Άδωνις Γεωργιάδης: Μείωση του clawback κατά 300 εκατ. ευρώ μέσα στο 2024

Κατά την τοποθέτησή του στο 28ο ετήσιο «Economist Government Roundtable», ο Υπουργός Υγείας αναφέριθηκε επιπλέον στις Κοινές Υπουργικές Αποφάσεις για τη δυνατότητα άσκησης ιδιωτικού έργου από γιατρούς του ΕΣΥ και την παροχή οικονομικών κινήτρων προς ενίσχυση των άγονων περιοχών με ιατρονοσηλευτικό προσωπικό

 

Στον μεγάλο στόχο μείωσης του clawback (επιστροφές) κατά 200 με 300 εκατ. ευρώ μέσα στο 2024, αναφέρθηκε μεταξύ άλλων ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, κατά την ομιλία του στο 28ο ετήσιο «Economist Government Roundtable» στη συζήτηση με θέμα «The strategy for an inclusive and resilient public health care system».

Ο υπουργός στάθηκε στα θετικά αποτελέσματα της θητείας του ως τώρα, όπως η μείωση των δαπανών του Εθνικού Συστήματος Υγείας (ΕΣΥ) κατά 1,5%, η αύξηση του αριθμού χειρουργικών επεμβάσεων και τα σημαντικά προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου, και μίλησε για τις σημαντικές μεταρρυθμίσεις στο πεδίο της υγείας, ούτως ειπείν τις δύο Κοινές Υπουργικές Αποφάσεις (ΚΥΑ) για τη δυνατότητα άσκησης ιδιωτικού έργου από γιατρούς του ΕΣΥ και την παροχή οικονομικών κινήτρων προς ενίσχυση των άγονων περιοχών με ιατρονοσηλευτικό προσωπικό.

«Κατ’ αρχάς, ευχαριστώ πάρα πολύ για τη πρόσκληση. Συγγνώμη για τη μικρή καθυστέρηση, αλλά πράγματι η μέρα ήταν έντονη. Είχαμε την τιμή ο κύριος Πρωθυπουργός με τους συνεργάτες του να έρθει από το πρωί στο Υπουργείο Υγείας.

Διατρέξαμε εξονυχιστικά όλες τις πλευρές της πολιτικής αυτών των τελευταίων πέντε μηνών στο Υπουργείο Υγείας και κυρίως τα αποτελέσματα.       

Γιατί εμένα στην πολιτική αυτό που πάντα με ενδιέφερε στις υπουργικές μου θητείες, είναι το τι αποτέλεσμα έχεις τελικά σε αυτά που κάνεις.

Πρέπει να σας πω ότι όσον αφορά την πορεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας, έχουμε στο πεντάμηνο μείωση των δαπανών σε σχέση με πέρυσι, ένα περίπου 1,5%.

Αυτό δεν είναι μικρό, γιατί οι δαπάνες του Εθνικού Συστήματος Υγείας κατ’ αρχάς, ανεβαίνουν χρόνο με το χρόνο, άρα πολύ μεγαλύτερο από το 1,5%.

Συνήθως τα Υπουργεία στο τέλος του χρόνου ζητούν επιπλέον χρηματοδότηση από το Υπουργείο Οικονομικών. Εμάς φέτος αν συνεχίσουμε με αυτούς τους ρυθμούς θα μας περισσέψουν και χρήματα.

Και ταυτόχρονα έχουμε τον μεγαλύτερο αριθμό διενεργηθέντων χειρουργικών επεμβάσεων, που είχαμε όλα τα χρόνια που κάνουμε στατιστική στο ΕΣΥ.

Άρα με λιγότερες δαπάνες, έχουμε μεγαλύτερη παραγωγικότητα. Πρόσφατα παρουσιάσαμε σε όλη τη φαρμακευτική βιομηχανία και την πορεία της φαρμακευτικής δαπάνης και της νοσοκομειακής αλλά και της γενικής. Ειδικά στα νοσοκομεία η φαρμακευτική δαπάνη έχει πάει εξαιρετικά καλά το 2024.

Η αύξησή τους σε σχέση με το 2023 είναι αμελητέα, κάτι που από μόνο του αποτελεί επιτυχία για όσους καταλαβαίνουν από το φάρμακο, δεδομένου ότι έχουμε συνεχώς καινούργιες θεραπείες που μπαίνουν στο σύστημα.

Παρουσιάσαμε με τον κύριο Πρωθυπουργό τις μεγάλες μεταρρυθμίσεις που είχαμε ήδη ετοιμάσει και θα υπογράψω φεύγοντας από δω, όταν θα πάω πίσω στο Υπουργείο Υγείας, τις δύο Κοινές Υπουργικές Αποφάσεις. Την μία για τη δυνατότητα των γιατρών του ΕΣΥ να επιτελούν πέραν του ωραρίου τους ιδιωτικό έργο και να έχουν από κει σημαντικό συμπληρωματικό εισόδημα.

Η απόφαση αυτή είναι η μεγαλύτερη μεταρρύθμιση του ΕΣΥ από την ίδρυσή του.

Η δεύτερη Κοινή Υπουργική Απόφαση που θα υπογράψω θα είναι η νέα μορφή κινήτρων για τις άγονες περιοχές και ο νέος χάρτης των άγονων περιοχών. Οι περιοχές δηλαδή που θα μπορούμε να δίνουμε επιπλέον οικονομικά κίνητρα για την πρόσληψη γιατρών και νοσηλευτών στο ΕΣΥ, κυρίως διότι έχουμε μία σειρά περιοχών που έχουμε διαρκείς προκηρύξεις προσλήψεων μόνιμου προσωπικού, οι οποίες βγαίνουν συνεχώς άγονες.

Για να αντιμετωπίσουμε το πρόβλημα αυτό θα έχουμε και μια άλλη ανακοίνωση, τις επόμενες μέρες.

Τώρα, για να κλείσω, ο μεγάλος στόχος που είναι να επιτευχθεί, η μείωση των συνολικών επιστροφών στο φάρμακο κατά 200 με 300 εκατομμύρια μέσα στο 2024 πιστεύω ότι θα επιτευχθεί.

Οι μεταρρυθμίσεις που κάναμε με τα κλειδωμένα θεραπευτικά πρωτόκολλα και την ψηφιακή μεταφορά μέσω της ΗΔΙΚΑ των διαγωνιστικών εξετάσεων έτσι ώστε να κλειδώνονται τα πρωτόκολλα στα αλήθεια, δουλεύει και ήδη μπήκε μέσα και η δυσλιπιδαιμία από προχθές.

Η διαφάνεια στη φαρμακευτική δαπάνη με την πλατφόρμα που φτιάξαμε στον ΕΟΠΥΥ όπου μπορούν πια οι εταιρίες να μπαίνουν και να βλέπουν την πορεία της δαπάνης και της δικής τους δαπάνης ώστε να υπολογίζουν το clawback από πριν, ήδη λειτουργεί και είναι στον αέρα από προχθές. Ευχαριστώ πολύ τον ΕΟΠΥΥ και την κυρία Καρποδίνη για αυτό.

