Συντάκτης: grammateia

Ποια είναι και ποιες ιατρικές ανάγκες καλύπτουν. Σε ποιο στάδιο βρίσκονται στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης και στην Επιτροπή Αξιολόγησης.

Mε ταχύτατες διαδικασίες προχωρούν, μαθαίνουμε, οι εντάξεις στον θετικό κατάλογο δύο καινοτόμων φαρμάκων των burosumab (μπουροσουμάμπη) και mogamulizumab (μογκαμουλιζουμάμπη). Πρόκειται για τις πιο πρόσφατες αποκλειστικές συνεργασίες που ανέλαβε η Genesis Pharma, επιβεβαιώνοντας ότι βασικό της μέλημα είναι η αντιμετώπιση αναγκών που δεν καλύπτονται από άλλες θεραπευτικές λύσεις.

Σύμφωνα λοιπόν με πληροφορίες, το μεν burosumab (μπουροσουμάμπη) βρίσκεται στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, όπου προχωρά η όλη διαδικασία προκειμένου να ενταχθεί στον θετικό κατάλογο, ενώ ήδη έχουν κατατεθεί στην Επιτροπή Αξιολόγησης και αποζημίωσης τα απαραίτητα έγγραφα για το mogamulizumab (μογκαμουλιζουμάμπη).

Και τα δύο σκευάσματα ήδη χορηγούνται μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης, ενώ απευθύνονται σε μικρό πληθυσμό ασθενών. Συγκεκριμένα τo burosumab (μπουροσουμάμπη) απευθύνεται σε περίπου 50  άτομα, ενώ το mogamulizumab (μογκαμουλιζουμάμπη) σε 20 με 25 ασθενείς. 

Υπενθυμίζεται ότι στα τέλη του 2022 η Kyowa Kirin Co., Ltd., μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία εξειδικευμένων θεραπειών με έδρα την Ιαπωνία, και η GENESIS Pharma, ανακοίνωσαν την εμπορική τους συνεργασία για δύο νέα ορφανά φάρμακα στην Ελλάδα, την Κύπρο και τη Μάλτα. Με βάση τους όρους της συμφωνίας, η GENESIS Pharma ανέλαβε την εμπορική διάθεση του burosumab (μπουροσουμάμπη) για τη θεραπεία της φυλοσύνδετης υποφωσφαταιμίας και της οστεομαλάκυνσης που προκαλείται από όγκο, καθώς και του mogamulizumab (μογκαμουλιζουμάμπη) για δύο υπότυπους δερματικού λεμφώματος Τ-κυττάρων που αποτελεί σπάνια μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος, έπειτα από τις τοπικές εγκρίσεις.

Φυλοσύνδετη υποφωσφαταιμία

Η φυλοσύνδετη υποφωσφαταιμία είναι μια σπάνια μεταβολική νόσος των οστών που επηρεάζει παιδιά και ενήλικες. Είναι μια χρόνια και προοδευτική ασθένεια που εμφανίζεται συνήθως στην πρώιμη παιδική ηλικία, προκαλώντας παραμορφώσεις των κάτω άκρων, καθυστέρηση στην ανάπτυξη και πόνο στα οστά και στις αρθρώσεις. Συμπτώματα όπως οδοντικά αποστήματα, οστεοαρθρίτιδα, ενθεσίτιδα (προβλήματα με τους τένοντες) και απώλεια ακοής μπορεί επίσης να αναπτυχθούν κατά την ενηλικίωση.

Ως αποτέλεσμα της νόσου, ορισμένοι ενήλικες μπορεί να χρειάζονται ειδικό εξοπλισμό για τη βελτίωση της κινητικότητάς τους. Οι λειτουργικοί περιορισμοί καθώς και ο πόνος και η δυσκαμψία που προκαλούνται από τη φυλοσύνδετη υποφωσφαταιμία μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα των ασθενών να εργαστούν, την κοινωνική τους ζωή, τη συναισθηματική τους ευεξία και την ικανότητά τους για αυτοφροντίδα.

Τα άτομα με φυλοσύνδετη υποφωσφαταιμία έχουν ένα γενετικό ελάττωμα στο χρωμόσωμα Χ, το οποίο προκαλεί υπερβολική απώλεια φωσφορικών αλάτων μέσω των ούρων και κακή απορρόφηση από το έντερο, με αποτέλεσμα τα επίπεδα φωσφορικών αλάτων στο αίμα να είναι σταθερά χαμηλά. Τα φωσφορικά άλατα είναι βασικό μέταλλο που απαιτείται για τη διατήρηση των επιπέδων ενέργειας του σώματος, της μυϊκής λειτουργίας και του σχηματισμού υγιών οστών και δοντιών. Η φυλοσύνδετη υποφωσφαταιμία είναι η πιο κοινή μορφή κληρονομικής ραχίτιδας. Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα χωρίς οικογενειακό ιστορικό της νόσου, αλλά συνήθως κληροδοτείται από έναν γονέα που φέρει το ελαττωματικό γονίδιο.

