Γλοιοβλάστωμα: Ρινική νανοθεραπεία «διαπερνά» τον εγκέφαλο

Η επιστημονική ομάδα του Washington University School oMedicine παρουσιάζει μια από τις πιο καινοτόμες προσεγγίσεις κατά του γλοιοβλαστώματος: νανοθεραπεία που χορηγείται από τη μύτη και φτάνει απευθείας στον εγκέφαλο, ενεργοποιώντας στοχευμένα το ανοσοποιητικό. Τα ευρήματα, δημοσιευμένα στο PNAS, ανοίγουν νέο δρόμο για μη επεμβατικές θεραπείες.

Οι επιστήμονες από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Washington στο St. Louis, σε συνεργασία με το Northwestern University, παρουσιάζουν μια από τις πιο πρωτοποριακές προσεγγίσεις στην αντιμετώπιση των επιθετικών όγκων του εγκεφάλου. Η τεχνική βασίζεται σε ένα νανοϋλικό που χορηγείται από τη ρινική οδό, ταξιδεύει κατά μήκος νεύρων προς τον εγκέφαλο και ενεργοποιεί μια ισχυρή ανοσοαπόκριση ενάντια στο γλοιοβλάστωμα. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο PNAS και ανοίγουν τον δρόμο για λιγότερο επεμβατικές και πιο αποτελεσματικές θεραπείες.

Η πρόκληση του γλοιοβλαστώματος

Το γλοιοβλάστωμα είναι ένας από τους πιο επιθετικούς καρκίνους του εγκεφάλου, με ετήσια επίπτωση περίπου 3 ασθενείς ανά 100.000 άτομα στις ΗΠΑ. Η νόσος εξελίσσεται ταχύτατα και παραμένει πρακτικά ανίατη. Η δυσκολία εντοπίζεται κυρίως στα εμπόδια που θέτει ο αιματοεγκεφαλικός φραγμός, ο οποίος περιορίζει τη δυνατότητα των φαρμάκων να φτάσουν στον εγκέφαλο.

Ο Alexander H. Stegh, PhD, ένας εκ των επικεφαλής ερευνητών, εξηγεί ότι ο στόχος της ομάδας ήταν να αναπτύξει μια μέθοδο που ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα τοπικά στον εγκέφαλο, χωρίς επεμβατικές διαδικασίες. Με τη χρήση «σφαιρικών νουκλεϊκών οξέων» (spherical nucleic acids – SNAs), οι ερευνητές πέτυχαν αυτό ακριβώς.

Τι είναι τα spherical nucleic acids

Τα SNAs αποτελούν νανοδομές με πυρήνα από χρυσό, επενδεδυμένες με πολλαπλά μικροσκοπικά τμήματα DNA ή RNA. Η αρχιτεκτονική αυτή τις καθιστά εξαιρετικά δραστικές στη στόχευση κυττάρων και στην ενεργοποίηση μονοπατιών του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η ομάδα του Chad A. Mirkin, PhD, από το Northwestern University —και συνδημιουργός των SNAs— συνεργάστηκε με το WashU ώστε να σχεδιαστεί μια νέα κατηγορία νανοδομών που ενεργοποιούν το ανοσολογικό μονοπάτι STING, ένα φυσικό σύστημα «συναγερμού» εντός των κυττάρων που ενεργοποιείται όταν ανιχνεύει ξένο DNA.

Γιατί η ρινική οδός;

Η χορήγηση μέσω της μύτης επιτρέπει στο φάρμακο να κινηθεί κατά μήκος του νεύρου που συνδέει τους μύες του προσώπου με τον εγκέφαλο. Η μέθοδος παρακάμπτει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, επιτρέποντας στη θεραπεία να φτάσει απευθείας στον στόχο.

Με φωσφορίζοντες μοριακούς «δείκτες», οι ερευνητές παρακολούθησαν τη διαδρομή των SNAs και επιβεβαίωσαν ότι κατευθύνονται επιτυχώς προς τους όγκους, χωρίς να διασπείρονται σε άλλα όργανα — κάτι που μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων επιδράσεων.

Από ψυχρούς σε «θερμούς» όγκους

Το γλοιοβλάστωμα χαρακτηρίζεται «ψυχρός όγκος», επειδή δεν προκαλεί από μόνο του ανοσολογική αντίδραση. Η ενεργοποίηση του μονοπατιού STING μέσω των SNAs μετατρέπει τον όγκο σε «θερμό» — δηλαδή ορατό στο ανοσοποιητικό σύστημα.

Οι αναλύσεις έδειξαν:

  • Ισχυρή ενεργοποίηση του STING σε κύτταρα του ανοσοποιητικού στον όγκο

  • Επαναπρογραμματισμό των ανοσοκυττάρων ώστε να επιτίθενται στον όγκο

  • Ενισχυμένη δράση των λεμφαδένων, που λειτουργούν ως «στρατηγεία» του ανοσοποιητικού

Όταν οι ερευνητές συνδύασαν τη θεραπεία με φάρμακα που ενεργοποιούν τα Τ-λεμφοκύτταρα, η αποτελεσματικότητα εκτοξεύθηκε: μία ή δύο ρινικές δόσεις εξαφάνισαν τους όγκους σε ποντίκια και δημιούργησαν μακροχρόνια ανοσία.

Τι σημαίνει αυτό για τους ασθενείς

Η μέθοδος έχει τη δυνατότητα:

  • να αντικαταστήσει εξαιρετικά επεμβατικές θεραπείες που απαιτούν ενδοεγκεφαλική χορήγηση,

  • να παρέχει συχνές δόσεις χωρίς νοσηλεία,

  • να μειώσει τις παρενέργειες,

  • να καταστήσει δυνατές πολυπαραγοντικές θεραπείες που συνδυάζονται σε ένα μόνο νανοσωματίδιο.

Ο Stegh επισήμανε ότι η ενεργοποίηση του STING δεν αρκεί πάντα μόνη της για την πλήρη εξάλειψη του γλοιοβλαστώματος, λόγω των πολλών μηχανισμών άμυνας του όγκου. Η ομάδα εργάζεται ήδη πάνω σε επόμενη γενιά νανοδομών που θα ενεργοποιούν πολλαπλές ανοσολογικές οδούς ταυτόχρονα.

