Νόσος των Λεγεωναρίων: Σήμα κινδύνου από το ECDC για αύξηση περιστατικών

Οι τακτικοί έλεγχοι για την παρουσία βακτηρίων Legionella και τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου μπορούν να αποτρέψουν περιπτώσεις νόσου των Λεγεωναρίων σε τουριστικά καταλύματα, νοσοκομεία, εγκαταστάσεις μακροχρόνιας υγειονομικής περίθαλψης ή άλλα περιβάλλοντα

«Καμπανάκι» για τη νόσο των Λεγεωναρίων στην Ευρώπη, κρούει το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC). Σε έκθεσή του επισημαίνει ότι το 2021 ήταν η χρονιά με τις περισσότερες αναφορές της λοίμωξης που ταυτίζεται με το καλοκαίρι και φαίνεται να σχετίζεται με τα κλιματιστικά.

Η νόσος των Λεγεωναρίων είναι μια σοβαρή μορφή πνευμονίας που προκαλείται από το βακτήριο Legionella. Το 2021 παρουσίασε σημαντική αύξηση στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης/Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΕ/ΕΟΧ), έτος που αναφέρθηκαν πάνω από 10.700 περιπτώσεις και 704 γνωστοί θάνατοι.

Σύμφωνα με την τελευταία έκθεση του ECDC σχετικά με το θέμα, το 2021, η ΕΕ/ΕΟΧ σημείωσε το υψηλότερο ετήσιο ποσοστό κοινοποίησης της νόσου των Λεγεωναρίων μέχρι σήμερα, με 2,4 περιπτώσεις ανά 100.000 πληθυσμού. Τέσσερις χώρες (Ιταλία, Γαλλία, Ισπανία και Γερμανία) αντιπροσώπευαν το 75% όλων των αναφερόμενων περιπτώσεων. Οι άνδρες ηλικίας 65 ετών και άνω ήταν η πιο επηρεασμένη ομάδα, με ποσοστό 8,9 κρουσμάτων ανά 100.000 πληθυσμού.

Το 2021, υπήρξαν, επίσης, 895 κρούσματα λοίμωξης από τη νόσο των Λεγεωναρίων που σχετίζονται με ταξίδια, αριθμός που αντιστοιχεί σε αύξηση κατά 38% στα κρούσματα σε σύγκριση με το 2020. Αυτό πιθανώς σχετίστηκε με την άρση των ταξιδιωτικών περιορισμών για την Covid-19.
Όπως επισημαίνει το ECDC, η αιτία του αυξημένου ποσοστού αναφορών που παρατηρήθηκε πρόσφατα στην Ευρώπη παραμένει άγνωστη. Παράγοντες που μπορεί να εξηγήσουν αυτή την αύξηση περιλαμβάνουν αλλαγές στις εθνικές πολιτικές δοκιμών και στα συστήματα επιτήρησης, γήρανση του πληθυσμού στην ΕΕ/ΕΟΧ, καθώς και ο σχεδιασμός, η υποδομή και η συντήρηση των συστημάτων νερού που χρησιμοποιούνται σε κτίρια. Οι αλλαγές στο κλίμα σε όλη την Ευρώπη και παγκοσμίως μπορούν επίσης να επηρεάσουν τόσο την οικολογία της Legionella στο περιβάλλον όσο και την έκθεση σε αερολύματα νερού που περιέχουν τα βακτήρια.

Η νόσος των λεγεωναρίων είναι μια ασθένεια που προκαλείται κυρίως από τη Legionella pneumophila, ένα είδος βακτηρίων που απαντάται συνήθως σε φυσικά περιβάλλοντα όπως το έδαφος και το νερό. Ωστόσο, όταν τα βακτήρια Legionella αναπτύσσονται σε συστήματα νερού που παράγουν εισπνεόμενα αερολύματα νερού, θέτουν σε κίνδυνο την υγεία των ατόμων.

Παραδείγματα τέτοιων συστημάτων περιλαμβάνουν πύργους ψύξης, συμπυκνωτές εξάτμισης, υγραντήρες, διακοσμητικά σιντριβάνια, υδρομασάζ και ντους. Οι ευνοϊκές συνθήκες για την ανάπτυξη της Legionella περιλαμβάνουν θερμοκρασίες νερού μεταξύ 25 και 42 °C, στάσιμο νερό με συσσώρευση ιζημάτων και χαμηλά επίπεδα βιοκτόνων.

Ποια μέτρα προστατεύουν

Δεδομένου του σχετικά υψηλού ποσοστού θνησιμότητας και των προκλήσεων στον εντοπισμό και τον έλεγχο των περιβαλλοντικών πηγών, το ECDC επισημαίνει ότι είναι ζωτικής σημασίας οι αρχές δημόσιας υγείας να παραμείνουν σε επαγρύπνηση για τον εντοπισμό εστιών μέσω της επιτήρησης.

Οι τακτικοί έλεγχοι για την παρουσία βακτηρίων Legionella και τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου μπορούν να αποτρέψουν περιπτώσεις νόσου των Λεγεωναρίων σε τουριστικά καταλύματα, νοσοκομεία, εγκαταστάσεις μακροχρόνιας υγειονομικής περίθαλψης ή άλλα περιβάλλοντα όπου σημαντικοί πληθυσμοί υψηλότερου κινδύνου ενδέχεται να εκτεθούν σε αερολύματα που περιέχουν τα βακτήρια.