Οστεομαλάκυνση που προκαλείται από όγκο

Η οστεομαλάκυνση που προκαλείται από όγκο, επίσης γνωστή ως ογκογενής οστεομαλακία, είναι μια επίκτητη διαταραχή που προκαλείται από τυπικά μικρούς, αργά αναπτυσσόμενους καλοήθεις φωσφατουρικούς μεσεγχυματικούς όγκους. Με λιγότερες από 1.000 περιπτώσεις να αναφέρονται στην ιατρική βιβλιογραφία, η νόσος επηρεάζει κυρίως ενήλικες με μέση ηλικία έναρξης τα 40 – 45 έτη. Σχετίζεται με προοδευτικά και εξουθενωτικά μυοσκελετικά προβλήματα, που δυσχεραίνουν τελικά την ικανότητα των ασθενών να εκτελέσουν απλές καθημερινές δραστηριότητες και επιδρούν συνολικά στη λειτουργικότητά τους και την κοινωνική τους ζωή.

Η νόσος χαρακτηρίζεται από χρόνια υποφωσφαταιμία που προκαλείται από όγκο(ους) που εκκρίνουν παθολογικά υψηλή ποσότητα του αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών 23 (FGF23) και μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα όπως η μειωμένη εντερική απορρόφηση φωσφορικών αλάτων και η μειωμένη ενεργοποίηση της βιταμίνης D.

Τα πιο κοινά σημάδια και συμπτώματα της νόσου περιλαμβάνουν πόνο στα οστά, δυσκολία στο βάδισμα, παθολογικά κατάγματα, απώλεια ύψους και μυϊκή αδυναμία. Η μυϊκή αδυναμία και ο πόνος έχουν σοβαρή επίδραση στη λειτουργικότητα των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς τους να σταθούν όρθιοι χωρίς βοήθεια, να περπατήσουν και να εργαστούν. Ο πόνος επηρεάζει, επίσης, πολύ την ψυχολογική κατάσταση των ασθενών και τη θετική διάθεση για ζωή. Η νόσος υποδιαγιγνώσκεται ή/και η διάγνωσή της καθυστερεί, με τον έλεγχο των επιπέδων του φωσφόρου στον ορό να καθίσταται σημαντικός στη διαδικασία διάγνωσης.

Δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων: Σπογγοειδής μυκητίαση και σύνδρομο Sézary

Η σπογγοειδής μυκητίαση και το σύνδρομο Sézary είναι δύο υπότυποι δερματικού λεμφώματος Τ-κυττάρων, που αποτελεί σπάνια μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος, και μπορεί να επηρεάσει το δέρμα, το αίμα, τους λεμφαδένες και τα εσωτερικά όργανα. Προκαλεί παραμορφωτικές δερματικές βλάβες, πολύ μεγάλο κνησμό, διαταραχές ύπνου και ψυχοκοινωνικά προβλήματα και έχει σοβαρή αρνητική επίδραση στην ποιότητα ζωής.

Η ετήσια επίπτωση του δερματικού λεμφώματος Τ-κυττάρων στην Ευρώπη είναι περίπου 5,2 νέες περιπτώσεις ανά 100.000 πληθυσμού και επηρεάζει περίπου 240 άτομα ανά εκατομμύριο. Η σπογγοειδής μυκητίαση αντιπροσωπεύει περίπου το 60% όλων των δερματικών λεμφωμάτων Τ-κυττάρων, έχει τυπικά αργή εξέλιξη και χαρακτηρίζεται από δερματικά συμπτώματα, όπως κηλίδες ή πλάκες, ερυθρότητα δέρματος και όγκους. Το σύνδρομο Sézary είναι πολύ πιο σπάνιο, αντιπροσωπεύει περίπου το 5% των δερματικών λεμφωμάτων Τ-κυττάρων, και είναι πιο επιθετικό όταν οριστούν υψηλά επίπεδα συμμετοχής του αίματος. Προκαλεί πολύ σοβαρό κνησμό, ολική ερυθρότητα του σώματος (ερυθροδερμία), έντονη απολέπιση του δέρματος και συχνή τριχόπτωση.

Συνήθως απαιτούνται τρία με έξι χρόνια από την έναρξη εκδήλωσης του δερματικού λεμφώματος έως ότου διαγνωστεί ένας ασθενής, σε ορισμένες περιπτώσεις όμως μπορεί να χρειαστούν και αρκετές δεκαετίες. Αυτό μερικές φορές οφείλεται στο ότι το δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων εμφανίζει πολύ παρόμοια συμπτώματα με άλλες καλοήθεις παθήσεις του δέρματος (π.χ. έκζεμα και ψωρίαση) και σημαίνει ότι πολλοί ασθενείς έχουν μια δύσκολη και χρονοβόρα πορεία μέχρι να λάβουν διάγνωση.

