Συντάκτης: grammateia

25008-24 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

..

25498-24 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

..

2685b-24 ΦΕΚ

..

Πηγη: https://www.oloygeia.gr/

ψήφισμα υποστήριξης του Π.Ι.Σ. από την Μόνιμη Επιτροπή των Ευρωπαίων Ιατρών (C.P.M.E.)

για την κατάργηση του clawback ,

για ενημέρωση των μελών σας και των τοπικών Μ.Μ.Ε.

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΠΙΣ 30-4-2024 .

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr

2ο σεμινάριο του Διαδικτυακού Κύκλου Σεμιναρίων με θέμα «Ιατρική και Λογοτεχνία» που θα πραγματοποιηθεί μέσω zoom στις 05/06/2024 και ώρα 20:30-22:00 με συμμετέχοντες από τους SOS ΙΑΤΡΟΥΣ και την Ελληνική Εταιρεία Εξωνοσοκομειακής Επείγουσας Ιατρικής (ΕΕΕΕΙ), και το οποίο απευθύνεται στο σύνολο των Επαγγελματιών Υγείας.

Περισσότερες πληροφορίες: https://www.sosiatroi.gr/our-news/coprorate-activity/diadiktyako-seminario-iatriki-logotexnia/

Link Εγγραφής: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeqUrMOzrUjExct3w-3dS5KVOiFwtnQmD-Ban4tzL8ywowlrA/viewform?usp=sf_link

Τι ανέφερε ο Peter Marks του CBER στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Γονιδιακής και Κυτταρικής Θεραπείας
Εάν δεν μειωθεί το κόστος των γονιδιακών θεραπειών δεν θα γίνουν ποτέ παγκοσμίως προσβάσιμες, δήλωσε ο διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων (CBER) του FDA, Peter Marks, μιλώντας χθες το πρωί, στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Γονιδιακής και Κυτταρικής Θεραπείας. «Κάθε φορά που εγκρίνουμε μια νέα γονιδιακή θεραπεία και μετά η εταιρεία ανακοινώνει την τιμή της, ο επίτροπος του FDA Robert Califf μου στέλνει ένα σημείωμα που είναι συνήθως σύντομο», ανέφερε ο Peter Marks απευθυνόμενος στο κοινό του συνεδρίου. «Το τελευταίο ήταν πολλά θαυμαστικά μετά από το ποσό των 4,25 εκατομμυρίων δολαρίων, και ήξερα τι σήμαινε», ανέφερε χαρακτηριστικά. Ο Peter Marks αναφερόταν στη γονιδιακή θεραπεία της Orchard Therapeutics για τη σπάνια πάθηση της μεταχρωματικής λευκοδυστροφίας (MLD) που έλαβε την έγκριση του FDA. Όπως αναφέρεται στο σχετικό δημοσίευμα του Fierce Pharma, με την τιμή των 4,25 εκατομμυρίων δολαρίων, η θεραπεία πήρε γρήγορα τον τίτλο του πιο ακριβού φαρμάκου, παίρνοντας τον προβάδισμα από τη γονιδιακή θεραπεία για την αιμορροφιλία Β, Hemgenix, της CSL Behring και της uniQure, η οποία κοστίζει 3,5 εκατομμύρια δολάρια πριν από κάθε έκπτωση. Η Orchard Therapeutics δήλωσε ότι η τιμή «αντανακλά την αξία που μπορεί να προσφέρει η θεραπεία καθώς και τον πιθανό μακροπρόθεσμο αντίκτυπο που μπορεί να έχει η χρήση της στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης». Η CBER δεν λαμβάνει υπόψη τις τιμές στις αποφάσεις έγκρισης για τις θεραπείες που εξετάζει, είπε ο Peter Marks. Ωστόσο, όπως σημείωσε, είναι υποχρέωσή του να λαμβάνει υπόψη του ολόκληρο το οικοσύστημα. «Κάντε ένα βήμα πίσω ανεξάρτητα από ένα δεδομένο προϊόν και αναρωτηθείτε εάν είναι βιώσιμο. Με άλλα λόγια, μπορούμε τελικά να προχωρήσουμε στο πεδίο της γονιδιακής θεραπείας και να αρχίσουμε να θεραπεύουμε πιο κοινές ασθένειες εάν συνεχίσουμε να χρεώνουμε ένα εκατομμύριο ή 2 εκατομμύρια δολάρια για μια δόση»; Ο FDA πιστεύει ότι μπορεί να βοηθήσει με την κατάσταση των τιμών σε κάποιο βαθμό. Πρόσθετα ρυθμιστικά βήματα πιθανόν να επιβαρύνουν το κόστος για τις βιοτεχνολογίες, ιδιαίτερα για τις μικρότερες που αναπτύσσουν θεραπείες για τις σπάνιες παθήσεις. Γι’αυτό σύμφωνα με τον Peter Marks η υπηρεσία πρέπει να εξορθολογίσει τις λειτουργίες όπου είναι δυνατόν. «Το γνωρίζουμε αυτό και καταλαβαίνουμε ότι υπάρχουν μέτρα που μπορούμε να λάβουμε, τα οποία ελπίζουμε ότι θα βοηθήσουν στη βελτίωση των τεχνολογιών παραγωγής, που θα μειώσουν το κόστος συντομεύοντας το χρόνο για την ανάπτυξη των θεραπειών, λειτουργώντας σαν μοχλοί σε ολόκληρο το οικοσύστημα», δήλωσε ο διευθυντής του CBER. Χωρίς μεγάλες αλλαγές στο κόστος τους οι γονιδιακές θεραπείες δεν θα γίνουν ποτέ παγκοσμίως προσβάσιμες, είπε. «Στόχος μας είναι να βοηθήσουμε περισσότερους ανθρώπους παγκοσμίως και ο τρόπος με τον οποίο θα το κάνουμε αυτό είναι τελικά να μειώσουμε το κόστος αυτών των θεραπειών. Και αν μπορέσουμε να μειώσουμε το κόστος αρκετά, μπορεί αυτές να αντικαταστήσουν τελικά κάποιες συμβατικές θεραπείες», δήλωσε.

