΕΣΥ.
Κατά την πρώτη φάση της οικονομικής κρίσης, τη χρονική περίοδο 2009-15, το ΕΣΥ απώλεσε το 20% του νοσοκομειακού του προσωπικού (απώλεια 18.869 θέσεων εργασίας, εκ των οποίων το 50% αφορούσε σε θέσεις ιατρικού, νοσηλευτικού και παραϊατρικού προσωπικού).
«Οι σφοδρές αντιδράσεις που εκδηλώθηκαν εκείνη την εποχή απέτρεψαν περαιτέρω τη συρρίκνωση του ΕΣΥ, όμως το βαθύ τραύμα δεν επουλώθηκε τα επόμενα χρόνια, ενώ η πανδημία προκάλεσε νέα διαλυτική κατάσταση, με το ΕΣΥ να βρίσκεται πλέον στο χείλος της κατάρρευσης», αναφέρουν οι γιατροί του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ) σχολιάζοντας τη μελέτη.
Η «αιμορραγία» των Ελλήνων γιατρών προς τις χώρες του εξωτερικού συνεχίστηκε τα επόμενα χρόνια και έλαβε δραματικές διαστάσεις.
Ωστόσο, κατά τη δεύτερη φάση της οικονομικής κρίσης, τη χρονική περίοδο 2015-19, το νοσοκομειακό προσωπικό του ΕΣΥ αυξήθηκε κατά 7,4% (5.581 νέες θέσεις εργασίας, εκ των οποίων το 23% αφορούσε σε θέσεις ιατρικού, νοσηλευτικού και παραϊατρικού προσωπικού).
Αξίζει να σημειωθεί ότι καθ’ όλη τη διάρκεια της οικονομικής κρίσης ο ιδιωτικός τομέας διατήρησε εν πολλοίς τις θέσεις εργασίας στις ιδιωτικές κλινικές αυξάνοντας έτσι το μερίδιο του στη συνολική νοσοκομειακή απασχόληση στη χώρα από 18,8% το 2009 σε 20,7% το 2019.
Παρ’ όλα αυτά στο εξωτερικό οι Έλληνες γιατροί επιτυγχάνουν καλύτερες αμοιβές.
Οι ετήσιες ακαθάριστες αμοιβές ειδικευμένων, σύμφωνα με στοιχεία του 2020 του ΟΟΣΑ, αποδεικνύονται στα παρακάτω ενδεικτικά παραδείγματα:
Κατά τη διάρκεια της Ολομέλειας των Προέδρων των Ιατρικών Συλλόγων όλης της χώρας με το ΔΣ του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ) που έγινε το περασμένο Σάββατο (3/6) στη Σύρο συζητήθηκε ιδιαιτέρως το θέμα της υποστελέχωσης του ΕΣΥ.
«Είναι εξίσου εντυπωσιακό ότι παρά τη δημοσιονομική χαλάρωση και κυρίως την έλευση της πανδημίας το μεγαλύτερο μέρος αυτής της απώλειας (σ.σ.; γιατρών) είναι υπαρκτό και σήμερα, ενώ οι όποιες κινήσεις αποκατάστασης των κενών έγιναν με επικουρικό προσωπικό», ανέφεραν οι εκπρόσωποι των Ιατρικών Συλλόγων, μετά το πέρας της εκδήλωσης.
Παράλληλα, σημείωσαν πως «η γήρανση των εργαζομένων με μόνιμη απασχόληση, χωρίς αυτόματη αναπλήρωση των αποχωρήσεων, οδηγεί με συνέπεια στην οριστική αποδιάρθρωση των νοσοκομειακών υπηρεσιών του ΕΣΥ».
Το ΕΣΥ κατά τη διάρκεια της πανδημίας
Σύμφωνα με τη μελέτη του ΚΕΠΥ για το υγειονομικό προσωπικό των νοσοκομείων του ΕΣΥ κατά την πανδημία, το Δεκέμβριο του 2022 – σύμφωνα με τα στοιχεία του Υπουργείου Υγείας στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – εργάζονταν συνολικά 84.230 εργαζόμενοι, εκ των οποίων το 23% ήταν ιατροί, το 45% νοσηλεύτριες/τες και το υπόλοιπο 32% λοιπό προσωπικό.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, κατά τη χρονική δηλαδή περίοδο 2019-22, το νοσοκομειακό προσωπικό του ΕΣΥ αυξήθηκε κατά 9,4% (7.223 νέες θέσεις εργασίας, εκ των οποίων η πλειονότητα αφορούσε σε θέσεις νοσηλευτικού και λοιπού προσωπικού).
Το 2022 επίσης, σύμφωνα πάντα με τα στοιχεία του ΥΠΥΓ, στα νοσοκομεία του ΕΣΥ εργάζονταν 19.921 ιατροί, εκ των οποίων το 49% ήταν μόνιμοι ιατροί (Διευθυντές και Επιμελητές του ΕΣΥ), το 41% ειδικευόμενοι και εξειδικευόμενοι ιατροί (με συμβάσεις ορισμένου χρόνου), το 9% επικουρικοί ιατροί (με μονοετείς συμβάσεις) και το 1% το υπόλοιπο ιατρικό προσωπικό.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, κατά τη χρονική δηλαδή περίοδο 2019-22, το ιατρικό προσωπικό των νοσοκομείων του ΕΣΥ αυξήθηκε κατά 5,7% (1.029 νέες θέσεις εργασίας ιατρών), αύξηση η οποία προήλθε κύρια από την αύξηση των επικουρικών ιατρών και την αύξηση των ειδικευομένων ιατρών το 2022, κατά το 3ο έτος δηλαδή της πανδημίας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι από το 2014 έως και το 2021 τα στοιχεία του ΥΠΥΓ καταγράφουν την ανησυχητική απώλεια σχεδόν 2.000 ειδικευομένων από το σύστημα υγείας (μείωση 16%), γεγονός το οποίο προφανώς σχετίζεται με τη φυγή νέων σε ηλικία ιατρών για απόκτηση ειδικότητας στο εξωτερικό.
Η αύξηση των ειδικευομένων το 2022, κατά το 3ο έτος δηλαδή της πανδημίας, είναι κατά πάσα πιθανότητα προϊόν παρατάσεων που δόθηκαν στους ήδη υπηρετούντες ειδικευόμενους.
ΕΣΥ και διαχρονικές σχέσεις εργασίας
