Συντάκτης: grammateia

Ποια νομοσχέδια προετοιμάζει το υπουργείο Υγείας πριν προκηρυχθούν οι εκλογές

Άρον άρον τρία νομοσχέδια θα πρέπει να ετοιμάσει το υπουργείο Υγείας το επόμενο τρίμηνο, εν αναμονή των εκλογών.
Η ηγεσία του υπουργείου Υγείας βρίσκεται επί ποδός για να ολοκληρώσει και να προετοιμάσει τα τρία νομοσχέδια που έχουν ζητηθεί από το Μέγαρο Μαξίμου, καθώς από τον Απρίλιο και μετά όπως έχει δηλώσει και ο πρωθυπουργός έρχονται οι εκλογές.

Γι αυτό και οι υπηρεσίες στο υπουργείο Υγείας έχουν πάρει φωτιά ώστε να ολοκληρωθούν τα κείμενα των νομοσχεδίων τα οποία θα πρέπει να κατατεθούν στη Βουλή.
Μάλιστα σε πρόσφατη σύσκεψη που έγινε στο Μέγαρο Μαξίμου επισημάνθηκε ότι θα πρέπει να ψηφιστούν τα νομοσχέδια πριν κλείσει η Βουλή λόγω των εκλογών πιθανώς τον Μάρτιο.

Γι αυτό σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr, οι οδηγίες που έχουν δοθεί είναι να είναι έτοιμα τα νομοσχέδια μέχρι τα μέσα Μαρτίου.

Τα νομοσχέδια που θα πρέπει να έχει έτοιμα το υπουργείο Υγείας άμεσα είναι:

-Για τη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων, ιστών και κυττάρων. Πρόκειται για ένα νομοσχέδιο που θα διευκολύνει περαιτέρω τη δωρεά οργάνων ώστε να μην υπάρχουν γραφειοκρατικές διαδικασίες που δημιουργούν προσκόμματα στη αλυσίδα διάθεσης των μοσχευμάτων.

-Ένα άλλο νομοσχέδιο που αναμένεται να προωθηθεί θα αφορά στους Φαρμακευτικούς Συλλόγους και τη λειτουργία τους. Πρόκειται όπως όλα δείχνουν για ένα διαδικαστικό ζήτημα το οποίο δεν αποκλείεται να προωθηθεί και σε τροπολογίες.

-Μία άλλη εντολή που έδωσε το Μέγαρο Μαξίμου αφορά στη λειτουργία των Μονάδων Ημερήσιας Νοσηλείας. Θα πρέπει να δημιουργηθεί το θεσμικό πλαίσιο ώστε να λειτουργούν με συγκεκριμένους κανόνες για τους ασθενείς που χρειάζονται μία επέμβαση αλλά όχι νοσηλεία μακροχρόνια.
Οι νομοθετικές παρεμβάσεις από το υπουργείο Υγείας αναμένεται να ετοιμασθούν άμεσα πριν προκηρυχθούν οι κάλπες.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Η ανάγκη για έγκαιρη χορήγηση των αντιικών φαρμάκων και αξιοποίηση από την επιστημονική κοινότητα, των νέων θεραπειών για τον κορωνοϊό, τονίστηκε στο πλαίσιο της ευρείας σύσκεψης της Επιστημονικής Επιτροπής του ΙΣΑ που συγκάλεσε ο πρόεδρος Γιώργος Πατούλης, με τη συμμετοχή των εκπροσώπων του ΣΦΕΕ, της ΠΕΦ, του ΕΟΔΥ και των Επιστημονικών Ενώσεων.

Παρέμβαση έκανε ο υπουργός Υγείας κ. Θάνος Πλεύρης, ο οποίος επεσήμανε ότι θα ικανοποιηθεί το αίτημα του ΙΣΑ, για την υποχρεωτική χορήγηση όλων των φαρμάκων με ιατρική συνταγή, κατά την ορθή επιστημονική πρακτική. Επίσης όπως είπε εξετάζεται το αίτημα, για επαναξιολόγηση των φαρμάκων που βρίσκονται στη λίστα των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων.

ΙΣΑ: Δύσκολες οι επόμενες εβδομάδες

Από την πλευρά του, ο Πρόεδρος του ΙΣΑ, αναφέρθηκε στο επόμενο κρίσιμο χρονικό διάστημα, κατά το οποίο αναμένεται περαιτέρω έξαρση του κορωνοϊού, της γρίπης που έχει επιθετική συνδρομή φέτος και άλλων ιώσεων και κάλεσε την επιστημονική κοινότητα να είναι σε εγρήγορση.

«Τις επόμενες εβδομάδες αναμένεται περαιτέρω έξαρση των λοιμώξεων του αναπνευστικού. Οι ασθενείς πρέπει να απευθύνονται εγκαίρως στον θεράποντα ιατρό για να προλάβουν τυχόν επιπλοκές και να ακολουθούν τις συστάσεις του. Επίσης οι γιατροί να ακολουθούν τις οδηγίες των Επιστημονικών Εταιριών και να αξιοποιούν τα νέα όπλα της επιστήμης», τόνισε ο κ. Πατούλης.

Παράλληλα, συζητήθηκαν οι ελλείψεις φαρμάκων που παρατηρούνται στην αγορά. Ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Ολύμπιος Παπαδημητρίου εξέφρασε την εκτίμηση ότι το επόμενο χρονικό διάστημα, η κατάσταση θα ομαλοποιηθεί, με την προϋπόθεση όμως ότι δεν πρόκειται να αυξηθεί περαιτέρω η ζήτηση. Από την πλευρά του, ο Εντεταλμένος Σύμβουλος της ΠΕΦ κ. Βασίλης Πενταφράγκας χαρακτήρισε το πρόβλημα διαχρονικό και διαβεβαίωσε ότι για τους επόμενους μήνες, η ελληνική φαρμακοβιομηχανία έχει δεσμεύσει πρώτες ύλες, για να διασφαλίσει την επάρκεια στην αγορά.

Οι συστάσεις

Στη συνέχεια, ο Α’ Αντιπροέδρος του ΕΟΔΥ καθηγητής Δημήτρης Παρασκευής αναφέρθηκε στα τελευταία επιδημιολογικά δεδομένα και τόνισε την ανάγκη, ειδικά οι ηλικιωμένοι να κάνουν την αναμνηστική δόση για τον κορωνοιό. Στην ανάγκη διεύρυνσης της χρήσης των αντιικών φαρμάκων, αναφέρθηκαν οι καθηγητές κ. κ Γιώργος Σαρόγλου και Κυριακή Κανελοπούλου, οι οποίοι διευκρίνισαν ότι νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες προβλέπουν ότι:

-σε άτομα άνω των 60 ετών με συμπτώματα γριπώδους συνδρομή, επιβάλλεται η χρήση των αντιικών φαρμάκων

-κάθε ασθενής άνω των 60 ετών ακόμα και χωρίς συνοσυρότητες έχει ένδειξη να πάρει το αντιικό φάρμακο για τον κορωνοϊό καθώς έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει σε μεγάλο βαθμό, την εισαγωγή στο νοσοκομείο και μειώνει την πιθανότητα long covid.

