Κατηγορία: Ενημέρωση
Ν. 5023/23 (ΦΕΚ-34 Α/17-2-23) : Αρχή της ίσης μεταχείρισης ανεξαρτήτως αναπηρίας ή χρόνιας πάθησης, επικαιροποίηση της ορολογίας του Αστικού Κώδικα, του Κώδικα Πολιτικής Δικονομίας, του Ποινικού Κώδικα, του Κώδικα Ποινικής Δικονομίας, του Κώδικα Διοικητικής Δικονομίας, του Κώδικα Συμβολαιογράφων και του ν. 4478/2017, για την εναρμόνισή της με τη Σύμβαση για τα Δικαιώματα των Ατόμων με Αναπηρία που κυρώθηκε με τον ν. 4074/2012 και λοιπές διατάξεις για τη διευκόλυνση της πρόσβασης στη δικαιοσύνη των ατόμων με αναπηρία.
ΕΦΚΑ 75110/Σ.22991/14-2-23 : Οδηγίες για την παραγραφή αξιώσεων του Ηλεκτρονικού Εθνικού Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης από μη καταβληθείσες εισφορές Μη Μισθωτών Ελ. Επαγγελματιών, Αυτοαπασχολούμενων και Αγροτών.
Σε εμπόλεμη ζώνη ΕΟΠΥΥ – κλινικοεργαστηριακοί ιατροί
Ζητούν παρέμβαση του πρωθυπουργού.
Φωτιές έχει ανάψει στους κόλπους των κλινικοεργαστηριακών ιατρών η επίθεση προς το πρόσωπό τους της διοικήτριας του ΕΟΠΥΥ, Θεανώς Καρποδίνη, η οποία στην επετειακή εκδήλωση για τον ΕΟΠΥΥ ανέφερε «Ουδείς όμως πιο αχάριστος εκ του ευεργετηθέντος!», ενώ η αδιαφορία του υπουργείου Οικονομικών για τη διευθέτηση των χρωστούμενων τούς έχει κάνει έξαλλους και ζητούν την παρέμβαση του πρωθυπουργού.
Την ίδια στιγμή έρχεται στο προσκήνιο και η ανακοίνωση της μελέτης από την ομάδα εργασίας για τον περιορισμό του clawback των διαγνωστικών εξετάσεων. Ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, με αφορμή την παράδοση μελέτης, δήλωσε ότι η μείωση του clawback που βαρύνει την τελευταία δεκαετία τους κλινικοεργαστηριακούς γιατρούς και τα διαγνωστικά κέντρα αποτελεί βασική προτεραιότητα του υπουργείου. Για τον λόγο αυτόν ο κλειστός προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ, όπως είπε, τα δύο τελευταία χρόνια έχει ενισχυθεί με ποσό άνω των 120 εκ. ευρώ, ενώ παράλληλα συστήθηκε και σε συνεργασία με τους ιατρικούς συλλόγους ομάδα εργασίας που έχει προβεί σε προτάσεις για την μείωση του clawback οι οποίες και θα αποτελέσουν αντικείμενο νομοθετικής πρωτοβουλίας.
«Δεδομένου ότι ο ΕΟΠΥΥ αποτελεί τον βασικό αγοραστή υπηρεσιών από τον ιδιωτικό τομέα, ο κλειστός προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ και για το τρέχον έτος θα είναι αυξημένος προκειμένου να μπορούν οι ιδιώτες γιατροί και οι πάροχοι να παρέχουν απρόσκοπτα τις υπηρεσίες τους. Οι ιδιώτες γιατροί και οι ιδιώτες πάροχοι αποτελούν βασικό συνεργάτη της πολιτείας για να παρέχονται ποιοτικές υπηρεσίες υγείας στους πολίτες. Επομένως, η ομαλή συνεργασία του υπουργείου Υγείας και του ΕΟΠΥΥ με τους ιατρικούς συλλόγους και τους ιδιώτες πάροχους θα διευρυνθεί κατά τέτοιο τρόπο ώστε να διασφαλίζονται οι παρεχόμενες ποιοτικές υπηρεσίες στους ασφαλισμένους» επεσήμανε ο υπουργός σε σημερινή του ανακοίνωση.
Ωστόσο, σύμφωνα με τους κλινικοεργαστηριακούς ιατρούς ( Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων Κλινικοεργαστηριακών Ειδικοτήτων (ΠΟΣΚΕ), Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων Ιδιωτικής Πρωτοβάθμιας Υγείας (ΠΟΣΙΠΥ), Πανελλήνιος Σύνδεσμος Ιατρικών Διαγνωστικών Κέντρων (ΠΑΣΙΔΙΚ), Πανελλήνια Ένωση Ιδιωτικών Ιατρικών Εταιρειών και Πολυϊατρείων (ΠΑΝΙΔΙ) & Ένωση Ιατρών Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (ΕΝ.Ι.-Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), έχουν περικοπεί 2,2 δισ. ευρώ σε αυτή τη δεκαετία και τα οποία ο ΕΟΠΥΥ τα ονόμασε rebate και claw back και τα «κούρεψε» από τους εργαστηριακούς και κλινικοεργαστηριακούς ιατρούς και τα πολυϊατρεία. «Μετά τα 2,2 δισ. ευρώ άμεσων περικοπών (που θα ήταν 2,3 δισ. ευρώ αν δεν απέδιδαν οι προσπάθειες του υπουργού Υγείας να ενισχυθεί ο προϋπολογισμός μας τα δύο τελευταία χρόνια με 100 εκατ. ευρώ), χώρια τις έμμεσες περικοπές που έχουν πραγματοποιηθεί στις τιμές των διαγνωστικών εξετάσεων στον τιμοκατάλογο του 1991, ειλικρινά θα θέλαμε να γνωρίζουμε τελικά ποιος είναι ο ευεργετηθείς» επισημαίνουν οι εκπρόσωποι των κλινικοεργαστηριακών ιατρών.