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζουν τα στοιχεία του ΥΠΥΓ σχετικά με τη διαχρονική εξέλιξη των σχέσεων εργασίας των εργαζομένων στα νοσοκομεία του ΕΣΥ κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.
Πιο συγκεκριμένα το 2022, το 77,7% των εργαζόμενων στα νοσοκομεία του ΕΣΥ ήταν μόνιμο προσωπικό, το 9,5% ορισμένου χρόνου (πχ. ειδικευόμενοι ιατροί, αγροτικοί ιατροί) και το 12,8% επικουρικό προσωπικό (ιατρικό και νοσηλευτικό) με μονοετείς ή διετείς συμβάσεις εργασίας.
Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, κατά τη χρονική δηλαδή περίοδο 2019-22, η αύξηση του προσωπικού των νοσοκομείων του ΕΣΥ προήλθε σχεδόν εξ’ ολοκλήρου από την αύξηση του επικουρικού προσωπικού και του προσωπικού ορισμένου χρόνου.
Αντιθέτως, κατά τη χρονική περίοδο 2019-22 το μόνιμο προσωπικό των νοσοκομείων του ΕΣΥ παρέμεινε στάσιμο (0,5% αύξηση, 321 νέες θέσεις μόνιμης εργασίας κατά τη διάρκεια της πανδημίας).
Η στασιμότητα των μόνιμων θέσεων εργασίας στα νοσοκομεία του ΕΣΥ και η αντικατάσταση τους με επικουρικό προσωπικό ξεκίνησε ήδη από το 2017 (διάγραμμα 7), την περίοδο δηλαδή της οικονομικής κρίσης, και έγινε κυρίαρχη πρακτική κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Συνιστά δε ανησυχητική εξέλιξη με ανυπολόγιστες επιπτώσεις στην ποιότητα και συνέχεια των παρεχόμενων υπηρεσιών από τα νοσοκομεία του ΕΣΥ.
ΠΙΣ: «Οι ιδιώτες επιστρατεύτηκαν βιαίως για να καλύψουν τα κενά του ΕΣΥ»
Οι πρόεδροι των Ιατρικών Συλλόγων τόνισαν κατά τη διάρκεια της Ολομέλειας των Προέδρων, πως η υποστελέχωση του ΕΣΥ προκαλεί προβλήματα στην κάλυψη των υγειονομικών αναγκών της κοινωνίας, αλλά και στη συνεργασία με τους ελεύθερους επαγγελματίες γιατρούς, «οι οποίοι οδηγήθηκαν σε βίαιη επιστράτευση, προκειμένου να καλυφθούν –ανεπιτυχώς-οι ανάγκες που προέκυψαν στην αρχή της πανδημίας», όπως είπαν.
Παράλληλα επισημαίνουν, πως και μετά την πάροδο της πανδημίας η τραγική υποστελέχωση μονάδων σε νησιωτικές και απομακρυσμένες περιοχές οδηγεί σε αδυναμία περίθαλψης περιστατικών που η ζωή τους βρίσκεται σε κίνδυνο, όπως χαρακτηριστικά συμβαίνει σε αρκετές περιοχές με την έλλειψη αναισθησιολόγων ή την κατάρρευση των παθολογικών κλινικών.
Σύμφωνα με τους ιδιώτες γιατρούς, για την άμεση ανακούφιση των νοσοκομείων του ΕΣΥ απαιτείται η πλήρης αποκατάσταση καταρχήν των απωλειών της οικονομικής κρίσης σε ανθρώπινο δυναμικό, πέραν των ετήσιων προσλήψεων προς αντικατάσταση των αποχωρήσεων λόγω συνταξιοδότησης ή άλλων λόγων.
Απαιτείται επίσης η μονιμοποίηση των επικουρικών στα νοσοκομεία του ΕΣΥ.
Παράλληλα, όπως λένε «απαιτείται και η αποκατάσταση ενός κλίματος εμπιστοσύνης, επιστημονικής αναγνώρισης και εργασιακής ικανοποίησης. Προϋποθέσεις για την εδραίωση αυτού του κλίματος είναι η αναπλήρωση καταρχήν των μισθολογικών απωλειών της οικονομικής κρίσης και ο σχεδιασμός και υλοποίηση ενός συνεκτικού πλαισίου μη-οικονομικών κινήτρων, όπως εκπαιδευτικά κίνητρα», αναφέρει ο ΠΙΣ.
Χάρτης Υγείας
Τέλος, προϋπόθεση για την εκτίμηση των αναγκών της κοινωνίας αποτελεί ο Χάρτης Υγείας, όπως λένε οι γιατροί, στον οποίο πρέπει να αποτυπώνονται σε πραγματικό χρόνο όχι μόνον οι διαθέσιμες μονάδες και η στελέχωση που έχουν τη δεδομένη χρονική στιγμή, αλλά κυρίως οι υγειονομικές ανάγκες της κάθε περιοχής.
«Το εγχείρημα έχει τεθεί επί τάπητος πολλές φορές, μάλιστα το 2012 χρηματοδοτήθηκε με 6 εκατ. ευρώ, χωρίς ποτέ να ευδοκιμήσει. Πρόκειται για έργο που λόγω μεγέθους και χρηματοδότησης πρέπει να αναληφθεί από το υπουργείο Υγείας και ο ΠΙΣ οφείλει να επιμείνει στην ταχύτερη δυνατή ανάληψη και διεκπεραίωση του έργου», υποστηρίζουν οι γιατροί του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου και καταλήγουν, πως χρέος τους είναι να πιέσουν κάθε επόμενη κυβέρνηση για κάλυψη των τεράστιων κενών του ΕΣΥ με μόνιμο ιατρικό δυναμικό και ταυτόχρονη θέσπιση μισθολογικών και επιστημονικών κινήτρων, όπως επίσης κινήτρων για τις άγονες και νησιωτικές περιοχές.
«Πέραν της επιδίωξης οι επικουρικοί να μετατραπούν σταδιακά σε εξαίρεση στελέχωσης του ΕΣΥ, πρέπει να διευθετηθούν ζητήματα που αφορούν στους παρατασιακούς γιατρούς, καθώς και τους γιατρούς που παρέχουν σήμερα υπηρεσίες στο ΕΣΥ με μπλοκάκι, χωρίς όμως να έχουν συμβατική υποχρέωση συμμετοχής στα προγράμματα εφημεριών», καταλήγουν.
Πηγη: http://medispin.blogspot.com/