Ένα πραγματικό άλμα για τη νευρο-ογκολόγια

Η μελέτη θεωρείται ορόσημο, καθώς αποτελεί την πρώτη απόδειξη ότι νανοθεραπεία από τη μύτη μπορεί να ενεργοποιήσει ανοσοαπόκριση μέσα σε όγκο εγκεφάλου. Η επιτυχία της ανοίγει τον δρόμο για κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, με στόχο μια ασφαλή, μη επεμβατική θεραπευτική στρατηγική για έναν από τους πιο θανατηφόρους καρκίνους.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Οδηγίες υγείας για την καταπολέμηση της μοναξιάς: Τι λένε οι ειδικοί

Η μοναξιά εξελίσσεται σε μείζον ζήτημα δημόσιας υγείας, καθώς οι άνθρωποι περνούν λιγότερο χρόνο με φίλους και αυξάνονται οι «θάνατοι από απόγνωση». Για πρώτη φορά, επιστήμονες δημιουργούν τεκμηριωμένες οδηγίες κοινωνικής σύνδεσης, ώστε η κοινωνική υγεία να λάβει τη θέση που της αναλογεί.

Η μοναξιά και η κοινωνική απομόνωση εξελίσσονται σε παγκόσμια απειλή για τη δημόσια υγεία, με τον κίνδυνο θανάτου να αυξάνεται κατά 30% – ποσοστό αντίστοιχο με το κάπνισμα. Την ίδια στιγμή, οι Αμερικανοί ζουν μια «ύφεση φιλίας», αφιερώνοντας λιγότερο χρόνο σε κοινωνικές επαφές σε σχέση με οποιαδήποτε άλλη πρόσφατη περίοδο. Το 2023, ο γενικός χειρουργός των ΗΠΑ χαρακτήρισε τη μοναξιά «επιδημία», καθώς οι θάνατοι από αυτοκτονία, εθισμούς και αλκοολισμό συνεχίζουν να αυξάνονται.

Παρότι οι γιατροί ελέγχουν συστηματικά την αρτηριακή πίεση και τις συνήθειες άσκησης, η κοινωνική υγεία παραμένει σχεδόν αδιάγνωστη. Οι δημόσιες οδηγίες εστιάζουν σε διατροφή, άσκηση και ύπνο, όμως ελάχιστοι οργανισμοί έχουν συμπεριλάβει την κοινωνική σύνδεση στο πλαίσιο πρόληψης – μέχρι σήμερα.

Μια διεθνής ομάδα περισσότερων από 100 ειδικών από τον χώρο των δημόσιων πολιτικών και των κοινωνικών καθοριστικών παραγόντων υγείας ανέλαβε την πρώτη συστηματική προσπάθεια δημιουργίας τεκμηριωμένων κατευθυντήριων οδηγιών για την κοινωνική υγεία. Οι οδηγίες είναι δημόσια διαθέσιμες και ήδη εφαρμόζονται πιλοτικά σε Ολλανδία και Ηνωμένο Βασίλειο, με στόχο να αναδειχθεί η κοινωνική σύνδεση ως βασικό στοιχείο υγιούς ζωής, ισότιμο με τη φυσική δραστηριότητα και τη διακοπή καπνίσματος.

Η σημασία των οδηγών κοινωνικής υγείας

Η σύνδεση μεταξύ κοινωνικότητας και καλής υγείας είναι γνωστή εδώ και δεκαετίες. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ήδη από το 1946 ενέταξε την «κοινωνική ευημερία» στον ορισμό της υγείας. Η κωδικοποίηση αυτής της διάστασης σε οδηγίες βοηθά τους πολίτες να μετατρέπουν τη θεωρία σε πράξη, όπως ακριβώς συμβαίνει με τις διατροφικές ετικέτες ή τις συστάσεις για άσκηση.

Ταυτόχρονα, οι οδηγίες διαμορφώνουν συστήματα και υποδομές. Στις πόλεις, η προώθηση της άσκησης οδήγησε σε ποδηλατόδρομους και πεζόδρομους. Αντίστοιχα, η κοινωνική υγεία μπορεί να ενθαρρύνει χώρους που διευκολύνουν τη συνάντηση, την αλληλεπίδραση και την κοινότητα.

Με τυποποιημένα κριτήρια κοινωνικής ευημερίας, οι γιατροί μπορούν να εντοπίσουν εγκαίρως την απομόνωση, οι εργοδότες να σχεδιάσουν χώρους που ενισχύουν την επαφή, ενώ τα σχολεία και οι δήμοι αποκτούν σαφείς στόχους για φιλόξενες και υποστηρικτικές κοινότητες. Οι οδηγίες, επιπλέον, δημιουργούν το υπόβαθρο για τις «κοινωνικές συνταγές», μια πρακτική όπου οι γιατροί παραπέμπουν τους ασθενείς σε ομάδες ή δραστηριότητες, η οποία ήδη δοκιμάζεται σε αρκετά συστήματα υγείας.

Η επιστήμη της κοινωνικής σύνδεσης

Η ομάδα των ειδικών εργάστηκε επί δύο χρόνια, μελετώντας περισσότερα από 40 επιστημονικά συνοπτικά κείμενα, δεκάδες παραδείγματα από κοινότητες και αμέτρητες συζητήσεις με περιθωριοποιημένες ομάδες. Τα συμπεράσματα ανέδειξαν βασικές αρχές.

Πρώτον, δεν υπάρχει «μαγικός αριθμός» φίλων ή ωρών κοινωνικότητας. Οι ανάγκες διαφέρουν ανάλογα με την προσωπικότητα και την περίοδο ζωής. Η ποιότητα της αλληλεπίδρασης υπερέχει της ποσότητας: μια ουσιαστική συζήτηση μπορεί να προσφέρει περισσότερα από πολλές επιφανειακές επαφές.

Δεύτερον, η τεχνολογία δεν αποτελεί αυτόματα απειλή. Η παθητική χρήση –ιδίως το αδιάκοπο σκρολάρισμα– μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ευημερία. Ωστόσο η ενεργή χρήση ενισχύει τη σύνδεση, από βιντεοκλήσεις με αγαπημένους μέχρι ομαδικές συνομιλίες ή εφαρμογές που διευκολύνουν συναντήσεις στη γειτονιά. Ο ρόλος της τεχνολογίας είναι να υποστηρίζει την πραγματική επαφή, όχι να την υποκαθιστά.