Μετωπική σύγκρουση Καρποδίνη – κλινικοεργαστηριακών ιατρών
Όπως αναφέρουν, η τελική τιμή αποζημίωσής τους, μετά τις περικοπές, είναι στο 30% των τιμών του τιμοκαταλόγου που ισχύει από το 1991. Ενδεικτικά αναφέρουν πως η γενική αίματος και η γενική ούρων πληρώνονται τελικά στο 1 ευρώ περίπου η κάθε μία, το holter ρυθμού αμείβεται στα 4 ευρώ, το triplex καρδιάς στα 20 ευρώ και η ακτινογραφία θώρακος στα 3 ευρώ. Ενώ, απαντώντας στη διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ κα Καρποδίνη, η οποία στην επετειακή εκδήλωση για τον ΕΟΠΥΥ ανέφερε «Ουδείς όμως πιο αχάριστος εκ του ευεργετηθέντος! Ο ΕΟΠΥΥ με του εργαζομένους του, παρά το γεγονός ότι δεν αυξήθηκε ο προϋπολογισμός του την τελευταία 2ετία λόγω της ύφεσης που έφερε η πανδημία, από ίδιους πόρους και έκτακτη χρηματοδότηση που εξασφάλισε στήριξε, μαζί με τον υπουργό κ. Αθανάσιο Πλεύρη την πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας αυξάνοντας τον προϋπολογισμό της κατά 20%! Είναι λοιπόν μίζερο να ασχολούμαστε με κάποιους που αντί να στηρίζουν τον Οργανισμό και τους 11 εκατομμύρια πολίτες από τους οποίους ανταμείβονται, απαιτούν να μη γιορτάσουμε και προσπαθούν να εργαλειοποιήσουν την επετειακή μας εκδήλωση για μικροπρεπείς συνδικαλιστικούς λόγους», επισημαίνουν ότι οι ευεργετηθέντες και οι αχάριστοι, όπως τους χαρακτηρίζει, έχουν κλείσει 1.400 εργαστήρια τα τελευταία 5 χρόνια λόγω των περικοπών και απαιτούν από την κα Καρποδίνη να ζητήσει συγγνώμη από τους χιλιάδες γιατρούς και φορείς Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας που αποκαλεί αχάριστους και ευεργετηθέντες και από τους Ιατρικούς Συλλόγους να καταδικάσουν τις δηλώσεις και τη συμπεριφορά της.
Καταρρέουν τα εργαστήρια και πολυϊατρεία
Σήμερα οι εκπρόσωποι των κλινικοεργαστηριακών ιατρών επανέρχονται, τονίζοντας ότι τα περιθώρια εξαντλήθηκαν και ζητούν την παρέμβαση του Πρωθυπουργού.
Όπως λένε στις 28/11/2022 πραγματοποιήθηκε σύσκεψη με τον αναπληρωτή υπουργό Οικονομικών Θεόδωρο Σκυλακάκη με τον οποίο συζητήθηκαν οικονομικής φύσεως ζητήματα των εργαστηριακών και κλινικοεργαστηριακών ιατρών και των πολυϊατρείων και ιδιαίτερα, το θέμα του κουρέματος του τεχνητού χρέους που έχει φορτώσει ο ΕΟΠΥΥ στους παρόχους υγείας από ποσά claw back προηγούμενων ετών, η αναστολή της προείσπραξης του 70% του claw back του τρέχοντος έτους καθώς και η χρηματοδότηση του προϋπολογισμού των διαγνωστικών εξετάσεων έτους 2022.
Ο κ. Σκυλακάκης τους ζήτησε προθεσμία για να απαντήσει μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου, για το εάν και πώς θα μπορούσαν να υλοποιηθούν αυτά που ζητήθηκαν από πλευράς των γιατρών.
Το υπουργείο Οικονομικών αδιαφορεί
Δυστυχώς, έως και σήμερα και παρότι τον έχουν όπως λένε, ενοχλήσει επανειλημμένως μέσω επιστολών για τον προσδιορισμό ραντεβού, αλλά και μέσω επικοινωνιών με το γραφείο του, αυτό δεν έχει καταστεί εφικτό.
