Συντάκτης: grammateia

Επιστήμονες δημιούργησαν μία μικρή φορητή συσκευή για την ανίχνευση του καρκίνου μαστού

Posted on by grammateia

Πρόκειται για μία νέα συσκευή χειρός, η οποία φαίνεται να μπορεί να διαγνώσει τον καρκίνο του μαστού σε λιγότερο από 5 δευτερόλεπτα, βάσει δείγματος σάλιου.

Οι επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο της Φλόριντα και το Εθνικό Πανεπιστήμιο Yang Ming Chiao Tung στην Ταϊβάν, που δημιούργησαν αυτή τη φορητή συσκευή για να χρησιμοποιηθεί στη «μάχη» κατά του καρκίνου του μαστού, ανέφεραν ότι είναι εύκολη στη χρήση, και με χαμηλό κόστος, ενώ μπορεί να κάνει γρήγορα διάγνωση. Η ίδια η συσκευή κοστίζει μόλις πέντε δολάρια ΗΠΑ, ενώ οι ταινίες μέτρησης που χρησιμοποιούνται στη συσκευή κοστίζουν μόλις λίγα δολάρια η καθεμία. Ο σχεδιασμός χρησιμοποιεί κοινά εξαρτήματα όπως ευρέως διαθέσιμες ταινίες μέτρησης γλυκόζης και την πλατφόρμα υλικού-λογισμικού ανοιχτού κώδικα Arduino.

Οι ερευνητές κάνουν λόγο για πρωτοποριακή συσκευή συγκριτικά με τις εναλλακτικές μαστογραφίες, υπερήχους και μαγνητικές τομογραφίες που εκθέτουν τους ασθενείς σε ακτινοβολία και φυσικά κοστίζουν αρκετά χρήματα.

Η ερευνητική ομάδα ελπίζει ότι η συσκευή της θα βοηθήσει τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο να ανιχνεύσουν έγκαιρα τον καρκίνο του μαστού. Η συγγραφέας και διδακτορική φοιτήτρια του Πανεπιστημίου της Φλόριντα, Hsiao-Hsuan Wan, δήλωσε: «Φανταστείτε το ιατρικό προσωπικό να διεξάγει προσυμπτωματικό έλεγχο για τον καρκίνο του μαστού σε κοινότητες ή νοσοκομεία. Η συσκευή μας είναι μια εξαιρετική επιλογή γιατί είναι φορητή – περίπου στο μέγεθος του χεριού – και επαναχρησιμοποιήσιμη. Ο χρόνος για την έκδοση αποτελέσματος είναι μικρότερος από πέντε δευτερόλεπτα ανά δείγμα, γεγονός που την καθιστά εξαιρετικά αποτελεσματική. Σε πολλά μέρη, ειδικά στις αναπτυσσόμενες χώρες, οι προηγμένες τεχνολογίες όπως η μαγνητική τομογραφία για τον έλεγχο του καρκίνου του μαστού μπορεί να μην είναι άμεσα διαθέσιμες. Η τεχνολογία μας είναι πιο οικονομική, με τη δοκιμαστική ταινία να κοστίζει μόλις λίγα σεντς και την επαναχρησιμοποιήσιμη πλακέτα κυκλώματος να κοστίζει 5 $».

Και πρόσθεσε: «Είμαστε ενθουσιασμένοι για τη δυνατότητα να έχουμε σημαντικό αντίκτυπο σε τομείς όπου οι άνθρωποι μπορεί να μην είχαν τους πόρους για προληπτικές εξετάσεις καρκίνου του μαστού στο παρελθόν».

Πώς λειτουργεί η συσκευή

Ο βιοαισθητήρας, που δημιουργήθηκε από το Πανεπιστήμιο της Φλόριντα και το Εθνικό Πανεπιστήμιο Yang Ming Chiao Tung στην Ταϊβάν, λειτουργεί χρησιμοποιώντας χάρτινες δοκιμαστικές ταινίες που έχουν υποστεί επεξεργασία με συγκεκριμένα αντισώματα και αλληλεπιδρούν με τους στοχευμένους καρκινικούς βιοδείκτες. Όταν μια σταγόνα σάλιου τοποθετηθεί πάνω στην ταινία, παλμοί ηλεκτρισμού αποστέλλονται σε ηλεκτρικά σημεία επαφής στη συσκευή βιοαισθητήρα.

Αυτοί οι παλμοί αναγκάζουν τους βιοδείκτες να δεσμεύονται με τα αντισώματα και να παράγουν μια αλλαγή στο σήμα εξόδου, το οποίο μπορεί να μετρηθεί και να μεταφραστεί σε ψηφιακές πληροφορίες σχετικά με την ποσότητα του βιοδείκτη που υπάρχει.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών της συσκευής, που δημοσιεύθηκαν στο Journal of Vacuum Science & Technology B, διαπίστωσαν ότι θα μπορούσε να δώσει ακριβή αποτελέσματα, ακόμη και αν η συγκέντρωση του βιοδείκτη καρκίνου στο δείγμα είναι μόνο ένα τεταρτοεκατοστό του γραμμαρίου ή ένα femtogram, ανά χιλιοστόλιτρο.