To προφίλ της GENESIS Pharma

Η  GENESIS Pharma ξεκίνησε τη δραστηριοποίησή της στη φαρμακευτική βιοτεχνολογία το 1997, όταν ο κλάδος βρισκόταν σε πρώιμα στάδια, όχι μόνο στην Ελλάδα αλλά και στην Ευρώπη. Στόχος της εταιρείας ήταν να συνδυάσει τις ραγδαίες εξελίξεις στο πεδίο της επιστήμης με μια επιτυχημένη και καινοτόμα επιχειρηματική δραστηριότητα, ανοίγοντας έτσι το δρόμο για τη δημιουργία μιας νέας αγοράς. Λειτουργώντας με συνέπεια και προσήλωση σε αυτό το στόχο, η GENESIS Pharma ήταν και παραμένει η πρώτη ελληνική φαρμακευτική εταιρεία με εξειδίκευση στην προώθηση, πώληση και διανομή φαρμακευτικών προϊόντων βιοτεχνολογίας.

Το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων της αποτελείται απο πρωτότυπα και καινοτόμα φάρμακα κυρίως στους τομείς της ογκολογίας, της αιματολογίας, του κεντρικού νευρικού συστήματος, της νεφρολογίας, της ρευματολογίας και της δερματολογίας, ως αποτέλεσμα της συνεργασίας της με σημαντικές πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες. Έχοντας ως έδρα την Ελλάδα, η GENESIS Pharma από το δεύτερο χρόνο λειτουργίας της επέκτεινε τις δραστηριότητές της στην Κύπρο, μέσω της θυγατρικής GENESIS Pharma (Cyprus) Ltd, αλλά και σε αγορές της Νοτιοανατολικής Ευρώπης, όπως η Βουλγαρία και η Ρουμανία.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η έρευνα ανακάλυψε ότι πτώση της στυτικής λειτουργίας και της σεξουαλικής ικανοποίησης συνδέονταν με μείωση της μνήμης, που δείχνει προς σχέση μεταξύ ψυχολογικής και σωματικής υγείας.

Η χαμηλή σεξουαλική ικανοποίηση στη μέση ηλικία, μπορεί ενδεχομένως να χρησιμεύσει ως πρώιμο προειδοποιητικό σημάδι μελλοντικής νοητικής εξασθένησης, αναφέρει νέα έρευνα του Penn State.

Η μελέτη, που παρακολούθησε συσχετισμούς μεταξύ στυτικής δυσλειτουργίας, σεξουαλικής ικανοποίησης και νοητικής λειτουργίας σε εκατοντάδες άντρες 56 έως 68 ετών, ανακάλυψε ότι πτώση στη σεξουαλική ικανοποίηση και στη στυτική λειτουργία συνδέονταν με μελλοντική απώλεια μνήμης.

Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο Gerontologist και τα ευρήματα δείχνουν προς πιθανό νέο παράγοντα κινδύνου για τη νοητική εξασθένηση.

Χρησιμοποιήθηκαν στοιχεία  818 αντρών που συμμετείχαν στην έρευνα Vietnam Era Twin Study of Aging. Μέσω νευροψυχολογικών τεστ εξετάστηκαν νοητικές αλλαγές σε 12 χρόνια, με προσαρμογές για τις νοητικές ικανότητες στη νεαρή ενήλικο ζωή.

Η στυτική λειτουργία και η σεξουαλική ικανοποίηση μετρήθηκαν μαζί με τη νοητική λειτουργία, χρησιμοποιώντας το International Index of Erectile Function.

Στη συνέχεια, οι ερευνητές ανέπτυξαν στατιστικό μοντέλο για να κατανοήσουν πώς οι 3 παράγοντες άλλαζαν καθώς μεγάλωναν οι άντρες.

Οι ερευνητές εστίασαν στην αντίληψη των συμμετεχόντων για το σεξ, πώς αισθάνονταν για τη σεξουαλική τους ζωή και πώς αυτή επηρέαζε τη νοητική λειτουργία. Οπως σημείωσαν, πολλοί άντρες θα μπορούσαν σωματικά να είναι στην ίδια κατάσταση αλλά να έχουν εντελώς διαφορετικά επίπεδα ικανοποίησης.

Η έρευνα ανακάλυψε ότι πτώση της στυτικής λειτουργίας και της σεξουαλικής ικανοποίησης συνδέονταν με μείωση της μνήμης, που δείχνει προς σχέση μεταξύ ψυχολογικής και σωματικής υγείας.

Σχετικά με τη σχέση, διαχρονικά, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι αυξήσεις ή μειώσεις στη στυτική λειτουργία και στη σεξουαλική ικανοποίηση συνδέονταν με παράλληλες αυξήσεις ή μειώσεις στη νοητική λειτουργία.

Οι συσχετισμοί ίσχυαν και μετά από προσαρμογές για δημογραφικούς παράγοντες και παράγοντες υγείας-κάτι που δείχνει ότι υπάρχει σαφής σχέση μεταξύ της σεξουαλικής ζωής και της νοητικής λειτουργίας.

