8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών: “Στρατηγικές για την ενίσχυση της καινοτομίας στην Υγεία”

Αναφερόμενη σε βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών, που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας, η κα Μπαρμπετάκη αναφέρθηκε στο παράδειγμα της επιτυχημένης συνεργασίας στο εθνικό σύστημα υγείας της Φινλανδίας για την αξιοποίηση των δεδομένων.

8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών: Η Ελλάδα είναι μία από τις χώρες, όπου οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και σε καινοτόμες υπηρεσίες. Παρόλα αυτά η καινοτομία στην Υγεία δεν είναι κάτι εύκολο. Απαιτεί, μεταξύ άλλων, οριοθέτηση, ισχυρό θεσμικό πλαίσιο και παροχή κινήτρων, ώστε να υλοποιείται σε ένα ασφαλές περιβάλλον και να έχει όσο το δυνατόν λιγότερα ρίσκα. Το θέμα συζητήθηκε στο 8ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, σε τραπέζι με θέμα “Στρατηγικές για την ενίσχυση της καινοτομίας στην Υγεία” και οι συμμετέχοντες ανέλυσαν τις προτάσεις τους, ξεκαθαρίζοντας αρχικά πώς ακριβώς ορίζεται η καινοτομία. Όπως ανέφεραν, καινοτομία στην Υγεία δεν σημαίνει μόνο καινοτόμα φάρμακα και εμβόλια, αλλά και διαγνωστικά, απεικονιστικά, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χειρουργικές τεχνικές, τεχνητή νοημοσύνη. Κι όλα αυτά μαζί με ολοκληρωμένα μοντέλα σχεδιασμού, παροχής, διαχείρισης και χρηματοδότησης υπηρεσιών υγείας.

Καινοτομία στην Υγεία: Ένα ολιστικό οικοσύστημα

Η πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Abbvie Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας, Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, περιέγραψε τα επίπεδα του οικοσυστήματος της καινοτομίας, τονίζοντας τη σημασία της ολιστικής αντιμετώπισης του ζητήματος. Όπως εξήγησε, το πρώτο επίπεδο είναι αυτό που περιλαμβάνει λύσεις για τους ασθενείς, υπηρεσίες, κλινικές μελέτες, έρευνα και ανάπτυξη, τεχνολογία, διαδικασίες. Το δεύτερο επίπεδο είναι τα δεδομένα υγείας και το τρίτο είναι οι συνέργειες. “Είμαστε στη σωστή κατεύθυνση, αλλά χρειάζεται να γίνουν πολλά ακόμη. Υπάρχουν 8.000 μόρια, τα οποία μελετώνται αυτή τη στιγμή σε ερευνητικά εργαστήρια στη χώρα, παρατηρείται, όμως, μία πτώση του ενδιαφέροντος για την καινοτομία και σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Για παράδειγμα, από το 50% της καινοτομίας αξιοποιείται μόνο το ένα τέταρτο, γι’ αυτό και υπάρχει ανάγκη συνεργασίας όλου του ερευνητικού χώρου”, επεσήμανε η κα Μπαρμπετάκη.

Οι τέσσερις βαθμίδες και τα κίνητρα

Το ερώτημα, βέβαια, είναι ποιος ορίζει τι είναι καινοτομία και τι όχι. “Στην Ελλάδα έχουμε μια τάση να τα θεωρούμε όλα καινοτόμα, αλλά δεν είναι έτσι. Τα κίνητρα θα πρέπει να δίνονται ανάλογα με την κατηγορία καινοτομίας, στην οποία αναφέρονται”, εξήγησε ο Kωνσταντίνος Παναγούλιας, αντιπρόεδρος της Vianex και αντιπρόεδρος του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ). “Αυτή τη στιγμή υπάρχουν τέσσερις βαθμίδες καινοτομίας και αντίστοιχα πρέπει να δίνονται τα κίνητρα. Υπάρχουν αυστηρά μόνο δύο κατηγορίες καινοτόμων προϊόντων ‘ταχεία καινοτομία – ριζική καινοτομία’ (rapid innovation – radical innovation)”. Οι ομιλητές τόνισαν τη σημασία της παροχής κινήτρων, προκειμένου να προχωρά η επιστημονική έρευνα. Ειδικότερα ο γενικός γραμματέας του Υπουργείου Υγείας Γιάννης Κωτσιόπουλος αναφέρθηκε στη θέσπιση κινήτρων για την έρευνα, επικαλούμενος το παράδειγμα του επενδυτικού clawback, και τα κίνητρα για τα νοσοκομεία από τις κλινικές μελέτες “Η θεσμοθέτηση των Γραφείων Κλινικών Μελετών συνέβαλε στην απλοποίηση των διαδικασιών. Πρέπει να θεσπιστούν κίνητρα στην καινοτομία και στην έρευνα, κυρίως στα νοσοκομεία. Στόχος είναι η ίδρυση Τμήματος Κλινικών Μελετών μέσα στα νοσοκομεία με ψηφιοποίηση. Από το Ταμείο Ανάκαμψης έχουν δοθεί 350 εκατ. για την ψηφιοποίηση του ΕΣΥ, που θα βοηθήσει την κλινική έρευνα”, ανέφερε ο κ. Κωτσιόπουλος. Ο κ. Παναγούλιας πρόσθεσε άλλη μία παράμετρο στη συζήτηση. “Στις επαναστατικές θεραπείες πρέπει να δοθούν σημαντικότατα κίνητρα. Θα πρέπει να εξετάσουμε να αποζημιώνονται με προϋπολογισμούς. Σε μια εποχή που μιλάμε για γονιδιακές θεραπείες, δεν μπορούμε να τις αποζημιώνουμε με προϋπολογισμούς που μας επιβλήθηκαν στην τρόικα”.

Η διαφάνεια, τα ρίσκα και οι αποζημιώσεις

Ο Επικεφαλής πρόσβασης στην αξία και πολιτικής της Amgen Hellas Χρήστος Μπούκης υπογράμμισε την ανάγκη ύπαρξης σταθερού θεσμικού πλαισίου. “Είναι ανάγκη να υπάρξει ψηφιοποίηση της έρευνας για τη μείωση της γραφειοκρατίας, με στόχο τη διαφάνεια και την έκβαση των κλινικών δοκιμών. Επιπλέον, θα σταθώ στο αίτημα για ένα σταθερό θεσμικό πλαίσιο, γιατί μόνον έτσι θα μπορέσουμε να προγραμματίσουμε το μέλλον των επενδύσεών μας. Οι εταιρείες, που παίρνουν ρίσκα για την καινοτομία, πρέπει να νιώθουν εμπιστοσύνη”, είπε ο κ. Μπούκης. Πρόσθεσε ότι τα ποσοστά επιτυχίας κυμαίνονται σε επίπεδα κάτω του 2-3%, από το στάδιο αναγνώρισης δραστικής (target to hit) μέχρι την κυκλοφορία (launch) ενός φαρμάκου. Μάλιστα, υπάρχουν κατηγορίες στις οποίες το ποσοστό επιτυχίας είναι της τάξης του 0.5%. Επίσης, η διαδικασία ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου συνήθως διαρκεί πάνω από δέκα χρόνια. Από την πλευρά του, ο επίκουρος καθηγητής του Τμήματος Health Policy, του Πανεπιστημίου LSE, Ηλίας Κυριόπουλος ανέφερε ότι είναι ανάγκη να υπάρξει σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα και εξέφρασε σοβαρές ενστάσεις για την αξιολόγηση των φαρμάκων. “Χρειάζεται δημιουργία αυτόνομου Οργανισμού ΗΤΑ, αναβάθμιση της διαδικασίας διαπραγμάτευσης, ανάπτυξη ικανοτήτων σε όρους διαδικασιών (κατευθυντήριες γραμμές) και ανθρώπινου δυναμικού, συλλογή κλινικών και επιδημιολογικών δεδομένων και δημοσιοποίηση του σκεπτικού αξιολόγησης των τεχνολογιών”, είπε ο κ. Κυριόπουλος.