Η κ. Wan κατέληξε: «Το αποκορύφωμα για μένα ήταν όταν είδα αναγνώσεις που ξεχώριζαν ξεκάθαρα μεταξύ υγιών ατόμων και εκείνων με καρκίνο. Αφιερώσαμε πολύ χρόνο και προσπάθεια για να τελειοποιήσουμε τη λωρίδα, την σανίδα και άλλα εξαρτήματα. Τελικά, δημιουργήσαμε μια τεχνική που έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει ανθρώπους σε όλο τον κόσμο».

 

 

Πηγη: https://www.healthstat.gr/

Παγκόσμια Ημέρα Συγγενών Καρδιοπαθειών: Προσβάλλουν περίπου το 1% των νεογνών

Posted on by grammateia

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Συγγενών Καρδιοπαθειών επισημαίνεται ότι οι συγγενείς καρδιοπάθειες είναι η πιο συχνή αιτία θανάτου το πρώτο έτος ζωής ενός βρέφους.

Η Παγκόσμια Ημέρα Συγγενών Καρδιοπαθειών (ΣΚ) (Congential Heart Defects Awareness Day) διοργανώνεται κάθε χρόνο στις 14 Φεβρουαρίου, με πρωτοβουλία οργανώσεων προστασίας των ατόμων με συγγενείς καρδιοπάθειες, αναφέρει ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών. Οι συγγενείς καρδιοπάθειες είναι παθήσεις της καρδιάς που προέρχονται από αλλαγές στη φυσιολογική πορεία της εμβρυογένεσης. Προσβάλλουν περίπου το 1% των νεογνών και είναι η πιο συχνή αιτία θανάτου το 1ο έτος ζωής, προσθέτει.

Σε ανακοίνωσή του ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικθεραπευτών, αναλυτικά σημειώνει τα εξής: «Ωστόσο η μεγάλη πρόοδος τα τελευταία χρόνια στη διάγνωση και αντιμετώπιση των ΣΚέχει αλλάξει την πρόγνωσή τους. Σήμερα οι ΣΚ μπορεί να διαγνωσθούν νωρίς στην εμβρυϊκή ζωή. Μπορεί να υπάρξει παρακολούθηση της εξέλιξης της πάθησης του εμβρύου στη διάρκεια της κύησης, χρήση επεμβατικών τεχνικών για να βελτιωθεί η πρόγνωσή τους και είναι εφικτή η αποκατάσταση των περισσότερων ανωμαλιών, ακόμη και εκείνων που κάποτε μπορούσαν να θεωρηθούν πολύ βαριάς μορφής.

Τουλάχιστον το 80% των παιδιών αυτών με σωστή διάγνωση και αντιμετώπιση θα μπορεί να εργασθεί, να δημιουργήσει οικογένεια και να ενταχθεί πλήρως στο κοινωνικό σύνολο.

Τα συμπτώματα στη νεογνική-βρεφική ηλικία είναι εάν το παιδί πίνει γάλα με κόπο και σε ποια ποσότητα, η διάρκεια του γεύματος, εάν κάνει συχνά διαλείμματα, εάν λαχανιάζει ή ιδρώνει, εάν κουράζεται και αποκοιμάται και η γενικότερη παρουσία ταχύπνοιας και ταχυκαρδίας. Τα περισσότερα παιδιά που πάσχουν από συγγενή καρδιοπάθεια μπορούν να εκτελούν απολύτως φυσιολογικές δραστηριότητες. Πρέπει να ενθαρρύνονται να συμμετέχουν σε αθλητικές δραστηριότητες που συμβάλλουν στη σωματική, ψυχική και πνευματική υγεία, όπως κολύμπι, ποδήλατο, σχοινάκι κλπ.

Όμως είναι εξαιρετικά σημαντικό, ιδίως τα παιδιά με σύμπλοκες καρδιοπάθειες, να ενταχθούν σε πρόγραμμα καρδιαγγειακής αποκατάστασης με επιτήρηση από παιδοκαρδιολόγο και φυσικοθεραπευτή καθώς με αυτό τον τρόπο βελτιώνεται η ανοχή στην άσκηση σε ένα ασφαλές περιβάλλον και μειώνει το κόστος περίθαλψης και την καρδιακή θνησιμότητα και θνητότητα. Επίσης η κινητική εξέλιξη του παιδιού μπορεί να μην είναι αντίστοιχη με αυτή των υγιών παιδιών και να αντιμετωπιστεί με την κατάλληλη φυσικοθεραπεία. Για κάθε περίπτωση, οι γονείς και τα παιδιά θα πρέπει να συμβουλεύονται τον θεράποντα ιατρό τους.

