Συντάκτης: grammateia

Μοναδικό μέτρο πρόληψης για τα βρέφη
Το μόνο μέτρο πρόληψης για τα μικρά βρέφη < 3 μηνών που εμφανίζουν και τη μεγαλύτερη νοσηρότητα και θνητότητα από τον κοκκύτη είναι ο εμβολιασμός των εγκύων γυναικών μεταξύ 27ης – 36ης εβδομάδας κύησης, τονίζει ο ΕΟΔΥ σε ανακοίνωσή του, σχετικά με την ανησυχητική αύξηση των κρουσμάτων κοκκύτη στη χώρα μας τους τελευταίους μήνες. Όπως αναφέρεται, αρκετές χώρες της Ευρώπης, μεταξύ των οποίων και η χώρα μας, καταγράφουν αύξηση του αριθμού των κρουσμάτων κοκκύτη σε σύγκριση με τα προηγούμενα χρόνια (Δανία, Βέλγιο, Κροατία, Τσεχία, Νορβηγία, Ισπανία, Σουηδία, Μαυροβούνιο, Ηνωμένο Βασίλειο, Ελβετία, Σερβία). Στην Ελλάδα από τις αρχές του έτους 2024 και μέχρι τις 30.05.2024 έχουν δηλωθεί στον ΕΟΔΥ 230 κρούσματα κοκκύτη, ενώ κατά το έτος 2023 είχαν δηλωθεί 9 κρούσματα. Αξίζει να σημειωθεί ότι 133/230 (57,8%) αφορούν σε παιδιά και εφήβους <18 ετών ενώ 58/230 (25,2%) αφορούν σε βρέφη <12μηνών. Τέλος, 34/230 (14,8%) αφορούν βρέφη ηλικίας <2 μηνών, 2 από τα οποία κατέληξαν ενώ τουλάχιστον τρία χρειάστηκαν νοσηλεία σε Μονάδας Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών (ΜΕΝΝ) και Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ). Ο κοκκύτης είναι μια ενδημική νόσος με εξάρσεις της νόσου κάθε τρία έως πέντε χρόνια, ακόμη και σε περιοχές με υψηλή εμβολιαστική κάλυψη. Τα βρέφη διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσου και θανάτου και σχεδόν όλοι οι θάνατοι στις χώρες της Ευρώπης, έχουν καταγραφεί σε βρέφη κάτω των τριών μηνών.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μείωση των κρουσμάτων γρίπης
Αύξηση της κυκλοφορίας του ιού SARS-CoV-2 στα αστικά λύματα σε επτά από τις εννιά περιοχές που ελέγχθηκαν καταγράφηκε την εβδομάδα από 27 Μαΐου έως 2 Ιουνίου, σύμφωνα με το εβδομαδιαίο επιδημιολογικό δελτίο του ΕΟΔΥ για τις αναπνευστικές λοιμώξεις. Αύξηση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα παρουσίασε και ο αριθμός των κρουσμάτων. Ο αριθμός των νέων εισαγωγών ήταν 153, ενώ ο αριθμός των ασθενών που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι οχτώ. Καταγράφηκαν τρεις νέοι θάνατοι. Η συχνότερη υπο-παραλλαγή της ΒΑ.2 παραμένει η JN.1. Όσον αφορά τη γρίπη, η θετικότητα στην κοινότητα (δίκτυο sentinel) παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα,
υποχωρώντας κάτω από 10% (εποχικό όριο έναρξης/λήξης της επιδημικής δραστηριότητας της γρίπης). Δεν καταγράφηκε ένα νέο σοβαρό κρούσμα με νοσηλεία σε ΜΕΘ.

 

Πηγη:HealthDaily

Ζητάει η ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία
Κίνητρα στη νέα φαρμακευτική νομοθεσία της ΕΕ για την ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών ζητάει η ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία, δεδομένου ότι η μικροβιακή αντοχή (AMR) αποτελεί μια τεράστια απειλή για την Υγεία παγκοσμίως στην εποχή μας. Όπως αναφέρει σε άρθρο της η ενική Σύμβουλος της EFPIA, Kristine Peerse, είναι γνωστό ότι η ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών για την αντικατάσταση αυτών που καθίστανται αναποτελεσματικά είναι επιτακτική. Ωστόσο η ανάπτυξη ενός καινοτόμου αντιμικροβιακού είναι εμπορικά μη βιώσιμη, επειδή πρέπει να πωλείται σε μικρές ποσότητες για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητά του και η τιμή του είναι πολύ χαμηλή. Επιπλέον, η Ε&Α στο τομέα των αντιβιοτικών αντιμετωπίζει σημαντικά εμπόδια, όπως η δυσκολία στρατολόγησης επαρκών ασθενών για δοκιμές, η πλοήγηση σε αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις, η αντιμετώπιση της πολυπλοκότητας των ρυθμίσεων για την μόλυνση και η διαχείριση της εμφάνισης ανθεκτικότητας. Το μέσο κόστος για την ανάπτυξη ενός νέου αντιμικροβιακού μπορεί να φτάσει το 1,5 δισεκατομμύριο δολάρια, ενώ τα μέσα ετήσια έσοδα από την πώλησή του είναι μόνο περίπου 46 εκατομμύρια δολάρια. Με άλλα λόγια, τονίζει η Kristine Peerse, το παραδοσιακό σύστημα πνευματικής ιδιοκτησίας για τα αντιβιοτικά, πρέπει να συμπληρώνεται από πρόσθετα κίνητρα. Ενώ η συζήτηση για τον καλύτερο τρόπο παροχής κινήτρων για την ανάπτυξη αντιμικροβιακών συνεχίζεται εδώ και πολλά χρόνια, συγκεκριμένες λύσεις σε επίπεδο ΕΕ εμφανίστηκαν μόλις τους τελευταίους μήνες, χάρη στην αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ. Υπάρχει συναίνεση σε ένα κρίσιμο σημείο: ένας συνδυασμός κινήτρων τύπου ώθησης και τύπου έλξης είναι απαραίτητος για την αναζωογόνηση του συγκεκριμένου χαρτοφυλακίου. Τα κίνητρα ώθησης, που έχουν ήδη εφαρμοστεί παγκοσμίως, παρέχουν υποστήριξη σε αρχικό στάδιο για την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Τα κίνητρα, που επί του παρόντος είναι ανεπαρκή, ανταμείβουν την επιτυχημένη αντιμικροβιακή ανάπτυξη με βάση την ικανότητα του προϊόντος να ανταποκρίνεται στις ανεκπλήρωτες ανάγκες, σε επίπεδο που θα επιτρέψει περαιτέρω επενδύσεις Ε&Α. Για να διασφαλιστεί ότι ένα κίνητρο έλξης εξυπηρετεί αποτελεσματικά τον σκοπό του για αναζωογόνηση του αντιμικροβιακού χαρτοφυλακίου, πρέπει να πληρούνται δύο κρίσιμοι και αλληλένδετοι παράγοντες. Πρώτον, το κίνητρο πρέπει να παρέχει προβλεψιμότητα σε εταιρείες και επενδυτές που χρηματοδοτούν προσπάθειες Ε&Α, προσφέροντας απονομή ασφάλειας δικαίου μόλις αναπτυχθεί το προϊόν. Δεύτερον, το κίνητρο πρέπει να είναι αρκετά σημαντικό για να τονώσει την καινοτομία. Στην αναθεώρηση της γενικής φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε ένα κίνητρο με δημιουργία μεταβιβάσιμων κουπονιών αποκλειστικότητας (TEV) για νέα προϊόντα. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στη θέση του τον Απρίλιο 2024 για τη φαρμακευτική νομοθεσία, διατήρησε το TEV υπό αυστηρότερους όρους. Το TEV παρουσιάζει πολλά πλεονεκτήματα: μπορεί να εφαρμοστεί αποτελεσματικά μέσω νομοθεσίας σε επίπεδο ΕΕ, αποσυνδέει την ανταμοιβή από τους όγκους πωλήσεων και υπό λογικές συνθήκες, θα μπορούσε να παράσχει σημαντικό κίνητρο για την τόνωση των επενδύσεων σε αντιμικροβιακή Ε&Α, προσφέροντας την απαραίτητη ασφάλεια δικαίου χάρη στην ενσωμάτωση στη νομοθεσία της ΕΕ.

