Συντάκτης: grammateia

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΕΟΠΥΥ ΓΙΑ ΜΧΑ ΚΑΙ ΜΤΝ

Πηγη: https://www.eopyy.gov.gr/

Κύτταρα από το αίμα ή το δέρμα παιδιών που νοσούν από αταξία του Φρίντριχ, μια σπάνια νευροεκφυλιστική νόσο, σκοπεύουν να πάρουν το επόμενο χρονικό διάστημα, επιστήμονες του Τμήματος Βιολογίας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, προκειμένου να δημιουργήσουν στο εργαστήριο μικρά οργανοειδή, αντίγραφα των ιστών της καρδιάς και του νευρομυικού τους συστήματος.

Με τη βοήθεια της τεχνολογίας των επαγόμενων πολυδύναμων βλαστικών κυττάρων, αυτά τα οργανοειδή, μικρά συσσωματώματα από παλλόμενα κύτταρα όταν πρόκειται για καρδιά ή από τμήματα της σπονδυλικής στήλης στην περίπτωση του νευρομυικού συστήματος, θα αποτελέσουν αντίγραφα των οργάνων που πάσχουν και θα δοκιμαστούν σε αυτά πιθανές θεραπείες της νόσου, κάτι που είναι αδύνατον να γίνεται στους ίδιους τους ασθενείς με συνεχείς βιοψίες και δοκιμές στο περιβάλλον ενός νοσοκομείου.

   «Δεν πρόκειται για επιστημονική φαντασία», εξηγεί στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Κώστας Χατζηστέργος, αναπληρωτής καθηγητής στο Τμήμα Γενετικής, Ανάπτυξης και Μοριακής Βιολογίας της Σχολής Βιολογίας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ). Ο ίδιος διευκρινίζει ότι ήδη στα εξειδικευμένα εργαστήρια του Τμήματος διενεργείται έρευνα στην οποία χρησιμοποιούνται τα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα για σκοπούς αναγέννησης της καρδιάς μετά από καρδιακό επεισόδιο ή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Για την περίπτωση της αταξίας Φρίντριχ, τα οργανοειδή που θα δημιουργηθούν από βλαστικά κύτταρα θα χρησιμοποιηθούν ως ένα είδος διαγνωστικής πλατφόρμας για τη δοκιμή θεραπειών που στοχεύουν σε μοριακούς μηχανισμούς.

   Εξαντλείται η ενέργεια των κυττάρων

Σύμφωνα με τον κ. Χατζηστέργο, η επιστημονική ομάδα δεν βαδίζει στα τυφλά καθώς θα προσπαθήσει να αντιμετωπίσει το πρόβλημα της εξάντλησης της ενέργειας των κυττάρων που οδηγεί στην καταστροφή τους, με αποτέλεσμα οι ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο να καθηλώνονται σε αναπηρική καρέκλα και να καταλήγουν μετά από χρόνια από καρδιακή ανεπάρκεια.

«Το πρόβλημα είναι κατά βάση μεταβολικό. Ξέρουμε τι μοριακούς στόχους πρέπει να στοχεύσουμε θεραπευτικά ώστε ο ιστός να επανέλθει σε φυσιολογική λειτουργία» τονίζει. Σημειώνει, παράλληλα, ότι με συγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα μπορεί να υπάρξει παρέμβαση στον μεταβολισμό ώστε να επανέλθει η μεταβολική λειτουργία των κυττάρων στο σωστό δρόμο και να εξυγειανθούν τα κύτταρα. Μια άλλη εναλλακτική, στις προσπάθειες για τη θεραπεία της νόσου, είναι η γονιδιακή θεραπεία, μέσω της δημιουργίας ενός ιού που θα μεταφέρει υγιή αντίγραφα του ελαττωματικού γονιδίου μέσα στον ιστό.

   Τα κύτταρα ταξιδεύουν πίσω στο χρόνο

Στο στάδιο, άλλωστε, που ακολουθεί τη λήψη των κυττάρων από το αίμα ή το δέρμα των παιδιών που νοσούν, οι επιστήμονες πρόκειται να επαναπρογραμματίσουν τα κύτταρα αυτά ώστε να «επιστρέψουν πίσω στο χρόνο» σε ηλικία εμβρύου 5 ή 6 ημερών, ανάλογη με το στάδιο της βλαστοκύστης, ώστε να τους δοθεί η κατεύθυνση να εξελιχθούν σε συγκεκριμένα οργανοειδή, μικρά αντίγραφα των οργάνων του ασθενή που πάσχουν. Η διαδικασία αυτή διαρκεί λίγους μήνες.

Ο κ. Χατζηστέργος γνωστοποιεί ότι η σχετική έρευνα ξεκίνησε στο Εργαστήριο Βιολογίας Ανάπτυξης πριν από δύο χρόνια, όταν η μικρή του ανιψιά διαγνώστηκε με αταξία Φρίντριχ. Οι προσπάθειες συντονίστηκαν με το έργο της καθηγήτριας Αντιγόνης Λάζου, του Εργαστηρίου Φυσιολογίας και πλέον διενεργούνται συντονισμένα από το Εργαστήριο Βλαστοκυττάρων και Αναγέννησης ιστών του Τμήματος Βιολογίας του ΑΠΘ. Πρόσφατα, η Μητροπολιτική Επιτροπή Θεσσαλονίκης ενέκρινε σχέδιο προγραμματικής σύμβασης με το Εργαστήριο, που προβλέπει την προμήθεια εξοπλισμού και αναλώσιμων υλικών για τις ανάγκες του συγκεκριμένου ερευνητικού προγράμματος.