Τρίτον, οι σχέσεις διαμορφώνονται από συστήματα και περιβάλλοντα. Η κοινωνική υγεία δεν εξαρτάται μόνο από την προσωπική προσπάθεια αλλά και από τις υποδομές: πάρκα, βιβλιοθήκες, καφενεία, δημόσιοι χώροι. Έρευνες δείχνουν ότι κοινότητες με πλούσια κοινωνική υποδομή αναρρώνουν καλύτερα μετά από κρίσεις.

Τέλος, οι «αδύναμοι δεσμοί» –γνωστοί, γείτονες, άνθρωποι που συναντά κανείς τυχαία– έχουν αξιοσημείωτη σημασία. Προσφέρουν ευκαιρίες, πληροφορίες και ένα αίσθημα ότι κάποιος ανήκει σε ένα ευρύτερο σύνολο. Ο συνδυασμός βαθιών και επιφανειακών δεσμών δημιουργεί μια υγιή κοινωνική ζωή.

Από την έρευνα στην πράξη

Πρωτοπόρα ιδρύματα εφαρμόζουν ήδη τις αρχές των οδηγιών. Ορισμένοι εργοδότες αξιολογούν την κοινωνική ευημερία όταν διαμορφώνουν πολιτικές τηλεργασίας ή σχεδιάζουν γραφεία. Σχολεία εντάσσουν δεξιότητες συναισθηματικής νοημοσύνης στο πρόγραμμα. Πόλεις επενδύουν σε κοινόχρηστους χώρους που ενθαρρύνουν την ανθρώπινη επαφή.

Σε ατομικό επίπεδο, οι οδηγίες προτείνουν απλές αλλά αποτελεσματικές πρακτικές: περισσότερες διά ζώσης επαφές, ενεργή χρήση της τεχνολογίας, υγιής διαχείριση της μοναξιάς ως χρόνος ανάκτησης ενέργειας και καθιέρωση ρουτινών που δημιουργούν φυσικές ευκαιρίες κοινωνικότητας.

Πάνω απ’ όλα, η πρωτοβουλία υπογραμμίζει την αξία του να παίρνουμε εμείς το πρώτο βήμα. Σε μια κουλτούρα που θεωρεί την κοινωνικότητα πολυτέλεια, η προτεραιοποίηση της σύνδεσης αποτελεί πράξη φροντίδας, για τον εαυτό μας και για τους άλλους.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Επανάσταση: Βακτήρια εντοπίζουν αιμορραγία σε 20 λεπτά

Μια πρωτοποριακή τεχνολογία που αξιοποιεί τροποποιημένα βακτήρια μέσα σε μαγνητικές γέλες μπορεί να εντοπίσει αίμα στο έντερο σε λίγα λεπτά. Μελέτη από το East China University δείχνει ότι η νέα προσέγγιση είναι σημαντικά ταχύτερη από τις σημερινές εξετάσεις κοπράνων.

Ερευνητές από το East China University of Science and Technology δημιούργησαν μια νέα διαγνωστική πλατφόρμα, το MagGel-BS, που συνδυάζει τρία στοιχεία: ένα προστατευτικό περίβλημα gel, μαγνητικά σωματίδια για ταχεία ανάκτηση και γενετικά προγραμματισμένα βακτήρια που ανιχνεύουν βιοδείκτες ασθενειών. Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο ACS Sensors.

Ταχεία διαδικασία 25 λεπτών — Αποτελέσματα σε μόλις 20

Οι συμβατικές εργαστηριακές μέθοδοι για δοκιμή βακτηριακών αισθητήρων απαιτούν πολύωρη προετοιμασία: άλεση δείγματος, φυγοκεντρήσεις, επαναλαμβανόμενες πλύσεις και φιλτράρισμα. Η νέα μέθοδος μειώνει δραστικά τον χρόνο:

  • άλεση δείγματος

  • μαγνητική συλλογή των καψουλών

  • ξέπλυμα σε καθαρό διάλυμα

  • μέτρηση της φωτεινότητας

Συνολικός χρόνος: 25 λεπτά. Τα βακτήρια δίνουν σήμα μέσα σε 20 λεπτά από τη συλλογή.

Πώς τα βακτήρια «λάμπουν» όταν εντοπίζουν αίμα

Οι βιοαισθητήρες βασίζονται στο E. coli Nissle 1917, μια ωφέλιμη μορφή προβιοτικού. Οι επιστήμονες χρησιμοποίησαν μια γενετικά τροποποιημένη εκδοχή (YES601) που ενεργοποιεί ένα φωτεινό μονοπάτι όταν ανιχνεύσει heme, βασικό συστατικό του αίματος. Όσο μεγαλύτερη η αιμορραγία, τόσο εντονότερο το φως.

Προστατευτικό gel που διατηρεί τα βακτήρια ζωντανά

Το περίβλημα τύπου gel λειτουργεί ως «σφουγγάρι» που επιτρέπει τη διέλευση θρεπτικών και μορίων ασθενειών, ενώ προστατεύει τα βακτήρια από οξέα και ένζυμα. Σε τεχνητό γαστρικό υγρό, τα προστατευμένα βακτήρια εμφάνισαν επιβίωση 100% μετά από 30 λεπτά· χωρίς προστασία, το 75% καταστράφηκε.

Επιπλέον, το gel αποτρέπει άμεση επαφή με το ανοσοποιητικό. Σε δοκιμές με ανοσοκύτταρα ποντικών, οι κάψουλες δεν προκάλεσαν καμία φλεγμονώδη αντίδραση, ενώ τα «γυμνά» βακτήρια προκάλεσαν έντονη ενεργοποίηση.

Δοκιμές σε ποντίκια με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου

Οι επιστήμονες χρησιμοποίησαν μοντέλο ποντικιών με κολίτιδα, προκαλώντας τέσσερις βαθμίδες νόσου: υγιή, ήπια, μέτρια και σοβαρή. Μετά τη χορήγηση των καψουλών, τα δείγματα κοπράνων συλλέχθηκαν 2–4 ώρες αργότερα.