Η Αγγλία σύντομα θα τερματίσει τις νέες λοιμώξεις HIV

Posted on by grammateia
Ανεξάρτητα από τον σεξουαλικό προσανατολισμό, οι άνθρωποι πρέπει να εξετάζονται τακτικά για τον HIV, ώστε να μπορέσουμε να μειώσουμε περαιτέρω τις μολύνσεις

Η Αγγλία βρίσκεται «σε καλό δρόμο ώστε να εκπληρώσει τη φιλοδοξία που τέθηκε τον Ιανουάριο του 2019 για μείωση των νέων μεταδόσεων HIV κατά 80% το 2025 και τερματισμό νέων μεταδόσεων έως το 2030», ανακοινώνει το Υπουργείο Υγείας.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα του Σχεδίου Δράσης για τον HIV για την Αγγλία που δημοσιεύτηκε την Τετάρτη 7 Ιουνίου, τα κρούσματα HIV έχουν μειωθεί σχεδόν κατά ένα τρίτο από το 2019 έως το 2021 και κατά πάνω από το ένα πέμπτο για το AIDS. Επιπλέον, λιγότεροι πολίτες παραμένουν εν αγνοία για την οροθετικότητα τους ως αποτέλεσμα του προγράμματος αύξησης των τεστ σε ολόκληρη τη χώρα.

Σύμφωνα με το πλαίσιο παρακολούθησης και αξιολόγησης του σχεδίου δράσης για τον HIV που δημοσιεύθηκε από την Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA) τον Δεκέμβριο του 2022, ο εκτιμώμενος αριθμός των ανθρώπων που ζουν με μη διαγνωσμένο HIV στην Αγγλία μειώθηκε κατά περισσότερους από χίλιους από το 2019 έως το 2021, δηλαδή από 5.600 σε 4.400.

Η έκθεση που δημοσιεύτηκε την Τετάρτη 7 Ιουνίου, δείχνει ότι το διευρυμένο τεστ βοήθησε στη διάγνωση 2.000 περιπτώσεων ιών που μεταδίδονται στο αίμα – συμπεριλαμβανομένων 343 ατόμων που ζουν με HIV – κατά το πρώτο έτος του προγράμματος.

Το NHS Αγγλίας επενδύει 20 εκατομμύρια λίρες την τριετία 2022/23 έως 2024/25 για να επεκτείνει τα τεστ για ιούς που μεταδίδονται με αίμα στα επείγοντα στις τοπικές αρχές σε όλη τη χώρα με τον υψηλότερο επιπολασμό του. Η κυβέρνηση δήλωσε ότι οι νέες μεταδόσεις του HIV θα μπορούσαν να εξαλειφθούν στην Αγγλία έως το 2030 χάρη στην αύξηση των εξετάσεων.

Το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Φροντίδας (DHSC) δήλωσε ότι οι νέες μεταδόσεις του ιού μειώθηκαν κατά σχεδόν ένα τρίτο μεταξύ 2019 και 2021. Οι στατιστικές που δημοσίευσε ο Οργανισμός Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA) τον Δεκέμβριο του 2022 εκτιμούν ότι 4.400 άνθρωποι ζούσαν με αδιάγνωστο HIV στην Αγγλία το 2021, από 5.600 το 2019.

Ο αριθμός των ατόμων που χρησιμοποίησαν υπηρεσίες σεξουαλικής υγείας λόγω της θετικής διάγνωσης του συντρόφου τους μειώθηκε από 1.558 σε 820. Ανεξάρτητα από τον σεξουαλικό προσανατολισμό, οι άνθρωποι πρέπει να εξετάζονται τακτικά για τον HIV, ώστε να μπορέσουμε να μειώσουμε περαιτέρω τις μολύνσεις.

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Covid-19: Κύκλο μόλυνσης κάθε έξι μήνες προβλέπουν οι ερευνητές στην Κίνα

Posted on by grammateia

Τα κυλιόμενα κύματα COVID στην Κίνα, θα μπορούσαν να χτυπούν κάθε έξι μήνες – μολύνοντας εκατομμύρια.  Η τελευταία αύξηση είναι απίθανο να καταστρέψει το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της χώρας, αλλά οι επιστήμονες φοβούνται εκατοντάδες εκατομμύρια μολύνσεις.

Η τελευταία αύξηση των κρουσμάτων COVID-19 στην Κίνα δεν προκαλεί έκπληξη για τους ερευνητές, οι οποίοι λένε ότι η Κίνα θα βλέπει έναν κύκλο μόλυνσης κάθε έξι μήνες τώρα που όλοι οι περιορισμοί COVID-19 έχουν καταργηθεί και οι εξαιρετικά μολυσματικές παραλλαγές κυριαρχούν. Αλλά προειδοποιούν ότι τα κυλιόμενα κύματα μόλυνσης ενέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Ο Ali Mokdad, επιδημιολόγος στο Ινστιτούτο Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στο Σιάτλ, αναφέρει:  «Μια νέα πραγματικότητα με αυτόν τον ιό [είναι ότι] θα έχουμε επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις. Ο φόβος είναι ότι αυτός ο ιός θα δημιουργήσει μια νέα παραλλαγή που μπορεί να ανταγωνιστεί τις τρέχουσες και είναι πιο σοβαρή».

Η τρέχουσα αύξηση προκαλείται κυρίως από μια εξαιρετικά μολυσματική υποπαραλλαγή του Omicron που ονομάζεται XBB.1.5, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία τον περασμένο Αύγουστο. Σύμφωνα με τον Nanshan Zhong, έναν εξέχοντα αναπνευστικό ιατρό στην Κίνα, έως και 65 εκατομμύρια άνθρωποι θα μπορούσαν να μολυνθούν την εβδομάδα μέχρι το τέλος αυτού του μήνα.  Αυτό είναι το πρώτο μεγάλο κύμα επαναμόλυνσης που έχει δει η Κίνα από τότε που η κεντρική κυβέρνηση απέσυρε όλα τα μέτρα ελέγχου της COVID-19 τον Δεκέμβριο, προκαλώντας ένα εκτεταμένο ξέσπασμα του Omicron.