   Η νόσος ενδημεί στις μεσογειακές χώρες

Σημειώνεται ότι η αταξία Φρίντριχ είναι ιδιαίτερα σπάνια, ωστόσο ενδημεί στις μεσογειακές χώρες. Με βάση τα στοιχεία του Ελληνικού Συλλόγου για την Αταξία του Φρίντριχ (www.HEFAA.org), στην Ελλάδα νοσούν εκατό παιδιά, ενώ υπάρχουν 25.000 ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

Για να εκδηλώσει, μάλιστα, κάποιος τη νόσο θα πρέπει να κληρονομήσει το ελαττωματικό γονίδιο και από τους δύο γονείς. Θεραπεία, μέχρι στιγμής, δεν υπάρχει, ενώ η δημιουργία ενός θεραπευτικού σχήματος θεωρείται δύσκολη καθώς επηρεάζονται δύο πολύ διαφορετικοί ιστοί, όπως η καρδιά και το νευρικό σύστημα.

«Η χρηματοδότηση θα μας επιτρέψει την αγορά εξοπλισμού και αναλωσίμων ώστε με τη βοήθεια του συλλόγου HEFAA να ξεκινήσει η δημιουργία βλαστικών κυττάρων και οργανοειδών από κάθε ασθενή και να δοκιμαστούν θεραπείες σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, χωρίς να απαιτείται επιπλέον ταλαιπωρία των ασθενών. Αντίστοιχες προσπάθειες γίνονται και στο εξωτερικό. Έχουμε πίστη ότι μπορεί κάτι να βγει από αυτή την προσπάθεια», λέει ο κ. Χατζηστέργος.

Τονίζει, μάλιστα, ότι τέτοιου είδους έρευνες μέσω των οποίων παράγονται αντίγραφα ιστών ως μοσχεύματα μπορούν στο μέλλον να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση και άλλων ασθενειών.

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Μετά από προτάσεις που θα αποδυναμώσουν το πλαίσιο πνευματικής ιδιοκτησίας της ΕΕ στη χθεσινή Φαρμακευτική Νομοθεσία της ΕΕ (26 Απριλίου 2023), η σημερινή δημοσίευση της πρότασης πακέτου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας παρέχει ορισμένα θετικά, αλλά και σημαντικές ανησυχίες και αβεβαιότητα για τις εταιρείες που δραστηριοποιούνται στην περιοχή.

Η EFPIA ενθαρρύνεται από την κίνηση προς την απλούστευση και την εναρμόνιση γύρω από το πλαίσιο ΠΧΠ και τις ευκαιρίες για την εφαρμογή του μέσω του Ενιαίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας.

Ωστόσο, σύμφωνα με την EFPIA, η πρόταση της Επιτροπής για υποχρεωτική άδεια σε επίπεδο ΕΕ, η οποία θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την ευρεία κατάργηση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας των καινοτόμων, προκαλεί ανησυχίες για τη σταθερότητα του καθεστώτος στην Ευρώπη και φαίνεται να αγνοεί τα διδάγματα που αντλήθηκαν από την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID.

Περί υποχρεωτικής αδειοδότησης

• Η υποχρεωτική αδειοδότηση είναι μια έσχατη επιλογή: εμποδίζει τους ίδιους τους καινοτόμους -που κατανοούν καλύτερα την τεχνολογία- να επιλέξουν τους πιο αξιόπιστους συνεργάτες για να φέρουν ένα συγκεκριμένο προϊόν στην αγορά εντός του συντομότερου δυνατού χρονικού πλαισίου, προς το συμφέρον των ασθενών.
• Ο COVID-19 μας δίδαξε ότι η εθελοντική αδειοδότηση και όχι η υποχρεωτική αδειοδότηση επέτρεψε την κυκλοφορία εμβολίων μέσα σε ένα χρόνο και την ταχεία κλιμάκωση της παραγωγικής ικανότητας, έτσι ώστε η προσφορά να ξεπερασει γρήγορα τη ζήτηση.
• Η υποχρεωτική αδειοδότηση ανακαλεί τα δικαιώματα ενός καινοτόμου, υπονομεύοντας την εμπιστοσύνη στην επενδυτική σταθερότητα του συστήματος πνευματικής ιδιοκτησίας μιας περιοχής και βλάπτει το συνολικό αγωγό καινοτομίας.

