800 Εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο ζούν με παχυσαρκία

Οι ιατρικές συνέπειες της παχυσαρκίας θα κοστίσουν πάνω από 1 τρις δολάρια μέχρι το 2025
Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα
Παχυσαρκίας που γιορτάζεται την Παρασκευή 4 Μαρτίου, η Ελληνική Εταιρεία Μελέτης της Παχυσαρκίας, του Μεταβολισμού και των Διαταραχών Διατροφής (ΕΠΑΜΕΔΙ) και η Παγκόσμια Ομοσπονδία Παχυσαρκίας (World Obesity Federation) ενημερώνουν για το φετινό μήνυμα που είναι «Αλλάζοντας τις προοπτικές: Ας μιλήσουμε για την Παχυσαρκία».Αυτή την Παγκόσμια Ημέρα Παχυσαρκίας, οικοδομούμε πάνω σε αυτή τη δυναμική για να μετατρέψουμε την ευρεία ευαισθητοποίηση σε αποτελεσματική δράση.Σε μια προσπάθεια να κατανοηθεί η κλίμακα και ο αντίκτυπος της παχυσαρκίας σε όλο τον κόσμο στη σχετική ανακοίνωση της ΕΠΑΜΕΔΙ αναφέρονται τα εξής: 800 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο ζουν με παχυσαρκία. Οι ιατρικές συνέπειες της παχυσαρκίας θα κοστίσουν πάνω από 1 τρισεκατομμύριο δολάρια μέχρι το 2025. Τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία έχουν διπλάσιες πιθανότητες να νοσηλευτούν εάν βγουν θετικοί στον Covid-19. Η παιδική παχυσαρκία αναμένεται να αυξηθεί κατά 60% την επόμενη οκταετία, φτάνοντας τα 250 εκατομμύρια έως το 2030. Η ΕΠΑΜΕΔΙ και η Παγκόσμια Ομοσπονδία Παχυσαρκίας έχουν καθιερώσει την Παγκόσμια Ημέρα Παχυσαρκίας για να υπενθυμίσουν στις κυβερνήσεις την δέσμευσή τους και να ζητήσουν από αυτές να λάβουν επείγοντα μέτρα στους παρακάτω τομείς– Κατάλληλες ιατρικές υπηρεσίες υγείας για την αντιμετώπιση των ατόμων με παχυσαρκία– Έγκαιρη παρέμβαση σε πρώιμο στάδιο της νόσου για καλύτερα αποτελέσματα στη θεραπεία– Πρόληψη στους νεότερους για να μειωθεί η ανάγκη για θεραπεία παχυσαρκίας.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Πιλοτικό πρόγραμμα προκαταρκτικής κλινικής άσκησης για γιατρούς

Με απόφαση της αν. Υπουργού Υγείας Μίνας Γκάγκα
Πιλοτικό πρόγραμμα προκαταρκτικής
κλινικής άσκησης έχουν τη δυνατότητα
να παρακολουθήσουν 115 γιατροί σε
23 νοσοκομεία της χώρας σύμφωνα με απόφαση της αναπληρώτριας Υπουργού Υγείας Μίνας Γκάγκα που δημοσιεύθηκε σε ΦΕΚ. Τα νοσοκομεία που αναφέρονται στην απόφαση και όπου θα πραγματοποιηθεί η προκαταρκτική κλινική άσκηση είναι το ΓΝ «Κοργιαλένειο Μπενάκειο», το ΓΝΑ «Γ. Γεννηματάς» το ΓΝΑ «Ο Ευαγγελισμός – Οφθαλμιατρείο Αθηνών – Πολυκλινική», το ΓΝΑ «Ιπποκράτειο», το ΓΝ Πειραιά «Τζάνειο», το ΓΝ Ελευσίνας Θριάσιο, το ΓΝ Νίκαιας – Πειραιά «Άγιος Παντελεήμων» το ΠΓΝ «Αττικόν», το ΓΝΘ «Γ. Παπανικολάου» και το ΓΝΘ «Παπαγεωργίου». Βασικός στόχος του πιλοτικού προγράμματος της Προκαταρκτικής Κλινικής Άσκησης είναι η απόκτηση δεξιοτήτων απαραίτητων για την αυτόνομη άσκηση της Ιατρικής.Ειδικότερα, οι στόχοι του πιλοτικού προγράμματος της Προκαταρκτικής Κλινικής Άσκησης κινούνται σε δύοάξονες:– Άσκηση της Ιατρικής σε πραγματικές συνθήκες υπό επίβλεψη.– Ανάπτυξη επαγγελματικών χαρακτηριστικών όπως: αυτονομία, υπευθυνότητα, αποτελεσματικότητα και επαγγελματική συμπεριφορά.Σύμφωνα με την απόφαση, το πρόγραμμα θα υλοποιηθεί σε κλινικές του Παθολογικού ή Χειρουργικού τομέα, καθώς και σε τμήματα επειγόντων περιστατικών νοσοκομείων.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Νέο οικονομικό πλαίσιο στήριξης των Ευρωπαϊκών δικτύων αναφοράς