Ο καθηγητής και Μέλος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμού κ. Γιώργος Χρούσος επεσήμανε ότι το μεγαλύτερο πρόβλημα για τα παιδιά αυτή την περίοδο είναι ο συγκυτιακός ιός καθώς λόγω της πανδημίας πολλά παιδιά δεν έχουν ανοσοποιηθεί. Αναφορικά, με το αντιγριπικό εμβόλιο διευκρίνισε ότι είναι υποχρεωτικό για τα παιδιά έως ενός έτους και για τα υπόλοιπα παιδιά, σύμφωνα με τη σύσταση του γιατρού.

Σημαντικές παρεμβάσεις έκαναν επίσης οι κ.κ. Χρυσούλα Νικολάου, Τάσος Χατζής, Μιχάλης Σαμάρκος, Άρτεμις Τσίτσικα, Νίκος Καυκάς, Μαντώ Λιάπικου, Χρήστος Τζιβανίδης, Λεωνίδας Μάντζος, Αναστάσιος Σπανός, Ανδρέας Πάγκαλης, Πάνος Ευσταθίου.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Στο Γερμανικό Ογκολογικό Κέντρο στη Λεμεσό Κύπρου λειτουργεί μονάδα αιμοκάθαρσης με 2 νεφρολόγους. Στα πλαίσια επέκτασής της αναζητούμε επιπλέον νεφρολόγους.

Το Γερμανικό Ογκολογικό Κέντρο ζητεί να προσλάβει Νεφρολόγο.

 

Περιγραφή θέσης εργασίας | Σχέδιο Υπηρεσίας:

 

Στο πλαίσιο παροχής υπηρεσιών φροντίδας υγείας από το Κέντρο, ο Ιατρός οφείλει να συμβάλει αποτελεσματικά προς επίτευξη όλων των στόχων. Με ευαισθησία και υψηλό αίσθημα ευθύνης αντιμετωπίζει με κατανόηση και σεβασμό τους ασθενείς. Ειδικότερα:

1. Εκτελεί καθήκοντα Ιατρού στο Κέντρο ως ακολούθως:
   • Περιθάλπει τους ασθενείς και αναλαμβάνει την ευθύνη για την εξέταση και θεραπεία τους.
   • Καταγράφει την πορεία του ασθενή στους αντιστοίχους ηλεκτρονικούς και μη φακέλους με γνώμονα πάντοτε την διαφύλαξη του ιατρικού απορρήτου και την τήρηση των κανονισμών προστασίας δεδομένων.
   • Λαμβάνει πάντοτε υπόψη την επιθυμία του ασθενή και πράττει αναλόγως όταν ο ασθενής εκφράζει την θέληση να εξεταστεί από άλλον ιατρό ή να μεταφερθεί σε άλλο Κέντρο.
   • Αν κρίνει σκόπιμο να διενεργήσει εξετάσεις ή να προχωρήσει σε θεραπευτικές μεθόδους ή να συνταγογραφήσει φάρμακα τα οποία δυνατόν να επιβαρύνουν αισθητά τον προϋπολογισμό του Κέντρου, το πράττει μόνο αφού προχωρήσει σε συνεννόηση με τον Διευθυντή του Τμήματος.
   • Αποφασίζει για παραπομπή στους θαλάμους του Κέντρου ή σε άλλα συνεργαζόμενα Κέντρα.  Σε περίπτωση αμφιβολίας την ευθύνη της απόφασης έχει ο Διευθυντής του Τμήματος.
   • Παρέχει την ενδεδειγμένη πληροφόρηση στους ασθενείς και επεξηγεί τη διαδικασία της κάθε εξέτασης καθώς και την αντιμετώπιση πιθανών παρενεργειών, με γνώμονα την αξιοπρέπεια του ατόμου.
   • Έχει την ευθύνη της παρακολούθησης και καθοδήγησης του χειρισμού των μηχανημάτων της Παθολογικής Ογκολογίας με λεπτομερή και συστηματικό έλεγχο όλων των παραμέτρων (πρωτοκόλλων) που την διέπουν.
   • Παρέχει εντολές για ιατρικές υποθέσεις στο παραϊατρικό προσωπικό.
   • Συντάσσει γραπτή έκθεση για προβλήματα που πιθανώς να προκύψουν και που αφορούν σε όποιο θέμα του Τμήματος και την κοινοποιεί στον Διευθυντή του Τμήματος.
   • Ενεργεί πάντοτε στο πλαίσιο της ασφάλειας και της ευγένειας απέναντι στους ασθενείς και στο προσωπικό του Κέντρου εφαρμόζοντας όλες τις διαδικασίες υπό το αίσθημα του υψηλού επαγγελματισμού.
   • Τηρεί αρχεία και στοιχεία των ασθενών και ετοιμάζει έγγραφα σχετικά με την εξέταση τους, στα οποία έχει το δικαίωμα πρόσβασης, με γνώμονα πάντοτε τη διαφύλαξη του ιατρικού απορρήτου και την τήρηση των κανονισμών προστασίας προσωπικών δεδομένων.
   • Αναλαμβάνει τις διάφορες αρμοδιότητες και θέσεις εντός του Τμήματος μετά από απόφαση του Διευθυντή του Τμήματος, ο οποίος έχει την ευθύνη για την οργάνωση της εργασίας ή/και της Διοίκησης.
2. Αντιπροσωπεύει, αν του ζητηθεί, το Τμήμα Παθολογικής Ογκολογίας του Κέντρου σε διεπιστημονικά συμβούλια εντός ή/και εκτός του Κέντρου.
3. Οφείλει να επιμορφώνεται σε θέματα που αφορούν στην ειδικότητα του και να παρουσιάζει τα θέματα αυτά στους συναδέλφους του μετά από συνεννόηση με τον Διευθυντή του Τμήματος. Τα έξοδα συμμετοχής σε επιστημονικά συνέδρια και του κόστους μεταφοράς σε αυτά βαρύνουν το Κέντρου αν και εφ’ όσον υπάρχει πρώτα έγκριση από την Επιτροπή Προώθησης Εκπαιδευτικής Κατάρτισης.
4. Προχωρεί στη συγγραφή επιστημονικών συγγραμμάτων, η οποία θα υποστηρίζεται και θα επιχορηγείται αναλόγως από το Κέντρο.
5. Είναι υπεύθυνος για την άσκηση των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων του απέναντι στον Σύλλογο Ιατρών Κύπρου, ανεξαρτήτως των υποχρεώσεων του απέναντι στο Κέντρο.
6. Ασκεί τις ιατρικές του πράξεις σε διάγνωση και θεραπεία με δική του υπευθυνότητα στο πλαίσιο της Ιατρικής Δεοντολογίας και είναι υπόλογος απέναντι στον Νόμο.
7. Οφείλει να είναι ευπρεπώς ενδεδυμένος με ένδυση που του παρέχεται από το Κέντρο. Η ενδυμασία αποτελεί περιουσία του Κέντρου.
8. Αναφέρει έγκαιρα και γραπτώς στη Διοίκηση την πρόθεση του για παράλληλη έμμισθη απασχόληση εκτός του Κέντρου. Το Κέντρο διατηρεί το δικαίωμα να μην επιτρέψει στον ιατρό την παράλληλη έμμισθη απασχόληση στην περίπτωση που επηρεάζονται τα συμφέροντα του Κέντρου ή των ασθενών του. Σε καμία περίπτωση επιτρέπεται λόγω της παράλληλης έμμισθης ενασχόλησης του να επηρεαστεί η ιατρική περίθαλψη των ασθενών του Κέντρου.
9. Ο ιατρός αναλαμβάνει την υποχρέωση να διαφυλάττει την εμπιστευτικότητα και τον απόρρητο χαρακτήρα δεδομένων, πληροφοριών και κάθε άλλου υλικού που πρόκειται να γνωστοποιηθεί εντός του Τμήματος. Πληροφορίες που διοχετεύονται προς τα άλλα Τμήματα ή προς τα άλλα Ιατρικά Κέντρα γίνεται μόνο μετά από συνεννόηση και έγκριση από τον Διευθυντή του Τμήματος.
10. Συνεργάζεται με όλους τους εργαζόμενους στο Κέντρο με γνώμονα τη βέλτιστη εξυπηρέτηση των ασθενών.
11. Συμμετέχει στις εφημερίες του Κέντρου.