«Οι πολίτες εξυπηρετούνται άρτια, γρήγορα και ποιοτικά από τις μονάδες μας και στην πραγματικότητα οι εξετάσεις πληρώνονται από τους εργαστηριακούς και κλινικοεργαστηριακούς ιατρούς και τα πολυϊατρεία, αφού η χρηματοδότηση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας είναι συστηματικά ανεπαρκής τα τελευταία 10 χρόνια! Ως εκ τούτου, εκφράζουμε την πλήρη δυσαρέσκειά μας για τον τρόπο που μας αντιμετωπίζει το υπουργείο Οικονομικών καθώς και την θέση που δίνει στη Δημόσια Υγεία με τη στάση του αυτή. Τα περιθώρια εξαντλήθηκαν. Είμαστε αναγκασμένοι να ζητήσουμε την παρέμβαση του πρωθυπουργού ενόψει της χρεοκοπίας ενός ολόκληρου κλάδου και τη βέβαιη κατάρρευση της Δημόσιας Υγείας» επισημαίνει η ανακοίνωση των κλινικοεργαστηριακών ιατρών.
Βιώσιμο χρέος
Να θυμίσουμε ότι με αφορμή την πρώτη συνάντηση εργασίας για τον έλεγχο του clawback των κλινικοεργαστηριακών τον Οκτώβριο του 2022, ο υπουργός Υγείας Θάνος Πλεύρης είχε δηλώσει ότι προτεραιότητα του υπουργείου είναι ο εξορθολογισμός του clawback ειδικά σε αυτή την κατηγορία που υπάρχει αύξηση των εξετάσεων και ότι για το 2022 θα γίνουν όσες παρεμβάσεις χρειάζονται ώστε τέλος του χρόνου το ποσό που θα κληθούν να πληρώσουν οι κλινικοεργαστηριακοί να είναι απολύτως βιώσιμο.
Πηγή: http://medispin.blogspot.com/
ΗΔΙΚΑ: Προσθήκη νέων εξετάσεων στο δωρεάν προσυμπτωματικό έλεγχο
Επέκταση των προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου με την παροχή δωρεάν εξετάσεων ετοιμάζει η ΗΔΙΚΑ ΑΕ. Ο προληπτικός έλεγχος αφορά τύπους καρκίνου και καρδιαγγειακούς κινδύνους.
Με την εμπειρία από το πρόγραμμα «Φώφη Γεννηματά» για τον καρκίνο του μαστού και, τις νέες λειτουργίες από την εφαρμογή MyHealth,η διευθύνουσα σύμβουλος της ΗΔΙΚΑ, Νίκη Τσούμα, σε δηλώσεις της στο powergame.gr ανέφερε ότι η υπηρεσία σχεδιάζει να διευρυνθεί το εθνικό πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου στον καρκίνο του παχέος εντέρου, εντάσσοντας εξετάσεις για 3,84 εκατ. δικαιούχους ηλικίας 50-69 ετών. Στο πνεύμα αυτό θα περιληφθεί και ένα πρόγραμμα για 5,7 εκατ. πολίτες ηλικίας 30-70 ετών για την πρόληψη των καρδιαγγειακών κινδύνων. Επόμενο βήμα θα είναι και οι προληπτικές εξετάσεις για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, που θα προσφέρονται δωρεάν σε γυναίκες ηλικίας 21-65 ετών και εκτιμάται ότι θα απευθύνεται σε 2,43 εκατ. γυναίκες.
Όσο για τους διαγωνισμούς, έχει ολοκληρωθεί η διαβούλευση για δύο μεγάλους διαγωνισμούς ύψους 200 εκατ. ευρώ που αφορά νοσοκομεία, ενώ βρίσκεται σε εξέλιξη η δημόσια διαβούλευση για τις ογκολογικές μονάδες υγείας. Επίσης ετοιμάζεται προκήρυξη για τον Φάκελο Υγείας, με διαγωνισμό ύψους 24 εκατ. ευρώ. Ακόμη ετοιμάζονται οι συμβάσεις για τα συστήματα των ψηφιακών απεικονίσεων στα νοσοκομεία. Στο πλάνο είναι η αξιοποίηση μεγάλου όγκου δεδομένων τα οποία αφορούν 12 εκατ. ασθενείς.
Πηγη: https://virus.com.gr/
Ζήτηση Ιατρών
Σε δημόσια διαβούλευση το νομοθετικό πλαίσιο για τον έλεγχο του καπνού και οι τρόποι βελίωσης του
Δημόσια διαβούλευση σχετικά με το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο για τον έλεγχο του καπνού και τους τρόπους βελτίωσής του, ξεκινά η Επιτροπή
Συγκεκριμένα, σήμερα Τρίτη 21/02, η Επιτροπή ξεκινά δημόσια διαβούλευση σχετικά με το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο για τον έλεγχο του καπνού και τους τρόπους βελτίωσής του.
Μέσω της διαβούλευσης δίνεται στους πολίτες και στους ενδιαφερόμενους φορείς η ευκαιρία να καταθέσουν τις απόψεις τους.
Η Επιτροπή συνεχίζει τις προσπάθειές της για τη μείωση της κατανάλωσης καπνού σύμφωνα με τον στόχο του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου, δηλαδή τη δημιουργία μιας «γενιάς χωρίς καπνό» στην Ευρώπη, με λιγότερο από το 5 % του πληθυσμού να καταναλώνει καπνό έως το 2040.
