Κυτταρικά «μπαλώματα»: Πώς αναγεννούν την καρδιά ασθενών;

Τα κυτταρικά «μπαλώματα» είναι συνθετικά ή βιολογικά υλικά που περιέχουν κύτταρα ικανά να αναγεννήσουν τον ιστό της καρδιάς. Αυτά τα μπαλώματα, που συνήθως περιέχουν βλαστοκύτταρα ή καρδιομυοκύτταρα, τοποθετούνται απευθείας στην κατεστραμμένη περιοχή της καρδιάς μέσω ελάχιστα επεμβατικών διαδικασιών.

Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια από τις κυριότερες αιτίες θνησιμότητας παγκοσμίως, επηρεάζοντας εκατομμύρια ανθρώπους. Η παραδοσιακή θεραπεία περιλαμβάνει φάρμακα, αλλά σε προχωρημένα στάδια της νόσου, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν μεταμοσχεύσεις καρδιάς ή μηχανικές υποστηρίξεις, οι οποίες δεν είναι πάντα διαθέσιμες. Σε αυτό το πλαίσιο, οι επιστήμονες εξετάζουν νέα καινοτόμα θεραπευτικά προγράμματα, όπως τα κυτταρικά «μπαλώματα», που υπόσχονται να αναγεννήσουν την κατεστραμμένη καρδιακή μυϊκή μάζα.

Τα κυτταρικά «μπαλώματα» είναι συνθετικά ή βιολογικά υλικά που περιέχουν κύτταρα ικανά να αναγεννήσουν τον ιστό της καρδιάς. Αυτά τα μπαλώματα, που συνήθως περιέχουν βλαστοκύτταρα ή καρδιομυοκύτταρα, τοποθετούνται απευθείας στην κατεστραμμένη περιοχή της καρδιάς μέσω ελάχιστα επεμβατικών διαδικασιών. Η ιδέα είναι ότι αυτά τα κύτταρα θα αναλάβουν τον ρόλο των κατεστραμμένων κυττάρων και θα βοηθήσουν στην αποκατάσταση της λειτουργίας της καρδιάς.

Μέχρι σήμερα, πολλές μελέτες έχουν δείξει υποσχέσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτών των θεραπειών. Σε κλινικές δοκιμές, ασθενείς με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κυτταρικά μπαλώματα παρουσίασαν βελτίωση στη λειτουργία της καρδιάς τους, καθώς και στη γενική τους κατάσταση. Η διαδικασία αυτή ενδέχεται επίσης να μειώσει την ανάγκη για μεταμόσχευση καρδιάς σε ορισμένους ασθενείς.

Ωστόσο, υπάρχουν και προκλήσεις που πρέπει να ξεπεραστούν. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των θεραπειών είναι κεντρικά ζητήματα που απαιτούν περαιτέρω έρευνα. Υπάρχει επίσης η ανάγκη για καλύτερη κατανόηση του πώς τα κυτταρικά μπαλώματα αλληλεπιδρούν με τον υπάρχοντα ιστό και πώς μπορούν να ενσωματωθούν με επιτυχία στην καρδιά.

Η έρευνα συνεχίζεται, και οι επιστήμονες ελπίζουν ότι σε μερικά χρόνια, τα κυτταρικά μπαλώματα θα γίνουν μια καθιερωμένη και αποτελεσματική θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια. Αν αυτό συμβεί, μπορεί να αλλάξει ριζικά τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζουμε αυτή τη σοβαρή πάθηση και να προσφέρει ελπίδα σε εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο θανατηφόρος στον πλανήτη

Είναι ευθύνη όλων μας να συμβάλουμε στη μείωση της επίπτωσης του καρκίνου του πνεύμονα και στη βελτίωση της υγείας του πληθυσμού. Η γνώση και η πρόληψη σώζουν ζωές, αναφέρει η Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου (4 Φεβρουαρίου).

