Συντάκτης: grammateia

Ντόρα Ψαλτοπούλου: Αυτά είναι 35 γενόσημα, την αποτελεσματικότητα των οποίων διερευνά ο ΕΟΦ

Posted on by grammateia
Τριάντα πέντε (35) γενόσημα σκευάσματα που κυκλοφορούν εδώ και χρόνια στη χώρα μας, βρίσκονται κάτω από το “μικροσκόπιο” των ευρωπαϊκών και εθνικών ρυθμιστικών αρχών.

Με μη αξιόπιστα δεδομένα έλαβαν έγκριση κυκλοφορίας 400 γενόσημα φάρμακα σε όλη την ΕΕ, σύμφωνα με ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Τα φάρμακα αυτά αντιμετωπίζουν ακόμη και κίνδυνο απόσυρσης, καθώς αποδείχθηκε πως η ινδική εταιρεία που διενήργησε τις μελέτες βιοϊσοδυναμίας δεν κατέθεσε αξιόπιστα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.

Παραβάσεις στον τρόπο αξιολόγησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ εντοπίζονται και σε 35 φάρμακα που κυκλοφορούν στη χώρα μας και τα οποία περιλαμβάνονται στον κατάλογο του ΕΜΑ.

Στον ελληνικό κατάλογο εντοπίζονται τα εξής φάρμακα: αναισθητικά, ογκολογικά, υπολιπιδαιμικά, αντιυπερτασικά, αντιδιαβητικά και φάρμακα που αντιμετωπίζουν τη στυτική δυσλειτουργία. 

Mιλώντας στο iatropedia.gr η Ντόρα Ψαλτοπούλου, καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ, εμφανίζεται καθησυχαστική:

“Δεν έχουν λόγο να ανησυχούν οι έλληνες ασθενείς. Όλα αυτά γίνονται σε ένα περιβάλλον ελέγχου. Προσπαθούν και οι ευρωπαϊκοί οργανισμοί, όπως και ο ΕΜΑ, να κάνουν και παραπάνω ελέγχους. Προφανώς σταδιακά οι φαρμακευτικές εταιρείες που επιθυμούν να διατηρηθούν αυτά τα φάρμακα θα δώσουν και νέες μελέτες βιοϊσοδυναμίας που θα αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους για άλλη μια φορά”, αναφέρει συγκεκριμένα.

Στη Γαλλία υπό αμφισβήτηση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας βρίσκονται 72 γενόσημα φάρμακα, ενώ στη Γερμανία σχεδόν ξεπερνούν τα 200.

Οι αρμόδιες αρχές διατυπώνουν την ανησυχία τους, καθώς μια ενδεχόμενη μαζική απόσυρση σκευασμάτων θα μπορούσε να προκαλέσει ακόμη σοβαρότερες ελλείψεις στις αγορές φαρμάκων των κρατών μελών της ΕΕ.

Τι είναι οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας, οι οποίες υπολείπονται στα 400 γενόσημα

Σύμφωνα με μελέτη του EMA ένας σημαντικός αριθμός γενόσημων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, έλαβαν έγκριση κυκλοφορίας χωρίς να έχει προηγηθεί αξιόπιστη επιστημονική τεκμηρίωση -κυρίως για την αποτελεσματικότητά τους.

Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας στα συγκεκριμένα -υπό αμφισβήτηση- σκευάσματα διενεργήθηκαν στο Synapse Labs Pvt. Ltd, έναν ερευνητικό οργανισμό στο Pune της Ινδίας.

Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας γίνονται για να διαπιστωθεί εάν το “αντίγραφο” (γενόσημο) φάρμακο αποδεσμεύει την προβλεπόμενη ποσότητα δραστικής ουσίας, σε σύγκριση με το πρωτότυπό του.

“Αποδείχθηκε πως δεν είναι καλές ή σωστές οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας. Υπάρχει ένα ερωτηματικό, δηλαδή για την αποτελεσματικότητα, που τελικά μπορεί να αποδειχθεί πως μπορεί να μην υφίσταται τέτοιο θέμα τελικά. Δεν φαίνεται πάντως να υπάρχει πρόβλημα με την  ασφάλεια”, προσθέτει η Καθηγήτρια κα. Ψαλτοπούλου.

Η επιθεώρηση καλής κλινικής πρακτικής του ΕΜΑ που αποκάλυψε παρατυπίες στα δεδομένα της μελέτης και ανεπάρκειες, προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες, καθώς σε περίπτωση απότομης απόσυρσης θα μπορούσαν να παρατηρηθούν ελλείψεις σε εθνικές αγορές.

“Η ινδική εταιρεία έκανε τις μελέτες βιοϊσοδυναμίας, όπως επιτρεπόταν. Έτσι την χρησιμοποίησαν και κάποιες εταιρείες ελληνικές. Απλώς μετά σε έναν έλεγχο η εταιρεία φάνηκε πως δεν είναι απόλυτα αξιόπιστη στις μελέτες της και τώρα ο ΕΜΑ ζητάει επιπλέον μελέτες βιοϊσοδυναμίας”, σημειώνει η ειδικός.