Ύψους 77.000.000 ευρώ για τα επόμενα 4 χρόνια
Στα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς (ERN) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφέρθηκε η
Hana Horka Policy Officer, European Commission Directorate-General for Health and Food Safety Unit B3, European Reference Networks (ERNs), στο 3ο Διεθνές Συνέδριο για τις Σπάνιες Παθήσεις. Όπως ανέφερε, το δίκτυο δημιουργήθηκε 5 χρόνια πριν, το 2017. Είναι μια προσπάθεια να τονιστεί ότι η προστιθέμενη αξία στην αντιμετώπιση των σπάνιων ασθενειών είναι η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών και των νοσοκομείων αυτών. Η αντιμετώπιση των σπάνιων ασθενειών απαιτεί μεγάλη ειδίκευση και τα 24 δίκτυα των κρατών συμβολίζουν την αλληλεγγύη σε Ευρωπαϊκό επίπεδο. Μετά από 5 χρόνια τα δίκτυα αυτά είναι σε κομβικό σημείο καθώς ετοιμάζεται ένα νέο οικονομικό πλαίσιο στήριξης τους για τα επόμενα 4 χρόνια, ύψους 77.000.000 ευρώ. Εστιάζουν επίσης στην βελτίωση του συστήματος με το οποίο δουλεύουν έτσι ώστε να καταστεί πλήρως κατανοητό τι είναι αποτελεσματικό και πού μπορούν να γίνουν βελτιώσεις. Σε αυτό το σημείο είναι ήδη σε ισχύ η αξιολόγηση των δικτύων αναφοράς και το Φθινόπωρο θα είναι σε θέση να γνωρίζουν πού θα πρέπει να εστιάσουν τα επόμενα χρόνια για το βέλτιστο αποτέλεσμα. Επόμενος στόχος είναι να ενσωματωθούν τα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς (ERN) στα εθνικά συστήματα υγείας. Κλείνοντας την εισήγησή της η κα Horka αναφέρθηκε στην υποστήριξη της DG SANTE προς την αναθεώρηση της καταχώρισης ορφανών και παιδιατρικών φαρμάκων για τις σπάνιες παθήσεις, στο πρόγραμμα ORPHANET που παρέχει πληροφορίες μέσα από επίσημα δίκτυα για μια συγκεκριμένη σπάνια ασθένεια ή μια ομάδα σπάνιων ασθενειών αλλά και στη στενή συνεργασία με συλλόγους ασθενών που δικαιωματικά έχουν σημαντικό λόγο στα κέντρα λήψης αποφάσεων πολιτικών υγείας

 

 

Πηγη:HealthDaily

Υπουργείο Υγείας: Κατατέθηκε στη Βουλή το νομοσχέδιο για το Ογκολογικό Κέντρο Παίδων και τις Μεταμοσχεύσεις – Τι αλλάζει

Κατατέθηκε στη Βουλή το νομοσχέδιο που είχε έτοιμο το υπουργείο Υγείας για το Ογκολογικό Κέντρο Παίδων και τις Μεταμοσχεύσεις. Παρά την εθνική τραγωδία που βιώνει η χώρα, οι κοινοβουλευτικές διαδικασίες συνεχίζονται κανονικά και το υπουργείο Υγείας κατέθεσε στη Βουλή το Σάββατο 4 Μαρτίου το νομοσχέδιο, μόλις δηλαδή έληξε το τριήμερο εθνικό πένθος που είχε ορισθεί για το πολύνεκρο δυστύχημα στα Τέμπη.

Το νομοσχέδιο μάλιστα αναμένεται να ψηφιστεί εντός της εβδομάδας καθώς η κυβέρνηση θέλει να ολοκληρώσει άμεσα τις νομοθετικές εργασίες πριν προκηρυχθούν οι εκλογές, οι οποίες φαίνεται ότι μετατίθενται για αργότερα μετά τη μαύρη μέρα στα Τέμπη.
Τι αλλαγές φέρνει το υπουργείο Υγείας

Το νομοσχέδιο που κατέθεσε το υπουργείο Υγείας προωθεί σειρά αλλαγών όχι μόνο για το Νοσοκομείο Παίδων Αγία Σοφία και τις μεταμοσχεύσεις αλλά για τα φάρμακα, το clawback, τους Φαρμακευτιούς Συλλογους, τη Διοίκηση των Νοσοκομείων κ.α.