 

 

Πηγη:HealthDaily

παράταση υποβολής αιτήσεων

του ΠΜΣ “ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΚΑΙ ΕΝΤΑΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΑΙΔΩΝ, ΕΦΗΒΩΝ ΚΑΙ ΝΕΩΝ” 2024-2025

έως 27 Ιουνίου 2024.

 

ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ_2024-25 – ΠΑΡΑΤΑΣΗ ΦΙΝΑΛ

Το Συμβούλιο της ΕΕ ενέκρινε νέους κανόνες που αποσκοπούν στη βελτίωση της ασφάλειας και της ποιότητας του αίματος, των ιστών και των κυττάρων που χρησιμοποιούνται στην υγειονομική περίθαλψη και στη διευκόλυνση της διασυνοριακής κυκλοφορίας αυτών των ουσιών στην ΕΕ.

Ο κανονισμός για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO) θα εξασφαλίσει καλύτερη προστασία για τους δότες και τους λήπτες, καθώς και για τα παιδιά που γεννιούνται μετά από ιατρικά υποβοηθούμενη αναπαραγωγή. Οι νέοι κανόνες αποσκοπούν στην ενίσχυση του υφιστάμενου νομικού πλαισίου αυξάνοντας παράλληλα την ευελιξία προκειμένου να συμβαδίζουν με τις επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις.

Σύμφωνα με τον νέο κανονισμό, τα κράτη μέλη μπορούν να επιλέξουν να εφαρμόσουν αυστηρότερα μέτρα για την προστασία των πολιτών τους.

Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης: περισσότερα από αίμα, ιστοί και κύτταρα

Το κείμενο που εγκρίθηκε διευρύνει το πεδίο εφαρμογής του SoHO ώστε να συμπεριλάβει το ανθρώπινο μητρικό γάλα και την εντερική μικροχλωρίδα. Επισης η νομοθεσία της ΕΕ για το μέλλον θα μπορεί να  καλύπτει και άλλα SoHO που μπορεί να εφαρμοστούν στον άνθρωπο επιτρέποντας πιο ευέλικτες μελλοντικές ενημερώσεις.

Ο κανονισμός καλύπτει ένα ευρύ φάσμα δραστηριοτήτων, από την καταχώριση και τη δοκιμή δοτών, τη συλλογή και την επεξεργασία έως την ανθρώπινη εφαρμογή και την παρακολούθηση της κλινικής έκβασης ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.

Ένα κοινό πλαίσιο ΕΕ

Εκτός από τη βελτίωση της ποιότητας και της ασφάλειας, ο κανονισμός στοχεύει στην αύξηση της εναρμόνισης και στη διευκόλυνση των διασυνοριακών ανταλλαγών και της πρόσβασης στο SoHO, μεταξύ άλλων:

• δημιουργία ενός συντονιστικού συμβουλίου SoHO σε επίπεδο ΕΕ που θα υποστηρίζει τα κράτη μέλη στην εφαρμογή του κανονισμού
• εισαγωγή κοινών διαδικασιών σε όλη την ΕΕ για την έγκριση και την αξιολόγηση των παρασκευασμάτων SoHO
• απαίτηση από τα κράτη μέλη να ορίσουν μια εθνική αρχή SoHO και άλλες αρμόδιες αρχές να εξουσιοδοτήσουν τις προετοιμασίες SoHO και να εξασφαλίσουν ανεξάρτητη και διαφανή εποπτεία των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με το SoHO
• τον καθορισμό πρόσθετων απαιτήσεων έγκρισης και επιθεώρησης για τις εγκαταστάσεις που επεξεργάζονται και αποθηκεύουν, απελευθερώνουν, εισάγουν ή εξάγουν ουσίες ανθρώπινης προέλευσης
• δημιουργία μιας νέας κοινής πλατφόρμας πληροφορικής, της πλατφόρμας SoHO της ΕΕ, για την εγγραφή και την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με συναφείς δραστηριότητες

Εθελοντική και μη αμειβόμενη δωρεά

Σύμφωνα με τον νέο κανονισμό, οι δωρεές του SoHO θα πρέπει να είναι εθελοντικές και μη αμειβόμενες ως θέμα αρχής και δεν πρέπει να παρέχονται στους δωρητές οικονομικά κίνητρα για δωρεές. Οι ζώντες δότες μπορούν να λάβουν αποζημίωση ή αποζημίωση ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.

Επαγρύπνηση, συνέχεια του εφοδιασμού και εθνικά σχέδια για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης

Ο κανονισμός προβλέπει επίσης ένα σύστημα ταχείας ειδοποίησης για την αντιμετώπιση σοβαρών περιστατικών ή αντιδράσεων που ενδέχεται να θέτουν σε κίνδυνο τους λήπτες ή τους δωρητές. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να καταβάλλουν εύλογες προσπάθειες για να διασφαλίσουν τον επαρκή, επαρκή και ανθεκτικό εφοδιασμό κρίσιμων SoHO στις χώρες τους, μεταξύ άλλων με την κατάρτιση εθνικών σχεδίων έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένων μέτρων για την αντιμετώπιση κρίσιμων ελλείψεων.

