Συντάκτης: grammateia
Ισοσκελισμένος ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ στα 7,7 δισ.

Η συνταγογράφηση σκευασμάτων… σε καθεστώς “ελεύθερης” ταλάντωσης

Εξαδάκτυλος: Επαναφορά μάσκας σε σχολεία και κλειστούς χώρους
Ο κ. Εξαδάκτυλος τοποθετήθηκε τόσο επί των ελλείψεων, που παρατηρούνται στα φάρμακα το τελευταίο διάστημα όσο και σχετικά με το άνοιγμα των σχολείων και την έξαρση της γρίπης.
Φάρμακα
Όσον αφορά τις ελλείψεις των φαρμάκων, ο κ. Εξαδάκτυλος, εξήγησε ότι οφείλονται σε δύο παράγοντες, αυτούς της «μικρότερης παραγωγής» και της «πολυφαρμακίας», που παρατηρείται στην Ελλάδα.
«Οι ελλείψεις των φαρμάκων προκύπτουν από δύο πλευρές».
Αρχικά, είναι η «έλλειψη των πρώτων υλών, με την φαρμακοβιομηχανία να έχει μεταφερθεί στην Ινδία και στη Κίνα και λόγω του πολέμου στην Ουκρανία, του κορωνοϊού και της ενεργειακής κρίσης υπάρχει μικρότερη παραγωγή. Έτσι, επηρεάζονται και οι δυτικές χώρες».
«Στη χώρα μας έχουμε πρόβλημα πολυφαρμακίας. Είναι η μόνη ευρωπαϊκή χώρα, που οι πολίτες προμηθεύονται φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή, όσον αφορά τα συνταγογραφούμενα, για να μην υπάρχει παρεξήγηση. Αυτή η κατάσταση είναι κόντρα στην επιστήμη. Κανείς δεν ξέρει γιατί συντηρείται από τις πολιτικές ηγεσίες».
«Είμαστε πρωταθλητές στην κατανάλωση φαρμάκων. Ήμασταν πρωταθλητές στην κατανάλωση αντιβιοτικών. Με την προϋπόθεση της ιατρικής συνταγής η κατανάλωσή των αντιβιοτικών μειώθηκε κατά 20%».
Ο ίδιος, μάλιστα επισήμανε, πως, για να μην παρουσιάζονται ελλείψεις, θα έπρεπε να απαιτείται γενικότερα ιατρική συνταγή, όχι μόνο στα ελλείποντα
«Σε αυτά απαιτώ ιατρική συνταγή. Γιατί δεν απαιτείς σε όλα, για να μην σου παρουσιάζονται ελλείψεις;»
Τέλος, σχολίασε ότι με τον όρο «ελληπτικά» φάρμακα κακοποιείται η ελληνική γλώσσα και ότι θα έπρεπε να χαρακτηρίζονται «ελλειμματικά» ή «ελλείποντα».
Σχολεία
Όσον αφορά τα σχολεία, τόνισε ότι δεν συμφωνεί με την πρόταση να μην ανοίξουν.
«Δεν συμφωνώ με το να μην ανοίξουν τα σχολεία. Το κλείσιμο των σχολείων έχει σημαντικές επιπτώσεις σε πολλούς τομείς. Μια βδομάδα δεν θα έκανε τη διαφορά».
Συνιστά, ωστόσο, την επαναφορά της μάσκας, κατά αυτόβουλη χρήση, χωρίς πρόστιμα.
«Νόημα θα είχε η επαναφορά της μάσκας. Όχι μόνο στα σχολεία, αλλά και γενικά. Οι ιώσεις δεν μεταδίδονται μόνο στα σχολεία».
«Πρέπει τη μάσκα να την επαναφέρουμε, χωρίς πρόστιμα, με αυτόβουλη χρήση, στα ΜΜΜ, στους κλειστούς εργασιακούς χώρους, θέατρα, κινηματογράφους, πανεπιστήμια, φροντιστήρια».
«Είναι προληπτικό και φτηνό μέτρο».
Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/
Οι επιστήμονες διερευνούν την ανοσολογική απόκριση νεαρών ενηλίκων που ανέπτυξαν μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID
Η μυοκαρδίτιδα, μια κατάσταση κατά την οποία ο καρδιακός μυς γίνεται φλεγμονή, είναι μια σπάνια επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί μετά τον εμβολιασμό με mRNA κατά του COVID. Υπολογίζεται ότι περίπου 18 περιπτώσεις συμβαίνουν σε κάθε 1 εκατομμύριο δόσεις εμβολίου που χορηγούνται, γεγονός που το καθιστά τόσο σπάνιο που είναι δύσκολο να βρεθούν περιπτώσεις προς διερεύνηση.
Σε μια νέα μελέτη από ερευνητές από τα ιδρυτικά μέλη του Mass General Brigham, το Brigham and Women’s Hospital και το Massachusetts General Hospital, μια ομάδα διερεύνησε εκτενώς την ανοσολογική απόκριση 16 εφήβων και νεαρών ενηλίκων που ανέπτυξαν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη του εμβολίου mRNA για τον COVID. Οι ερευνητές δεν βρήκαν διαφορές στην παραγωγή αντισωμάτων, στα αυτοαντισώματα, στα Τ κύτταρα ή προηγούμενες εκθέσεις σε ιούς, αλλά βρέθηκαν αυξημένα επίπεδα πρωτεΐνης ακίδας μαζί με αυξημένες κυτοκίνες (σύμφωνα με έμφυτη φλεγμονή) και αυξημένη τροπονίνη (που υποδηλώνει καρδιακή βλάβη). Τα αποτελέσματά τους δημοσιεύονται στο Circulation .
“Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρής νόσου από οξεία λοίμωξη υπερτερεί σημαντικά αυτού του σπάνιου κινδύνου. Αν και αυτό το εύρημα μας βοηθά να κατανοήσουμε καλύτερα αυτήν την πιθανή επιπλοκή, δεν αλλάζει την αναλογία κινδύνου οφέλους από τη λήψη των εμβολίων για τον COVID. Η συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με την καρδιά μεταξύ των παιδιών που έχουν μολυνθεί με SARS-CoV-2 είναι πολύ υψηλότερη από τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό” αναφέρει ο Lael Yonker, MD, συν-ανταποκριτής συγγραφέας, ειδικός παιδιατρικής πνευμονικής ιατρικής στο Mass General for Children
Οι ασθενείς με μυοκαρδίτιδα μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με στεροειδή για τη μείωση της φλεγμονής και υπάρχουν σε μεγάλο βαθμό ευνοϊκά πρώιμα αποτελέσματα για νεαρούς ενήλικες και εφήβους που αναπτύσσουν αυτή την κατάσταση μετά τον εμβολιασμό. Η νέα μελέτη μπορεί να υποδεικνύει πρόσθετους τρόπους θεραπείας και βελτίωσης των αποτελεσμάτων για ασθενείς με μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό.
«Η κατανόηση των μηχανισμών που οδηγούν τη μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό θα μπορούσε να καθοδηγήσει την ανάπτυξη του εμβολίου στο μέλλον και να μας δώσει σημαντικές γνώσεις σχετικά με την ανοσολογική απόκριση», δήλωσε ο συν-ανταποκριτής συγγραφέας David Walt, PhD, καθηγητής στο Τμήμα Παθολογίας του Brigham. “Αυτό ήταν ένα πολύτιμο σύνολο δειγμάτων επειδή αυτές οι περιπτώσεις είναι τόσο σπάνιες. Τα μελετήσαμε σε μεγάλο βάθος, γεγονός που οδήγησε σε ένα ενδιαφέρον εύρημα που θα μπορούσε να καθοδηγήσει τις θεραπευτικές στρατηγικές για την αναστροφή της μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό.”