Ο ΕΜΑ συνέστησε στις χώρες να ζητήσουν από τις εταιρείες να καταθέσουν νέες μελέτες βιοϊσοδυναμίας, οδηγία που αναμένεται να ακολουθήσει και ο ελληνικός Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Εάν μετά το πέρας δύο χρόνων τα φάρμακα αυτά δεν εμφανίσουν ανανεωμένες μελέτες θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά.

Αυτά είναι τα αμφισβητούμενα γενόσημα

Δείτε τα 35 φάρμακα της ελληνικής αγοράς που μπαίνουν κάτω από το «μικροσκόπιο» του ΕΟΦ:

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Άδ. Γεωργιάδης στο Health & Care: Δράση σε τρεις άξονες για νέα δυναμική στο δημόσιο σύστημα Yγείας

Posted on by grammateia

Το 2025 αναμένεται να ξεκινήσει η λειτουργία του Ταμείου Καινοτομίας για το Φάρμακο, το οποίο έχει ως σκοπό την είσοδο καινοτόμων φαρμάκων στην ελληνική αγορά με βάση τις πραγματικές ανάγκες των ασθενών. Την ίδια ώρα, επιχειρείται στήριξη των εγχώριων φαρμακευτικών επιχειρήσεων με πρόταση για παράταση του “αναπτυξιακού clawback”, ενώ πραγματοποιούνται και λελογισμένες αυξήσεις στα φθηνά φάρμακα.

Τα παραπάνω αναφέρει ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, ο οποίος περιγράφει τις προτεραιότητές του στο υπουργείο Υγείας και εκφράζει την ικανοποίησή του για τον τρόπο που υλοποιείται ο θεσμός των απογευματινών χειρουργείων.

Κύριε υπουργέ, πότε αναμένεται να υλοποιηθεί το Ταμείο Καινοτομίας στο Φάρμακο;

Καλώς εχόντων των πραγμάτων, μέσα στο καλοκαίρι θα ξεκινήσουμε τη δημόσια διαβούλευση με όλη την αγορά για το Ταμείο της Καινοτομίας, με σκοπό να έχει υλοποιηθεί το 2025.

Πόσο πιθανό είναι να υπάρξει αύξηση στο “αναπτυξιακό clawback”;

Η αύξηση ή η παράταση στο “αναπτυξιακό clawback” περισσότερο αποφασίζεται από τα υπουργεία Οικονομικών και Ανάπτυξης παρά από το υπουργείο Υγείας. Εμείς, ως υπουργείο Υγείας, ζητάμε και αύξηση και παράταση, αλλά οι αποφάσεις λαμβάνονται από τα συναρμόδια υπουργεία.

Τι αναμένεται να γίνει με τα φθηνά φάρμακα;

Στα φθηνά φάρμακα θα υπάρξουν λελογισμένες αυξήσεις τιμών σε ορισμένα απ’ όσα έκαναν την αίτηση στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), με σκοπό να μην υπάρχουν ελλείψεις στην αγορά και να μην υπάρχει αντικατάσταση από τα ακριβότερα φάρμακα.

Μία από τις μεταρρυθμίσεις που υπερασπίζεστε με πάθος είναι τα απογευματινά χειρουργεία. Πιστεύετε πως έχουν αποδώσει;

Από την πρώτη στιγμή που τέθηκαν σε εφαρμογή τα απογευματινά χειρουργεία, είχα πει ότι για να κριθεί το μέτρο αν είναι πετυχημένο ή όχι, θα πρέπει να περάσει τουλάχιστον ένας χρόνος. Σήμερα που μιλάμε (σ.σ. Μάιος 2024), τα απογευματινά χειρουργεία μετρούν μόλις δύο μήνες. Το γεγονός ότι τον πρώτο μήνα έγιναν 300 χειρουργεία και τον δεύτερο μήνα περίπου 1.000 δείχνει τη μεγάλη ανταπόκριση των συμπολιτών μας σε ένα νέο μέτρο, που παρότι συζητείται εδώ και 30 χρόνια, εφαρμόζεται για πρώτη φορά επί της δικής μου υπουργικής θητείας. Είμαι ευχαριστημένος, αλλά έχουμε πολύ δρόμο ακόμα μπροστά μας.

Ποιες είναι οι τρεις προτεραιότητες του υπουργείου σας το επόμενο διάστημα;

Η ολοκλήρωση εντός προθεσμιών όλων των έργων του Ταμείου Ανάκαμψης, η ολοκλήρωση του προγράμματος προσλήψεων του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού και η ολοκλήρωση των μεταρρυθμίσεων για τη στενή συνεργασία δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, είναι οι άξονες που θα κινηθούμε για να δώσουμε μια νέα δυναμική στο δημόσιο σύστημα υγείας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αύξηση 57% της βρεφικής θνησιμότητας στα χρόνια της κρίσης στην Ελλάδα [μελέτη]

Posted on by grammateia

Τα ποσοστά δεν έχουν ακόμη επιστρέψει στα προ κρίσης επίπεδα, όπως επισημαίνουν επιστήμονες από τα Πανεπιστήμια Αθήνας και Πάτρας.

Αξιοσημείωτη αύξηση της βρεφικής θνησιμότητας καταγράφηκε στην Ελλάδα στα χρόνια της οικονομικής κρίσης, διακόπτοντας μία θετική πορεία που είχε ξεκινήσει το 1956.

Τα παραπάνω επισημαίνουν ειδικοί από τα Πανεπιστήμια της Αθήνας και της Πάτρας, σε πρόσφατη δημοσίευση στο επιστημονικό περιοδικό Cureus.