Υπογραμμίζοντας τη σημασία της πρόληψης και της έγκαιρης διάγνωσης, ο Δήμος Ιωαννιτών θα προχωρήσει σήμερα σε μία συμβολική κίνηση υποστήριξης της ημερίδας, φωταγωγώντας το Δημαρχείο Ιωαννίνων .

«Ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις τόσο για τη δημόσια υγεία όσο και για την Πνευμονολογία. Ωστόσο διαθέτουμε πλέον σημαντικά εργαλεία για την πρόληψη και την αντιμετώπισή του», αναφέρει ο Στέλιος Λουκίδης, Πνευμονολόγος – Φυματιολόγος, Καθηγητής Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Διευθυντής Β’ Πνευμονολογικής κλινικής ΠΓΝ «Αττικόν», Πρόεδρος ΕΠΕ.

Αναφερόμενος στην ημερίδα στα Ιωάννινα ο κ. Λουκίδης σημειώνει ότι στόχος της ΕΠΕ είναι η ευαισθητοποίηση του κοινού για τη σημασία της πρόληψης του καρκίνου του πνεύμονα που συνδυάζεται σε μεγάλο βαθμό με το κάπνισμα και τη διακοπή του. «Η έγκαιρη διάγνωση και η πρόοδος στη θεραπεία είναι οι ισχυροί μας σύμμαχοι στην αντιμετώπιση της νόσου», τονίζει.

Πρόσθεσε ότι «ο καρκίνος του πνεύμονα, ο πιο θανατηφόρος καρκίνος στον πλανήτη και ο συχνότερος στους άνδρες και δεύτερος συχνότερος στις γυναίκες, αρχίζει τα τελευταία χρόνια να αλλάζει πρόσωπο. Αυτό οφείλεται στην έγκαιρη διάγνωση σε πρώιμα στάδια που οδηγεί στη ριζική αντιμετώπιση, αλλά και στις νεότερες στοχευμένες θεραπείες για ασθενείς με προχωρημένη νόσο, που μπορούν να τον μετατρέψουν σε χρόνιο νόσημα για κάποιους ασθενείς».

Τη σημασία της χρήσης της αξονικής τομογραφίας χαμηλής δόσης στο πλαίσιο πρόληψης της θανατηφόρου εξέλιξης του καρκίνου του πνεύμονα, υπογραμμίζει ο Ιωάννης Γκιόζος, Πνευμονολόγος, Ακαδημαϊκός Υπότροφος ΕΚΠΑ, Ογκολογική Μονάδα Γ΄ ΠΠ, ΓΝΝΘΑ «Η Σωτηρία», Αθήνα, Υπεύθυνος Ομάδας Εργασίας Καρκίνου Πνεύμονα, ΕΠΕ:

«Ο προσυμπτωματικός έλεγχος του καρκίνου του πνεύμονα μπορεί να σώσει ζωές, προλαμβάνοντας την καρκινογένεση στην αρχή της. Υπάρχουν πλέον στις μέρες μας επαρκή επιστημονικά δεδομένα που υποστηρίζουν ότι η χαμηλή δόσης αξονική τομογραφία θώρακα όταν διενεργείται σε συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες και σε οργανωμένο επιστημονικό πλαίσιο μπορεί να προλάβει τη θανατηφόρο εξέλιξη της κακοήθειας πνεύμονα. Ελπίζουμε σύντομα και στη χώρα μας να καθιερωθεί η δυνατότητα για τους συνανθρώπους μας να μπορούν να ελπίζουν στην πρόληψη του καρκίνου του πνεύμονα».