Το παράδειγμα των άλλων χωρών

Αναφερόμενη σε βέλτιστες πρακτικές άλλων χωρών, που μπορούν να εφαρμοστούν στη χώρα μας, η κα Μπαρμπετάκη αναφέρθηκε στο παράδειγμα της επιτυχημένης συνεργασίας στο εθνικό σύστημα υγείας της Φινλανδίας για την αξιοποίηση των δεδομένων. “Η Φινλανδία έχει δημιουργήσει τον FINDATA, έναν Οργανισμό που θέτει το πλαίσιο για την αποτελεσματική αξιοποίηση των RWD από δημόσιους και ιδιωτικούς φορείς, στον οποίο, από τις αρχές του 2020 έως τα τέλη του 2022, έχουν κατατεθεί 1.200 αιτήσεις για πρόσβαση στα δεδομένα του. Περίπου 1.000 αιτήματα έχουν ήδη ικανοποιηθεί, πάντοτε υπό την απόλυτη τήρηση του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Στη διετία αυτή ο Findata εισέπραξε πάνω των 3 εκατ. ευρώ και αυτό είναι που θα πρέπει να δούμε για τη χώρα μας”.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Καμπανάκι για φάρμακο που διακινείται στο Ίντερνετ για αύξηση σωματικού βάρους και όγκου

Προειδοποίηση από το FDA. Το σκεύασμα περιέχει ουσία που χρειάζεται χορήγηση υπό ιατρική παρακολούθηση.

Προειδοποίηση προς τους απανταχού ασκουμένους που προσπαθούν να αυξήσουν το σωματικό βάρος και τον όγκο τους παίρνοντας το φάρμακο Apetamin, εξέδωσε η αρμόδια φαρμακευτική Αρχή των ΗΠΑ.

Το φάρμακο αυτό δεν είναι εγκεκριμένο στις ΗΠΑ, αλλά διακινείται κυρίως μέσω διαδικτύου και μέσων κοινωνικής δικτύωσης. Όπως αναφέρει η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), περιέχει μεταξύ άλλων συστατικών μία ισχυρή αντισταμινική ουσία που λέγεται κυπροεπταδίνη.

Η ουσία αυτή πρέπει να λαμβάνεται υπό ιατρική επίβλεψη, διότι μπορεί να προκαλέσει καταστολή, νοητική διαταραχή, ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση, τονίζει η FDA. Ωστόσο οι ασκούμενοι που θέλουν να αποκτήσουν μία συγκεκριμένη εμφάνιση σώματος, την λαμβάνουν ανεξέλεγκτα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας η κυπροεπταδίνη μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνη. Μέσα σε έξι ώρες μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Αποπροσανατολισμό και σύγχυση
  • Παραισθήσεις
  • Επιληπτικούς σπασμούς
  • Μειωμένο αναπνευστικό και καρδιακό ρυθμό
  • Κώμα
  • Θάνατο

Το φάρμακο, που διακινείται ως σιρόπι, μπορεί επίσης να μειώσει την νοητική εγρήγορση. Επομένως πρέπει να προειδοποιηθούν όσοι ασχολούνται με δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση και συντονισμό των κινήσεων. Τέτοιες δραστηριότητες είναι η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.

Επιπλέον, τα ισχυρά ανθισταμινικά φάρμακα, όπως η κυπροεπταδίνη, μπορεί να έχουν εθιστικές επιδράσεις, όταν λαμβάνονται μαζί με:

  • Αλκοόλ ή/και
  • Άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως υπνωτικά, ηρεμιστικά ή αγχολυτικά φάρμακα.

Αναφορές για παρενέργειες

Η FDA επισημαίνει πως εξέτασε αρκετές πρόσφατες αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο. Οι αναφορές αφορούσαν νεαρούς ενήλικες που έλαβαν Apetamin και εκδήλωσαν νευρολογικές διαταραχές, όπως:

  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Τρόμο (τρέμουλο)

Άλλοι εκδήλωσαν καρδιολογικές διαταραχές (όπως ακανόνιστο καρδιακό παλμό) ή/και ηπατικές βλάβες. Υπήρξε  επίσης ασθενής ο οποίος εκδήλωσε αυτοάνοση ηπατίτιδα έπειτα από καθημερινή χρήση του Apetamin επί 6 εβδομάδες. Η ηπατίτιδα αυτή είναι χρόνιο νόσημα. Αντιμετωπίζεται με κορτικοστεροειδή (κορτιζόνη) και ανοσοκατασταλτικά. Αν αφεθεί χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει στην ηπατική ανεπάρκεια.

Η FDA ανησυχεί ότι ο αριθμός των περιστατικών που έχουν δηλωθεί είναι μικρότερος από τον αληθινό, διότι δεν δηλώνονται όλες οι περιπτώσεις. Και συνιστά στους νέους αντί να παίρνουν μόνοι τους το φάρμακο, να συμβουλεύονται τους γιατρούς τους για τον ασφαλέστερο τρόπο αύξησης του σωματικού βάρους τους.

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Ημερίδα για τα νεότερα δεδομένα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας

Το τμήμα Σκλήρυνσης κατά Πλάκας του Μetropolitan Hospital, υπό τη διεύθυνση του κ. Κωνσταντίνου Βουμβουράκη, διοργανώνει στις 14 Μαΐου 2023 στο αμφιθέατρο του Θεραπευτηρίου, ημερίδα με θέμα «Νεότερα Δεδομένα στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας».

Στην ημερίδα θα μιλήσουν οι ειδικοί για τη διάγνωση, τη θεραπεία και για την ψυχολογική υποστήριξη σε άτομα με Σκλήρυνση κατά Πλάκας.

Ομιλητές της ημερίδας είναι:

  • Κωνσταντίνος Βουμβουράκης, υπεύθυνος & Διευθυντής του τμήματος Σκλήρυνσης κατά πλάκας του Μetropolitan Hospital
  • Β. Μαράκα Προέδρος  Συλλόγου Ατόμων με Σκλήρυνση Κατά Πλάκας
  • Γ. Παπαδημητρόπουλος, Νευρολόγος, Επιμελητής Β΄ ΝΚ Μetropolitan  Hospital
  • Ε. Σιδέρη, Νευροψυχολόγος, Eπιστημονικός  Συνεργάτης ΝΚ Μetropolitan Hospital
  • Χ. Χρυσοβιτσάνου, RN, PhD, MSN, MSc Προϊσταμένη Κέντρου Ειδικών Νευρολογικών Νοσημάτων Α’ Νευρολογική Κλινική, Πανεπιστήμιο Αθηνών, Αιγινήτειο Νοσοκομείο

Η Σκλήρυνση κατά Πλάκας είναι πολυδιάστατη νόσος και ως εκ τούτου η ολιστική αντιμετώπισή της απαιτεί εξειδικευμένη και πολυπρόσωπη ομάδα στελεχωμένη από έμπειρο ιατρικό και παραϊατρικό προσωπικό.

Με ένα πρόγραμμα ευθύνης το τμήμα Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας επιδιώκει να ασκήσει το σώμα, το πνεύμα, αλλά και την ψυχή, αναγνωρίζοντας ότι μια ολοκληρωμένη προσέγγιση έχει την πιο θετική επίδραση στη γενική υγεία του ασθενούς. Επιπρόσθετα, αναγνωρίζεται όλο και περισσότερο η σημασία ενός πολυδιάστατου και εξατομικευμένου προγράμματος αποκατάστασης στη λειτουργική βελτίωση των πασχόντων από σκλήρυνση κατά πλάκας, αλλά και στην αντιμετώπιση θεμάτων ποιότητας ζωής.

Σημαντικά επιστημονικά δεδομένα υποστηρίζουν τώρα την άποψη ότι οι ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας θα πρέπει να λαμβάνουν μέρος στη λήψη αποφάσεων, για να καθοριστεί ποια είναι η καλύτερη προσέγγιση στην αποκατάσταση σε μια δεδομένη φάση της πορείας της νόσου.