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση

Μια συχνή επιπλοκή των ασθενών με Συγγενείς Καρδιοπάθειες είναι η Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ), η οποία είναι η αυξημένη πίεση στους πνεύμονες. Η ΠΑΥ είναι μία ταχέως εξελισσόμενη νόσος, ακόμη και σε ήπια συμπτωματικούς ασθενείς και έχει πολύ πτωχή πρόγνωση εάν μείνει χωρίς θεραπεία, με ένα διάμεσο ποσοστό επιβίωσης παρόμοιο με εκείνο ορισμένων κοινών νεοπλασιών 2,8 έτη. Με την έγκαιρη αναγνώριση και την αντιμετώπιση των ασθενών με ΠΑΥ, η εξέλιξη της νόσου μπορεί να προληφθεί ή να καθυστερήσει. Οι ασθενείς παρουσιάζουν συμπτώματα με πιο συχνό την πολύ έντονη δύσπνοια που εκδηλώνεται με την παραμικρή προσπάθεια, ακόμα κι όταν κάνουν λίγα βήματα. Άλλα συμπτώματα είναι ζάλη, κόπωση, πόνος (αίσθημα σύσφιξης) στο θώρακα, συγκοπτικό επεισόδιο και περιφερικό οίδημα. Υπολογίζεται ότι το 10% των ανθρώπων με συγγενείς καρδιοπάθειες αναπτύσσουν πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.

Το Επιστημονικό Τμήμα Καρδιοαγγειακής και Αναπνευστικής Φυσικοθεραπείας-Αποκατάστασης (Ε.Τ.Κ.Α.Φ.Α) του Πανελληνίου Συλλόγου Φυσικοθεραπευτών (Π.Σ.Φ.) προάγει, αναγνωρίζει, εκπαιδεύει, αλλά και ενημερώνει το ευρύ κοινό, για τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης, πρόληψης, αξιολόγησης και κλινικής εφαρμογής του κατάλληλου προγράμματος άσκησης για την καλύτερη ποιότητα ζωής παιδιών και ενηλίκων με ΣΚ».

 

Πηγη: https://www.healthstat.gr/

Ιαπωνική startup δημιούργησε κλώνους γουρουνιών για μεταμοσχεύσεις οργάνων

Posted on by grammateia

Νέα δεδομένα φέρνει η τεχνολογία στη μεταμόσχευση οργάνων.

Η ιαπωνική startup PorMedTec ανακοίνωσε ότι δημιούργησε τρία χοιρίδια κλώνους που έχουν όργανα, τα οποία μπορούν να μεταμοσχευθούν σε ανθρώπους με μικρότερο κίνδυνο ανοσοαπόρριψης. Η εξέλιξη αυτή ανοίγει το δρόμο για μελλοντικές μεταμοσχεύσεις οργάνων μεταξύ ανθρώπων και ζώων.

Τα χοιρίδια, τα οποία γεννήθηκαν την Κυριακή χρησιμοποιώντας κύτταρα που εισάγονται από την αμερικανική startup βιοτεχνολογίας eGenesis, θα δοθούν σε ιατρικά ιδρύματα στην Ιαπωνία για προκλινική έρευνα, ανέφερε η εταιρεία.

Η PorMedTec, ένα spinoff του Πανεπιστημίου Meiji, εισήγαγε γονιδιακά επεξεργασμένα κύτταρα χοίρου από το eGenesis τον Σεπτέμβριο και μετέφερε τους πυρήνες τους σε κύτταρα ωαρίων, δημιουργώντας γενετικά τροποποιημένα έμβρυα. Στη συνέχεια εμφυτεύτηκαν στη μήτρα ενός θυληκού χοίρου για την παραγωγή κλώνων χοιριδίων.

Τα χαρακτηριστικά των κλώνων χοίρων

«Η πραγματοποίηση της ξενομεταμόσχευσης αναμενόταν εδώ και πολλά χρόνια στην Ιαπωνία, αλλά παρέμεινε στο στάδιο της βασικής έρευνας, επειδή οι χοίροι που θα μπορούσαν να αντέξουν την κλινική εφαρμογή βρίσκονταν ακόμη υπό ανάπτυξη», ανέφερε η εταιρεία σε δήλωσή της. Ωστόσο, το eGenesis έχει προχωρήσει την έρευνα σε αυτόν τον τομέα, παράγοντας χοίρους που έχουν μικρότερη πιθανότητα ανοσοαπόρριψης από τους ανθρώπους, χειραγωγώντας 10 σχετικά γονίδια χοίρου, πρόσθεσε.

Η αμερικανική εταιρεία πέτυχε επίσης να δημιουργήσει χοίρους στους οποίους αδρανοποιούνται γονίδια ενδογενών ρετροϊών χοίρων (PERVs). Τα PERVs, τα οποία είναι ιοί που υπάρχουν στο γονιδίωμα όλων των χοίρων και μπορούν να μολύνουν ανθρώπινα κύτταρα, αποτελούν από καιρό ένα σημαντικό εμπόδιο για την ξενομεταμόσχευση χρησιμοποιώντας κύτταρα, ιστούς και όργανα χοίρου.