Θεραπευτικές επιλογές

Η ανοσοθεραπεία αποτελεί μια επιλογή που δεν υπήρχε τα προηγούμενα χρόνια στην αντιμετώπιση του καρκίνου του πνεύμονα και έχει αλλάξει προς το καλύτερο το τοπίο. Ο κ. Λευτέρης Ζέρβας, Συντονιστής Διευθυντής 7ης Πνευμονολογικής Κλινικής ΓΝΝΘΑ «Η Σωτηρία», Αθήνα, Ταμίας ΕΠΕ, εξηγεί:

«Ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί μια επιδημία των καιρών μας με μεγάλη επίπτωση στην κοινωνία. Τα τελευταία χρόνια έχει υπάρξει σημαντική πρόοδος στο πεδίο της ιατρικής έρευνας όσον αφορά τις θεραπείες στον καρκίνο του πνεύμονα, με την ανοσοθεραπεία να αποτελεί πια μια από τις βασικές θεραπευτικές μας επιλογές. Η χρήση της ανοσοθεραπείας αρχικά στα μεταστατικά στάδια της νόσου βοήθησε στο να αυξήσουμε την επιβίωση των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα σε επίπεδα που ούτε φανταζόμασταν πριν μερικά χρόνια. Τα τελευταία χρόνια η ανοσοθεραπεία προστέθηκε στις επιλογές μας στη θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του πνεύμονα πριν, μετά το χειρουργείο ή και περιεγχειρητικά αυξάνοντας σημαντικά την πιθανότητα ένας ασθενής να ζήσει χωρίς υποτροπή της νόσου για αρκετά μεγαλύτερο χρονικό διάστημα».

 

 

 

Πηγη:https://www.insider.gr/

Θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για νέο εμβόλιο κατά της Πνευμονιοκοκκικής Νόσου

Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), για το νέο 21δύναμο εμβόλιο κατά της Πνευμονιοκοκκικής Νόσου.

Το νέο εμβόλιο εγκρίθηκε για χρήση σε ανήλικα άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, με στόχο την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας.

Η σύσταση της CHMP βασίζεται σε δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 STRIDE-3 (NCT05425732), καθώς και σε επιπλέον μελέτες Φάσης 3 (STRIDE-4, STRIDE-5, STRIDE-6, STRIDE-7, STRIDE-10), που αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε εμβολιασμένους και μη εμβολιασμένους ενήλικες.

Η σύσταση της Επιτροπής θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αναμένεται να λάβει την τελική απόφαση έως το δεύτερο τρίμηνο του 2025.

Εάν εγκριθεί στην ΕΕ το νέο εμβόλιο θα έχει λάβει την τέταρτη διεθνή έγκριση για την πρόληψη της διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου και της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας σε ενήλικες.

Το εμβόλιο εγκρίθηκε στις ΗΠΑ τον Ιούνιο του 2024, στον Καναδά τον Ιούλιο του 2024 και στην Αυστραλία τον Ιανουάριο του 2025. Παράλληλα, βρίσκεται υπό αξιολόγηση στην Ιαπωνία, ενώ αναμένονται και άλλες εγκρίσεις παγκοσμίως.

Το 21δυναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο έχει σχεδιαστεί ειδικά για την προστασία των ενηλίκων από τους ορότυπους που ευθύνονται για την πλειονότητα των περιστατικών διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου, και διευρύνει τις επιλογές πρόληψης της συγκεκριμένης νόσου στον ενήλικο πληθυσμό.

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, που εξέδωσε η παρασκευάστρια εταιρία του εμβολίου, «τα δεδομένα επιλέχθηκαν για συγκεκριμένες χώρες με βάση τη συμμετοχή τους στην ΕΕ, το μέγεθος του πληθυσμού και το πιο πρόσφατο έτος αναφοράς. Τα δεδομένα αυτά βασίζονται σε πληθυσμιακές μελέτες και μπορεί να υπάρχουν διαφοροποιήσεις ανά περιοχή. Δεν υπάρχουν συγκριτικές μελέτες που να αξιολογούν άμεσα την αποτελεσματικότητα του νέου και του παλαιότερου εμβολίου».

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το νέο εμβόλιο έχει εγκριθεί για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από 21 ορότυπους (3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F και 35B) του Στρεπτόκοκκου της πνευμονίας σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Η χρήση του δεν συνιστάται σε άτομα με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε κάποιο από τα συστατικά του εμβολίου.