 

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Θετική γνωμοδότηση για θεραπεία συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έλαβε το mavacamten της Bristol Myers Squibb. Πρόκειται για θεραπεία έναντι της συμπτωματικής αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς.

Εφόσον λάβει το «πράσινο φως» το mavacamten θα αποτελέσει τον πρώτο αναστολέα καρδιακής μυοσίνης, στην Ευρώπη, για τους ασθενείς με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια πουν ανήκουν σε κατηγορία ΙΙ-ΙΙΙ κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης (NYHA). Η θεραπεία στοχεύει ειδικά στην αιτία της αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας. Σημειώνεται ο FDA ήδη ενέκρινε το mavacamten για τη θεραπεία ενηλίκων με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια κατηγορίας II-III κατά NYHA για τη βελτίωση της λειτουργικής ικανότητας και των συμπτωμάτων.

Πλέον αναμένεται η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ως αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα προχωρήσει στην αξιολόγηση της εν λόγω γνωμοδότησης.«Η αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μια πάθηση που μειώνει τη λειτουργική ικανότητα και τη συνολική ευεξία των ασθενών, ενώ συχνά έχει κληρονομικό χαρακτήρα. Για τους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν υπάρχει προς το παρόν εγκεκριμένη θεραπεία η οποία στοχεύει στην υποκείμενη αιτία της νόσου, παρά τη συχνότητά της και τα εξαντλητικά συμπτώματα που προκαλεί», επεσήμανε ο Roland Chen, M.D., Αντιπρόεδρος του τμήματος Καρδιαγγειακών Νοσημάτων στην Bristol Myers Squibb. «Η θετική σύσταση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντική, καθώς μας φέρνει πιο κοντά στη διάθεση μιας πρώτης θεραπείας, στη θεραπευτική κατηγορία για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευσή μας να παρέχουμε επαναστατικές θεραπείες του καρδιαγγειακού συστήματος στους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο».

Η εν λόγω θετική γνωμοδότηση βασίστηκε σε δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3, τη μελέτη EXPLORER-HCM και τη μελέτη VALOR-HCM.

Μελέτη Φάσης 3 EXPLORER-HCM:

Το mavacamten πέτυχε με στατιστική σημαντικότητα όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης. Επιπλέον, στο πλαίσιο της μελέτης EXPLORER-HCM, το mavacamten κατέδειξε σαφές θεραπευτικό αποτέλεσμα, με κλινικά ουσιαστική βελτίωση των συμπτωμάτων, της λειτουργικότητας και της ικανότητας των ασθενών για άσκηση. Επίσης, σημειώθηκε κλινικά ουσιαστική βελτίωση της απόφραξης του χώρου εξόδου της αριστερής κοιλίας της καρδιάς. Επίσης, η μελέτη Φάσης 3 VALOR-HCM αξιολόγησε το mavacamten σε ασθενείς με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια οι οποίοι πληρούσαν τα κριτήρια για θεραπεία μείωσης του μεσοκοιλιακού διαφράγματος (SRT), κατά τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2011 του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας και της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (ACC/AHA) ή τις κατευθυντήριες οδηγίες του 2014 της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) και οι οποίοι παραπέμφθηκαν για επεμβατική διαδικασία.

Μελέτη VALOR-:

Το mavacamten πέτυχε με στατιστική σημαντικότητα όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, καταδεικνύοντας σημαντική βελτίωση σε βασικές καρδιακές παραμέτρους, η οποία με τη σειρά της μείωσε σε κλινικά ουσιαστικό βαθμό την ανάγκη – ή την επιλεξιμότητα – για θεραπεία μείωσης του μεσοκοιλιακού διαφράγματος (SRT) σε εκείνους που έλαβαν θεραπεία με mavacamten έναντι εικονικού φαρμάκου.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Εβδομαδιαία έκθεση ΕΟΔΥ: Πέφει η θετικότητα στα δείγματα της covid-19, αλλά ανεβαίνει της γρίπης

Ο ΕΟΔΥ ανακοίνωσε τα επιδημιολογικά δεδομένα για τις ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (SARSCoV-2, ιοί γρίπης και αναπνευστικός συγκυτιακός ιός – RSV) στη χώρα μας για την εβδομάδα από τις 24 Απριλίου έως τις 30 Απριλίου 2023. Από τον ιό SARS-CoV2 έχασαν την ζωή τους 57 πολίτες με covid, ο αριθμός των  των διασωληνωμένων είναι 61  με covid και 68 με γρίπη νοσηλεύονται σε ΜΕΘ, με τη θετικότητα των δειγμάτων της γρίπης να αυξάνεται, ενώ της covid-19 μειώνεται.

Συνοπτικά την εβδομάδα 17/2023:
Γριπώδεις συνδρομές (ανεξαρτήτως παθογόνου)

✓ καταγράφηκε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα στην κοινότητα


Ιός
 SARS–CoV2 – λοίμωξη COVID–19
✓ η θετικότητα στο σύνολο των ελεγχθέντων δειγμάτων παρουσίασε μείωση σε σχέση με την
προηγούμενη εβδομάδα

✓ ο αριθμός των εισαγωγών για COVID–19 παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη
εβδομάδα και αύξηση 3% σε σχέση με τον μέσο εβδομαδιαίο αριθμό νέων εισαγωγών κατά τις
προηγούμενες 4 εβδομάδες

✓ ο αριθμός των νέων διασωληνώσεων παρουσίασε μείωση σε σχέση με την προηγούμενη εβδομάδα
και μείωση 17% σε σχέση με τον μέσο εβδομαδιαίο αριθμό νέων διασωληνώσεων κατά τις
προηγούμενες 4 εβδομάδες

✓ ο αριθμός των ασθενών με λοίμωξη COVID–19 που νοσηλεύονται διασωληνωμένοι είναι 61

✓ καταγράφηκαν 57 θάνατοι με διάμεση ηλικία τα 84 έτη (εύρος 59–102 έτη)

✓ κατά τις τελευταίες εβδομάδες όλα τα αλληλουχηθέντα στελέχη ανήκαν στις υπο–παραλλαγές ΒΑ.2
και ΒΑ.5 της Όμικρον, με τη ΒΑ.2 να υπερτερεί από την εβδομάδα 9 και μετά

✓ την εβδομάδα 14 η συχνότερη υπο–παραλλαγή της ΒΑ.2 ήταν η XBB.1.5 (78%), ακολουθούμενη από
την υπο–παραλλαγή
 BA.2.75 (12%)
✓ ανιχνεύτηκαν 5 δείγματα θετικά για τη νέα παραλλαγή υπό παρακολούθηση, ΧΒΒ.1.16 (από την έως
τώρα διερεύνηση δεν φαίνεται να υπάρχει επιδημιολογική σύνδεση μεταξύ τους)

✓ η επιτήρηση του ιικού φορτίου στα αστικά λύματα έδειξε αύξηση της κυκλοφορίας του ιού SARS–
CoV–2 σε 6 από τις 10 περιοχές που ελέγχθηκαν
.