Πηγη:HealthDaily

Ένας στους 10 ασθενείς παγκοσμίως πάσχει από λοιμώξεις που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη. Αυτό μπορεί εύκολα να προληφθεί με το πλύσιμο των χεριών τις σωστές ώρες.

Το καθάρισμα των χεριών είναι μία από τις πιο αποτελεσματικές ενέργειες που μπορούμε να κάνουμε ώστε για να μειώσουμε την εξάπλωση των επιβλαβών μικροβίων και να αποτρέψουμε τις λοιμώξεις κάθε είδους.

Το σχολαστικό πλύσιμο των χεριών προστατεύει από μικρόβια που προκαλούν:

• σηψαιμία
• νοσοκομειακή πνευμονία
• λοιμώξεις από χειρουργικές περιοχές
• λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προτρέπει: Κάνουμε το σωστό, πλένουμε σωστά και σχολαστικά τα χέρια μας και βοηθάμε σημαντικά ώστε να σωθούν εκατομμύρια ζωές σε ολόκληρο τον πλανήτη.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Το PRP microneedling έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην ορθοπεδική χειρουργική για την προώθηση της αναγέννησης των αρθρώσεων. Τα τελευταία 10 χρόνια, χρησιμοποιείται επίσης στη δερματολογία για τη θεραπεία της τριχόπτωσης από την αλωπεκία, για την ενίσχυση της επούλωσης των πληγών και για την αισθητική μείωση των ρυτίδων του προσώπου.