Συμπληρωματικό Πιστοποιητικό Προστασίας (SPC)

• Η εφαρμογή του Ενιαίου Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας παρέχει μια ευκαιρία για εναρμόνιση της ΠΧΠ, επιτρέποντας μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, συνέπεια και ασφάλεια δικαίου για αυτόν τον βασικό παράγοντα καινοτομίας στην Ευρώπη.
• Η ΠΧΠ είναι η βασική προστασία IP που οδηγεί σε φαρμακευτικές επενδύσεις στην Ευρώπη για περισσότερα από τα μισά καινοτόμα προϊόντα. Δεδομένης της τάσης για μείωση και περιορισμό της ΔΙ και άλλων παραγόντων Ε&Α στις πρόσφατες νομοθετικές προτάσεις της ΕΕ, είναι πιο σημαντικό από ποτέ να διασφαλιστεί ότι αυτή η βασική προστασία παραμένει σταθερή και προβλέψιμη

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε:

«Η ισχυρή προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας είναι το θεμέλιο για την ιατρική καινοτομία. Η προστασία του πλαισίου πνευματικής ιδιοκτησίας της ΕΕ δεν θα μπορούσε να είναι πιο σημαντική εάν θέλουμε να κλείσουμε το επενδυτικό χάσμα μεταξύ της Ευρώπης, των ΗΠΑ και της ολοένα και περισσότερο Κίνας και συνεχίσουμε να προσφέρουμε στους ασθενείς τις καλύτερες δυνατές θεραπείες. Ωστόσο, βλέπουμε να αναδύονται πολλαπλές προτάσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στη φαρμακευτική νομοθεσία και στη δέσμη μέτρων για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που τείνουν προς το αντίθετο.

Η εισαγωγή της υποχρεωτικής αδειοδότησης σε επίπεδο ΕΕ θα διαδώσει την αντίληψη των εταιρειών και των επενδυτών ότι το πλαίσιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Ευρώπης δεν είναι προβλέψιμο ή σταθερό. Η υποχρεωτική αδειοδότηση υπονομεύει επίσης την καινοτομία που χρειαζόμαστε όταν εμφανίζεται μια κρίση υγείας.

Η ικανότητα της Ευρώπης να ηγείται του κόσμου στην έρευνα, την ανάπτυξη και την κατασκευή εμβολίων για τον Covid-19 χτίστηκε σε μια γερή βάση ισχυρής πνευματικής ιδιοκτησίας και ένα ποικίλο οικοσύστημα εταιρειών και ιδρυμάτων που βασίζονται στην έρευνα που εργάζονται ακούραστα μαζί. Πρέπει να αποφασίσουμε αν θέλουμε μια ανταγωνιστική Ευρώπη με ισχυρή επιστήμη ή να γίνουμε εισαγωγείς ιατρικής επιστήμης και να αποδεχτούμε τους κινδύνους που συνεπάγεται αυτό».

Η EFPIA θα συνεχίσει να εργάζεται με μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς για να διασφαλίσει ότι η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία και το πακέτο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας υποστηρίζουν και ενισχύουν το δυναμικό της Ευρώπης στη βιοεπιστήμη, καλύπτοντας παράλληλα τις ανάγκες των ασθενών, των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψής μας, των κρατών μελών».

Δείτε εδώ αναλυτικά την ανακοίνωση της EFPIA.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Ένας παγκόσμιος αγώνας χωρίς συγκεκριμένη διαδρομή, ούτε ορατή γραμμή τερματισμού, το “Wings for Life World Run”, έχει ενώσει ανθρώπους από όλο τον κόσμο σε μια μάχη ενάντια στο χρόνο, με κοινό στόχο την αναζήτηση θεραπείας για τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού.

Ο αγώνας “Wings for Life World Run” πρόκειται να γιορτάσει την 10η επέτειό του και αποτυπώνει τον σημαντικό αντίκτυπο που είχε η δεκαετής πορεία του στις ζωές εκείνων που επλήγησαν από τραυματισμούς στον νωτιαίο μυελό, ενώ ταυτόχρονα αποτέλεσε το έναυσμα για μια σειρά από πρωτοποριακές έρευνες.

Ο μη κερδοσκοπικός οργανισμός “Wings for Life”, που ιδρύθηκε από τον συνιδρυτή του Red Bull, Dietrich Mateschitz και τον πρώην παγκόσμιο πρωταθλητή Motocross, Heinz Kinigadner, είναι αφιερωμένος στην εύρεση θεραπείας για τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής όσων επηρεάζονται από αυτούς.

Το “Wings for Life World Run“, ένα ετήσιο διεθνές γεγονός, φέρνει κοντά συμμετέχοντες από κάθε γωνιά του κόσμου για να ξεκινήσουν ταυτόχρονα ένα εξαιρετικό ταξίδι.

Ο υπέροχος αυτός αγώνας διαφέρει τόσο από όλους τους άλλους, καθώς περιλαμβάνει μια μοναδική έκπληξη: έχει μία κινητή γραμμή τερματισμού, ένα “Catcher Car”, το οποίο αρχίζει να κινείται, με σταθερή ταχύτητα, 30 λεπτά μετά την εκκίνηση των δρομέων και σταδιακά αυξάνει το ρυθμό κίνησής του.

Ο αγώνας τελειώνει για τους συμμετέχοντες όταν το “Catcher Car” τους προσπερνά. Ο τελευταίος άνδρας και η τελευταία γυναίκα τους οποίους θα προλάβει το“Catcher Car”, ανακηρύσσονται παγκόσμιοι νικητές.

Με τα χρόνια, η εκδήλωση έχει φιλοξενήσει στιγμές που αποτέλεσαν έμπνευση για πολλούς, όπως η τέσσερις φορές νικήτρια Nina Zarina από τις ΗΠΑ και ο αθλητής αναπηρικού αμαξιδίου, Aron Anderson από τη Σουηδία, ο οποίος έχει μπει στη λίστα των νικητών τρεις φορές. Αλλά πέρα από αυτά τα εξαιρετικά επιτεύγματα βρίσκεται η αληθινή ιστορία επιτυχίας του “Wings for Life World Run”.