Τα μέτρα προστασίας μπορεί να περιλαμβάνουν, σύμφωνα με το ECDC:

· Εξασφάλιση τακτικής συντήρησης, καθαρισμού και απολύμανσης των συστημάτων νερού, συμπεριλαμβανομένων των υδραυλικών συστημάτων, των πύργων ψύξης, των υδρομασάζ και των διακοσμητικών σιντριβανιών.

· Διατήρηση συστημάτων κρύου νερού κάτω των 20°C και συστημάτων ζεστού νερού πάνω από 50°C για την πρόληψη της ανάπτυξης βακτηρίων.

· Εξασφάλιση της σωστής ροής και κυκλοφορίας του νερού στα συστήματα ύδρευσης για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου στάσιμου νερού.

· Απολύμανση συστημάτων ζεστού νερού με υψηλά επίπεδα (50mg/l) χλωρίου για 2–4 ώρες μετά την εργασία στο σύστημα και τους θερμοσίφωνες και πριν από την έναρξη κάθε ζεστής περιόδου.

· Τακτικός καθαρισμός και απολύμανση των φίλτρων νερού, των πύργων ψύξης και των σχετικών σωλήνων που χρησιμοποιούνται σε συστήματα κλιματισμού.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Γεγονός η πρώτη start up που επιταχύνει την ανάπτυξη φαρμάκων για τον παιδικό καρκίνο

Σε λειτουργία η πρώτη start up στον κόσμο που επιταχύνει την ανάπτυξη φαρμάκων για παιδιά και εφήβους που πεθαίνουν από καρκίνο.

Μια νεοσυσταθείσα γερμανική startup προσφέρει από τον περασμένο μήνα σε ακαδημαϊκά ιδρύματα και φαρμακευτικές εταιρείες ένα ολοκληρωμένο ρεπερτόριο σύγχρονων εργαστηριακών μοντέλων παιδιατρικών όγκων.

Κάθε χρόνο περίπου 9.000 παιδιά και έφηβοι στην Ευρώπη διαγιγνώσκονται με καρκίνο. Περίπου 1 στους 4 από αυτούς τους νεαρούς ασθενείς δεν μπορεί να θεραπευτεί με τις τρέχουσες τυπικές θεραπείες και δεν επιβιώνει από τη νόσο. Σύμφωνα με τους ειδικούς, η παιδογκολογία στερείται σύγχρονων, καθιερωμένων θεραπειών που ήδη αναπτύσσονται στην ογκολογία ενηλίκων.

Μια νέα μη κερδοσκοπική start-up με την επωνυμία ITCC-P4 gGmbH δημιουργήθηκε στη Γερμανία για να δοκιμάσει νέες θεραπείες του παιδικού καρκίνου σε προκλινικά μοντέλα PDX (ξενομοσχεύματα). Με τη δοκιμή της επίδρασης ενός πιθανού νέου φαρμάκου ή συνδυασμών φαρμάκων σε πρώιμο στάδιο της νόσου, αποσαφηνίζεται νωρίτερα εάν και ποιες μορφές παιδικού καρκίνου ανταποκρίνονται σε αυτά, επιτρέποντας καλύτερες επιλογές και ευκολότερη ανάπτυξη νέων θεραπειών.

Τα ξενομοσχεύματα που προέρχονται από μεμονωμένους ασθενείς (Patient Derived Xenografts – PDX) αποτελούν ένα νέο και πολλά υποσχόμενο προκλινικό μοντέλο έρευνας για καρκίνο. Τα PDX συνίστανται στην εμφύτευση ανθρώπινων καρκινικών ιστών προερχόμενων από τον πρωτοπαθή όγκο του ασθενούς σε  ανοσοκατεσταλμένα ποντίκια. Προσομοιάζοντας πιστά το μικροπεριβάλλον του όγκου τα PDX προσφέρουν μία καινοτόμο προκλινική πλατφόρμα για τη μελέτη της βιολογίας του καρκίνου, την ανακάλυψη νέων βιοδεικτών και την εξατομικευμένη δοκιμή χημικοθεραπευτικών φαρμάκων.

Η ίδρυση της «ITCC-P4»

Η ιδέα ίδρυσης της start up «ITCC-P4» -Paediatric Preclinical Proof Of Concept Platform (Παιδιατρική Προκλινική Πλατφόρμα απόδειξης της ιδέας) ξεκίνησε το 2017 από το Hopp Children’s Cancer Centre in Heidelberg (KiTZ) και το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο (DKFZ) στη Χαϊδελβέργη, με 15 ακαδημαϊκούς εταίρους, 3 εταιρείες βιοτεχνολογίας και 10 φαρμακευτικές εταιρείες από όλη την Ευρώπη. Το έργο χρηματοδοτήθηκε από την Πρωτοβουλία Καινοτόμων Φαρμάκων 2 (European Union’s Innovative Medicines Initiative 2, IMI2) της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ως σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα.

«Επειδή έχουμε να κάνουμε με πάρα πολλούς διαφορετικούς τύπους και υποτύπους παιδικού καρκίνου, είναι σημαντικό η πλατφόρμα με τα προκλινικά μοντέλα να είναι όσο το δυνατόν ευρύτερη. Στη συνέχεια, η ITCC-P4 δοκιμάζει φάρμακα που χρησιμοποιούνται ήδη σε ενήλικες, αλλά και νέα φάρμακα σε αυτά τα μοντέλα. Οι ερευνητές αναζητούν επίσης βιοδείκτες, σημεία αναγνώρισης, έτσι ώστε η συμμετοχή των παιδιών σε κλινικές μελέτες να είναι πιο στοχευμένη» εξηγεί ο Δρ Marcel Kool  επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας στο Máxima Center και στο KiTZ σε σχετικό δελτίο τύπου.