Η διαβούλευση είναι ανοικτή έως τις 16 Μαΐου 2023 και είναι προσβάσιμη εδώ.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το έργο μας κατά του καπνίσματος είναι διαθέσιμες εδώ.
Πηγη: https://www.news4health.gr/
Ναλοξόνη σε ουσιοεξαρτημένους – «Τέλος» στα εμπόδια βάζει νέα τροπολογία
«Προ των πυλών» η ψήφιση της διάταξης που αναμένεται να βάλει «τέλος» στα εμπόδια της χορήγησης ναλοξόνης στους ουσιοεξαρτώμενους, του μοναδικού αντίδοτου για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας οπιοειδών. Πώς ακριβώς δρα το φάρμακο αυτό και γιατί η σύστασή του θεωρείται σωτήρια.
Η ναλοξόνη είναι η ουσία που μπορεί κυριολεκτικά να αντιστρέψει τις επιδράσεις που έχει ένα οπιοειδές (όπως η ηρωίνη) στον οργανισμό και χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερβολικής δόσης αυτού με σκοπό να επαναφέρει στην ζωή τον άνθρωπο σε κίνδυνο.
Χρησιμοποιείται συνήθως για να αντιμετωπιστεί η αναπνευστική ανεπάρκεια που προκαλείται από την υπερδοσολογία οπιοειδών.
Επίσης, μπορεί να συνδυαστεί σε ένα χάπι με οπιοειδές ώστε να μειωθούν οι παρενέργειες της υπερδοσολογίας.
Όταν χορηγείται ενδοφλέβια, η δράση της αρχίζει εντός δύο λεπτών, ενώ σε ενδομυϊκή χορήγηση εντός πέντε λεπτών.
Μια άλλη οδός χορήγησης είναι η χορήγηση με σπρέι στη μύτη.
Η δράση της ναλοξόνης διαρκεί περίπου μισή με μία ώρα.
Απαιτούνται πολλαπλές δόσεις, καθώς η διάρκεια δράσης των περισσότερων οπιοειδών είναι μεγαλύτερη από αυτή της ναλοξόνης.
Η χορήγηση σε άτομα με εθισμό σε οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα στέρησης, όπως ανησυχία, ναυτία, εμετούς, ταχυκαρδία και εφίδρωση.
Για την αποφυγή του στερητικού συνδρόμου, μπορούν να δοθούν μικρές δόσεις κάθε λίγα λεπτά μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμιτή δράση.
Σε ασθενείς που υποφέρουν από κάποια καρδιακή πάθηση ή παίρνουν φάρμακα τα οποία επηρεάζουν αρνητικά την καρδιά έχουν αναφερθεί περαιτέρω καρδιακά προβλήματα.
Φαίνεται να είναι ασφαλές στην κύηση, ύστερα από τη χορήγησή του σε περιορισμένο αριθμό γυναικών.
Η ναλοξόνη είναι μη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων των οπιοειδών και δρα αναστρέφοντας την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος και του αναπνευστικού συστήματος που προκαλούν τα οπιοειδή.
Η ναλοξόνη πατενταρίστηκε το 1961 και εγκρίθηκε η χορήγησή της για την υπερδοσολογία οπιοειδών στις ΗΠΑ το 1971. Ανήκει στον κατάλογο των βασικών φαρμάκων του ΠΟΥ.
Η σύσταση της ναλοξόνης
Η ναλοξόνη (naloxone) είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της μορφίνης (N-αλλυλο-νορ-οξυμορφόνη) και εξειδικευμένος ανταγωνιστής οπιοειδών που δρα συναγωνιστικά σε υποδοχείς οπιοειδών.
Παρουσιάζει πολύ υψηλή χημική συγγένεια προς τις θέσεις των υποδοχέων οπιοειδών και συνεπώς εκτοπίζει τόσο τους αγωνιστές οπιοειδών όσο και μερικώς ανταγωνιστές, όπως την πενταζοκίνη, για παράδειγμα, αλλά επίσης και τη ναλορφίνη.
Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης.
Στα υγιή άτομα η ναλοξόνη δεν έχει καμία επίδραση, στους χρήστες όμως μπορεί να προλάβει το θάνατο και να αποβεί σωτήρια.
Τι αλλάζει για τους ουσιοεξαρτώμενους μετά την υπουργική απόφαση
Εδώ και χρόνια, η διεύρυνση της χρήσης της ναλοξόνης αποτελούσε πάγιο αίτημα των χρηστών ψυχοδραστικών ουσιών και των Φορέων και των Οργανώσεων που δραστηριοποιούνται στο πεδίο, με σκοπό την άμεση και αποτελεσματικότερη παροχή φροντίδας στους ουσιοεξαρτώμενους.
Το αίτημα αυτό ικανοποιήθηκε με την υπογραφή Υπουργικής Απόφασης, η οποία καθορίζει τις προϋποθέσεις χορήγησης, συνταγογράφησης και διάθεσης της ναλοξόνης.