Επόμενα βήματα

Ο κανονισμός θα υπογραφεί τώρα τόσο από το Συμβούλιο όσο και από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Στη συνέχεια θα τεθεί σε ισχύ μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Επετεύχθη συμφωνία της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας για ευρεία, αποφασιστική δέσμη τροπολογιών για τη βελτίωση των Διεθνών Κανονισμών Υγείας.

Σε μια ιστορική εξέλιξη, η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας, η ετήσια σύνοδος των 194 χωρών μελών της, συμφώνησε σήμερα ένα πακέτο κρίσιμων τροποποιήσεων στους Διεθνείς Κανονισμούς Υγείας (2005) (ΔΚΥ) και ανέλαβε συγκεκριμένες δεσμεύσεις για την ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων για μια παγκόσμια συμφωνία πανδημίας εντός ενός έτους, το αργότερο. Αυτές οι κρίσιμες ενέργειες έχουν ληφθεί προκειμένου να διασφαλιστεί η ύπαρξη ολοκληρωμένων, ισχυρών συστημάτων σε όλες τις χώρες για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας όλων των ανθρώπων παντού από τον κίνδυνο μελλοντικών εστιών και πανδημιών.

Αυτές οι αποφάσεις αντιπροσωπεύουν δύο σημαντικά βήματα από τις χώρες, που ελήφθησαν παράλληλα η μία με την άλλη την τελευταία ημέρα της Εβδομήντα έβδομης Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας, για να βασιστούν στα διδάγματα που αντλήθηκαν από διάφορες παγκόσμιες καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της πανδημίας COVID-19. Η δέσμη τροποποιήσεων στους Κανονισμούς θα ενισχύσει την παγκόσμια ετοιμότητα, την επιτήρηση και την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία, συμπεριλαμβανομένων των πανδημιών.

Οι ιστορικές αποφάσεις που ελήφθησαν σήμερα καταδεικνύουν την κοινή επιθυμία των κρατών μελών να προστατεύσουν τους δικούς τους ανθρώπους και τον κόσμο από τον κοινό κίνδυνο έκτακτων περιστατικών δημόσιας υγείας και μελλοντικών πανδημιών», δήλωσε ο Δρ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ. «Οι τροποποιήσεις στους Διεθνείς Κανονισμούς Υγείας θα ενισχύσουν την ικανότητα των χωρών να ανιχνεύουν και να ανταποκρίνονται σε μελλοντικά κρούσματα και πανδημίες ενισχύοντας τις δικές τους εθνικές ικανότητες και τον συντονισμό μεταξύ των συναδέλφων τους για την επιτήρηση ασθενειών, την ανταλλαγή πληροφοριών και την απόκριση. Αυτό βασίζεται στη δέσμευση για ισότητα, στην κατανόηση ότι οι απειλές για την υγεία δεν αναγνωρίζουν εθνικά σύνορα και ότι η ετοιμότητα είναι μια συλλογική προσπάθεια».

Ο Δρ Tedros  πρόσθεσε: Η απόφαση για σύναψη της Συμφωνίας για την Πανδημία μέσα στον επόμενο χρόνο καταδεικνύει πόσο έντονα και επειγόντως το θέλουν οι χώρες, γιατί η επόμενη πανδημία είναι θέμα πότε και όχι εάν. Η σημερινή ενίσχυση του ΔΚΥ παρέχει ισχυρή ώθηση για την ολοκλήρωση της Συμφωνίας για την Πανδημία, η οποία, μόλις οριστικοποιηθεί, μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή επανάληψης της καταστροφής στην υγεία, τις κοινωνίες και τις οικονομίες που προκάλεσε ο COVID-19.

Οι νέες τροποποιήσεις στο ΔΚΥ περιλαμβάνουν:

• εισαγωγή ενός ορισμού της έκτακτης ανάγκης πανδημίας για την ενεργοποίηση μιας πιο αποτελεσματικής διεθνούς συνεργασίας ως απάντηση σε γεγονότα που κινδυνεύουν να γίνουν ή έχουν γίνει πανδημία. Ο ορισμός έκτακτης ανάγκης για πανδημία αντιπροσωπεύει ένα υψηλότερο επίπεδο συναγερμού που βασίζεται στους υπάρχοντες μηχανισμούς του ΔΚΥ, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος. Σύμφωνα με τον ορισμό, μια έκτακτη ανάγκη πανδημίας είναι μια μεταδοτική ασθένεια που έχει, ή διατρέχει υψηλό κίνδυνο να έχει, ευρεία γεωγραφική εξάπλωση σε και εντός πολλαπλών κρατών, υπερβαίνει ή βρίσκεται σε υψηλό κίνδυνο υπέρβασης της ικανότητας των συστημάτων υγείας να ανταποκρίνονται σε αυτά τα κράτη. Προκαλεί ή διατρέχει υψηλό κίνδυνο να προκαλέσει σημαντική κοινωνική ή/και οικονομική αναστάτωση, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής της διεθνούς κυκλοφορίας και του εμπορίου· και απαιτεί ταχεία, δίκαιη και ενισχυμένη συντονισμένη διεθνή δράση, με προσεγγίσεις ολόκληρης της κυβέρνησης και ολόκληρης της κοινωνίας·
• δέσμευση για αλληλεγγύη και ισότητα όσον αφορά την ενίσχυση της πρόσβασης σε ιατρικά προϊόντα και τη χρηματοδότηση. Αυτό περιλαμβάνει τη δημιουργία ενός Συντονιστικού Χρηματοοικονομικού Μηχανισμού για την υποστήριξη του εντοπισμού και της πρόσβασης στη χρηματοδότηση που απαιτείται για την «δίκαιη αντιμετώπιση των αναγκών και προτεραιοτήτων των αναπτυσσόμενων χωρών, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης, ενίσχυσης και διατήρησης των βασικών ικανοτήτων» και άλλης πρόληψης, ετοιμότητας και ανταπόκρισης σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης πανδημίας -σχετικές ικανότητες:
• σύσταση Επιτροπής των Κρατών Μερών για τη διευκόλυνση της αποτελεσματικής εφαρμογής των τροποποιημένων Κανονισμών. Η Επιτροπή θα προωθήσει και θα υποστηρίξει τη συνεργασία μεταξύ των Κρατών Μερών για την αποτελεσματική εφαρμογή του ΔΚΥ. και
• δημιουργία Εθνικών Αρχών ΔΚΥ για τη βελτίωση του συντονισμού της εφαρμογής των Κανονισμών εντός και μεταξύ των χωρών.