Ήδη τα τελευταία δέκα χρόνια, πάνω από ένα εκατομμύριο συμμετέχοντες έχουν λάβει μέρος στον αγώνα, συγκεντρώνοντας το εντυπωσιακό ποσό των 38,3 εκατομμυρίων ευρώ σε δωρεές. Ενδεικτικό είναι το γεγονός ότι μόνο η εκδήλωση του 2022 φιλοξένησε 161.892 συμμετοχές από 192 χώρες, που συνεισέφεραν 4,7 εκατομμύρια ευρώ. Αυτά τα κεφάλαια ήταν ζωτικής σημασίας για την υποστήριξη της πρωτοποριακής έρευνας σε όλο τον κόσμο.

Χάρη στο “Wings for Life”, οι ερευνητές έχουν τη δυνατότητα να αναζητήσουν πρωτοποριακές λύσεις σε διάφορους τομείς.

Ο καθηγητής Michael Kilgard από το Πανεπιστήμιο του Τέξας, για παράδειγμα, επικεντρώνεται στην τόνωση του πνευμονογαστρικού νεύρου, το οποίο θα μπορούσε να επιτρέψει σε άτομα με υψηλού επιπέδου τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού να ανακτήσουν την κίνηση των χεριών.

Παράλληλα, ο Grégoire Courtine από την École Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) στην Ελβετία χρησιμοποίησε ηλεκτροδιέγερση για να βοηθήσει άτομα με τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού να περπατήσουν ξανά.

Ένας άλλος πολλά υποσχόμενος τομέας είναι η έρευνα με επικεφαλής τον καθηγητή Stephen Strittmatter στο “Nogo Trap”, μια μελέτη στο Πανεπιστήμιο του Οχάιο που επικεντρώνεται στην αναγέννηση των κομμένων νευρικών ινών και στην αποκατάσταση των νευρωνικών δικτύων.

Μέχρι σήμερα, έχουν χρηματοδοτηθεί συνολικά 276 ερευνητικά έργα ύστερα από αυστηρή διαδικασία επιλογής.

Ύστερα από 10 χρόνια παρουσίας του “Wings for Life World Run” το ερώτημα που τίθεται δεν είναι πλέον αν θα βρεθεί θεραπεία για τους τραυματισμούς του νωτιαίου μυελού, αλλά πότε. Ο αγώνας συνεχίζει να διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στη συγκέντρωση κεφαλαίων και στην ευαισθητοποίηση, ενισχύοντας την ελπίδα για ένα μέλλον όπου όσοι πλήττονται από τέτοιου είδους τραυματισμούς μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά την ποιότητα ζωής τους, ανακτώντας την ανεξαρτησία τους.

Ο μοναδικός αγώνας δρόμου, επιστρέφει στις 7 Μαΐου και 14:00 ώρα Ελλάδας.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Τι επεσήμανε η Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της AstraZeneca Ελλάδας και Κύπρου, Έλενα Χουλιάρα, στο panel του Delphi Economic Forum το οποίο εστίασε στις προτάσεις της μελέτης Partnership for Health System Sustainability & Resilience (PHSSR)

Αθήνα, 27 Απριλίου 2023 – Με σταθερό στόχο τη θωράκιση και την περαιτέρω ενίσχυση του εθνικού συστήματος υγείας, η AstraZeneca συμμετέχει ενεργά στον διάλογο με κορυφαίους επιστήμονες και εκπροσώπους του τομέα της υγείας, αναδεικνύοντας την ανάγκη για στήριξη του συστήματος υγείας. Σκοπός είναι η ενίσχυση όλων των πτυχών του συστήματος έτσι ώστε να αντέχει καλύτερα σε έντονους κλυδωνισμούς και να ανακάμπτει γρηγορότερα από κρίσεις, με τη χρήση όλων των εργαλείων που είναι στη διάθεσή μας και την αξιοποίηση των τεράστιων πλέον δυνατοτήτων που προσφέρει η επιστήμη.

Στο πλαίσιο αυτό, η Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος AstraZeneca Ελλάδος και Κύπρου Έλενα Χουλιάρα συμμετείχε στη συζήτηση που διοργανώθηκε στο φετινό Delphi Economic Forum, την Πέμπτη 27 Απριλίου, με τίτλο: «BUILDING SUSTAINABLE & RESILIENT HEALTH-CARE SYSTEMS FOR A SAFER FUTURE».

Μακροχρόνιες πολιτικές υγείας

«Για να δημιουργήσουμε ένα βιώσιμο και ανθεκτικό σύστημα υγείας χρειαζόμαστε ολοκληρωμένες, μακροχρόνιες πολιτικές υγείας που θα προκύπτουν από τον διάλογο μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων και θα ανταποκρίνονται στις ανάγκες του συνόλου του πληθυσμού» τόνισε η κα Χουλιάρα, αναφερόμενη στη μελέτη για το ελληνικό σύστημα υγείας, που εκπονήθηκε στο πλαίσιο του Partnership for Health System Sustainability and Resilience (PHSSR) και αποτελεί διεθνή πρωτοβουλία του London School of Economics, του World Economic Forum και της AstraZeneca

Βασιζόμενη στις αντίστοιχες προτάσεις των ειδικών επιστημόνων που συμμετείχαν στη μελέτη, πρόσθεσε: «Σήμερα έχουμε τον τρόπο και τα εργαλεία να δράσουμε προς την ενίσχυση της βιωσιμότητας και της ανθεκτικότητας του συστήματος υγείας μας. Οι ειδικοί έχουν αναδείξει τις προτεραιότητες και, πλέον, τα συμπεράσματα της μελέτης PHSSR αποτελούν μία κοινώς αποδεκτή βάση για τη διαμόρφωση των αντίστοιχων πολιτικών».