Κλινικές Αισθητικής Μεξικό: Τουλάχιστον τρεις πελάτες ενός σπα χωρίς άδεια στο Νέο Μεξικό προσβλήθηκαν από τον ιό HIV αφού έλαβαν μικροβελόνες προσώπου με πλούσιο σε αιμοπετάλια πλάσμα (PRP), σύμφωνα με έρευνα των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC). Η έρευνα, η οποία εκτείνεται σε 5 χρόνια με τμήματά της να βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη, οδήγησε στο κλείσιμο του σπα και εγείρει ερωτήματα σχετικά με τη δημόσια ασφάλεια στις κλινικές αισθητικής. Αν και η μετάδοση του HIV με πρακτικές μη αποστείρωσης ένεσης είναι ένας γνωστός κίνδυνος, αυτή είναι η πρώτη φορά που συνδέεται με υπηρεσίες καλλυντικών ενέσεων, δήλωσε η Anna Stadelman-Behar, MD, από την Υπηρεσία Πληροφοριών Επιδημίας του CDC. Μερικές φορές ονομάζεται βαμπίρ προσώπου, η θεραπεία PRP περιλαμβάνει τη λήψη του ίδιου του αίματος ενός ασθενούς και τον διαχωρισμό του σε μια φυγόκεντρο. Το τμήμα που περιέχει υψηλή συγκέντρωση αιμοπεταλίων στη συνέχεια εγχέεται ξανά με χρήση σύριγγας ή συσκευής microneedling.

«Η ιδέα είναι ότι όταν εγχέετε αυτή τη συγκεντρωμένη ποσότητα αιμοπεταλίων, οι αυξητικοί παράγοντες που απελευθερώνουν τα αιμοπετάλια βοηθούν στην τόνωση της αναγεννητικής φύσης αυτής της περιοχής», δήλωσε ο Anthony Rossi, MD, καθηγητής δερματολογίας στο Weill Cornell Medical College στη Νέα Υόρκη και δερματολόγος στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Οι υπό διερεύνηση λοιμώξεις ήρθαν στο φως για πρώτη φορά όταν μια γυναίκα διαγνώστηκε με HIV χωρίς γνωστούς παράγοντες κινδύνου για τη νόσο, εκτός από την έκθεση σε θεραπείες προσώπου με microneedling σε ένα σπα αισθητικής. Το Υπουργείο Υγείας του Νέου Μεξικό και το CDC ξεκίνησαν έρευνα για το σπα και ανακάλυψαν μια σειρά από «κατάφωρες παραβιάσεις των πρακτικών ελέγχου των λοιμώξεων», δήλωσε ο Stadelman-Behar. Παραβιάσεις Ελέγχου Λοιμώξεων

Στο σπα στο Νέο Μεξικό, οι ερευνητές βρήκαν:

• Σε έναν πάγκο κουζίνας, μια φυγόκεντρο, ένα θερμαινόμενο ξηρό λουτρό και ένα ράφι με σωλήνες χωρίς ετικέτα που περιέχει αίμα
• Σε ψυγείο, σωλήνες αίματος χωρίς ετικέτα και ιατρικά ενέσιμα, συμπεριλαμβανομένου μπότοξ και λιδοκαΐνης, αποθηκευμένα μαζί με τα τρόφιμα
• Ξετυλιγμένες σύριγγες σε συρτάρια, σε πάγκους και πεταμένες σε κανονικούς κάδους απορριμμάτων
• Δεν υπάρχει αυτόκλειστο για αποστείρωση με ατμό στις εγκαταστάσεις
• Μόνο καθαρισμός επιφανειών για εξοπλισμό διαδικασίας με σπρέι απολύμανσης χλωριούχου αμμωνίου και μαντηλάκια απολύμανσης χλωριούχου βενζαλκώνου μετά από κάθε επίσκεψη πελάτη
• Τα άκρα ηλεκτρικού ξηραντήρα μιας χρήσης καθαρίζονται μόνο με εμβάπτιση αλκοόλης για επαναχρησιμοποίηση
• Ο ιδιοκτήτης του σπα λειτουργούσε χωρίς κατάλληλες άδειες σε πολλές τοποθεσίες και δεν διέθετε σύστημα προγραμματισμού ραντεβού που να αποθηκεύει τα στοιχεία επικοινωνίας του πελάτη.