Πάντως οι αλλαγές στο Νοσοκομείο Παίδων Αγία Σοφία και στη δημιουργία νομικού προσώπου ιδιωτικού δικαίου με την επωνυμία «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων ”Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη – ΕΛΠΙΔΑ”», προκαλεί πλήθος αντιδράσεων αφού υπάρχει φόβος ότι η αλλαγή του νομικού καθεστώτος του Νοσοκομείου θα φέρει και αλλαγές και ίσως στο μέλλον χρεώσεις. Κάτι που βέβαια διαψεύδει το υπουργείο Υγείας.

Σε ό,τι αφορά στις μεταμοσχεύσεις, με το σχέδιο νόμου επικαιροποιείται το πλαίσιο, διασφαλίζονται τα δικαιώματα των ασθενών, ιδίως κατοχυρώνεται η συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης και επιχειρείται να επιτευχθεί η αύξηση και ενίσχυση των μεταμοσχεύσεων προς όφελος των συμπολιτών που το έχουν ανάγκη.

Ειδικότερα θεσπίζονται οι γενικές αρχές, οι όροι και οι προϋποθέσεις για την δωρεά από άνθρωπο, ζώντα ή αποβιώσαντα, και τη χρήση οργάνων, ιστών και κυττάρων, με σκοπό την μεταμόσχευση ή άλλη θεραπευτική ή επιτρεπτή χρήση.

Όλες οι σχετικές διαδικασίες διενεργούνται με γνώμονα την προστασία της προσωπικότητας και της υγείας των εμπλεκόμενων προσώπων και με απόλυτο σεβασμό στην ανθρώπινη ζωή και αξία.

Το εν λόγω νομοσχέδιο αποσκοπεί σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας στο να συνεισφέρει στη διαθεσιμότητα ανθρωπίνων οργάνων, ιστών και κυττάρων για θεραπευτικούς σκοπούς, να θεσπίσει συστήματα προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τα διακινούμενα όργανα, ιστούς και κύτταρα, καθώς και να αποκλείσει οποιαδήποτε μη ενδεδειγμένη χρήση, αφαίρεση ή διακίνηση αυτών.

Βασικά σημεία του σχεδίου νόμου είναι:

α) η αναβάθμιση της Επιτροπής Ζώντα Δότη και η οργάνωση αυτής σε δύο αυτοτελή τμήματα, ώστε να μην υπάρχει καθυστέρηση στην παροχή της σχετικής άδειας,

β) η θέσπιση της υποχρέωσης των Μονάδων Μεταμόσχευσης να παρακολουθούν τον δωρητή τουλάχιστον μία φορά κατ’ έτος και εφ’ όρου ζωής του,

γ) η πρόβλεψη, στην περίπτωση που δεν υπάρχει εκφρασμένη βούληση του αποβιώσαντα και δεν ανευρίσκονται οικείοι του, ότι η αφαίρεση οργάνου – μοσχεύματος πραγματοποιείται, υπό την τήρηση συγκεκριμένων δικλίδων ασφαλείας,

δ) η επικαιροποίηση των σχετικών πρωτοκόλλων και διαδικασιών, ώστε να παραμένουν εναρμονισμένα με τις σύγχρονες επιστημονικές εξελίξεις,

ε) η θέσπιση ως κανόνα της κατά προτεραιότητας διενέργειας των χειρουργικών πράξεων της αφαίρεσης και της μεταμόσχευσης σε σχέση με τις λοιπές χειρουργικές επεμβάσεις,

στ) η θέσπιση Δικτύων Δωρεάς και Μεταμόσχευσης Οργάνων,

ζ) η αναβάθμιση του ρόλου του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων, ο οποίος μετονομάζεται σε «Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων», εξοπλίζεται με επιπλέον αρμοδιότητες, ιδίως ως προς την αδειοδότηση, την αξιολόγηση και τον έλεγχο των Δομών Μεταμοσχεύσεων της χώρας, και προβλέπεται ότι θα επικουρείται από ειδικές επιτροπές για την παροχή επιστημονικής συνδρομής σε εξειδικευμένα ζητήματα,

η) η θεσμοθέτηση κριτηρίων αξιολόγησης των μεταμοσχευτικών κέντρων, συστήματος παρακολούθησης και ελέγχου της συνδρομής των κριτηρίων αυτών και

(θ) η πρόβλεψη της δημιουργίας ενός Ενιαίου Πληροφοριακού Συστήματος
Μεταμοσχεύσεων (ΠΣΜ) που ενσωματώνει όλες τις πληροφορίες που σχετίζονται με τη δωρεά, την αντιστοίχιση και την κατανομή οργάνων, τη μεταμόσχευση και τη μακροπρόθεσμη μετα – μεταμοσχευτική παρακολούθηση.

Διαβάστε στον παρακάτω σύνδεσμο όλο το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας

ΝΟΜΟΣΧΕΔΙΟ

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Παιδική παχυσαρκία: Πέντε ανησυχητικά στοιχεία για την Ευρωπαϊκή Περιφέρεια του ΠΟΥ

Το 29% των παιδιών ηλικίας 7-9 ετών σε χώρες της Ευρώπης διαπιστώθηκε ότι ζουν με μεγαλύτερο βάρος από το φυσιολογικό, πολλές φορές με παχυσαρκία σύμφωνα με στοιχεία του ΠΟΥ. Μάλιστα, το υπερβολικό βάρος και η παχυσαρκία είναι πιο εμφανή στα αγόρια.