Ενώ η μελέτη προσθέτει νέες γνώσεις σχετικά με τη μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό, οι συγγραφείς σημειώνουν ότι περιορίζεται από ένα μικρό μέγεθος δείγματος και δεν μπορεί να διακρίνει μεταξύ αιτίας και συνέπειας. Δηλαδή, είναι άγνωστο εάν η ίδια η πρωτεΐνη Spike προκαλεί φλεγμονή στον καρδιακό μυ ή είναι ένας βιοδείκτης ανοσολογικής απορρύθμισης που οδηγεί σε μυοκαρδίτιδα.
Πηγη: https://healthmag.gr/
Κατάθλιψη: Τα τρόφιμα που τη μετριάζουν – Η έρευνα που αφορά 280 εκατομμύρια παγκοσμίως
Ποια είναι τα τρόφιμα με την ιδιότητα να μετριάζουν τα καταθλιπτικά συμπτώματα – Τι έδειξε η έρευνα για τη διατροφή που αφορά 280 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως
Η κατάθλιψη είναι μια συχνή ψυχική διαταραχή που σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) επηρεάζει περίπου 280 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Κάθε χρόνο σημειώνονται περίπου 700.000 θάνατοι λόγω αυτοκτονιών που οφείλονται σε κατάθλιψη. Ως εκ τούτου, είναι επιτακτική η διαμόρφωση αποτελεσματικών παρεμβάσεων και μέτρων πρόληψης για τη διαχείριση της κατάθλιψης.
Για την αντιμετώπιση της μείζονος κατάθλιψης χορηγούνται αντικαταθλιπτικά, ενώ για την ήπια κατάθλιψη μπορεί να προτιμηθούν μη φαρμακευτικές εναλλακτικές μέθοδοι όπως η γνωσιακή συμπεριφορική θεραπεία και η διαπροσωπική ψυχοθεραπεία. Επιπλέον, ο υγιεινός τρόπος ζωής με υγιεινές διατροφικές συνήθειες και υψηλό ποσοστό σωματικής δραστηριότητας έχει φανεί ότι καταπολεμά την κατάθλιψη, καθώς και άλλα προβλήματα όπως η παχυσαρκία και ο διαβήτης.
Η υγιεινή διατροφή φαίνεται ότι βοηθά στη διαχείριση της κατάθλιψης επειδή ρυθμίζει διάφορους μηχανισμούς που επηρεάζουν τις εγκεφαλικές λειτουργίες και την νοητική υγεία όπως η φλεγμονή, οι επιγενετικές αλλαγές, το οξειδωτικό στρες και η νευρογένεση.
Πρόσφατα, πλήθος ερευνητικών στοιχείων επιβεβαιώνουν την αλληλόδραση ανάμεσα στην υγεία του εντέρου και τις ψυχικές διαταραχές. Πολλές προκλινικές και κλινικές μελέτες έχουν δείξει την αμφίδρομη αλληλεπίδραση μεταξύ του εγκεφάλου και της μικροχλωρίδας του εντέρου. Αυτές οι μελέτες έχουν επισημάνει το τρόπο που η δυσβίωση (ποιοτικές και ποσοτικές αλλαγές στη σύνθεση της εντερικής μικροχλωρίδας), οι συνθήκες χωρίς μικρόβια και το διαρρέον έντερο επηρεάζουν τη νευροανάπτυξη και τη νευροφλεγμονή. Με βάση τα ευρήματα αυτών των μελετών, οι επιστήμονες διατύπωσαν την υπόθεση ότι η υιοθέτηση μιας σωστής διατροφής θα μπορούσε να βελτιώσει την υγεία του εντέρου και ενδεχομένως να μετριάσει τα καταθλιπτικά συμπτώματα.