 

Σημειώνεται, επίσης, ότι το Γερμανικό Ογκολογικό Κέντρο διατηρεί το δικαίωμα για αλλαγές στο Σχέδιο Υπηρεσίας ανά πάσα στιγμή αφού ο εργοδοτούμενος είναι δυνατό να εκτελέσει οποιαδήποτε άλλα, συναφή με τη θέση καθήκοντα, του ανατεθούν.

 

Εάν πιστεύετε στο λειτούργημα που επιτελείται στο Γερμανικό Ογκολογικό Κέντρο θα χαρούμε να σας γνωρίσουμε από κοντά!

 

https://career2.successfactors.eu/career?career%5fns=job%5flisting&company=tosinohold&navBarLevel=JOB%5fSEARCH&rcm%5fsite%5flocale=el%5fGR&career_job_req_id=969&selected_lang=el_GR&jobAlertController_jobAlertId=&jobAlertController_jobAlertName=&browserTimeZone=Europe/Bucharest&_s.crb=dlEj5bA60kNODYZ7Zq2LaPF7U3TfUUg%2bZRk%2bpOJP5ZY%3d

 

Με εκτίμηση, Δρ. Γεώργιος Τουλκερίδης Διευθυντής Νεφρολογικού Τμήματος
	Λεωφόρος Νίκης 1, 4108 Άγιος Αθανάσιος, Λεμεσός, Κύπρος Τ.Θ. 52503, 4065 Λεμεσός, Κύπρος [email protected] | www.goc.com.cy +357 25208171