«Η εμπειρία των επιδημιών και πανδημιών, από τον Έμπολα και τον Ζίκα μέχρι τον COVID-19 και το mpox, μας έδειξε πού χρειαζόμασταν καλύτερους μηχανισμούς επιτήρησης της δημόσιας υγείας, ανταπόκρισης και ετοιμότητας σε όλο τον κόσμο», δήλωσε η Δρ Ashley Bloomfield από τη Νέα Ζηλανδία, Συμπρόεδρος του η Ομάδα Εργασίας για τις Τροποποιήσεις του ΔΚΥ (WGIHR) και της Συντακτικής Ομάδας που καθοδήγησε τις διαπραγματεύσεις για τη δέσμη τροπολογιών κατά τη διάρκεια της WHA. «Οι χώρες ήξεραν τι έπρεπε να γίνει και το κάναμε. Είμαι τόσο περήφανος που είμαι μέρος αυτού».

Ο συνεργάτης του WGIHR Συμπρόεδρος Δρ Abdullah Assiri, του Βασιλείου της Σαουδικής Αραβίας, πρόσθεσε: «Οι τροποποιήσεις στους Διεθνείς Κανονισμούς Υγείας ενισχύουν τους μηχανισμούς για τη συλλογική μας προστασία και την ετοιμότητά μας έναντι των κινδύνων έκτακτης ανάγκης από έξαρση και πανδημία.

Η σημερινή ισχυρή επίδειξη παγκόσμιας υποστήριξης για ισχυρότερους Κανονισμούς παρέχει επίσης μεγάλη ώθηση στη διαδικασία διαπραγμάτευσης μιας τόσο αναγκαίας διεθνούς συμφωνίας για την πανδημία».

Συμφωνήθηκε σχέδιο για την ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων για μια Συμφωνία για την Πανδημία

Οι χώρες συμφώνησαν να συνεχίσουν τις διαπραγματεύσεις για την προτεινόμενη Συμφωνία Πανδημίας για τη βελτίωση του διεθνούς συντονισμού, της συνεργασίας και της ισότητας για την πρόληψη, την προετοιμασία και την αντιμετώπιση μελλοντικών πανδημιών.

Τα κράτη μέλη του ΠΟΥ αποφάσισαν να επεκτείνουν την εντολή του Διακυβερνητικού Διαπραγματευτικού Σώματος, που ιδρύθηκε τον Δεκέμβριο του 2021, για να ολοκληρώσει τις εργασίες του για τη διαπραγμάτευση συμφωνίας για την πανδημία εντός ενός έτους, από την Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας το 2025 ή νωρίτερα, εάν είναι δυνατόν, σε ειδική σύνοδο της Συνέλευση Υγείας το 2024.

«Υπήρχε σαφής συναίνεση μεταξύ όλων των κρατών μελών σχετικά με την ανάγκη για ένα περαιτέρω μέσο που θα βοηθήσει τον κόσμο να καταπολεμήσει καλύτερα μια πλήρη πανδημία», δήλωσε η κ. Precious Matsoso από τη Νότια Αφρική, Συμπρόεδρος και των δύο Διακυβερνητικών Διαπραγματευτικών Οργάνων για την Πανδημία ( INB) και της Ομάδας Σύνταξης για τα θέματα ημερήσιας διάταξης INB και IHR στο WHA.

Ο συμπρόεδρος του INB Roland Driece, από την Ολλανδία, δήλωσε: «Το σημερινό εξαιρετικό αποτέλεσμα στην έγκριση τροποποιήσεων στους Διεθνείς Κανονισμούς Υγείας θα δώσει τη δυναμική που χρειαζόμαστε για να οριστικοποιήσουμε τη Συμφωνία για την Πανδημία. Έχουμε ξεκάθαρα τη βούληση, τον σκοπό και τώρα τον χρόνο που απαιτείται για να ολοκληρώσουμε αυτή τη συμφωνία γενεών».

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

«Αυτοί οι άνθρωποι με μακροχρόνια COVID πραγματικά υποφέρουν», πρόσθεσε. «Ακόμη κι αν προτιμάμε, ως κοινωνία, να αγνοήσουμε την πανδημία εντελώς, δεν μπορείτε να αγνοήσετε την πρόκληση που αντιμετωπίζουν αυτοί οι άνθρωποι».

Covid-19: Οι άνθρωποι δεν χρειάζεται να έχουν βρεθεί θετικοί στον κορωνοϊό για να ληφθούν υπόψη για διάγνωση μακράς διάρκειας COVID, καταλήγει μια νέα έκθεση από τις Εθνικές Ακαδημίες Επιστημών, Μηχανικής και Ιατρικής. Η έκθεση, που εκπονήθηκε από μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων κατόπιν αιτήματος της Διοίκησης Κοινωνικής Ασφάλισης των ΗΠΑ, στοχεύει να συνοψίσει όσα είναι γνωστά για τη μακροχρόνια COVID, μια περίπλοκη κατάσταση που εκτιμάται ότι θα επηρεάσει περισσότερους από 9 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2022.

Μεταξύ των συμπερασμάτων του: Επειδή οι δοκιμές δεν ήταν πάντα διαθέσιμες σε άτομα με COVID-19 – και επειδή ορισμένοι που έκαναν τεστ στο σπίτι δεν ανέφεραν ποτέ τα αποτελέσματα στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης – πολλοί που είχαν μολυνθεί δεν έλαβαν ποτέ επίσημη τεκμηρίωση της ασθένειάς τους. Ορισμένα μεγάλα κρούσματα COVID “έχουν εμφανιστεί από τις πρώτες ημέρες της επιδημίας, πριν καν γίνει γενικά διαθέσιμη η δοκιμή”, δήλωσε ο Δρ Πολ Βόλμπερντινγκ, ομότιμος καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο, ο οποίος υπηρέτησε ως πρόεδρος της επιτροπής. Καθώς η πανδημία έχει εξελιχθεί, ορισμένοι «άνθρωποι ζουν σε περιοχές όπου μπορεί να μην έχουν εύκολη πρόσβαση σε τεστ». Η έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «η αποκλειστική εξάρτηση από ένα τεκμηριωμένο ιστορικό λοίμωξης SARS-CoV-2 κατά τη διάγνωση μακράς διάρκειας του COVID θα χάσει αυτά τα άτομα», επομένως τα συμπτώματα και η «αυτοαναφερόμενη προηγούμενη μόλυνση» είναι γενικά επαρκή για να τεκμηριωθεί ότι κάποιος έχει μολυνθεί. Ως έχει, δεν διατίθεται διαγνωστικό τεστ για μακροχρόνια COVID.