Η διατροφή μπορεί να τροποποιηθεί αλλάζοντας την ποιότητα, τη συχνότητα και τον χρόνο πρόσληψης της τροφής, καθώς και με τον περιορισμό συγκεκριμένων τροφίμων ή ομάδων τροφίμων. Επίσης η υγεία του εντέρου μπορεί να βελτιωθεί μέσω προβιοτικών και μικροβιακών μεταβολιτών, όπως το γ -αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και οι βιταμίνες. Τα πρεβιοτικά μπορούν επίσης να βελτιώσουν την ανάπτυξη και την επιβίωση των ωφέλιμων μικροβίων στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Πρόσφατα έχει αναφερθεί η επίδραση των πρεβιοτικών στην ψυχική υγεία, καθώς αυτά τα προϊόντα ενισχύουν την ανάπτυξη βακτηρίων με ψυχοφυσιολογικές επιδράσεις. Ομοίως, προβιοτικά, όπως το γιαούρτι, το κεφίρ, το kimchi και το natto, φαίνεται ότι βελτιώνουν τις νευροψυχιατρικές λειτουργίες ρυθμίζοντας το μεταβολικό, το ενδοκρινικό και το ανοσοποιητικό σύστημα. Για παράδειγμα, η χορήγηση Lactobacillus plantarum και Bifidobacterium infantis έχει φανεί ότι μειώνει συμπτώματα ενδεικτικά της κατάθλιψης.
Πρόσφατη έρευνα που δημοσιεύθηκε στο Journal of Affective Disorders εξετάζει την αλληλοσυσχέτιση ανάμεσα στην διατροφή, την σωματική υγεία και την κατάθλιψη. Η έρευνα βασίστηκε σε ανάλυση στοιχείων της αμερικανικής έρευνας NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) μεταξύ του 2011 και 2018 σε σύνολο 16.572 συμμετεχόντων.
Ο κύριος στόχος της έρευνας ήταν να διερευνήσει την σχέση ανάμεσα στη διατροφή που προάγει την υγεία του εντέρου και την μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων.
Διαπιστώθηκε μια ισχυρή συσχέτιση μεταξύ μιας διατροφής που προάγει την υγεία του εντέρου, π.χ. πλούσιας σε διαιτητικές ίνες και τροφίμων που έχουν υποστεί ζύμωση, και της μείωσης των συμπτωμάτων κατάθλιψης. Η ευεργετική δράση της δίαιτας παρατηρήθηκε σε άτομα με διαφορετική διαβάθμιση των συμπτωμάτων κατάθλιψης.
Παρά τους περιορισμούς της (π.χ. αδυναμία υπολογισμού της ποσότητας των καταναλισκόμενων προϊόντων ζύμωσης) , η τρέχουσα μελέτη έδειξε ότι μια δίαιτα που προάγει την υγεία του εντέρου θα μπορούσε ενδεχομένως να συμβάλλει στην διατήρηση υγιούς βάρους σώματος και στη μείωση της κατάθλιψης σε άτομα με σοβαρά καταθλιπτικά συμπτώματα.
Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/
ΕΕ: Αναθεωρημένο ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα για πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για μετριασμό του κινδύνου ελλείψεων
Η Επιτροπή ενέκρινε χθες πρόταση για να δοθεί περισσότερος χρόνος για την πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τον μετριασμό του κινδύνου ελλείψεων. Η πρόταση εισάγει μεγαλύτερη μεταβατική περίοδο για την προσαρμογή στους νέους κανόνες, όπως προβλέπεται στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Οι νέες προθεσμίες εξαρτώνται από την κατηγορία κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και θα διασφαλίζουν τη συνεχή πρόσβαση των ασθενών σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Θα επιτρέψει επίσης να παραμείνουν στην αγορά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το ισχύον νομικό πλαίσιο και τα οποία είναι ακόμη διαθέσιμα.
Η διαθεσιμότητα ασφαλών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τους Ευρωπαίους ασθενείς είναι προτεραιότητά μας. Η παρούσα πρόταση δεν αλλάζει καμία από τις τρέχουσες απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης που προβλέπονται στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τροποποιεί μόνο τις μεταβατικές διατάξεις για να δώσει περισσότερο χρόνο στους κατασκευαστές για τη μετάβαση από τους κανόνες που ίσχυαν προηγουμένως στις νέες απαιτήσεις του κανονισμού. Η διάρκεια της προτεινόμενης παράτασης των μεταβατικών περιόδων εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής: συσκευές υψηλότερου κινδύνου όπως βηματοδότες και εμφυτεύματα ισχίου θα επωφεληθούν από μια μικρότερη μεταβατική περίοδο (μέχρι τον Δεκέμβριο του 2027) από εκείνες μεσαίου και χαμηλότερου κινδύνου, όπως σύριγγες ή επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία (έως τον Δεκέμβριο του 2028).