Ιός της γρίπης

✓ η θετικότητα για γρίπη στην κοινότητα παρουσίασε αύξηση στα δείγματα από την ΠΦΥ (
sentinel)
✓ δεν καταγράφηκε νέο σοβαρό κρούσμα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης με νοσηλεία σε ΜΕΘ
την εβδομάδα 17/2023, ούτε νέος θάνατος από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη γρίπη

✓ από την εβδομάδα 40/2022 έως και την εβδομάδα 17/2023 νοσηλεύτηκαν 68 άτομα με γρίπη σε
ΜΕΘ και καταγράφηκαν 26 θάνατοι

✓ το ίδιο διάστημα καταγράφηκαν στα δύο κέντρα αναφοράς γρίπης 362 δείγματα θετικά για ιούς
γρίπης (δείγματα
 sentinel και νοσοκομειακά δείγματα), εκ των οποίων 287 (79%) ήταν στελέχη
τύπου Α και 75 (21%) στελέχη τύπου Β

✓ από τα 285 στελέχη τύπου Α που υποτυποποιήθηκαν, 258 (90,5%) ταξινομήθηκαν στον υπότυπο
Α(Η3Ν2) και 27 (9,5%) στον υπότυπο Α(Η1Ν1)pdm09

✓ κατά τις τελευταίες εβδομάδες καταγράφεται επικράτηση του ιού γρίπης τύπου Β

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Δελτίο τύπου ΠΙΣ 4-5-2023 / Ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος για τα σύγχρονα φάρμακα και το αδυνάτισμα

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ ΠΙΣ 4-5-2023 ΣΥΓΧΡΟΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΑΔΥΝΑΤΙΣΜΑ

Νοσοκομεία και τις Ιδιωτικές Κλινικές: Εγκύκλιος για τη συλλογή αποβλήτων και την ανακύκλωση – Τι ισχύει για τα… ηλεκτρονικά απόβλητα

Εγκύκλιο για τα Νοσοκομεία και τις Ιδιωτικές Κλινικές αναφορικά με τη διαχείριση αποβλήτων, εξέδωσε το υπουργείου Υγείας. Ειδικότερα, αναφορικά με την χωριστή συλλογή των αποβλήτων συσκευασίας με στόχο την αύξηση της ανακύκλωσης, προβλέπεται η υποχρεωτική οργάνωση της χωριστής συλλογής των αποβλήτων συσκευασίας σε διακριτά ρεύματα εντός των χώρων λειτουργίας των νοσοκομείων και ιδιωτικών κλινικών.  Η χωριστή συλλογή πραγματοποιείται με περιέκτες ή κάδους ή άλλα μέσα κατάλληλου χρωματισμού και κατάλληλου μεγέθους, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του χώρου και την επισκεψιμότητά του.

Αναφορικά με την χωριστή συλλογή χαρτιού με στόχο την αύξηση της ανακύκλωσης, προβλέπεται η υποχρεωτική οργάνωση της χωριστής συλλογής χαρτιού από τους φορείς της Γενικής Κυβέρνησης, εντός των κτιρίων στα οποία στεγάζονται ή άλλων χώρων και εγκαταστάσεων για τα οποία φέρουν την ευθύνη λειτουργίας. Το χωριστά συλλεγέν χαρτί παραδίδεται σε αδειοδοτημένους συλλέκτες. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στην τήρηση όλων των διαδικασιών που προβλέπονται για την Προστασία των Προσωπικών Δεδομένων των ασθενών.

Προκειμένου να μειωθεί ο όγκος των αποβλήτων που οδηγούνται για υγειονομική ταφή, προβλέπεται ότι οι μονάδες υγειονομικής περίθαλψης, όπως νοσοκομεία, κλινικές και θεραπευτήρια άνω των 300 κλινών, οφείλουν να ακολουθούν την κάτωθι ιεράρχηση αναφορικά με τα απόβλητα τροφίμων:

α) αποφυγή δημιουργίας αποβλήτων τροφίμων, όπως μέσω της μείωσης: των οργανικών αποβλήτων από την παραγωγή τροφίμων ή των ακατάλληλων υλικών και προϊόντων για κατανάλωση ή επεξεργασία,

β) χρήση απούλητων (μη χρησιμοποιούμενων) τροφίμων κατάλληλων για ανθρώπινη κατανάλωση μέσω δωρεών και αναδιανομής ή περαιτέρω επεξεργασίας τροφίμων για ανθρώπινη κατανάλωση,

γ) χρήση ως ζωοτροφή ή εκ νέου μεταποίηση σε προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των «πρώην τροφίμων»,

δ) χρήση για λίπασμα/εδαφοβελτιωτικό στη γεωργία ή για παραγωγή ενέργειας μέσω βιοαερίου,

ε) αποτέφρωση με ενεργειακή ανάκτηση,

στ) διάθεση, όπως με αποτέφρωση ή υγειονομική ταφή.

Επιπλέον οι ανωτέρω φορείς υποχρεούνται να καταχωρούν ετήσια τα παραγόμενα απόβλητα τροφίμων, καθώς και τα πλεονάσματα τροφίμων τα οποία διατίθενται ως δωρεά, στο Ηλεκτρονικό Μητρών Αποβλήτων Τροφίμων – ΗΜΑΤ, ειδική πλατφόρμα του Ηλεκτρονικού Μητρώου Αποβλήτων – ΗΜΑ (https://wrm.ypeka.gr).

Επιπλέον, σύμφωνα με ενημέρωση στην ιστοσελίδα του Ηλεκτρονικού Μητρώου Αποβλήτων (https://wrm.ypeka.gr), η συμπλήρωση της Έκθεσης Αποβλήτων στα μητρώα ΗΜΑ και ΗΜΑΤ, για το έτος 2022 παρατείνεται έως και τις 19 Μαΐου 2023.

Αναφορικά με τον τρόπο διαχείρισης των αποβλήτων ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού των δημόσιων Υγειονομικών Μονάδων:

Η διαχείριση, διακίνηση και απόσυρση του πάγιου εξοπλισμού που είναι υπό την κυριότητα φορέων του Δημοσίου ή ΝΠΔΔ πραγματοποιείται μόνο μέσω της Διεύθυνσης Διαχείρισης Δημόσιου Υλικού (Δ.Δ.Δ.Υ.) της Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Εσόδων (ΑΑΔΕ) και τα υλικά δημοπρατούνται σύμφωνα με τους όρους πώλησης υλικών, πλωτών και εναέριων μέσων.

Για το λόγο αυτό αρμόδια για την απόσυρση των αποβλήτων ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού των Δημόσιων Υγειονομικών Μονάδων, ακολουθώντας τους όρους και τις προϋποθέσεις για την εναλλακτική τους διαχείριση, είναι η Διεύθυνση Διαχείρισης Δημόσιου Υλικού. Από τα ανωτέρω εξαιρούνται τα ιατρικά βοηθήματα και τα ιατρικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro, όταν τα εν λόγω βοηθήματα αναμένεται να καταστούν μολυσματικά πριν από το τέλος του κύκλου ζωής τους καθώς και τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα.

Για την απόσυρση των ανωτέρω υλικών απαιτείται αναγγελία στη Δ.Δ.Δ.Υ. ενώ τα αποσυρόμενα υλικά παραμένουν αποθηκευμένα στην Υγειονομική Μονάδα ή άλλο κατάλληλο χώρο, μέχρι την επιτυχή δημοπράτησή τους και την απομάκρυνσή τους από τον συμβεβλημένο με τη Δ.Δ.Δ.Υ. αδειοδοτημένο συλλέκτη. Ειδικότερα αναφορικά με την απόσυρση λαμπτήρων, επί του παρόντος εξαιρούνται από την ανωτέρω διαδικασία και η απόρριψή τους πραγματοποιείται σε συνεργασία της Υγειονομικής Μονάδας με το αντίστοιχο σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης.

 

 

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Η κίνηση «όπλο» έναντι της Αγκυλοποιητικής Σπονδυλοαρθρίτιδας

Η κίνηση συμβάλει στην αντιμετώπιση της Αγκυλοποιητικής Σπονδυλοαθρίτιδας όσο και η φαρμακευτική αγωγή τονίζεται με αφορμή τη φετινή Παγκόσμια Ημέρα για την Αγκυλοποιητική Σπονδυλοαρθρίτιδα, που εορτάζεται από την Διεθνή Ομοσπονδία για την Αξονική Σπονδυλοαρθρίτιδα ASIF-Axial Spondyloarthritis International Federation και την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.), η οποία είναι αποκλειστικό μέλος της ASIF για την Ελλάδα.  