Οι ερευνητές επικοινώνησαν με όσα άτομα μπορούσαν να βρουν και ξεκίνησαν μια μεγάλης κλίμακας προσπάθεια προσέγγισης της κοινότητας για να βρουν περισσότερα. Συνολικά, τέσσερις πελάτες και ένας στενός σύντροφος ενός πελάτη διαγνώστηκαν με HIV κατά τη διάρκεια της έρευνας, αλλά μία πελάτης και ο σύντροφός της προσδιορίστηκαν ότι πιθανότατα είχαν μολυνθεί πριν από την επίσκεψη στο σπα. Δεν είναι σαφές εάν οι λοιμώξεις οφείλονταν σε μη επισημασμένα μολυσμένα προϊόντα αίματος που χορηγήθηκαν σε λάθος πελάτη ή σε μόλυνση σε κοινές βελόνες. Οι ερευνητές δεν είχαν την εξουσία να συλλέξουν δείγματα κατά την επίσκεψή τους στον χώρο που θα τους επέτρεπε να το μελετήσουν. «Δεν μπορούμε να πούμε οριστικά ποια ήταν η οδός μόλυνσης», σημείωσε ο Stadelman-Behar. Η Anne Chapas, MD, πιστοποιημένη από το διοικητικό συμβούλιο δερματολόγος και εκπαιδευτής στο Mount Sinai Hospital στη Νέα Υόρκη, πρόσθεσε ότι μόνο και μόνο επειδή μια διαδικασία είναι αισθητική, αυτό δεν σημαίνει ότι δεν είναι ιατρική. «Προσωπικά, πιστεύω ότι πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρούς που κατανοούν τους κινδύνους».

Μια ιατρική διαδικασία

Το PRP microneedling έχει χρησιμοποιηθεί εκτενώς στην ορθοπεδική χειρουργική για την προώθηση της αναγέννησης των αρθρώσεων. Τα τελευταία 10 χρόνια, χρησιμοποιείται επίσης στη δερματολογία για τη θεραπεία της τριχόπτωσης από την αλωπεκία, για την ενίσχυση της επούλωσης των πληγών και για την αισθητική μείωση των ρυτίδων του προσώπου. Γενικά γίνεται σε ιατρείο ή ιατρικό σπα και η διαδικασία διαρκεί περίπου μισή ώρα. Ο Stadelman-Behar είπε ότι αυτή η συνεχιζόμενη έρευνα υπογραμμίζει τη σημασία των εργαζομένων στον τομέα της υγείας πρώτης γραμμής να χρησιμοποιούν την κλινική τους εμπειρία για να βοηθήσουν στον εντοπισμό πιθανών νέων οδών μετάδοσης για λοιμώξεις. «Ήταν η διαίσθηση που οδήγησε τον πάροχο που πυροδότησε αυτήν την έρευνα, επομένως είναι σημαντικό να ενημερώσουμε το τμήμα υγείας εάν κάτι δεν πάει καλά με κάποια από τις εκθέσεις που μπορεί να είχε ο ασθενής», είπε.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Τα κύτταρα του ανοσοποιητικού του πλακούντα είναι πιθανό να παίζουν αμυντικό ρόλο έναντι των παθογόνων.

Δημιουργήθηκε η πρώτη πανοραμική άποψη των οδών μόλυνσης στον ανθρώπινο πλακούντα, η οποία θα μπορούσε να αναδείξει πιθανούς στόχους φαρμάκων για την ανάπτυξη ασφαλών για την εγκυμοσύνη θεραπειών για την ελονοσία, την τοξοπλάσμωση και τη λιστέρια, όλες τις ασθένειες που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές επιπλοκές στην εγκυμοσύνη.

Ερευνητές από το Ινστιτούτο Wellcome Sanger, το Πανεπιστήμιο του Κέμπριτζ, το Πανεπιστήμιο του Νταντί και συνεργάτες, χρησιμοποίησαν νέα μοντέλα «μίνι πλακούντα» για να χαρτογραφήσουν την απόκριση του πλακούντα στις λοιμώξεις στην πρώιμη ανάπτυξη. Αυτή η εργασία αποτελεί μέρος της ευρύτερης κοινοπραξίας Human Cell Atlas, η οποία στοχεύει να χαρτογραφήσει κάθε τύπο κυττάρου στο ανθρώπινο σώμα για να μεταμορφώσει την κατανόησή μας για την υγεία και τις ασθένειες.

Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο Cell Systems, επικεντρώθηκε στις οδούς που εμπλέκονται στη λοίμωξη από ελονοσία, τοξοπλάσμωση και λιστέρια, που όλα μπορούν να προκαλέσουν επιπλοκές στην εγκυμοσύνη και αποβολή. Αποκάλυψε ότι η δευτερογενής φλεγμονή μπορεί να είναι η αιτία των επιπλοκών της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια αυτών των λοιμώξεων και αποκάλυψε ότι τα κύτταρα του ανοσοποιητικού του πλακούντα είναι πιθανό να παίζουν αμυντικό ρόλο έναντι των παθογόνων.