Ας σημειωθεί ότι πριν την απόφαση, στην Ελλάδα, μόνο γιατροί μπορούσαν να χορηγήσουν τη ναλοξόνη, γι’ αυτό και χρησιμοποιούταν σχεδόν αποκλειστικά στα επείγοντα των νοσοκομείων.
Ως εκ τούτου, ήταν σπάνια εφικτή η έγκαιρη παρέμβαση σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Στην πλειονότητα αυτών των περιπτώσεων δεν υπήρχε το χρονικό περιθώριο ή ήταν αρκετά περιορισμένο ώστε να διακομιστεί έγκαιρα ο χρήστης στο νοσοκομείο.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, ούτε οι διασώστες του ΕΚΑΒ δε μπορούσαν να χορηγήσουν τη σωτήρια φαρμακευτική ουσία.
Το τελευταίο βήμα για…ανεμπόδιστη πρόσβαση
Πλέον, με τη σχετική διάταξη που βρίσκεται σε διαβούλευση και αναμένεται να ψηφιστεί καθορίζονται α) οι φορείς, οι επαγγελματίες και τα λοιπά φυσικά ή νομικά πρόσωπα που δύνανται να χορηγούν, συνταγογραφούν και διαθέτουν τις συγκεκριμένες ουσίες και β) κάθε άλλο σχετικό θέμα.
Ειδικότερα ορίζεται:
«Η χορήγηση ανταγωνιστικών ουσιών που αδρανοποιούν τη λειτουργία των υποδοχέων των οπιούχων επιτρέπεται για τις ενδείξεις που αναφέρονται στην άδεια κυκλοφορίας τους. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, ύστερα από γνώμη του Ο.ΚΑ.ΝΑ., καθορίζονται ειδικώς οι ουσίες, οι όροι, οι προϋποθέσεις και οι φορείς, οι επαγγελματίες και τα λοιπά φυσικά ή νομικά πρόσωπα χορήγησης, συνταγογράφησης και διάθεσης των ουσιών αυτών, καθώς και κάθε άλλο σχετικό με την εφαρμογή της παρούσας θέμα».
Με ανάρτησή του στα social media, o κ. Θεοχάρης Αθανάσιος, πρόεδρος του ΟΚΑΝΑ, από την πλευρά του, χαιρέτησε την απόφαση αναφέροντας ότι «Η άμεση ανταπόκριση του Υπουργού Υγείας μετά την θετική γνωμοδότηση του ΟΚΑΝΑ, ικανοποιεί ένα πάγιο αίτημα των ουσιοεξαρτημένων συνανθρώπων μας για την πρόληψη θανάτων από υπερδοσολογία».
Δείτε την τροπολογία ΕΔΩ
Πηγη: https://www.news4health.gr/
Καρκίνος – Βιοδείκτες: Ποιες εξετάσεις αποζημιώνονται – Τι ζητούν γιατροί και ασθενείς
Βασικά ζητήματα αποτελούν, η έλλειψη αυξημένου προϋπολογισμού στον ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση όλων των εξετάσεων και δεύτερον το γεγονός ότι από το 2014 δεν έχει γίνει καμιά προσθαφαίρεση δείκτη από το κατάλογο των αποζημιούμενων
Από τα πλέον σημαντικά εργαλεία για τη διάγνωση και την θεραπεία νόσων και ειδικά του καρκίνου, αποτελούν οι βιοδείκτες, δηλαδή οι ειδικές εξετάσεις που λειτουργούν τόσο με προγνωστικό όσο και με προβλεπτικό τρόπο. Οι συγκεκριμένοι δείκτες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή ακριβούς διάγνωσης και την ταυτοποίηση των ασθενών που θα ανταποκριθούν ή δεν θα ανταποκριθούν σε κάποια θεραπεία, παρέχοντας επομένως σημαντικές πληροφορίες για την επιλογή της κατάλληλης αγωγής.
Για την αξία των βιοδεικτών αλλά και τις απαραίτητες αποφάσεις τις οποίες θα πρέπει να λάβει η Πολιτεία ώστε να ανταποκριθεί στις ανάγκες των πολιτών, διοργανώθηκε από την Ένωση Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδα (ΕΟΠΕ) εκδήλωση με τίτλο «Ο ρόλος των βιοδεικτών και η συμβολή της ΕΟΠΕ στις καινοτόμες εξατομικευμένες θεραπείες των ασθενών με καρκίνο στην Ελλάδα». Βασικά ζητήματα αποτελούν, η έλλειψη αυξημένου προϋπολογισμού στον ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση όλων των εξετάσεων και δεύτερον το γεγονός ότι από το 2014 δεν έχει γίνει καμιά προσθαφαίρεση δείκτη από το κατάλογο των αποζημιούμενων.
Η πρόεδρος της ΕΟΠΕ Ζένια Σαριδάκη περιέγραψε το σημερινό πλαίσιο συνταγογράφησης και αποζημίωσης των βιοδεικτών, τις δυσκολίες σχετικά με την εφαρμογή ακριβείας η οποία βασίζεται ιδιαίτερα στην αξιοποίηση των βιοδεικτών και κατέληξε με την παράθεση έξι προτάσεων τις οποίες κατέθεσε η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου. Συγκεκριμένα:
- Για κάθε θεραπεία που εγκρίνεται και αποζημιώνεται θα πρέπει παράλληλα να αποζημιώνονται και οι αντίστοιχοι βιοδείκτες.