Η ένταση του φωτός συσχετίστηκε απόλυτα με τη βαρύτητα της νόσου. Τα ισχυρότερα σήματα προήλθαν από τα ζώα με σοβαρή εντερική βλάβη. Τα βακτήρια παρέμειναν μέσα στις κάψουλες, με διαρροή <1% σε 10 ώρες.

Ρόλος των μαγνητικών σωματιδίων

Η μαγνητική ανάκτηση λύνει το βασικό πρόβλημα της απομόνωσης βακτηριακών αισθητήρων από δείγματα κοπράνων. Με ένα μαγνητικό ραβδί, οι κάψουλες συλλέγονται άμεσα, ξεπλένονται σε καθαρό διάλυμα και στη συνέχεια αναλύονται.

Το σύστημα ανέκτησε περίπου 75% των καψουλών σε διάστημα 8 ωρών. Πολλές κάψουλες μάλιστα περιείχαν περισσότερα βακτήρια από όσα αρχικά είχαν, κάτι που δείχνει ότι τα βακτήρια ίσως πολλαπλασιάζονται μέσα στο gel.

Το μέγεθος της κάψουλας και η ασφάλεια

Οι κάψουλες είχαν διάμετρο 190–250 μm, κατάλληλη για διέλευση από το έντερο των ποντικιών. Κάθε μικροσφαίρα περιείχε ~2.976 βακτήρια.

Σε όρους ασφάλειας:

  • Καμία φλεγμονή σε ανοσοκύτταρα

  • Καμία αλλαγή σε βάρος, ένζυμα ή μικροβίωμα

  • Καμία ιστική βλάβη

  • Διατήρηση δραστικότητας κατά 80% μετά από ένα μήνα αποθήκευσης στους -80°C

Υπεροχή έναντι παλαιότερων χημικών τεστ

Το κλασικό ortho-tolidine τεστ μπορεί να δώσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα λόγω βιταμίνης C, ενζύμων ή μυοσφαιρίνης. Η νέα βακτηριακή μέθοδος ανταποκρίνεται ειδικά στο heme και ανιχνεύει έγκαιρα μικρές αιμορραγίες.

Προοπτικές για διάγνωση και άλλων νοσημάτων

Η πλατφόρμα μπορεί να δεχτεί άλλα βακτήρια που εντοπίζουν βιοδείκτες όπως:

  • θειοθειϊκά και τετραθειονικά

  • καλπροτεκτίνη

  • DNA καρκινικών κυττάρων παχέος εντέρου

Αποτελεί modular σύστημα που μπορεί να εξελιχθεί σε πολυδιαγνωστική πλατφόρμα.

Προκλήσεις και επόμενα βήματα

Ακόμη υπάρχουν εμπόδια: διαρροή βακτηρίων, πιθανή μη-ειδικότητα, επίδραση μικροβιώματος, σταθερότητα παραγωγής, κόστος και βιομηχανική κλίμακα. Παρόλα αυτά, η τεχνολογία δείχνει ότι η ταχεία διάγνωση γαστρεντερικών ασθενειών πλησιάζει στην πραγματική κλινική εφαρμογή.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Γρίπη των πτηνών «σαρώνει» την Ευρώπη: Τι συστήνουν οι ειδικοί του ECDC

Η γρίπη των πτηνών παρουσιάζει αύξηση στην Ευρώπη, με τις υγειονομικές αρχές να κάνουν λόγο για τη μεγαλύτερη καταγεγραμμένη έξαρση των τελευταίων ετών.

Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) ο αριθμός των μολυσμένων άγριων και οικόσιτων πτηνών αυξάνεται σταθερά, προκαλώντας ανησυχία σχετικά με τον κίνδυνο έκθεσης των ανθρώπων στον ιό Η5Ν1.

Από τις 6 Σεπτεμβρίου έως τις 14 Νοεμβρίου 2025, σε 26 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης εντοπίστηκαν 1.443 περιστατικά γρίπης των πτηνών. Πρόκειται για αριθμό τετραπλάσιο σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι και τον μεγαλύτερο που έχει καταγραφεί από το 2016, σύμφωνα με τα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλείας των Τροφίμων.

Τα υδρόβια πτηνά φαίνεται να πλήττονται περισσότερο, ενώ πολλές φορές παρουσιάζουν ελάχιστα ή καθόλου συμπτώματα, διευκολύνοντας έτσι τη διασπορά του ιού στο περιβάλλον. Παρόλα αυτά, σε χώρες όπως η Γερμανία, η Γαλλία και η Ισπανία έχουν παρατηρηθεί μαζικοί θάνατοι κυρίως σε πληθυσμούς γερανών, προκαλώντας σημαντική οικολογική ανησυχία.
Γρίπη των πτηνών: Τι λένε οι ειδικοί του ECDC

Η αυξημένη κυκλοφορία του ιού σημαίνει και αυξημένο κίνδυνο για τον άνθρωπο, προειδοποιεί το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Ιδιαίτερα εκτεθειμένες θεωρούνται επαγγελματικές και ερασιτεχνικές ομάδες που έρχονται σε επαφή με πτηνά, όπως εργαζόμενοι στην πτηνοτροφία, κυνηγοί και όσοι φροντίζουν ή μετακινούν οικόσιτα ή άγρια πουλιά.

Σε περίπτωση επαφής με μολυσμένο πτηνό ή ζώο, συνιστάται παρακολούθηση της υγείας για διάστημα 10-14 ημερών. Εφόσον εμφανιστούν συμπτώματα, απαιτείται άμεση απομόνωση και ιατρική αξιολόγηση.

Η συνεχιζόμενη αύξηση των κρουσμάτων καθιστά τη σωστή ενημέρωση και την προληπτική προστασία πιο αναγκαίες από ποτέ, με τις υγειονομικές αρχές να χτυπούν «καμπανάκι» ενόψει του χειμώνα.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Ανέγερση της νέας Μονάδας Ημερήσιας Νοσηλείας στο Ρίο – Δωρεά Λάτση

Η σύμβαση για την ανέγερση της νέας Μονάδας Ημερήσιας Νοσηλείας «Νίκος Κούρκουλος» στο ΠΓΝ Πατρών φτάνει στην Ολομέλεια για ψήφιση. Η δωρεά, ύψους 15 εκατ. ευρώ, αποτελεί την τρίτη μεγάλη παρέμβαση της οικογένειας Λάτση στο ογκολογικό σύστημα της χώρας.