Οι διαπραγματεύσεις για τις εκπτώσεις έχουν πάει εξαιρετικά καλά από το 2024.

Γενικά πιστεύω, θα το πουν και άλλοι δεν το λέω μόνος μου, ήταν ένα παραγωγικό πεντάμηνο, δεν μπορώ να πω ότι βαρεθήκαμε. Το αντίθετο, έχουμε κάνει ήδη πάρα πολλά πράγματα. Πολλά που θα έπρεπε να έχουν γίνει αρκετά χρόνια πριν για να είμαι ειλικρινής αλλά δεν πειράζει κάλιο αργά παρά ποτέ, θα γίνουν όλα ένα-ένα τώρα και μέσα στο ’24 θα έχουμε να κάνουμε πάρα πολλά ακόμα.

Ο στόχος μου είναι το 2025 το ΕΣΥ να αρχίσει να λειτουργεί με ένα τελείως διαφορετικό τρόπο και όσον αφορά τις εφημερίες και όσον αφορά τα επείγοντα και όσον αφορά τον τρόπο καταβολής και υπολογισμού του clawback στο φάρμακο, τον τρόπο περιορισμού της δαπάνης στα διαγνωστικά και φυσικά τον τρόπο που θα γίνονται γρηγορότερα οι προσλήψεις ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού στο ΕΣΥ ώστε να καλύπτονται τα πολύ μεγάλα κενά.

Και παράλληλα φυσικά τρέχει το πρόγραμμα «Σπύρος Δοξιάδης» των προληπτικών εξετάσεων στο οποίο μπαίνουν από την άλλη εβδομάδα σε πολύ επιθετική δράση με πολύ μεγάλη ταχύτητα, γιατί η πρόληψη είναι ίσως και το πιο βασικό κομμάτι το να προσφέρουμε στον ελληνικό λαό και χάρις στο Ταμείο Ανάκαμψης έχουμε εργαλεία που δεν είχαμε στο παρελθόν.

Και μένει την άλλη εβδομάδα να κάνουμε τη μεγάλη συνάντηση που έχω προαναγγείλει στο Υπουργείο μεταξύ της φαρμακοβιομηχανίας και των φαρμακοποιών. Διότι θέλω να τελειώσουμε και μία εκκρεμότητα να φτάσουμε στο στόχο των γενοσήμων εκεί που πρέπει να είμαστε.

Για να επιτευχθεί αυτό θέλουμε μαζί μας και τους γιατρούς, αλλά θέλουμε μαζί μας και τους φαρμακοποιούς και θα βρούμε τον τρόπο να το κάνουμε.

Κάναμε μία μεγάλη προσπάθεια να μειωθούν οι ελλείψεις στα φάρμακα. Ήδη στην αγορά είναι εμφανής η προσπάθεια αυτή και οι ελλείψεις σήμερα στα φάρμακα είναι εξαιρετικά λιγότερες απ’ ότι πριν από πέντε μήνες.

Οι αυξήσεις τιμών που θα δώσουμε τώρα στα φτηνά φάρμακα. Το να δίνεις αυξήσεις στα φάρμακα από μόνο του ακούγεται άσχημο. Όμως πρέπει να το εξηγήσω αυτό.

Η Ελλάδα τα τελευταία χρόνια λόγω της χρεοκοπίας και εγώ ως Υπουργός κατά το παρελθόν, είχαμε ψηφίσει νόμους που προέβλεπαν μόνο μειώσεις τιμών.

Δεν μπορούσε να αυξηθεί η τιμή. Τα φάρμακα πήγαιναν πάντα προς τα κάτω. Αυτό είναι σωστό γιατί μείωσε τη δαπάνη. Όμως τελικά έχει οδηγήσει σήμερα στο εξής φαινόμενο. Σε φάρμακα φθηνά, δηλαδή φάρμακα της τάξεως του 0 ως 10, ως 15 ευρώ έχουμε τόσο μεγάλη μείωση τιμών που πολλά από τα φάρμακα αυτά είναι πολύ κάτω από το κόστος της παραγωγής.

Γιατί τα φάρμακα όπως κάθε αγαθό, άλλοτε πέφτει, άλλοτε ανεβαίνει η αξία του. Είναι ανάλογα τις πρώτες ύλες, την ενέργεια, το κόστος προσωπικού και τα λοιπά. Το ότι εμείς πιέζουμε συνέχεια τα φάρμακα προς τα κάτω, οδήγησε σε μία σειρά φαρμάκων κάτω από το όριο του να είναι όχι κερδοφόρα, να είναι έστω βιώσιμα.

Αυτό έχει οδηγήσει στην απόσυρση πολλών από αυτών των φαρμάκων από την αγορά και εκεί οφείλεται και ένα πολύ μεγάλο κομμάτι των ελλείψεων. Έχει γίνει μία πρώτη ανάρτηση των προτεινομένων από τον ΕΟΦ αυξήσεων με βάση τα κριτήρια της Υπουργικής απόφασης που έχω εκδώσει. Αυτή τη στιγμή είμαστε στη φάση που οι εταιρείες κάνουν τις ενστάσεις τους και θα εξεταστούν από τον ΕΟΦ για το που μπορεί να έχει γίνει λάθος. Μέσα στον Ιούλιο θα βγει οριστικός πίνακας και αυτό θα συμβάλει πολύ στο να μειωθούν οι ελλείψεις των φαρμάκων αυτών».

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Γεωργιάδης: Υπέγραψε την υπουργική απόφαση για να εκτελούν ιδιωτικό έργο οι γιατροί του ΕΣΥ

Ταχύτατες θα είναι και θα ξεκινήσουν άμεσα όλες οι διαδικασίες, με τις οποίες θα δοθεί, ακόμη και από το τρέχον δεύτερο εξάμηνο του 2024, η δυνατότητα στους γιατρούς και τους οδοντιάτρους των νοσοκομείων και των Κέντρων Υγείας του ΕΣΥ της χώρας μας να αναλαμβάνουν και να εκτελούν ταυτόχρονα και υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις ιδιωτικό έργο.

Ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης,  και ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους υπέγραψαν την Υπουργική Απόφαση με την οποία καθορίζονται οι όροι, οι προϋποθέσεις και η διαδικασία της δυνατότητας άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών, οδοντιάτρων και ειδικευόμενων ιατρών του ΕΣΥ

Αξίζει να σημειωθεί ότι, λίγες μόνον μέρες από την πραγματοποίηση της επίσκεψης του πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη στο υπουργείο Υγείας, η κυβέρνηση «ανοίγει» και άλλες πολύ σημαντικές δυνατότητες για την αύξηση των εισοδημάτων για τους γιατρούς και τους οδοντιάτρους του ΕΣΥ, παρέχει νέα ουσιαστικά κίνητρα προκειμένου νέοι ειδικευμένοι γιατροί να προτιμήσουν την εγκατάστασή τους σε νησιωτικές ή άλλες απομακρυσμένες περιοχές της χώρας μας, ενώ με αυτόν τον τρόπο εκτιμάται ότι θα τροφοδοτηθούν με ιατρικό προσωπικό ακόμη και χρονίως «άγονες» θέσεις μόνιμων ειδικευμένων γιατρών σε νοσοκομεία και Κέντρα Υγείας των νησιών ή/και άλλων απομακρυσμένων περιοχών της χώρας μας.

Με δελτίο παροχής:  Σύμφωνα με την υπουργική απόφαση, στο ιδιωτικό έργο για τους γιατρούς του ΕΣΥ περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, η λειτουργία ιδιωτικού ιατρείου αλλά και η παροχή ιατρικών υπηρεσιών µε τη µορφή του συµβούλου ή εµπειρογνώµονος τεχνικού συµβούλου και για θέµατα εκπαίδευσης, επιµόρφωσης ή/και εποπτείας των επαγγελµατιών Υγείας, οργάνωσης εκδηλώσεων και επιστηµονικών διαλέξεων, συγγραφής επιστηµονικών άρθρων και ιατρικών ενηµερώσεων υγείας για νοσολογικές οντότητες, σε ιδιωτική κλινική ή ιδιωτικό διαγνωστικό κέντρο, είτε σε θεραπευτικό εργαστήριο, φαρµακευτικές επιχειρήσεις ή εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπό δύο απολύτως απαραίτητες προϋποθέσεις.

  • Πρώτον, οι γιατροί και οι οδοντίατροι του ΕΣΥ, οι οποίοι θα αναλαµβάνουν παράλληλα τέτοιο ιδιωτικό έργο, θα έχουν προηγουµένως εξασφαλίσει την απαιτούµενη άδεια, τις λεπτοµέρειες για την απόκτηση της οποίας περιλαµβάνει ονοµαστικά η εν λόγω υπουργική απόφαση και, δεύτερον, το ιδιωτικό έργο το οποίο θα αναλαµβάνουν δεν θα υπόκειται στη νοµική σχέση της µισθωτής εργασίας. Συνεπώς γιατροί και οδοντίατροι του ΕΣΥ µε παράλληλο ιδιωτικό έργο θα διατηρούν δελτίο παροχής υπηρεσιών για το µέρος των αµοιβών τους από το ιδιωτικό έργο.

Άμεσα οι διαδικασίες :Μέσα στις πρώτες είκοσι ηµέρες από την ηµέρα της δηµοσίευσης της εν λόγω υπουργικής απόφασης του Άδωνη Γεωργιάδη, οι γιατροί και οι οδοντίατροι του ΕΣΥ θα µπορούν να υποβάλλουν την αίτησή τους στον διοικητή ή τον πρόεδρο του νοσοκοµείου στο οποίο υπηρετούν ή στον διοικητή της οικείας Υγειονοµικής Περιφέρειας, προκειµένου να ξεκινήσουν το παράλληλο ιδιωτικό έργο τους από το τρέχον δεύτερο εξάµηνο του 2024. Κάθε άδεια άσκησης παράλληλου ιδιωτικού έργου θα έχει ισχύ για έξι µήνες και η διαδικασία θα επαναλαµβάνεται στο δεύτερο δεκαπενθήµερο κάθε ∆εκεµβρίου και Μαΐου. Μεταξύ των προϋποθέσεων, οι οποίες οφείλουν να ισχύουν προκειµένου ένας γιατρός ή ένας οδοντίατρος του ΕΣΥ να λάβει την άδεια για την παροχή παράλληλου ιδιωτικού έργου, συµπεριλαµβάνονται:

-Η µη άσκηση κλινικού έργου από τον ίδιο γιατρό σε ασθενείς οι οποίοι εξετάστηκαν στα τακτικά ιατρεία του υγειονοµικού σχηµατισµού στον οποίο υπηρετεί ο αιτών ή στους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται στην ενιαία λίστα χειρουργείων.

-Η µη διατάραξη καθ’ οιονδήποτε τρόπο του αριθµού των ανά κλινική χειρουργικών επεµβάσεων, του αριθµού των ιατρικών επισκέψεων, των διαγνωστικών και επεµβατικών πράξεων και των παρακλινικών εξετάσεων, κατά το εξάµηνο το οποίο προηγείται της υποβολής της αιτήσεως από τον ενδιαφερόµενο.

-Η κατ’ ελάχιστον διατήρηση των δεικτών της παραγωγικότητας του νοσοκοµείου ή του Κέντρου Υγείας στα ποσοστά που καταγράφονται κατά το εξάµηνο που προηγείται της υποβολής της αιτήσεως, µε µέγιστη επιτρεπόµενη απόκλιση της τάξης του 10%.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Από τις FLiRT στη FLuQE: Εμφανίστηκε νέα παραλλαγή, ακόμη πιο μεταδοτική

Σύμφωνα με τους ερευνητές, η υποπαραλλαγή KP.3 έχει μία επιπλέον μετάλλαξη που την κάνει πιο μολυσματική. Και σε αυτήν ακριβώς τη μετάλλαξη οφείλεται και το προσωνύμιο FLuQE

Δεν πρόλαβαν καλά-καλά να εμφανιστούν οι παραλλαγές FLiRT και ένα νέο κυρίαρχο στέλεχος της COVID-19 έχει αρχίσει να κερδίζει έδαφος σε αρκετά μέρη του κόσμου, μεταξύ των οποίων και η Αυστραλία, όπου ο κορονοϊός ευνοείται και από την εποχή, αφού στο νότιο ημισφαίριο είναι χειμώνας.

Οι παραλλαγές FLiRT μεταλλάχθηκαν σε FLuQE, όπως ονομάζεται το πλέον ταχύτερα αναπτυσσόμενο «μέλος» της ευρύτερης «οικογένειας» του κορονοϊού. Και παρότι το νέο στέλεχος δεν διαφέρει σε πολλά από τα προηγούμενα, υπάρχει μια επιπλέον μετάλλαξη που, σύμφωνα με τους ειδικούς, το καθιστούν πιο μεταδοτικό.

Την ίδια στιγμή, η εμφάνιση του νέου στελέχους αυξάνει τον κίνδυνο επαναμόλυνσης από τον κορονοϊό, καθώς τα εμβόλια δεν ενημερώνονται με την ίδια ταχύτητα που αλλάζει ο ιός.

Τα χαρακτηριστικά της παραλλαγής FLuQE

Τους τελευταίους μήνες, κυριαρχεί η οικογένεια των εξαιρετικά μεταδοτικών υποπαραλλαγών της COVID, που έγιναν γνωστές ως FLiRT.