 

Αγκυλοποιητική Σπονδυλοαρθρίτιδα

Πρόκειται για μια επώδυνη, χρόνια φλεγμονώδης πάθηση, που προσβάλλει, κυρίως, τη σπονδυλική στήλη. Συνήθως εκδηλώνεται με δυσκαμψία στη σπονδυλική στήλη και περιορισμό στην κινητικότητά της και μπορεί να προσβάλλει άλλες αρθρώσεις, τένοντες και συνδέσμους στους ώμους, στα ισχία και στα γόνατα δημιουργώντας σημαντικές δυσκολίες στην καθημερινότητα των πασχόντων. Ενδεχομένως να εμφανιστεί σε ηλικίες κάτω των 45 ετών (μέση ηλικία διάγνωσης 25 – 45 έτη). Σε περίπτωση που υπάρχει επίμονος πόνος στη μέση και πρωινή δυσκαμψία για παρατεταμένο χρονικό διάστημα θα πρέπει να ζητήσουμε συμβουλή και καθοδήγηση από κάποιον ρευματολόγο. Στην εξουθενωτική μορφή της πιθανότατα να οδηγήσει σε αναπηρία. Στη πλειονότητα των περιπτώσεων βιώνονται οξέα, επώδυνα επεισόδια τα οποία ακολουθούνται από προσωρινές περιόδους ύφεσης όταν τα συμπτώματα υποχωρούν. Η  σοβαρότητα της χρόνιας ή δια βίου ασθένειας και δεν έχει καμία σχέση με την ηλικία ή το φύλο. Μπορεί να είναι εξίσου σοβαρή στις γυναίκες και τα παιδιά όσο και στους άνδρες, σύμφωνα με όσα εξηγεί η αντιπρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Αντιρευματικού Αγώνα Νάντια Μάλλιου.

Η συμβολή της κίνησης

Η κίνηση ενδεχομένως να συμβάλει στη ψυχική ευεξία για τους ασθενείς, παράλληλα να μειώσει τη δυσκαμψία και τον πόνο, να βελτιώσει τον ύπνο, να αυξήσει τα επίπεδα ενέργειας. Χωρίς μεγάλες προσδοκίες για υψηλές επιδόσεις, αρκεί  ο ασθενής να το θελήσει και να το πάρει απόφαση, όπως ενθαρρύνει η πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Αντιρευματικού Αγώνα Αθανασία Παππά. Η φετινή καμπάνια ευαισθητοποίησης, που πραγματοποιείται στη χώρα μας με την ευγενική υποστήριξη των εταιρειών Φαρμασέρβ-Lilly & ΒΙΑΝΕΞ περιλαμβάνει δημιουργία microsite στο website της ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α., ενημερωτικά videos στα ελληνικά, αναρτήσεις στα κοινωνικά δίκτυα του συλλόγου, διαδικτυακή ενημερωτική εκδήλωση στις 10 Μαΐου 2023 μέσω της επίσημης σελίδας της στο Facebook και δημοσιότητα. Περισσότερες  πληροφορίες μπορεί, από την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α) στη Γραμμή Ψυχολογικής Υποστήριξης: 210 8237302  &  στο  τηλ. : 211 1828  572,  ή στο www.arthritis.org.gr    και στα social media της ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Covid-19: Στην κρίση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας το θέμα της λήξης της κατάστασης έκτακτης ανάγκης με την Covid

Πάνελ με ειδικούς σε θέματα υγείας από όλο τον κόσμο θα συνεδριάσει σήμερα για να αποφασίσει εάν η COVID-19 συνεχίζει να συνιστά κατάσταση έκτακτης ανάγκης με βάση του κανόνες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), ένα καθεστώς που βοηθά να διατηρηθεί το διεθνές ενδιαφέρον για την πανδημία.

Ο ΠΟΥ εξέδωσε για πρώτη φορά τον ανώτατο επίπεδο συναγερμού για την COVID στις 30 Ιανουαρίου του 2020, και το πάνελ αυτό συνεχίζει έκτοτε, σε συναντήσεις που γίνονται κάθε τρεις μήνες, να διατηρεί σε ισχύ το καθεστώς αυτό.

Ωστόσο, μια σειρά από χώρες έχουν αρχίσει πρόσφατα να αίρουν το εγχώριο καθεστώς έκτακτης ανάγκης, όπως οι ΗΠΑ. Ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ δρ. Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγεσούς έχει δηλώσει πως ελπίζει φέτος να τερματιστεί η διεθνής κατάσταση έκτακτης ανάγκης.

Δεν υπάρχει ακόμα συναίνεση ως προς την απόφαση που ίσως λάβει το πάνελ, σύμφωνα με τα όσα δήλωσαν στο Reuters σύμβουλοι του ΠΟΥ και ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες.

«Είναι πιθανόν να τερματιστεί η κατάσταση έκτακτης ανάγκης, αλλά είναι κρίσιμης σημασίας να περάσει το μήνυμα ότι η COVID παραμένει μια περίπλοκη πρόκληση για τη δημόσια υγεία», δήλωσε η καθηγήτρια Μάριον Κούπμανς, Ολλανδή ιολόγος που συμμετέχει στο πανέλ του ΠΟΥ. Η Κούπμανς αρνήθηκε να κάνει άλλες εικασίες αναφορικά με τις συζητήσεις, οι οποίες είναι εμπιστευτικές.

Η λήξη της πανδημίας να μην επηρεάσει την κρατική χρηματοδότηση σε τεστ, εμβολιασμούς και θεραπείες

Πηγή κοντά στις διαπραγματεύσεις δήλωσε ότι η άρση του καθεστώτος «έκτακτη κατάσταση διεθνούς ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία», ή PHEIC, μπορεί να επηρεάσει τις προσπάθειες χρηματοδότησης ή συνεργασίας. Άλλη πηγή δήλωσε ότι η μη προβλεψιμότητα του ιού καθιστά δύσκολες τις αποφάσεις σε αυτή τη φάση.

«Δεν έχουμε εξέλθει από την πανδημία αλλά έχουμε φθάσει σε διαφορετικό στάδιο», δήλωσε ο καθηγητής Σαλίμ Αμπντούλ Καρίμ, επιφανής ειδικός στην COVID που στο παρελθόν ήταν σύμβουλος της κυβέρνησης της Νότιας Αφρικής στις προσπάθειες αντιμετώπισης της πανδημίας. Ο Καρίμ, που δεν μετέχει στο πάνελ του ΠΟΥ, δήλωσε ότι, εάν αρθεί το καθεστώς έκτακτης ανάγκης, οι κυβερνήσεις θα πρέπει να συνεχίσουν τα προγράμματα διενέργειας τεστ, εμβολιασμού και θεραπειών.

Άλλοι δήλωσαν ότι είναι ώρα να μάθουμε να συμβιώνουμε με την COVID ως μία διαρκή απειλή για την υγεία, όπως ο HIV ή η φυματίωση.

«Όλες οι καταστάσεις έκτακτης ανάγκης πρέπει να τερματιστούν», δήλωσε ο Λόρενς Γκόστιν, καθηγητής Νομικής στο πανεπιστήμιο Τζορτζτάουν των ΗΠΑ, που παρακολουθεί τον ΠΟΥ. «Περιμένω ότι ο ΠΟΥ θα τερματίσει την έκτακτη κατάσταση διεθνούς ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία. Εάν ο ΠΟΥ δεν την τερματίσει…(αυτή τη φορά), τότε σίγουρα θα το πράξει την επόμενη φορά που θα συνεδριάσει η αρμόδια επιτροπή».

 

 

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Καινοτομία στην Υγεία: «Η Αξία, τα Εμπόδια και οι συναρπαστικές Προοπτικές»

Νέα σελίδα και για την Ελλάδα θα μπορούσε να φέρει η Καινοτομία στην Υγεία, όπως τονίστηκε στο 7th Health Innovation Conference με την υλοποίηση συγκροτημένων μέτρων και την εφαρμογή πολιτικών  για να ανταπεξέλθει η χώρα σε ένα «τσουνάμι» αλλαγών που θα επιφέρει η ραγδαία εξέλιξη της ιατρικής τεχνολογίας τα επόμενα χρόνια. Συνταγή επιτυχίας μπορεί να αποτελέσει ο συντονισμός αναγκαίων στρατηγικών για την διαχείριση νοσημάτων που συνδέονται με καταστροφικές δαπάνες, η αντιμετώπιση της μέχρι τώρα ανεπαρκούς  πρώιμης ή έγκαιρης διάγνωσης και η επικαιροποίηση των μεθόδων ανίχνευσης σύμφωνα με τις επιστημονικές εξελίξεις καθώς και η καλλιέργεια σταθερού περιβάλλοντος για την ανάπτυξη του επιχειρείν και την προσέλκυση επενδύσεων. 