- Θεμελιώδες κεφάλαιο για τους ασθενείς με καρκίνο είναι ο χρόνος και θα πρέπει λοιπόν τόσο οι εγκριτικές διαδικασίες για εξετάσεις και εισαγωγή νέων.
- Επένδυση στην επαρκή και συνεχή κατάρτιση και ενημέρωση των σχετικών ιατρικών ειδικοτήτων.
- Η ερευνητική – ακαδημαϊκή κοινότητα θα πρέπει να αποκτήσει θεσμική συμμετοχή.
- Η διαπίστευση των ιδιωτικών και δημοσίων εργαστηρίων.
- Η ενθάρρυνση και υποστήριξη με την παροχή κινήτρων της ανάπτυξης και της διεξαγωγής κλινικών μελετών.
Σύμφωνα με τα όσα αναφέρουν επιστημονικές ομάδες αλλά και σύλλογοι ασθενών, με πάνω από 60.000 ασθενείς με καρκίνο, η ιατρική ακριβείας παίζει σημαίνοντα ρόλο στη βελτίωση της κλινικής έκβασης και βελτίωσης της ποιότητας ζωής αυτών των ασθενών.
Παρόλα αυτά, η πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες ιατρικής ακριβείας παρουσιάζει σημαντικά προβλήματα καθώς δεν υπάρχει θεσμοθετημένος τρόπος αποζημίωσης και κατ’ επέκταση πρόσβασης των ασθενών στους προβλεπτικούς βιοδείκτες και τις σχετιζόμενες με αυτούς θεραπείες.
Προτάσεις φαρμακευτικών εταιρειών
Θα πρέπει να σημειώσουμε ότι τα ογκολογικά φάρμακα αποτελούν τη μεγαλύτερη δαπάνη μεταξύ των νοσοκομειακών φαρμάκων και γενικότερα δημιουργούν σημαντική επιβάρυνση. Σύμφωνα μάλιστα με τους εκπροσώπους των φαρμακευτικών εταιρειών η αύξηση του προϋπολογισμού για τις εξετάσεις βιοδεικτών θα μείωνε σημαντικά τη δαπάνη για τα ογκολογικά φάρμακα. Αυτό δικαιολογείται από το γεγονός ότι οι υψηλού κόστους θεραπείες για τον καρκίνο θα χορηγούνταν στον κατάλληλο ασθενή και έτσι δεν θα υπήρχε αλόγιστη και μη αποτελεσματική χρήση όπως συμβαίνει πολλές φορές σήμερα.
Να σημειώσουμε ακόμη ότι σήμερα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ 33 εξετάσεις (βιοδείκτες) που σχετίζονται με τον καρκίνο, όμως δεν γίνονται δεκτά όλα τα αιτήματα αποζημίωσης. Επίσης οι σχετικές εξετάσεις παραμένουν οι ίδιες από το 2014. Αξίζει δε να τονιστεί ότι πολλοί ασθενείς πληρώνουν από την τσέπη τους το κόστος, ή απευθύνονται σε συλλόγους ασθενών, ενώ και οι φαρμακευτικές εταιρείες που διαθέτουν ογκολογικά φάρμακα καλύπτουν πολλές φορές το κόστος των εξετάσεων για βιοδείκτη.
Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Εταιρειών Ελλάδας (ΣΦΕΕ) αναγνωρίζοντας τη σημασία των συγκεκριμένων εξετάσεων για ασθενείς και Σύστημα Υγείας, προχώρησε σε έκθεση για την αξία των βιοδεικτών η οποία έχει κατατεθεί επίσημα και στον ΕΟΠΥΥ. Μάλιστα έχει δημιουργηθεί και ομάδα εργασίας μεταξύ ΣΦΕΕ και ΕΟΠΥΥ για να εξετάσουν τη βελτίωση του πλαισίου.
Σύμφωνα με το ΣΦΕΕ, βραχυπρόθεσμα προτείνεται να γίνουν τα εξής:
- Άμεση ολοκλήρωση των διαδικασιών αξιολόγησης και κοστολόγησης α) των βιοδεικτών των οποίων η χρήση προβλέπεται για την χορήγηση φαρμάκων που ήδη αποζημιώνονται, β) των βιοδεικτών για τους οποίους έχουν γίνει εισηγήσεις και εκκρεμούν οι αντίστοιχες αποφάσεις του ΚΕΣΥ, καθώς επίσης και γ) των βιοδεικτών που έχουν ολοκληρώσει τη διαδικασία στο ΚΕΣΥ όπως BRCA 1 και 2.
- Σύσταση στον ΕΟΠΥΥ, Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Διαγνωστικών Δοκιμασιών Ελέγχου Βιοδεικτών με σκοπό την κλινική αξιολόγηση.
- Για την οικονομική αξιολόγηση ενός βιοδείκτη και την εκτίμηση της επίπτωσης στον προϋπολογισμό, η Επιτροπή, παραπέμπει τις αιτήσεις οι οποίες έχουν λάβει θετικής αξιολόγηση στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Αμοιβών και Τιμών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΠΥΥ.