Η ομάδα περιλαμβάνει αρκετές παρόμοιες παραλλαγές που συνήθως ξεκινούν με KP, με την KP.2 να αναδεικνύεται ως η πιο σημαντική.

H KP.2 συνέβαλε καθοριστικά στα πρόσφατα κύματα της COVID.

Τώρα, μετά από λίγες μόνο εβδομάδες, η KP.3 -επίσης γνωστή ως FLuQE- ξεπέρασε την KP.2 στην Αυστραλία, πυροδοτώντας τους φόβους για έκρηξη της COVID εν μέσω θέρους στις ΗΠΑ.

Σύμφωνα με τους ερευνητές, η υποπαραλλαγή KP.3 έχει μία επιπλέον μετάλλαξη που την κάνει πιο μολυσματική. Και σε αυτήν ακριβώς τη μετάλλαξη οφείλεται και το προσωνύμιο FLuQE.

Τι γνωρίζουμε για τις παραλλαγές FLiRT και FLuQE

KP.2

  • Είναι μία από τις πολλές παραλλαγές (KP.1, KP.2, JN.1.7) που αναφέρονται ως «παραλλαγές FLiRT». Το «FLiRT» προέρχεται από τις τεχνικές ονομασίες για τις μεταλλάξεις: F456L, V1104L, R346T.
  • Ήταν το κυρίαρχο μέλος της οικογένειας FLiRT γύρω στον Απρίλιο-Μάιο.

KP.3

  • Έχει χαρακτηριστεί «διάδοχος της KP.2»
  • Μοιράζεται τις ίδιες βασικές μεταλλάξεις με τις παραλλαγές FLiRT, αλλά με μία επιπλέον πρωτεΐνη ακίδας.
  • Αυτή η πρωτεΐνη Q493E οδήγησε στο νέο προσωνύμιο «FLuQE».
  • Είναι πλέον το κυρίαρχο στέλεχος σε πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Αυστραλίας.
  • Στις ΗΠΑ, η KP.3 είναι πλέον το κυρίαρχο στέλεχος, ευθυνόμενη για πάνω από το 33% των κρουσμάτων, από λιγότερο από 10% τον Μάιο, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Κι ενώ τα κρούσματα εξακολουθούν να είναι σχετικά χαμηλά σε σύγκριση με τον χειμώνα στις ΗΠΑ, τα δεδομένα του CDC δείχνουν αύξηση των θανάτων και των νοσηλειών που σχετίζονται με την COVID-19 τις τελευταίες εβδομάδες. Το Ηνωμένο Βασίλειο φέρεται επίσης να έχει αύξηση των νοσηλειών με την παραλλαγή KP.3 που έχει εντοπιστεί.

Σύμφωνα με τον Adrian Esterman, επιδημιολόγο και καθηγητή βιοστατιστικής στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Αυστραλίας, όταν η JN.1 μεταλλάχθηκε στις υποπαραλλαγές FLiRT, ο κορονοϊός κατάφερε να διαφεύγει με μεγαλύτερη επιτυχία του ανοσοποιητικού.

Ωστόσο, οι FLiRT έχασαν σε έναν βαθμό την ικανότητα πρόσδεσής τους σε μία συγκεκριμένη πρωτεΐνη που επιτρέπει στον ιό να μολύνει ανθρώπινα κύτταρα.

Εδώ διαφέρει η FLuQE και σε αυτό οφείλεται και ο λόγος που είναι πιο μολυσματική.

«Πρόσφατα, οι υποπαραλλαγές FLiRT μεταλλάχθηκαν περαιτέρω για να βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα πρόσδεσης, δίνοντας τις υποπαραλλαγές FLuQE, από τις οποίες η KP.3 είναι αυτή που κυριαρχεί αυτήν τη στιγμή», δήλωσε ο καθηγητής Esterman στο ABC.

Τι ισχύει για τα εμβόλια

Αν και οι νέες παραλλαγές δείχνουν να είναι πιο μολυσματικές από τις προηγούμενες, δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι προκαλούν και πιο σοβαρή νόσηση.

Ωστόσο, η ανοσία που προσφέρουν τα εμβόλια που έχουν κυκλοφορήσει μέχρι τώρα δεν είναι πλήρης.

Όπως λένε οι ειδικοί, κάθε φορά που αλλάζει ο ιός, η ανοσία από προηγούμενη μόλυνση ή εμβολιασμό μειώνεται.

Αυτό δεν σημαίνει ότι τα εμβόλια είναι αναποτελεσματικά ή ότι η προηγούμενη μόλυνση δεν παρέχει κάποια προστασία. Απλά ότι μειώνεται προοδευτικά η ανοσία.

Έτσι, ακόμα κι αν κάποιος πέρασε πρόσφατα κορονοϊό λόγω FLiRT, κινδυνεύει να κολλήσει και πάλι λόγω FLuQE. Και την ίδια στιγμή, ο κόσμος δεν κάνει πια όσα έκανε για να περιορίσει τη μετάδοση του κορονοϊού, προειδοποιούν οι επιστήμονες.

Γι’ αυτό και το μήνυμα που πρέπει να πάρει ο κόσμος, επισημαίνουν, είναι πως είναι πολύ σημαντικό να συνεχίσουμε να εμβολιαζόμαστε, αλλά και να ενημερώνονται τα εμβόλια βάσει των νέων παραλλαγών, στον βαθμό που αυτό είναι εφικτό.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Το Ozempic συνδέεται με σοβαρή πάθηση των ματιών, δείχνει νέα μελέτη

Τι αναφέρουν επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο Χάρβαρντ για τη συσχέτιση της σεμαγλουτίδης με την σπάνια πάθηση.

Οι ασθενείς που παίρνουν σεμαγλουτίδη (Ozempic ή Wegovy) για να αντιμετωπίσουν τον τύπου 2 διαβήτη ή για να χάσουν βάρος, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εκδηλώσουν μία σοβαρή πάθηση των ματιών, αναφέρουν επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο Χάρβαρντ.

Σε μεγάλη μελέτη που πραγματοποίησαν κατέληξαν στο συμπέρασμα πως οι ασθενείς αυτοί διατρέχουν έως και επταπλάσιο κίνδυνο να εκδηλώσουν μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (ΝΑΙΟΝ) σε σύγκριση με όσους λαμβάνουν άλλα αντιδιαβητικά και αδυνατιστικά φάρμακα.

Η μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια προκαλείται από τη μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο. Το οπτικό νεύρο συνδέεται τα μάτια με τον εγκέφαλο.