Η Κίνα έχει εμβολιάσει περισσότερο από το 90% του πληθυσμού της και το ξέσπασμα του Δεκεμβρίου μόλυνε τουλάχιστον το 85% του πληθυσμού της, λέει ο Zhong. Αλλά η ανοσία μειώνεται και το XBB.1.5 μπορεί να αποφύγει την προστασία από εμβόλια και προηγούμενες λοιμώξεις. Ο Mokdad λέει ότι, αν και το XBB δεν έχει προκαλέσει σημαντική αύξηση νοσηλειών και θανάτων, ο τεράστιος αριθμός των μολύνσεων θα μπορούσε να ασκήσει πίεση στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Κίνας.

Το XBB.1.5 προκαλεί επίσης μικρά κύματα σε άλλα μέρη του κόσμου, όπως η Σιγκαπούρη και οι Ηνωμένες Πολιτείες.

Ο Yunlong Cao, ένας ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο του Πεκίνου και η ομάδα του ανακάλυψαν ότι τα αντισώματα που δημιουργούνται ενάντια στις παραλλαγές Omicron BA.5 και BF.7, τα κυρίαρχα στελέχη κατά το κύμα Δεκεμβρίου στην Κίνα, μπορούν να παρέχουν περίπου τέσσερις μήνες προστασίας έναντι στελεχών όπως ως XBB 1 .

Ο Kayoko Shioda, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης στη Μασαχουσέτη, ανέφερε ότι οι προηγούμενες αυξήσεις του COVID-19 σε άλλες χώρες έδειξαν ότι το XBB είναι πιο μεταδοτικό από προηγούμενες μορφές. «Μόλις εισέλθει στον πληθυσμό, το XBB εξαπλώνεται και γίνεται η κυρίαρχη παραλλαγή πολύ πιο γρήγορα από άλλες παραλλαγές», λέει.

Τον περασμένο Δεκέμβριο, περισσότεροι από 200 εκατομμύρια άνθρωποι στην Κίνα προσβλήθηκαν από τον COVID-19 σε 20 ημέρες. Αυτή τη φορά, το κύμα εκτείνεται αρκετούς μήνες, λόγω των διαφορών στο ανοσοποιητικό υπόβαθρο των ανθρώπων, όπως τα επίπεδα αντισωμάτων, λέει ο Cao. «Η κορύφωση των κυμάτων COVID-19 θα γίνει γενικά πιο επίπεδη και πιο εκτεταμένη μετά από κάθε κύκλο, κάτι που είναι ένα μοτίβο που βλέπουμε σε χώρες όπως οι ΗΠΑ. Οι άνθρωποι εξακολουθούν να μολύνονται στις ΗΠΑ, απλώς όχι όλοι ταυτόχρονα», προσθέτει. Ένα πιο επίπεδο κύμα θα μείωνε επίσης την επιβάρυνση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, λέει ο Cao.

Επειδή η Κίνα δεν δημοσιεύει πλέον τον αριθμό των κρουσμάτων COVID-19, δεν είναι σαφές πόσοι άνθρωποι μολύνονται στο τελευταίο κύμα. Ωστόσο, η υγειονομική αρχή του Πεκίνου λέει ότι ο αριθμός των κρουσμάτων COVID-19 που αναφέρθηκαν στην πρωτεύουσα τετραπλασιάστηκε μεταξύ των τέλους Μαρτίου και των μέσων Απριλίου. Ο Cao λέει ότι είναι δύσκολο να γίνουν εκτιμήσεις χωρίς ακριβή δεδομένα. Αλλά με βάση την προηγούμενη έρευνά του, εκτιμά ότι τουλάχιστον το 30% του πληθυσμού θα μπορούσε να μολυνθεί εκ νέου από αυτό το κύμα, που ανέρχεται σε περισσότερους από 400 εκατομμύρια ανθρώπους.

Οι επιστήμονες λένε ότι η ύπαρξη ενός καλού συστήματος επιτήρησης για την παρακολούθηση και την παρακολούθηση των αναδυόμενων παραλλαγών του ιού είναι πολύ σημαντική, δεδομένου ότι οι κύκλοι μόλυνσης θα συνεχίσουν να συμβαίνουν. Μια νέα παραλλαγή που θα μπορούσε να αντικαταστήσει τις τρέχουσες παραμένει ανησυχητική, λέει ο Mokdad. «Φανταστείτε μια παραλλαγή τύπου Delta με ικανότητα εξάπλωσης XBB. Αυτό θα μας προκαλέσει μεγάλη ζημιά».

Η παρακολούθηση της εξέλιξης του ιού σημαίνει επίσης ότι οι επιστήμονες μπορούν να ενημερώσουν αναλόγως τα ενισχυτικά εμβόλια.

Αντιμετωπίζοντας το συνεχιζόμενο κύμα COVID-19, πολλές μεγάλες κινεζικές πόλεις, συμπεριλαμβανομένου του Πεκίνου και της Σαγκάης, άρχισαν να εμβολιάζουν τους κατοίκους με ένα τετραδύναμο ενισχυτή COVID-19, κατασκευασμένο από την κινεζική εταιρεία βιοτεχνολογίας Sinocelltech Group. Το εμβόλιο, που εγκρίθηκε για πρώτη φορά για χρήση έκτακτης ανάγκης τον Μάρτιο, έχει σχεδιαστεί για να παρέχει προστασία ευρέος φάσματος έναντι των παραλλαγών του κορωνοϊού Alpha, Beta, Delta και Omicron BA.1. Η Sinocelltech ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι ένα ενισχυτικό εμβόλιο χρησιμοποιώντας αυτό το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει το 82% των λοιμώξεων SARS-CoV-2 — συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από το XBB — για έως και τέσσερις μήνες. Τα τελικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή του εμβολίου δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.