Αλλά η ψυχική ανθεκτικότητα διαδραματίζει θετικό διαμεσολαβητικό ρόλο
Το Τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ πραγματοποίησε μια μελέτη για να διερευνήσει τον τρόπο με τον οποίο η κόπωση λόγω της πανδημίας επιδρά στην πρόθεση εμβολιασμού κατά της COVID-19 με μια αναμνηστική δόση. Επιπλέον, διερευνήθηκε εάν η ψυχική ανθεκτικότητα μπορεί να έχει θετικό διαμεσολαβητικό ρόλο στη σχέση μεταξύ της κόπωσης και της πρόθεσης εμβολιασμού.Η μελέτη αυτή είναι η πρώτη που πραγματοποιείται διεθνώς για να διερευνήσει το συγκεκριμένο ερευνητικό ερώτημα και δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό “Vaccines” με το πλήρες κείμενο να είναι ελεύθερα προσβάσιμο στον σύνδεσμο https://www.mdpi.com/2076-393X/11/1/62. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε από τον Επίκουρο Καθηγητή Πέτρο Γαλάνη, την υποψήφια Διδάκτορα Αγλαΐα Κατσιρούμπα (νοσηλεύτρια ΠΕ, MSc), τις Καθηγήτριες Δάφνη Καϊτελίδου και Παναγιώτα Σουρτζή, τον Αναπληρωτή Καθηγητή Θεόδωρο Κατσούλα, την Επίκουρη Καθηγήτρια Όλγα Σίσκου και τη Διδάκτορα Ολυμπία Κωνσταντακοπούλου. Η συλλογή των δεδομένων πραγματοποιήθηκε τον Οκτώβριο του 2022 και ο μελετώμενος πληθυσμός περιλάμβανε 1256 άτομα του γενικού πληθυσμού τα οποία ήταν ήδη πλήρως εμβολιασμένα με το αρχικό σχήμα εμβολιασμού κατά της COVID-19 και μπορούσαν να εμβολιαστούν με μια αναμνηστική δόση για την περίοδο του χειμώνα. Η πρόθεση των συμμετεχόντων να λάβουν μια αναμνηστική δόση κυμάνθηκε σε χαμηλά επίπεδα. Πιο συγκεκριμένα, το 34,1% των συμμετεχόντων δήλωσαν πρόθυμοι να εμβολιαστούν με μια αναμνηστική δόση, το 34,1% δήλωσαν αβέβαιοι και το 31,8% δήλωσαν απρόθυμοι. Καταγράφηκαν μέτρια επίπεδα κόπωσης λόγω της πανδημίας και ψυχικής ανθεκτικότητας στον μελετώμενο πληθυσμό τρία σχεδόν έτη έπειτα από την έναρξη της πανδημίας. Το σημαντικότερο εύρημα της μελέτης ήταν το γεγονός ότι η κόπωση λόγω της πανδημίας επηρεάζει αρνητικά την πρόθεση εμβολιασμού κατά της COVID-19 με μια αναμνηστική δόση. Πιο συγκεκριμένα, τα άτομα που ήταν περισσότερο κουρασμένα εξαιτίας της πανδημίας ήταν και εκείνα που είχαν μικρότερη πιθανότητα να εμβολιαστούν με μια αναμνηστική δόση. Εξαιρετικά σημαντικό εξάλλου ήταν και το γεγονός ότι η ψυχική ανθεκτικότητα διαδραματίζει θετικό διαμεσολαβητικό ρόλο μειώνοντας την αρνητική επίδραση της κόπωσης λόγω της πανδημίας στην πρόθεση εμβολιασμού. Έτσι, τα άτομα που χαρακτηρίζονται από υψηλό επίπεδο ψυχικής ανθεκτικότητας μπορούν να αντισταθούν καλύτερα στις αρνητικές επιδράσεις που επιφέρει η κόπωση λόγω της πανδημίας. Φαίνεται λοιπόν ότι θετικές ψυχολογικές παράμετροι μπορούν να επηρεάσουν τα άτομα, έτσι ώστε να προβούν σε θετικές ενέργειες.Συμπερασματικά, η κόπωση του πληθυσμού τόσο από την πανδημία όσο και από τους εμβολιασμούς είναι γεγονός. Αντιμετωπίζοντας την κόπωση αυτή και ενισχύοντας την ψυχική ανθεκτικότητα των ατόμων θα μπορούσε να αυξηθεί το ποσοστό των εμβολιασμένων. Ιδιαίτερη έμφαση πρέπει να δοθεί στις ευπαθείς ομάδες, όπως π.χ. στους υπερήλικες, στις οποίες φαίνεται ότι είναι απαραίτητος ο εμβολιασμός με αναμνηστικές δόσεις για την ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορονοϊού.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Πρόσφατη μελέτη των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ
Οι ενήλικες που παραμένουν καλά ενυδατωμένοι φαίνεται να είναι πιο υγιείς, να αναπτύσσουν λιγότερες χρόνιες παθήσεις και να ζουν περισσότερο από εκείνους που δεν λαμβάνουν επαρκή υγρά, σύμφωνα με μια μελέτη των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) στις ΗΠΑ, που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο διεθνές επιστημονικό περιοδικό eBioMedicine.Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου και Θεοδώρα Ψαλτοπούλου συνοψίζουν τα κύρια σημεία της μελέτης αυτής. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν δεδομένα υγείας που συλλέχθηκαν από 11.255 ενήλικες σε μια περίοδο 30 ετών, ως μέρος της μελέτης Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC). Αξιολογήθηκαν πληροφορίες που μοιράστηκαν οι συμμετέχοντες στη μελέτη κατά τη διάρκεια 5 ιατρικών επισκέψεων, οι πρώτες 2 όταν ήταν στα 50 έτη ζωής τους και η τελευταία όταν ήταν μεταξύ 70 και 90 ετών. Για να επιτραπεί μια δίκαιη σύγκριση μεταξύ του τρόπου συσχέτισης της ενυδάτωσης με τα αποτελέσματα υγείας, οι ερευνητές απέκλεισαν ενήλικες που είχαν υψηλά επίπεδα νατρίου ορού κατά την αρχική επίσκεψη ή άτομα με υποκείμενες παθήσεις, όπως παχυσαρκία, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα επίπεδα νατρίου.Μελετήθηκαν οι σχέσεις μεταξύ των επιπέδων νατρίου στον ορό και 15 δεικτών υγείας, όπως η συστολική αρτηριακή πίεση, η χοληστερόλη και η γλυκόζη αίματος, καθώς και άλλων που παρείχαν πληροφορίες σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί το καρδιαγγειακό, το αναπνευστικό, το ανοσοποιητικό σύστημα κάθε ατόμου, καθώς και τα νεφρά ή ο μεταβολισμός. Οι συγκεντρώσεις νατρίου αυξάνονται στο αίμα όταν μειώνεται η πρόσληψη υγρών. Προσαρμόστηκαν μάλιστα τα ευρήματα στατιστικά για διάφορους παράγοντες, όπως η ηλικία, η φυλή, το βιολογικό φύλο και το κάπνισμα. Διαπιστώθηκε ότι οι ενήλικες με υψηλότερα επίπεδα φυσιολογικού νατρίου ορού, με φυσιολογικά εύρη που κυμαίνονται μεταξύ 135-146 mEq/L, ήταν πιο πιθανό να εμφανίσουν σημεία ταχύτερης βιολογικής γήρανσης. Αυτό βασίστηκε σε δείκτες όπως η μεταβολική και καρδιαγγειακή υγεία, η λειτουργία των πνευμόνων και η φλεγμονή. Τα ευρήματα αυτά δεν αποδεικνύουν αιτιολογική επίδραση με βεβαιότητα. Είναι απαραίτητες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές για να καθοριστεί αν η βέλτιστη ενυδάτωση μπορεί να προάγει την υγιή γήρανση, να αποτρέψει ασθένειες και να οδηγήσει σε μεγαλύτερη διάρκεια ζωής. Ωστόσο, μπορούμε να εξάγουμε κάποια συμπεράσματα και να ωθήσουμε τον κόσμο σε πρακτικές επαρκούς ενυδάτωσης. Ειδικά τα άτομα των οποίων το νάτριο ορού είναι 142 mEq/L ή υψηλότερο θα ωφεληθούν από την αξιολόγηση της πρόσληψης υγρών τους. Συμπερασματικά, με τη νέα αυτή μελέτη διαπιστώθηκε ότι οι ενήλικες με επίπεδα νατρίου ορού στο υψηλότερο όριο εντός φυσιολογικού εύρους, άρα μη επαρκή ενυδάτωση, είχαν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν χρόνιες παθήσεις και να εμφανίσουν σημεία προχωρημένης βιολογικής γήρανσης συγκριτικά με εκείνους που έχουν επίπεδα νατρίου σε μεσαία φυσιολογικά όρια. Οι ενήλικες με υψηλότερα επίπεδα είχαν επίσης περισσότερες πιθανότητες να αποβιώσουν σε νεότερη ηλικία. Η επαρκής ενυδάτωση λοιπόν φαίνεται να σχετίζεται με καλή υγεία και μακροζωία.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Τι αναφέρουν τα στοιχεία της ΠΟΕΔΗΝ
Τα στοιχεία που έδωσε πρόσφατα στη δημοσιότητα η Πανελλήνια Ομοσπονδία Εργαζομένων στα Δημόσια Νοσοκομεία (ΠΟΕΔΗΝ), δείχνουν ότι αυξάνεται η πίεση στις παιδιατρικές ΜΕΘ λόγω της έξαρσης της γρίπης και των αναπνευστικών ιών, με την πληρότητα των κλινών να βρίσκεται σε υψηλά επίπεδα. Αναλυτικότερα, σύμφωνα με τα στοιχεία της ΠΟΕΔΗΝ που δόθηκαν στη δημοσιότητα 3 μέρες πριν, στο «Αγία Σοφία», λειτουργούν 9 κλίνες non COVID και νοσηλεύονται 6 παιδιά. Στο «Αγλαΐα Κυριακού» λειτουργούν 6 κλίνες non COVID και νοσηλεύονται 4 παιδιά. Λειτουργούν, επίσης, 5 κλίνες COVID, όπου δεν νοσηλεύεται κανένα παιδί.Στο Παίδων Πεντέλης λειτουργούν 6 κλίνες non COVID και νοσηλεύονται 3 παιδιά. Στο «Αττικόν» στις 6 κλίνες non COVID που υπάρχουν νοσηλεύονται 6 παιδιά.Στο «Ιπποκράτειο» Θεσσαλονίκης είναι κατειλημμένες και οι 8 κλίνες non COVID που υπάρχουν, ενώ από τις 2 κλίνες COVID που λειτουργούν μία είναι κατειλημμένη. Στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Ρίου λειτουργούν 5 κλίνες non COVID και νοσηλεύονται 4 παιδιά. κενές παραμένουν οι 2 κλίνες COVID που υπάρχουν. Και οι 5 non COVID κλίνες στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Ηρακλείου είναι κατειλημμένες, ενώ στη 1 κλίνη COVID που διαθέτει το νοσοκομείο νοσηλεύεται 1 παιδί.Στα νοσοκομεία της Ανατολικής Μεκεδονίας, Ηπείρου, Θεσσαλίας, Στερεάς Ελλάδας και Νήσων (εκτός της Κρήτης) δεν διατίθενται ΜΕΘ Παίδων.
Όσα παιδιά χρειάζονται νοσηλεία, διακομίζονται με ασφάλεια σε ΜΕΘ.