Σύμφωνα με τη συντακτική ομάδα, η βρεφική θνησιμότητα είναι ένα κρίσιμο περιγεννητικό μέτρο και θεωρείται επίσης σημαντικός δείκτης Δημόσιας Υγείας.

Με την ανάλυσή τους, παρουσιάζουν τις τάσεις στη βρεφική, νεογνική και μετανεογνική θνησιμότητα. Τα ποσοστά υπολογίστηκαν με βάση επίσημα εθνικά δεδομένα που ελήφθησαν από την ΕΛΣΤΑΤ, καλύπτοντας 67 έτη, από το 1956 έως το 2022.

Όπως αναφέρουν, το ετήσιο ποσοστό βρεφικής θνησιμότητας παρουσίασε επιταχυνόμενη πτώση για περισσότερα από 50 χρόνια, φτάνοντας σε ιστορικό χαμηλό το 2008 (2,7 θάνατοι από 1.000 γεννήσεις). Το υψηλότερο ποσοστό είχε καταγραφεί το 1957 (44,1 ανά 1.000 γεννήσεις).

Η τάση αναστράφηκε στα χρόνια της οικονομικής κρίσης και η βρεφική θνησιμότητα σημείωσε αύξηση κατά 57% από το 2008 έως το 2016 (3,4 ανά 1.000).

Από το 2016 έως το 2022, υπήρξε βελτίωση, με αποτέλεσμα η βρεφική θνησιμότητα να υποχωρήσει στις 3,1 ανά 1.000 γεννήσεις.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, η μείωση της βρεφικής θνησιμότητας στην Ελλάδα, έσωσε διαχρονικά 209.109 ζωές παιδιών από το 1956.

Όπως σημειώνουν, η Ελλάδα πέτυχε εντυπωσιακή μείωση των ποσοστών βρεφικής θνησιμότητας, αλλά η πρόοδος ανακόπηκε και αντιστράφηκε εντελώς κατά τη διάρκεια της οικονομικής κρίσης.

Αν και υπήρξαν βελτιώσεις μετά την οικονομική ανάκαμψη της χώρας, τα ποσοστά δεν έχουν φτάσει ακόμη στα προ κρίσης επίπεδα.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

ΕΟΠΥΥ: Χωρίς συμμετοχή από τον ασθενή η συνταγή για τα σκιαγραφικά [εγκύκλιος]

Posted on by grammateia

Τι προβλέπεται σε πρόσφατη αλλαγή της σχετικής νομοθεσίας και τι αναφέρουν οι υπεύθυνοι του Οργανισμού.

Χωρίς συμμετοχή για τον ασθενή θα χορηγούνται οι συνταγές και τα σκιαγραφικά σκευάσματα σε όσους πρόκειται να υποβληθούν σε ειδική εξέταση.

Αυτό επισημαίνεται σε εγκύκλιο του ΕΟΠΥΥ, η οποία εκδόθηκε στο πλαίσιο των πρόσφατων αλλαγών διάθεσης των σκιαγραφικών.

Στην εγκύκλιο, που παρατίθεται πιο κάτω, αναφέρεται πως από την 1η Μαΐου 2024 ισχύει ο ορισμένος τύπος διάθεσης “περιορισμένη ιατρική συνταγή: ιατρό ειδικότητας ακτινοδιαγνώστη” και έχει γίνει η σχετική τροποποίηση του τρόπου συνταγογράφησης.

Σύμφωνα με τους υπεύθυνους του ΕΟΠΥΥ, κατόπιν και της σύμφωνης γνώμης του υπουργείου Υγείας, η συνταγογράφηση του σκιαγραφικού σκευάσματος δεν θα επιβαρύνει τον ασθενή και θα συνταγογραφείται χωρίς αμοιβή από τον ακτινοδιαγνώστη.

Επιπλέον Πληροφορίες

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πώς η κλιματική αλλαγή πλήττει την υγεία των Ευρωπαίων