Τα εξατομικευμένα προκλινικά μοντέλα PDX για παιδικούς καρκίνους παρέχουν πιο σημαντικά αποτελέσματα (που χρησιμεύουν για την προετοιμασία κλινικών δοκιμών) από τα αποτελέσματα που παράγονται με τις συνήθεις δοκιμές σε καλλιέργειες καρκινικών κυττάρων σε τρυβλία ή από γενετικά ομοιόμορφα στελέχη ποντικών και θα μπορούσαν να παίξουν σημαντικό ρόλο στην έγκριση όλων των αντικαρκινικών φαρμάκων στο μέλλον.

«Είναι προφανές ότι οι προκλινικές δοκιμές σε μοντέλα παιδικών όγκων θα αποτελέσουν προϋπόθεση για την έγκριση όλων των νέων αντικαρκινικών φαρμάκων στην ΕΕ, όπως είναι ήδη στις ΗΠΑ, ακόμη και για φάρμακα που έχουν αναπτυχθεί κυρίως για ενήλικες», λέει ο Stefan Pfister, ερευνητής στο DKFZ και παιδογκολόγος στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Χαϊδελβέργης (UKHD), ο οποίος, μαζί με τον Gilles Vassal, από το French Gustave Roussy Comprehensive Cancer Center διευθύνουν προσωρινά την εταιρεία ITCC-P4 gGmbH.

«Μέχρι τώρα, ούτε οι φαρμακευτικές εταιρείες ούτε η παιδογκολογική ερευνητική κοινότητα έχουν προετοιμαστεί επαρκώς γιατί, ειδικά για όγκους υψηλού κινδύνου, υπήρχαν πολύ λίγα και κακώς χαρακτηρισμένα και τυποποιημένα προκλινικά εργαστηριακά μοντέλα για τη διεξαγωγή συστηματικών δοκιμών φαρμάκων», προσθέτει ο Gilles Vassal.

Περισσότερα από 400 μοντέλα όγκων

Η εταιρεία έχει αναπτύξει περισσότερα από 400 μοντέλα όγκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για σπάνιους καρκίνους, και έχει χαρακτηρίσει λεπτομερώς τις μοριακές και φαρμακολογικές τους ιδιότητες όταν αντιμετωπίζονται με ακτινοθεραπεία, χημειοθεραπεία και με διάφορα αντικαρκινικά φάρμακα.  Με την εκχώρηση των δικαιωμάτων από την ITCC-P4 gGmbH αυτά τα προκλινικά μοντέλα είναι πλέον διαθέσιμα σε φαρμακευτικές εταιρείες και σε ακαδημαϊκά ιδρύματα για έλεγχο φαρμάκων.

Προκλινικός έλεγχος με τέτοια πρόσφατα αναπτυγμένα μοντέλα όγκων ήδη διενεργείται από τις βιοτεχνολογικές εταιρείες Charles River Laboratories, Experimental Pharmacology & Oncology -Berlin-Buch GmbH και Xentech. Τα έσοδα θα διατεθούν ξανά στην εταιρεία για την περαιτέρω έρευνα και ανάπτυξη δοκιμών φαρμάκων με νέα προκλινικά μοντέλα.

Μέχρι στιγμής η ITCC-P4 gGmbH είναι η πρώτη και μοναδική μη κερδοσκοπική εταιρεία στον κόσμο που προσφέρει πρόσβαση σε εργαστηριακά μοντέλα για συστηματικό προκλινικό έλεγχο αποτελεσματικότητας θεραπειών σε πλήρως χαρακτηρισμένα μοντέλα παιδιατρικών όγκων. Αυτή η κοινοπραξία υποστηρίζεται από το πρόγραμμα έρευνας και καινοτομίας Horizon 2020 της Ευρωπαϊκής Ένωσης και την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA).

 

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Μελέτη : Αυτός είναι ο λόγος που κάποιοι δεν κόλλησαν ποτέ Covid

Mετά την έναρξη της πανδημίας του κορονοϊού, οι επιστήμονες άρχισαν να αναζητούν ενδείξεις σχετικά με το ποιοι παράγοντες έκαναν τους ανθρώπους περισσότερο ή λιγότερο ευάλωτους στον ιό.

Οι πρώτες μελέτες από την Κίνα το 2020 έδειξαν ότι οι άνθρωποι με ορισμένους τύπους αίματος – ιδιαίτερα με ομάδα αίματος Α – μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να μολυνθούν, ενώ οι άνθρωποι με ομάδα αίματος Ο μπορεί να προστατεύονται από τη μόλυνση.

Ορισμένες μικρές μελέτες επιβεβαίωσαν τις συνδέσεις, ενώ άλλες όχι, αφήνοντας τους ειδικούς της δημόσιας υγείας αβέβαιους σχετικά με το πόσο σημαντικός μπορεί να είναι ο τύπος αίματος ως πιθανός παράγοντας κινδύνου για τον COVID-19.

Ο Δρ Sean Stowell, αναπληρωτής καθηγητής παθολογίας στο Νοσοκομείο Brigham and Women’s και στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, κατόρθωσε να εξηγήσει αυτή τη σύνδεση ανακαλύπτοντας πως το τμήμα της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2 που είναι το κλειδί που επιτρέπει στον ιό να εισβάλλει στα κύτταρα εμφανίζει συγγένεια με τα κύτταρα της ομάδας αίματος Α – και επομένως εμφανίζει μια προτίμηση να μολύνει τα κύτταρα της ομάδας αίματος Α.