 

 

Πηγη:HealthDaily

 Τα δεδομένα έδειξαν ότι η ψυχική υγεία όσων παλεύουν με άγχος, κατάθλιψη και ψυχολογική δυσφορία επιδεινώθηκε ως αποτέλεσμα της πανδημίας COVID-19.

Η πανδημία επιδείνωσε την ψυχική υγεία των Καναδών σε ολόκληρη τη χώρα. Αλλά οι πιο πλούσιες γειτονιές ήταν αυτές που είχαν περισσότερη πρόσβαση σε επιλογές και υπηρεσίες εικονικής φροντίδας, σύμφωνα με μια πρόσφατη μελέτη. Τα δεδομένα έδειξαν ότι η ψυχική υγεία όσων παλεύουν με άγχος, κατάθλιψη και ψυχολογική δυσφορία επιδεινώθηκε ως αποτέλεσμα της πανδημίας COVID-19, με έναν στους 10 Καναδούς που ρωτήθηκαν από την Καναδική Ένωση Ψυχικής Υγείας τον Ιούλιο του 2020 να το αναφέρει.

Ωστόσο, η πανδημία επηρέασε επίσης την παροχή υπηρεσιών ψυχικής υγείας, καθώς τα προσωπικά ραντεβού τέθηκαν σε αναμονή επ’ αόριστον και προσφέρθηκαν εικονικά ραντεβού στη θέση τους, δείχνει μια πρόσφατη έκθεση. Και σύμφωνα με μια πρόσφατη έκθεση από το Καναδικό Ινστιτούτο Πληροφοριών Υγείας, η εικονική παροχή υπηρεσιών ψυχικής υγείας ήταν πιο διαθέσιμη για τους Καναδούς που ζούσαν σε γειτονιές με υψηλότερο εισόδημα.

Νέα στοιχεία για την εικονική φροντίδα ψυχικής υγείας από το Ινστιτούτο που δημοσιεύθηκαν τον Δεκέμβριο έδειξαν ότι οι υπηρεσίες ψυχικής υγείας αυξήθηκαν συνολικά σε ολόκληρο τον Καναδά, ωστόσο η πρόσβαση σε εικονικές υπηρεσίες διέφερε γεωγραφικά και πληθυσμιακά. Η έκθεση εξέτασε τις τάσεις των εικονικών υπηρεσιών ψυχικής υγείας σε πέντε επαρχίες του Καναδά, το Οντάριο, τη Μανιτόμπα, το Σασκάτσουαν, την Αλμπέρτα και τη Βρετανική Κολομβία, μεταξύ του χρονικού πλαισίου από τον Απρίλιο του 2019 έως τον Μάρτιο του 2021.

Μια επίσκεψη με οικογενειακό γιατρό, παιδίατρο ή ψυχίατρο, όπου η διάγνωση για τον ισχυρισμό είναι άγχος ή κατάθλιψη, ήταν οι ταξινομημένες μορφές υπηρεσιών ψυχικής υγείας στην έκθεση. Ενώ η προσφορά εικονικής περίθαλψης είναι ένα μέσο που μπορεί να αυξήσει την προσβασιμότητα για τους ασθενείς, η έκθεση δείχνει ότι η προσβασιμότητα εξακολουθούσε να παρέχεται σε ορισμένους ασθενείς περισσότερο από άλλους κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Παρά την απορρόφηση της εικονικής φροντίδας ψυχικής υγείας από ασθενείς όλων των επιπέδων εισοδήματος, η εικονική περίθαλψη ήταν πιο προσιτή σε όσους βρίσκονταν σε γειτονιές υψηλότερου εισοδήματος και σε πιο αστικές γειτονιές. Και ενώ περισσότερες υπηρεσίες έγιναν διαθέσιμες μέσω οικογενειακών γιατρών, παιδιάτρων και ψυχιάτρων, η έκθεση αναφέρει αύξηση 22%, 39% και 16%, αντίστοιχα, μεταξύ Ιανουαρίου και Μαρτίου 2021 σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, έδειξε επίσης ότι υπήρχε μεγαλύτερο εισοδηματικό χάσμα από άλλες μορφές εικονικής φροντίδας γιατρού με βάση το επίπεδο εισοδήματος των ασθενών.

Η διαφορά στη χρήση κυμαινόταν από 7% έως 14% για τις υπηρεσίες ψυχικής υγείας για ασθενείς με χαμηλότερο εισόδημα και υψηλότερο εισόδημα, αντίστοιχα, και ένα μικρότερο χάσμα βρέθηκε από 3% έως 5 ανά εύρος για όλες τις άλλες υπηρεσίες. Το χαμηλότερο εισόδημα συνδέεται επίσης με χειρότερα αποτελέσματα ψυχικής υγείας, που επηρεάζονται από παράγοντες όπως το αυξημένο άγχος, η έλλειψη πρόσβασης σε βασικές ανάγκες όπως φαγητό, στέγαση, ευκαιρίες και φροντίδα ψυχικής υγείας συνολικά, σύμφωνα με έκθεση της Στατιστικής Υπηρεσίας του Καναδά που δημοσιεύτηκε τον περασμένο Ιούλιο.