Η επιτυχημένη κλωνοποίηση στην Ιαπωνία ενός γενετικά τροποποιημένου χοίρου με τέτοιο ιστορικό θα βοηθήσει στην επιτάχυνση των προσπαθειών για την υλοποίηση κλινικών εφαρμογών στη χώρα», δήλωσε η PorMedTec.

Πέρυσι, μια ομάδα ερευνητών, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων από το eGenesis, ανακοίνωσε ότι ένας πίθηκος με νεφρό που είχε μεταμοσχευθεί από γενετικά τροποποιημένο γουρούνι επέζησε για περισσότερα από δύο χρόνια, καθιστώντας την μια από τις μεγαλύτερες περιόδους επιβίωσης για μεταμόσχευση οργάνων μεταξύ των ειδών.

 

Πηγη: https://www.healthstat.gr/

Νεότερες εξελίξεις για ασθενείς με λιπώδες ήπαρ

Posted on by grammateia

Από τη μελέτη προέκυψε ότι μια δόση των 80 mg όσο και μια δόση των 100 mg του resmetirom είχαν ως αποτέλεσμα σε 50% των ασθενών μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH), να διαπιστωθεί εξάλειψη ή σημαντική βελτίωση της ίνωσης μετά από θεραπεία 52 εβδομάδων. Σε περισσότερο από 80% των ασθενών διαπιστώθηκε ότι η ίνωση δεν παρουσίασε επιδείνωση.

Η ασθένεια είναι κοινώς γνωστή ως λιπώδες ήπαρ, μια προοδευτική ηπατική νόσος που χαρακτηρίζεται από συσσώρευση λίπους στα κύτταρα του ήπατος. Ένα λιπώδες ήπαρ δεν δίνει συμπτώματα, τουλάχιστον για πολλά χρόνια και επομένως η διάγνωση της νόσου στηρίζεται σε εξετάσεις αίματος, στις οποίες ανευρίσκονται αυξημένα ηπατικά ένζυμα και σε υπερηχογράφημα ήπατος που αναδεικνύει την εναπόθεση λίπους στο ήπαρ. Η ίδια η λιπώδης διήθηση μπορεί να εξελιχθεί σε φλεγμονή του ήπατος, μια κατάσταση που ονομάζουμε στεατοηπατίτιδα. Η χρόνια φλεγμονή, με τη σειρά της, μπορεί να συντελέσει σε δομικές καταστροφές του ήπατος όπως είναι ίνωση και ουλές που σταδιακά οδηγούν σε κίρρωση. Επίσης, σε μερικούς ασθενείς με λιπώδη διήθηση μπορεί να αναπτυχθεί καρκίνος του ήπατος.

Μέχρι προσφάτως, δεν υπήρχε κάποια φαρμακευτική αγωγή, η οποία αποδεδειγμένα να αντιστρέφει τη λιπώδη διήθηση και η μόνη αντιμετώπιση της νόσου ήταν η μείωση του σωματικού βάρους, συνήθως με την υιοθέτηση του μεσογειακού προτύπου διατροφής. Οι θυρεοειδικές ορμόνες μέσω ενεργοποίησης των β-υποδοχέων τους (THR-β) παίζουν σημαντικό ρόλο στη λειτουργία του ήπατος και ιδιαίτερα για την μείωση του λίπους στο ήπαρ. Έχει διαπιστωθεί ότι ασθενείς με μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH) έχουν μειωμένη δραστικότητα των υποδοχέων THR-β στο ήπαρ. Πάνω σε αυτές τις γνώσεις στηρίχτηκε η χορήγηση της φαρμακευτικής ουσίας resmetirom, η οποία ενεργοποιεί τους υποδοχείς THR-β στο ήπαρ για την θεραπευτική αντιμετώπιση της NASH.

Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine, η οποία έδειξε ότι το resmetirom βελτίωσε την ηπατική ίνωση σε ασθενείς με NASH. Τα στοιχεία παρουσιάζουν περιληπτικά οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Ογκολογίας-Αιματολογίας και Διευθυντής της Θεραπευτικής Κλινικής).

Πρόκειται για κλινική δοκιμή φάσης 3 που περιλαμβάνει ενήλικες με επιβεβαιωμένη με βιοψία NASH και σημαντική ίνωση, δηλαδή ασθενείς οι οποίοι είχαν αυξημένη πιθανότητα να αναπτύξουν κύρωση του ήπατος.  Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε αναλογία 1:1:1 για να λάβουν resmetirom 1 φορά την ημέρα σε δόση 80 mg ή 100 mg ή εικονικό φάρμακο. Αξιολογήθηκαν τα αποτελέσματα έως και 52 εβδομάδες μετά. Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 966 ασθενείς (322 στην ομάδα resmetirom 80 mg, 323 στην ομάδα resmetirom 100 mg και 321 στην ομάδα εικονικού φαρμάκου).