Τα συμπτώματα διαφέρουν

Η μακροχρόνια COVID μπορεί να επηρεάσει τους ανθρώπους με μυριάδες τρόπους, σύμφωνα με την έκθεση. Οι ειδικοί κατέγραψαν περισσότερα από 200 συμπτώματα που μπορεί να προκληθούν από τη νόσο, η οποία μπορεί να προκαλέσει όλεθρο στο καρδιαγγειακό, το ενδοκρινικό, το αναπνευστικό, το νευρικό και το γαστρεντερικό σύστημα, μεταξύ άλλων επιπτώσεων. Ορισμένες συνήθως αναφερόμενες επιπτώσεις στην υγεία, όπως η χρόνια κόπωση, δεν περιλαμβάνονται στις βλάβες που αναφέρονται από την Υπηρεσία Κοινωνικής Ασφάλισης, παρόλο που μπορεί να επηρεάσουν σημαντικά την ικανότητα κάποιου να εργαστεί ή να πάει σχολείο. Η έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι “είναι πιθανό τα περισσότερα άτομα με μακροχρόνια COVID που υποβάλλουν αίτηση για παροχές αναπηρίας Κοινωνικής Ασφάλισης να το κάνουν με βάση τις επιπτώσεις στην υγεία που δεν καλύπτονται” σε αυτές τις λίστες. Ο Volberding είπε ότι τα άτομα των οποίων τα συμπτώματα δεν εμπίπτουν σε αυτές τις αναπηρίες μπορούν να εξακολουθήσουν να είναι ανάπηρα από τη Διοίκηση Κοινωνικής Ασφάλισης, αλλά «η εύρεση του προσδιορισμού της αναπηρίας είναι λίγο πιο δύσκολη εάν μια πάθηση δεν ταιριάζει με μία από τις γραπτές καταχωρίσεις.”

Ο κίνδυνος αυξάνεται με τη σοβαρότητα της λοίμωξης

Ο κίνδυνος να υποφέρουν από μακρά COVID-19 αυξάνεται με τη σοβαρότητα της αρχικής λοίμωξης: Οι άνθρωποι που νοσηλεύονται για COVID-19 εκτιμάται ότι έχουν δύο έως τρεις φορές περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν μακροχρόνια COVID-19 σε σχέση με εκείνους που δεν νοσηλεύτηκαν, κατέληξε η έκθεση. Ωστόσο, τα άτομα με ήπια ασθένεια μπορούν επίσης να αναπτύξουν μακροχρόνια COVID-και επειδή είναι πολύ περισσότερα από αυτά, αποτελούν το μεγαλύτερο μέρος αυτών με μακρά COVID-19, σύμφωνα με την έκθεση.

Καμία γνωστή θεραπεία

Δεν υπάρχει γνωστή θεραπεία για τη μακροχρόνια COVID, σύμφωνα με την έκθεση. Η ανάρρωση μπορεί να διαφέρει δραματικά από άτομο σε άτομο. Η μακροχρόνια COVID «φαίνεται να είναι μια χρόνια ασθένεια», διαπίστωσε η έκθεση, «με λίγους ασθενείς να επιτυγχάνουν πλήρη ύφεση». Ορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι πολλοί άνθρωποι με επίμονα συμπτώματα τρεις μήνες μετά την αρχική μόλυνση έχουν βελτιωθεί κατά το όριο των 12 μηνών. Αν και τα δεδομένα για μακροχρόνιες ασθένειες είναι περιορισμένα, “τα προκαταρκτικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η ανάκαμψη μπορεί να επιταχυνθεί ή να προχωρήσει με βραδύτερο ρυθμό μετά από 12 μήνες”, κατέληξε η έκθεση.

Οι ασθενείς αγωνίζονται για φροντίδα και πόρους

Η ζήτηση για εξειδικευμένη περίθαλψη για την παροχή βοήθειας σε ασθενείς με COVID-19 έχει ξεπεράσει την ικανότητα, με αποτέλεσμα λίστες αναμονής. Εν τω μεταξύ, οι ασθενείς μπορεί να αντιμετωπίσουν σκεπτικισμό σχετικά με τα συμπτώματά τους, κάτι που τους αποθαρρύνει από το να αναζητήσουν φροντίδα και μπορεί να επηρεάσει ιδιαίτερα εκείνους που βρίσκονται σε μειονεκτική θέση με άλλους τρόπους.

Παρόμοιες παθήσεις υπάρχουν

Η μακροχρόνια COVID μοιράζεται πολλά χαρακτηριστικά με άλλες χρόνιες παθήσεις, όπως η μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα, επίσης γνωστή ως σύνδρομο χρόνιας κόπωσης, η ινομυαλγία και το σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας, ή POTS. Απαιτείται περισσότερη έρευνα για τον τρόπο διαχείρισης τέτοιων ασθενειών. Η Διοίκηση Κοινωνικής Ασφάλισης αναζήτησε την αναφορά για να κατανοήσει καλύτερα πόσο καιρό μπορεί να επηρεάσει η COVID την ανάγκη για τα προγράμματα αναπηρίας της. Μέλη της επιτροπής που συγκροτήθηκε από τις Εθνικές Ακαδημίες περιελάμβαναν γιατρούς που ειδικεύονται στις λοιμώδεις νόσους, τη νευροψυχολογία και την παιδιατρική. Ο επικεφαλής ιατρός της Kaiser Permanente· και πρώην παγκόσμιος ιατρικός διευθυντής της ExxonMobil. Ο Volberding είπε ότι πολλά άλλα ερωτήματα σχετικά με τη μακροχρόνια COVID δεν έχουν ακόμη διευθετηθεί. «Αυτός είναι ένας τομέας όπου η κοινωνία – και η Κοινωνική Ασφάλιση – θα πρέπει να παρακολουθούν καθώς συνεχίζουμε να μαθαίνουμε περισσότερα. «Αυτοί οι άνθρωποι με μακροχρόνια COVID πραγματικά υποφέρουν», πρόσθεσε. «Ακόμη κι αν προτιμάμε, ως κοινωνία, να αγνοήσουμε την πανδημία εντελώς, δεν μπορείτε να αγνοήσετε την πρόκληση που αντιμετωπίζουν αυτοί οι άνθρωποι».

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Η πρώτη εθνική δοκιμή ιατρικής ακριβείας του ZERO ξεκίνησε το 2017, εστιάζοντας στον εντοπισμό νέων θεραπευτικών επιλογών για παιδιά με καρκίνους υψηλού κινδύνου. Είναι η πρώτη φορά που διατίθεται φάρμακο ακριβείας σε κάθε παιδί που έχει διαγνωστεί με καρκίνο, όχι μόνο στην Αυστραλία, αλλά σε οποιαδήποτε χώρα στον κόσμο.