Μαζί με την ομάδα του, ο Stowell έκανε μια σειρά πειραμάτων για να κατανοήσει τη σχέση αυτή και ανέφερε τα αποτελέσματα σε μια εργασία που δημοσιεύτηκε την περασμένη εβδομάδα στο ιατρικό περιοδικό Blood.

Διαπίστωσε ότι, πράγματι, τα κύτταρα από άτομα με ομάδα αίματος Α είχαν περισσότερες πιθανότητες να μολυνθούν από τον ιό SARS-CoV-2 από ό,τι τα κύτταρα από άτομα με ομάδα αίματος Ο.

Ο τύπος Ο είναι ουσιαστικά λευκό χαρτί όσον αφορά τις πρωτεΐνες της ομάδας αίματος, οπότε μπορεί να χρησιμεύσει ως παν-δότης και να μεταγγιστεί σε άτομα με ομάδα αίματος Α, Β ή ΑΒ και να μην προκαλέσει ανοσολογική αντίδραση. Οι τύποι Α, Β και ΑΒ, ωστόσο, περιέχουν διαφορετικές ομάδες πρωτεϊνών, ή αντιγόνων, οι οποίες, όπως έμαθε ο Stowell, τους κάνουν να αλληλεπιδρούν διαφορετικά με τον ιό COVID-19.

Στις μελέτες, η ομάδα αίματος Α συνδεόταν με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από 25% έως 50%, ανάλογα με τη συγκεκριμένη παραλλαγή. Τα κύτταρα της ομάδας αίματος τύπου Α ήταν ιδιαίτερα ευάλωτα, μάλιστα, στο να μολυνθούν από τους ιούς της παραλλαγής Omicron.

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Νέο καινοτόμο φάρμακο σώζει από καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά

Ένα αντιοξειδωτικό φάρμακο αναστρέφει την αθηροσκλήρωση και θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών λόγω θρόμβων.

Όταν η χοληστερόλη-για την ακρίβεια η LDL μια λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας που μεταφέρει τη χοληστερόλη στο αίμα-οξειδώνεται και συσσωρεύεται στα τοιχώματα των αρτηριών με τη μορφή πλακών, η φλεγμονή αυξάνεται και οι αρτηρίες μπορούν να υποστούν ρήξη και να απελευθερώσουν θρόμβους, προκαλώντας καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό.

Προηγουμένως, ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Reading ανακάλυψαν ότι η LDL χοληστερόλη μπορεί να οξειδωθεί μέσα στα κύτταρα του ανοσοποιητικού που ονομάζονται μακροφάγα και ειδικότερα μέσα σε μικρές «σακούλες» με όξινο περιβάλλον που ονομάζονται λυσοσώματα.

Τώρα, ο καθηγητής David Leake και η ομάδα του από το ίδιο πανεπιστήμιο ανακάλυψαν ότι το αντιοξειδωτικό φάρμακο, κυστεαμίνη, έχει τη δύναμη να απενεργοποιεί, ακόμη και να αναστρέφει, αυτή τη βλαβερή οξειδωτική διαδικασία.
Η κυστεαμίνη μέσα στα λυσοσώματα σταματά την οξείδωση της LDL χοληστερόλης. Είναι γνωστό ότι είναι ασφαλής για τους ανθρώπους καθώς ήδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας σπάνιας λυσοσωμικής νόσου που ονομάζεται κυστίνωση.

Όταν οι ερευνητές εξέτασαν ποντίκια με αθηροσκλήρωση, αυτά που έλαβαν κυστεαμίνη έδειξαν 32-56% μείωση στο μέγεθος των αθηρωματικών πλακών ανάλογα με το τμήμα της αορτής – της μεγαλύτερης αρτηρίας στο σώμα – που εξετάστηκε.
Η κυστεαμίνη μείωσε την ποσότητα του οξειδωμένου λίπους κατά 73% και αύξησε τη σταθερότητα των αθηροσκληρωτικών περιοχών. Μείωσε το ποσοστό των φλεγμονωδών λευκών αιμοσφαιρίων κατά 55% και αύξησε την περιοχή που αποτελείται από λεία μυϊκά κύτταρα κατά 85%, μειώνοντας τελικά την πιθανότητα ρήξης των πλακών και πρόκλησης θρόμβου αίματος.

Τα αντιοξειδωτικά φάρμακα που έδειξαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε ποντίκια αποδείχθηκαν απογοητευτικά σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, αλλά οι ερευνητές ελπίζουν ότι η κυστεαμίνη θα αποδειχθεί επιτυχημένη θεραπεία στους ανθρώπους.

«Η δυνατότητα αυτού του φαρμάκου να προστατεύει από καρδιακές προσβολές και από εγκεφαλικά και τελικά να σώσει ζωές ξεπέρασε τις προσδοκίες μας. Θεωρούσαμε ότι θα προκαλούσε την ανάπτυξη των πλακών με πιο αργό ρυθμό, αλλά μείναμε έκπληκτοι όταν διαπιστώσαμε ότι ανέστρεψε τη διαδικασία», είπε ο καθηγητής David Leake.

«Η κυστεαμίνη θα προσφέρει έναν εντελώς νέο τρόπο θεραπείας της αθηροσκλήρωσης. Θέλουμε τώρα να εξετάσουμε τον πιο αποτελεσματικό τρόπο χορήγησης αυτού του φαρμάκου στους ασθενείς και ελπίζουμε ότι θα μπορέσει να μπει σε κλινικές δοκιμές τα επόμενα χρόνια».