Η αμερικανική έγκριση για την πρόληψη της πνευμονίας έχει δοθεί με τη διαδικασία της ταχείας έγκρισης, με βάση τα ανοσολογικά δεδομένα, και ενδέχεται να απαιτηθούν επιπλέον κλινικές μελέτες για την οριστική επιβεβαίωση του οφέλους του.

 

 

Πηγη: https://healthstories.gr/

Τ. Γαϊτάνης: Έργα 19,8 εκατ. ευρώ για την αντιμετώπιση του καρκίνου

Η Γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας έχει ήδη χρηματοδοτήσει 26 έργα συνολικού προϋπολογισμού 19,8 εκατ. ευρώ τα οποία σχετίζονται με την αντιμετώπιση του καρκίνου.

Ηαντιμετώπιση του καρκίνου αποτελεί μια από τις κύριες προτεραιότητες στον τομέα της Υγείας», δήλωσε ο γενικός γραμματέας Έρευνας και Καινοτομίας, Τάσος Γαϊτάνης, κατά την διάρκεια της ομιλίας του στο 9ο Ετήσιο Συνέδριο της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου.

Όπως εξήγησε, στο καθήκον αυτό, ανταποκρίνεται και η γενική γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας με τις εμβληματικές δράσεις που διαμορφώνει και υλοποιεί.

Πιο συγκεκριμένα, έκανε λόγο για το πρόγραμμα Ερευνώ – Καινοτομώ στο πλαίσιο του οποίου υποβάλλονται αιτήσεις που μεταξύ άλλων, αφορούν, στην γενετική ανάλυση της προδιάθεσης σε ασθένειες όπως καρκίνος, στα εξατομικευμένα όγκο-μοσχεύματα και φαινοτυπικά προκλινικά μοντέλα ασθενειών για την επιβεβαίωση νέων θεραπευτικών προσεγγίσεων κατά του καρκίνου αλλά και στην αξιοποίηση καινοτομικών μεθόδων χημικής βιολογίας για την ανάδειξη και επιβεβαίωση νέων θεραπευτικών στόχων, μέσων και βιοδεικτών.

Σύμφωνα με τον ίδιο η ΓΓΕΚ έχει ήδη χρηματοδοτήσει 26 έργα συνολικού προϋπολογισμού 19,8 εκατ. ευρώ τα οποία σχετίζονται με την αντιμετώπιση του καρκίνου.

Ακόμα, η Ελλάδα συμμετέχει ενεργά στην αποστολή για τον Καρκίνο του προγράμματος «Ορίζοντας Ευρώπη». Σύμφωνα με πρόσφατα στατιστικά στοιχεία, η Ελλάδα από το 2021 έχει απορροφήσει 29 εκ. ευρώ, καταλαμβάνοντας την 7η θέση ανάμεσα στα 27 κράτη μέλη.

Ο γενικός γραμματέας, δήλωσε ότι: «Η αντιμετώπιση του καρκίνου είναι μια από τις μεγάλες επιστημονικές προσκλήσεις της εποχής μας. Ήδη έχουν γίνει μεγάλα βήματα στην πρόληψη, στη διάγνωση και στη θεραπεία και τα επόμενα χρόνια θα έχουμε ακόμα μεγαλύτερες ανακαλύψεις. Ο τομέας της εξατομικευμένης ιατρικής αναμένεται να δώσει σημαντική ώθηση στην κατεύθυνση αυτή. Από την πλευρά μας, θα συνεχίσουμε το έργο μας, βοηθώντας την προσπάθεια της ερευνητικής και της επιχειρηματικής κοινότητας, προωθώντας τη διατομεακή και διεθνή συνεργασία και ελπίζοντας ότι η συγκεκριμένη εκδήλωση θα ενισχύσει τις συνέργειες μεταξύ όλων των φορέων προς όφελος ολόκληρης της κοινωνίας μας».

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Επιστήμονες κατάφεραν να παγώσουν την ανάπτυξη κακοήθους όγκου στον εγκέφαλο παιδιών

Ομάδα ερευνητών εντόπισε ένα κρίσιμο γεγονός που οδηγεί στην ανάπτυξη του όγκου σε έναν τύπο μυελοβλαστώματος – και έναν τρόπο να το εμποδίσει.