O Αντιπρόεδρος της Επιτροπής, Μαργαρίτης Σχοινάς, σημείωσε ότι «οι ιατρικές συσκευές σώζουν ζωές παρέχοντας καινοτόμες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης για τη διάγνωση, την πρόληψη, την παρακολούθηση και τη θεραπεία ασθενειών. Υπάρχουν περισσότεροι από 500.000 τύποι ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά. Οι περισσότεροι άνθρωποι θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν ιατρική συσκευή κάποια στιγμή στη ζωή τους. Οι ιατρικές συσκευές ποικίλλουν από απλούς φακούς επαφής και αυτοκόλλητα έμπλαστρα έως εξελιγμένους βηματοδότες και αντικαταστάσεις ισχίου. Η πρότασή μας για παράταση των μεταβατικών περιόδων για την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα αντιμετωπίσει τον κίνδυνο ελλείψεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Δεν θα επιτρέψουμε κανένα κίνδυνο σημαντικής διακοπής της προμήθειας διαφόρων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά, που θα επηρεάσει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και την ικανότητά τους να παρέχουν περίθαλψη σε ευρωπαίους ασθενείς».
Από την πλευρά της, η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, ανέφερε ότι «οι κανόνες μας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα δίνουν πάντα προτεραιότητα στην ασφάλεια των ασθενών και στην υποστήριξη της καινοτομίας. Ένας συνδυασμός παραγόντων έχει κάνει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε ολόκληρη την ΕΕ να αντιμετωπίζουν τον κίνδυνο ελλείψεων ιατρικών συσκευών που σώζουν ζωές .Σήμερα, προτείνουμε ένα αναθεωρημένο ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα για να παρέχουμε βεβαιότητα στη βιομηχανία προκειμένου να συνεχίσει να παράγει βασικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μειώνοντας τυχόν βραχυπρόθεσμους κινδύνους ελλείψεων και διασφαλίζοντας την πρόσβαση για τους ασθενείς που έχουν μεγαλύτερη ανάγκη. Καλώ το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο να εγκρίνουν γρήγορα την πρόταση. Τα κράτη μέλη και οι κοινοποιημένοι φορείς θα πρέπει επίσης να συνεργαστούν με τη βιομηχανία για να εξασφαλίσουν τη μετάβαση στους νέους κανόνες που προβλέπονται από τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση».
Βασικά στοιχεία της πρότασης:
Για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που καλύπτονται από πιστοποιητικό ή δήλωση συμμόρφωσης που έχει εκδοθεί πριν από τις 26 Μαΐου 2021, η μεταβατική περίοδος στους νέους κανόνες παρατείνεται από τις 26 Μαΐου 2024 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2027 για συσκευές υψηλότερου κινδύνου και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2028 για συσκευές μεσαίου και χαμηλότερου κινδύνου. Η παράταση θα υπόκειται σε ορισμένες προϋποθέσεις, έτσι ώστε μόνο οι συσκευές που είναι ασφαλείς και για τις οποίες οι κατασκευαστές έχουν ήδη λάβει μέτρα για τη μετάβαση στους κανόνες που προβλέπονται από τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα επωφελούνται από τον πρόσθετο χρόνο.
Η πρόταση εισάγει μια μεταβατική περίοδο έως τις 26 Μαΐου 2026 και για τις εμφυτεύσιμες κατά παραγγελία συσκευές κατηγορίας III, δίνοντας στους κατασκευαστές τους περισσότερο χρόνο για να λάβουν πιστοποίηση. Επίσης, σε αυτήν την περίπτωση, η μεταβατική περίοδος υπόκειται στην αίτηση του κατασκευαστή για αξιολόγηση της συμμόρφωσης συσκευών αυτού του τύπου πριν από τις 26 Μαΐου 2024.