Posted on by grammateia
Πριν λίγες μέρες, στις 18 Ιουνίου το έγκριτο περιοδικό Nature δημοσίευσε άρθρο ειδικά για τη σφοδρότητα με την οποία η κλιματική αλλαγή πλήττει την Ευρώπη.
Ολοένα και περισσότερες έρευνες μας πληροφορούν για τους θανάτους και τις ασθένειες που συνδέονται με την αύξηση της θερμοκρασίας σε ολόκληρη την ήπειρο. Η υπερθέρμανση του πλανήτη κοστίζει ζωές, οξύνει την ανισότητα στην υγεία και οδηγεί στην εξάπλωση των κουνουπιών και των παρασίτων που μεταφέρουν ασθένειες σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή ήπειρο, σύμφωνα με το άρθρο του περιοδικού Nature.
Η Παθολόγος, Καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και η Βιολόγος Παναγιώτα Ζαχαράκη συνοψίζουν τα κύρια σημεία της έκθεσης που δημοσιεύεται στο άρθρο.
Η έκθεση εξέτασε εκατοντάδες μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής στην υγεία —καθώς και τις ενέργειες που ακολουθούν ως απάντηση— στην Ευρώπη αξιολογώντας 42 δείκτες, συμπεριλαμβανομένων αυτών για τους θανάτους που σχετίζονται με τη ζέστη, την εξάπλωση των μολυσματικών ασθενειών και τις τάσεις στην έρευνα για την υγεία και την κλιματική αλλαγή. Οι αξιολόγηση των δεδομένων έδειξε ότι απαιτείται άμεση δράση από τις ευρωπαϊκές χώρες για να διατηρηθεί ο ευρωπαϊκός πληθυσμός, αλλά και οι πληθυσμοί σε όλο τον κόσμο, ασφαλείς από τις επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής στην υγεία.
Θανατηφόρα ζέστη
Δεδομένα θνησιμότητας και θερμοκρασίας, καθώς και προηγούμενα στοιχεία για το πώς η ζέστη επηρεάζει τη θνησιμότητα, καταδεικνύουν ότι από το 2003–12 έως το 2013–22, η θνησιμότητα που σχετίζεται με τη ζέστη αυξήθηκε κατά μέσο όρο 17 θανάτους ανά 100.000 άτομα σε όλη την Ευρώπη. Η αύξηση της θνησιμότητας που σχετίζεται με τη ζέστη ήταν υψηλότερη στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες.
Οι ανισότητες μεταξύ των φύλων μπορούν να εξηγηθούν από τις διαφορές όσον αφορά την απώλεια θερμότητας από το σώμα και τους μέγιστους ρυθμούς εφίδρωσης. Οι γυναίκες μπορεί επίσης γενικά να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο θερμικού στρες μετά την ωορρηξία, όταν τείνουν να έχουν υψηλότερη θερμοκρασία σώματος. Ένας άλλος παράγοντας που θα μπορούσε να οδηγήσει στο χάσμα μεταξύ των φύλων είναι ότι οι γυναίκες φτάνουν γενικά σε μεγαλύτερες ηλικίες από τους άνδρες και οι ηλικιωμένοι είναι γενικά πιο ευάλωτοι σε στρες που σχετίζονται με τη ζέστη. Οι ηλικιωμένοι είναι επίσης πιο πιθανό να ζουν μόνοι, γεγονός που τους θέτει σε μεγαλύτερο κίνδυνο από τη ζέστη.
Κρότωνες και παράσιτα
Οι υψηλότερες θερμοκρασίες επιτρέπουν στα κουνούπια ή στους κρότωνες και τα παράσιτα που μεταφέρουν ασθένειες να επεκταθούν σε περισσότερες περιοχές και υποκινούν την ανάπτυξη πληθυσμών κροτώνων. Ένα παθογόνο που θα γίνεται πιο συχνό λόγω της κλιματικής αλλαγής είναι το μονοκύτταρο παράσιτο Leishmania infantum. Το παράσιτο συνήθως προκαλεί έλκη στο δέρμα σε όλο το σώμα, τα οποία μπορεί να είναι εξουθενωτικά, ενώ σε ακραίες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρο.
Ερευνητές εκτίμησαν ότι οι θερμότερες και πιο υγρές συνθήκες σε όλη την Ευρώπη επέτρεψαν που μεταφέρουν να εξαπλωθούν βόρεια σε νέες περιοχές διαβιβαστές όπως κουνούπια, κρότωνες και παράσιτα, και να φέρουν σταδιακά νέες ασθένειες στην ήπειρο. Το εύρος τους ήταν μεγαλύτερο τη δεκαετία του 2010 σε σχέση με τη δεκαετία του 2000. Διαπιστώθηκε επίσης ότι οι υψηλότερες θερμοκρασίες έχουν κάνει την Ευρώπη πιο κατάλληλη για το τσιμπούρι Ixodes ricinus, το οποίο μπορεί να μεταδώσει μια σειρά από ασθένειες όταν δαγκώνει ανθρώπους. Οι ασθένειες που μεταδίδονται με κρότωνες, όπως η νόσος του Lyme και η εγκεφαλίτιδα, προκαλούν συμπτώματα που κυμαίνονται από γριπώδη ασθένεια έως σοβαρές νευρολογικές και καρδιαγγειακές επιπλοκές, οδηγώντας σε απώλεια εργασίας, μακροχρόνια αναπηρία και σημαντικό κόστος υγειονομικής περίθαλψης.
Εκδοτική έκρηξη
Καθώς ο κόσμος θερμαίνεται, η έρευνα για το πώς η κλιματική αλλαγή διασταυρώνεται με την υγεία των Ευρωπαίων έχει ενταθεί. Οι ερευνητές μετρούν εκατοντάδες μελέτες για το πώς διασταυρώνονται η κλιματική αλλαγή και η υγεία των Ευρωπαίων, που δημοσιεύτηκαν μεταξύ 1991 και 2022. Η πλειονότητα αυτών των μελετών επικεντρώνεται στο πώς η υπερθέρμανση του πλανήτη επηρεάζει την υγεία, αλλά ορισμένες εξέτασαν επίσης τα αέρια του θερμοκηπίου που εκπέμπονται από τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης ή πώς να προστατευτούν οι άνθρωποι από την κλιματική αλλαγή που συμβαίνει ήδη.
Οι συγγραφείς διαπίστωσαν επίσης ότι περίπου το 2% των μελετών που δημοσιεύθηκαν το 2022 για την υγεία του κλίματος αναφέρονταν στην ισότητα ή τη δικαιοσύνη. Συνοψίζοντας το περιοδικό Nature, αναφέρει ότι για την ορθή αντιμετώπιση των επιπτώσεων στην υγεία που σχετίζονται με το κλίμα, είναι πλέον σημαντικό να διαλευκανθεί και ποιοι πληθυσμοί επηρεάζονται δυσανάλογα και κινδυνεύουν περισσότερο, ώστε να προστατευτούν όλοι αλλά κυρίως οι ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού.
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/

Αλλαγές στο χαράτσι με την συνταγογράφηση των εξετάσεων

Posted on by grammateia
Τέλος στο χαράτσι για τις συνταγογραφήσεις εξετάσεων βάζει εγκύκλιος του ΕΟΠΥΥ.