Εάν αυτό το αντιοξειδωτικό φάρμακο δείξει τα ίδια πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στους ανθρώπους όπως και στα ποντίκια, τότε θα μπορούσε να προσφέρει σωτήρια σε χιλιάδες αθηρωματικούς στο μέλλον».
Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από το British Heart Foundation (BHF) και δημοσιεύτηκε στο JAHA: Journal of the American Heart Association.

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Κατάθλιψη: Η Αυστραλία είναι η πρώτη χώρα που επιτρέπει τη συνταγογράφηση ψυχεδελικών σε ασθενείς

“Υπάρχει ενθουσιασμός για την πρόοδο της πολιτικής φαρμάκων”, είπε, “… για την προοπτική να μπορούμε να προσφέρουμε στους ασθενείς πιο κατάλληλη και προσαρμοσμένη θεραπεία χωρίς τους περιορισμούς που επιβάλλουν οι κλινικές δοκιμές και τα άκαμπτα πρωτόκολλα”.

Κατάθλιψη: Η Αυστραλία είναι πλέον η πρώτη χώρα που επιτρέπει στους ψυχιάτρους να συνταγογραφούν ορισμένες ψυχεδελικές ουσίες σε ασθενείς με κατάθλιψη ή διαταραχή μετατραυματικού στρες. Από το Σάββατο, οι Αυστραλοί γιατροί μπορούν να συνταγογραφούν δόσεις της ουσίας MDMA, γνωστής και ως έκσταση, για τη μετατραυματική διαταραχή. Η ψιλοκυβίνη, το ψυχοδραστικό συστατικό των ψυχεδελικών μανιταριών, μπορεί να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από δύσκολα αντιμετωπίσιμη κατάθλιψη.

Η χώρα έθεσε τα δύο φάρμακα στον κατάλογο των εγκεκριμένων φαρμάκων από τη Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων. Οι επιστήμονες στην Αυστραλία εξεπλάγησαν από την κίνηση αυτή, η οποία ανακοινώθηκε τον Φεβρουάριο αλλά τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου. Ένας επιστήμονας δήλωσε ότι θέτει την Αυστραλία “στην πρώτη γραμμή της έρευνας στον τομέα αυτό”. Ο Chris Langmead, αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου Ανακάλυψης Νευροφαρμάκων στο Ινστιτούτο Φαρμακευτικών Επιστημών Monash, δήλωσε ότι τα τελευταία 50 χρόνια υπήρξαν πολύ λίγες εξελίξεις στη θεραπεία των επίμονων προβλημάτων ψυχικής υγείας. Η αυξανόμενη πολιτισμική αποδοχή οδήγησε δύο πολιτείες των ΗΠΑ να εγκρίνουν μέτρα για τη χρήση τους: Το Όρεγκον ήταν το πρώτο που νομιμοποίησε τη χρήση της ψιλοκυβίνης από ενήλικες και οι ψηφοφόροι του Κολοράντο αποποινικοποίησαν την ψιλοκυβίνη το 2022. Πριν από ημέρες, ο μικρότερος αδελφός του προέδρου Τζο Μπάιντεν δήλωσε σε ραδιοφωνική συνέντευξη ότι ο πρόεδρος υπήρξε “πολύ ανοιχτόμυαλος” στις συζητήσεις που είχαν οι δυο τους σχετικά με τα οφέλη των ψυχεδελικών ως μορφή ιατρικής θεραπείας. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χαρακτήρισε την ψιλοκυβίνη ως “πρωτοποριακή θεραπεία” το 2018, μια ετικέτα που έχει σχεδιαστεί για να επιταχύνει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων για τη θεραπεία μιας σοβαρής πάθησης. Οι ερευνητές των ψυχεδελικών έχουν επωφεληθεί από ομοσπονδιακές επιχορηγήσεις, συμπεριλαμβανομένου του Johns Hopkins, και ο FDA κυκλοφόρησε σχέδιο οδηγιών στα τέλη του περασμένου μήνα για τους ερευνητές που σχεδιάζουν κλινικές δοκιμές που δοκιμάζουν ψυχεδελικά φάρμακα ως πιθανές θεραπείες για μια ποικιλία ιατρικών καταστάσεων.

Παρόλα αυτά, η Αμερικανική Ψυχιατρική Ένωση δεν έχει εγκρίνει τη χρήση ψυχεδελικών ουσιών στη θεραπεία, σημειώνοντας ότι ο FDA δεν έχει ακόμη προσφέρει μια τελική απόφαση. Και ιατρικοί εμπειρογνώμονες στις ΗΠΑ και αλλού, συμπεριλαμβανομένης της Αυστραλίας, έχουν προειδοποιήσει ότι χρειάζονται περισσότερες έρευνες σχετικά με την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και την έκταση των κινδύνων των ψυχεδελικών, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν παραισθήσεις. “Υπάρχουν ανησυχίες ότι τα αποδεικτικά στοιχεία παραμένουν ανεπαρκή και η μετάβαση στην κλινική υπηρεσία είναι πρόωρη- ότι ανίκανοι ή κακώς εξοπλισμένοι κλινικοί γιατροί θα μπορούσαν να κατακλύσουν τον χώρο- ότι η θεραπεία θα είναι απλησίαστη για τους περισσότερους- ότι η επίσημη εποπτεία της εκπαίδευσης, της θεραπείας και των αποτελεσμάτων των ασθενών θα είναι ελάχιστη ή κακώς ενημερωμένη”, δήλωσε ο δρ Paul Liknaitzky, επικεφαλής του κλινικού εργαστηρίου ψυχεδελικών φαρμάκων του Πανεπιστημίου Monash. Επιπλέον, τα φάρμακα θα είναι ακριβά στην Αυστραλία – περίπου 10.000 δολάρια (περίπου 6.600 δολάρια ΗΠΑ) ανά ασθενή για θεραπεία. Ο Litnaitzky δήλωσε ότι η ευκαιρία για τους Αυστραλούς να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα για συγκεκριμένες παθήσεις είναι μοναδική. “Υπάρχει ενθουσιασμός για την πρόοδο της πολιτικής φαρμάκων”, είπε, “… για την προοπτική να μπορούμε να προσφέρουμε στους ασθενείς πιο κατάλληλη και προσαρμοσμένη θεραπεία χωρίς τους περιορισμούς που επιβάλλουν οι κλινικές δοκιμές και τα άκαμπτα πρωτόκολλα”.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Π.Μ.Σ. «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού»

Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών

ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥ ΠΟΔΙΟΥ

Το Τμήμα Ιατρικής της Σχολής Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, ανακοινώνει την έναρξη υποβολής αιτήσεων για το ακαδημαϊκό έτος 2023-2024 του Προγράμματος Μεταπτυχιακών Σπουδών (ΠΜΣ) με τίτλο: «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού».

Το Π.Μ.Σ. «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού» απονέμει Δίπλωμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (Δ.Μ.Σ.) με τίτλο: «Διαγνωστική και Θεραπευτική Προσέγγιση του Διαβητικού Ποδιού» (MSc in Diagnostic and Therapeutic Approach to Diabetic Foot) και διέπεται από τον Κανονισμό Μεταπτυχιακών Σπουδών του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας.

ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΠΜΣ: Καθηγητής Α. Γιαννούκας

ΑΝ. ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ ΠΜΣ: Αν. Καθηγήτρια Α. Μπαργιώτα

 

 

Προθεσμία Υποβολής Αιτήσεων: 25 Αυγούστου 2023 (ηλεκτρονικά)

Ανακοίνωση αποτελεσμάτων: 31 Αυγούστου 2023

Έναρξη Μαθημάτων: Οκτώβριος

Διάρκεια: 1,5 έτη (3 εξάμηνα)

Αποστολή των δικαιολογητικών στην ηλεκτρονική διεύθυνση:

[email protected]

 

Πληροφορίες:
Για περισσότερες πληροφορίες, οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να ανατρέξουν στην ιστοσελίδα: https://www.med.uth.gr/msc.diabeticfoot/
ή να απευθυνθούν στην Γραμματεία: e-mail [email protected]

Δείτε την προκήρυξη ΕΔΩ
Γραμματεία Προγράμματος Μεταπτυχιακών Σπουδών 

Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας
Δ/νση: Πανεπιστημίου 3, Κτίριο Βιβλιοθήκης, 1ος όροφος, Βιόπολις, 41500, Λάρισα

Έγκριση γονιδιακής θεραπείας για την αιμορροφιλία απο τον FDA

Περίπου 2.500 ασθενείς θα είναι επιλέξιμοι
Μετά από μια αρχική απόρριψη το 2020 και μια καθυστέρηση αναθεώρησης
νωρίτερα φέτος, το Roctavian της BioMarin πήρε τελικά έγκριση από τον FDA ως θεραπεία εφάπαξ για ενήλικες με σοβαρή αιμορροφιλία Α, δήλωσε την προηγούμενη εβδομάδα η εταιρεία. Υπενθυμίζεται ότι επτά μήνες νωρίτερα ο FDA είχε εγκρίνει τη γονιδιακή θεραπεία Hemgenix της CSL Behring για την αιμορροφιλία Β που αυτή τη στιγμή είναι το πιο ακριβό φάρμακο παγκοσμίως με τιμή καταλόγου 3,5 εκατ. δολάρια. Η BioMarin τιμολογεί τη Roctavian 2,9 εκατ. δολάρια (κόστος χονδρικής), δήλωσε ο επικεφαλής εμπορικός διευθυντής της εταιρείας, Jeff Ajer. Δημιουργεί επίσης ένα πρόγραμμα εγγύησης με βάση τα αποτελέσματα. Σύμφωνα με αυτό, η BioMarin θα αποζημιώσει τους κρατικούς και εμπορικούς πληρωτές με το πλήρες κόστος εάν το Roctavian δεν ανταποκριθεί στις προσδοκίες για τη θεραπεία. Μερική αποζημίωση θα χορηγηθεί εάν ένα άτομο σταματήσει να ανταποκρίνεται στη θεραπεία τα πρώτα τέσσερα χρόνια μετά τη χορήγηση. Σε μια πρόσφατη ανάλυση των οικονομικών της υγείας, το Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επιθεώρησης που παρακολουθεί την τιμολόγηση των φαρμάκων υπολόγισε ότι το Roctavian θα ήταν οικονομικά αποδοτικό σε περίπου 2 εκατομμύρια δολάρια ανά θεραπεία. Η αιμορροφιλία Α είναι πιο διαδεδομένη από την αιμορροφιλία Β, επηρεάζοντας περίπου 1 στους 10.000 ανθρώπους. Αλλά το Roctavian εγκρίνεται μόνο για άτομα με σοβαρή ασθένεια.
Η BioMarin υπολογίζει ότι περίπου 6.500 ενήλικες πάσχουν από σοβαρή
αιμορροφιλία Α στις ΗΠΑ. Επιπλέον, επειδή το Roctavian χρησιμοποιεί αδενο-σχετιζόμενο ορότυπο ιού 5 (AAV5) για να παραδώσει ένα λειτουργικό γονίδιο για την παραγωγή παράγοντα VIII, μόνο οι ασθενείς που έχουν αρνητικό τεστ για αντίσωμα στόχευσης AAV5 είναι επιλέξιμοι. Η εταιρεία αναμένει ότι περίπου 2.500 ασθενείς θα είναι επιλέξιμοι να λάβουν Roctavian. 112 ασθενείς που έλαβαν τη γονιδιακή θεραπεία στη δοκιμή φάσης 3 GENer8-1 παρουσίασαν κατά μέσο όρο 52% μείωση των περιπτώσεων αιμορραγίας ετησίως στη διάρκεια τριετούς παρακολούθησης. Οι περισσότεροι ασθενείς εξακολουθούσαν να ανταποκρίνονται πέραν των τριών ετών χωρίς την ανάγκη τακτικής προφύλαξης, αναφέρει η εταιρεία.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Συνεργασία δυο αντίπαλων θεωριών για να βρεθεί η νευρωνική βάση της συνείδησης