Παιδικός Καρκίνος Υψηλού Κινδύνου: Σε παγκόσμιο επίπεδο, Αυστραλοί ερευνητές και κλινικοί γιατροί έδειξαν ότι η ιατρική ακριβείας – όπου η θεραπεία προσαρμόζεται στον καρκίνο ενός παιδιού – οδηγεί σε σημαντικά βελτιωμένα αποτελέσματα σε παιδιά με καρκίνο υψηλού κινδύνου. Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η ιατρική ακριβείας (ονομάζεται επίσης εξατομικευμένη ιατρική) αποδείχθηκε ότι είναι ανώτερη από την τυπική ή μη καθοδηγούμενη θεραπεία, τόσο ως προς την κλινική ανταπόκριση όσο και ως προς την επιβίωση. Ένα εντυπωσιακό 55% των παιδιών που έλαβαν την εξατομικευμένη θεραπεία πέτυχαν πλήρη ή μερική ύφεση ή σταθεροποιήθηκε η νόσος τους για τουλάχιστον έξι μήνες.

Δεδομένου ότι αυτά τα παιδιά είχαν εξαιρετικά επιθετικούς καρκίνους που, σε πολλές περιπτώσεις, είχαν ήδη αποτύχει να ανταποκριθούν στην καθιερωμένη θεραπεία, αυτά είναι αξιοσημείωτα αποτελέσματα. Αυτά τα παιδιά είχαν παρατηρηθεί κατά μέσο όρο για τρία χρόνια μετά τη λήψη της εξατομικευμένης θεραπείας τους. Οι συστάσεις θεραπείας δόθηκαν στους ογκολόγους τους μετά από λεπτομερή γενετική ανάλυση των γονιδίων οδηγών στον όγκο. Αυτή η στρατηγική ταίριαζε καλύτερα το φάρμακο με τα γονίδια-οδηγούς καρκίνου κάθε παιδιού, υποδεικνύοντας συχνά φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία αυτού του τύπου καρκίνου. Τα αποτελέσματα δείχνουν, για πρώτη φορά, ότι αυτό οδήγησε σε βελτίωση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη. «Αυτά είναι πολύ συναρπαστικά αποτελέσματα που πιστεύουμε ότι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στη θεραπεία παιδιών με καρκίνο», δήλωσε ο καθηγητής David Ziegler, Πρόεδρος Κλινικών Δοκιμών για το Πρόγραμμα Μηδενικού Παιδικού Καρκίνου και ανώτερος συγγραφέας της εργασίας. “Έχουμε ήδη δείξει ότι η ιατρική ακριβείας μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό νέων θεραπευτικών επιλογών για πολλούς ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Τώρα δείξαμε ότι όχι μόνο μπορεί να συρρικνώσει τους όγκους τους, αλλά και να οδηγήσει σε σημαντική βελτίωση της μακροπρόθεσμης επιβίωσης για αυτούς τους ασθενείς .” Σε μια ελάχιστη περίοδο παρακολούθησης 18 μηνών, η μελέτη συμπεριέλαβε 384 παιδιά με καρκίνους υψηλού κινδύνου (με πολύ χαμηλή πιθανότητα ίασης) που εγγράφηκαν στο πρόγραμμα Zero Childhood Cancer Program (ZERO), το εθνικό πρόγραμμα ιατρικής ακριβείας της Αυστραλίας για παιδιά με καρκίνο . Το ZERO διευθύνεται από κοινού από το Ινστιτούτο Παιδικού Καρκίνου και το Κέντρο Παιδικού Καρκίνου στο Παιδικό Νοσοκομείο του Σίδνεϊ, Randwick και περιλαμβάνει εννέα κέντρα θεραπείας παιδικού καρκίνου στη χώρα. Σε αυτή τη μελέτη συμμετείχαν περισσότεροι από 100 επιστήμονες και κλινικοί γιατροί που εργάστηκαν μαζί σε όλα αυτά τα εννέα παιδικά κέντρα καρκίνου.

Για να προσδιορίσουν τον αντίκτυπο στην επιβίωση, οι ερευνητές μέτρησαν την «επιβίωση χωρίς εξέλιξη», το χρονικό διάστημα που ζει ένας ασθενής χωρίς να επιδεινωθεί ο καρκίνος του. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα παιδιά που έλαβαν μηδενική συνιστώμενη θεραπεία τα πήγαν σημαντικά καλύτερα από αυτά που δεν το έκαναν. Στην πραγματικότητα, η 2ετής επιβίωσή τους χωρίς εξέλιξη ήταν υπερδιπλάσια εκείνης των παιδιών που έλαβαν τυπική θεραπεία (26% έναντι 12%) και πέντε φορές υψηλότερη από εκείνη των παιδιών που έλαβαν μη καθοδηγούμενη θεραπεία (ένας νέος παράγοντας που δεν επιλέχθηκε με βάση τα μοριακά ευρήματα). Είναι σημαντικό ότι η μελέτη διαπίστωσε πως τα παιδιά που έλαβαν τη συνιστώμενη θεραπεία νωρίς στην πορεία της θεραπείας τα πήγαν σημαντικά καλύτερα από εκείνα που τη έλαβαν μετά την πρόοδο της νόσου, υποδηλώνοντας ότι όσο πιο γρήγορα μπορεί να εφαρμοστεί μια εξατομικευμένη θεραπευτική στρατηγική, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα πρόληψης υποτροπή και θάνατος.

Η αναπληρώτρια καθηγήτρια Loretta Lau, παιδομοριακή ογκολόγος στο Κέντρο παιδικού Καρκίνου, ερευνήτρια στο Ινστιτούτο Παιδικού Καρκίνου και πρώτος συγγραφέας της εργασίας, και ο καθηγητής Glenn Marshall AM, Κλινικός Επικεφαλής του Προγράμματος ZERO και συν-ανώτερος συγγραφέας στην εργασία, ανέφεραν ότι η πρώτη στον κόσμο μελέτη δείχνει ότι η ιατρική ακριβείας έχει τη δυνατότητα να αλλάξει το μοντέλο φροντίδας για παιδιά με καρκίνο. «Η μελέτη μας παρέχει σημαντικά νέα στοιχεία ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία με καθοδήγηση ακριβείας μεταφράζεται σε βελτιωμένη επιβίωση», δήλωσαν οι A/Prof Lau και Prof Marshall. «Αυτή η εργασία παρέχει κάποια ελπίδα σε οικογένειες, όπου δεν υπήρχε προηγουμένως καμία, σε ένα νέο μοντέλο θεραπείας για τον παιδικό καρκίνο υψηλού κινδύνου που αλλάζει την εθνική και διεθνή κλινική πρακτική».