Ο Zhong λέει ότι η Κίνα αναπτύσσει εμβόλια που στοχεύουν το XBB. Αν και τα τρέχοντα εμβόλια μπορούν να παρέχουν καλή προστασία από σοβαρές ασθένειες και θάνατο, δεν είναι πολύ καλά στο να παρέχουν μακροχρόνια προστασία έναντι της μόλυνσης. «Αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι πρέπει απλώς να τα παρατήσουμε. Οι επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, ακόμη και με έναν ήπιο ιό όπως ο XBB, μπορεί να οδηγήσουν σε προβλήματα υγείας όπως ο μακροχρόνιος COVID. Τα ευάλωτα άτομα, όπως οι ηλικιωμένοι, εξακολουθούν να κινδυνεύουν να αρρωστήσουν πολύ», λέει ο Cao.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Ο εμβολιασμός κατά του έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο άνοιας; (μελέτη)

Posted on by grammateia

Η ανάλυση σχεδόν 300.000 ατόμων βρίσκει μια συσχέτιση μεταξύ του εμβόλου του έρπητα ζωστήρα και ενός χαμηλότερου ποσοστού άνοιας — αλλά τα ερωτήματα παραμένουν.

Ο εμβολιασμός κατά του έρπητα ζωστήρα μπορεί επίσης να αποτρέψει  την άνοια, όπως αυτή που προκαλείται από τη νόσο του Αλτσχάιμερ , σύμφωνα με μια μελέτη  από περίπου 300.000 ανθρώπους στην Ουαλία. Η ανάλυση διαπίστωσε ότι η λήψη του εμβολίου μειώνει τον κίνδυνο άνοιας κατά 20%.   Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο  medRxiv στις 25 Μαΐου και δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους.  «Αν είναι αλήθεια, είναι τεράστιο», λέει ο Alberto Ascherio, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Χάρβαρντ στο Κέιμπριτζ της Μασαχουσέτης, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη. «Ακόμη και μια μέτρια μείωση του κινδύνου είναι τεράστιος αντίκτυπος».

Η ιδέα ότι η ιογενής λοίμωξη μπορεί να παίξει ρόλο σε τουλάχιστον ορισμένες περιπτώσεις άνοιας  χρονολογείται από τη δεκαετία του 1990, όταν η βιοφυσικός Ruth Itzhaki στο Πανεπιστήμιο του Μάντσεστερ, στο Ηνωμένο Βασίλειο, και οι συνεργάτες της βρήκαν ιούς έρπητα στον εγκέφαλο νεκρών ατόμων με άνοια 2 . Η θεωρία ήταν αμφιλεγόμενη μεταξύ των ερευνητών του Alzheimer . Ωστόσο, πρόσφατη εργασία έχει δείξει ότι τα άτομα που έχουν μολυνθεί από ιούς που επηρεάζουν τον εγκέφαλο έχουν υψηλότερα ποσοστά νευροεκφυλιστικών ασθενειών 3 . Η έρευνα έχει επίσης προτείνει ότι όσοι έχουν εμβολιαστεί κατά ορισμένων ιογενών ασθενειών είναι λιγότερο πιθανό να αναπτύξουν άνοια 4 .

Οι λοιμώξεις προκαλούν ορισμένες περιπτώσεις της νόσου του Αλτσχάιμερ;

Αλλά όλες αυτές οι επιδημιολογικές μελέτες έχουν κοινό ένα βασικό πρόβλημα: οι άνθρωποι που κάνουν οποιοδήποτε είδος εμβολιασμού τείνουν να έχουν πιο υγιεινό τρόπο ζωής από εκείνους που δεν το κάνουν 5 , πράγμα που σημαίνει ότι άλλοι παράγοντες θα μπορούσαν να ευθύνονται για τον μειωμένο κίνδυνο ασθενειών όπως το Αλτσχάιμερ.

Έχοντας αυτό κατά νου, ο επιδημιολόγος Pascal Geldsetzer στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ στην Καλιφόρνια και οι συνεργάτες του στράφηκαν σε ένα φυσικό πείραμα: ένα πρόγραμμα εμβολιασμού κατά του έρπητα ζωστήρα στην Ουαλία, το οποίο ξεκίνησε την 1η Σεπτεμβρίου 2013. Ο έρπητας ζωστήρας προκαλείται από την εκ νέου αφύπνιση του ανενεργού ιού της ανεμευλογιάς ζωστήρα (VZV) , τον  ερπητοϊό  που προκαλεί την ανεμοβλογιά και που υπάρχει στους περισσότερους ανθρώπους. Ο έρπητας ζωστήρας είναι πιο συχνός σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο και εξανθήματα.

Φυσικό πείραμα

Τα δεδομένα έχουν δείξει ότι το εμβόλιο είναι πιο αποτελεσματικό σε άτομα κάτω των 80 ετών . Ως αποτέλεσμα, μόνο άτομα κάτω των 80 ετών κατά την έναρξη του προγράμματος — όσοι γεννήθηκαν στις 2 Σεπτεμβρίου 1933 ή μετά — μπορούσαν να λάβουν το jab στην Ουαλία. Όσοι γεννήθηκαν πριν από τις 2 Σεπτεμβρίου 1933 δεν ήταν επιλέξιμοι.

Οι ερευνητές εξέτασαν τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας από 296.603 άτομα που γεννήθηκαν μεταξύ 1925 και 1942 και διαπίστωσαν ότι περίπου οι μισοί από αυτούς που ήταν επιλέξιμοι εμβολιάστηκαν μέσα σε επτά χρόνια από τη στιγμή που το εμβόλιο, γνωστό ως Zostavax, έγινε διαθέσιμο. Η ομάδα διαπίστωσε επίσης ότι όσοι ανήκουν στην κατάλληλη ομάδα είχαν 8,5% λιγότερες πιθανότητες να αναπτύξουν άνοια σε σχέση με εκείνους που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις. Λαμβάνοντας υπόψη ότι μόνο περίπου τα μισά από τα επιλέξιμα άτομα εμβολιάστηκαν, οι ερευνητές υπολόγισαν ότι το εμβόλιο μείωσε τον κίνδυνο άνοιας κατά 19,9% συνολικά.