- Η διαδικασία ολοκληρώνεται με την ανάρτηση της απόφασης σε Φύλλο της Εφημερίδας της Κυβερνήσεως, την μετέπειτα κωδικοποίηση του βιοδείκτη από το ΚΕΤΕΚΝΥ ΑΕ και την ένταξή του στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης μέσω της ΗΔΙΚΑ ΑΕ.
Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/
Φυματίωση: Νέα θεραπεία της νόσου θα μπορούσε να σώσει εκατομμύρια ζωές
Η TB Alliance σχεδιάζει να υποβάλει δεδομένα από το πρόγραμμα SimpliciTB σε δημοσίευση με κριτές. Η TB Alliance είναι ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός αφιερωμένος στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και την παροχή καλύτερων, ταχύτερης δράσης και οικονομικά προσιτών φαρμάκων κατά της φυματίωσης, τα οποία θα είναι διαθέσιμα σε όσους τα χρειάζονται.
Φυματίωση: Επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο του St Andrews αποκαλύπτουν μια νέα θεραπευτική αγωγή για τη φυματίωση (ΤΒ) που θα μπορούσε να συντομεύσει τη θεραπεία της νόσου έως και κατά δύο μήνες, σώζοντας ενδεχομένως εκατομμύρια ζωές. Ο Δρ Muge Cevik, κλινικός ακαδημαϊκός στις λοιμώδεις νόσους και την ιατρική ιολογία με έδρα το τμήμα ερευνών για τις λοιμώξεις και την παγκόσμια υγεία της Ιατρικής Σχολής του St Andrews, παρουσίασε τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής SimpliciTB της παγκόσμιας συμμαχίας για τη φυματίωση στο 30ό ετήσιο συνέδριο για τους ρετροϊούς και τις ευκαιριακές λοιμώξεις (CROI) στο Σιάτλ τη Δευτέρα 20 Φεβρουαρίου. Η φυματίωση προκαλεί περίπου 1 εκατομμύριο θανάτους κάθε χρόνο. Για να αλλάξει αυτό και να σωθούν ζωές, απαιτούνται νέα εργαλεία και νέες θεραπείες. Η ενεργός φυματίωση πρέπει να αντιμετωπίζεται με συνδυασμό φαρμάκων- οι πιο ευαίσθητες στα φάρμακα μορφές φυματίωσης απαιτούν τουλάχιστον τέσσερις μήνες θεραπείας με τέσσερα φάρμακα κατά της φυματίωσης. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), εκτιμάται ότι 1,6 εκατομμύρια άνθρωποι πέθαναν από φυματίωση το 2021, αν και οι ακριβείς αριθμοί δεν είναι γνωστοί και πρόσφατες έρευνες δείχνουν ότι η φυματίωση θα μπορούσε να έχει σκοτώσει πολύ περισσότερους ανθρώπους.
Η διεθνής δοκιμή SimpliciTB διεξήχθη για την αξιολόγηση του σχήματος BPaMZ, το οποίο αποτελείται από βεδακιλίνη (B), πρετομανίδη (Pa), μοξιφλοξασίνη (M) και πυραζιναμίδη (Z). Αυτός ο συνδυασμός έδειξε προηγουμένως υψηλή αποτελεσματικότητα και δυνατότητα συντόμευσης της θεραπείας τόσο σε προκλινικές αξιολογήσεις όσο και σε μια κλινική μελέτη αρχικού σταδίου σε ανθεκτικούς στα φάρμακα ασθενείς. Στο SimpliciTB συμμετείχαν 455 ασθενείς με φυματίωση (ΤΒ) ευαίσθητη στα φάρμακα (DS) ή ανθεκτική στα φάρμακα (DR) σε 26 τοποθεσίες σε οκτώ χώρες: Της Γεωργίας, της Βραζιλίας, της Ρωσίας, των Φιλιππίνων, της Ουγκάντα και της Μαλαισίας. Η κλινική δοκιμή σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του BPaMZ σε ασθενείς με DS-TB ή DR-TB. Όπως παρουσιάστηκε στο CROI, τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι το σχήμα BPaMZ ήταν εξαιρετικά ισχυρό έναντι των βακτηρίων της φυματίωσης, επιτυγχάνοντας το πρωταρχικό τελικό σημείο της, με τους συμμετέχοντες με DS-TB να έχουν 2,93 φορές περισσότερες πιθανότητες να μετατραπούν σε καλλιέργειες μέχρι την όγδοη εβδομάδα. Ωστόσο, το τετράμηνο πειραματικό σχήμα BPaMZ δεν πληρούσε το δευτερεύον καταληκτικό σημείο της μη κατωτερότητας στο ποσοστό ευνοϊκών αποτελεσμάτων σε σύγκριση με έξι μήνες HRZE σε DS-TB. Αυτό οφειλόταν σε προβλήματα συμμόρφωσης, με περίπου 10% των ασθενών στα σκέλη BPaMZ να διακόπτουν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών. “Η πρόσφατη πρόοδος στη θεραπευτική της φυματίωσης ήταν περιορισμένη, με λίγες νέες κατηγορίες φαρμάκων να εμφανίζονται τα τελευταία 50 χρόνια”, δήλωσε ο Δρ Muge Cevik. “Καινοτόμες κλινικές δοκιμές όπως η SimpliciTB μας βοηθούν να κατανοήσουμε καλύτερα τον τρόπο με τον οποίο τα νέα φαρμακευτικά σχήματα δρουν τόσο κατά της ευαίσθητης στα φάρμακα όσο και κατά της ανθεκτικής στα φάρμακα φυματίωσης, φωτίζοντας το δρόμο για καλύτερες θεραπευτικές επιλογές για όλους τους ασθενείς με φυματίωση”.