Πηγές:
Gerontologist

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Οι επιστήμονες κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου
Οι παράγοντες κινδύνου για την υγεία (risk factors), δηλαδή ανθυγιεινή διατροφή, τσιγάρα, αλκοόλ, ατμοσφαιρική ρύπανση, ανεπαρκής σωματική δραστηριότητα, και εθισμός στο διαδίκτυο, σκοτώνουν επτά στους δέκα ανθρώπους παγκοσμίως. Αυτό διαπιστώθηκε από επιστήμονες σε Διεθνές Συνέδριο με τίτλο «Science in action: Rethinking facts on damage low for health resilience» που διοργανώθηκε στη Σόφια της Βουλγαρίας. Οι επιστήμονες συζήτησαν για τους παράγοντες κινδύνου για την υγεία και συσπειρώθηκαν υπέρ της επείγουσας εφαρμογής νέων προσεγγίσεων μείωσης της βλάβης. Όπως ανέφεραν, με βάση και πρόσφατες εκθέσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και του ΟΗΕ, η υγεία του πληθυσμού παγκοσμίως επιδεινώνεται με ιλιγγιώδεις ρυθμούς και υπάρχει επείγουσα ανάγκη να βρεθούν κατευθυντήριες γραμμές και προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση των «αόρατων πανδημιών». Πολλές ασθένειες όπως ο καρκίνος, ο διαβήτης, η ΧΑΠ, το άσθμα και η παχυσαρκία μπορούν να προληφθούν με την εφαρμογή έγκαιρων μέτρων και κατάλληλων πολιτικών υγείας που ενθαρρύνουν την αλλαγή συμπεριφοράς. Η παχυσαρκία είναι μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις για την υγεία παγκοσμίως και συγκαταλέγεται στις κύριες αιτίες αναπηρίας και θανάτου: 813 εκατομμύρια άνθρωποι στον κόσμο ζουν με παχυσαρκία και ο αριθμός τους αναμένεται να φτάσει το 1,5 δισεκατομμύριο έως το 2035. Σχεδόν το 60% των ενηλίκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση και ένα στα τρία παιδιά σχολείου είναι υπέρβαρο ή παχύσαρκο. Σε ορισμένες χώρες η παχυσαρκία μπορεί να αντικαταστήσει το κάπνισμα ως κύριος παράγοντας για την ανάπτυξη καρκίνου τις επόμενες δεκαετίες. Το κάπνισμα με τη σειρά του οδηγεί στο θάνατο το 50% των καπνιστών συν 600.000 άτομα που εκτίθενται στο παθητικό κάπνισμα ετησίως. Ο καπνός του τσιγάρου προκαλεί το 40% των καρδιακών παθήσεων, αυξάνει τη χοληστερόλη κατά 24% και αυξάνει την αρτηριακή πίεση κατά 31%.Αναφορικά με την υπερκατανάλωση αλκοόλ, οι επιστήμονες τόνισαν ότι κάθε άτομο πίνει κατά μέσο όρο 13 λίτρα οινοπνευματωδών ποτών το χρόνο, ενώ σύμφωνα με έρευνες οι συγκεντρώσεις μεθανόλης, 1-προπανόλης, 1-βουτανόλης, 2-βουτανόλης, ισοβουτανόλης και ισοαμυλικής αλκοόλης στα αλκοολούχα ποτά που σερβίρονται στα μπαρ είναι σημαντικά υψηλότερες από εκείνες των αντίστοιχων βιομηχανοποιημένων ποτών, δημιουργώντας βλάβες στην υγεία.Παράλληλα, οι άνθρωποι περνούν τουλάχιστον 5 ώρες μπροστά στους υπολογιστές τους, φορητούς και μη, και περισσότερες από δύο ώρες κατά μέσο όρο στα κοινωνικά δίκτυα. Ο μεγάλος χρόνος έκθεσης στις οθόνες όμως δεν είναι το χειρότερο, το χειρότερο είναι ότι οι άνθρωποι δεν περνούν χρόνο με τα αγαπημένα τους πρόσωπα και δεν αλληλεπιδρούν πρόσωπο με πρόσωπο, με αποτέλεσμα να χάνουν τις κοινωνικές τους δεξιότητες. Οι επιστήμονες που συμμετείχαν στο συνέδριο ανακοίνωσαν ότι, με βάση τα παραπάνω ανησυχητικά στοιχεία, απευθύνουν κάλεσμα στους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής να μην λαμβάνουν πολιτικές αποφάσεις που δεν βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και να εργαστούν από κοινού για να βρεθούν λύσεις στα μεγάλα προβλήματα υγείας που θέτουν σε κίνδυνο το μέλλον της ανθρωπότητας.