 Ο χώρος της βιοφαρμακευτικής βιώνει μια διεθνή κοσμογονία και η Ελλάδα για να σταθεί στο ύψος των περιστάσεων χρειάζεται εξωστρέφεια, εσωτερικές και διεθνείς επιστημονικές συνεργασίες, σύνδεση της επιστημονικής κοινότητας με τον φαρμακευτικό κλάδο και απαλλαγή από αγκυλώσεις. Η ανάπτυξή φαρμάκων εντός της χώρας από την προκλινική φάση είναι εφικτή με την κατάλληλη υποστήριξη του επιστημονικού προσωπικού προσφέροντας κίνητρα, όπως είναι η χρηματοδότηση, αλλά και με την αξιοποίηση κατάλληλων εργαλείων για το επιχειρείν. Σε αυτή την κατεύθυνση αναμένεται να βοηθήσει η δημιουργία βιοτεχνολογικού πάρκου που θα διευκολύνει τη λειτουργία νεοφυών επιχειρήσεων. Ωστόσο, «μετεξεταστέα» μένει ακόμη η χώρα μας σε ότι αφορά την εφαρμογή βιοδεικτών και δη των προγνωστικών. Πλέον κρίνεται  επιτακτικά αναγκαίο να γίνει ένα βήμα μπροστά χωρίς χρονοτριβή. 

Το συνέδριο διεξήχθη υβριδικά,  με φυσική παρουσία στο ξενοδοχείο Divani Caravel και online μέσα από το LiveOn Expo Complex, από την ethosEVENTS, σε συνεργασία με το περιοδικό Pharma & Health Business και το portal virus.com.gr. 

 

Ατομικές Ομιλίες 

Στις τρεις προϋποθέσεις για τη βιώσιμη πρόσβαση στη φαρμακευτική καινοτομία στην Ελλάδα επικεντρώθηκε στην ομιλία της, η Γενική Διευθύντρια της Bristol Myers Squibb Ελλάδας, Ελισάβετ Προδρόμου, αναφέροντας ότι «η προσβασιμότητα, η διαθεσιμότητα και η προσιτή τιμή συνιστούν τη βάση πάνω στην οποία οφείλουμε η Πολιτεία και όλοι οι εταίροι να αναπτύξουμε την εθνική πολιτική φαρμάκου της επόμενης ημέρας προς όφελος των ασθενών και της δημόσιας υγείας». 

Στο επόμενο στάδιο έχει προχωρήσει η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία υποστήριξε ο Καθηγητής Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Κρήτης, Ερευνητής, Ινστιτούτο Μοριακής Βιολογίας & Βιοτεχνολογίας του ΙΤΕ Αχιλλέας Γραβάνης,  στην ομιλία του «Ανάπτυξη φαρμάκων στην Ελλάδα: είναι ουτοπία;». Περιγράφοντας τις spin off εταιρειών που αναδύθηκαν από την «οικογένεια» του Πανεπιστημίου Κρήτης και  ενθαρρύνοντας τα νέα λαμπρά μυαλά στη δημιουργία start ups, ο καθηγητής επεσήμανε ότι στη χώρα μας έχουμε έλλειμμα εξωστρέφειας και ενθάρρυνε τους ακαδημαϊκούς ερευνητές να συνεργαστούν με τον φαρμακευτικό κλάδο, ο οποίος στην ουσία αναλαμβάνει το επιχειρηματικό ρίσκο. 

Στο νέο βήμα για την εγχώρια φαρμακοβιομηχανία αναφέρθηκε μεταξύ άλλων ο κ. Βασίλης Παρετζόγλου, Group Director – Corporate Development, DEMO ABEE, τονίζοντας ότι «στη DEMO ανταποκρινόμαστε σε αυτή τη νέα πραγματικότητα, καθορίζοντας 3 βασικούς στόχους: την αύξηση των παραγωγικών μας δυνατοτήτων με τη δημιουργία νέων μονάδων παραγωγής για ενέσιμα προϊόντα, τη δημιουργία καθετοποίησης στην παραγωγή μας, ξεκινώντας μία δραστηριότητα εντελώς νέα -όχι μόνο για τη DEMO αλλά και για την ελληνική βιομηχανία γενικότερα- την ανάπτυξη και παραγωγή χημικώς συντιθέμενων δραστικών πρώτων υλών, και την καθιέρωση της παρουσίας μας στον τομέα της Βιοτεχνολογίας, με σκοπό την ανάπτυξη και παραγωγή βιοφαρμακευτικών προϊόντων, για πρώτη φορά στην Ελλάδα». 

Το φιλόδοξο σχέδιο για τη δημιουργία Πάρκου Βιοτεχνολογίας με την υποστήριξη της ELPEN, ανέλυσε η Κυριακή Μπακιρτζή M.Sc., Ph.D. Βιολόγος, Βιοχημικός, Επιστημονική Διευθύντρια του Ερευνητικού, Εκπαιδευτικού & Πειραματικού Κέντρου, ΕΛΠΕΝ & Συντονίστρια Ακαδημαϊκών Προγραμμάτων της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ). Ο εν λόγω χώρος έρχεται να καλύψει ένα κενό για τις νεοφυείς επιχειρήσεις στη βιοτεχνολογία. Ο χώρος θα προσφέρεται σε Έλληνες επιστήμονες αλλά και σε διεθνείς εταιρείες που θα φέρουν την έρευνα τους εδώ αξιοποιώντας το επιστημονικό κεφάλαιο της χώρας. 

Αναφερόμενος στα «προγράμματα επιδότησης ως επιταχυντής για τις επιχειρήσεις του κλάδου της Υγείας» ο κ. Ευστάθιος Λιακόπουλος, Founder & CEO, Building Solid Success έδειξε αισιόδοξος σχολιάζοντας ότι «Τα τελευταία χρόνια, η Ελληνική επιχειρηματικότητα κατάφερε να επιβιώσει αντιμετωπίζοντας πολύ δύσκολες καταστάσεις. Πρέπει να καταλάβουμε ότι η κρίση δεν είναι μια κατάσταση αιφνίδια, αλλά μάλλον πρέπει να μάθουμε να ζούμε μέσα στις κρίσεις. Το σύστημα δίνει εργαλεία, όπως το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας με 90 δισ. ευρώ, που θα έρθουν στην ελληνική αγορά. Είναι σημαντικό πλέον, να αφήσουμε πίσω τις δυσκολίες του παρελθόντος και να κοιτάξουμε το μέλλον». 

Panel I  

Συζητώντας για το θέμα «Η καινοτομία στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία» στο Στρογγυλό Τραπέζι I, ο  Επιστήμονας Πολιτικής και Διοίκησης Υπηρεσιών Υγείας, Πρώην Αναπληρωτής Υπουργός Υγεία Βασίλης Κοντοζαμάνης υποστήριξε ότι είναι ιδανική ευκαιρία για την Ελλάδα η διεθνής συγκυρία  βιοτεχνολιογικής ανάπτυξης τονίζοντας ότι  «δεν πρέπει να χάσουμε το τρένο».  Ο κ. Κοντοζαμάνης υπενθύμισε ότι πέρυσι κατατέθηκε πρόταση για να γίνει η Ελλάδα hub βιοτεχνολογίας, ώστε να παίξει ρολό στη παγκόσμια κοσμογονία, με διεργασίες χωρίς κόστος για το κράτος, αλλά με την προϋπόθεση να απαλλαγεί από αγκυλώσεις για την επιχειρηματικότητα.  