Για να αντικατοπτρίζει τις μεταβατικές περιόδους που προτείνονται από αυτές τις τροπολογίες, η πρόταση παρατείνει την ισχύ των πιστοποιητικών που εκδόθηκαν έως τις 26 Μαΐου 2021, την ημέρα κατά την οποία τέθηκε σε ισχύ ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Η Επιτροπή προτείνει επίσης την κατάργηση της ημερομηνίας «sell-off» που ορίζεται επί του παρόντος στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και στον κανονισμό για τα διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα in vitro. Η ημερομηνία «sell-off» είναι η ημερομηνία λήξης μετά την οποία οι συσκευές που έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά και παραμένουν διαθέσιμες για αγορά, θα πρέπει να αποσυρθούν. Η κατάργηση αυτής της ημερομηνίας «sell-off» θα διασφαλίσει ότι ασφαλείς και βασικές ιατροτεχνολογικές συσκευές που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά θα παραμείνουν διαθέσιμες στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και σε ασθενείς που έχουν ανάγκη.
Επόμενα βήματα
Η πρόταση πρέπει τώρα να εγκριθεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο μέσω ταχείας διαδικασίας συναπόφασης.
Ιστορικό
Οι ιατρικές συσκευές διαδραματίζουν θεμελιώδη ρόλο στη διάσωση ζωών παρέχοντας καινοτόμες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης για τη διάγνωση, την πρόληψη, την παρακολούθηση, τη θεραπεία ή την ανακούφιση ασθενειών. Τον Απρίλιο του 2017, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενέκριναν τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 και τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 για την ενίσχυση του κανονιστικού πλαισίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα διάγνωσης in vitro.
Στοχεύουν στην παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ασθενών και των χρηστών και στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς για τα προϊόντα αυτά. Για την επίτευξη αυτών των στόχων και υπό το πρίσμα των ζητημάτων που προσδιορίστηκαν με το προηγούμενο κανονιστικό πλαίσιο, οι κανονισμοί καθορίζουν ένα πιο ισχυρό σύστημα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της απόδοσης των συσκευών που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ. Ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζεται από τις 26 Μαΐου 2021. Προβλέπει μεταβατική περίοδο έως τις 26 Μαΐου 2024.
Στο Συμβούλιο των Υπουργών Υγείας, στις 9 Δεκεμβρίου 2022, οι αρμόδιοι Υπουργοί της ΕΕ κάλεσαν την Επιτροπή να υποβάλει ταχέως πρόταση για την παράταση της μεταβατικής περιόδου στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η πρόταση θα αποτελέσει τώρα αντικείμενο διαπραγμάτευσης από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Πηγη: https://healthmag.gr/
Η Κίνα ζητά από τη Pfizer άδεια παραγωγής του φαρμάκου της κατά του Covid-19
Ομολογία αποτυχίας του Κινέζικου εμβόλιου:Η Κίνα βρίσκεται σε συνομιλίες με την Pfizer ούτως ώστε να εξασφαλίσει άδεια που θα επιτρέψει στους εγχώριους κατασκευαστές φαρμάκων να παρασκευάζουν και να διανέμουν στην Κίνα μια γενική έκδοση του αντιιικού φαρμάκου Paxlovid κατά της Covid-19, δήλωσαν πηγές στο Reuters.
Η ρυθμιστική αρχή ιατρικών προϊόντων της Κίνας – η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) – ηγείται των συνομιλιών με την Pfizer από τα τέλη του περασμένου μήνα, δήλωσε μία από τις πηγές με γνώση του θέματος. Το Πεκίνο επιθυμεί να οριστικοποιήσει τους όρους της συμφωνίας αδειοδότησης πριν από το σεληνιακό νέο έτος που αρχίζει στις 22 Ιανουαρίου, δήλωσε η πηγή.