Η σύμβαση δωρεάς για την ανέγερση της νέας Μονάδας Ημερήσιας Νοσηλείας «Νίκος Κούρκουλος» στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών περνά σήμερα, Τετάρτη 26 Νοεμβρίου, στην Ολομέλεια της Βουλής για συζήτηση και ψήφιση. Το σχετικό νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας εγκρίθηκε κατά πλειοψηφία από την Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων, με τη Νέα Δημοκρατία να το στηρίζει, ενώ τα κόμματα της αντιπολίτευσης επιφυλάχθηκαν να τοποθετηθούν στην τελική συνεδρίαση. Μοναδική εξαίρεση αποτέλεσε το ΚΚΕ, το οποίο ψήφισε «Παρόν».

Γεωργιάδης: Σειρά σημαντικών παρεμβάσεων

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης χαρακτήρισε τη δωρεά «πολύ σπουδαία για το εθνικό σύστημα Υγείας», σημειώνοντας πως «όποιος βουλευτής δεν την ψηφίσει είναι ντροπή του», καθώς «στην ουσία λέει να αφήσουμε τους ασθενείς χωρίς αυτού του επιπέδου υπηρεσίες». Τόνισε ότι η χειρονομία της κυρίας Λάτση συνεχίζει μια σειρά σημαντικών παρεμβάσεων, αντίστοιχη με τη δωρεά για τη Μονάδα στον «Άγιο Σάββα» και αργότερα στο Θεαγένειο της Θεσσαλονίκης, οι οποίες εξυπηρετούν συνολικά περίπου 60.000 ασθενείς ετησίως.

Η νέα παρέμβαση αφορά στην κατασκευή ενός σύγχρονου κτιρίου στο Ρίο, που θα στεγάσει μια μονάδα τελευταίας τεχνολογίας, προϋπολογισμού 15 εκατ. ευρώ. Ο υπουργός υπογράμμισε ότι τέτοιες χορηγίες δεν υποκαθιστούν τις υποχρεώσεις του κράτους, αλλά τις συμπληρώνουν, καθώς «δεν υπάρχει κράτος στον πλανήτη που να μη δέχεται ιδιωτικές χορηγίες στα δικά του εθνικά συστήματα Υγείας».

Ιδιωτικοποίηση του ΕΣΥ

Ο κ. Γεωργιάδης απάντησε και στην κριτική περί «ιδιωτικοποίησης του ΕΣΥ», επισημαίνοντας ότι «το κράτος κάνει τη δουλειά του», μέσα από τον σχεδιασμό 93 νέων νοσοκομείων και την προμήθεια εξοπλισμού 100 εκατ. ευρώ από το Ταμείο Ανάκαμψης. Κατά τον ίδιο, το αφήγημα περί ιδιωτικοποίησης δεν στηρίζεται στα πραγματικά δεδομένα.

Στη συζήτηση, ο υπουργός αναφέρθηκε και στο πρόγραμμα «Προλαμβάνω», υπερασπιζόμενος την αποτελεσματικότητά του. Το χαρακτήρισε «το μεγαλύτερο πρόγραμμα προληπτικών εξετάσεων που έχει γίνει ποτέ από το ελληνικό κράτος», με ήδη 5.000.000 ΑΜΚΑ να έχουν συμμετάσχει σε κάποια εξέταση. Όπως είπε, χιλιάδες ζωές έχουν σωθεί μέσα από την έγκαιρη διάγνωση καρκίνου του μαστού, του τραχήλου, του παχέος εντέρου και καρδιοαγγειακών νοσημάτων.

Παράλληλα, υποστήριξε ότι ο περιορισμός της δυνατότητας συνταγογράφησης όταν εκκρεμεί κάλυψη από το πρόγραμμα γίνεται για να προστατευθεί ο προϋπολογισμός των διαγνωστικών κέντρων και να μην επιβαρύνεται το σύστημα μέσω clawback.

Ο υπουργός έκανε ειδική αναφορά και στο Εθνικό Μητρώο Νεοπλασιών, το οποίο λειτουργεί από τον Φεβρουάριο και έχει πλέον ενοποιήσει ψηφιακά όλα τα ογκολογικά νοσοκομεία. Όπως είπε, αποτελεί «εργαλείο που η ογκολογική κοινότητα ζητούσε εδώ και χρόνια». Υπενθύμισε επίσης την εισαγωγή δύο νέων βιοδεικτών για την εξατομίκευση της θεραπείας του καρκίνου, με κόστος 400–600 ευρώ, οι οποίοι πλέον αποζημιώνονται από το κράτος.

Η συζήτηση στην Ολομέλεια αναμένεται να κυλήσει με υψηλούς τόνους, ωστόσο η κυβέρνηση εμφανίζεται αποφασισμένη να προχωρήσει το έργο, το οποίο θα ενισχύσει σημαντικά την ογκολογική φροντίδα στη Δυτική Ελλάδα.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ξεσηκωμός για τις συγχωνεύσεις στην Κρήτη – Ο νέος υγειονομικός χάρτης που ανάβει φωτιές στο ΕΣΥ

Ξεσηκωμό στο υγειονομικό προσωπικό του ΕΣΥ προκαλούν οι συγχωνεύσεις κλινικών που σχεδιάζει το υπουργείο υγείας για το επόμενο διάστημα.

Ήδη πολλά σωματεία και φορείς σε διάφορες περιοχές της χώρας, πραγματοποιούν κινητοποιήσεις ως αντίδραση στα σχέδια της κυβέρνησης, ενώ τη σκυτάλη έχει λάβει πλέον και η Κρήτη.

Ο αριθμός των σωματείων των συλλόγων αλλά και όλων των φορέων του νησιού συστρατεύονται προκειμένου να μην υπάρξουν συγχωνεύσεις στο δημόσιο σύστημα υγείας.