Στο πνεύμα αυτό ο καθηγητής κ. Γραβάνης πρόσθεσε ότι η Ελλάδα χρειάζεται success stories για να πολλαπλασιάσει τη πιθανότητα άνθισης της φαρμακευτικής ανάπτυξης με όρους χρηματοδότησης και με κίνητρα, όπως είναι να επικαιροποιησει το νόμο για τη καινοτομία και να δώσει την αίσθηση στους ερευνητές ότι «δεν είναι δούλοι» και ότι θα  έχουν όφελος από την μετάφραση της έρευνας.  

Ήδη τα τελευταία χρόνια στην εγχώρια φαρμακοβιομηχανία έχουν επιτευχθεί σημαντικά πράγματα ισχυρίστηκε ο Βασίλης Παρετζόγλου, Group Director – Corporate Development, DEMO ABEE σημειώνοντας ότι «αυτό που προσπαθούμε δεν είναι καθόλου εύκολο απαιτεί μεθοδική δουλειά» και απευχόμενος οι προσπάθειες να καταδειχθούν «πυροτεχνήματα». Ο ίδιος έκανε λόγο για μεγάλες προκλήσεις, μια εξ αυτών είναι η συνέχιση των αναπτυξιακών πολιτικών σε Ευρώπη και Ελλάδα για να αποβούν οι επενδύσεις βιώσιμες.  

Στο ίδιο μήκος κύματος, τα  πλεονεκτήματα της Ελλάδας για την ανάπτυξή της ως βιοτεχνολογικό hub ανέλυσε η κ. Μπακιρτζή υποστηρίζοντας ότι χρειάζονται αλλαγές στη στάση των Ελλήνων επιστημόνων που ασχολούνται με την έρευνα για την έρευνα καθώς αυτή πρέπει να περάσει πλέον στο στάδιο της μετάφρασης.  

Για την ανάπτυξη της φαρμακοβιομηχανίας χρειάζεται γνώση, κατάρτιση και φαντασία υπογράμμισε στα λεγόμενά του ο Άγγελος Παγώνης, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος, ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ που έφερε το ραδιενεργό διαγνωστικό  φάρμακο για PET CT πριν μερικές δεκαετίες στην Ελλάδα. Με τη φιλοσοφία βλέπω αυτό που θέλω να θεραπεύσω και θεραπεύω αυτό που βλέπω, όπως τόνισε ο κ. Παγώνης, τα ραδιοφάρμακα εξασφαλίζουν προβάδισμα στην αντιμετώπιση του καρκίνου και των μεταστάσεών του.  

 Κωλυσιεργία στο θέμα των βιοδεικτών   

Με αφορμή την κατάθεση συγκροτημένης πρότασης του για τη δημιουργία ρυθμιστικού πλαισίου για την Αξιολόγηση και Αποζημίωση Βιοδεικτών στην Ελλάδα ο  Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας, Εργαστήριο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής, Κώστας Αθανασάκης επεσήμανε στην ομιλία του ότι η χώρα μας στερείται μιας δομημένης διαδικασίας και ενός συγκροτημένου πλαισίου για την αποζημίωση των βιοδεικτών. «Οι αποφάσεις που λαμβάνονται είναι αποσπασματικές, ενώ παράλληλα δεν υφίστανται συγκεκριμένα χρονικά όρια με αποτέλεσμα σχετικές αποφάσεις να χρονίζουν. Στην πραγματικότητα απουσιάζει ένας κεντρικός σχεδιασμός και μια στρατηγική αξιοποίησης των βιοδεικτών ως εργαλείων βελτίωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας και αύξησης της οικονομικής αποδοτικότητας του συστήματος υγείας».   

 

Επί του  θέματος ο MSc,  MBA, PhDc, Βιοχημικός, Διευθύνων Σύμβουλος, GeneKor Medical SA Νικος Τσούλος στην ομιλία του με τίτλο «Το παρόν και το μέλλον των βιοδεικτών στο σύστημα υγείας της Ελλάδας» πρόσθεσε ότι ενώ σήμερα είναι σε εξέλιξη είναι 150 γονιδιακοί στόχοι που συνδέονται με 700 φάρμακα και θα καθορίσουν τις θεραπείες του μέλλοντος, στην Ελλάδα και στο ΕΣΥ βιώνουμε μια τεράστια πολυπλοκότητα και έχουμε επιλέξει κάποιους βιοδείκτες με κάποιες ενδείξεις, χωρίς όμως να έχουν ανανεωθεί εδώ και χρόνια. Ενδεικτικό είναι ότι μετά από προσπάθειες καλύπτονται στη χώρα μας εξετάσεις για δυο γονίδια που συνδέονται με τον καρκίνο μαστού, ενώ πλέον η τεχνολογία επιτρέπει ανάλυση για πολλά περισσότερα γονίδια. 

Panel II 

Κατά τη συζήτηση στο Στρογγυλό Τραπέζι II: «Βιοδείκτες: Ανάγκη για νέο σύστημα Αξιολόγησης και Αποζημίωσης» ο Χειρουργός Μαστού – Ειδικός Μαστολόγος, Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Χειρουργικής Μαστού (ΕΧΕΜ) Δρ. Βασίλης Βενιζέλος επεσήμανε ότι η χώρα μας υστερεί σε θέμα βιοδεικτών, αφού εφαρμόζει εξετάσεις για δυο γονίδια στον καρκίνο του μαστού, ενώ διεθνώς εφαρμόζονται πέντε . Επίσης υφίσταται τεχνική δυσκολία κατάθεσης πρότασης από επιστημονικές εταιρείες για νέους βιοδεικτες στην βιολογική επιτροπή του ΚΕΣΥ, σύμφωνα με τον κ. Βενιζέλο. 

Σχετικά με αυτό το ζήτημα η εταιρεία οικολόγων Ελλάδας πρότεινε νέους βιοδείκτες θεραπείας και κάποιους πρόγνωσης απαντώντας σε αίτημα του Υπουργείου Υγείας επεσήμανε ο MD, MSc, PhD, Παθολόγος – Ογκολόγος, MSc Βιοπληροφορική, Διευθυντής, Ογκολογική Κλινική, 401 ΓΣΝΑ, Επιστημονικός Συνεργάτης Νοσοκομείο «Ερρίκος Ντυνάν» Νικόλαος Τσουκαλάς. Στην Ελλάδα, όπως εξήγησε ο ίδιος βιώνουμε το εξής παράλογο: Εγκρίνεται κάποιο φάρμακο χωρίς να καλύπτεται ο ανάλογος βιοδείκτης, αλλά δεν μπορεί να γίνει η παραγγελία του φαρμάκου εάν ο ασθενής δεν υποβληθεί σε εξέταση του βιοδείκτη, γεγονός που πρέπει να αλλάξει.  

Επείγουσα είναι πλέον η εφαρμογή μιας οποιασδήποτε πρότασης ανεξαρτήτως από την δική του, υποστήριξε ο επίκουρος καθηγητής κ. Αθανασάκης, δεδομένης της μεγάλης καθυστέρησης στο ζήτημα. Όπως  επεσήμανε ο ίδιος θα πρέπει να υπάρξει ευελιξία στους μηχανισμούς της εγκριτικής διαδικασίας προκειμένου να προχωρήσει η εφαρμογή. 

Την εμφανή απώλεια πόρων από την έλλειψη πολιτικής για τους βιοδείκτες  υπενθύμισε και ο Πρόεδρος Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, Νίκος Δέδες, σημειώνοντας ότι η χώρα μας πρέπει να προχωρήσει με γρήγορους ρυθμούς και να υπάρχει σχεδιασμός  με ξεκάθαρες διαδικασίες και έλεγχο. Στην διαδικασία αξιολόγησης η Επιτροπή για τους βιοδείκτες  θα πρέπει να μπορεί να προσκαλεί και ασθενείς της θεραπευτικής κατηγορίας και επιστήμονες να γνωμοδοτούν.  