Δεν θα πληρώνουν έξτρα χρήματα για τις συνταγογραφήσεις που αφορούν σκιαγραφικά οι ασθενείς σύμφωνα με εγκύκλιο του ΕΟΠΥΥ.

Όπως αναφέρει η εγκύκλιος οι ασθενείς που θα υποβάλλονται σε μαγνητική ή αξονική τομογραφία δεν θα καταβάλλουν το κόστος των σκιαγραφικών καθώς αυτό θα αποτελεί αποκλειστική ευθύνη των ακτινοδιαγνωστικών.

Από την 1η Μαΐου 2024 ισχύει η διάθεση των σκευασμάτων με «περιορισμένη ιατρική συνταγή: ιατρό ειδικότητας ακτινοδιαγνώστη», ενώ σύμφωνα με τον ΕΟΠΥΥ «η συνταγογράφηση του σκιαγραφικού σκευάσματος δεν θα επιβαρύνει τον ασθενή και θα συνταγογραφείται χωρίς αμοιβή από τον ακτινοδιαγνώστη».

Από την πλευρά της η Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία αναφέρει πως «η έκδοση ιατρικής συνταγής και συνεπώς και άυλης συνταγής είναι ιατρική πράξη για την οποία ο ιατρός κάθε ειδικότητας έχει δικαίωμα αμοιβής, αντίστοιχη με αυτή της ιατρικής επίσκεψης».

 

Πηγη: https://www.dnews.gr/

Η φαρμακευτική κάνναβη στην Ελλάδα

Posted on by grammateia

Στην ανάδειξη της νέας εποχής για την υγειονομική περίθαλψη στην Ελλάδα, μέσω της διάθεσης τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης κατόπιν συνταγογράφησης στους ασθενείς καθώς και στις ευρωπαϊκές προοπτικές, εστίασε το πάνελ «State of Play Session: Greece» το οποίο πραγματοποιήθηκε, στο πλαίσιο του Cannabis Europa 2024, στο Λονδίνο. Η θεματική ενότητα σχετικά με την Ελλάδα τράβηξε τα βλέμματα και σημείωσε μεγάλη συμμετοχή.

Στο πάνελ με συντονιστή τον δημοσιογράφο του Business of Cannabis, κ. Ben Stevens, συμμετείχαν, ο κ. Άδωνις Γεωργιάδης, Υπουργός Υγείας, ο κ. Νίκος Μπέης, Διευθύνων Σύμβουλος & Αντιπρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της Tikun Olam Europe και η κα Jacqueline Poitras, Founding Director Mamaka – Mothers for Cannabis.

Κεντρικό άξονα της συζήτησης αποτέλεσε η περίπτωση της Ελλάδας, ως μία από τις νεότερες και πιο συναρπαστικές αγορές, όπου τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, κατέστησε επίσημα διαθέσιμα τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης κατόπιν συνταγογράφησης στους ασθενείς, δίνοντας τέλος στην αναμονή 7 ετών, καθώς είναι μία από τις πρώτες χώρες της Ευρώπης που επαναπροσδιόρισε το νομοθετικό πλαίσιο που αφορά τη φαρμακευτική κάνναβη το 2017.

Το πάνελ πλαισιώθηκε από τις εισηγήσεις των εκπροσώπων της πολιτείας και των φορέων που συνέβαλαν καθοριστικά στην προώθηση αυτής της νομοθεσίας-ορόσημο καθώς και τις τοποθετήσεις των εκπροσώπων της βιομηχανίας που δραστηριοποιούνται στη νεοσύστατη αγορά της Ελλάδας, ενώ παράλληλα διερευνήθηκε η δυνατότητα ανάπτυξης της ευρωπαϊκής αγοράς, με όφελος τόσο για τους ασθενείς, όσο για τις επιχειρήσεις του κλάδου.