 

Ενδεικτικό είναι ότι ο επιπολασμός του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας μεταξύ των αγοριών ηλικίας δημοτικού σχολείου στην Ευρωπαϊκή Περιφέρεια είναι 31%, ενώ μεταξύ των κοριτσιών είναι 28%. Τα στοιχεία του ΠΟΥ που χρησιμοποιήθηκαν για τον εντοπισμό των τάσεων προέρχονται από τον τελευταίο (πέμπτο) γύρο της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας του ΠΟΥ για την Επιτήρηση της Παιδικής Παχυσαρκίας (COSI), που πραγματοποιήθηκε μεταξύ 2018 και 2020 και στην οποία 33 χώρες συνεισέφεραν στοιχεία. Συνολικά, μετρήθηκαν σχεδόν 411 000 παιδιά.

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Παχυσαρκίας 2023 ο ΠΟΥ επισημαίνει τις τάσεις σχετικά με το υπερβολικό βάρος και την παχυσαρκία μεταξύ των παιδιών. Το θετικό στοιχείο που προκύπτει είναι ότι η πλειονότητα των παιδιών, το 75% , τρώνε πρωινό κάθε μέρα. Το πρωινό αποτελεί σημαντικό στοιχείο μιας υγιεινής διατροφής που μειώνει τους κινδύνους για την υγεία που σχετίζονται με το υπερβολικό βάρος και την παχυσαρκία.

Ωστόσο, λιγότερα από τα μισά παιδιά (43%) καταναλώνουν καθημερινά φρέσκα φρούτα.

Αξιοσημείωτο είναι ότι 1 στα 10 παιδιά (11%) ηλικίας 6-9 ετών στις χώρες που συμμετείχαν στην έρευνα δεν έτρωγαν ποτέ λαχανικά ή το έκαναν λιγότερο από μία φορά την εβδομάδα.

Μείωση στην Ελλάδα

Λίγες χώρες κατάφεραν να μειώσουν τους αριθμούς των παχύσαρκων παιδιών.  Η  Ελλάδα, η Ιταλία, η Πορτογαλία και η Ισπανία  ήταν ανάμεσα στις χώρες με αυξημένα ποσοστά παχυσαρκίας (πάνω από το 40% των παιδιών) με βάση στοιχεία που συλλέχθηκαν πριν από το 2010, που παρουσίασαν μείωση στον 5ο γύρο της COSI . Ωστόσο, παρά τη μείωση κατά 5-10 ποσοστιαίες μονάδες, ο επιπολασμός του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας παραμένει υψηλός σε αυτές τις χώρες. Παρόμοια μείωση παρατηρήθηκε και στη Σλοβενία, όπου η αρχική τιμή επιπολασμού του υπέρβαρου ήταν σημαντικά χαμηλότερη (περίπου 30%).

Παρέμβαση

«Χρειαζόμαστε καλύτερες πολιτικές που να δημιουργούν ένα νέο περιβάλλον για παιδιά και ενήλικες, ώστε να επιλέγουν καλύτερη διατροφή και να ζουν ενεργά και υγιεινά σε κάθε χώρα της Ευρωπαϊκής Περιφέρειας του ΠΟΥ», δήλωσε ο Δρ  Kremlin Wickramasinghe, προσωρινός επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Γραφείου του ΠΟΥ για την Πρόληψη και τον Έλεγχο των Μη Μεταδοτικών Νοσημάτων, το οποίο συνέταξε την έκθεση.

Από τον ΠΟΥ εκτιμάται ότι η πρωτογενής πρόληψη και η διαχείριση της παχυσαρκίας όχι μόνο θα μειώσουν τα επίπεδα υπέρβαρου και παχυσαρκίας. Επίσης, με τα μέτρα αυτά θα ελαττώσουν το φορτίο των μη μεταδοτικών ασθενειών, δηλαδή  τις καρδιαγγειακές παθήσεις, τον διαβήτη και τον καρκίνο μεταξύ αυτών,  τα οποία οδηγούν στο 90% όλων των θανάτων στην  Ευρωπαϊκή Περιφέρεια.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Υπουργείο Υγείας: Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης για σπάνια νοσήματα

Με υπουργική απόφαση αναγνωρίζονται Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης για  σπάνια και περίπλοκα νοσήματα. Η αναγνώριση αφορά τμήματα και μονάδες σε νοσοκομειακές δομές της χώρας.