Επιστήμονες του Παιδιατρικού Νοσοκομείου SickKids ανακάλυψαν έναν τρόπο να σταματήσουν την ανάπτυξη του όγκου πριν αυτή ξεκινήσει για έναν υποτύπο του μυελοβλαστώματος, του πιο κοινού κακοήθους καρκίνου του εγκεφάλου στην παιδική ηλικία.

Ο καρκίνος του εγκεφάλου παρουσιάζει ένα μοναδικό σύνολο προκλήσεων για τους ερευνητές καθώς μέχρι τη στιγμή που ένα άτομο εμφανίζει συμπτώματα, οι όγκοι είναι συχνά τόσο πολύπλοκοι που οι θεμελιώδεις μηχανισμοί που οδηγούν στην ανάπτυξη του όγκου δεν είναι πλέον εύκολο να εντοπιστούν. Μια ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον Dr. Peter Dirks εργάζεται ώστε να αντιμετωπίσει αυτές τις προκλήσεις για το μυελοβλάστωμα sonic hedgehog (SHH).

Σε μια νέα μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Nature Communications, οι ερευνητές εντόπισαν μια πρωτεΐνη ως υπεύθυνη για την αφύπνιση των «κοιμώμενων» βλαστικών κυττάρων και τον σχηματισμό και την αναγέννηση του όγκου του μυελοβλαστώματος SHH. Με τον αποκλεισμό αυτής της πρωτεΐνης και την παρεμπόδιση της αφύπνισης των βλαστικών κυττάρων, η μελέτη καταδεικνύει αυτό που θα μπορούσε να αποτελέσει μια καίρια στρατηγική θεραπείας για τον καρκίνο, χρησιμοποιώντας γονιδιωματικές προσεγγίσεις αιχμής σε συνδυασμό με λειτουργικά πειράματα σε ένα προκλινικό μοντέλο.

«Τα ευρήματά μας προσφέρουν μια νέα στρατηγική για τη στόχευση των καρκινικών βλαστικών κυττάρων, δίνοντας ελπίδα για αποτελεσματικότερες θεραπείες κατά των επιθετικών όγκων του εγκεφάλου», λέει ο Dirks, ανώτερος επιστήμονας στο πρόγραμμα Βιολογίας της Ανάπτυξης, των Βλαστικών Κυττάρων και του Καρκίνου και επικεφαλής του Τμήματος Νευροχειρουργικής.

Η αναχαίτιση του καρκίνου στην πράξη

Η ερευνητική ομάδα διαπίστωσε ότι νωρίς στην ανάπτυξη του όγκου και μετά από συμβατικές θεραπείες, μια πρωτεΐνη που ονομάζεται OLIG2 ενεργοποιούσε τα «κοιμώμενα» βλαστικά κύτταρα, βάζοντας τα στη διαδικασία να διαιρεθούν και να αναπτυχθούν σε όγκο.

«Υπάρχει τάξη στον τρόπο με τον οποίο τα βλαστικά κύτταρα που ξεκινούν τον καρκίνο υφίστανται αλλαγές για να σχηματίσουν όγκους. Μπορούμε να στοχεύσουμε ένα πρώιμο μεταβατικό γεγονός και να ανακόψουμε ολόκληρη τη διαδικασία – ουσιαστικά να σταματήσουμε τον καρκίνο στην πρώτη του μορφή», λέει ο πρώτος συγγραφέας Dr. Kinjal Desai, μεταδιδακτορικός ερευνητής στο εργαστήριο Dirks.