Σήμερα μάλιστα Πέμπτη 27 Νοεμβρίου στην Κρήτη πραγματοποιούνται κινητοποιήσεις ακριβώς για τον νέο υγειονομικό χάρτη ο οποίος φαίνεται ότι βρίσκεται στα συρτάρια του υπουργείου υγείας και αναμένεται να ενεργοποιηθεί μέσα στο 2026, εκτός βεβαίως αν υπάρξουν πολιτικές εξελίξεις.
Σιγή ιχθύος προς ώρας για τις συγχωνεύσεις

Αξίζει να σημειωθεί ότι το Υπουργείο Υγείας δεν μιλά επισήμως, προς ώρας τουλάχιστον, για συγχωνεύσεις νοσοκομείων, αλλά μόνο για συγχωνεύσεις κλινικών, με το επιχείρημα ότι θα στελεχωθούν πλήρως εκείνες που θα απομείνουν μετά τις ενοποιήσεις.

Οι εργαζόμενοι εκφράζουν την έντονη ανησυχία τους και επισημαίνουν πως παρά τις κυβερνητικές διαβεβαιώσεις, οι σχεδιασμοί του υπουργείου υγείας που προχωρούν χωρίς ουσιαστική διαβούλευση, εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.

Να υπενθυμιστεί ότι αντίστοιχες κινητοποιήσεις είχαν γίνει σε διάφορες περιοχές της χώρας όπως στην Κυπαρισσία και στη Νάουσα, όπως και σε άλλα νοσοκομεία της Βόρειας Ελλάδος.

Πάντως οι αντιδράσεις αυτές των τοπικών κοινωνιών, φαίνεται πως οδηγούν το υπουργείο Υγείας στο να μην προχωρήσει άμεσα σε συγχωνεύσεις ολόκληρων νοσοκομείων αλλά μόνο κλινικών, παρότι ήταν μέσα στα αρχικά σχέδια.

Οι εργαζόμενοι στο ΕΣΥ φοβούνται ότι με τις συγχωνεύσεις θα υπάρξει ουσιαστικά μείωση του προσωπικού σε όλες τις δημόσιες μονάδες υγείας.

Αντίστοιχοι φόβοι υπάρχουν και για τους νέους Οργανισμούς που δημιουργούνται έπειτα από σχετική εγκύκλιο του υπουργείου υγείας και οι οποίοι θα προσδιορίσουν με ακρίβεια όλες τις θέσεις εργασίας ανά κλινική και νοσοκομείο.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Ο FDA χαράζει νέο δρόμο: Πώς οι NAMs μειώνουν τα πειράματα σε ζώα

Οι Εναλλακτικές Μεθοδολογίες Δοκιμών (NAMs) εξελίσσονται σε τομή για την προκλινική έρευνα, μειώνοντας δραστικά τη χρήση ζωικών μοντέλων και αυξάνοντας την ακρίβεια των προβλέψεων για τον άνθρωπο. Με τη στήριξη FDA, NIH και διεθνών φορέων, η νέα εποχή στη φαρμακολογία γίνεται πλέον πραγματικότητα.

Μια συντονισμένη εθνική και διεθνής προσπάθεια διαμορφώνεται γύρω από τη μετάβαση σε εναλλακτικές μεθόδους αντί των δοκιμών σε πειραματόζωα, με τη στήριξη ενός νέου οδικού χάρτη του ο FDA και μιας παγκόσμιας συμμαχίας επιστημόνων και βιομηχανικών εταίρων. Το Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) ετοιμάζεται να παρουσιάσει τα πρώτα concepts για την επικύρωση και την πιστοποίηση των New Approach Methodologies (NAMs), τα οποία θα εξελιχθούν σε έργα απόδειξης-εφαρμογής με τελικό στόχο την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.

Οι NAMs περιλαμβάνουν εργαστηριακές (in vitro, in chemico) ή υπολογιστικές (in silico) προσεγγίσεις που εισάγουν νέα, ανθρωποκεντρικά μοντέλα βιοϊατρικής έρευνας, ικανά να μετασχηματίσουν τη βασική, μεταφραστική και κλινική επιστήμη.

Η ωρίμανση των NAMs και η επιτάχυνση από τον FDA

Παρότι οι NAMs αναπτύσσονται εδώ και πάνω από μία δεκαετία, το 2025 χαρακτηρίζεται από θεαματική ωρίμανση. Η Stacey Adam, αντιπρόεδρος του FNIH, εξηγεί ότι πολλοί οργανισμοί είχαν ήδη επενδύσει σε in vitro τεχνολογίες, όμως οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν επαρκή τεκμηρίωση πριν αποδεχθούν ένα νέο μοντέλο.

Η κατάσταση άλλαξε με τη δημοσίευση από τον FDA του Roadmap to Reducing Animal Testing in Preclinical Safety Studies, που υιοθετεί μια στρατηγική, βηματική μετάβαση σε επιστημονικά τεκμηριωμένες NAMs, όπως τα organ-on-a-chip, η υπολογιστική τοξικολογία και τα προηγμένα κυτταρικά συστήματα.

Στόχος του οδικού χάρτη είναι η ενίσχυση της προβλεπτικής ακρίβειας, η μείωση της χρήσης ζώων και η γρήγορη υιοθέτηση ανθρώπινων μοντέλων μέσω συνεργασίας με φορείς όπως τα NIH, το EPA και το Veterans Administration στο πλαίσιο του ICCVAM.

Ο ρόλος της βιομηχανίας και η πρόκληση της «πρωτιάς»

Οι φαρμακευτικές εταιρείες σταθμίζουν προσεκτικά το εάν πρέπει να είναι οι πρώτες που θα υποβάλουν δεδομένα NAMs για ρυθμιστική έγκριση. Οι μεγάλες εταιρείες διαθέτουν μεγαλύτερη ευελιξία: μπορούν να «τρέχουν» πιλοτικά προγράμματα, να δοκιμάζουν organ-on-a-chip συστήματα και να τα ενσωματώνουν στα ερευνητικά τους pipelines.

Αντίθετα, πολλές βιοτεχνολογικές start-up αναρωτιούνται εάν αυτή η μετάβαση σημαίνει ότι μπορούν να παρακάμψουν ορισμένες παραδοσιακές μελέτες τοξικότητας. Το ερώτημα «Μπορούμε να κινηθούμε γρηγορότερα χωρίς δοκιμές σε ζώα;» παραμένει κεντρικό.