Κατακτώντας το Αλτσχάιμερ: μια ματιά στις θεραπείες του μέλλοντος

Η ημερομηνία γενεθλίων κατέστησε δυνατή τη σύγκριση ατόμων που γεννήθηκαν εντός εβδομάδων ο ένας από τον άλλο. Ο Geldsetzer λέει ότι δεν υπάρχει εύλογος λόγος για τον οποίο τα άτομα που έκλεισαν τα 80 τον Αύγουστο θα ήταν πιο επιρρεπή σε άνοια από αυτά που είχαν γενέθλια τον Σεπτέμβριο: η μόνη διαφορά είναι ότι τα άτομα με μεταγενέστερα γενέθλια θα μπορούσαν να κάνουν το εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα. Οποιοσδήποτε άλλος παράγοντας που θα μπορούσε να επηρεάσει τη συχνότητα εμφάνισης της άνοιας, όπως οι εκστρατείες δημόσιας εξέτασης, θα είχε επηρεάσει εξίσου και τις δύο ομάδες.

«Νομίζω ότι είναι ένα πολύ δυνατό χαρτί», λέει ο Ascherio. Αν και είναι πιθανό ότι τα διαφορετικά ποσοστά άνοιας θα μπορούσαν να εμφανίστηκαν τυχαία, λέει ότι οι συγγραφείς έκαναν τις κατάλληλες εξετάσεις για να εξαλείψουν οποιαδήποτε άλλη εξήγηση.  Ο Itzhaki είναι ενθουσιασμένος που αυτή η μελέτη, μεταξύ άλλων, υποστηρίζει τη θεωρία ότι οι ιοί είναι έναυσμα για το Αλτσχάιμερ. «Είναι απολύτως συνεπές με αυτό που λέμε από το 1991 και είναι πολύ ευχάριστο», λέει, προσθέτοντας ότι η νέα μελέτη είναι μοναδική στην εξάλειψη άλλων παραγόντων που θα μπορούσαν να εξηγήσουν τον χαμηλότερο κίνδυνο άνοιας στην ομάδα που εμβολιάστηκε.

Άλλοι ειδικοί αναφέρον: «Πρόκειται για μια καλοσχεδιασμένη μελέτη, αλλά σε καμία περίπτωση δεν είναι οριστική», λέει η Maria Glymour, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο, που μελετά τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Επισημαίνει ότι το μεγαλύτερο μέρος της διαφοράς στα ποσοστά άνοιας καταγράφηκε τα πρώτα τέσσερα χρόνια μετά τον εμβολιασμό, αλλά το Αλτσχάιμερ αναπτύσσεται εδώ και δεκαετίες. Ο Geldsetzer λέει ότι είναι πιθανό το εμβόλιο απλώς να καθυστερεί την εμφάνιση της άνοιας, προσθέτοντας ότι θα ήθελε να ξανακάνει την ανάλυσή του στο μέλλον, για να δει αν το αποτέλεσμα επιμένει πέρα ​​από επτά χρόνια.

Οι συγγραφείς διαπίστωσαν επίσης ότι η επίδραση ήταν κυρίως στις γυναίκες: δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στα ποσοστά άνοιας μεταξύ επιλέξιμων και μη επιλέξιμων ανδρών. Ο Geldsetzer δεν είναι σίγουρος γιατί, αλλά σημειώνει ότι οι γυναίκες και οι άνδρες φαίνεται να έχουν διαφορετικά ποσοστά τόσο του έρπητα ζωστήρα όσο και της άνοιας.

Μυστήριο μηχανισμού

Και δεν είναι σαφές γιατί ή πώς το εμβόλιο θα μπορούσε να αποτρέψει την άνοια, ή εάν ένα νεότερο εμβόλιο το  Shingrix, το οποίο έχει αντικαταστήσει το Zostavax, θα είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Άλλοι έχουν επισημάνει ότι το Zostavax ήταν ένα αρκετά αναποτελεσματικό εμβόλιο:  μια κλινική δοκιμή διαπίστωσε ότι μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης έρπητα ζωστήρα κατά περίπου 50% . Είναι πιθανό, λέει ο Geldsetzer, ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση που συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου άνοιας.

Οι περισσότεροι συμφωνούν ότι ο καλύτερος τρόπος για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα θα ήταν μέσω μιας κλινικής δοκιμής, αντί μιας μελέτης αρχείων υγείας. Πολλές δοκιμές που δοκιμάζουν νεότερα εμβόλια κατά του έρπητα ζωστήρα βρίσκονται σε εξέλιξη και ο Geldsetzer λέει ότι μπορεί να είναι δυνατό να μελετηθεί η γνωστική λειτουργία στους συμμετέχοντες.

 

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Διάχυση της πληροφορίας, το «κλειδί» για την ανάπτυξη κλινικών μελετών σε ευαίσθητους πληθυσμούς

Posted on by grammateia

Την αναγκαιότητα ενημέρωσης και εκπαίδευσης του πληθυσμού και των γιατρών, την ενεργή συμμετοχή των ενώσεων ασθενών αλλά και την εξέλιξη της νομοθεσίας τόνισαν οι ομιλητές του δεύτερου πάνελ με θέμα «Κλινικές μελέτες: Πρόσβαση ασθενών και ειδικοί πληθυσμοί» του συνεδρίου «HACROCLINICALTRIALSFORUM – Developments and Perspectives». Τη συζήττηση συντόνισε ο Νίκος Κωστάρας Μέλος Δ.Σ. HACRO & Γενικός Διευθυντής IQVIA Ελλάδας.

 

Στην ένταξη ειδικών πληθυσμών στις κλινικές μελέτες υστερεί η χώρα μας, σύμφωνα με τον καθηγητή Παιδιατρικής – Λοιμωξιολογίας στο ΑΠΘ, Διευθυντή της 3ης Παιδιατρικής Κλινικής, στο Ιπποκράτειο ΓΝΘ Εμμανουήλ Ροηλίδη. Το κλίμα μπορεί να αντιστραφεί με την ενημέρωση και την «απευαισθητοποίηση» κυρίως των γονέων ότι οι κλινικές μελέτες μπορούν να βλάψουν ευαίσθητους πληθυσμούς ,όπως τα παιδιά   αλλά και με την πληροφόρηση και εκπαίδευση του  ιατρικού προσωπικού της χώρας. Εξαίρεση στο εγχώριο τοπίο αποτελεί η υλοποίηση και στην Εκλλάδα του προγράμματος  «conect4children» (c4c), το οποίο αποσκοπεί στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων και άλλων καινοτόμων θεραπειών για τον παιδιατρικό πληθυσμό.  