Η νόσος τυπικά προκαλεί αιφνίδια απώλεια όρασης στο ένα μάτι, χωρίς να εκδηλωθεί πόνος. Σε πολλές περιπτώσεις ο ασθενής αντιλαμβάνεται ότι έχει χάσει σημαντικό τμήμα της όρασής του στο ένα μάτι αμέσως μόλις ξυπνά το πρωί. Η απώλεια τυπικά παραμένει σχετικά σταθερή, χωρίς να βελτιωθεί ή να επιδεινωθεί ιδιαιτέρως στη συνέχεια.

Αυτή η οπτική νευροπάθεια είναι σπάνια. Προσβάλλει ετησίως έως και 10 άτομα ανά 100.000 πληθυσμού. Η πλειονότητα των πασχόντων έχουν ηλικία άνω των 50 ετών, αναφέρει η Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας. Ωστόσο περίπου ένας στους πέντε ασθενείς είναι νεώτεροι.  Αποτελεί την συχνότερη αιτία οξείας οπτικής νευροπάθειας μετά τα 50 έτη.

Η νέα μελέτη διεξήχθη για να εξακριβωθεί εάν η σεμαγλουτίδη αυξάνει τον κίνδυνο αναπτύξεώς της, δεδομένου ότι υπήρχαν σχετικές αναφορές από ασθενείς (ανέκδοτες μαρτυρίες), λένε οι επιστήμονες του Χάρβαρντ.

Η νέα μελέτη

Η νέα μελέτη δημοσιεύεται στην ιατρική επιθεώρηση JAMA Ophthalmology. Διεξήχθη σε 16.827 εθελοντές, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε νευρο-οφθαλμολογικές εξετάσεις μεταξύ 2017 και 2023. Κανένας τους δεν είχε ιστορικό μη αρτηριακής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας πριν την εισαγωγή του στη μελέτη.

Από τους εθελοντές αυτούς, οι 710 έπασχαν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και οι 979 ήσαν υπέρβαροι οι παχύσαρκοι. Οι 194 από τους διαβητικούς ασθενείς λάμβαναν σεμαγλουτίδη. Οι υπόλοιποι έπαιρναν φάρμακα άλλων αντιδιαβητικών κατηγοριών. Η μέση ηλικία των διαβητικών ασθενών ήταν τα 59 έτη και οι 369 ήσαν γυναίκες.

Από τους υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς οι 361 έπαιρναν σεμαγλουτίδη για να αδυνατίσουν. Οι υπόλοιποι 618 λάμβαναν άλλα φάρμακα για απώλεια βάρους. Η μέση ηλικία σε αυτές τις υποομάδες εθελοντών ήταν τα 47 έτη. Οι 708 ήσαν γυναίκες.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν επί τρία χρόνια, κατά μέσον όρο, τους εθελοντές τους για να εξακριβώσουν πόσοι θα ανέπτυσσαν μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια.

Τα ευρήματα

Στους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 καταγράφηκαν συνολικώς 23 κρούσματα της οπτικής νευροπάθειας. Από αυτά:

  • Τα 17 ήταν σε ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη για να ρυθμίσουν το σάκχαρό τους
  • Τα 6 ήταν σε ασθενείς που έπαιρναν άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα

Η αθροιστική επίπτωση (cumulative incidence) της οπτικής νευροπάθειας στους ασθενείς με διαβήτη σε διάστημα 36 μηνών ήταν:

  • 8,9% στους ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη
  • 1,8% σε όσους έπαιρναν άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα

Οι ερευνητές εκτίμησαν πως οι ασθενείς που έπαιρναν Ozempic (είναι η εμπορική ονομασία της σεμαγλουτίδης για την αντιμετώπιση του διαβήτη) για τον διαβήτη τους είχαν τετραπλάσιο κίνδυνο να εκδηλώσουν μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια.

Στους ασθενείς που έπαιρναν Wegovy για να αδυνατίσουν (η σεμαγλουτίδη για αδυνάτισμα διατίθεται ως Wegovy) καταγράφηκαν άλλα 23 περιστατικά της οπτικής νευροπάθειας. Τα 20 από αυτά ήταν σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη.

Σε αυτή την υποομάδα εθελοντών, η αθροιστική επίπτωση της οπτικής νευροπάθειας σε διάστημα 36 μηνών ήταν:

  • 6,7% για τους συμμετέχοντες που έπαιρναν σεμαγλουτίδη
  • 0,8% για όσους έπαιρναν άλλα φάρμακα για απώλεια βάρους

Οι ερευνητές υπολόγισαν ότι με τη λήψη σεμαγλουτίδης για αδυνάτισμα αυξανόταν κατά 7,64 φορές ο κίνδυνος να εκδηλωθεί η συγκεκριμένη πάθηση των ματιών.

Ωστόσο αυτό δεν σημαίνει πως το Ozempic ή το Wegovy προκαλούν την πάθηση. Υποδηλώνουν απλώς πως υπάρχει μία συσχέτιση, που πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω σε πολύ μεγαλύτερους πληθυσμούς εθελοντών, δήλωσε ο επιβλέπων ερευνητής Dr. Joseph Rizzo, καθηγητής Οφθαλμολογίας στο Χάρβαρντ.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Διεθνής έρευνα σε 12 εκατομμύρια άτομα: Καλύτερη για την υγεία η μεσογειακή διατροφή

Μια νέα δημοσίευση στο έγκριτο περιοδικό New England Journal of Medicine, αναλύει δεδομένα διατροφής σε περισσότερα από 12 εκατομμύρια ανθρώπους και απαντά στο ερώτημα “ποιες τροφές είναι καλύτερες για έναν πιο υγιεινό τρόπο ζωής”.

Το συμπέρασμα δεν είναι δύσκολο να συνοψιστεί: Η μεσογειακή διατροφή έδειξε ότι βελτιώνει έναν μακρύ κατάλογο δεικτών υγείας, από τη μακροζωία έως τον χαμηλότερο κίνδυνο καταστάσεων, όπως οι καρδιακές παθήσεις, ο καρκίνος, ο διαβήτης και το Αλτσχάιμερ.

Τι ακριβώς είναι η μεσογειακή διατροφή;

Ο όρος αναφέρεται στον παραδοσιακό τρόπο διατροφής που ακολουθούν χώρες της Μεσογείου, όπως η Ελλάδα, η Ιταλία και η Κροατία. Το Harvard Health αναφέρει:

“Η μεσογειακή διατροφή είναι ένα κυρίως φυτικό διατροφικό πρόγραμμα που περιλαμβάνει ημερήσια πρόσληψη δημητριακών ολικής αλέσεως, ελαιόλαδου, φρούτων, λαχανικών, φασολιών και άλλων οσπρίων, ξηρών καρπών, βοτάνων και μπαχαρικών, με την προτιμώμενη ζωική πρωτεΐνη να είναι τα ψάρια και τα θαλασσινά”.

Δίνεται επίσης έμφαση στη χρήση υγιεινών λιπαρών όπως το ελαιόλαδο. Παραδοσιακά περιλαμβάνεται και μικρή ποσότητα κρασιού.

Η Μαίρη Γιαννακούλια, καθηγήτρια διατροφής στο Χαροκόπειο Πανεπιστήμιο της Ελλάδας και μια από τις συν-συγγραφείς του άρθρου στο New England Journal of Medicine, εξηγεί ότι αυτή η τελευταία ανασκόπηση δεν είναι η πρώτη απόδειξη ότι η συγκεκριμένη δίαιτα μπορεί να έχει εντυπωσιακά οφέλη για την υγεία. Μια μελέτη από το Χάρβαρντ πέρυσι έδειξε ότι όσοι έκαναν την αλλαγή στην διατροφή τους είχαν 29% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου κατά την περίοδο της μελέτης και 28% χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου.

Μια άλλη ανασκόπηση του 2020 διαπίστωσε ότι η μετάβαση σε μια πιο μεσογειακή διατροφή “κάνει πραγματικά διαφορά στην καρδιαγγειακή υγεία, στη θνησιμότητα από κάθε αιτία, στην πρόληψη της άνοιας, στην πρόληψη του διαβήτη και στη διατήρηση ενός υγιούς βάρους”, είχε αναφέρει τότε ο καρδιολόγος και συν-συγγραφέας της μελέτης James O’Keefe.

Όσον αφορά τη νέα μελέτη που βασίζεται στα δεδομένα 12 εκατ. ανθρώπων:

“Τα στοιχεία είναι ισχυρά για μια προστατευτική συσχέτιση μεταξύ της τήρησης της μεσογειακής διατροφής και των παρακάτω προβλημάτων υγείας: θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, καρδιαγγειακές παθήσεις, στεφανιαία νόσος, έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρκίνος, νευροεκφυλιστικές ασθένειες και διαβήτης”, γράφουν οι συγγραφείς.

Αυτή είναι πολύ πιο οριστική γλώσσα από ό,τι χρησιμοποιούν για να περιγράψουν οποιαδήποτε άλλη δίαιτα που αξιολόγησαν, όπως βίγκαν, κέτο και διαλείπουσα νηστεία (αν και όλα αυτά μπορεί να έχουν ορισμένα οφέλη σε ορισμένες καταστάσεις). Οι συγγραφείς προτείνουν ότι η μεσογειακή διατροφή είναι στην πραγματικότητα η πιο υγιεινή επιλογή για τους περισσότερους ανθρώπους.

Πάρτε λοιπόν τις τσάντες για ψώνια και κατευθυνθείτε στην λαϊκή ή στον διάδρομο με τα λαχανικά του σούπερ μάρκετ. Αν θέλετε να ζήσετε περισσότερο και με καλύτερη υγεία, ήρθε η ώρα να γεμίσετε το ψυγείο σας με λαχανικά, όσπρια, ελαιόλαδο και φρέσκο ψάρι, ώστε να ξεκινήσετε να τρώτε σαν Έλληνας ή Ιταλός.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Υπογραφή Yπουργικής Aπόφασης για την άσκηση ιδιωτικού έργου από γιατρούς του ΕΣΥ

Τι ανακοινώθηκε από την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

 

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης και ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους υπέγραψαν την Υπουργική Απόφαση με την οποία καθορίζονται οι όροι, οι προϋποθέσεις και η διαδικασία της δυνατότητας άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών, οδοντιάτρων και ειδικευόμενων ιατρών του ΕΣΥ.

Η απόφαση προβλέπει την διαδικασία υποβολής αίτησης και την τήρηση αρχείου, τις ειδικότερες προϋποθέσεις χορήγησης της άδειας, το περιεχόμενο και την χρονική διάρκεια της αποφάσεως περί χορήγησης της άδειας, τις αρμόδιες αρχές και τα όργανα ελέγχου για την τήρηση των όρων, καθώς και τις κυρώσεις σε περίπτωση παραβιάσεως των όρων χορήγησης της άδειας.

Η απόφαση αυτή εντάσσεται στο πλαίσιο της εφαρμοστικής νομοθέτησης, η οποία προωθεί με ταχείς ρυθμούς τις σημαντικές μεταρρυθμίσεις στην υγεία με σκοπό την βέλτιστη παροχή ποιοτικών υπηρεσιών υγείας προς τους πολίτες.

Η παροχή δυνατότητας στους ιατρούς του ΕΣΥ μέσω της απασχόλησής τους στον ιδιωτικό τομέα της ιατρικής, θα αξιοποιήσει την κλινική εμπειρία τους, θα ενισχύσει πραγματικά το εισόδημά τους και αναμένεται ταυτοχρόνως να προσελκύσει περισσότερους ιατρούς στο δημόσιο σύστημα υγείας, αφού θα μπορούν να συνδυάσουν και την απασχόληση στον ιδιωτικό τομέα της υγείας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αντιμετώπιση διαρροής λεμφικού αγγείου με μικρορομπότ

Το πανεπιστημιακό νοσοκομείο του Ίνσμπρουκ στην Αυστρία ανακοίνωσε σήμερα αυτό που περιγράφει χαρακτηριστικά ως “παγκοσμίως μοναδική επέμβαση”: Για πρώτη φορά, επί του προκειμένου, μια διάρρηξη – διαρροή στο μεγαλύτερο λεμφαγγείο στο σώμα ενός ασθενούς αντιμετωπίστηκε με μικρορομπότ που υποβοηθούσε την παρακέντηση και την αγγειακή σύγκλιση. Ο 63 χρονος ασθενής πήρε εξιτήριο 48 ώρες μετά την επέμβαση την περασμένη εβδομάδα.

Ο συμβατικός, κανονικός τρόπος θα ήταν να υποβληθεί ο ασθενής σε μια μεγάλη επέμβαση, κατά την οποία θα έπρεπε ενδεχομένως να ανοιχτεί ο θώρακας για να κλείσει η διαρροή, τονίζεται. Αυτό τελικά δεν κατέστη απαραίτητο. Ο 63χρονος, στον οποίο έπρεπε να αφαιρεθεί το μεγαλύτερο μέρος του οισοφάγου του λόγω καρκίνου, εξακολουθούσε να αναρρώνει από μια πρώτη μεγάλη επέμβαση, οπότε δύο ειδικοί από το Τμήμα Ακτινολογίας του Πανεπιστημίου θέλησαν να τον γλιτώσουν από άλλη μια επέμβαση και επέλεξαν μια “παγκοσμίως μοναδική, ρομποτικά υποβοηθούμενη και ελάχιστα επεμβατική προσέγγιση”.

Περίπου ένα λίτρο λεμφικού υγρού είχε συσσωρευτεί στη θωρακική κοιλότητα κάθε μέρα στο μεγαλύτερο λεμφικό αγγείο του σώματος (θωρακικός πόρος), κάτι που μακροπρόθεσμα απειλούσε τη ζωή του ασθενούς, είπαν οι γιατροί εξηγώντας τη δύσκολη αρχική κατάσταση.