Το Validation Qualification Network και το νέο οικοσύστημα δεδομένων

Η FNIH και τα NIH σχεδιάζουν το Validation Qualification Network (VQN), το οποίο θα καθορίσει τις προδιαγραφές επικύρωσης, τις διαδικασίες αξιολόγησης και τα κοινά δεδομένα που απαιτούνται για την ευρεία αποδοχή των NAMs.

Συνολικά συμμετέχουν 15 ομοσπονδιακές υπηρεσίες, πάνω από 40 εταιρείες και οργανισμοί, μεγάλοι επιστημονικοί φορείς, ευρωπαϊκές και ασιατικές ρυθμιστικές αρχές.

Στο πλαίσιο του VQN αναπτύσσονται:

  • shared data elements

  • ενοποιημένες πρακτικές αναφοράς

  • ένα searchable NAMs database με την κατάσταση επικύρωσης κάθε μεθόδου

Αυτό το περιβάλλον ενισχύει τη διαφάνεια και επιταχύνει την εναρμόνιση.

Η επιστημονική λογική πίσω από την αλλαγή

Τα παραδοσιακά ζωικά μοντέλα τοξικότητας είναι χρονοβόρα και συχνά ανεπαρκή στην πρόβλεψη ανθρώπινων αποκρίσεων. Οι NAMs, όπως τα microphysiological systems, μπορούν να παράγουν δεδομένα μέσα σε ημέρες αντί για μήνες.

Κλάδοι όπως η ηπατική και καρδιακή τοξικότητα εμφανίζουν τα υψηλότερα επίπεδα εφαρμογής, ενώ αναδύονται νέες δυνατότητες σε νευρολογικές και οφθαλμολογικές εφαρμογές.

Στην ογκολογία, οι organoids και τα multicellular chips χρησιμοποιούνται ευρέως σε personalized medicine, επιτρέποντας δοκιμές φαρμάκων σε υλικό που προέρχεται από τον ίδιο τον ασθενή.

Από τα αντισώματα στις νέες χημικές οντότητες

Ο οδικός χάρτης προτείνει ως πρώτο βήμα τη μείωση της χρήσης ζώων στις μελέτες ασφάλειας μονοκλωνικών αντισωμάτων, λόγω της προβλεψιμότητάς τους. Στη συνέχεια, η προσέγγιση θα επεκταθεί σε βιολογικά και μικρά μόρια.

Η κρίσιμη σημασία της επικύρωσης

Για να υιοθετηθούν οι NAMs σε ρυθμιστικά submissions, απαιτείται:

  • ισχυρή τεχνική επικύρωση

  • αναπαραγωγιμότητα σε πολλά εργαστήρια

  • τυποποίηση παραμέτρων

  • δεδομένα που ευθυγραμμίζονται με ζωικά και ανθρώπινα αποτελέσματα

Η έλλειψη τυποποίησης αποτελεί ακόμη σημαντικό εμπόδιο: διαφορετικά εργαστήρια μπορεί να χρησιμοποιούν ελαφρώς διαφορετικές τεχνικές στα ίδια organ-on-a-chip μοντέλα.

Διεθνής σύγκλιση και το μέλλον

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η Αυστραλία έχουν ήδη υιοθετήσει πιο ανοικτές στάσεις απέναντι στις NAMs. Οι ΗΠΑ επιχειρούν τώρα να επιταχύνουν, συνδυάζοντας νέες μεθόδους με τεχνητή νοημοσύνη και in silico μοντέλα.

Η πλήρης κατάργηση των δοκιμών σε ζώα δεν είναι ακόμη εφικτή, αλλά μια σημαντική μείωση φαίνεται απολύτως ρεαλιστική.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Η Ελλάδα αποκτά Εθνικές Κατευθυντήριες Οδηγίες για την Παχυσαρκία

Η ολοκλήρωση των Εθνικών Κατευθυντήριων Οδηγιών Κλινικής Πρακτικής για τη Διαχείριση της Παχυσαρκίας σηματοδοτεί μια ιστορική στιγμή για τη δημόσια υγεία στη χώρα μας. Πρόκειται για ένα έργο που θέτει ενιαίο, επιστημονικά τεκμηριωμένο και σύγχρονο πλαίσιο για την πρόληψη, αξιολόγηση και θεραπευτική αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, μιας χρόνιας και υποτροπιάζουσας νόσου.

Το έργο υλοποιήθηκε με πρωτοβουλία της Συμμαχίας για την Καταπολέμηση της Παχυσαρκίας (Action4Obesity), ενός δικτύου 35 επιστημονικών και ιατρικών εταιρειών και φορέων. Συμμετείχαν 50 διακεκριμένοι επιστήμονες από 20 διαφορετικές ειδικότητες, σε μια διαδικασία που διήρκεσε 20 μήνες. Οι οδηγίες ενηλίκων βασίστηκαν στις καναδικές Κατευθυντήριες Οδηγίες του Obesity Canada, ενώ οι οδηγίες για παιδιά και εφήβους προσαρμόστηκαν από την Αμερικανική Παιδιατρική Εταιρεία, ώστε να ανταποκρίνονται στις ιδιαιτερότητες και τα επιδημιολογικά δεδομένα της Ελλάδας.
Κοινωνικό και Οικονομικό Αποτύπωμα

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν:

  • σχεδόν 70% του ελληνικού πληθυσμού έχει υπερβάλλον βάρος, ενώ
  • η παιδική και εφηβική παχυσαρκία φτάνει το 41%,
  • το υψηλότερο ποσοστό στην Ευρώπη.
  • Το οικονομικό κόστος για το σύστημα υγείας εκτιμάται σε 4,92 δισ. ευρώ ετησίως, ποσό που αντιστοιχεί στο 2,07% του ΑΕΠ.
  • Από αυτά, τα 2,593 δισ. € είναι άμεσα ιατρικά κόστη και τα 2,327 δισ. € έμμεσα, όπως απώλεια παραγωγικότητας και πρόωρη θνησιμότητα.

Η Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας, Χριστίνα Μαρία Κράββαρη, χαρακτήρισε τις οδηγίες «έργο ορόσημο» και τόνισε ότι αποτελούν εργαλείο για την ιατρική κοινότητα και τη χάραξη πολιτικών υγείας. Οι εκπρόσωποι της συγγραφικής ομάδας, καθηγητές Νικόλαος Τεντολούρης, Δημοσθένης Παναγιωτάκος και Ευαγγελία Χαρμανδάρη, υπογράμμισαν τη σημασία της διεπιστημονικής συνεργασίας και την ανάγκη για ολιστική προσέγγιση που μειώνει το στίγμα και βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών.