Πηγη:HealthDaily

Η νέα μέθοδος θα μπορούσε να επιταχύνει δραματικά την ανακάλυψη φαρμάκων
Σε μια νέα μέθοδο «σχεδόν μαγική», αναφέρεται δημοσίευμα του Nature, που αφορά τον τρόπο με τον οποίο χημικοί μπορούν πλέον να μετακινούν τα άτομα μέσα και έξω από τον πυρήνα ενός μορίου. Αυτή η νέα μέθοδος που επιτρέπει την εισαγωγή, διαγραφή ή εναλλαγή μεμονωμένων ατόμων σε μοριακούς κορμούς θα μπορούσε να επιταχύνει την ανακάλυψη φαρμάκων.Πριν από περίπου 5 χρόνια, ο χημικός Mark Levin που έκανε το μεταδιδακτορικό του αναζητούσε ένα οραματικό project που θα άλλαζε τα δεδομένα στον τομέα του. Εμπνεύστηκε από δημοσιευμένες λίστες επιθυμιών επιστημόνων της φαρμακευτικής βιομηχανίας που αναζητούσαν τρόπους να μεταμορφώσουν τη φαρμακευτική χημεία. Ανάμεσα στα όνειρά τους, μια ιδέα ξεχώριζε: η ικανότητα να επεξεργάζονται με ακρίβεια ένα μόριο διαγράφοντας, προσθέτοντας ή ανταλλάσσοντας μεμονωμένα άτομα στον πυρήνα του. Αυτό το είδος μοριακής «χειρουργικής» θα μπορούσε να επιταχύνει δραματικά την ανακάλυψη φαρμάκων – και θα μπορούσε συνολικά να φέρει επανάσταση στον τρόπο με τον οποίο οι οργανικοί χημικοί σχεδιάζουν μόρια. Σήμερα, ο Mark Levin είναι επικεφαλής μιας ομάδας χημικών στο Πανεπιστήμιο του Σικάγο στο Ιλινόις, που πρωτοστατούν σε αυτές τις τεχνικές, με στόχο την πιο αποτελεσματική επεξεργασία νέων φαρμάκων, πολυμερών και βιολογικών μορίων όπως τα πεπτίδια. Τα τελευταία δύο χρόνια, περισσότερες από 100 εργασίες σχετικά με την τεχνική (γνωστή ως skeletal editing) έχουν δημοσιευτεί, καταδεικνύοντας τις δυνατότητές της. «Υπάρχει τεράστια συζήτηση αυτή τη στιγμή γύρω από αυτό το θέμα», λέει η Danielle Schultz, διευθύντρια στη διαδικασία ανακάλυψης φαρμάκων στη Merck στο Kenilworth του Νιου Τζέρσεϊ. Για να κατανοήσει ο αναγνώστης την πρόκληση, το δημοσίευμα αναφέρει ότι αρκεί να σκεφθεί ότι τα μικρά μόρια με βάση τον άνθρακα από τα οποία αποτελούνται τα περισσότερα φάρμακα αυτή τη στιγμή στον κόσμο, περιέχουν συνήθως λιγότερα από 100 άτομα και συναρμολογούνται κομμάτι-κομμάτι με μια σειρά χημικών αντιδράσεων. Μερικά συνδέουν μεγάλα τμήματα του σκελετού του μορίου. Άλλα διακοσμούν αυτόν τον σκελετό με συστάδες ατόμων για να δημιουργήσουν το τελικό προϊόν. Αλλά λίγες μέθοδοι μπορούν να τροποποιήσουν αξιόπιστα τον σκελετό του πυρήνα ενός μορίου μόλις συναρμολογηθεί. Για τους οργανικούς χημικούς, η ιδέα της δυνατότητας ανταλλαγής ενός ατόμου στον σκελετό ενός μορίου έχει μια εγγενή γοητεία. «Είναι σχεδόν μαγικό το γεγονός ότι αυτές οι αλλαγές είναι πλέον δυνατές», λέει ο Richmond Sarpong από το Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Μπέρκλεϋ. Υπάρχει όμως και ένας πολύ πρακτικός σκοπός. Η ανακάλυψη φαρμάκων περιλαμβάνει πρώτα την εύρεση ενός πολλά υποσχόμενου μορίου και, στη συνέχεια, τη δημιουργία εκατοντάδων ελαφρώς διαφορετικών εκδόσεων έτσι ώστε να βελτιωθεί η ισχύς ή να μειωθεί η τοξικότητα.Οι χημικοί κορυφαίων εταιρειών που κατασκευάζουν φάρμακα όπως η Pfizer και η Merck δοκιμάζουν ήδη διάφορες τέτοιες μεθόδους. «Αυτή η μέθοδος θα μπορούσε να αλλάξει όλο το τοπίο», δήλωσε ο David Blakemore, κορυφαίο στέλεχος της Pfizer. «Βρισκόμαστε ακόμα στην αρχή της, αλλά δεν νομίζω ότι θα αργήσουμε πολύ να τη χρησιμοποιήσουμε».

Πηγη:HealthDaily

Τετάρτη 7/6/2023, 20:00

Ο αυξανόμενος ρυθμός της κατάθλιψης, ως αντίκτυπος της πανδημίας ήταν ένα από τα θέματα που αναδείχθηκε στο 31ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ψυχιατρικής. Το συνέδριο διοργανώθηκε από την Ελληνική Ψυχιατρική Εταιρία (ΕΨΕ) στη Ρόδο, με δορυφορικό συμπόσιο αφιερωμένο στο ρόλο της Προσωποποιημένης Ιατρικής και πιο ειδικά της Φαρμακογενετικής στην Υγεία, παρουσιάζοντας και το θέμα της φαρμακογενετικής εξέτασης για την επιλογή κατάλληλης αγωγής.

Τα προβλήματα ψυχικής υγείας και ειδικότερα η κατάθλιψη  αναμένεται να αποτελέσουν στο μέλλον έως το 2030, τη κύρια αιτία νοσηρότητας παγκοσμίως. Εκτιμάται ότι στις ημέρας μας 350 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως υποφέρουν από κατάθλιψη ενώ στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι πάσχουν περισσότεροι από 600.000 συμπολίτες μας.