Αναλυτικά, αναγνωρίζεται το Διατομεακό Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης, σε συνεργασία με τη Β΄ Κλινική Δερματικών και Αφροδισίων Νοσημάτων του Α.Π.Θ. στο Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ». Πρόκειται για το Τμήμα Ανοσολογίας-Ιστοσυμβατότητας του Εργαστηριακού Τομέ του Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ» και της Μονάδας Γενετικής της Α΄. Μαιευτικής-Γυναικολογικής Κλινικής του Α.Π.Θ., στο Γ.Ν.Θ. «ΠΑΠΑΓΕΩΡΓΙΟΥ», ως Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Σπάνιων και Πολύπλοκων Νοσημάτων. Το Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης θα αφορά αυτοάνοσα Πομφολυγωδή Νοσήματα, τα εξής νοσήματα:

– Κοινή Πέμφιγα

– Φυλλώδη Πέμφιγα

– IgA Πέμφιγα

– Ερυθηματώδη Πέμφιγα

– Πεμφιγοειδές των Βλενογόννων

– Επίκτητη Πομφολυγώδης Επιδερμόλυση

– Γραμμική IgA Δερματοπάθεια

– Ερπητοειδής Δερματίτιδα.

Επίσης, αναγνωρίζεται η Μονάδα Σπάνιων και Κληρονομικών Καρδιαγγειακών Παθήσεων του ΩΝΑΣΕΙΟΥ ΚΑΡΔΙΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΚΕΝΤΡΟΥ, ως Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Σπάνιων και Πολύπλοκων Νοσημάτων. Η μονάδα θα λειτουργεί ως Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Σπάνιων και Κληρονομικών Καρδιολογικών Παθήσεων.

Ακόμη, αναγνωρίζεται η Β΄ Κλινική Δερματικών και Αφροδίσιων Νόσων του ΠΑ.Γ.Ν. «ΑΤΤΙΚΟΝ», ως Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Σπάνιων και Πολύπλοκων Νοσημάτων». Πλέον, ως κέντρο θα λειτουργεί  το Ειδικό Ιατρείο Μαστοκυττάρωσης και Συνδρόμων Ενεργοποίησης των Μαστοκυττάρων της Μονάδας Αλλεργιολογίας «Δημήτριος Καλογερομήτρος». Το κέντρο θα εξετάζει περιπτώσεις Δερματικής Μαστοκύττωσης,  Συστηματικής Μαστοκύττωσης και Σύνδρομου Ενεργοποίησης Μαστοκυττάρων.

Τέλος, αναγνωρίζεται η Β΄ Πανεπιστημιακή Νευρολογική Κλινική του ΠΑ.Γ.Ν. «ΑΤΤΙΚΟΝ», ως Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης Σπάνιων και Πολύπλοκων Νοσημάτων».

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Breakthrough Therapy από τον FDA για εμβόλιο έναντι του μελανωματος

Η Moderna και η Merck ανακοινώνουν ότι το mRNA-4157/V940, ένα ερευνητικό εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου mRNA, σε συνδυασμό με το KEYTRUDA® (πεμπρολιζουμάμπη), έλαβε τον χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy από τον FDA. Στόχος είναι η συμπληρωματική θεραπεία ασθενών με μελάνωμα υψηλού κινδύνου μετά από πλήρη εκτομή.

Ο FDA χορήγησε  έγκριση Breakthrough Therapy Designation βάσει θετικών δεδομένων από τη μελέτη φάσης 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. «Το mRNA-4157/V940 σε συνδυασμό με το KEYTRUDA παρείχε την πρώτη απόδειξη αποτελεσματικότητας για μια ερευνητική θεραπεία καρκίνου με mRNA σε τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή και δυνητικά αντιπροσωπεύει ένα νέο σύνορο στη θεραπεία του μελανώματος και άλλων καρκίνων» εξήγησε ο πρόεδρος της Moderna Stephen Hoge, M.D.,. Τα δεδομένα και τα αποτελέσματα  θα ανακοινωθούν σε πρόσεχες ιατρικό συνέδριο ογκολογίας, καθώς και να συνεχίσουμε τις συζητήσεις με τις υγειονομικές αρχές.

Ο χαρακτηρισμός  ως Breakthrough Therapy για το mRNA-4157/V940  ανοίγει προοπτική για εξατομικευμένες θεραπείες για τον καρκίνο. Επιδίωξη του FDA με το χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy  είναι η επιτάχυνση της ανάπτυξης και η εξέταση φαρμάκων που προορίζονται για τη θεραπεία μιας σοβαρής πάθησης. Τα  προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία δείχνουν ότι το προϊόν μπορεί να επιδείξει ουσιαστική βελτίωση σε σχέση με τις διαθέσιμες θεραπείες σε τουλάχιστον ένα κλινικά σημαντικό τελικό σημείο.