Πορίσματα

NASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης επιτεύχθηκε:

  • στο 25,9% των ασθενών στην ομάδα των 80 mg και
  • στο 29,9% των ασθενών στην ομάδα των 100 mg resmetirom συγκριτικά με το 9,7% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p<0,001 και για τις δύο συγκρίσεις).
  • Βελτίωση της ίνωσης κατά τουλάχιστον ένα στάδιο επιτεύχθηκε σε 24,2% των ασθενών στην ομάδα των 80 mg resmetirom και
  • στο 25,9% των ασθενών στην ομάδα των 100 mg resmetirom, συγκριτικά με το 14,2% αυτών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,001 και για τις δύο συγκρίσεις).
  • Η αλλαγή στα επίπεδα της LDL χοληστερόλης από την έναρξη ως την εβδομάδα 24 ήταν -13,6% στην ομάδα 80 mg resmetirom και -16,3% στην ομάδα 100 mg resmetirom συγκριτικά με 0,1% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,001 και για τις δύο συγκρίσεις).

Στους περισσότερους ασθενείς, τα ηπατικά ένζυμα βελτιώθηκαν καθώς και τα επίπεδα της χοληστερόλης.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Έγκριση του FDA σε συνδυασμό για νεοδιαγνωσθέντα καρκίνο του παγκρέατος

Posted on by grammateia

Ο FDA ενέκρινε το Onivyde ως μέρος ενός πολυφαρμακευτικού συνδυασμού, με την ονομασία Nalirifox, για τη θεραπεία ασθενών με νεοδιαγνωσθέντα μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος. Το Nalirifox σηματοδοτεί το πρώτο νέο σχήμα που εγκρίνεται ειδικά για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου του παγκρέατος εδώ και περισσότερα από 10 χρόνια,  όπως εξήγησε η Julie Fleshman, διευθύνουσα σύμβουλος του Pancreatic Cancer Action Network.

Ο καρκίνος του παγκρέατος είναι πολύ δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Ακόμη ο συνδυασμός Onivyde απέχει πολύ από τη θεραπεία, έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να παρατείνει τη ζωή των ασθενών. Το νέο σχήμα συνδυάζει το Onivyde με τις χημειοθεραπείες οξαλιπλατίνη και φθοριοουρακίλη, συν λευκοβορίνη, σύμφωνα με το Fiercepharma.com. Το Onivyde, ή λιποσωμική ιρινοτεκάνη, ουσιαστικά αντικαθιστά την αρχική μορφή της ιρινοτεκάνης που χρησιμοποιείται στο παλαιότερο σχήμα Folfirinox. Μέχρι τώρα το Onivyde επιτρεπόταν για ασθενείς με ήδη θεραπευμένη νόσο από το 2015.

Η έγκριση του Onivyde πρώτης γραμμής εκτιμάται, σύμφωνα με τον CEO της Ipsen, David Loew,  θα συμβάλλει σε αύξηση των συνολικών πωλήσεων κατά μέσο όρο τουλάχιστον 7% ετησίως μεταξύ 2023 και 2027 σε σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες. Είναι η έγκριση που περίμενε η Ipsen από την αγορά του Onivyde το 2017.

Ευρήματα μελέτης

Στη NAPOLI 3, το Nalirifox μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 16% σε σύγκριση με τον παραδοσιακό συνδυασμό χημειοθεραπείας Abraxane και γεμσιταβίνης της Bristol Myers Squibb. Οι ασθενείς που έλαβαν το σχήμα που περιείχε Onivyde έζησαν κατά μέσο όρο 11,1 μήνες, έναντι 9,2 μηνών στο σκέλος ελέγχου. Για τις περισσότερες αντικαρκινικές θεραπείες, μια μείωση του κινδύνου θανάτου που είναι μικρότερη από 20% θεωρείται συνήθως μη σημαντική, αλλά στην περίπτωση του Nalirifox στον καρκίνο του παγκρέατος, η βελτίωση κατά 16% ήταν στατιστικά σημαντική και αρκετά ισχυρή ώστε να κερδίσει την έγκριση του FDA.

Ακόμη, το Nalirifox μείωσε επίσης τον κίνδυνο εξέλιξης του όγκου ή θανάτου κατά 30% σε σύγκριση με τον παραδοσιακό συνδυασμό χημειοθεραπείας. Ακόμη, επέφερε ποσοστό ανταπόκρισης 41,8%, ελαφρώς καλύτερο από το 36,2% που παρατηρήθηκε στο σκέλος ελέγχου.

Με βάση τα δεδομένα, οι αναλυτές προβλέπουν ότι οι πωλήσεις του Onivyde θα αυξηθούν σε 265 εκατομμύρια ευρώ το 2025 έναντι 164 εκατομμυρίων ευρώ το 2023. Η Ipsen θεωρεί ότι το φάρμακο θα μπορούσε τελικά να φθάσει τα 500 εκατομμύρια ευρώ σε πωλήσεις αιχμής αυξάνοντας το μερίδιό του τόσο στην πρώτη γραμμή όσο και στη μετά-χημειοθεραπεία.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η Ipsen και η Genfit αναμένουν την απόφαση του FDA έως τις 10 Ιουνίου για το elafibranor ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για την πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα, μια σπάνια αυτοάνοση ηπατική νόσο.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

ΕΟΔΥ: Πρόσκληση για συμμετοχή στο Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα Εκπαίδευσης στην Επιδημιολογία Πεδίου

Posted on by grammateia

Ο ΕΟΔΥ κάνει πρόσκληση ενδιαφέροντος για συμμετοχή στο 24μηνο Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα Εκπαίδευσης στην Επιδημιολογία Πεδίου. Οι  εκπαιδευόμενοι εργάζονται και εκπαιδεύονται για δύο έτη σε Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων μίας χώρας της ΕΕ διαφορετικής από τη δική τους.