Επεσήμανε πως η πολιτική φαρμάκου αναδείχθηκε ως ένας σημαντικός πυλώνας στην κατάρτιση ενός ολοκληρωμένου πλάνου για την υγεία.

Εμβαθύνοντας στις προτάσεις εκείνες, που θα μπορούσαν να ενισχύσουν αποτελεσματικά τη βιωσιμότητα και την ανθεκτικότητα του φαρμακευτικού κλάδου, η κα Χουλιάρια εστίασε σε συγκεκριμένες βασικές προτεραιότητες:

• Κατάρτιση κειμένου εθνικής πολιτικής φαρμάκου, πενταετούς διάρκειας, με τη συμμετοχή του συνόλου των εμπλεκομένων μερών
• Δημιουργία αυτόνομου και ανεξάρτητου οργανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας
• Δημιουργία πλαισίου και μηχανισμού για την ανάλυση των δεδομένων χρήσης τεχνολογιών υγείας και τη διάθεσή τους στην επιστημονική κοινότητα
• Δημόσια διαθεσιμότητα των δεδομένων της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και σταδιακή προσπάθεια καταγραφής θεραπευτικών εκβάσεων ώστε να συνδεθούν θεραπείες με αποτελέσματα
• Επέκταση και εμπλουτισμός ψηφιακών εργαλείων, όπως ηλεκτρονική συνταγογράφηση στα νοσοκομεία και ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς
• Ενίσχυση μηχανισμών ελέγχου συνταγογράφησης
• Καθιέρωση διαδικασίας ορισμού του ετήσιου ορίου δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, με βάση τη ζήτηση, τις πραγματικές δηλαδή ανάγκες του πληθυσμού

Στη συζήτηση συμμετείχαν επίσης, εστιάζοντας στη μελέτη PHSSR για την Ελλάδα, οι:

-Μίνα Γκάγκα, Αναπληρώτρια υπουργός Υγείας

-Ρόζα Βρεττού, Επιμελήτρια Α’ Καρδιολογίας, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Αττικόν

-Κώστας Αθανασάκης, Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας στο Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής (επικεφαλής της μελέτης PHSSR για την Ελλάδα)

-Ηλίας Κυριόπουλος, Assistant Professor, Department of Health Policy, London School of Economics (LSE)

Σχετικά με την AstraZeneca

Η AstraZeneca είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία, που εστιάζει στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορία συνταγογραφούμενων φαρμάκων στην Ογκολογία, τις Σπάνιες Παθήσεις και τη Βιοφαρμακευτική, συμπεριλαμβανομένων των Καρδιαγγειακών, Νεφρικών και Μεταβολικών παθήσεων, Αναπνευστικών παθήσεων και στην Ανοσολογία. Με έδρα το Κέιμπριτζ του Ηνωμένου Βασιλείου, η AstraZeneca δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 100 χώρες και τα καινοτόμα φάρμακά της χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

«Οι σημερινές προτάσεις καταφέρνουν να υπονομεύσουν την έρευνα και την ανάπτυξη στην Ευρώπη, ενώ αποτυγχάνουν να αντιμετωπίσουν την ευκολότερη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα» αναφέρει μεταξύ άλλων η Γενική Διευθύντρια της EFPIA, Nathalie Moll σχολιάζοντας την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.

Η δημοσίευση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ αποτελεί σημαντικό ορόσημο καθώς η ΕΕ, τα κράτη μέλη και η βιομηχανία προσπαθούν να βελτιώσουν την πρόσβαση σε φάρμακα και εμβόλια και να αναζωογονήσουν την επιστήμη και την καινοτομία στην Ευρώπη, αναφέρει χαρακτηριστικά η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA) σε ανακοίνωση της.

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε: «Από την ίδρυσή της, η EFPIA, οι εταιρείες και οι ενώσεις μέλη της υποστήριξαν τους στόχους της Φαρμακευτικής Στρατηγικής της ΕΕ. Η παροχή ταχύτερης, πιο δίκαιης πρόσβασης στα φάρμακα, η αποφυγή και ο μετριασμός των ελλείψεων καθώς και η διασφάλιση ότι η Ευρώπη μπορεί να είναι παγκόσμιος ηγέτης στην ιατρική καινοτομία είναι στόχοι που μοιραζόμαστε. Δυστυχώς, οι σημερινές προτάσεις καταφέρνουν να υπονομεύσουν την έρευνα και την ανάπτυξη στην Ευρώπη, ενώ αποτυγχάνουν να αντιμετωπίσουν την ευκολότερη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα».