Το 2021, 10 εκατομμύρια άνθρωποι μολύνθηκαν από φυματίωση και περίπου 1,6 εκατομμύρια άνθρωποι πέθαναν. Εκτιμάται ότι περίπου 500.000 άνθρωποι κάθε χρόνο μολύνονται από μια ανθεκτική στα φάρμακα μορφή της νόσου, ενώ σε ορισμένες περιοχές έως και το 40% όλων των περιπτώσεων είναι ανθεκτικές στα φάρμακα. Χρειάζονται επειγόντως νέα φαρμακευτικά σχήματα για να βοηθήσουν να τεθεί υπό έλεγχο η πανδημία της φυματίωσης. Η ανθεκτική στα φάρμακα φυματίωση αναπτύσσεται όταν η μακρά, πολύπλοκη, δεκαετιών φαρμακευτική αγωγή της φυματίωσης χορηγείται εσφαλμένα ή όταν οι άνθρωποι προσβάλλονται από φυματίωση από άλλους που έχουν ανθεκτική στα φάρμακα νόσο – αναδεικνύοντας την επείγουσα ανάγκη να αναπτυχθούν καλύτερα και συντομότερα θεραπευτικά σχήματα. Εκτιμάται ότι μόνο το ένα τρίτο των ατόμων με φαρμακοανθεκτικές λοιμώξεις από φυματίωση έλαβε θεραπεία το 2021. Το Τμήμα Έρευνας Λοιμώξεων και Παγκόσμιας Υγείας του Πανεπιστημίου του St Andrews εργάζεται σε ένα ευρύ φάσμα τομέων που περιλαμβάνει κλινικές δοκιμές, γενετική, αντιμικροβιακή αντοχή, διαγνωστικά εργαλεία, εκπαίδευση και παγκόσμια πολιτική υγείας. Ο καθηγητής Stephen Gillespie, επικεφαλής της ομάδας λοιμώξεων στο St Andrews, δήλωσε: “Η μελέτη αυτή δείχνει την αξία της παγκοσμίως κορυφαίας συνεργασίας του St Andrews με διεθνείς συνεργάτες και τη Συμμαχία για τη φυματίωση. Μαζί, έχουμε μια διαρκή δέσμευση για την ανάπτυξη νέων και καλύτερων θεραπειών για τη φυματίωση, η οποία παραμένει απειλή για την ανθρώπινη υγεία σε παγκόσμιο επίπεδο”.
Ο Dr. Derek Sloan, ανώτερος λέκτορας της Ιατρικής Σχολής που συμμετείχε στην παγκόσμια δοκιμή πρόσθεσε: “Η δοκιμή υποδηλώνει ότι οι νέοι συνδυασμοί αντιβιοτικών μπορούν να σκοτώσουν όλους τους τύπους βακτηρίων φυματίωσης ταχύτερα από τις παραδοσιακές προσεγγίσεις, γεγονός που είναι συναρπαστικό. Ωστόσο, καθώς βρίσκουμε νέες επιλογές για τη βελτίωση της θεραπείας της φυματίωσης, πρέπει ακόμη να επεξεργαστούμε ποιες θεραπείες είναι οι καταλληλότερες για κάθε ασθενή ξεχωριστά. “Οι μελλοντικές εργασίες θα περιλαμβάνουν λεπτομερέστερη διερεύνηση των αντιβιοτικών κατά της φυματίωσης που λειτουργούν καλύτερα μαζί. Οι μελλοντικές εκτιμήσεις θα περιλαμβάνουν την ασφάλεια των ασθενών και την πολύπλοκη υλικοτεχνική υποδομή του τρόπου εφαρμογής των νέων στρατηγικών θεραπείας στο ποικίλο φάσμα ρυθμίσεων όπου η φυματίωση αποτελεί μείζονα απειλή για την υγεία, παγκοσμίως”. Η TB Alliance σχεδιάζει να υποβάλει δεδομένα από το πρόγραμμα SimpliciTB σε δημοσίευση με κριτές. Η TB Alliance είναι ένας μη κερδοσκοπικός οργανισμός αφιερωμένος στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και την παροχή καλύτερων, ταχύτερης δράσης και οικονομικά προσιτών φαρμάκων κατά της φυματίωσης, τα οποία θα είναι διαθέσιμα σε όσους τα χρειάζονται.
Πηγη: https://www.healthweb.gr/