O κ. Άδωνις Γεωργιάδης, υπό το πρίσμα της Πολιτείας, επισήμανε πως η Ελληνική Κυβέρνηση προάγει την ανάπτυξη και την καινοτομία, κάνοντας ειδική μνεία στη νομοθεσία-ορόσημο για τη φαρμακευτική κάνναβη στην Ελλάδα. Χαρακτηριστικά ανέφερε πως, «Το 2019 ως Υπουργός Ανάπτυξης και Επενδύσεων, είχα υπό την εποπτεία μου όλες τις εγκρίσεις για την αδειοδότηση της βιομηχανίας φαρμακευτικής κάνναβης και τότε ήταν η στιγμή που ψηφίσαμε ένα νέο νόμο, πιο ευέλικτο και πιο φιλικό από τον προηγούμενο προς τις επιχειρήσεις, ξεπερνώντας πολλά γραφειοκρατικά εμπόδια», ενώ συμπλήρωσε πως, «Ήμασταν πραγματικά αποφασισμένοι να βάλουμε την Ελλάδα σε αυτόν τον δρόμο για δύο λόγους. Ο πρώτος λόγος, ήταν η ποιότητα ζωής των ασθενών της χώρας καθώς είμαστε πεπεισμένοι ότι η φαρμακευτική κάνναβη λειτουργεί σε ασθενείς με ορισμένες ασθένειες, ενώ ο δεύτερος, η οικοδόμηση στην Ελλάδα μιας νέας βιομηχανίας που θα προσέθετε νέες θέσεις εργασίας και εξαγωγική δραστηριότητα, ώστε να δημιουργούσε προστιθέμενη αξία στην οικονομία μας.»

Στη συνέχεια της ομιλίας του ο κ. Άδωνις Γεωργιάδης, έκανε ειδική μνεία στην υποστήριξη του κ. Νίκου Καρανίκα, ενώ ανακοίνωσε ότι πρόκειται να εκδοθεί μια νέα υπουργική απόφαση που θα επιτρέπει στους τουρίστες που έρχονται στην Ελλάδα, εάν λαμβάνουν φαρμακευτική κάνναβη στις χώρες τους, να συνταγογραφούν και να λαμβάνουν τα φάρμακα τους ενώ βρίσκονται στη χώρα μας, προκειμένου να σταθεί η παραμονή τους πιο εύκολη και πρακτική.

Ο κ. Νίκος Μπέης, εκπροσωπώντας την 1η* εταιρεία φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα, ανέφερε αρχικά, τις δυσκολίες που υπερκέρασε η εταιρεία το χρονικό διάστημα 2018-2024 και σημείωσε πως, «Ως Tikun Olam Europe, είμαστε υπερήφανοι που συμμετέχουμε στην αναδυόμενη αγορά φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα. Επί του παρόντος, τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης της Tikun Olam Europe είναι διαθέσιμα στην ελληνική αγορά κατόπιν συνταγογράφησης από συγκεκριμένες ειδικότητες ιατρών για ενδείξεις όπως η αντιμετώπιση χρόνιου πόνου, που σχετίζεται με καρκίνο ή παθήσεις του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού συστήματος και η αντιμετώπιση σπαστικότητας που σχετίζεται με σκλήρυνση κατά πλάκας ή βλάβες του νωτιαίου μυελού.»

Στη συνέχεια της ομιλίας του, ο κ. Νίκος Μπέης τόνισε πως, «Η επένδυσή μας ξεπέρασε τα 50 εκατομμύρια ευρώ, γεγονός που αποδεικνύει τη δέσμευσή μας να παρέχουμε υψηλής ποιότητας τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης σε ασθενείς που έχουν ανάγκη. Σήμερα, μπορούμε με υπερηφάνεια να πούμε ότι ήταν ένα ρίσκο που άξιζε να πάρουμε, καθώς συμβάλλουμε στη βελτίωση των αποτελεσμάτων της υγειονομικής περίθαλψης και της ποιότητας ζωής των ασθενών στην Ελλάδα, μέσω και των τεσσάρων πρώτων προϊόντων μας τα οποία έχουν λάβει άδειες κυκλοφορίας.»

Επίσης επισήμανε, «Το πλαίσιο της φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα που είναι ένα από τα πιο προχωρημένα στην Ευρώπη κι έχει σαν απαίτηση τα προϊόντα να πληρούν φαρμακευτικά πρότυπα, παρέχει σημαντικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα σε διεθνές επίπεδο. Για την Tikun Olam Europe, αυτό σημαίνει ότι οι state-of-the art εγκαταστάσεις μας, πιστοποιημένες με EU-GMP, είναι ικανές να παράγουν τελικά προϊόντα φαρμακευτικής  κάνναβης υψηλής ποιότητας διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα μας είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και αξιόπιστα.»

Σύμφωνα με τον κ. Μπέη, αναμένεται ισχυρή εξαγωγική πορεία για την Tikun Olam Europe που θα οδηγήσει στην ανάπτυξη της εταιρείας και θα συμβάλει θετικά στην οικονομία της χώρας, δημιουργώντας θέσεις εργασίας και ενισχύοντας τη φήμη της Ελλάδας στον φαρμακευτικό τομέα.

Τέλος, η κα Jacqueline Poitras, αναφέρθηκε στην 1η προσπάθεια νομιμοποίησης της φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα, το 2016, μέσω της συλλογής 43.000 υπογραφών που υποστήριζαν τη νομιμοποίηση της φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα. Επίσης τόνισε τη σημαντικότητα της δημιουργίας ενός εξειδικευμένου γραφείου σχετικό με την φαρμακευτική κάνναβη σε κάθε χώρα που θα έχει συντονιστικό ρόλο και από το οποίο θα μπορούν συλλέγουν πληροφορίες ιατροί και ασθενείς.