«Πρόκειται για ένα σημαντικό ορόσημο στην ανάπτυξη του mRNA-4157/V940 σε συνδυασμό με το KEYTRUDA», δήλωσε ο ανώτερος αντιπρόεδρος, παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης, Merck Research Laboratories Dr. Eric H. Rubin.  Οι εταιρείες θα συνεχίσουν να συζητούν τα αποτελέσματα με τις ρυθμιστικές αρχές, θα αρχίσουν μια μελέτη Φάσης 3 στο επικουρικό μελάνωμα το 2023 και θα επεκταθούν ταχέως σε πρόσθετους τύπους όγκων, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πώς η φήμη των εταιρειών επιδρά στη συνταγογράφηση – Έρευνα

Η φήμη μιας φαρμακευτικής εταιρείας αποτελεί κυρίαρχο παράγοντα ως προς τις αποφάσεις συνταγογράφησης από πλευράς των γιατρών, όπως αποδεικνύει πρόσφατη έρευνα της «WE Communications Brands» και δημοσιεύτηκε στην παγκόσμια έκθεση «Brands in Motion».

Σύμφωνα με την έκθεση «Healthy Reputation: More Than Medicine», οι επαγγελματίες υγείας εκφράζουν την επιθυμία οι φαρμακευτικές να υπερέχουν πέραν των λειτουργικών χαρακτηριστικών ενός φαρμάκου, παρέχοντας ολιστική προσέγγιση σε θέματα δημόσιας υγείας. Την ίδια στιγμή, οι επαγγελματίες υγείας θέλουν οι φαρμακευτικές εταιρείες να ασχολούνται με την εκπαίδευση ασθενών και γιατρών, να έχουν αυξημένα ενδιαφέροντα για περιβαλλοντικά ζητήματα και να προσφέρουν ολοκληρωμένες λύσεις ευεξίας για τον ανθρώπινο οργανισμό.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την έρευνα, 9 στους 10 επαγγελματίες υγείας δήλωσαν ότι οι φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες θα πρέπει να υποστηρίζουν ενεργά τη βελτίωση της υγείας των ασθενών, πέρα από συγκεκριμένες φαρμακευτικές θεραπείες. Μάλιστα, το 73% του δείγματος ανέφερε ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να προσθέτουν αξία στην κοινωνία, μέσα από προγράμματα υποστήριξης ασθενών, αναδεικνύοντας παράλληλα μια σειρά αξιών από το χώρο του φαρμάκου.

«Ως επικοινωνιολόγοι, γνωρίζουμε ήδη ότι η εταιρική φήμη αποτελεί σημαντικό παράγοντα αξιολόγησης. Πλέον, με την έρευνα έχουμε αδιάσειστα στοιχεία στη διάθεση μας για τον αντίκτυπό της στις αποφάσεις συνταγογράφησης μεταξύ των επαγγελματιών υγείας, αλλά και ως συνολική συνεισφορά από τις εταιρείες φαρμάκου και βιοτεχνολογίας» όπως σημειώνει η κ. Stephanie Marchesi, πρόεδρος της WE Communications Global Health.

Η έρευνα αναγνωρίζει ότι η πανδημία έχει επηρεάσει τη λήψη αποφάσεων των επαγγελματιών υγείας. Συγκεκριμένα, η πανδημία του COVID δημιούργησε μια ευκαιρία για τις εταιρείες να διαφοροποιηθούν με θετικό πρόσημο, μέσω των συνεργασιών και να δώσουν προτεραιότητα στο δημόσιο αγαθό της υγείας, έναντι του βραχυπρόθεσμου οικονομικού κέρδους.

Τα.. ζητούμενα

Ένα άλλο σημείο που ξεχωρίζει από την έκθεση είναι η φιλοσοφία που φέρει στο «επίκεντρο τον ασθενή» ως νούμερο ένα χαρακτηριστικό που επιζητούν οι επαγγελματίες από μια φαρμακευτική επιχείρηση. Το δεύτερο βασικό χαρακτηριστικό στο δείγμα των ερωτηθέντων είναι οι καινοτόμες λύσεις, ενώ στην τρίτη κατηγορία περιλαμβάνονται οι εξελιγκτικά προοδευτικές φαρμακευτικές λύσεις.

Με επίκεντρο τον ασθενή, οι επαγγελματίες υγείας ζητούν από τις φαρμακευτικές εταιρείες την αύξηση των προγραμμάτων υποστήριξης ασθενών, τη βελτίωση της κατανόησης περίπλοκων πληροφοριών υγείας και την κατανόηση της σωματικής και συναισθηματικής εμπειρίας ενός ασθενούς.