Κατά τη διάρκεια αυτών των μεταβάσεων, οι ερευνητές ανακάλυψαν ένα παράθυρο-κλειδί κατά το οποίο η εξέλιξη του όγκου θα μπορούσε να μπλοκαριστεί. Συνδυάζοντας μια προηγουμένως καθιερωμένη θεραπεία με ένα μικρό μόριο που ονομάζεται CT-179, το οποίο διαταράσσει την πρωτεΐνη OLIG2, η ερευνητική ομάδα κατάφερε να στοχεύσει τα εναπομείναντα βλαστικά κύτταρα που είχαν απομείνει μετά τη θεραπεία και να τα εμποδίσει να ξαναξυπνήσουν, αποτρέποντας αποτελεσματικά την υποτροπή του όγκου.

Ομοίως για το μυελοβλάστωμα SHH σε πρώιμο στάδιο, το CT-179 εμπόδισε τον όγκο να σχηματιστεί και αύξησε σημαντικά τα ποσοστά επιβίωσης στο προκλινικό μοντέλο.

Μαζί με πρόσθετα προκλινικά μοντέλα σε μια μελέτη που δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο Nature Communications από συναδέλφους στο Children’s Healthcare of Atlanta και στο QIMR Berghofer Medical Research Institute στην Αυστραλία, τα ευρήματα αναδεικνύουν αυτό που θα μπορούσε να είναι μια αποτελεσματική νέα θεραπεία για το μυελοβλάστωμα SHH, καθώς και για άλλους καρκίνους του εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένου του Διάχυτου Διηθητικού Γλοιώματος Γέφυρας (DIPG).

ΠΗΓΗ: Science Daily

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία: Προσφυγή στο ΣτΕ για να σταματήσει εκπαιδευτικό πρόγραμμα στους υπερήχους

Αίτηση ακύρωσης και αίτηση αναστολής ενώπιον του Συμβουλίου της Επικρατείας κατέθεσε η Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία (ΕΑΕ) για να σταματήσει «την παράνομη απόφαση του Κέντρου Δια Βίου Μάθησης του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας να ξεκινήσει πρόγραμμα επιμόρφωσης στην υπερηχογραφία σε νοσηλευτές, φυσιοθεραπευτές και άλλα πρόσωπα που δεν έχουν κατά τον νόμο το δικαίωμα να διενεργούν υπερήχους».

Πριν από λίγες εβδομάδες, η ΕΑΕ είχε αποστείλει εξώδικο στους οργανωτές, ζητώντας να «αποσύρουν το μη νόμιμο και καθ’ όλα αντιδεοντολογικό και παράτυπο πρόγραμμα – χωρίς όμως να υπάρξει καμία απάντηση».

Σημειώνεται ότι το επίμαχο πρόγραμμα:

– Απευθύνεται σε μη ιατρούς, νοσηλευτές και φυσιοθεραπευτές, τους οποίους προβάλλει ότι θα εκπαιδεύσει στην τέλεση ιατρικών πράξεων (και συγκεκριμένα υπερήχων), παρότι κατά τον νόμο αυτοί αποκλείονται από την εκτέλεση ιατρικών πράξεων και άρα και από την εκτέλεση υπερηχογραφημάτων.

-Φέρεται ότι θα υλοποιηθεί από εκπαιδευτές, που δεν διαθέτουν άδεια εκπαίδευσης στο αντικείμενο της υπερηχογραφίας.

– Επιπλέον, προορίζεται και για γιατρούς, που δεν νομιμοποιούνται να διενεργούν υπερηχογραφήματα λόγω μη πλήρωσης των προβλεπόμενων από το νόμο προϋποθέσεων.

«Μοναδικός μας στόχος είναι η προστασία της ασφάλειας, της υγείας και της ίδιας της ζωής του κάθε ασθενή και εξεταζόμενου, αφού η εξέταση των υπερήχων είναι μια κορυφαία και ταυτόχρονα ιδιαίτερη ιατρική πράξη της Ακτινολογίας που μπορεί να γίνεται με ασφάλεια μόνο από ιατρούς που πραγματικά έχουν την εμπειρία, επάρκεια και εκπαίδευση να την εκτελούν, ώστε να αποφεύγονται ελλιπείς ή ανεπαρκείς και επικίνδυνες διαγνώσεις», επισημαίνει ο πρόεδρος της ΕΑΕ Θάνος Χαλαζωνίτης.