Ο καθηγητής Ziegler, ο οποίος είναι και παιδοογκολόγος στο Κέντρο Παιδικού Καρκίνου και επικεφαλής ερευνητής στο Ινστιτούτο Παιδικού Καρκίνου, δήλωσε: «Έχουμε δείξει ότι η αντιστοίχιση μιας θεραπείας με έναν ασθενή μέσω μοριακής ανάλυσης του καρκίνου του και η εφαρμογή αυτής της στοχευμένης θεραπείας έγκαιρα είναι το κλειδί για την επίτευξη των καλύτερων δυνατών αποτελεσμάτων». Η πρώτη εθνική δοκιμή ιατρικής ακριβείας του ZERO ξεκίνησε το 2017, εστιάζοντας στον εντοπισμό νέων θεραπευτικών επιλογών για παιδιά με καρκίνους υψηλού κινδύνου. Είναι η πρώτη φορά που διατίθεται φάρμακο ακριβείας σε κάθε παιδί που έχει διαγνωστεί με καρκίνο, όχι μόνο στην Αυστραλία, αλλά σε οποιαδήποτε χώρα στον κόσμο.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Στη δεκαετία του 1980, κατά τη διάρκεια της κορύφωσης της επιδημίας του AIDS, ο καθηγητής Carlo Giaquinto ξεκινούσε ως παιδίατρος στην Ιταλία και παρατήρησε ότι το κυνήγι για θεραπείες παρέβλεπε ένα σημαντικό τμήμα του πληθυσμού: τα παιδιά. Ενώ αναπτύχθηκαν διάφορα φάρμακα για τον HIV, τα παιδιά απουσίαζαν από τις κλινικές δοκιμές και – ως αποτέλεσμα – δεν είχαν πρόσβαση σε φάρμακα που έσωζαν ζωές εκείνη την εποχή.

«Τα παιδιά αξίζουν τα ίδια φάρμακα και τη φροντίδα που έχουν οι ενήλικες», είχε πει ο  Giaquinto , ο οποίος είναι πρόεδρος του Ιδρύματος Penta, ενός επιστημονικού οργανισμού στην Πάντοβα της Ιταλίας που είναι αφιερωμένος στην προώθηση της έρευνας σε παιδιατρικές λοιμώδεις νόσους.

Το έλλειμμα που υπάρχει στα παιδιατρικά φάρμακα φιλοδοξεί να καλύψει το c4c που είναι συντομογραφία του connect4children. Πρόκειται για ένα επταετές έργο που διαρκεί έως τον Απρίλιο του 2025 και έχει συγκεντρώσει κλινικές, εταιρείες, ερευνητικά ιδρύματα και πανεπιστήμια από όλη την Ευρώπη για τον εξορθολογισμό των κλινικών δοκιμών σε παιδιά, δημιουργώντας με επιτυχία ένα δίκτυο με πάνω από 400 ειδικούς και 250 τοποθεσίες για κλινικές μελέτες. Συμμετέχουν δε περισσότεροι από 60 οργανισμοί, οι οποίοι προέρχονται από 20 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Τσεχίας, της Γαλλίας, της Γερμανίας, της Ουγγαρίας, της Ιρλανδίας, της Ιταλίας, της Πολωνίας, της Σουηδίας, της Ελβετίας και του Ηνωμένου Βασιλείου.
Ως έργο που υποστηρίζεται στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων, το c4c λαμβάνει επίσης χρηματοδότηση από τη βιομηχανία όπως η Bayer, η Janssen και η Novartis.

Στόχος είναι η δημιουργία ενός αποκλειστικού ευρωπαϊκού δικτύου για παιδιατρικές κλινικές δοκιμές. Με αυτόν τον τρόπο, οι επαγγελματίες υγείας θα είναι καλύτερα σε θέση να διεξάγουν μελέτες για παιδιά και να προσαρμόζουν θεραπείες για αυτά. «Αποστολή μας είναι να κάνουμε περισσότερα φάρμακα διαθέσιμα στα παιδιά», είπε ο Giaquinto, ο οποίος είναι ο επιστημονικός συντονιστής του έργου c4c.
Για αυτόν, η επιδημία του HIV πριν από τέσσερις δεκαετίες τόνισε πως η αποτυχία να συμπεριληφθούν διαφορετικά τμήματα του πληθυσμού στις κλινικές δοκιμές συχνά οδηγεί σε έλλειψη φαρμάκων που είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για όλους, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών.

Σύμφωνα με στοιχεία, λιγότερο από το 50% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως σε παιδιά σε όλο τον κόσμο έχουν μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό. Μεταξύ 1996 και 2018 στην Ευρώπη, η έρευνα οδήγησε στην έγκριση για ενήλικες 563 νέων δραστικών ουσιών – συστατικών σε φάρμακα που τις καθιστούν αποτελεσματικές. Αντίθετα, κατά την περίοδο αυτή αναπτύχθηκαν 199 φάρμακα με παιδιατρικές ενδείξεις.

Τα προβλήματα στη διεξαγωγή κλινικών μελετών για παιδιά

Ένας λόγος που λιγότερα φάρμακα είναι διαθέσιμα για παιδιά είναι ότι μια τυπική κλινική δοκιμή σε αυτά είναι πιο περίπλοκη από μια σε ενήλικες. Για παράδειγμα, επειδή ο μεταβολισμός ενός μικρού παιδιού δεν είναι ο ίδιος με του 10χρονου, διαφορετικές ηλικιακές ομάδες πρέπει να ελέγχονται σε ξεχωριστές περιπτώσεις. Επιπλέον, τα σκευάσματα πρέπει να είναι ειδικά προσαρμοσμένα για να μη βλάπτουν το σώμα ενός παιδιού, το οποίο, σε αντίθεση με τον ενήλικα, αλλάζει σημαντικά καθώς μεγαλώνει. Η ομάδα c4c επιδιώκει να διασφαλίσει ότι οι γιατροί και οι νοσηλευτές είναι σε θέση να διεξάγουν κλινικές δοκιμές με παιδιά και να προσφέρουν συναισθηματική και ψυχολογική υποστήριξη στις οικογένειές τους.

Επιπλέον, παράγει ένα κοινό σύνολο εγγράφων με τη μορφή τεκμηρίωσης και προτύπων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διεξαγωγή παραδοσιακών δοκιμών και δοκιμών «πλατφόρμας», οι οποίες είναι πιο αποτελεσματικές επειδή επιτρέπουν τον έλεγχο πολλών φαρμάκων ταυτόχρονα. Για να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα του ευρωπαϊκού δικτύου που δημιουργείται στο πλαίσιο του έργου, η ομάδα c4c πραγματοποιεί επίσης παραδοσιακές δοκιμές με ακαδημαϊκούς και επιστήμονες από φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Janssen και Roche.