Τι έδειξαν τα πρώτα αποτελέσματα των πειραμάτων
Δύο αντίπαλες θεωρίες σχετικά με
τη νευρωνική βάση της συνείδησης αναμετρήθηκαν σε πειράματα νευροεπιστήμης, αλλά οι υποστηρικτές της ιδέας που «έχασε» δεν το παραδέχονται ακόμη. Τα αποτελέσματα του πρώτου «γύρου» των πειραμάτων φάνηκε να ευνοούν την άποψη ότι η συνείδηση είναι χαρακτηριστικό των δικτύων νευρώνων που βρίσκονται στο πίσω μέρος του εγκεφάλου. Όμως το αντίπαλο στρατόπεδο εξακολουθεί να υποστηρίζει ότι η συνείδηση αναδύεται από το «εκτελεστικό» κέντρο του εγκεφάλου, τον προμετωπιαίο φλοιό.

«Τα αποτελέσματα κατέληξαν να προκαλέσουν και τις δύο ομάδες, με τις βασικές προβλέψεις των δύο θεωριών να διαψεύδονται από τα δεδομένα», λέει ο Liad Mudrik, γνωστικός νευροεπιστήμονας στο Πανεπιστήμιο του Τελ Αβίβ που στην αξιολόγηση της επιστημονικής αναμέτρησης. Για τη διεξαγωγή των πειραμάτων, που χρηματοδοτήθηκαν από το Παγκόσμιο Φιλανθρωπικό Ίδρυμα Templeton, και οι δύο ομάδες συμφώνησαν να διεξαχθούν από «θεωρητικά ουδέτερα» εργαστήρια. Η ομάδα που υποστηρίζει την ιδέα ότι η συνείδηση είναι χαρακτηριστικό των δικτύων νευρώνων που βρίσκονται στο πίσω μέρος του εγκεφάλου έχει ονομασία με αρχικά «IIT», ενώ αυτή που υποστηρίζει ότι η συνείδηση προέρχεται από τα δίκτυα νευρώνων στο μπροστινό μέρος του εγκεφάλου έχει τα αρχικά «GNWT». Την Παρασκευή το βράδυ, οι υποστηρικτές του IIT φάνηκε να κερδίζουν. Ωστόσο, ο εμπνευστής του GNWT, Stanislas Dehaene, πιστεύει ότι αυτός ο πειραματικός γύρος είχε περιορισμούς και τα αποτελέσματα άλλων δοκιμών που μένει να ανακοινωθούν θα υποστηρίξουν τον ρόλο του προμετωπιαίου φλοιού.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μάχη για την εισαγωγή στην αγορά φθηνότερων εκδόσεων του HUMIRA