Επόμενα Βήματα

Στα άμεσα σχέδια περιλαμβάνονται η εκπαίδευση των ιατρών της πρωτοβάθμιας φροντίδας, η ενημέρωση του κοινού, η θεσμοθέτηση Κέντρων Παχυσαρκίας στα νοσοκομεία και η ανάπτυξη προγραμμάτων για ενήλικες 30–70 ετών, με δωρεάν φαρμακευτική υποστήριξη και διαιτολογική καθοδήγηση.

Οι νέες Εθνικές Οδηγίες μετατρέπουν την αποσπασματική προσέγγιση σε οργανωμένο σύστημα φροντίδας, προσφέροντας τεκμηριωμένες θεραπείες, μειώνοντας το κόστος και ενισχύοντας την πρόληψη. Πρόκειται για μια ολιστική στρατηγική που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο η Ελλάδα αντιμετωπίζει την παχυσαρκία, θέτοντας τις βάσεις για ένα πιο υγιές μέλλον.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Τα ηνία της ΠΟΕΔΗΝ παραμένουν στον Γιαννάκο-Tο νέο Προεδρείο της Εκτελεστικής Επιτροπής

Μετά από συνεδρίαση της Εκτελεστικής Επιτροπής  εκλέχτηκε το νέο Προεδρείο της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Εργαζόμενων Δημόσιων Νοσοκομείων. Πρόεδρος παραμάνει ο Μιχάλης Γιαννάκος.

Συγκεκριμένα κατά τη  συνεδρίασης της Τετάρτη 26ης Νοεμβρίου και από μυστική ψηφοφορία το Προεδρείο της Εκτελεστικής Επιτροπής της ΠΟΕΔΗΝ συγκροτείται ως εξής:

Πρόεδρος ΜΙΧΑΛΗΣ ΓΙΑΝΝΑΚΟΣ
Γεν. Γραμματέας ΧΡΗΣΤΟΣ ΠΑΠΑΝΑΣΤΑΣΗΣ
Αντιπρόεδρος Α’ ΓΙΩΡΓΟΣ ΜΑΘΙΟΠΟΥΛΟΣ
Αντιπρόεδρος Β’ ΚΥΡΙΑΚΟΣ ΘΕΟΔΟΣΑΚΗΣ
Αντιπρόεδρος Γ’
Οργ. Γραμματέας ΚΩΣΤΑΣ ΜΠΑΖΟΣ
Ταμίας ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΤΟΥΧΤΙΔΗΣ
Αν. Γραμματέας
Αν. Ταμίας ΓΙΩΡΓΟΣ ΔΟΝΤΣΙΟΣ
Μέλη ΜΑΝΩΛΗΣ ΒΑΡΔΑΒΑΚΗΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΑΚΟΥ
ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ ΠΑΝΤΕΛΗΣ
ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΑΝΤΩΝΟΠΟΥΛΟΣ

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πεμπρολιζουμάμπη: Εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή η υποδόρια χορήγηση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την υποδόρια χορήγηση της πεμπρολιζουμάμπης, σηματοδοτώντας μια σημαντική εξέλιξη στην ανοσοθεραπεία για ογκολογικούς ασθενείς. Πρόκειται για τον πρώτο και μοναδικό υποδόριο ανοσοθεραπευτικό αναστολέα στην Ευρώπη, ο οποίος μπορεί να χορηγηθεί από επαγγελματία υγείας σε μόλις ένα λεπτό, προσφέροντας ταχύτερη και πιο ευέλικτη διαδικασία σε σχέση με την ενδοφλέβια έγχυση.

Η νέα μορφή της πεμπρολιζουμάμπης, διάλυμα για ένεση που περιέχει pembrolizumab και berahyaluronidase alfa, εγκρίθηκε για χρήση σε όλες τις 33 θεραπευτικές ενδείξεις που ισχύουν για ενήλικες ογκολογικούς ασθενείς στην Ευρώπη. Η υποδόρια χορήγηση μπορεί να πραγματοποιηθεί σε διαφορετικά περιβάλλοντα, από νοσοκομεία έως ιατρεία, διευκολύνοντας ιδιαίτερα ασθενείς που δεν χρειάζονται port ή έχουν δυσκολία στην προσπέλαση φλεβών.

Κυκλοφορία σε όλη την Ευρώπη

Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανοίγει τον δρόμο για τη διάθεση της υποδόριας πεμπρολιζουμάμπης σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Η διαθεσιμότητα σε κάθε χώρα θα εξαρτηθεί από την ολοκλήρωση των εθνικών διαδικασιών αποζημίωσης. Αξίζει να σημειωθεί ότι τον Σεπτέμβριο του 2025 η νέα μορφή είχε λάβει θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ενώ την ίδια περίοδο εγκρίθηκε και από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Κλινικά δεδομένα και αποτελεσματικότητα

Η ευρωπαϊκή έγκριση βασίστηκε στη μελέτη 3475A-D77, η οποία συνέκρινε την υποδόρια με την ενδοφλέβια χορήγηση σε 377 ασθενείς με μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα χωρίς συγκεκριμένες γονιδιακές αλλοιώσεις. Τα αποτελέσματα έδειξαν συγκρίσιμα επίπεδα φαρμακοκινητικής έκθεσης και συνεπή ποσοστά ανταπόκρισης μεταξύ των δύο οδών χορήγησης. Συγκεκριμένα, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ήταν 45% για την υποδόρια και 42% για την ενδοφλέβια χορήγηση, ενώ δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και στη συνολική επιβίωση (OS).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε ασθενείς που έλαβαν την υποδόρια μορφή σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ήταν ναυτία (25%), κόπωση (25%) και μυοσκελετικός πόνος (21%).
Η έγκριση αυτή αποτελεί ορόσημο για την ογκολογική θεραπεία στην Ευρώπη, προσφέροντας στους ασθενείς μια πιο γρήγορη, πρακτική και εξίσου αποτελεσματική επιλογή στη μάχη κατά του καρκίνου.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/