Το γενικό συμπέρασμα που εξήχθη από τους ομιλητές, είναι πως η νέα εποχή για την υγειονομική περίθαλψη στην Ελλάδα, μέσω της αλλαγής-ορόσημο στη νομοθεσία για την φαρμακευτική κάνναβη, λειτουργεί ως καταλύτης για την ευρύτερη αποδοχή και εφαρμογή αντίστοιχων πολιτικών σε ολόκληρη την Ευρώπη. Με αυτό τον τρόπο ολοένα περισσότεροι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση σε αξιόπιστα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης τα οποία μπορούν να συμβάλουν στην βελτίωση της ποιότητας της ζωής τους.

Τη συζήτηση παρακολούθησαν, μεταξύ άλλων, εκπρόσωποι δημόσιων φορέων και εταιρειών, εκπρόσωποι ασθενών, ιατροί, ακαδημαϊκοί, επενδυτές καθώς και δημοσιογράφοι, από 37 χώρες.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Πρωτοποριακή χαρτογράφηση εγκεφάλου από Έλληνες γιατρούς

Posted on by grammateia

Μία επαναστατική τεχνολογία χαρτογράφησης του εγκεφάλου σε ασθενείς με όγκους και αγγειακές δυσπλασίες παρουσιάστηκε στο 37ο  Διεθνές Νευροχειρουργικό Συνέδριο από ομάδα Ελλήνων ιατρών.

Επικεφαλής είναι ο κ. Χρήστος Γεωργόπουλος, διευθυντής της Α´ Νευροχειρουργικής Κλινικής του ΕΡΡΙΚΟΣ ΝΤΥΝΑΝ HOSPITAL και συμμετέχουν η ογκολόγος – ακτινοθεραπεύτρια κ. Mariam Khakoo – Georgopoulos και ο νευροχειρουργός κ. Άγγελος Κόλιας.

Η νέα τεχνολογία φέρει την ονομασία NTMS – N(avigated) T(ranscranial)  M(agnetic) S(timulation) και στα ελληνικά “Νευροπλοηγούμενος Διακρανιακός Μαγνητικός Ερεθισμός Εγκεφάλου”. Στη χώρα μας κάθε χρόνο καταγράφονται περίπου 1.500 νέοι ασθενείς με όγκο εγκεφάλου. Από αυτούς τους όγκους, οι μισοί περίπου είναι καλοήθεις και οι άλλοι μισοί κακοήθεις.

Όπως εξηγεί ο Δρ. Γεωργόπουλος, «το NTMS είναι μία ασφαλής, ανώδυνη, αναίμακτη – μη επεμβατική, μη φαρμακευτική, ακριβής, αναπαράξιμη και αποτελεσματική, τόσο διαγνωστική, όσο και θεραπευτική μέθοδος.  Διαγνωστικά, με το NTMS πραγματοποιείται, στο πλαίσιο του στρατηγικού θεραπευτικού σχεδιασμού, χαρτογράφηση εγκεφάλου πριν από την υποβολή του ασθενούς σε νευροχειρουργική επέμβαση για αφαίρεση όγκου ή αγγειακής δυσπλασίας από λειτουργικές περιοχές του εγκεφάλου που εξυπηρετούν την κίνηση και την ομιλία. Μάλιστα, εκτός από την αποτύπωση των περιοχών που εξυπηρετούν κίνηση και ομιλία, διερευνούμε πλέον με την χαρτογράφηση εγκεφάλου και άλλες ανώτερες γνωστικές λειτουργίες, όπως συγκέντρωση, μνήμη, προσοχή».

Στο ειδικό σεμινάριο του συνεδρίου, ο κ. Γεωργόπουλος παρουσίασε αντιπροσωπευτικές περιπτώσεις ασθενών στους οποίους πραγματοποίησε  χειρουργικές επεμβάσεις για ριζική εξαίρεση όγκων -όπως μηνιγγιώματα, ακουστικά νευρινώματα, γλοιώματα, μεταστατικούς όγκους αλλά και αγγειακών δυσπλασιών, καθώς και σηρραγγωδών αιμαγγειωμάτων- μετά από προεγχειρητική NTMS χαρτογράφηση εγκεφάλου.

Η χαρτογράφηση του εγκεφάλου με το NTMS, σε συνδυασμό με διεγχειρητικό ηλεκτρικό ερεθισμό του εγκεφάλου όπου απαιτείται, επιτρέπει στον έμπειρο και ικανό νευροχειρουργό να κινείται με απόλυτη ακρίβεια κατά τη διενέργεια των αναγκαίων χειρουργικών χειρισμών, διαφυλάσσοντας έτσι τις περιοχές που ελέγχουν την κίνηση και την ομιλία και ελαχιστοποιώντας την πιθανότητα ανάπτυξης σοβαρών επιπλοκών, όπως ημιπληγία ή/και δυσφασία. «Ο χειρισμός του NTMS είναι εξαιρετικά απαιτητικός, γίνεται μόνον από διαπιστευμένους ιατρούς και κατά τη χρήση του εφαρμόζονται ειδικά κλινικά πρωτόκολλα», καταλήγει ο κ. Γεωργόπουλος.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Συστήνεται Εθνική Επιτροπή για τον Μητρικό Θηλασμό

Posted on by grammateia

Με απόφαση της γ.γ. δημόσιας υγείας κ. Φ. Καλύβα, συστήνεται Εθνική Επιτροπή τον Μητρικό Θηλασμό. Έργο της μεταξύ άλλων είναι η εισήγηση και η γνωμοδότηση για την προαγωγή, προστασία και υποστήριξη του μητρικού θηλασμού στη χώρα μας.