Το πρόγραμμα αποτελείται από δύο κατευθύνσεις, την κατεύθυνση European Union-track (EU-track) και την κατεύθυνση Member State – track (MS-track), ενώ συντονίζεται από το  Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC). Από το Σεπτέμβριο του 2024 έως τον Σεπτέμβριο 2026 και για το διάστημα αυτό ο εκπαιδευόμενος θα εργάζεται πλήρως στη Διεύθυνση Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Παρέμβασης για Λοιμώδη Νοσήματα του ΕΟΔΥ, με έναν κύριο επιβλέποντα-επιδημιολόγο από τη Διεύθυνση Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Παρέμβασης για Λοιμώδη Νοσήματα καθ’ όλη τη διάρκεια του προγράμματος καθώς και έναν επιβλέποντα-συντονιστή από το EPIET (επίβλεψη εξ’ αποστάσεως) καθώς και επιμέρους επιβλέποντες για τις εκπαιδευτικές δραστηριότητες του. Ο εκπαιδευόμενος συμμετέχει σε εκπαιδευτικά σεμινάρια που δεν ξεπερνούν το δέκα τοις εκατό (10%) της διάρκειας του προγράμματος. Αρχικά καλείται να παρακολουθήσει ένα εντατικό εισαγωγικό εκπαιδευτικό σεμινάριο διάρκειας τριών εβδομάδων σε μία ευρωπαϊκή χώρα μαζί με τους εκπαιδευόμενους από τις υπόλοιπες χώρες της ίδιας κοόρτης (cohort 2024).  Στη συνέχεια θα πρέπει να παρακολουθήσει επτά ή οκτώ ακόμη εκπαιδευτικά σεμινάρια διάρκειας μίας εβδομάδας το καθένα που οργανώνονται από το EPIET σε χώρες της ΕΕ κατά τη διάρκεια των δύο ετών εκπαίδευσης.

Ο ΕΟΔΥ ή το ECDC δεν θα καταβάλλουν μισθό στον εκπαιδευόμενο. Ο μισθός του εκπαιδευόμενου κατά τη διάρκεια της εκπαίδευσης του θα πρέπει να συνεχίσει να καταβάλλεται από τον εργοδότη του. Όλα τα έξοδα παρακολούθησης των εκπαιδευτικών σεμιναρίων στο εξωτερικό (συνολικά 10-11 εβδομάδες) θα καλύπτονται από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων. Δείτε εδώ αναλυτικά τις προϋποθέσεις  επιλογής.

Οι ενδιαφερόμενοι υποψήφιοι θα πρέπει να αποστείλουν:

  • λεπτομερές βιογραφικό στα Ελληνικά και στα Αγγλικά (στο ευρωπαϊκό πρότυπο Europass, http://europass.cedefop.europa.eu)
  • γράμμα που να περιγράφει τα κίνητρα της συμμετοχής στο συγκεκριμένο εκπαιδευτικό πρόγραμμα (letter of motivation) στα Ελληνικά και στα Αγγλικά, στα ακόλουθα e-mails: Κασσιανή Μέλλου, ΕPIET/EUPHEM supervisor: Κασσιανή Μέλλου [email protected], Αγγελική Κρίνη: [email protected] και Ειρήνη Χίνου: [email protected].

Η επιλογή του υποψηφίου θα γίνει από επιτροπή που θα συμπεριλαμβάνει τους επιβλέποντες του προγράμματος EPIET στη χώρα μας. Για την τελική επιλογή θα πραγματοποιηθεί επίσης συνέντευξη μέσω τηλεδιάσκεψης στα Αγγλικά από τους συντονιστές του προγράμματος στο ΕCDC. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα, μπορείτε να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του ECDC ή/και να απευθυνθείτε στο εξής τηλέφωνο: Κασσιανή Μέλλου: 2105212369

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

ΕΕ: Έγκριση της πρώτης γονιδιακής θεραπείας για ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο

Posted on by grammateia

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους στο CASGEVY, μιας θεραπείας γονιδιακής επεξεργασίας με την τεχνολογία CRISPR/Cas9, όπως ανακοίνωσε χθες η Vertex Pharmaceuticals. Το CASGEVY έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με σοβαρή δρεπανοκυτταρική νόσο (SCD) που χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενες αγγειοαποφρακτικές κρίσεις (VOCs) είτε με εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία (TDT), για τους οποίους ενδείκνυται η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSC) και δεν υπάρχει διαθέσιμος συγγενής δότης με συμβατό αντιγόνο ανθρώπινων λευκοκυττάρων (HLA). Το CASGEVY είναι η μόνη γονιδιακή θεραπεία που έχει εγκριθεί για τους παραπάνω ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που πλέον αριθμούν πάνω από 8.000.