Τα κινεζικά νοσοκομεία βρίσκονται υπό έντονη πίεση μετά την απότομη εγκατάλειψη της πολιτικής «μηδενικών κρουσμάτων Covid» από την κυβέρνηση τον περασμένο μήνα, στέλνοντας τις λοιμώξεις στα ύψη. Το ραγδαίο κύμα λοιμώξεων σε όλη τη χώρα έχει κατακλύσει τα νοσοκομεία, έχει αδειάσει τα φαρμακεία από φάρμακα και έχει προκαλέσει διεθνή συναγερμό.
Πηγη: https://healthmag.gr/
«Ο κορονοϊός αλλάζει περιτύλιγμα κάθε λίγο, είναι ένας διαρκής αγώνας δρόμου»
Τόνισε ότι η μετάλλαξη «Κράκεν» είναι αυτή που ευθύνεται κυρίως σε παγκόσμιο επίπεδο καθώς είναι πιο μεταδοτική από όλα τα στελέχη του ιού που γνωρίζαμε μέχρι τώρα σε ένα ποσοστό περίπου 20%.
Ο κ. Παυλάκης πρόσθεσε ότι δεν πρέπει να βιαστούμε να χαρακτηρίσουμε τη μετάλλαξη «Κράκεν» πιο ανώδυνη και προέβλεψε ότι και νοσηλείες θα προκαλέσει, αλλά και θανάτους.
«Ο κορονοϊός αλλάζει περιτύλιγμα κάθε λίγο, είναι ένας διαρκής αγώνας δρόμου», τόνισε ο κ. Παυλάκης, υπεραμυνόμενος της χρησιμότητας των εμβολίων τα οποία δεν αποτρέπουν την νόσηση, αλλά «μετριάζουν τις καταστροφές που προκαλεί ο ιός στο σώμα».
Ο κ. Παυλάκης υπογράμμισε, με αφορμή το άνοιγμα των σχολείων μετά τις γιορτές, ότι θα έπρεπε να γίνει υποχρεωτική και πάλι η χρήση της μάσκας και εκτίμησε ότι τα μισά περίπου περιστατικά όχι μόνο με τον κορονοϊό αλλά και τις άλλες ιώσεις θα είχαν αποφευχθεί αν τα παιδιά φορούσαν μάσκες στο σχολείο.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/
Τρεις μεταμοσχεύσεις κερατοειδών στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου
Με επιτυχία στέφθηκαν οι μεταμοσχεύσεις σε τρεις ασθενείς στο Μεταμοσχευτικό Κέντρο Κερατοειδών του νοσοκομείου «Παπαγεωργίου» της Θεσσαλονίκης.
Χάρη στη δωρεά οργάνων βελτιωμένη όραση θα έχουν πλέον ένας 68χρονος, ένας 77χρονος και ένα 79χρονος, οι οποίοι ταλαιπωρούνταν από σοβαρά προβλήματα όρασης. Δότες ήταν αντίστοιχα μια 74χρονη, ένας 52χρονος και ένα 63χρονος. Μάλιστα αναμένεται να λάβουν μόσχευμα άλλα δυο άτομα αφού έκαναν δωρεά οργάνων οι οικογένειες δυο ακόμα συνανθρώπων μας.
Την ευγνωμοσύνη του εξέφρασε προς τις οικογένειες των δωρητών ο διευθυντής της Β’ Πανεπιστημιακής Οφθαλμολογικής Κλινικής και του Μεταμοσχευτικού Κέντρου Κερατοειδών Νικόλαος Ζιάκας. Μάλιστα, σχετική ανάρτηση στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ο κ. Ζιάκας ευχήθηκε να μεγαλώσει ο αριθμός των διαθέσιμων μοσχευμάτων από δωρεές για να μπορούν να ικανοποιηθούν οι ανάγκες των ασθενών και να δοθεί τέλος στην ταλαιπωρία τους. Αξίζει να σημειωθεί ότι η λίστα των ασθενών που αναμένουν μόσχευμα υπολογίζεται σε 150 ασθενείς.
Πηγη: https://virus.com.gr/