Ρυθμιστικό πλαίσιο

Ο Hubertus von Baumbach, Πρόεδρος της EFPIA, δήλωσε: «Καλωσορίζουμε τις κινήσεις προς το ρυθμιστικό πλαίσιο της Ευρώπης που προστατεύεται από το μέλλον και ενθαρρύνουμε την έρευνα για νέες θεραπείες για την αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής (ΜΑ). Αν και η αναθεωρημένη νομοθεσία είχε σκοπό να βελτιώσει την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης, ο «καθαρός» αντίκτυπος των πολιτικών που ορίζονται σε αυτές τις προτάσεις, στην τρέχουσα μορφή τους, θέτει σε κίνδυνο την ευρωπαϊκή ανταγωνιστικότητα: συνολικά, αποδυναμώνει την ελκυστικότητα για επενδύσεις στην καινοτομία και εμποδίζει την ευρωπαϊκή επιστήμη, έρευνα και ανάπτυξη.

Προκειμένου να πραγματοποιηθεί πραγματικά η φιλοδοξία της ΕΕ για τη βιοεπιστήμη με επίκεντρο τον ασθενή, είναι ζωτικής σημασίας να διενεργηθεί ένας ολοκληρωμένος έλεγχος ανταγωνιστικότητας σχετικά με τον αντίκτυπο της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας».

Η Nathalie Moll συνέχισε: «Η προσέγγιση που ορίζεται στη φαρμακευτική νομοθεσία, η οποία τιμωρεί την καινοτομία εάν ένα φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο σε όλα τα κράτη μέλη εντός δύο ετών είναι θεμελιωδώς εσφαλμένη και αντιπροσωπεύει έναν αδύνατο στόχο για τις εταιρείες.

Πρόσβαση σε νέα φάρμακα

Η συντριπτική πλειονότητα των καθυστερήσεων στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα είναι γνωστό ότι συμβαίνει αφού μια εταιρεία έχει υποβάλει αίτηση τιμολόγησης και αποζημίωσης και αναμένει απόφαση, ώστε η νέα θεραπεία να είναι διαθέσιμη στους ασθενείς.

Η διόρθωση της δεκαπλάσιας απόκλισης στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ, απαιτεί από όλους τους εταίρους να βρεθούν επειγόντως γύρω από το τραπέζι και να αντιμετωπίσουν τα πραγματικά ζητήματα και όχι την ανεφάρμοστη νομοθεσία σε επίπεδο ΕΕ που προορίζεται να αποτύχει.

Τους επόμενους μήνες, δεσμευόμαστε να συνεργαστούμε με μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς για να διασφαλίσουμε ότι η αναθεωρημένη φαρμακευτική νομοθεσία και το πακέτο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ασθενών, των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψής μας, των κρατών μελών και του κλάδου της βιοεπιστήμης της Ευρώπης.

Εάν δεν γίνουν αλλαγές, «η κληρονομιά» αυτής της Επιτροπής θα κάνουν τους ευρωπαίους ασθενείς να περιμένουν περισσότερο από ποτέ για τις τελευταίες εξελίξεις στη φροντίδα».

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Κύτταρα από το αίμα ή το δέρμα παιδιών που νοσούν από αταξία του Φρίντριχ, μια σπάνια νευροεκφυλιστική νόσο, σκοπεύουν να πάρουν το επόμενο χρονικό διάστημα, επιστήμονες του Τμήματος Βιολογίας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, προκειμένου να δημιουργήσουν στο εργαστήριο μικρά οργανοειδή, αντίγραφα των ιστών της καρδιάς και του νευρομυικού τους συστήματος.

Με τη βοήθεια της τεχνολογίας των επαγόμενων πολυδύναμων βλαστικών κυττάρων, αυτά τα οργανοειδή, μικρά συσσωματώματα από παλλόμενα κύτταρα όταν πρόκειται για καρδιά ή από τμήματα της σπονδυλικής στήλης στην περίπτωση του νευρομυικού συστήματος, θα αποτελέσουν αντίγραφα των οργάνων που πάσχουν και θα δοκιμαστούν σε αυτά πιθανές θεραπείες της νόσου, κάτι που είναι αδύνατον να γίνεται στους ίδιους τους ασθενείς με συνεχείς βιοψίες και δοκιμές στο περιβάλλον ενός νοσοκομείου.

«Δεν πρόκειται για επιστημονική φαντασία», εξηγεί στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο Κώστας Χατζηστέργος, αναπληρωτής καθηγητής στο Τμήμα Γενετικής, Ανάπτυξης και Μοριακής Βιολογίας της Σχολής Βιολογίας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ). Ο ίδιος διευκρινίζει ότι ήδη στα εξειδικευμένα εργαστήρια του Τμήματος διενεργείται έρευνα στην οποία χρησιμοποιούνται τα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα για σκοπούς αναγέννησης της καρδιάς μετά από καρδιακό επεισόδιο ή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Για την περίπτωση της αταξίας Φρίντριχ, τα οργανοειδή που θα δημιουργηθούν από βλαστικά κύτταρα θα χρησιμοποιηθούν ως ένα είδος διαγνωστικής πλατφόρμας για τη δοκιμή θεραπειών που στοχεύουν σε μοριακούς μηχανισμούς.