 

 

Πηγη:HeALTHdAILY

Ο επικεφαλής Ιατρός του EMA, STEFFEN THIRSTRUP, στο συνέδριο για τις σπάνιες παθήσεις

Posted on by grammateia

Συζήτηση για τα νέα ρυθμιστικά μοντέλα για τα ορφανά φάρμακα
Το Συνέδριο για τις Σπάνιες Παθήσεις και τα Ορφανά Φάρμακα που θα πραγματοποιηθεί στις 29 Φεβρουαρίου, στην Τεχνόπολη Δήμου Αθηνών Αεριοφυλάκιο 1 – Αμφιθέατρο «Μιλτιάδης Έβερτ», & 1 Μαρτίου (διαδικτυακά), έχει την τιμή να φιλοξενεί τον καθηγητή Steffen Thirstrup, MD, PhD επικεφαλή ιατρό του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), Affiliate Professor στο Πανεπιστήμιο της Κοπεγχάγης, πρώην επικεφαλής του φορέα αξιολόγησης φαρμάκων και κλινικών δοκιμών στη Δανία, πρώην μέλος της CHMP του EMA.Το Συνέδριο διοργανώνεται από την Boussias Events και την Ένωση Σπάνιων Ασθενών Ελλάδας μέλος του EURORDIS – Rare Diseases Europe, υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας και του Δήμου Αθηναίων με την υποστήριξη της EFPIA, EUCOPE, της Ένωσης Ελλήνων Ασθενών (ΕΑΕ), του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) και του PhRMA Innovation Forum (PIF).

Ο καθηγητής Steffen Thirstrup θα συμμετάσχει σε συζήτηση για τα νέα ρυθμιστικά μοντέλα για τα ορφανά φάρμακα την 2η ημέρα του συνεδρίου. Στο ίδιο πάνελ θα συμμετάσχουν η Violeta Stoyanova-Beninska, MD, PhD, MPH Πρόεδρος της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA ), Division Europe and International Affairs at MEB, Vice Chair of Regulatory Science Committee of IRDiRC και Tomasz (Tomek) Grybek, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της EURORDIS, Μέλος της Ομάδας Θεραπευτικής Δράσης EURORDIS (TAG), Μέλος που εκπροσωπεί οργανώσεις ασθενών που ορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στην Παιδιατρική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA PDCO), Διευθύνων Σύμβουλος του Ιδρύματος Borys the Hero. Τη συζήτηση θα συντονίσει ο Δημήτριος Αθανασίου, Πρόεδρος της Ένωσης Σπάνιων Ασθενών Ελλάδας, μέλος της Παιδιατρικής Επιτροπής του EMA (PCWP), μέλος ΔΣ GPA WDO, 95.

 

 