Η γεωγραφική θέση των ασθενών προσδιορίστηκε επίσης ως παράγοντας υψηλότερης χρήσης εικονικών υπηρεσιών υγείας, με ασθενείς που ζουν σε αστικές περιοχές να αναφέρουν ότι χρησιμοποιούν περισσότερες εικονικές υπηρεσίες ψυχικής υγείας. Η έκθεση διαπίστωσε ότι το 53% της περίθαλψης παρασχέθηκε σε ασθενείς που ζούσαν σε αστικές γειτονιές, σε σύγκριση με το 47% σε εκείνους σε αγροτικές ή απομακρυσμένες γειτονιές.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Τι δείχνει η σύγκριση των ευρωπαϊκών στοιχείων με τα αντίστοιχα του ΕΟΔΥ. Ποιες διαφορές προκύπτουν, ανάλογα με τον τύπο εξέτασης.

Στις 16 χώρες με υψηλή δραστηριότητα εποχικής γρίπης, περιλαμβάνουν την Ελλάδα το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ).

Στην πλέον πρόσφατη επιδημιολογική έκθεση, η χώρα μας έχει ανοικτό κόκκινο χρώμα στον σχετικό χάρτη (παρατίθεται πιο κάτω), απέχοντας μόνον λίγο από το βαθύ κόκκινο, το οποίο αναφέρεται σε πολύ υψηλή δραστηριότητα.

Σύμφωνα με τους συντάκτες της έκθεσης, την εβδομάδα από 26 Δεκεμβρίου έως 1η Ιανουαρίου, το ποσοστό των θετικών δειγμάτων στην Ευρώπη ήταν σε αρκετά υψηλά επίπεδα (34%), σημειώνοντας πάντως μία μικρή κάμψη σε σχέση με την προηγούμενη (37%).

Τα συγκεκριμένα δείγματα αφορούν άτομα με “γριπώδη συνδρομή”, δηλαδή αιφνίδια έναρξη συμπτωμάτων που περιλαμβάνουν τουλάχιστον ένα συστηματικό σύμπτωμα (πυρετό, καταβολή, κεφαλαλγία, μυαλγίες) και τουλάχιστον ένα σύμπτωμα από το αναπνευστικό σύστημα (βήχα, πονόλαιμο, δύσπνοια).

Αξίζει να σημειωθεί πως, τη συγκεκριμένη εβδομάδα, η Ελλάδα είχε θετικότητα έως 48%, ανάλογα με τον τύπο των εξετάσεων (δειγματοληπτικές ή στοχευμένες).

Τα ποσοστά αυτά, μάς θέτουν μία ανάσα από τις ευρωπαϊκές χώρες που εμφανίζουν θετικότητες – μαμούθ πάνω από 50%: Μολδαβία, Σουηδία, Λιθουανία, Σλοβακία, Πολωνία, Ολλανδία και Εσθονία.

Διασπορά και νοσηλείες

Στην έκθεση τονίζεται πως, από την αρχή της περιόδου, έχουν ανιχνευθεί στην Ευρώπη ιοί γρίπης τύπου Α (Η3), Α (Η1)pdm09 και Β. Όπως σημειώνεται, οι νοσηλείες σε ΜΕΘ και απλές κλίνες αφορούν κυρίως άτομα με στέλεχος Α.

Την περασμένη εβδομάδα, καταγράφηκε στη χώρα μας ένα σοβαρό κρούσμα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης τύπου Α, με νοσηλεία σε ΜΕΘ. Πρόκειται για μία 61χρονη γυναίκα.

Την ίδια εβδομάδα, 5 ευρωπαϊκές χώρες ανέφεραν μέτρια διασπορά των ιών της εποχικής γρίπης (Βέλγιο, Γαλλία, Ισραήλ, Κόσοβο, Σλοβενία), 11 ανέφεραν υψηλή διασπορά και 5 πολύ υψηλή (Αυστρία, Φινλανδία, Λετονία, Λουξεμβούργο, Ρωσία).

Σύμφωνα με την πρόσφατη έκθεση του ΕΟΔΥ, από τις 3 Οκτωβρίου 2022 έως την 1η Ιανουαρίου, έχουν καταγραφεί στην Ελλάδα 6 θάνατοι ασθενών με εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη. Πρόκειται για 2 άνδρες και 4 γυναίκες, με εύρος ηλικιών από 41 έως 84 ετών και διάμεση ηλικία τα 69,5 έτη.

Τύποι ιών γρίπης που ανιχνεύθηκαν στην Ευρώπη ανά εβδομάδα

Θετικότητα στην Ελλάδα

Στην έκθεση του ΕΟΔΥ περιλαμβάνονται τρία ποσοστά θετικότητας στα τεστ για γρίπη την εβδομάδα 26 Δεκεμβρίου – 1 Δεκεμβρίου, τα οποία κυμαίνονται από 18% έως 48%, ανάλογα με την πηγή προέλευσης των “ύποπτων” δειγμάτων.

Τη συγκεκριμένη εβδομάδα, ελέγχθηκαν από τα δύο Εθνικά Εργαστήρια Γρίπης 80 κλινικά δείγματα (26 από νοσοκομεία και 54 από το σύστημα παρατηρητών νοσηρότητας εξωνοσοκομειακά). Τα 36 (45%) βγήκαν θετικά σε ιούς της γρίπης και συγκεκριμένα 35 (97%) αφορούσαν τον τύπο Α του ιού (33 ανήκαν στον υπότυπο ΑΗ3Ν2) και 1 τον τύπο Β.

Την ίδια εβδομάδα, ελέγχθηκαν με μοριακή εξέταση 479 τυχαία δείγματα, τα οποία προήλθαν από δράσεις μαζικών δειγματοληψιών στην κοινότητα και τα 87 (18%) ήταν θετικά στη γρίπη.

Έγινε, επίσης, έλεγχος σε 54 δείγματα που απέστειλαν οι εργαστηριακοί παρατηρητές του ελληνικού δικτύου επιτήρησης (Sentinel), εκ των οποίων τα 26 (48%) βγήκαν θετικά σε ιούς εποχικής γρίπης.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η Κομισιόν σχεδιάζει μεταβατικές περιόδους για τους κατασκευαστές. Στόχος, η αποφυγή εμπλοκών στην προμήθεια.

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμπλοκών, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιθυμεί να παραχωρήσει στους κατασκευαστές  ιατροτεχνολογικών προιόντων περισσότερο χρόνο για την πιστοποίησή τους. Ωστόσο, οι απλουστεύσεις συνδέονται με όρους και προϋποθέσεις. Της απόφασης αυτής προηγήθηκε σημαντική πολιτική πίεση πέρυσι.

Η Κομισιόν θέλει να αποφύγει τις εμπλοκές και ενέκρινε πρόταση τροποποίησης του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Σύμφωνα με αυτή, προβλέπονται μεγαλύτερες προθεσμίες για την πιστοποίηση.