Ακόμη θα ασχολείται με την:

  • ενημέρωση του ιατρικού, νοσηλευτικού και λοιπού προσωπικού αλλά και της κοινής
    γνώμης σε θέματα μητρικού θηλασμού,
  • γνωμοδότηση για την εφαρμογή των προγραμμάτων, δράσεων και ενεργειών που αναπτύσσονται στα πλαίσια της διαμορφούμενης στρατηγικής για την προαγωγή του μητρικού θηλασμού, σύμφωνα με τις αρχές WHO/UNICEF για την επίτευξη των στόχων αυτών,
  • γνωμοδότηση για την έκδοση των Υπουργικών Αποφάσεων που προβλέπονται στις ως άνω (2) σχετικές διατάξεις του άρθρου 3 του ν. 4316/2014 (Α΄ 270) αναφορικά με την ίδρυση και λειτουργία των Φιλικών προς τα Βρέφη Νοσοκομείων, την ίδρυση και λειτουργία των χώρων θηλασμού και τις διαδικασίες ανάπτυξης και αξιολόγησης των Τραπεζών Γάλακτος,
  • γνωμοδότηση για όσα προβλέπονται στην ως άνω σχετική απόφαση αναφορικά με την αξιολόγηση και εποπτεία των Φιλικών προς τα Βρέφη Νοσοκομείων.

Η Εθνική Επιτροπή απαρτίζεται από Παιδιάτρους, Παιδιάτρους-Νεογνολόγους, Ψυχολόγους, Γυναικολόγους – Μαιευτήρες, Μαίες και Επισκέπτες Υγείας, οι οποίοι εργάζονται στο Εθνικό Σύστημα Υγείας ή στον Ιδιωτικό Τομέα ή είναι Μέλη ΔΕΠ ή Ομότιμα Μέλη ΔΕΠ, καθώς και από εκπροσώπους του Ινστιτούτου Υγείας του Παιδιού και του Υπουργείου Υγείας.

Η θητεία της Εθνικής Επιτροπής ορίζεται τριετής και άρχεται από την έκδοση της απόφασης συγκρότησής της. Τα μέλη της Εθνικής Επιτροπής ανέρχονται σε 15 και ορίζονται με απόφαση της Γενικής Γραμματέως Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας. Κάθε σχετική με την ως άνω Εθνική Επιτροπή απόφαση καταργείται.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Και νέα παράταση για τα ιδρύματα κλειστής φροντίδας

Posted on by grammateia

Με Κοινή Υπουργική Απόφαση δίνεται νέα παράταση στην εφαρμογή των προϋποθέσεων για τη χρηματοδότηση φορέων παροχής υπηρεσιών κλειστής φροντίδας σε άτομα με αναπηρία, χρονίως πάσχοντες και ηλικιωμένους. Πλέον, οι προϋποθέσεις θα εφαρμοστούν την 1η Ιουλίου του… 2025.

Θυμίζουμε ότι το θέμα αφορά υπουργική απόφαση που ψηφίστηκε τον Οκτώβριο του 2022 (Απόφαση 91778) και ακόμη δεν έχει εφαρμοστεί. Σκοπός της απόφασης αυτής ήταν να καθοριστούν οι προϋποθέσεις απόδοσης ημερήσιου τροφείου για άτομα με αναπηρία, χρονίως πάσχοντες και ηλικιωμένους, στους οποίους παρέχονται υπηρεσίες κλειστής κοινωνικής φροντίδας από νομικά πρόσωπα συμβεβλημένα με τον Εθνικό Οργανισμό Παροχών Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) με πιστώσεις που μεταβιβάζονται σε αυτόν από τον προϋπολογισμό του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Υποθέσεων.

Ειδικότερα, το άρθρο 2 αναφέρει ότι: “Ειδικώς τα νομικά πρόσωπα ιδιωτικού δικαίου θα πρέπει να είναι μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα και να διαθέτουν πιστοποίηση του άρθρου 5 του ν. 2646/1998, η οποία βρίσκεται σε ισχύ. Στην περίπτωση που έχει λήξει, αρκεί να έχουν υποβάλει εγκαίρως αίτημα ανανέωσής της και να μην έχει απορριφθεί”. Προφανώς, το πρόβλημα έγκειται στο γεγονός ότι πολλοί φορείς είναι κερδοσκοπικού χαρακτήρα…

Με άλλα λόγια, βλέπουμε ότι η κυβέρνηση δεν εφαρμόζει διατάξεις που η ίδια ψηφίζει, δίνοντας συνεχώς παρατάσεις, καθώς η πλειοψηφία των δομών, στις οποίες νοσηλεύονται άτομα με αναπηρία και χρονίως πάσχοντες είναι ιδρύματα κερδοσκοπικά. Είναι φανερό ότι αν εφαρμοστεί η απόφαση τίθεται θέμα για τη βιωσιμότητα ορισμένων φορέων και τα κέρδη ορισμένων…

Για λόγους διαφάνειας και λογοδοσίας, η κυβέρνηση οφείλει είτε να εφαρμόσει την αρχική απόφαση άμεσα είτε να την καταργήσει και να προχωρήσει σε ελέγχους στα ιδρύματα, να ελέγχοντας αν τα χρήματα που δίνει το Δημόσιο πιάνουν τόπο.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/