Πηγη;HealthDaily

Κώδικας Δεοντολογίας για την εφαρμογή του δικαιώματος στη λήθη στην Ελλάδα

Posted on by grammateia

Για τους επιζώντες από καρκίνο
Μία νέα εποχή ανοίγεται και στην Ελλάδα για τα άτομα που νόσησαν στο παρελθόν από καρκίνο και έχουν πλέον αποθεραπευθεί. Στο 8ο Ετήσιο Συνέδριο της ΕΛΛΟΚ, ο Υπουργός Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, Κωστής Χατζηδάκης ενώπιον των Οργανώσεων Ασθενών με καρκίνο, ιατρικών και επιστημονικών κοινοτήτων και πλήθος κόσμου με εμπειρία καρκίνου ανακοίνωσε από το βήμα κάτι εξαιρετικά αισιόδοξο για το πεδίο του καρκίνου στη χώρα μας: «στην κατεύθυνση όλων αυτών των χωρών που έχουν κατοχυρώσει το Δικαίωμα στη Λήθη για τους πρώην καρκινοπαθείς, σε αυτήν την κατεύθυνση θα κινηθεί από εδώ και πέρα και η Ελλάδα». Όπως αναφέρθηκε από τον ίδιο, «ο Κώδικας Δεοντολογίας θα είναι ένα κείμενο αυτοδέσμευσης των ασφαλιστικών εταιρειών. Τι σημαίνει αυτό στην πράξη; Σημαίνει πως η ασφαλιστική επιχείρηση δεν θα μπορεί να χρησιμοποιήσει το ιστορικό καρκίνου ενός προς ασφάλιση προσώπου ως παράγοντα συνεκτίμησης κινδύνου, όπως αποκαλείται στα δάνεια. Αυτό, βέβαια, θα πραγματοποιείται μετά την παρέλευση προκαθορισμένου χρόνου από την πλήρη ίαση του ατόμου από την ασθένεια. Στον πυρήνα του πρόκειται για το δικαίωμα να μην διαφοροποιείται ένας πρώην καρκινοπαθής από κάθε άλλο πρόσωπο με ανάλογο προφίλ κινδύνου χωρίς όμως τον παράγοντα του καρκίνου», συμπλήρωσε. Ο Υπουργός, επιπλέον, ανακοίνωσε πως ήδη υπήρξε επικοινωνία με την Ένωση Ασφαλιστικών Εταιρειών Ελλάδος, με την οποία συμφωνήθηκε να διαμορφωθεί σχετικός Κώδικας Δεοντολογίας για την εφαρμογή του Δικαιώματος στη Λήθη, για τους επιζώντες από καρκίνο και στη χώρα μας. Η υιοθέτηση «του Δικαιώματος στη Λήθη» έχει ως στόχο να άρει τις ανισότητες και τις οικονομικές διακρίσεις που υφίστανται άτομα που στο παρελθόν έχουν νοσήσει από καρκίνο και είναι πλέον υγιή, χωρίς υποτροπές ή λήψη θεραπείας για συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Σήμερα το περιβάλλον στη χώρα μας δεν είναι ιδιαίτερα φιλικό καθώς η αναγνώρισή του εναπόκειται στην καλή θέληση ή την πολιτική που κάθε εταιρεία μεμονωμένα αποφασίζει να εφαρμόσει. Η υπογραφή του κώδικα θα αποτελέσει σε πρώτο χρόνο μία σημαντική δέσμευση από τις ασφαλιστικές εταιρείες για εφαρμογή του Δικαιώματος στη Λήθη, μετά την πάροδο 10 ετών για ενηλίκους και 5 ετών για παιδιά, για συγκεκριμένα ποσά και τύπους δανείων. Εν όψει της παγκόσμιας ημέρας ευαισθητοποίησης για τον καρκίνο της παιδικής και εφηβικής ηλικίας στις 15 Φεβρουαρίου, αξίζει να σημειωθεί ότι το δικαίωμα στη λήθη αποκτά ιδιαίτερη αξία, καθώς θα βοηθήσει σημαντικά στην επανένταξη και μείωση των διακρίσεων για τους νέους και τα παιδιά που έχουν νοσήσει από καρκίνο. Καθώς το «Δικαίωμα στη Λήθη» έχει αναγνωριστεί ήδη σε αρκετές χώρες της Ε.Ε (Γαλλία, Βέλγιο, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Ιρλανδία, Ισπανία και Κύπρο), οι οποίες έχουν λάβει και τις σχετικές νομοθετικές πρωτοβουλίες, η ΕΛΛΟΚ πήρε την πρωτοβουλία να συμβάλει στην επιτάχυνση των εξελίξεων και για την Ελλάδα. Για τον λόγο αυτό, υπήρξε συνάντηση με τον Υπουργό Κωστή Χατζηδάκη, την ΓΓ Θεώνη Αλαμπάση και την Πρόεδρο του WinCancer Πίστη Κρυσταλίδου, όπου τέθηκε επί τάπητος αυτό το καίριο θέμα που επηρεάζει σημαντικά την οικονομική και κοινωνική επανένταξη όλων των ανθρώπων που έχουν νικήσει τον καρκίνο.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Καρκίνος της παιδικής ηλικίας : Σημαντικές ανισότητες στην αντιμετώπιση του

Posted on by grammateia

Στο 80% η ίαση σε χώρες υψηλού εισοδήματος στο 20% σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος
Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα για τον καρκίνο της παιδικής ηλικίας, ο Σύλλογος Γονιών παιδιών με Νεοπλασματική Ασθένεια σημειώνει τα εξής: «Ο καρκίνος της παιδικής και εφηβικής ηλικίας είναι μια σπάνια απειλητική για τη ζωή του παιδιού, ασθένεια. Κάθε χρόνο στην Ευρώπη νοσούν 15.000 παιδιά και 20.000 έφηβοι 15-24 χρονών, ενώ κάθε μέρα πεθαίνουν από καρκίνο 20 παιδιά και έφηβοι. Στις χώρες υψηλού εισοδήματος το 80% των παιδιών με καρκίνο γίνονται καλά, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος είναι μόλις 30%. Ακόμα και ανάμεσα στις ευρωπαϊκές χώρες υπάρχουν αποκλίσεις στα ποσοστά ίασης έως και 20%. Οι αποκλίσεις οφείλονται σε μη έγκαιρη διάγνωση αλλά και στη δυσκολία πρόσβασης σε κατάλληλη θεραπεία. Ο καρκίνος της παιδικής ηλικίας δεν είναι μία νόσος αλλά δεκάδες διαφορετικές μορφές. Διαφέρει από τον καρκίνο των ενηλίκων και γι’ αυτό απαιτεί εξειδικευμένη θεραπεία και αντιμετώπιση. Στον καρκίνο της παιδικής ηλικίας δεν υπάρχει πρόληψη! Ωστόσο, η έγκαιρη διάγνωση και η ενδεδειγμένη ιατρική φροντίδα, οδηγούν σε ίαση περισσότερα παιδιά κι εφήβους».

 

 

Πηγη;HealthDaily