Μελλοντικές εργασίες που θα επικεντρωθούν στον εντοπισμό πιθανών στόχων φαρμάκων στις οδούς που προκαλούν επιπλοκές κατά τη διάρκεια της μόλυνσης θα μπορούσαν να βοηθήσουν στο σχεδιασμό πιο κατευθυνόμενων θεραπειών για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων σε εγκυμοσύνες πρώιμου σταδίου. Οι λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι μια σημαντική παγκόσμια ανησυχία για την υγεία που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί δυνητικά να προκαλέσουν μητρικό θάνατο, σήψη και επιπλοκές εγκυμοσύνης, όπως:

• αποβολή,
• εμβρυϊκές αναπτυξιακές συνθήκες,
• χαμηλό βάρος γέννησης
• και θνησιγένεια.

Η ελονοσία, η τοξοπλάσμωση και η λιστέρια είναι ευρέως διαδεδομένες λοιμώξεις που μπορούν να οδηγήσουν σε επιπλοκές της εγκυμοσύνης. Αυτό προκαλεί ιδιαίτερη ανησυχία σε περιοχές όπου αυτές οι λοιμώξεις είναι πιο συχνές. Για παράδειγμα, στην Υποσαχάρια Αφρική και σε μέρη της Νοτιοανατολικής Ασίας όπου το παράσιτο της ελονοσίας Plasmodium falciparum είναι ενδημικό. Ο πλακούντας δρα ως επιλεκτικός φραγμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο οποίος επιτρέπει στα θρεπτικά συστατικά να περνούν από τη μητέρα στο μωρό ενώ μπλοκάρει τα παθογόνα και τις τοξίνες.

Ωστόσο, τα παθογόνα που προκαλούν τοξοπλάσμωση και λιστέρια μπορούν να διασχίσουν τον πλακούντα και το παράσιτο που ευθύνεται για την ελονοσία μπορεί να προσκολληθεί προς τα έξω. Το έμβρυο είναι ιδιαίτερα ευάλωτο κατά τη διάρκεια της πρώιμης ανάπτυξης, καθώς η ανοσολογική απόκριση δεν έχει εδραιωθεί πλήρως, πράγμα που σημαίνει ότι το έμβρυο βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στον φραγμό του πλακούντα για προστασία.

Παρά τον αντίκτυπο των λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, οι οδοί και οι μηχανισμοί που χρησιμοποιούν αυτές οι λοιμώξεις για να διασχίσουν τον πλακούντα είναι ελάχιστα κατανοητοί, εν μέρει λόγω των περιορισμών των εργαστηριακών μοντέλων που χρησιμοποιούνται και των διαφορών μεταξύ ανθρώπων και ποντικών. Στην τελευταία μελέτη από το Ινστιτούτο Wellcome Sanger και τους συνεργάτες της, η ομάδα καθιέρωσε ex vivo μοντέλα μοσχευμάτων ή «μίνι πλακούντες» από ανθρώπινα δείγματα, τα οποία τους επέτρεψαν να χαρτογραφήσουν την απόκριση στη μόλυνση σε ανάλυση ενός κυττάρου.

Οι ερευνητές εντόπισαν έναν τύπο εμβρυϊκού ανοσοποιητικού κυττάρου, γνωστό ως κύτταρο Hofbauer, που ενεργοποιήθηκε και στους τρεις τύπους λοίμωξης αλλά σε διαφορετικές οδούς. Η ομάδα διαπίστωσε ότι τα παθογόνα μπορούν να διεισδύσουν σε αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού. Για παράδειγμα, το T. gondii, το παράσιτο που προκαλεί τοξοπλάσμωση, είναι πιθανό να χρησιμοποιήσει αυτά τα κύτταρα του ανοσοποιητικού για να αποφύγει τη συνεχιζόμενη ανοσολογική απόκριση και να ταξιδέψει σε όλο το σώμα.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/