Για παράδειγμα, οι επιστήμονες διεξάγουν μια παραδοσιακή μελέτη για παιδιά και νέους με σκλήρυνση κατά πλάκας. Η μελέτη αξιολογεί τις θετικές και αρνητικές επιπτώσεις ενός φαρμάκου που θα μπορούσε να βοηθήσει παιδιά και νέους με τη νόσο. Σε μια άλλη μελέτη, οι κλινικοί γιατροί αξιολογούν την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη. Η μελέτη στρατολογεί περίπου 800 μωρά σε 16 ευρωπαϊκές χώρες.

Η κοινοπραξία c4c έχει επίσης δημιουργήσει ένα ολλανδικό μη κερδοσκοπικό ίδρυμα – το  connect4children Stichting – το οποίο θα συνεχίσει να παρέχει εξειδικευμένες υπηρεσίες στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για παιδιά μετά το τέλος του έργου. Το ίδρυμα, που ιδρύθηκε τον Μάιο του 2023, συνδέει οργανισμούς που επιδιώκουν να πραγματοποιήσουν κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σχετικούς χώρους δοκιμών και εμπειρογνώμονες, επιταχύνοντας τη δημιουργία των δοκιμών, εξαλείφοντας έτσι μεγάλο μέρος του αρχικού υλικοτεχνικού έργου και διασφαλίζοντας ότι οι κλινικές δοκιμές για παιδιά ευθυγραμμίζονται με τις μεθοδολογίες και τα πρότυπα που επικυρώθηκαν από το έργο.

Δοκιμές σε πλατφόρμες

Το ίδρυμα Bakker συμμετείχε σε ένα χρηματοδοτούμενο από την ΕΕ έργο με στόχο την ανάπτυξη δοκιμών πλατφόρμας στην Ευρώπη.  Ονομάστηκε  EU-PEARL, διήρκεσε για τρεισήμισι χρόνια έως τον Απρίλιο του 2023 και –όπως και η c4c– ήταν μια συνεργασία δημόσιου-ιδιωτικού τομέα στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων στην οποία συμμετείχαν δεκάδες συμμετέχοντες από πολλές χώρες. Οι δοκιμές πλατφόρμας είναι πιο ευέλικτες για δύο αξιοσημείωτους λόγους. Πρώτον, εάν ένα φάρμακο είναι αναποτελεσματικό, η δοκιμή μπορεί να συνεχιστεί με τα άλλα φάρμακα και οι ασθενείς που προσφέρθηκαν εθελοντικά μπορούν να στραφούν σε άλλη θεραπεία μετά από ένα κατάλληλο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στο σώμα τους να μεταβολίσει τυχόν υπολείμματα φαρμάκου. Δεύτερον, καθώς ανακαλύπτονται νέα φάρμακα, μπορούν να προστεθούν στη δοκιμή χωρίς να χρειάζεται να ξεκινήσει ένα νέο από την αρχή. Καμία από αυτές τις επιλογές δεν είναι δυνατή στις παραδοσιακές κλινικές δοκιμές.

Το EU-PEARL ανέπτυξε ένα ενιαίο πλαίσιο για δοκιμές πλατφόρμας, πράγμα που σημαίνει ότι η ομάδα δημιούργησε πρότυπα, οδηγίες και άλλους κοινούς πόρους που μπορούν να βοηθήσουν τους επιστήμονες και τις φαρμακευτικές εταιρείες να εκτελούν εύκολα τέτοιες δοκιμές.

Κοινόχρηστοι πόροι

Ειδικότερα, οι ερευνητές της EU-PEARL σχεδίασαν πρότυπα για δοκιμές σε τέσσερις τομείς ασθενειών: μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, φυματίωση, μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα –που τώρα ονομάζεται στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία– και νευροϊνωμάτωση, μια σπάνια γενετική ασθένεια.

Μία δοκιμή πλατφόρμας, για τη νευροϊνωμάτωση τύπου 1 και τη σβαννωμάτωση – και οι δύο τύποι μιας σπάνιας γενετικής διαταραχής που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων κατά μήκος των νεύρων – έχει δημιουργηθεί επί του παρόντος από το Ίδρυμα όγκων παιδιών και τον Παγκόσμιο Συνασπισμό για την Προσαρμοστική Έρευνα, με βάση το πρότυπο που καθιερώθηκε από την EU-PEARL.
Περίπου το 30% των δοκιμών για σπάνιες νόσους αποτυγχάνουν, επειδή οι ερευνητές δεν μπορούν να στρατολογήσουν ασθενείς εγκαίρως.

Το πρότυπο EU-PEARL για δοκιμές πλατφόρμας φυματίωσης χρησιμοποιείται επίσης από μια κλινική δοκιμή που διεξάγεται από ένα άλλο έργο Innovative Medicines Initiative – Unite4TB. Χάρη στο πλαίσιο που αναπτύχθηκε, η δοκιμή θα μπορεί να δοκιμάσει 14 συνδυασμούς 9 υπαρχόντων φαρμάκων, καθώς και 2 υποψήφιων φαρμάκων που αναπτύχθηκαν πρόσφατα. Αυτό θα επιταχύνει σημαντικά την ανάπτυξη των νέων φαρμάκων που χρειάζονται απεγνωσμένα για τη θεραπεία των  1,1 εκατομμυρίων παιδιών που προσβάλλονται από τη νόσο κάθε χρόνο.

 

Πηγές:
https://projects.research-and-innovation.ec.europa.eu/en/horizon-magazine/medicines-momentum-europe-sets-stage-improved-clinical-trials

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Στον Καναδά, επιστήμονες του UBC, ανέπτυξαν ανώδυνη μέθοδο χορήγησης ινσουλίνης σε μορφή σταγόνων, για ανθρώπους με διαβήτη.

Ερευνητές του Li Lab ανέπτυξαν ινσουλίνη σε σταγόνες που λαμβάνονται από το στόμα, οι οποίες όταν τοποθετηθούν κάτω από τη γλώσσα απορροφώνται γρήγορα και αποτελεσματικά-πιθανόν αντικαθιστώντας την ανάγκη για ενέσεις ινσουλίνης.

Οι σταγόνες περιέχουν μίγμα ινσουλίνης και μοναδικού πεπτιδίου που διεισδύει στα κύτταρα (CPP) και αναπτύχθηκε από τον Dr. Shyh-Dar Li.

Ελπίζεται ότι οι σταγόνες θα ανοίξουν νέες δυνατότητες για ασθενείς με διαβήτη, καθιστώντας πιο εύκολη τη λήψη των φαρμάκων τους και τη ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα.

Ο Dr. Li στοχεύει να πετύχει γρήγορη, ανώδυνη χορήγηση ινσουλίνης χωρίς σημαντικές παρενέργειες.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/