Δεν ήταν μόνο οι κατασκευαστές και οι γιατροί που έκρουσαν επανειλημμένα τον κώδωνα του κινδύνου πέρυσι ότι τα χειρουργικά υλικά ήταν σε έλλειψη λόγω των νέων απαιτήσεων του λεγόμενου Κανονισμού για τα Ιατρικά Συσκευάσματα (MDR).

Οι κύριες ανησυχίες αφορούσαν αποστειρωμένα χειρουργικά εργαλεία ή καθετήρες με μπαλόνι που χρησιμοποιούνται για νεογέννητα με καρδιακές παθήσεις. Ορισμένοι κατασκευαστές ανακοίνωσαν μάλιστα ότι θα αναγκαστούν να αποσύρουν στο μέλλον δοκιμασμένα προϊόντα από την αγορά λόγω του αυξημένου κόστους.

Η συζήτηση σχετικά με την επικείμενη καθυστέρηση έκδοσης πιστοποιητικών ως αποτέλεσμα του νέου κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είχε αναθερμανθεί σημαντικά τους προηγούμενους μήνες και αύξησε την πίεση στις Βρυξέλλες.

Τον Οκτώβριο του 2022, λόγω των αυξανόμενων δυσχερειών στον εφοδιασμό, τα ομόσπονδα γερμανικά κρατίδια άσκησαν επίσης πίεση στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση με ψήφισμα στο ομοσπονδιακό συμβούλιο. Στα τέλη Οκτωβρίου, η Κομισιόν ανέφερε για πρώτη φορά ότι θα αντιμετωπίσει το πρόβλημα.

Ωστόσο, χρειάστηκε να φτάσει η συνεδρίαση του αρμόδιου Συμβουλίου Απασχόλησης, Κοινωνικής Πολιτικής, Υγείας και Καταναλωτών στις 9 Δεκεμβρίου, κατά την οποία οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ κάλεσαν την Ευρωπαική Επιτροπή να αναλάβει δράση.

Την περασμένη Παρασκευή η Κομισιόν υπέβαλε πρόταση για την τροποποίηση του Κανονισμού για τα Ιατρικά Συσκευάσματα, στην οποία προβλέπει μεγαλύτερη μεταβατική περίοδο για τους κατασκευαστές προκειμένου να εφαρμόσουν τους νέους κανονισμούς.

“Σε καμία περίπτωση δεν θα επιτρέψουμε την απειλή σοβαρών εμπλοκών στην προμήθεια διαφόρων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά, οι οποίες θα επηρεάσουν τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και την ικανότητά τους να παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς στην Ευρώπη”, δήλωσε ο αντιπρόεδρος της Κομισιόν, Μαργαρίτης Σχοινάς.

Επειδή ο MDR έχει αυξήσει τις απαιτήσεις για μελέτες, τεκμηρίωση και ελέγχους, πολλά ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να επαναπιστοποιηθούν ή να καταλήξουν σε υψηλότερες κατηγορίες κινδύνου. Δεδομένου ότι αυτές οι διαδικασίες πιστοποίησης διαρκούν τόσο πολύ και ότι υπάρχουν επίσης πολύ λίγοι κοινοποιημένοι οργανισμοί στην Ευρώπη, οι δυσχέρειες ήταν μια (λογική) συνέπεια.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Επί του παρόντος, παρέχει υποστηρικτικές υπηρεσίες σε 34 κλινικές μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη ενώ άλλες 5 νέες μελέτες βρίσκονται σε φάση προετοιμασίας.

Το αυστηρό πρωτόκολλο που πρέπει να τηρείται στη διάθεση και ασφαλή διακίνηση των σκευασμάτων που αφορούν κλινικές μελέτες, μας ανέλυσε ο κ. Αντώνης Βαγενάς , Head of Quality Assurance στην εταιρεία UNILOG S.A., ενώ δεν παρέλειψε να αναφερθεί στις επενδύσεις που απαιτείται να υλοποιήσει κάθε ενδιαφερόμενος που θέλει να επενδύσει στον κλάδο αλλά και στην μελλοντική στρατηγική που έχει χαράξει η εταιρεία του.

Πόσο ευαίσθητη είναι η διακίνηση των σκευασμάτων που προορίζονται για κλινικές μελέτες;
Η διακίνηση των σκευασμάτων που προορίζονται για κέντρα όπου διεξάγονται κλινικές μελέτες, είναι ιδιαίτερα σοβαρή και απαιτεί παρακολούθηση καθ’ όλη τη διάρκεια αυτής. Ο βασικός στόχος είναι η ελαχιστοποίηση του χρόνου διακίνησης και η αυστηρή τήρηση των προδιαγραφών ασφαλούς διακίνησης εκάστου σκευάσματος κατά το χρόνο αυτό. Όλες οι ενέργειες που εκτελούνται για την επίτευξη των προαναφερόμενων στόχων τόσο κατά το στάδιο προετοιμασίας της αποστολής τους στα ερευνητικά κέντρα όσο και κατά το στάδιο αποστολής τους σε αυτά, είναι απόλυτα εναρμονισμένες με τα cGCPs (current Good Clinical Practices).

Ποιες προϋποθέσεις πρέπει να τηρούνται στην αλυσίδα διακίνησης των σκευασμάτων των κλινικών μελετών;
Οι προϋποθέσεις που πρέπει να συντρέχουν στην αλυσίδα διακίνησης των σκευασμάτων που προορίζονται για κλινικές μελέτες δεν περιορίζονται στα cGCPs που εξειδικεύουν τις διαδικασίες ορθής διαχείρισης των σκευασμάτων αυτών, αλλά επιπλέον ενέχουν σύνθετες παραγωγικές και νομικές διαδικασίες που ορίζονται από τα cGMPs και cGDPs σε συνδυασμό με τους ισχύοντες Sensitive Data Protection Rules, αντίστοιχα. Επιπροσθέτως, εφαρμόζονται και οι οδηγίες που απορρέουν από τα εκάστοτε MSDSs (Material Safety Data Sheets). Αυταποδείκτως, καθόλη τη διάρκεια που τα σκευάσματα ευρίσκονται υπό τον έλεγχό μας απαιτείται ταυτόχρονα και η διασφάλιση της διατήρησης των προβλεπόμενων θερμοκρασιών, που σύμφωνα με τον κατασκευαστή τους κυμαίνονται από -20°C έως +25°C. Τέλος, η διαχείριση των εν λόγω σκευασμάτων εκτελείται από εξειδικευμένο προσωπικό με τη χρήση ΜΑΠ (μέσων ατομικής προστασίας).

Η προμήθεια των προϊόντων κλινικών μελετών πώς γίνεται; και τί ρήτρες υπάρχουν σε περίπτωση καταστροφής υλικού κλινικών μελετών;
Η προμήθεια των κατάλληλων σκευασμάτων γίνεται σε στενή συνεργασία με τους χορηγούς. Στόχος είναι η άμεση εξεύρεση των κατάλληλων σκευασμάτων που απαιτούνται για την εκάστοτε κλινική μελέτη, εμπρόθεσμα και στις αναγκαίες ποσότητες.