Τα σημεία…

Σύμφωνα με την Marchesi, τα αποτελέσματα της έρευνας προκάλεσαν έκπληξη σε ορισμένες εταιρείες φαρμάκου και δη στα τμήματα επικοινωνίας. Συγκεκριμένα, τα τρία αποτελέσματα που ξεχώρισαν στην έρευνα είναι:

Πρώτον: Η εταιρική φήμη είναι ο Νο 1 παράγοντας που επηρεάζει τις αποφάσεις συνταγογράφησης, όταν όλοι οι άλλοι παράγοντες μεταξύ των φαρμάκων είναι παρόμοιοι – όπως δηλαδή η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η τιμή. Από την άλλη πλευρά, η κακή φήμη μιας εταιρείας θα επηρέαζε τους γιατρούς να μην συνταγογραφήσουν ένα συγκεκριμένο εμπορικό σήμα.

Δεύτερον: Η εταιρική φήμη έχει μεγαλύτερη επιρροή από την οποιαδήποτε σχέση «χτίζεται» μεταξύ ενός επαγγελματία υγείας και τον αντιπρόσωπο πωλήσεών.

Τρίτον: Ο ασθενής στο επίκεντρο είναι το νούμερο ένα χαρακτηριστικό ή συμπεριφορά που αναζητούν οι ερωτηθέντες από μια φαρμακευτική εταιρεία, υποδεικνύοντας ότι οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης δεν έχουν πλήρη επίγνωση για τις δράσεις που υλοποιούν οι φαρμακευτικές εταιρείες για τους ασθενείς.

«Για εμένα, αυτό δείχνει ότι υπάρχει μια ευκαιρία και ανάγκη να εμβαθύνουμε στην κεντρικότητα των ασθενών. ΜΝα διερευνήσουμε τι σημαίνει στα μάτια των εταιρειών, των ασθενών και των γιατρών», τονίζει η κ. Marchesi.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

FDA: «Οχι» στα σχέδια για δοκιμές τσιπ εγκεφάλου σε ανθρώπους

Σε τουλάχιστον τέσσερις περιστάσεις από το 2019, ο Έλον Μασκ είχε προβλέψει πως η εταιρεία του Neuralink σύντομα θα ξεκινούσε τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους ενός ρηξικέλευθου τσιπ που εμφυτεύεται στον εγκέφαλο, με στόχο την αποκατάσταση ανίατων περιπτώσεων, όπως η παράλυση και η τυφλότητα.

Η Neuralink, με έδρα το Σαν Φρανσίσκο στην Καλιφόρνια και το Όστιν του Τέξας, αναπτύσσει εγκεφαλικά τσιπάκια με ιατρικές εφαρμογές, όπως να διευκολύνει παράλυτους να περπατήσουν και να επικοινωνήσουν ξανά. Έως τώρα έκανε τεστ μόνο σε ζώα, αλλά πριν από μερικούς μήνες ζήτησε άδεια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για να δοκιμάσει την τεχνολογία της και σε ανθρώπους.

Ωστόσο, η FDA απέρριψε την αίτηση, όπως αποκάλυψαν επτά εργαζόμενοι, πρώην και νυν, της εταιρείας στο Reuters.

H εξέλιξη αυτή δεν είχε γίνει γνωστή έως σήμερα, παρότι η Neurolink που ιδρύθηκε το 2016, είχε αιτηθεί την άδεια από τις αρχές του 2022.

Εξηγώντας την απόφασή της, σύμφωνα με τους εργαζομένους, η FDA επικαλέστηκε δεκάδες ζητήματα τα οποία η εταιρεία πρέπει να διευθετήσει πρώτα ώστε να λάβει άδεια για κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους -ένα κρίσιμο ορόσημο στο δρόμο της τελικής έγκρισης του προϊόντος.

Ζητήματα ασφαλείας…

Μεταξύ των ζητημάτων ασφαλείας που έθεσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ήταν η μπαταρία λιθίου της συσκευής, ο κίνδυνος μικροσκοπικά καλώδια του εμφυτεύματος να μεταφερθούν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου και το αν και πώς η συσκευή μπορεί να αφαιρεθεί χωρίς να προκαλέσει βλάβη στον εγκεφαλικό ιστό.

Η Neurolink δεν αποκάλυψε λεπτομέρειες της αίτησής της για κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, την απορριπτική απάντηση από την FDA ή το μέγεθος ανησυχίας από την αμερικανική υπηρεσία. Ως ιδιωτική εταιρεία δεν απαιτείται να αποκαλύψει τέτοιου είδους ρυθμιστικές διεργασίες στους επενδυτές.

Κατά τη διάρκεια της παρουσίασης, τον περασμένο Νοέμβριο, ο Έλον Μασκ ανέφερε πως η εταιρεία είχε υποβάλλει «το μεγαλύτερο μέρος των απαιτούμενων εγγράφων» στην υπηρεσία, χωρίς πάντως να αναφέρεται σε επίσημη αίτηση, με τους αξιωματούχους της Neuralink να παραδέχονται πως η FDA είχε θέσει ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος.

Όπως, πάντως, σημειώνει το Reuters, τέτοιου είδους απορρίψεις δε συνεπάγονται δια παντός αποτυχία της εταιρείας να εξασφαλίσει άδεια για τις κλινικές δοκιμές της σε ανθρώπους.