Στην κατάλληλη πληροφόρηση και εγγραμματοσύνη των ασθενών προκειμένου να ενταχθούν στις κλινικές μελέτες έκανε ιδιαίτερη μνεία και η συνήγορος ασθενών, μέλος ΔΣ Κ.Ε.Φ.Ι., Υπεύθυνη ομάδας γυναικολογικού καρκίνου «Εριφύλη» Κ.Ε.Φ.Ι. Μαρία Παπαγεωργίου αναφερόμενη και  στην προσωπική περιπέτεια της Υγείας της. Η λειτουργία μιας εύχρηστης πλατφόρμας για τις κλινικές μελέτες  και προσιτής σε ασθενείς και γιατρούς θα βοηθούσε στην παραπομπή σε εξειδικευμένα κέντρα, όπως τόνισε η κ. Παπαγεωργίου. Στην θετική εξέλιξη των μελετών θα μπορούσε να συμβάλει η ισχυρή φωνή των ασθενών, σύμφωνα με την κ. Παπαγεωργίου, που πρόσθεσε ότι «Στην Ελλάδα ο ασθενής ακόμη δεν έχει τη θέση του αρμόζει, παρά το γεγονός ότι υπάρχουν πολλοί εκπαιδευμένοι ασθενείς».

 

Οι  κλινικές μελέτες είναι στην κόψη  της αιχμής  υποστήριξε ο εκπρόσωπος HACRO, Managing Director NEXT CRO Σύμβουλοι Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ανδρέας Μόσχος,  υπενθυμίζοντας την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες. Θετική εξέλιξη  έκρινε ο κ. Μόσσχος τη δημοπράτηση του έργου δημιουργίας πύλης για την κεντρική παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιούνται στη χώρα (ΦΕΚ Β’4131/22.12.2016) με όφελος και σε επίπεδο ενημέρωσης επαγγελματιών Υγείας. Το κεντρομόλο σύστημα υγείας της χώρας μπορεί να ευνοήσει την διάχυση της ενημέρωσης για τις κλινικές μελέτες τόσο από τον ασθενή προς τον γιατρό και αμφίδρομα, σύμφωνα με τον κ. Μόσχο. Οι συνέργειες και η πληροφόρηση αρχίζοντας  από σχολεία και επεκτείνοντας στην κοινή γνώμη, κατά τον κ. Μόσχο,  θα είναι το κλειδί της επιτυχίας , όπως έγινε με την πανδημία  αλλά και η  ψηφιοποιήση της Υγείας.

Πρόσκληση για σκέψη «έξω από το κουτί» έκανε ο PDCO Member European Medicines Agency (EMA), BoD of World Duchenne Organization (WDO), Chair of Rare Diseases Greece (RDG) Δημήτρης Αθανασίου επισημαίνοντας την σημασία συλλογής data για την διεξαγωγή παιδιατρικών μελετών προκειμένου τα φαρμακευτικά προϊόντα να λάβουν επέκταση του label. Όσο για τις σπάνιες παθήσεις, το 95% του πληθυσμού δεν έχει θεραπεία, το 50%  είναι παιδιά και εξ αυτών 35% τα χάνουμε στον πρώτο χρόνο της ζωής τους και το υπόλοιπο 35% μέχρι τα πέντε έτη. Για τις σπάνιες παθήσεις υπάρχουν μόνο 200 φάρμακα. Η εστίαση σε αυτές τις παθήσεις θα είναι μια ανταγωνιστικά έξυπνη λύση, σύμφωνα με τον κ. Αθανασίου, ο οποίος σημείωσε ένα επιπλέον όφελος απαλλαγής από ένα μεγάλο οικονομικό βάρος για το σύστημα Υγείας τα επόμενα χρόνια.

Μελέτη της EFPIA δείχνει την τάση για φυγή των κλινικών μελετών για τις σπάνιες παθήσεις εκτός Ευρώπης εξαιτίας του μη ευνοϊκού νομικού πλαισίου και των καθυστερήσεων επεσήμανε η Δικηγόρος, LL.M., Υγείας, Φαρμάκου, Τροφίμου και Ιατροτεχνολογικών (MDR/IVDR), Michalopoulou & Associates Ιωάννα Μιχαλοπούλου. Ειδικότερα στην χώρα βιώνεται μια  παλινδρόμηση το σύστημα Υγείας με την κατάργηση του e-consent  για τις κλινικές μελέτες μετά την πανδημία , όπως τόνισε η νομικός. Επίσης, η Ελλάδα είναι η μόνη χώρα στην Ευρώπη που απαγορεύει την διαφήμιση των κλινικών μελετών στα social media ακόμη και μετά την έγκρισή τους, δημιουργώντας κενά στην ενημέρωση, σύμφωνα με την κ. Μιχαλοπούλου.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Σε «τροχιά» άνθισης οι αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες

Posted on by grammateia

Επιτάχυνση των αποκεντρωμένων κλινικών μελετών (ΑΚΜ) διαπιστώνεται σύμφωνα με την πρόεδρο του IFAPP, πρόεδρο της  EΛ. Ε.Φ.Ι. Βαρβάρα Μπαρούτσου, όπως επεσήμανε στο συνέδριο με τίτλο «HACRO CLINICAL TRIALS FORUM – Developments and Perspectives». Στην ομιλία της με θέμα «Decentralised Clinical Trials Evolution: Opportunities & Challenges”  η κ. Μπαρούτσου εξήγησε ότι «οι συγκεκριμένες μελέτες υποστηρίζονται από κατ’ οίκον υγειονομική περίθαλψη , τηλεϊατρική , νέες τεχνολογίες και υποστήριξη των ασθενών με ψηφιακά μέσα».

Αρκετά είναι τα πλεονεκτήματα όπως σημειώνει η πρόεδρος IFAPP τονίζοντας ότι το οικοσύστημα της έρευνας & ανάπτυξης, θέτοντας τον ασθενή σε κορυφαία προτεραιότητα, αξιοποιώντας τις αναδυόμενες ψηφιακές καινοτομίες και τις ΑΚΜ προσφέρει βελτιωμένη εμπειρία στους ασθενείς και ισότιμη πρόσβαση αυτών στις κλινικές δοκιμές, εξοικονομώντας χρόνο και πόρους για την ανάπτυξη εύστοχων τεκμηριωμένων θεραπειών. Η στόχευση των ΑΚΜ επικεντρώνεται στην εξασφάλιση, προστασία και διευκόλυνση των ασθενών, στην διεύρυνση ομάδων ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν και στην διασφάλιση της αντιπροσωπευτικότητας, ακεραιότητας & ποιότητας των κλινικών δεδομένων . Οι επιστημονικές-ερευνητικές εξελίξεις και οι τεχνολογικές καινοτομίες που επηρεάζουν το περιβάλλον των κλινικών δοκιμών, παράλληλα με την βελτιωμένη προσβασιμότητα στην υγειονομική περίθαλψη, την συμπερίληψη και την ισότητα των ασθενών για καλύτερες εκβάσεις που προσφέρουν οι αποκεντρωμένες κλινικές μελέτες ,οδηγούν τις εξελίξεις.