Εφ’ όσον οι δύο ανωτέρω προϋποθέσεις συντρέξουν ακολουθεί το τελευταίο στάδιο προετοιμασίας με την επίθεση των εγκεκριμένων από τον ΕΟΦ, ειδικών κατά περίπτωση, επιστημονικών εντύπων, ώστε να εκκινήσει εν τέλει η διαδικασία της προώθησης των προϊόντων κλινικών μελετών στα ερευνητικά κέντρα.

Η ασφάλεια του υλικού μιας κλινικής μελέτης έχει τεράστια σημασία για την ομαλή εξέλιξη της έρευνας. Ως εκ τούτου οι ρήτρες που ισχύουν σε περιπτώσεις καταστροφής ενός σκευάσματος, έχουν σοβαρότατες συνέπειες για έναν εξωτερικό πάροχο όπως είναι η Unilog ΑΕ. Η εταιρεία μας, έχοντας εντρυφήσει επί 10 έτη στον οικείο τομέα, αναθεωρεί επί τα βελτίω τις εφαρμοζόμενες διαδικασίες πρόληψης (SOPs), ώστε να μην έχει υπάρξει τέτοιο περιστατικό.

Ως εκ τούτου, στην Unilog ΑΕ δεν διστάζουμε να αναλάβουμε τέτοιες ρήτρες, καθώς δεν τις θεωρούμε ως μέτρο τιμωρητικό, αλλά ως πρόκληση αυτοβελτίωσης (challenge of self-improvement).

Αν κάποιος επιχειρηματίας θέλει να δραστηριοποιηθεί στον κλάδο σας, τί επένδυση πρέπει να κάνει;
Η μεγαλύτερη επένδυση την οποία θα πρέπει να κάνει κάποιος επιχειρηματίας για να δραστηριοποιηθεί στον τομέα των κλινικών μελετών είναι η εξειδίκευση και η διαρκής μετεκπαίδευση του επιστημονικά εξειδικευμένου ανθρώπινου δυναμικού που δραστηριοποιείται στον οικείο τομέα, ώστε κατά την άσκηση των καθηκόντων του να εμφορείται από το αίσθημα ευθύνης που αρμόζει στο εξυπηρετούμενο δημόσιο συμφέρον κατά την διαχείριση των ερευνητικών φαρμάκων.

Εν συνεχεία, απαιτούνται κατάλληλα διαμορφωμένες κτιριακές υποδομές, υψηλών προδιαγραφών (standards), που καλύπτουν όλες τις προϋποθέσεις των cGCPs. Υψίστης σημασίας είναι φυσικά και η τεχνική υποδομή για την πρόβλεψη και επίλυση όλων των έκτακτων συγκυριών για την εξασφάλιση ασφαλούς και απρόσκοπτης παροχής υπηρεσιών, οι οποίες επιτυγχάνονται μέσω ειδικών και customized solutions, υποστηριζόμενες από ειδικό και διαρκώς αναβαθμιζόμενο software & hardware εξοπλισμό.

Όλα τα ανωτέρω, τελούν υπό την προϋπόθεση της επιτυχούς αδειοδότησης εκ μέρους των αρμοδίων Αρχών καθώς και της επιτυχούς έκβασης των τακτικών και έκτακτων επιθεωρήσεων, ώστε να αναθεωρούνται και να διατηρούνται σε ισχύ οι παραπάνω άδειες.

Πόσα τέτοια κέντρα, όπως εσείς υπάρχουν σήμερα στην Ελλάδα;
Εξ όσων γνωρίζω δεν υφίστανται στην Ελλάδα άλλες επιχειρήσεις outsourcing παροχής τέτοιων εξειδικευμένων υπηρεσιών, στελεχωμένες με εξειδικευμένο προσωπικό. Στο παρελθόν οι ενδιαφερόμενες εταιρείες οδηγούνταν μονοδρομικά σε in house λύσεις. Ήδη από το 2012, που χρονολογείται η έναρξη λειτουργίας του συγκεκριμένου τμήματος της εταιρεία μας, όλο και περισσότερες φαρμακευτικές εταιρείες – μεταξύ αυτών και παγκόσμιοι κολοσσοί – εμπιστεύονται με «κλειστά μάτια» το άρτια επανδρωμένο τμήμα μας για την διαχείριση αυτού του ευαίσθητου τομέα της δραστηριότητάς τους.

Ποια είναι η στρατηγική ανάπτυξης του κέντρου σας και με ποιες εταιρείες διατηρείται συνεργασία στην παρούσα φάση;
Η στρατηγική ανάπτυξης του τμήματος κλινικών μελετών βασίζεται στη διαρκή ενασχόλησή μας με την υιοθέτηση customized solutions για κάθε κλινική μελέτη, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα την επίτευξη των συμφωνημένων KPIs στο 100%. Λόγω της σοβαρότητας του εγχειρήματος δεν επιτρέπονται deviations από τα KPIs, γεγονός το οποίο από μόνο του επιβεβαιώνει και επιβάλλει τη μεγάλης σημασίας άριστη επίδοση των ανθρωπίνων πόρων, αλλά και της αδιάλειπτης λειτουργίας και αποτελεσματικότητας της όλης υποδομής.

Επί του παρόντος, η εταιρεία μας παρέχει υποστηρικτικές υπηρεσίες σε 34 κλινικές μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη, σε άλλες 5 νέες κλινικές μελέτες βρίσκονται σε φάση προετοιμασίας, ενώ 187 κλινικές μελέτες έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία κατά τα 10 τελευταία χρόνια.

Αυτονοήτως λόγω της αυστηρής πολιτικής μας προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα αλλά και των συμφωνιών εμπιστευτικότητας που τηρούμε για το σύνολο των δραστηριοτήτων της εταιρείας μας, δεν μας επιτρέπεται η κοινοποίηση πελατών μας των οποίων η κλινική μελέτη έχει ολοκληρωθεί, βρίσκεται σε εξέλιξη ή σε στάδιο προετοιμασίας.

Κλείνοντας θα ήθελα να επισημάνω την πολύ σημαντική προσφορά των κλινικών ερευνών στην δημόσια υγεία και τους δημοσιονομικούς πόρους, καθώς αυτές συμβάλλουν καθοριστικά το μεν στην διείσδυση καινοτόμων φαρμάκων στην αγορά προς ίαση και ανακούφιση σοβαρών ασθενειών το δε στην αύξηση του προσδόκιμου ζωής και την απότοκο αυτής βιωσιμότητα του κοινωνικοασφαλιστικού συστήματος δια της εξοικονόμηση πόρων νοσηλίων.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/