Οι ασθενείς μπορούν να επιλέξουν αγωγή ανάμεσα από μεγάλο αριθμό αντικαταθλιπτικών φαρμάκων, αλλά θεωρείται πως το 1/3 των ασθενών δεν ανταποκρίνεται στην αρχική θεραπεία, γιατί συχνά παρουσιάζουν παρενέργειες με αποτέλεσμα διαδοχικές δοκιμές φαρμακευτικών αγωγών. Το γεγονός αποδίδεται στη δυνατότητα των γονιδίων του κάθε ανθρώπου να μεταβολίζουν διαφορετικά το κάθε φάρμακο. Πλέον όμως είναι εφικτό μια απλή φαρμακογενετική εξέταση με σάλιο ο ιατρός να  διαπιστώσει το γονιδιακό επίπεδο που απαιτείται, ώστε να επιλέξει για τον κάθε ασθενή του την πιο κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή.

Με τον τρόπο αυτό ο ασθενής θα εξασφαλίσει γρηγορότερη ύφεση των συμπτωμάτων & η μείωση των παρενεργειών της θεραπείας, αυξάνοντας τη συμμόρφωση στη  προτεινόμενη θεραπεία και την αποτελεσματικότητα σε σχέση με την ύφεση της συμπτωματολογίας. Ειδικότερα για τους ασθενείς που παρουσιάζουν κατάθλιψη ανθεκτική στη θεραπεία, η ανάγκη για γενετικά καθοδηγούμενη φαρμακευτική επιλογή είναι κεφαλαιώδους σημασίας με θετικές επιπτώσεις στην εξέλιξη της υγείας του ίδιου του ασθενή, του περιβάλλοντός του αλλά και του Συστήματος Υγείας.

Ειδικότερα, η φαρμακογενετική εξέταση iDNA PGx CNS, προϊόν έρευνας και ανάπτυξης της Ελληνικής εταιρείας iDNA Laboratories μπορεί να αξιολογήσει την αλληλεπίδραση των γονιδίων του κάθε ασθενή με τα 30 κυριότερα φάρμακα του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος. Πρόκειται για ένα σημαντικό εργαλείο στα χέρια  του ειδικού γιατρού στο έργο του ειδικά για την αντιμετώπιση της Ανθεκτικής Κατάθλιψης. Είναι το μόνο πιστοποιημένο in vitro diagnostic  με CE mark το οποίο μάλιστα έλαβε πρόσφατα έγκριση συνταγογράφησης από τις Ελληνικές Αρχές.

Ήδη περισσότεροι από 3.000 ασθενείς επωφελήθηκαν  κατά την προσπάθεια  αντιμετώπισης της πάθησης τους.  Εφόσον δοθεί έγκριση για την συνταγογράφηση του,  το iDNA PGx CNS αναμένεται να βοηθήσει σημαντικά  στη εύρεση αποτελεσματικής θεραπείας των ψυχικών ασθενειών και να συμβάλει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής ιδιαίτερα των ασθενών με ανθεκτική κατάθλιψη. Αξίζει να αναφερθεί ο πιθανός κίνδυνος αυτοχειρίας λόγω σοβαρής κατάθλιψης. Εκτιμάται ότι θα υπάρξουν 638 λιγότεροι θάνατοι από αυτοκτονία ασθενών στην πενταετία λόγω εύρεσης αποτελεσματικής θεραπείας με την χρήση της φαρμακογενετικής αυτής εξέτασης.

πΗΓΗ: https://virus.com.gr/

Πάνω από το 80% των τοξικομανών της Νέας Υόρκης χρησιμοποιούν φαιντανύλη, αυτό το πανίσχυρο συνθετικό οπιοειδές που ευθύνεται για τη δραματική αύξηση των θανατηφόρων υπερβολικών δόσεων στις ΗΠΑ, ωστόσο μόνο το 18% αυτών των χρηστών το γνωρίζουν, σύμφωνα με νέα μελέτη.

Η φαιντανύλη παράγεται σε εργαστήρια, με κόστος πολύ χαμηλότερο σε σύγκριση με εκείνο της ηρωίνης, και εδώ και χρόνια έχει πλημμυρίσει την αμερικανική αγορά. Εκτιμάται ότι το 2022 προκάλεσε τους 70.000 από τους συνολικά 106.000 θανάτους από υπερβολική δόση στις ΗΠΑ.

Η κρίση των οπιοειδών είναι μία από τις κορυφαίες προκλήσεις για τη δημόσια υγεία στις ΗΠΑ και η ομοσπονδιακή υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πρόσφατα την πώληση, χωρίς συνταγή, ενός αντιδότου για την υπερβολική δόση φαιντανύλης, του Narcan (ναλοξόνη), ώστε να αντιμετωπιστεί αυτό το πρόβλημα.

Τοξικολογικές αναλύσεις

«Η συντριπτική πλειοψηφία εκείνων που ρωτήθηκαν» στη μελέτη «δήλωσαν ότι η ηρωίνη ήταν το ναρκωτικό που προτιμούσαν» όμως «φαίνεται ότι δεν έχουν τον τρόπο να αποφύγουν τη φαιντανύλη», εξήγησε η Κόρτνεϊ Μακνάιτ, κλινική καθηγήτρια επιδημιολογίας στη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου της Νέας Υόρκης.

Η ομάδα της Μακνάιτ κατέληξε σε αυτό το συμπέρασμα αφού έκανε τοξικολογικές αναλύσεις σε ένα δείγμα 313 χρηστών ναρκωτικών ουσιών. Οι 162 από αυτούς στη συνέχεια συμμετείχαν και σε συνεντεύξεις, στο διάστημα από τον Οκτώβριο του 2021 μέχρι τον Δεκέμβριο του 2022.

Όπως διαπιστώθηκε, το 83% από αυτούς τους χρήστες βρέθηκε θετικό στη φαιντανύλη. Όμως «μόνο το 18% είπε ότι έκανε πρόσφατα χρήση φαιντανύλης εν γνώσει του», σύμφωνα με τη μελέτη που δημοσιεύεται σήμερα στην επιστημονική επιθεώρηση International Journal of Drug Policy.

Η Κόρτνεϊ Μακνάιτ επισήμανε ότι υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης των ανθρώπων αυτών από τη φαιντανύλη, που είναι πιο ισχυρή από την ηρωίνη και κατά συνέπεια αυξάνεται και ο κίνδυνος υπερβολικής δόσης.

Σύμφωνα με το ΑΠΕ, στη Νέα Υόρκη οι θάνατοι από υπερβολική δόση εκτοξεύτηκαν τα τελευταία χρόνια, από 942 το 2015 στους 2.668 το 2021.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Σημαντική αύξηση καταγράφουν τα τελευταία χρόνια οι επεμβάσεις απώλειας βάρους μεταξύ των εφήβων, ως μέρος της συνολικής αύξησης των θεραπειών για την παχυσαρκία στις ΗΠΑ.

Συγκεκριμένα, ο αριθμός των εφήβων ηλικίας 10 έως 19 ετών που υποβλήθηκαν σε εγχείρηση για απώλεια βάρους αυξήθηκε περίπου 20% το 2021 σε σχέση με το προηγούμενο έτος, σύμφωνα δημοσίευμα του Journal of the American Medical Association, Pediatrics.

Τα ποσοστά αυτών των επεμβάσεων, οι οποίες είναι ασυνήθιστες, αυξήθηκαν επίσης ανάμεσα στους ανηλίκους μεταξύ 2019 και 2020, τη στιγμή που τα ποσοστά στους ενήλικες μειώθηκαν.

Πρακτική πρσέγγιση απώλειας βάρους

Τα ευρήματα έρχονται καθώς οι γιατροί υιοθετούν μια ολοένα και πιο πρακτική προσέγγιση για την απώλεια βάρους, συμπεριλαμβανομένων των νέων, εν μέσω αυξανόμενων ποσοστών παχυσαρκίας σε ενήλικες και παιδιά. Ιατρικές ομάδες όπως η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής έχουν ζητήσει διευρυμένη πρόσβαση σε χειρουργικές επεμβάσεις απώλειας βάρους και φάρμακα για τη θεραπεία της παχυσαρκίας των νέων, όπως μεταδίδει το Bloomberg.

Η πρακτική έχει επίσης προσελκύσει διαμάχες και έχει εγείρει ερωτήματα σχετικά με το εάν οι κλινικοί γιατροί είναι υπερβολικά επιθετικοί και εάν κάποιες ηλικίες είναι πολύ μικρές για ιατρική παρέμβαση.

Σχεδόν το 20% των παιδιών και των εφήβων στις ΗΠΑ είναι παχύσαρκα, γεγονός που συνδέεται με ασθένειες όπως ο διαβήτης τύπου 2 και οι καρδιακές παθήσεις, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Πρόσληψη τροφής

Αυτά τα χειρουργεία μεταβάλλουν το στομάχι και τα έντερα για να βοηθήσουν στην απώλεια βάρους, μειώνοντας την πρόσληψη τροφής και αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα την απορροφά. Μόνο το 1% περίπου των επιλέξιμων ατόμων υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση, εν μέρει λόγω φραγμών όπως το κόστος. Από εκείνους που κινούν τις διαδικασίες απώλειας βάρους, οι έφηβοι αποτελούν ένα μικρό ποσοστό.

Οι ερευνητές συνέδεσαν την αύξηση με μια δήλωση της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής του 2019 που ζητούσε μεγαλύτερη πρόσβαση σε χειρουργικές επεμβάσεις απώλειας βάρους, λέγοντας ότι τα στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση της διαδικασίας ακόμη και σε νέους.

«Αυτές οι συστάσεις βοήθησαν «να σπάσουν ορισμένα από αυτά τα εμπόδια για ορισμένους παιδιάτρους», είπε η Sarah Messiah, συγγραφέας της εργασίας και καθηγήτρια στο Κέντρο Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Χιούστον.

«Τα δεδομένα σε αυτό το σημείο δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό. Βοηθά αυτούς τους εφήβους να χάσουν βάρος. Τους βοηθά να γίνουν πιο υγιείς. Γιατί να περιμένουμε;,» πρόσθεσε.

Τον Ιανουάριο, η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής εξέδωσε μια ολοκληρωμένη οδηγία για τις θεραπείες παχυσαρκίας για παιδιά και εφήβους, συμπεριλαμβανομένης της σύστασης φαρμάκων απώλειας βάρους και αξιολογήσεων για χειρουργική επέμβαση σε εφήβους με σοβαρή παχυσαρκία.

Πηγη:https://healthpharma.gr

Καλπάζουν με ταχύτατους ρυθμούς ανάπτυξης οι πωλήσεις των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, σύμφωνα με έρευνα του Bloomberg Intelligence.

Η φαρμακευτική επιχείρηση Novo Nordisk «άναψε το φως» σε μια νέα, μεγάλη αγορά, με τα σκευάσματα Saxenda και Wegovy καθώς τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας πρόκειται να αποκομίσουν περί τα 44 δισεκατομμύρια δολάρια έως το τέλος αυτής της δεκαετίας.

Σύμφωνα με τις τελευταίες προβλέψεις έκθεσης του Bloomberg Intelligence, οι πωλήσεις επώνυμων φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας θα μπορούσαν να φτάσουν τα 44 δισεκατομμύρια δολάρια, εφόσον προσαρμοσθούν οι «κίνδυνοι», έως το 2030. Όπως τονίζει, πρόκειται για μια σημαντική άνοδο μιας συγκεκριμένης κατηγορίας αγοράς που αξίζει πέρυσι η αξία της ανέρχονταν σε μόλις 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια.

Οι αναλυτές προβλέπουν πως σχεδόν το 70% του συνολικού αυτού ποσού θα προέλθει από τις ΗΠΑ, αναμένοντας βραδύτερη ανάπτυξη στην Ευρώπη και έκπτωση περί το 20% στις τιμές σε σχέση με τις ΗΠΑ.

Τα σκευάσματα

Η μελέτη του Bloomberg Intelligence προβλέπει ότι στην αγορά πρόκειται να κυριαρχήσει το Saxenda της Novo Nordisk και, πιο συγκεκριμένα, το νεότερο φάρμακο Wegovy με βάση τη σεμαγλουτίδη, καθώς και το tirzepatide της Eli Lilly.

Το φάρμακο της Eli Lilly, το οποίο λειτουργεί ως διπλό GLP-1/GIP (γλυκοζοεξαρτώμενο ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο), κυκλοφορεί επί του παρόντος με την επωνυμία Mounjaro για τον διαβήτη, αλλά πιθανότατα σύντομα θα λάβει ένδειξη για την παχυσαρκία, με πιθανή κυκλοφορία του στα τέλη του τρέχοντος έτους ή στις αρχές του 2024.

«Αναμένουμε ότι η Novo Nordisk και η Eli Lilly θα κυριαρχήσουν με μερίδια 54% και 46% αντίστοιχα στην αγορά, ενώ οι συνεισφορές από λιγότερο αποτελεσματικά φάρμακα κατά της παχυσαρκίας είναι αμελητέα», όπως δηλώνει ο κ. Michael Shah, ανώτερος αναλυτής, στην έκθεση του Bloomberg Intelligence.

Παρόλα αυτά, ολοένα και περισσότερα φάρμακα βρίσκονται στον «ορίζοντα» και θα μπορούσαν να μεταβάλλουν αυτές τις εκτιμήσεις.

«Οι εξελίξεις των αγωγών, όπως τα δια του στόματος GLP-1 από τη Lilly και την Pfizer, και τα φάρμακα διπλού και τριπλού συνδυασμού Amgen και Lilly ενισχύουν αυτή μας την άποψη», σημειώνει ο κ. Shah στην έκθεση.

Η νεότερη κατηγορία φαρμάκων από την Novo Nordisk και τη Eli Lilly είναι ενέσιμα, αλλά και οι δύο εταιρείες προσανατολίζονται στην παραγωγή φαρμάκων από τον στόμα. Η Pfizer, που δεν έχει κυκλοφορήσει ακόμη φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, ερευνά τη χορήγηση του υπό ανάπτυξη danuglipron μόνο από το στόμα. Πρόκειται για έναν αγωνιστή GLP-1R μικρού μορίου και τα δεδομένα σε πρώιμο στάδιο είναι ενθαρρυντικά.

Σύμφωνα με τον κ. Shah «Η άνευ προηγουμένου ζήτηση για φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, σε συνδυασμό με την ισχυρή επανεκκίνηση του Wegovy, το οποίο και αποτελεί σημείο αναφοράς για μελλοντικές κυκλοφορίες, στηρίζει την αναβαθμισμένη μας άποψη για τις πωλήσεις για την αγορά. Το προηγούμενο σενάριο μας, που δημοσιεύτηκε στις αρχές Φεβρουαρίου, απαιτούσε πωλήσεις 28 δισεκατομμυρίων δολαρίων για την παχυσαρκία έως το 2030».

Πηγη: https://healthpharma.gr/