Ο ΕΟΠΥΥ θα εκκινήσει τη διαπραγμάτευση επεκτείνοντας στον ορίζοντα των υπαρχόντων και θα ρυθμίσει το πως θα ενταχθούν οι επόμενοι βιοδείκτες ,ενώ θα επικυρωθεί χρονοδιάγραμμα  και αναμένεται να εγκριθεί η πρόταση διαβεβαίωσε ο Προϊστάμενος Διεύθυνσης Συμβάσεων Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Νίκος Κικίλιας. Ήδη ο οργανισμός έχει προχωρήσει σε ορθολογικά βήματα, όπως ο κ. Κικίλιας ενημέρωσε, συμπληρώνοντας στα λεγόμενά του ότι έχει συμμετάσχει σε μια συζήτηση με εμπειρογνώμονες, αλλά επειδή η απόφαση αφορά καρκινοπαθείς «η διαδικασία δεν μπορεί να είναι ακορντεόν». 

Στην επανάσταση που έφεραν οι γονιδιακές θεραπείες εστίασε ο Director, Government Affairs, Gilead Sciences Greece & Cyprus, Μπάμπης Τζανάκης σχολιάζοντας ότι «είναι αδιαμφισβήτητη η ανάγκη για διαφορετική μεταχείρισή τους από το σύστημα υγείας, σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση και την αποζημίωσή τους. Είναι αδιαμφισβήτητο και παραδεκτό και από την πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας και Οικονομικών ότι η συνεχιζόμενη ενσωμάτωση των κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών στο σύστημα υγείας θα απαιτήσει πρόσθετους πόρους, πιθανότατα με τη μορφή ενός ειδικού χρηματοδοτικού λογαριασμού». 

Σε μια πολύ ενδιαφέρουσα ομιλία με θέμα «Ιατρική Ακριβείας στους χρόνους της εξελισσόμενης τεχνητής νοημοσύνης» ο  MD, Ph.D (London), Καθηγητής Καρδιολογίας, Συντονιστής του Τομέα Καρδίας Ομίλου Υγεία, Πρόεδρος Επιβλέπουσας Αρχής Εθνικού Δικτύου Ιατρικής Ακριβείας στην Καρδιολογία Πάνος Ε. Βάρδας ανέλυσε την σημασία των data και της τεχνητής νοημοσύνης. Στον κλάδο της Καρδιολογίας μείζονα ρόλο θα έχει η τεχνητή νοημοσύνη υποστήριξε ο καθηγητής υπενθυμίζοντας τόσο για την κοινωνία όσο και για το κράτος το κόστος νόσησης με καρδιαγγειακά νοσήματα και από την θνητότητα, ιδιαίτερα από τον αιφνίδιο καρδιακό θάνατο σε πολύ νεαρές ηλικίες. 

Panel III 

Ειδικότερα, κατά τη συζήτηση Στρογγυλό Τραπέζι III: «Ιατρική Ακριβείας» ο καθηγητής κ. Βάρδας διέβλεψε ότι σε 15-20 χρόνια η τεχνητή νοημοσύνη θα αλλάξει τη διάγνωση στον κλάδο της εσωτερικής παθολογίας χωρίς όμως να απειλήσει τους επαγγελματίες. Περιγράφοντας ένα «τσουνάμι» αλλαγών, ο κ. Βάρδας προέβλεψε ότι η συλλογή data, η μοντελοποίηση, η εκπαίδευση μοντέλων θα ευνοήσουν την διάγνωση ακριβείας καθώς και το mobile health θα συμβάλει στην δημοκρατικοποίηση της Ιατρικής.  

Ήδη χάρη στην πρόοδο της επιστήμης πλέον γνωρίζουμε 25 γονίδια που ευθύνονται για τον κληρονομικό καρκίνο αντί για τα δυο επεσήμανε ο MD, D(med)Sci, PhD(hc), Διευθυντής Ερευνών & Επιστημονικός Υπεύθυνος του Ελληνικού Δικτύου Μοριακής Ογκολογίας Κωνσταντίνος Α. Στρατάκης. Μιλώντας για το εγχείρημα του δικτύου ο κ. Στρατάκης εξήγησε ότι θα προσφέρει σε 8 εργαστήρια σε όλη την Ελλάδα, με τη συνεργασία τεσσάρων πανεπιστημίων, δωρεάν υπηρεσίες διαγνωστικών μοριακών βιοδεικτών για καρκίνο (συμπαγή και  λευχαιμίες) και επιπλέον για καλοήθεις όγκους.  

Υπέρ της εφαρμογής της Ιατρικής Ακριβείας τάχθηκε και η Μαρία Καλογεροπούλου, Διευθύντρια Τμήματος Value Access, Health Policy & RWE, IQVIA Hellas εξηγώντας ότι η εφαρμογή της «βελτιώνει τα αποτελέσματα της θεραπείας» λόγω της ορθής ατομικής επιλογής καθώς και την ποιότητα ζωής των ασθενών και  διασφαλίζει την αποφυγή περιττών εξετάσεων και ως εκ τούτου σπατάλη για τα συστήματα υγείας.  Για την αντιμετώπιση των  προκλήσεων από την εφαρμογή της «η λέξη-κλειδί είναι τα data», σημείωσε η κ. Καλοεροπούλου, προσθέτοντας ότι με τη τεχνογνωσία της η IQVIA  έχει καταφέρει ήδη την συλλογή real word evidence για κατηγορίες τύπων καρκίνου, την  ψωρίαση και σκλήρυνση κατά πλάκας. 

Theranostics & Panel IV 

Στην ομιλία της η Διευθύντρια Ερευνών, Μοριακής Ραδιοφαρμακευτικής, ΙΠΡΕΤΕΑ, ΕΚΕΦΕ «Δημόκριτος» Θεοδοσία Μάινα με θέμα “Peptide Radiotheranostics Today: A Preclinical Approach” αναφέρθηκε στα radiotheranostics, τα οποία χρησιμοποιούν οι ερευνητές ως μοριακά εργαλεία. Μιλώντας για την λειτουργία των theranostics και την δοκιμασία κάποιων εξ αυτών στον Δημόκριτο η κ. Μάινα ζήτησε να υποστηριχθεί με χρηματοδότηση το καθυστερημένο προκλινικό στάδιο της έρευνας στην Ελλάδα.  

Στο πνεύμα αυτό, ο συντονιστής Διευθυντής Πυρηνικής Ιατρικής και Διευθυντής Ιατρικής Υπηρεσίας ΓΝΑ «Ο Ευαγγελισμός» Ιωάννης Ε. Δατσέρης κατά τη συζήτηση στο Στρογγυλό Τραπέζι IV με θέμα τα  «Theranostics» διευκρίνισε ότι είναι πιο ορθός ο όρος theragnostics. Εξελίξεις αναμένονται από τις  εφαρμογές στη κλινική πράξη, όπως επεσήμανε ο κ. Δατσέρης σε νόσους του αλτσχάιμερ και του πάρκινσον και στη συνέχεια στο τομέα της καρδιολογίας και ακολούθως έναντι των μολυσματικών νόσων.  

Με την σειρά του ο Παθολόγος-Ογκολόγος, Διευθυντής της Ογκολογικής Μονάδος, Βιοκλινική, Θεσσαλονίκη Ιωάννης Μπουκοβίνας, επεσήμανε τον στρατηγικό ρόλο των διοφαρμάκων στην Ιατρική Ακριβείας,  διευρύνοντας τον επιστημονικό ορίζοντα. Υποστηρίζοντας την ανάγκη διεξαγωγής προοπτικών μελετών για τα νουκλεοτιδικά μόρια, ο κ. Μπουκοβίνας ανέφερε χαρακτηριστικά ότι  «όσο οι φαρμακευτικές εταιρείες μπαίνουν στο παιχνίδι τόσο ανατέλλει ένα καλύτερο μέλλον για πυρηνική ιατρική». 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/