Εξαντλείται η ενέργεια των κυττάρων

Σύμφωνα με τον κ. Χατζηστέργο, η επιστημονική ομάδα δεν βαδίζει στα τυφλά καθώς θα προσπαθήσει να αντιμετωπίσει το πρόβλημα της εξάντλησης της ενέργειας των κυττάρων που οδηγεί στην καταστροφή τους, με αποτέλεσμα οι ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο να καθηλώνονται σε αναπηρική καρέκλα και να καταλήγουν μετά από χρόνια από καρδιακή ανεπάρκεια. «Το πρόβλημα είναι κατά βάση μεταβολικό. Ξέρουμε τι μοριακούς στόχους πρέπει να στοχεύσουμε θεραπευτικά ώστε ο ιστός να επανέλθει σε φυσιολογική λειτουργία» τονίζει. Σημειώνει, παράλληλα, ότι με συγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα μπορεί να υπάρξει παρέμβαση στον μεταβολισμό ώστε να επανέλθει η μεταβολική λειτουργία των κυττάρων στο σωστό δρόμο και να εξυγιανθούν τα κύτταρα. Μια άλλη εναλλακτική, στις προσπάθειες για τη θεραπεία της νόσου, είναι η γονιδιακή θεραπεία, μέσω της δημιουργίας ενός ιού που θα μεταφέρει υγιή αντίγραφα του ελαττωματικού γονιδίου μέσα στον ιστό.

Τα κύτταρα ταξιδεύουν πίσω στο χρόνο

Στο στάδιο, άλλωστε, που ακολουθεί τη λήψη των κυττάρων από το αίμα ή το δέρμα των παιδιών που νοσούν, οι επιστήμονες πρόκειται να επαναπρογραμματίσουν τα κύτταρα αυτά ώστε να «επιστρέψουν πίσω στο χρόνο» σε ηλικία εμβρύου 5 ή 6 ημερών, ανάλογη με το στάδιο της βλαστοκύστης, ώστε να τους δοθεί η κατεύθυνση να εξελιχθούν σε συγκεκριμένα οργανοειδή, μικρά αντίγραφα των οργάνων του ασθενή που πάσχουν. Η διαδικασία αυτή διαρκεί λίγους μήνες.

Ο κ. Χατζηστέργος γνωστοποιεί ότι η σχετική έρευνα ξεκίνησε στο Εργαστήριο Βιολογίας Ανάπτυξης πριν από δύο χρόνια, όταν η μικρή του ανιψιά διαγνώστηκε με αταξία Φρίντριχ. Οι προσπάθειες συντονίστηκαν με το έργο της καθηγήτριας Αντιγόνης Λάζου, του Εργαστηρίου Φυσιολογίας και πλέον διενεργούνται συντονισμένα από το Εργαστήριο Βλαστοκυττάρων και Αναγέννησης ιστών του Τμήματος Βιολογίας του ΑΠΘ. Πρόσφατα, η Μητροπολιτική Επιτροπή Θεσσαλονίκης ενέκρινε σχέδιο προγραμματικής σύμβασης με το Εργαστήριο, που προβλέπει την προμήθεια εξοπλισμού και αναλώσιμων υλικών για τις ανάγκες του συγκεκριμένου ερευνητικού προγράμματος.

Η αταξία Φρίντριχ ενδημεί στις μεσογειακές χώρες

Σημειώνεται ότι η αταξία Φρίντριχ είναι ιδιαίτερα σπάνια, ωστόσο ενδημεί στις μεσογειακές χώρες. Με βάση τα στοιχεία του Ελληνικού Συλλόγου για την Αταξία του Φρίντριχ , στην Ελλάδα νοσούν εκατό παιδιά, ενώ υπάρχουν 25.000 ασθενείς σε όλο τον κόσμο. Για να εκδηλώσει, μάλιστα, κάποιος τη νόσο θα πρέπει να κληρονομήσει το ελαττωματικό γονίδιο και από τους δύο γονείς. Θεραπεία, μέχρι στιγμής, δεν υπάρχει, ενώ η δημιουργία ενός θεραπευτικού σχήματος θεωρείται δύσκολη καθώς επηρεάζονται δύο πολύ διαφορετικοί ιστοί, όπως η καρδιά και το νευρικό σύστημα.

«Η χρηματοδότηση θα μας επιτρέψει την αγορά εξοπλισμού και αναλωσίμων ώστε με τη βοήθεια του συλλόγου HEFAA να ξεκινήσει η δημιουργία βλαστικών κυττάρων και οργανοειδών από κάθε ασθενή και να δοκιμαστούν θεραπείες σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, χωρίς να απαιτείται επιπλέον ταλαιπωρία των ασθενών. Αντίστοιχες προσπάθειες γίνονται και στο εξωτερικό. Έχουμε πίστη ότι μπορεί κάτι να βγει από αυτή την προσπάθεια», λέει ο κ. Χατζηστέργος.

Τονίζει, μάλιστα, ότι τέτοιου είδους έρευνες μέσω των οποίων παράγονται αντίγραφα ιστών ως μοσχεύματα μπορούν στο μέλλον να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση και άλλων ασθενειών.

Πηγη:https://healthpharma.gr/

Ένα χάπι που λαμβάνουν οι Αμερικανοί για την αυπνία, διαπιστώθηκε ότι αποτελεί δίχτυ προστασίας για τη σοβαρή νευρολογική πάθηση του Αλτσχάιμερ.