Τα στάδια ανάπτυξης -και γήρανσης- του εγκεφάλου – Τι δείχνει νέα έρευνα

Σημειώνεται πως βασική φιλοδοξία της εταιρείας είναι η ανάπτυξη ενός ηλεκτρονικού εμφυτεύματος στον εγκέφαλο που, με τις κατάλληλες προσαρμογές κάθε φορά, θα επιτρέπει διάφορες ιατρικές «επαναστάσεις», όπως την ανάκτηση της όρασης των τυφλών, την αποκατάσταση της κινητικότητας των παράλυτων και τη θεραπεία όσων πάσχουν από άνοια, Αλτσχάιμερ και Πάρκινσον. Κάποια στιγμή οραματίζεται επίσης το «πάντρεμα» του ανθρωπίνου εγκεφάλου με την τεχνητή νοημοσύνη.

Προς το παρόν, πάντως, η Neuralink εμφανίζει αργή πρόοδο, με την ανταγωνίστριά της Synchron -στην οποία ήδη έχουν επενδύσει, μεταξύ άλλων Τζεφ Μπέζος και Μπιλ Γκέιτς για την ανάπτυξη της τεχνολογίας εμφύτευσης μικροτσίπ σε ανθρώπινους εγκεφάλους- να έχει κάνει ήδη το πρώτο της σοβαρό «άλμα», τον περασμένο Ιούλιο, οπότε και εμφύτευσε τσιπάκι σε ασθενή στις ΗΠΑ για πρώτη φορά, ενώ το έχει δοκιμάσει και σε τέσσερις ανθρώπους στην Αυστραλία.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

ΠΟΥ για προέλευση Covid: Να δώσουν όλες οι χώρες πληροφορίες

Να μοιραστούν μαζί του τυχόν πληροφορίες που διαθέτουν για την προέλευση της Covid-19, προέτρεψε σήμερα ο ΠΟΥ όλες τις χώρες, μετά τις δηλώσεις που έκαναν αυτήν την εβδομάδα το FBI και το υπουργείο Ενέργειας των ΗΠΑ ότι η πανδημία προκλήθηκε από διαρροή από ένα εργαστήριο.

Τις τελευταίες ημέρες έχει επανέλθει στην επικαιρότητα το θέμα της προέλευσης του κορωνοϊού SARS-CoV-2 που προκαλεί την Covid-19.

«Εάν μια χώρα διαθέτει πληροφορίες για την προέλευση της πανδημίας, είναι ζωτικής σημασίας να τις μοιραστεί με τον ΠΟΥ και τη διεθνή επιστημονική κοινότητα», δήλωσε ο γενικός γραμματέας του Οργανισμού, Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους κατά την τακτική ενημέρωση των δημοσιογράφων. Το θέμα δεν είναι «να υποδείξουμε τους ενόχους» αλλά «να αυξηθούν οι γνώσεις μας για τον τρόπο με τον οποίο ξεκίνησε αυτή η πανδημία, ώστε να μπορέσουμε να προλάβουμε μελλοντικές επιδημίες και πανδημίες, να είμαστε προετοιμασμένοι και να ανταποκριθούμε καταλλήλως», επέμεινε.

ΗΠΑ: Εργαστηριακή η προέλευση της COVID-19

Ο επικεφαλής του FBI Κρίστοφερ Ρέι εκτίμησε αυτήν την εβδομάδα ότι «πολύ πιθανόν» η πανδημία να οφείλεται σε κάποια «διαρροή» από εργαστήριο στην πόλη Γουχάν της Κίνας. Μια παρόμοια εικασία έκανε δύο ημέρες νωρίτερα και ο υπουργός Ενέργειας των ΗΠΑ.

Όταν ρωτήθηκε συγκεκριμένα για το θέμα αυτό, η Μαρία Βαν Κέρκοβ, η υπεύθυνη για την ανταπόκριση του ΠΟΥ στην πανδημία, εξήγησε ότι ο Οργανισμός ζήτησε πληροφορίες από τους υψηλόβαθμους αξιωματούχους της αμερικανικής αντιπροσωπείας στα Ηνωμένα Έθνη στη Γενεύη. «Απευθύναμε ερωτήματα (…) για να λάβουμε πληροφορίες για την πρόσφατη έκθεση του υπουργείου Ενέργειας, αλλά και για άλλες εκθέσεις διαφόρων αμερικανικών υπηρεσιών. Προς το παρόν, δεν έχουμε πρόσβαση σε αυτές τις εκθέσεις, ούτε στα δεδομένα που επέτρεψαν τη σύνταξή τους», είπε.

Η επιστημονική κοινότητα θεωρεί ότι είναι κρίσιμης σημασίας να μάθει την προέλευση του ιού, ώστε να καταπολεμήσει καλύτερα μια μελλοντική πανδημία.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr