Παιδικός Καρκίνος Υψηλού Κινδύνου: Παγκόσμια 1η μελέτη στην ιατρική ακριβείας – Υποσχόμενα αποτελέσματα

Η πρώτη εθνική δοκιμή ιατρικής ακριβείας του ZERO ξεκίνησε το 2017, εστιάζοντας στον εντοπισμό νέων θεραπευτικών επιλογών για παιδιά με καρκίνους υψηλού κινδύνου. Είναι η πρώτη φορά που διατίθεται φάρμακο ακριβείας σε κάθε παιδί που έχει διαγνωστεί με καρκίνο, όχι μόνο στην Αυστραλία, αλλά σε οποιαδήποτε χώρα στον κόσμο.

Παιδικός Καρκίνος Υψηλού Κινδύνου: Σε παγκόσμιο επίπεδο, Αυστραλοί ερευνητές και κλινικοί γιατροί έδειξαν ότι η ιατρική ακριβείας – όπου η θεραπεία προσαρμόζεται στον καρκίνο ενός παιδιού – οδηγεί σε σημαντικά βελτιωμένα αποτελέσματα σε παιδιά με καρκίνο υψηλού κινδύνου. Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η ιατρική ακριβείας (ονομάζεται επίσης εξατομικευμένη ιατρική) αποδείχθηκε ότι είναι ανώτερη από την τυπική ή μη καθοδηγούμενη θεραπεία, τόσο ως προς την κλινική ανταπόκριση όσο και ως προς την επιβίωση. Ένα εντυπωσιακό 55% των παιδιών που έλαβαν την εξατομικευμένη θεραπεία πέτυχαν πλήρη ή μερική ύφεση ή σταθεροποιήθηκε η νόσος τους για τουλάχιστον έξι μήνες.

Δεδομένου ότι αυτά τα παιδιά είχαν εξαιρετικά επιθετικούς καρκίνους που, σε πολλές περιπτώσεις, είχαν ήδη αποτύχει να ανταποκριθούν στην καθιερωμένη θεραπεία, αυτά είναι αξιοσημείωτα αποτελέσματα. Αυτά τα παιδιά είχαν παρατηρηθεί κατά μέσο όρο για τρία χρόνια μετά τη λήψη της εξατομικευμένης θεραπείας τους. Οι συστάσεις θεραπείας δόθηκαν στους ογκολόγους τους μετά από λεπτομερή γενετική ανάλυση των γονιδίων οδηγών στον όγκο. Αυτή η στρατηγική ταίριαζε καλύτερα το φάρμακο με τα γονίδια-οδηγούς καρκίνου κάθε παιδιού, υποδεικνύοντας συχνά φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία αυτού του τύπου καρκίνου. Τα αποτελέσματα δείχνουν, για πρώτη φορά, ότι αυτό οδήγησε σε βελτίωση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη. «Αυτά είναι πολύ συναρπαστικά αποτελέσματα που πιστεύουμε ότι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στη θεραπεία παιδιών με καρκίνο», δήλωσε ο καθηγητής David Ziegler, Πρόεδρος Κλινικών Δοκιμών για το Πρόγραμμα Μηδενικού Παιδικού Καρκίνου και ανώτερος συγγραφέας της εργασίας. “Έχουμε ήδη δείξει ότι η ιατρική ακριβείας μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό νέων θεραπευτικών επιλογών για πολλούς ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Τώρα δείξαμε ότι όχι μόνο μπορεί να συρρικνώσει τους όγκους τους, αλλά και να οδηγήσει σε σημαντική βελτίωση της μακροπρόθεσμης επιβίωσης για αυτούς τους ασθενείς .” Σε μια ελάχιστη περίοδο παρακολούθησης 18 μηνών, η μελέτη συμπεριέλαβε 384 παιδιά με καρκίνους υψηλού κινδύνου (με πολύ χαμηλή πιθανότητα ίασης) που εγγράφηκαν στο πρόγραμμα Zero Childhood Cancer Program (ZERO), το εθνικό πρόγραμμα ιατρικής ακριβείας της Αυστραλίας για παιδιά με καρκίνο . Το ZERO διευθύνεται από κοινού από το Ινστιτούτο Παιδικού Καρκίνου και το Κέντρο Παιδικού Καρκίνου στο Παιδικό Νοσοκομείο του Σίδνεϊ, Randwick και περιλαμβάνει εννέα κέντρα θεραπείας παιδικού καρκίνου στη χώρα. Σε αυτή τη μελέτη συμμετείχαν περισσότεροι από 100 επιστήμονες και κλινικοί γιατροί που εργάστηκαν μαζί σε όλα αυτά τα εννέα παιδικά κέντρα καρκίνου.

Για να προσδιορίσουν τον αντίκτυπο στην επιβίωση, οι ερευνητές μέτρησαν την «επιβίωση χωρίς εξέλιξη», το χρονικό διάστημα που ζει ένας ασθενής χωρίς να επιδεινωθεί ο καρκίνος του. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα παιδιά που έλαβαν μηδενική συνιστώμενη θεραπεία τα πήγαν σημαντικά καλύτερα από αυτά που δεν το έκαναν. Στην πραγματικότητα, η 2ετής επιβίωσή τους χωρίς εξέλιξη ήταν υπερδιπλάσια εκείνης των παιδιών που έλαβαν τυπική θεραπεία (26% έναντι 12%) και πέντε φορές υψηλότερη από εκείνη των παιδιών που έλαβαν μη καθοδηγούμενη θεραπεία (ένας νέος παράγοντας που δεν επιλέχθηκε με βάση τα μοριακά ευρήματα). Είναι σημαντικό ότι η μελέτη διαπίστωσε πως τα παιδιά που έλαβαν τη συνιστώμενη θεραπεία νωρίς στην πορεία της θεραπείας τα πήγαν σημαντικά καλύτερα από εκείνα που τη έλαβαν μετά την πρόοδο της νόσου, υποδηλώνοντας ότι όσο πιο γρήγορα μπορεί να εφαρμοστεί μια εξατομικευμένη θεραπευτική στρατηγική, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα πρόληψης υποτροπή και θάνατος.

Η αναπληρώτρια καθηγήτρια Loretta Lau, παιδομοριακή ογκολόγος στο Κέντρο παιδικού Καρκίνου, ερευνήτρια στο Ινστιτούτο Παιδικού Καρκίνου και πρώτος συγγραφέας της εργασίας, και ο καθηγητής Glenn Marshall AM, Κλινικός Επικεφαλής του Προγράμματος ZERO και συν-ανώτερος συγγραφέας στην εργασία, ανέφεραν ότι η πρώτη στον κόσμο μελέτη δείχνει ότι η ιατρική ακριβείας έχει τη δυνατότητα να αλλάξει το μοντέλο φροντίδας για παιδιά με καρκίνο. «Η μελέτη μας παρέχει σημαντικά νέα στοιχεία ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία με καθοδήγηση ακριβείας μεταφράζεται σε βελτιωμένη επιβίωση», δήλωσαν οι A/Prof Lau και Prof Marshall. «Αυτή η εργασία παρέχει κάποια ελπίδα σε οικογένειες, όπου δεν υπήρχε προηγουμένως καμία, σε ένα νέο μοντέλο θεραπείας για τον παιδικό καρκίνο υψηλού κινδύνου που αλλάζει την εθνική και διεθνή κλινική πρακτική».

Ο καθηγητής Ziegler, ο οποίος είναι και παιδοογκολόγος στο Κέντρο Παιδικού Καρκίνου και επικεφαλής ερευνητής στο Ινστιτούτο Παιδικού Καρκίνου, δήλωσε: «Έχουμε δείξει ότι η αντιστοίχιση μιας θεραπείας με έναν ασθενή μέσω μοριακής ανάλυσης του καρκίνου του και η εφαρμογή αυτής της στοχευμένης θεραπείας έγκαιρα είναι το κλειδί για την επίτευξη των καλύτερων δυνατών αποτελεσμάτων». Η πρώτη εθνική δοκιμή ιατρικής ακριβείας του ZERO ξεκίνησε το 2017, εστιάζοντας στον εντοπισμό νέων θεραπευτικών επιλογών για παιδιά με καρκίνους υψηλού κινδύνου. Είναι η πρώτη φορά που διατίθεται φάρμακο ακριβείας σε κάθε παιδί που έχει διαγνωστεί με καρκίνο, όχι μόνο στην Αυστραλία, αλλά σε οποιαδήποτε χώρα στον κόσμο.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Μόνο 199 φάρμακα με παιδιατρικές ενδείξεις αναπτύχθηκαν σε 22 χρόνια

Στη δεκαετία του 1980, κατά τη διάρκεια της κορύφωσης της επιδημίας του AIDS, ο καθηγητής Carlo Giaquinto ξεκινούσε ως παιδίατρος στην Ιταλία και παρατήρησε ότι το κυνήγι για θεραπείες παρέβλεπε ένα σημαντικό τμήμα του πληθυσμού: τα παιδιά. Ενώ αναπτύχθηκαν διάφορα φάρμακα για τον HIV, τα παιδιά απουσίαζαν από τις κλινικές δοκιμές και – ως αποτέλεσμα – δεν είχαν πρόσβαση σε φάρμακα που έσωζαν ζωές εκείνη την εποχή.

«Τα παιδιά αξίζουν τα ίδια φάρμακα και τη φροντίδα που έχουν οι ενήλικες», είχε πει ο  Giaquinto , ο οποίος είναι πρόεδρος του Ιδρύματος Penta, ενός επιστημονικού οργανισμού στην Πάντοβα της Ιταλίας που είναι αφιερωμένος στην προώθηση της έρευνας σε παιδιατρικές λοιμώδεις νόσους.

Το έλλειμμα που υπάρχει στα παιδιατρικά φάρμακα φιλοδοξεί να καλύψει το c4c που είναι συντομογραφία του connect4children. Πρόκειται για ένα επταετές έργο που διαρκεί έως τον Απρίλιο του 2025 και έχει συγκεντρώσει κλινικές, εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα και πανεπιστήμια από όλη την Ευρώπη για τον εξορθολογισμό των κλινικών δοκιμών σε παιδιά, δημιουργώντας με επιτυχία ένα δίκτυο με πάνω από 400 ειδικούς και 250 τοποθεσίες για κλινικές μελέτες. Συμμετέχουν δε περισσότεροι από 60 οργανισμοί, οι οποίοι προέρχονται από 20 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Τσεχίας, της Γαλλίας, της Γερμανίας, της Ουγγαρίας, της Ιρλανδίας, της Ιταλίας, της Πολωνίας, της Σουηδίας, της Ελβετίας και του Ηνωμένου Βασιλείου.
Ως έργο που υποστηρίζεται στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων, το c4c λαμβάνει επίσης χρηματοδότηση από τη βιομηχανία όπως η Bayer, η Janssen και η Novartis.

Στόχος είναι η δημιουργία ενός αποκλειστικού ευρωπαϊκού δικτύου για παιδιατρικές κλινικές δοκιμές. Με αυτόν τον τρόπο, οι επαγγελματίες υγείας θα είναι καλύτερα σε θέση να διεξάγουν μελέτες για παιδιά και να προσαρμόζουν θεραπείες για αυτά. «Αποστολή μας είναι να κάνουμε περισσότερα φάρμακα διαθέσιμα στα παιδιά», είπε ο Giaquinto, ο οποίος είναι ο επιστημονικός συντονιστής του έργου c4c.
Για αυτόν, η επιδημία του HIV πριν από τέσσερις δεκαετίες τόνισε πως η αποτυχία να συμπεριληφθούν διαφορετικά τμήματα του πληθυσμού στις κλινικές δοκιμές συχνά οδηγεί σε έλλειψη φαρμάκων που είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για όλους, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών.

Σύμφωνα με στοιχεία, λιγότερο από το 50% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως σε παιδιά σε όλο τον κόσμο έχουν μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό. Μεταξύ 1996 και 2018 στην Ευρώπη, η έρευνα οδήγησε στην έγκριση για ενήλικες 563 νέων δραστικών ουσιών – συστατικών σε φάρμακα που τις καθιστούν αποτελεσματικές. Αντίθετα, κατά την περίοδο αυτή αναπτύχθηκαν 199 φάρμακα με παιδιατρικές ενδείξεις.

Τα προβλήματα στη διεξαγωγή κλινικών μελετών για παιδιά

Ένας λόγος που λιγότερα φάρμακα είναι διαθέσιμα για παιδιά είναι ότι μια τυπική κλινική δοκιμή σε αυτά είναι πιο περίπλοκη από μια σε ενήλικες. Για παράδειγμα, επειδή ο μεταβολισμός ενός μικρού παιδιού δεν είναι ο ίδιος με του 10χρονου, διαφορετικές ηλικιακές ομάδες πρέπει να ελέγχονται σε ξεχωριστές περιπτώσεις. Επιπλέον, τα σκευάσματα πρέπει να είναι ειδικά προσαρμοσμένα για να μη βλάπτουν το σώμα ενός παιδιού, το οποίο, σε αντίθεση με τον ενήλικα, αλλάζει σημαντικά καθώς μεγαλώνει. Η ομάδα c4c επιδιώκει να διασφαλίσει ότι οι γιατροί και οι νοσηλευτές είναι σε θέση να διεξάγουν κλινικές δοκιμές με παιδιά και να προσφέρουν συναισθηματική και ψυχολογική υποστήριξη στις οικογένειές τους.

Επιπλέον, παράγει ένα κοινό σύνολο εγγράφων με τη μορφή τεκμηρίωσης και προτύπων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διεξαγωγή παραδοσιακών δοκιμών και δοκιμών «πλατφόρμας», οι οποίες είναι πιο αποτελεσματικές επειδή επιτρέπουν τον έλεγχο πολλών φαρμάκων ταυτόχρονα. Για να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα του ευρωπαϊκού δικτύου που δημιουργείται στο πλαίσιο του έργου, η ομάδα c4c πραγματοποιεί επίσης παραδοσιακές δοκιμές με ακαδημαϊκούς και επιστήμονες από φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Janssen και Roche.

Για παράδειγμα, οι επιστήμονες διεξάγουν μια παραδοσιακή μελέτη για παιδιά και νέους με σκλήρυνση κατά πλάκας. Η μελέτη αξιολογεί τις θετικές και αρνητικές επιπτώσεις ενός φαρμάκου που θα μπορούσε να βοηθήσει παιδιά και νέους με τη νόσο. Σε μια άλλη μελέτη, οι κλινικοί γιατροί αξιολογούν την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη. Η μελέτη στρατολογεί περίπου 800 μωρά σε 16 ευρωπαϊκές χώρες.

Η κοινοπραξία c4c έχει επίσης δημιουργήσει ένα ολλανδικό μη κερδοσκοπικό ίδρυμα – το  connect4children Stichting – το οποίο θα συνεχίσει να παρέχει εξειδικευμένες υπηρεσίες στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για παιδιά μετά το τέλος του έργου. Το ίδρυμα, που ιδρύθηκε τον Μάιο του 2023, συνδέει οργανισμούς που επιδιώκουν να πραγματοποιήσουν κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σχετικούς χώρους δοκιμών και εμπειρογνώμονες, επιταχύνοντας τη δημιουργία των δοκιμών, εξαλείφοντας έτσι μεγάλο μέρος του αρχικού υλικοτεχνικού έργου και διασφαλίζοντας ότι οι κλινικές δοκιμές για παιδιά ευθυγραμμίζονται με τις μεθοδολογίες και τα πρότυπα που επικυρώθηκαν από το έργο.

Δοκιμές σε πλατφόρμες

Το ίδρυμα Bakker συμμετείχε σε ένα χρηματοδοτούμενο από την ΕΕ έργο με στόχο την ανάπτυξη δοκιμών πλατφόρμας στην Ευρώπη.  Ονομάστηκε  EU-PEARL, διήρκεσε για τρεισήμισι χρόνια έως τον Απρίλιο του 2023 και –όπως και η c4c– ήταν μια συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων στην οποία συμμετείχαν δεκάδες συμμετέχοντες από πολλές χώρες. Οι δοκιμές πλατφόρμας είναι πιο ευέλικτες για δύο αξιοσημείωτους λόγους. Πρώτον, εάν ένα φάρμακο είναι αναποτελεσματικό, η δοκιμή μπορεί να συνεχιστεί με τα άλλα φάρμακα και οι ασθενείς που προσφέρθηκαν εθελοντικά μπορούν να στραφούν σε άλλη θεραπεία μετά από ένα κατάλληλο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στο σώμα τους να μεταβολίσει τυχόν υπολείμματα φαρμάκου. Δεύτερον, καθώς ανακαλύπτονται νέα φάρμακα, μπορούν να προστεθούν στη δοκιμή χωρίς να χρειάζεται να ξεκινήσει ένα νέο από την αρχή. Καμία από αυτές τις επιλογές δεν είναι δυνατή στις παραδοσιακές κλινικές δοκιμές.

Το EU-PEARL ανέπτυξε ένα ενιαίο πλαίσιο για δοκιμές πλατφόρμας, πράγμα που σημαίνει ότι η ομάδα δημιούργησε πρότυπα, οδηγίες και άλλους κοινούς πόρους που μπορούν να βοηθήσουν τους επιστήμονες και τις φαρμακευτικές εταιρείες να εκτελούν εύκολα τέτοιες δοκιμές.

Κοινόχρηστοι πόροι

Ειδικότερα, οι ερευνητές της EU-PEARL σχεδίασαν πρότυπα για δοκιμές σε τέσσερις τομείς ασθενειών: μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, φυματίωση, μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα –που τώρα ονομάζεται στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία– και νευροϊνωμάτωση, μια σπάνια γενετική ασθένεια.

Μία δοκιμή πλατφόρμας, για τη νευροϊνωμάτωση τύπου 1 και τη σβαννωμάτωση – και οι δύο τύποι μιας σπάνιας γενετικής διαταραχής που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων κατά μήκος των νεύρων – έχει δημιουργηθεί επί του παρόντος από το Ίδρυμα όγκων παιδιών και τον Παγκόσμιο Συνασπισμό για την Προσαρμοστική Έρευνα, με βάση το πρότυπο που καθιερώθηκε από την EU-PEARL.
Περίπου το 30% των δοκιμών για σπάνιες νόσους αποτυγχάνουν, επειδή οι ερευνητές δεν μπορούν να στρατολογήσουν ασθενείς εγκαίρως.

Το πρότυπο EU-PEARL για δοκιμές πλατφόρμας φυματίωσης χρησιμοποιείται επίσης από μια κλινική δοκιμή που διεξάγεται από ένα άλλο έργο Innovative Medicines Initiative – Unite4TB. Χάρη στο πλαίσιο που αναπτύχθηκε, η δοκιμή θα μπορεί να δοκιμάσει 14 συνδυασμούς 9 υπαρχόντων φαρμάκων, καθώς και 2 υποψήφιων φαρμάκων που αναπτύχθηκαν πρόσφατα. Αυτό θα επιταχύνει σημαντικά την ανάπτυξη των νέων φαρμάκων που χρειάζονται απεγνωσμένα για τη θεραπεία των  1,1 εκατομμυρίων παιδιών που προσβάλλονται από τη νόσο κάθε χρόνο.

 

Πηγές:
https://projects.research-and-innovation.ec.europa.eu/en/horizon-magazine/medicines-momentum-europe-sets-stage-improved-clinical-trials

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ερευνητές ανέπτυξαν ινσουλίνη σε μορφή σταγόνων

Στον Καναδά, επιστήμονες του UBC, ανέπτυξαν ανώδυνη μέθοδο χορήγησης ινσουλίνης σε μορφή σταγόνων, για ανθρώπους με διαβήτη.

Ερευνητές του Li Lab ανέπτυξαν ινσουλίνη σε σταγόνες που λαμβάνονται από το στόμα, οι οποίες όταν τοποθετηθούν κάτω από τη γλώσσα απορροφώνται γρήγορα και αποτελεσματικά-πιθανόν αντικαθιστώντας την ανάγκη για ενέσεις ινσουλίνης.

Οι σταγόνες περιέχουν μίγμα ινσουλίνης και μοναδικού πεπτιδίου που διεισδύει στα κύτταρα (CPP) και αναπτύχθηκε από τον Dr. Shyh-Dar Li.

Ελπίζεται ότι οι σταγόνες θα ανοίξουν νέες δυνατότητες για ασθενείς με διαβήτη, καθιστώντας πιο εύκολη τη λήψη των φαρμάκων τους και τη ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα.

Ο Dr. Li στοχεύει να πετύχει γρήγορη, ανώδυνη χορήγηση ινσουλίνης χωρίς σημαντικές παρενέργειες.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Στατίνες και μετφορμίνη είναι πιθανό να μειώνουν τον κίνδυνο ανευρύσματος στον εγκέφαλο [μελέτη]

Ερευνητές εντόπισαν 4 φάρμακα που φάνηκε να μειώνουν τον κίνδυνο ανευρύσματος στον εγκέφαλο, έχοντας λάβει υπόψη άλλους παράγοντες κινδύνου.

Συνήθη φάρμακα για τον έλεγχο της υψηλής χοληστερόλης του αυξημένου σακχάρου και της υπέρτασης θα μπορούσαν επίσης ενδεχομένως να μειώνουν τον κίνδυνο ενός ανθρώπου για εγκεφαλική αιμορραγία, αναφέρει νέα έρευνα.

Οι ερευνητές αξιολόγησαν τον κίνδυνο ανευρύσματος στον εγκέφαλο που προκαλεί αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Εξέτασαν τους φακέλους 4.900 ασθενών που είχαν εγκεφαλική αιμορραγία και τους συνέκριναν με αυτούς  44.000 ανθρώπων που ποτέ δεν είχαν ανεύρυσμα στον εγκέφαλο.

Εντόπισαν 4 φάρμακα που φάνηκε να μειώνουν τον κίνδυνο ανευρύσματος στον εγκέφαλο, έχοντας λάβει υπόψη άλλους παράγοντες κινδύνου.

  • Το αντιυπερτασικό lisinopril μείωσε τον κίνδυνο κατά 37%.
  • Tο φάρμακο simvastatin για την υψηλή χοληστερόλη  μείωσε τον κίνδυνο κατά 22%.
  • Η μετφορμίνη για τον διαβήτη μείωσε τον κίνδυνο κατά 42%.
  • Το φάρμακο για τον προστάτη  tamsulosin μείωσε τον κίνδυνο κατά  45%.

Ο Jos Peter Kanning, του University Medical Center Utrecht, δήλωσε ότι επειγόντως χρειάζονται νέοι τρόποι πρόληψης αυτού του εγκεφαλικού επεισοδίου που συμβαίνει σε νεότερες ηλικίες και με υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας έναντι άλλων τύπων.

Η πρόληψη της ρήξης με κάποιο φάρμακο θα μπορούσε να είναι πολύ ωφέλιμη, δήλωσε ο Kanning.

Αντίθετα, 4 φάρμακα αύξησαν τον κίνδυνο αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου.

Το αντιπηκτικό  βαρφαρίνη, το αντικαταθλιπτικό venlafaxine, το αντιψυχωσικό prochlorperazine, και το παυσίπονο co-codamol.

Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύτηκαν στο Neurology, δείχνουν σχέση μόνο και χρειάζονται νέες έρευνες.

Πηγές:
Neurology, 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αυστρία: Οι γιατροί συνιστούν προληπτική φαρμακευτική αγωγή κατά του RSV για όλα τα νεογέννητα

Η Αυστριακή Εταιρεία Παιδιατρικής και Εφηβικής Ιατρικής (ÖGKJ) συνιστά πλέον προληπτική φαρμακευτική αγωγή κατά του αναπνευστικού ιού RSV για όλα τα νεογέννητα και τα βρέφη. Διαβουλεύσεις με ομάδα ειδικών έδειξαν ότι “όλα τα παιδιά θα πρέπει να λαμβάνουν αυτή την προστασία από τον Οκτώβριο/Νοέμβριο πριν από την έναρξη της περιόδου ή κατά τη διάρκεια της περιόδου μέχρι τον Μάρτιο του επόμενου έτους”, αναφέρεται αυτή την εβδομάδα στο αυστριακό ειδικό περιοδικό “Pädiatrie & Pädologie”.

Η εφάπαξ ένεση nirsevimab έχει εγκριθεί στην ΕΕ από πέρυσι.

Το μακράς δράσης μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του RSV (αναπνευστικού συγκυτιακού ιού) έχει αποδειχθεί κατά 75 έως 80% αποτελεσματικό στη μείωση των σοβαρών λοιμώξεων με ή χωρίς νοσηλεία.

Πρόκειται για σημαντική βελτίωση της προφύλαξης από τον RSV σε σύγκριση με τις προηγούμενες μηνιαίες ενέσεις palivizumab σε διάστημα το πολύ πέντε μηνών κατά τη διάρκεια της περιόδου μόνο για τα παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο.

Η ÖGKJ ζητά επομένως να προστατεύονται όλα τα νεογέννητα και τα βρέφη από σοβαρή λοίμωξη RSV με νιρσεβιμάμπη κατά την πρώτη περίοδο, εάν η μητέρα του παιδιού δεν έλαβε εμβόλιο RSV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και να προστατεύονται τα βρέφη υψηλού κινδύνου για μια δεύτερη περίοδο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

Οι συστάσεις αυτές θα μπορούσαν να αλλάξουν μόλις υπάρξουν περισσότερα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα σε παιδιά υψηλού κινδύνου, τονίστηκε.

Με βάση επιδημιολογικές μελέτες, θεωρείται ότι στις βιομηχανικές χώρες περίπου το 1 έως 2% όλων των βρεφών και νεογέννητων, χρειάζεται να νοσηλευτούν στο νοσοκομείο κατά τον πρώτο χρόνο της ζωής τους λόγω σοβαρής λοίμωξης από RSV.

Τα ποσοστά νοσηλείας των πολύ πρόωρων βρεφών ήταν σημαντικά υψηλότερα σε διάφορες ηλικιακές ομάδες.

Σύμφωνα με το άρθρο, σημαντική θνησιμότητα που σχετίζεται με τον RSV υπάρχει κυρίως στις αναπτυσσόμενες χώρες, αλλά στις βιομηχανικές χώρες, όπως η Αυστρία, παρατηρείται γενικά και σε παιδιά με υποκείμενες ασθένειες.

Η νιρσεβιμάμπη έχει τη δυνατότητα να μειώσει σημαντικά το φορτίο της νόσου που προκαλείται από λοιμώξεις RSV στην Αυστρία, τονίζει η ÖGKJ.

Αυτό θα καθιστούσε δυνατή την προστασία όχι μόνο των παιδιών υψηλού κινδύνου, αλλά όλων των παιδιών κατά την πρώτη περίοδο RSV από μερικές φορές σοβαρές πορείες της νόσου και τον κίνδυνο νοσηλείας που σχετίζεται με τον RSV. Επιπλέον, η επιβάρυνση των παιδιατρικών ιατρείων, των εξωτερικών ιατρείων επειγόντων περιστατικών και των χώρων νοσηλείας των παιδιατρικών νοσοκομείων και των παιδιατρικών τμημάτων θα μπορούσε να μειωθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια της περιόδου RSV.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Έξαρση κρουσμάτων κοκκύτη και στην Ελλάδα

Την ανιούσα έχει λάβει ο αριθμός των κρουσμάτων κοκκύτη και στην Ελλάδα. Μέχρι το τέλος Μαϊου είχαν καταγραφεί 230 κρούσματα από τον ΕΟΔΥ. 

Έως το  2023  σε ετήσια βάση εκδηλώνονταν 9 κρούσματα. Εκ των 230 περιστατικών το  57,8% αφορούν σε παιδιά και εφήβους  μικρότερα των 18 ετών ενώ 58 περιστατικά αφορούν σε βρέφη μικρότερα των 12μηνών.Το 14,8% αφορούν βρέφη ηλικίας μικρότερα των 2 μηνών, δυο από τα οποία κατέληξαν, ενώ τουλάχιστον τρία χρειάστηκαν νοσηλεία σε Μονάδας Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών (ΜΕΝΝ) και Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ).

Η αύξηση των δηλωθέντων κρουσμάτων κοκκύτη πιθανώς συνδέεται με τη μη έγκαιρη ανοσοποίηση ορισμένων ηλικιακών ομάδων καθώς και τη χαμηλότερη κυκλοφορία του παθογόνου κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19. Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία από το ECDC, οι ηλικιακές ομάδες που προσβάλλονται περισσότερο είναι τα παιδιά, οι νεαροί έφηβοι, καθώς και τα βρέφη που δεν έχουν εμβολιαστεί ή δεν έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό τους.

Κοκκύτης και εμβολιασμός

Είναι μια ενδημική νόσος με εξάρσεις  κάθε τρία έως πέντε χρόνια, ακόμη και σε περιοχές με υψηλή εμβολιαστική κάλυψη. Πιο ευάλωτα είναι τα βρέφη και σχεδόν όλοι οι θάνατοι στις χώρες της Ευρώπης, έχουν καταγραφεί σε βρέφη κάτω των τριών μηνών. Γι’ αυτό συνιστάται ο εμβολιασμός με στόχο την προστασία από σοβαρή νόσηση και θάνατο. Ο έγκαιρος εμβολιασμός, από τον δεύτερο μήνα ζωής και η ολοκλήρωση του εμβολιασμού με όλες τις απαιτούμενες δόσεις εμβολίων των παιδιών και των ενηλίκων σύμφωνα με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών (ΕΠΕ) αποτελεί βασικό μέτρο πρόληψης του κοκκύτη. Για πιο μικρά βρέφη, μικρότερα των τριών μηνών που εμφανίζουν και τη μεγαλύτερη νοσηρότητα και θνητότητα είναι ο εμβολιασμός των εγκύων γυναικών μεταξύ 27ης – 36ης εβδομάδας κύησης σύμφωνα με το ΕΠΕ.

Ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) και η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών (ΕΕΕ) συνιστούν:

  • Την εγρήγορση των επαγγελματιών υγείας (ιδιαίτερα παιδιάτρων, νεογνολόγων, μαιευτήρων-γυναικολόγων, γενικών ιατρών, παθολόγων, πνευμονολόγων) για αυξημένη κλινική υποψία (ιδιαίτερα σε ενήλικες με επίμονο παροξυσμικό βήχα, ακόμα και χωρίς άλλα συμπτώματα). Σκοπός είναι η έγκαιρη έναρξη της κατάλληλης θεραπείας με μακρολίδες. Σημειώνεται ότι καθυστερημένη χορήγηση αντιβιοτικών είναι αναποτελεσματική στην αντιμετώπιση της νόσου.
  • Χορήγηση αντιμικροβιακής αγωγής σε όλα τα άτομα που ήρθαν σε επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα κοκκύτη ανεξάρτητα από προηγούμενη νόσηση ή εμβολιασμό.
  • Εμβολιασμός όλων των βρεφών και παιδιών σύμφωνα με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών.
  • Άμεσος εμβολιασμός όλων των εγκύων γυναικών μεταξύ 27ης και 36ης εβδομάδας κύησης με το εμβόλιο TdaP, όπως άλλωστε συστήνεται και από τις συναφείς επιστημονικές εταιρίες: Ένωση Μαιευτήρων Γυναικολόγων Ελλάδος και Ελληνική Εταιρεία Περιγεννητικής Ιατρικής.
  • Εμβολιασμός των ανεμβολίαστων λεχωΐδων πριν την έξοδο τους από το μαιευτήριο.
  • Έγκαιρος εμβολιασμός όλων των μελών της οικογένειας που δεν είναι πλήρως εμβολιασμένα για τον κοκκύτη και έρχονται σε επαφή με νεογνά και βρέφη, τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν την επαφή.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Εθελοντική Δωρεά Μυελού Οστών – Νοσοκομείο Τρικάλων

Την Παρασκευή 7 Ιουνίου και κατά τις πρωινές ώρες θα βρισκόμαστε στο
φαρμακείο του κ. Τσιούτσια Βασίλη, Ασκληπιού 36,

για ενημέρωση και  λήψεις  δειγμάτων για Εθελοντική Δωρεά Μυελού των Οστών.

Η δράση αυτή αφιερώνεται  στους Τρικαλινούς ασθενείς που με υπομονή

και θάρρος περιμένουν την  ανεύρεση  του πολυπόθητου δότη.

Οι σκέψεις μας είναι μαζί τους και οι προσπάθειές  μας
έχουν μόνο αυτόν τον σκοπό.

Όσοι λοιπόν 18~45 ετών αισθάνεστε το ίδιο  είναι
μια ευκαιρία να δώσετε λίγο σάλιο και ταυτόχρονα την ευκαιρία να σωθεί
κάποιος συνάνθρωπός μας

❤️…Σας περιμένουμε

 

 

Με εκτίμηση

Μπαλαμίτσα Βέρα

Προκήρυξη ΠΜΣ “Κοινωνική – Προληπτική Ιατρική και Ποιότητα στη Φροντίδα Υγείας”,

ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ – ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΑΙΤΗΣΕΩΝ ακαδ. έτους 2024-25, από 01/06 έως και 25/07/2024.
Το Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών “Κοινωνική-Προληπτική Ιατρική και Ποιότητα στη Φροντίδα Υγείας”που προσφέρει το Τμήμα Ιατρικής Α.Π.Θ. για τέταρτη συνεχόμενη χρονιά, δίνει τη δυνατότητα ειδίκευσης σε δύο τομείς αιχμής διεθνώς στο χώρο της υγείας.

 

Είναι τo μοναδικό μεταπτυχιακό στην Ελλάδα με τις ειδικεύσεις:

– Πρόληψη και Δημόσια Υγεία/ Prevention and Public Health &

– Ποιότητα στη Φροντίδα Υγείας/ Quality in Healthcare
Ο κύκλος του Π.Μ.Σ. διαρκεί τρία (3) εξάμηνα, συμπεριλαμβάνοντας την εκπόνηση διπλωματικής εργασίας. Το μεικτό σύστημα εκπαίδευσης – δια ζώσης και εξ αποστάσεως – και η πραγματοποίηση των τεσσάρων μαθημάτων κάθε εξαμήνου σε προκαθορισμένα Σαββατοκύριακα (ένα Σ/Κ ανά μήνα) κατά τα δύο πρώτα εξάμηνα, καθιστά εφικτή την παρακολούθησή του από εργαζόμενους, ακόμη και εάν κατοικούν σε απομακρυσμένες περιοχές της Ελλάδας.

 

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε να:

 

ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΠΜΣ.

Θεραπεία διαβήτη τύπου 2 με βλαστοκύτταρα σε 59χρονο Κινέζο

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, είναι η πρώτη φορά που επιτυγχάνεται θεραπεία της νόσου.

Ένας άνδρας θεραπεύτηκε από διαβήτη τύπου 2, κάτι που συμβαίνει για πρώτη φορά, ανακοίνωσαν ακαδημαϊκοί στην Κίνα.

Το 2021, ο 59χρονος υποβλήθηκε σε μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων που άλλαξε τη ζωή του και από το 2022 είναι χωρίς φαρμακευτική αγωγή.

Ως μέρος της θεραπείας, η ομάδα των ερευνητών ανέπτυξε τεχνητές εκδοχές των κυττάρων που βρίσκονται στο πάγκρεας και είναι “υπεύθυνα” για την παραγωγή ινσουλίνης και τη διατήρηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα.

Αφού έζησε με την πάθηση για 25 χρόνια, ο άνδρας σχεδόν έχασε κάθε λειτουργία των συγκεκριμένων κυττάρων, τα οποία είναι αλλιώς γνωστά ως νησίδια.

Για να αποφύγει το διαβητικό κώμα, έπρεπε να κάνει ένεση ινσουλίνης πολλές φορές την ημέρα επειδή θεωρούνταν υψηλού κινδύνου.

Σύμφωνα με τους ερευνητές, ο διαβήτης τύπου 2 μπορεί να ελεγχθεί, αλλά πρόκειται για την πρώτη περίπτωση που θεραπεύεται.

Ο καθηγητής Timothy Kieffer, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, είπε: “Νομίζω ότι αυτή η μελέτη αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στον τομέα της κυτταρικής θεραπείας για τον διαβήτη. Αφού το δοκιμάσουν σε περισσότερους ανθρώπους, θα πρέπει να βρουν έναν τρόπο να κλιμακώσουν τη λειτουργία τους”.

Πηγές:
diabetes.co.uk

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

ΗΠΑ: Ειδικοί προειδοποιούν για ανθεκτικές στα φάρμακα μυκητισιακές δερματικές λοιμώξεις

Λοιμώξεις από μύκητες, ανθεκτικές στα φάρμακα, εμφανίζονται στις ΗΠΑ οδηγώντας σε πολύ μεταδοτικά και δύσκολα στη θεραπεία περιστατικά λειχήνα (ή δερματοφυτίαση ή πόδι αθλητή), προειδοποιούν ερευνητές.

Οι 2 μύκητες που αναφέρθηκαν σε εκθέσεις είναι μεταξύ ομάδας που προκαλεί δερματικά εξανθήματα στο πρόσωπο, τα άκρα, τη βουβωνική χώρα και τα πόδια.

Αυτά τα εκζέματα μπορούν να μοιάζουν διαφορετικά από αυτά των περισσόερων μορφών δερματοφυτίασης -μπορούν να θεωρηθούν λανθασμένα οτι είναι έκζεμα και να περάσουν μήνες χωρίς την κατάλληλη θεραπεία.

Αντρας 30 ετών εμφάνισε τέτοιο εξάνθημα στο πέος, τους γλουτούς και τα άκρα, έχοντας επιστρέψει στη Νέα Υόρκη από ταξίδι στη Βρετανία, την Ελλάδα και την Καλιφόρνια, αναφέρει έκθεση στο JAMA Dermatology.

Γενετικές εξετάσεις αποκάλυψαν ότι η λοίμωξη προήλθε από μεταδοτική μορφή δερματοφυτίασης, Trichophyton mentagrophytes τύπου VII.

Ο άντρας ανέφερε ότι είχε σεξουαλικές επαφές με πολλούς άντρες κατά τη διάρκεια των ταξιδιών του-κανένας από αυτούς δεν ανέφερε παρόμοια δερματικά προβλήματα.

Η Trichophyton mentagrophytes τύπος VII είναι η τελευταία από ομάδα σοβαρών δερματικών λοιμώξεων που εχει φθάσει στις ΗΠΑ, δήλωσε ο επίκουρος καθηγητής Dr. Avrom Caplan.

Λοιμώξεις από αυτόν τον μύκητα είναι δύσκολες στην αντιμετώπιση και μπορεί να χρειαστούν μήνες για να υποχωρήσουν.

Η δεύτερη έκθεση στο JAMA Dermatology αφορά 11 άντρες και γυναίκες που αντιμετωπίστηκαν για δερματοφυτίαση σε νοσοκομεία της Νέας Υόρκης το 2022 και 2023.

Οι λοιμώξεις αφορούσαν το Trichophyton indotineae, λοίμωξη από μύκητα που είναι ευρέως διαδεδομένος στην Ινδία, που για πρώτη φορά εντοπίστηκε στις ΗΠΑ πέρσι.

Επτά από τους ασθενείς είχαν λάβει συνήθεις δόσεις terbinafine για 14 έως 42 ημέρες χωρίς βελτίωση στο εξάνθημα.

Ανάλυση DNA έδειξε αρκετές ποικιλομορφίες στο γενετικό κώδικα του μύκητα που εμποδίζει το terbinafine να προσκολληθεί σε κύτταρά του.

Επτά ασθενείς αντιμετωπίστηκαν με itraconazole και τρεις ανέρρωσαν εντελώς ενώ 2 βελτιώθηκαν.

Tα ευρήματα δίνουν νέες πληροφορίες για το πώς ορισμένες από τις μυκητισιακές δερματικές λοιμώξεις που εξαπλώνονται από τη νότια Ασία μπορούν να διαφεύγουν της θεραπείας.

 

Πηγές:
JAMA Dermatology.,

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/