“Πρώτα τρυπήσαμε έναν λεμφαδένα και στις δύο βουβωνικές χώρες προκειμένου να βάλουμε το σκιαγραφικό μέσο στο λεμφικό σύστημα του ασθενούς”, εξήγησε ο αρχίατρος, Αλέξανδρος Λοϊζίδης.

Αυτό κατέστησε δυνατή την απεικόνιση του λεμφαγγείου και της διαρροής στη θωρακική κοιλότητα. Στη συνέχεια, γυρίσαμε στο στομάχι του ασθενούς, ώστε να προωθηθεί μια μακριά βελόνα στο μεγάλο λεμφαγγείο μέσω της πλάτης με τη χρήση ρομποτικής υποβοήθησης πλοήγησης.

Προφανώς δεν επρόκειτο για μια εύκολη διαδικασία, καθώς δεν έπρεπε να τραυματιστούν ευαίσθητα αγγεία ή όργανα κατά τη διαδρομή προς το κέντρο του σώματος και έπρεπε να χτυπηθεί επιτυχώς ο πολύ συγκεκριμένος στόχος, όπως εξήγησε ο Gerlig Widmann, διευθύνων ανώτερος ιατρός στο Τμήμα Ακτινολογίας του Πανεπιστημίου: “Για τον λόγο αυτό χρησιμοποιήσαμε για πρώτη φορά στον κόσμο ένα μικρορομπότ, ώστε να μας βοηθήσει σε αυτό το έργο”.

Στη συνέχεια, ένας κοίλος οδηγός καθετήρας εισήχθη μέσω της βελόνας και ελίχθηκε μέσα στο λεμφαγγείο που είχε διαρροή. Έντεκα “πηνία” (ένα είδος μεταλλικού σπιράλ) εισήχθησαν και το λεμφαγγείο σφραγίστηκε πλήρως από το εσωτερικό.

“Ήταν πολύ εντυπωσιακό να βλέπουμε πώς δεν εισήλθε κανένα νέο υγρό μέσα σε 24 ώρες, και ο ασθενής ήταν σε θέση να αναπνεύσει ξανά κανονικά και πήρε εξιτήριο μετά από μόλις 48 ώρες”, αναφέρουν με χαρά οι Widmann και ο Λοϊζίδης.

 

 

Πηγη:https://www.iatronet.gr/

ΕΟΦ: Παραμένει η αναστολή κυκλοφορίας για γενόσημα με προβληματικές βιο-ισοδυναμίες

Νέα παράταση στην αναστολή των αδειών κυκλοφορίας για μία σειρά από γενόσημα φάρμακα, που είχαν προβληματικές μελέτες βιο-ισοδυναμίας, έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Πρόκειται για σκευάσματα με δραστικές ουσίες από την Ινδία, τα οποία είχαν εντοπιστεί στα τέλη του 2023.

Σύμφωνσ με σημερινή ενημέρωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), προτείνεται η αναστολή των αδειών κυκλοφορίας  για φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία πραγματοποιήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας από την Synapse Labs Pvt. Ltd., έναν κατ’ ανάθεση  οργανισμό έρευνας (CRO) με έδρα την Ινδία.

Η απόφαση αυτή ακολουθεί μια ευρωπαϊκή επιθεώρηση της εταιρείας Synapse Labs, στην Ινδία, σύμφωνα με την οποία οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας αυτής της εταιρείας δεν πληρούσαν τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.

Από την εν λόγω Απόφαση της ΕΕ, στην Ελλάδα επηρεάζονται 34 φαρμακευτικά προϊόντα. Εξ’αυτών εξαιρούνται από ενέργειες αναστολής  α) 6 προϊόντα για τα οποία έχουν υποβληθεί νέες μελέτες βιοϊσοδυναμίας με θετική έκβαση αξιολόγησης  τους και β) 9 προϊόντα τα οποία βρίσκονται σε φάση αξιολόγησης έγκρισης άδειας κυκλοφορίας, δηλαδή πρόκειται για προϊόντα που δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένα στη χώρα μας.

Επισημαίνεται ότι από τα υπόλοιπα 19 φαρμακευτικά προϊόντα 10 προϊόντα δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά αν και έχουν άδεια κυκλοφορίας στη χώρα μας.

Η αναστολή άδειας κυκλοφορίας τόσο των 9 προϊόντων που κυκλοφορούν όσο και των 10  προϊόντων που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα  θα εξεταστεί από το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων του ΕΟΦ το οποίο θα γνωμοδοτήσει σχετικά προς τον Οργανισμό λαμβάνοντας υπόψη α) αν για κάποια προϊόντα έχουν ήδη υποβληθεί νέα δεδομένα βιοϊσοδυναμίας προς αξιολόγηση και β) αν κάποια εκ των εν λόγω προϊόντων κρίνονται ως «κρίσιμα» προϊόντα για την ελληνική αγορά.

Σύμφωνα με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ένα κράτος μέλος μπορεί να αναβάλει την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας για τα φάρμακα που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΒ της απόφασης της Επιτροπής, εάν κρίνει ότι ένα φάρμακο πρέπει να χαρακτηριστεί ως φάρμακο κρίσιμης σημασίας. Στην περίπτωση αυτή  δύναται να παραταθεί η έκδοση απόφασης αναστολής για τα «κρίσιμα φαρμακευτικά προϊόντα» για 24 μήνες και οι εμπλεκόμενοι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας αυτών θα πρέπει να υποβάλουν νέες μελέτες βιοϊσοδυναμίας εντός 12 μηνών.

Μόλις ολοκληρωθεί η ανωτέρω διαδικασία θα ακολουθήσει νεότερη ενημέρωση εντός του μηνός Ιουλίου.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Γονιδιακή θεραπεία σταματά την κληρονομική σπαστική παραπληγία

Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μετά τη διάγνωση μιας σπάνιας κληρονομικής νόσου σε ηλικία 18 μηνών, καναδοί ερευνητές ανέπτυξαν μια εξατομικευμένη γονιδιακή θεραπεία για το πάσχον παιδί, η οποία θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί σε ηλικία 2 ετών και 11 μηνών μετά την ολοκλήρωση των προκλινικών μελετών και την έγκριση από τις υγειονομικές αρχές.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται τώρα στο Nature Medicine, το παιδί σημείωσε αναπτυξιακή πρόοδο κατά τους επόμενους 12 μήνες.

Η κληρονομική σπαστική παραπληγία τύπου 50 (SPG50) είναι μία από τις περίπου 10.000 σπάνιες γενετικές ασθένειες που είναι πιθανό να διαγιγνώσκονται συχνότερα στο μέλλον χάρη στην αλληλούχιση του εξώματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η γνώση του γενετικού ελαττώματος θα ανοίξει την προοπτική της γονιδιακής θεραπείας.