Αναμενόμενο είναι σύμφωνα με την κ. Μπαρούτσου να ακολουθήσουν ενέργειες σε ευρωπαϊκό επίπεδο, συγκεκριμένα
«η Ευρωπαϊκή Ένωση και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) υιοθετούν καινοτόμες στρατηγικές επιτάχυνσης των ΑΚΜ που περιλαμβάνουν, άρση νομικών εμποδίων και αξιολόγηση τεχνολογιών που βασίζονται σε δεδομένα για την πρόβλεψη μελλοντικών αναγκών, όπως της τεχνητής νοημοσύνης, ειδικών ψηφιακών εργαλείων και μεγάλων δεδομένων(Big Data). Ουσιαστικά το λειτουργικό μοντέλο κλινικών δοκιμών, μεταβάλλεται για να συμπεριλάβει τις παραδοσιακές, αποκεντρωμένες, υβριδικές, ψηφιακές κλινικές μελέτες , νέα προηγμένα ρυθμιστικά πρότυπα ,βέλτιστες πρακτικές και κανονισμούς».

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Κλινικές Μελέτες :Χρήσιμες συμβουλές για την μετάβαση στον Ευρωπαϊκό Κανονισμό

Posted on by grammateia

Χρήσιμες συμβουλές έδωσε η  CEO & Founder GCP Central Marieke Meulemans κατά την ομιλία της στο συνέδριο με τίτλο «HACRO CLINICAL TRIALS FORUM – Developments and Perspectives». Στην  ομιλία της με θέμα “EU CTR and CTIS: Be prepared and get the most out of it”  και απευθυνόμενη στις Επιχειρήσεις Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών προσέφερε tips για την υποβολή αιτήσεων σύμφωνα με το νέο κανονισμό.

Με την εφαρμογή του κανονισμού επηρεάζονται διαδικασίες όπως είναι η κατάθεση με αυστηρή διαδικασία  και μέσω ενός κεντρικού συστήματος κ.ά Στον δεύτερο χρόνο εφαρμογής του κανονισμού πρέπει να είμαστε έτοιμοι  και  να ξεκαθαρίσετε ποια βήματα πρέπει να γίνουν από παρόχους και οι αρχές, όπως ανέφερε χαρακτηριστικά η ομιλίτρια.

  Προς τους παρόχους η ομιλήτρια συνέστησε να ελέγξουν ποιες κλινικές μελέτες στην χώρα μας είναι σε εξέλιξη με το υπάρχων σύστημα. Η Marieke Meulemans συνέστησε να αρχίσουν την μετάβαση τώρα γιατί θα περάσει να περάσει από το σύστημα και για να εγκριθεί θα πρέπει  να είναι έγκαιρη  η διαδικασία  «δώσετε χρόνο γι’ αυτό η υποβολή  για την μετάβαση  να γίνει 100 μέρες πριν, περίπου σε  ένα χρόνο από τώρα» πρόσθεσε. Χρήσιμο εργαλείο είναι το website του ΕΜΑ από το οποίο μπορούν να αντληθούν στοιχεία για την μετάβαση.

Όσον αφορά το πρωτόκολλο, οι χορηγοί απαιτείται να διαθέτουν εναρμονισμένο ή ενοποιημένο πρωτόκολλο εγκεκριμένο στο πλαίσιο της CTD πριν από τη μετάβαση. Στόχος  είναι να εναρμονιστούν οι διαδικασίες υποβολής και αξιολόγησης σε ολόκληρη την Ευρώπη και να καταστήσει δυνατή και να βελτιώσει τη συνεργασία και τη διαφάνεια εντός και μεταξύ των κρατών μελών.

Με δεδομένο ότι η μεγαλύτερη αλλαγή που έφερε ο νέος κανονισμός στην διαδικασία της αδειοδότησης είναι η ενιαία υποβολή αίτησης σε όλα τα συμμετέχοντα κράτη μέλη, η ειδικός συμβούλεψε  «όταν σχεδιάζετε την πρώτη σας υποβολή στο CTIS και επιλέγετε τις χώρες που θα συμπεριλάβετε στη δοκιμή σας, ίσως θελήσετε να καταλάβετε ποιες χώρες έχουν μεγαλύτερη εμπειρία στην εξέταση δοκιμών μέσω του CTIS, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τα χρονοδιαγράμματα και τον αριθμό των ερωτήσεων». Συχνότερα ως κράτος μέλος αναφοράς από τους χορηγούς φαίνεται ότι επιλέγονται η Ισπανία, το Βέλγιο και η Γερμανία, ενώ ακολουθούν η Ιταλία, η Σουηδία και οι Κάτω Χώρες. Οι χορηγοί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους την χαμηλότερη ετοιμότητα ενός κράτους μέλους  γιατί μπορεί να συνεπάγεται κίνδυνο καθυστέρησης.

Πολλές στρατηγικές προσφέρονται για το πρώτο μέρος, σημείωσε η ομιλήτρια, προσθέτοντας ότι “υπάρχει δυνατότητα να υποβάλλετε μόνο το πρώτο μέρος στην Ελλάδα και μετά το δεύτερο σε άλλες χώρες, εάν το επιτρέπουν οι εθνικές αρχές”. Απευθυνόμενοι στους παρόχους τους κάλεσε εάν είναι πρόθυμοι να εξετάσουν ενδεχόμενο να γίνει η Ελλάδα, χώρα αναφοράς για να επιταχυνθούν οι διαδικασίες, προσθέτοντας ότι θα βοηθήσει τη χώρα  μας να γίνει προορισμός για κλινικές μελέτες..

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/