Εκπτώσεις που φθάνουν το 85%.
Μάχη για την εισαγωγή στην αγορά φθηνότερων εκδόσεων του Humira, του
blockbuster φαρμάκου της AbbVie, διεξάγεται τον τελευταίο καιρό μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών, στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη. Ήδη μέσα στο Σαββατοκύριακο δύο φαρμακευτικές εταιρείες, η Organon και η Samsung Bioepis ανακοίνωσαν ότι κυκλοφόρησαν μια κατά πολύ φθηνότερη έκδοση του Humira. Το φάρμακο που ονομάζεται Hadlima θα εισαχθεί στην αγορά με προτεινόμενη τιμή τα 1.038 δολάρια το μήνα, που αντιπροσωπεύει μια έκπτωση 85% έναντι της τρέχουσας μηνιαίας τιμής των 6.922 δολαρίων του Humira, όπως ανέφεραν οι εταιρείες. Το Hadlima εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ το 2019, αλλά οι όροι ενός νομικού διακανονισμού με την AbbVie εμπόδισαν τις εταιρείες να το προσφέρουν στις ΗΠΑ. Η ελβετική φαρμακοβιομηχανία Sandoz δήλωσε επίσης το Σάββατο ότι κυκλοφόρησε ένα βιοομοειδές αντίγραφο του Humira, το Hyrimoz, με έκπτωση 5% στην τιμή του επώνυμου φαρμάκου, καθώς και μια έκδοση χωρίς επωνυμία του Humira με έκπτωση 81%. Η γερμανική Boehringer Ingelheim δήλωσε επίσης μέσα στο ΣΚ ότι κυκλοφόρησε την «αντίπαλη» έκδοση του Humira, Cyltezo, σε μείωση τιμής 5% έως 7% από την τιμή καταλόγου του επώνυμου φαρμάκου. Σημειώνεται ότι, σε αντίθεση με τα χάπια, τα οποία έχουν εξαιρετικά φθηνά γενόσημα αντίγραφα, τα πολύπλοκα, ακριβά βιολογικά φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα δεν μπορούν να αντιγραφούν ακριβώς. Οι πλησιέστερες εναλλακτικές τους, τα βιοομοειδή, απαιτούν πολύπλοκες και ακριβείς επιστημονικές διαδικασίες, προκειμένου να φτάσει ένα τέτοιο φάρμακο στην αγορά. Η Organon και η Samsung Bioepis δεν ανέφεραν εάν είχαν συνάψει συμφωνίες με τους λεγόμενους «διαχειριστές φαρμακευτικών παροχών» (pharmacy benefit managers ή PBM), οι οποίοι διαπραγματεύονται ασφαλιστική κάλυψη για λογαριασμό μεγάλων εργοδοτών και προγραμμάτων ασφάλισης υγείας, για να εξασφαλίσουν την αποζημίωση του Hadlima για τους ασθενείς. Δεν είναι τυχαίο ότι μόλις τρεις PBM (CVS Health Corp, Cigna Group, Express Scripts, UnitedHealth Group, Optum RX) ελέγχουν το 80% της αγοράς συνταγογραφούμενων φαρμάκων στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης είχαν προβλέψει ότι ορισμένα βιοομοειδή του Humira θα έκαναν το ντεμπούτο τους με μια μικρή έκπτωση, για να απευθυνθούν στους διαχειριστές παροχών φαρμακείων. Σε συνέντευξή του στο Reuters, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Organon, Kevin Ali είπε ότι οι φαρμακοβιομηχανίες που δεν έκαναν φέτος συμφωνίες PBM για τα βιοομοειδή Humira, θα το επιδιώξουν δυναμικά κατά τους επόμενους έξι μήνες, με αντικείμενο την ασφαλιστική κάλυψη του 2024.Η Amgen κυκλοφόρησε το πρώτο βιοομοειδές Humira για τις ΗΠΑ τον Ιανουάριο, με εκπτώσεις 5% και 55% στο επώνυμο φάρμακο, ανάλογα με τον αγοραστή. Η φαρμακοβιομηχανία Coherus BioSciences από την Καλιφόρνια δήλωσε τον περασμένο μήνα ότι σχεδίαζε να κυκλοφορήσει το βιοομοειδές της σε συνεργασία με τον δισεκατομμυριούχο Mark Cuban, με έκπτωση 85%. Η AbbVie μήνυσε την εταιρεία, κατηγορώντας την για παραβίαση της συμφωνίας που παραχώρησε στην Coherus μια μη αποκλειστική άδεια για την εμπορευματοποίηση μιας βιοομοειδούς έκδοσης του Humira στις ΗΠΑ από την 1η Ιουλίου

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ασυνήθιστη αύξηση διαβήτη τύπου 1 σε παιδιά και εφήβους μετά την πανδημία

Δεδομένα από 38.000 νέους που διαγνώστηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας
Για ασυνήθιστη αύξηση στον αριθμό
των παιδιών και των εφήβων σε όλο τον κόσμο που έχουν διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 1 μετά την Covid, κάνουν λόγο οι ερευνητές. Μια νέα μελέτη στο περιοδικό JAMA Network Open συγκέντρωσε διαθέσιμα δεδομένα από διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, σε περισσότερους από 38.000 νέους που διαγνώστηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Οι συγγραφείς περιγράφουν την αύξηση των περιπτώσεων διαβήτη ως «ουσιαστική». Ένα ποσοστό των περιπτώσεων θα μπορούσε να αποδοθεί στην κάλυψη της διαφοράς – από τις καθυστερήσεις όταν έκλεισαν οι υπηρεσίες υγείας – αλλά δεν εξηγεί όλα τα πρόσφατα διαγνωσθέντα κρούσματα, λένε οι επιστήμονες. Πριν από την πανδημία, το ποσοστό επίπτωσης του παιδικού διαβήτη τύπου 1 αυξανόταν ήδη – κατά περίπου 3% ετησίως. Η πρόσφατη μελέτη διαπίστωσε: Αύξηση 14% στο ποσοστό κατά τον πρώτο χρόνο της πανδημίας, σε σύγκριση με πριν από την πανδημία και αύξηση κατά περίπου 27% κατά το δεύτερο έτος της Covid, σε σχέση με τα επίπεδα πριν από την πανδημία. Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Τορόντο λένε ότι, ανεξάρτητα από την αιτία, μπορεί να χρειαστούν περισσότεροι πόροι και
υποστήριξη για τον αυξανόμενο αριθμό
παιδιών και εφήβων που επηρεάζονται από διαβήτη 1. Οι ειδικοί τονίζουν ότι δεν είναι σαφές τι προκάλεσε την αύξηση των κρουσμάτων, αλλά υπάρχουν ορισμένες θεωρίες. Μια τέτοια θεωρία είναι ότι η Covid μπορεί να προκαλέσει μια αντίδραση σε ορισμένα παιδιά που αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη. Ωστόσο οι μελέτες που υποστηρίζουν το παραπάνω δεν έχουν βρει όλες στοιχεία που να υποστηρίζουν αυτή τη θεωρία

 

 

Πηγη:HealthDaily