Στον ασθενή για τον οποίο αναφέρθηκε ο James Dowling από το Hospital for Sick Children στο Τορόντο και οι συνεργάτες του, ανακαλύφθηκε μια μετάλλαξη στο γονίδιο AP4M1. Περιέχει το σχέδιο για μια υπομονάδα του συμπλέγματος πρωτεϊνών προσαρμογέα 4 (AP-4).

Η συνέπεια του γενετικού ελαττώματος είναι μια νευρολογική αναπτυξιακή διαταραχή που συνήθως αρχίζει στη βρεφική ηλικία και σχετίζεται με διαταραχή της ανάπτυξης του εγκεφάλου (μικροκεφαλία). Αυτό οδηγεί σε σπαστική πάρεση, η οποία περιορίζει όλο και περισσότερο την κινητικότητα. Οι ασθενείς συχνά εξαρτώνται από αναπηρικό καροτσάκι από τη δεύτερη δεκαετία της ζωής τους.

Η νόσος είναι κατάλληλη για γονιδιακή θεραπεία, καθώς το γονίδιο είναι σχετικά μικρό, 1.359 ζεύγη βάσεων, και χωράει σε έναν αδενο-συνδεδεμένο ιό. Καθώς η νόσος εξελίσσεται σχετικά αργά, υπάρχει ένα ευρύ θεραπευτικό παράθυρο.

Είναι απαραίτητο επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα μιας νέας γονιδιακής θεραπείας πρέπει πρώτα να δοκιμαστεί σε κυτταροκαλλιέργειες και ποντίκια προτού εξεταστεί το ενδεχόμενο κλινικής χρήσης. Επιπλέον, οι υγειονομικές αρχές πρέπει να εγκρίνουν μια εξατομικευμένη δοκιμή θεραπείας. Τέλος, το έργο πρέπει να χρηματοδοτηθεί.

Ως εκ τούτου, οι γονείς του παιδιού δημιούργησαν το “Ίδρυμα CureSPG50”, το οποίο συγκέντρωσε αρκετά χρήματα για να συγχρηματοδοτήσει την προκλινική ανάπτυξη, η οποία κόστισε 3,5 εκατομμύρια δολάρια Καναδά. Άλλα 250.000 καναδικά δολάρια προστέθηκαν για τη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοκαταστολής. Κρίθηκε απαραίτητη επειδή το παιδί δεν παρήγαγε το ίδιο το AP-4. Επομένως, η πρωτεΐνη ήταν ξένη για το ανοσοποιητικό σύστημα και μια αντίδραση απόρριψης ήταν πιθανή.

Τελικά, η γονιδιακή θεραπεία πραγματοποιήθηκε με επιτυχία στο Hospital for Sick Children στο Τορόντο τον Μάρτιο του 2022. Αποτελούνταν από μια εφάπαξ έγχυση αδενο-συνδεδεμένων ιών φορτωμένων με το γονίδιο AP4M1 στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Από εκεί, οι ιοί έπρεπε να μολύνουν όσο το δυνατόν περισσότερα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και να εναποθέσουν εκεί την άθικτη έκδοση του γονιδίου AP4M1. Σε ένα “knock-out” ποντίκι που στερούνταν το γονίδιο, υπήρξε δοσοεξαρτώμενη αύξηση του σχηματισμού του αγγελιοφόρου RNA του AP4M1 σε όλες τις περιοχές του εγκεφάλου που εξετάστηκαν μετά τη θεραπεία, όπως ανέφερε η ομάδα πέρυσι στο Journal of Clinical Investigation.

Σύμφωνα με τον Dowling, ο ασθενής ανέχθηκε επίσης καλά τη γονιδιακή θεραπεία. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, αναφέρει ο γιατρός. Το αγόρι επέζησε καλά από μικρές κρίσεις, όπως η προσωρινή ουδετεροπενία και η γαστρεντερίτιδα από Clostridioides difficile.

Σύμφωνα με τον Dowling, το παιδί σημείωσε πρόοδο στην ανάπτυξή του. Κατά την τελευταία εξέταση σε ηλικία σχεδόν 4 ετών, μπόρεσε να στέκεται με τις φτέρνες του στο πάτωμα και να κινείται αργά. Σύμφωνα με τους γονείς, το παιδί δεν έχει υποστεί άλλες πτώσεις ή επιληπτικές κρίσεις μετά τη θεραπεία, από τις οποίες υπέφερε πριν από τη θεραπεία.

Πηγές:
Nature Medicine

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

«Έξυπνα» ρούχα καταγράφουν τις κινήσεις του σώματος και ανοίγουν «νέο δρόμο» για την φυσιοθεραπεία

Τα έξυπνα αυτά ρούχα , μέσω της τεχνολογίας Τεχνητής νοημοσύνης που χρησιμοποιούν, ανιχνεύουν με μεγαλύτερη ακρίβεια τις κινήσεις των αρθρώσεων.
Τα ρούχα μπορεί να είναι σύντομα σε θέση να καταγράφουν τις κινήσεις του σώματος, σύμφωνα με έρευνα επιστημόνων από τα Πανεπιστήμια του Μπρίστολ και του Μπαθ, που παρουσιάστηκε στο συνέδριο «Designing Interactive Systems» στην Κοπεγχάγη.
Στην έρευνα, αβλαβείς χαμηλές τάσεις πέρασαν μέσα από αγώγιμες κλωστές που ράφτηκαν στις ραφές ενδυμάτων με σκοπό τη δημιουργία ηλεκτρικών κυκλωμάτων. Η αντίστασή τους άλλαζε με την κίνηση του σώματος του χρήστη. Εφαρμογές κινητών τηλεφώνων μπόρεσαν χρησιμοποιώντας τεχνητή νοημοσύνη να χρησιμοποιήσουν δεδομένα κίνησης για να αντιστοιχίσουν την κίνηση του σώματος με συγκεκριμένες στάσεις ή χειρονομίες, όπως φυσιοθεραπευτικές ασκήσεις.
Η έρευνα ανοίγει νέες δυνατότητες για την κατασκευή ψηφιακών ενδυμάτων που ανιχνεύουν και καταγράφουν τις κινήσεις με πολύ μεγαλύτερη ακρίβεια από ό,τι είναι σήμερα δυνατόν με κινητά τηλέφωνα και έξυπνα ρολόγια. Όπως σημειώνουν οι ερευνητές, η έρευνα θέτει τις βάσεις για τους σχεδιαστές ηλεκτρονικών υφασμάτων και τους κατασκευαστές ενδυμάτων να δημιουργήσουν ρούχα που θα μπορούσαν να ενισχύσουν την άσκηση, τη φυσιοθεραπεία και την αποκατάσταση.
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/