Όπως καταγράφηκε σε μελέτη η οποία δημοσιεύθηκε στην ιατρική επιθεώρηση Annals of Neurology και δημοσιεύει η Huffington, ένα υπνωτικό φάρμακο που κυκλοφορεί στις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Αυστραλία, μπορεί να προστατεύει από τη νόσο Αλτσχάιμερ, μειώνοντας τη συσσώρευση παθολογικών πρωτεϊνών στον εγκέφαλο, αναφέρουν επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον.

Όπως εξηγούν οι ερευνητές, είχαν παρατηρήσει σε πειράματα σε ζώα ότι φάρμακα όπως το suvorexant μειώνουν τις πλάκες που δημιουργούν στον εγκέφαλο οι παθολογικές συσσωρεύεις ορισμένων πρωτεϊνών. Θέλησαν λοιπόν να εξακριβώσουν αν συμβαίνει το ίδιο και σε ανθρώπους.

Τι δείχνει η μελέτη

Στην μελέτη συμμετείχαν 38 πάσχοντες από αϋπνία, ηλικίας 45-65 ετών εκ των οποίων οι 13 έλαβαν μία ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο), ενώ οι υπόλοιποι χωρίσθηκαν σε δύο υποομάδες. Κάθε μία από αυτές έλαβε διαφορετική δόση του suvorexant. Κανένας από τους εθελοντές δεν αντιμετώπιζε νοητικά προβλήματα.

Ανά δίωρο και επί συνολικώς 36 ώρες, οι ερευνητές λάμβαναν από τους εθελοντές τους δείγμα από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Το υγρό αυτό περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό και λαμβάνεται με παρακέντηση στη σπονδυλική στήλη.

Οι ασθενείς λάμβαναν το φάρμακο που τους αναλογούσε στις 9 το βράδυ.

Όπως διαπίστωσαν οι ερευνητές, σε σύγκριση με τους εθελοντές που είχαν πάρει το εικονικό φάρμακο, όσοι πήραν υψηλή δόση από το suvorexant είχαν μείωση:

• Κατά 10-20% στα επίπεδα του β-αμυλοειδούς
• Κατά 10-15% στα επίπεδα μιας πρόδρομης μορφής της τοξικής ταυ

Αντιθέτως, δεν παρατηρήθηκε διαφορά με τη χαμηλή δόση του suvorexant, έναντι του εικονικού φαρμάκου.

Τα ευρήματα αυτά θεωρούνται ενθαρρυντικά, διότι η αύξηση των επιπέδων αυτών των πρωτεϊνών σχετίζεται με προοδευτική επιδείνωση των νοητικών λειτουργιών.

«Τα ευρήματά μας επιβεβαιώνουν απλώς μία υποψία που είχαμε. Θα ήταν πολύ πρόωρο να αρχίσει κάποιος να παίρνει το υπνωτικό ως μέσο πρόληψης. Πόσο μάλλον που ενδείκνυται μόνο για τους πάσχοντες από διαγνωσμένη αϋπνία», έσπευσε να διευκρινίσει ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Brendan Lucey, αναπληρωτής καθηγητής Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον.

Και πρόσθεσε: «Δεν γνωρίζουμε επίσης αν το φάρμακο έχει μακροπρόθεσμη επίδραση στην προστασία των νοητικών δεξιοτήτων. Η μελέτη μας ήταν μικρή και πρέπει να επαληθευτεί σε μεγαλύτερο αριθμό εθελοντών. Τα έως τώρα ευρήματα, όμως, είναι ενθαρρυντικά».

Παράλληλα η νέα μελέτη έδειξε ότι τα επίπεδα δύο πρωτεϊνών (λέγονται β-αμυλοειδές και ταυ) μειώθηκαν στον εγκέφαλο υγιών εθελοντών που έλαβαν επί δύο συνεχόμενες νύχτες το φάρμακο suvorexant.

Το β-αμυλοειδές και η πρωτεΐνη ταυ

Το β-αμυλοειδές είναι μία πρωτεΐνη που δημιουργεί χαρακτηριστικές πλάκες στον εγκέφαλο των πασχόντων από νόσο Αλτσχάιμερ. Η συσσώρευσή του σημαίνει την έναρξη της νόσου. Αρκετά χρόνια αργότερα, αρχίζει να συσσωρεύεται στον εγκέφαλο και μία άλλη πρωτεΐνη, η ταυ (tau). Αυτή ασκεί τοξική δράση στους νευρώνες (νευρικά κύτταρα).

Όταν οι συσσωρεύσεις της πρωτεΐνης ταυ γίνουν ανιχνεύσιμες, οι ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ έχουν αρχίσει να παρουσιάζουν συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης.

To suvorexant είναι ένα υπνωτικό που ανήκει στους λεγόμενους ανταγωνιστές της ορεξίνης. Η ορεξίνη είναι ο κύριος ρυθμιστής της εγρήγορσης και η μείωση των επιπέδων της προκαλεί υπνηλία.

Η μείωση του β-αμυλοειδούς υποδηλώνει ότι το φάρμακο ενδέχεται να σταματά ή έστω να επιβραδύνει τις παθολογικές διεργασίες που οδηγούν στη νόσο Αλτσχάιμερ. Ωστόσο αυτό πρέπει να επιβεβαιωθεί σε μεγαλύτερες μελέτες, προειδοποιούν οι ερευνητές.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/