«Πριν προσφύγουμε στη Δικαιοσύνη προσπαθήσαμε συναινετικά να πετύχουμε την απόσυρση του παράνομου προγράμματος με εξώδικό μας, το οποίο στείλαμε στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας και το κοινοποιήσαμε μεταξύ των άλλων επίσημων φορέων, στον υπουργό Υγείας, τον πρόεδρο του ΚΕΣΥ, την πρόεδρο της Μόνιμης Επιτροπής Εκπαίδευσης του ΚΕΣΥ, τον πρόεδρο του ΠΙΣ, τον πρόεδρο του Ιατρικού Συλλόγου Λάρισας, αλλά δυστυχώς δεν πήραμε καμία απάντηση. Παράλληλα, ζητήσαμε εκ νέου συναντήσεις με τους φορείς αυτούς, με σκοπό την θεσμοθέτηση πλαισίου εκπαίδευσης, πιστοποίησης και ελέγχου αναφορικά με τη διενέργεια υπερηχογραφημάτων, κάτι στο οποίο επίσης δεν πήραμε καμία απάντηση», αναφέρει.

Το ΔΣ της Ελληνικής Ακτινολογικής Εταιρείας απευθύνει για πολλοστή φορά πρόσκληση συνεργασίας με τους παραπάνω φορείς, ώστε «να πάψει επιτέλους η επικίνδυνη ασυδοσία που επικρατεί στη διενέργεια υπερηχογραφημάτων πανελλαδικά, καθώς και η παραπλάνηση των συμπολιτών μας που προσέρχονται να εξετασθούν, μη γνωρίζοντας τι ακριβώς συμβαίνει και με ποιο τρόπο και από ποιον τελικά γίνεται η εξέτασή τους».

«Με την κίνησή μας αυτή ελπίζουμε ότι έστω και την ύστατη ώρα θα αποκατασταθεί η ιατρική και επιστημονική τάξη. Σε κάθε περίπτωση είμαστε σίγουροι ότι η Δικαιοσύνη (που αναγκαστικά και απολύτως αιτιολογημένα προσφύγαμε) θα προστατεύσει τελικά το ύψιστο αγαθό της Δημόσιας Υγείας», καταλήγει ο κ. Χαλαζωνίτης.

 

 

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Καρδιακή ανεπάρκεια: Επίθεμα από βλαστοκύτταρα θεραπεύει την καρδιά ασθενών

Έναν καρδιακό μυ φτιαγμένο από βλαστοκύτταρα δοκιμάζουν για πρώτη φορά οι επιστήμονες σε ανθρώπους με καρδιακή ανεπάρκεια – Το βιοτεχνολογικό επίθεμα έχει αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό σε πιθήκους

Ελπίδα στους ασθενείς με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια δίνει η δημοσίευση επιστημόνων στο Nature για την επιτυχημένη μεταφορά μιας καινοτόμου θεραπείας από το εργαστήριο στην κλινική πράξη. Πρόκειται για τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής BioVAT-HF-DZHK20, της πρώτης στον κόσμο που έλαβε έγκριση για εφαρμογή καρδιακού επιθέματος από ιστοκαλλιέργεια σε ανθρώπους με το κλινικό σύνδρομο.

Η μελέτη διεξήχθη από το Πανεπιστημιακό Ιατρικό Κέντρο του Γκέτινγκεν (UMG) και το Πανεπιστημιακό Ιατρικό Κέντρο Schleswig-Holstein στο Lübeck (UKSH), στο πλαίσιο της στρατηγικής μεταφραστικής έρευνας του Γερμανικού Κέντρου Καρδιαγγειακής Έρευνας (DZHK). Καθώς εξηγούν, για την έγκριση της δοκιμής ήταν καθοριστικά τα επιτυχή προκλινικά πειράματα σε πιθήκους ρέζους μακάκους, που επιβεβαίωσαν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της τεχνικής.

«Έχουμε δείξει σε μακάκους ρέζους ότι η εμφύτευση καρδιακού επιθέματος μπορεί να εφαρμοστεί για την αναδόμηση του αποδυναμωμένου καρδιακού μυός. Η πρόκληση ήταν να παραχθεί και να εμφυτευθεί επαρκής αριθμός καρδιακών μυϊκών κυττάρων από επαγόμενα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα (iPSCs) μακάκου ρέζους, ώστε να επιτευχθεί βιώσιμη αποκατάσταση της καρδιάς χωρίς επικίνδυνες παρενέργειες, όπως καρδιακές αρρυθμίες ή ανάπτυξη όγκων» εξήγησε ο επικεφαλής της μελέτης καθηγητής Wolfram-Hubertus Zimmermann, διευθυντής του Τμήματος Φαρμακολογίας και Τοξικολογίας στο UMG.

Ένας τεχνητός καρδιακός μυς
Στην προκλινική έρευνα, τα μοσχεύματα που εμφυτεύθηκαν σε μακάκους αποτελούνταν από έως και 200 εκατομμύρια κύτταρα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το καρδιακό επίθεμα ενσωματώνεται με επιτυχία στον οργανισμό και οδηγεί σε αναδόμηση του καρδιακού μυός, βελτιώνοντας σημαντικά τη λειτουργία της καρδιάς.

[Στο βίντεο παρακάτω ο συσπώμενος καρδιακός μυς (EHM) από μακάκους ρέζους σε εναιώρημα διαλύματος Ringer. Οι αυτόματες συσπάσεις του καρδιακού μυός μπορούν να παρατηρηθούν εύκολα.]

Νέα εποχή στην καρδιακή αποκατάσταση

Η επιτυχία της μελέτης ανοίγει τον δρόμο για τη βελτίωση της ζωής των ασθενών με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια, η οποία που μέχρι σήμερα αντιμετωπιζόταν κυρίως με φαρμακευτική αγωγή και μεταμοσχεύσεις καρδιάς. Αν οι κλινικές δοκιμές συνεχίσουν να δείχνουν θετικά αποτελέσματα, το βιοτεχνολογικά κατασκευασμένο καρδιακό επίθεμα μπορεί να αποτελέσει προσθήκη στη θεραπευτική φαρέτρα των γιατρών, δίνοντας ελπίδα σε εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Χάρτες υψηλής ευκρίνειας του αμφιβληστροειδούς βοηθούν στη διάγνωση νόσων

Έρευνα χρησιμοποίησε τεχνητή νοημοσύνη για την ανάλυση 50.000 οφθαλμών και παρήγαγε χάρτες του αμφιβληστροειδούς με πρωτόγνωρη λεπτομέρεια.

Ερευνητές πραγματοποίησαν μια από τις μεγαλύτερες έρευνες σε οφθαλμούς παγκοσμίως, για την αποκάλυψη πληροφοριών όσον αφορά το πάχος του αμφιβληστροειδούς, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητά της για έγκαιρο εντοπισμό νόσων, όπως άνοια, πολλαπλή σκλήρυνση και διαβήτη.

Η μελέτη, του WEHI, χρησιμοποίησε τεχνητή νοημοσύνη για την ανάλυση 50.000 οφθαλμών και παρήγαγε χάρτες του αμφιβληστροειδούς με πρωτόγνωρη λεπτομέρεια για την καλύτερη κατανόηση του πώς οι διαφορές στον αμφιβληστροειδή συνδέονται με διάφορες νόσους.

Tα ευρήματα ανοίγουν νέες δυνατότητες για τη χρήση απεικονιστικών εξετάσεων οφθαλμών ως εργαλείο για τη διάγνωση και τον έλεγχο νόσων.

Ο αμφιβληστροειδής είναι μέρος του ΚΝΣ. Πολλές νόσοι συνδέονται με εκφυλισμό ή διαταραχή αυτού του συστήματος, όπως νευροεκφυλιστικές νόσοι, πχ άνοια και μεταβολικές νόσοι, όπως διαβήτης.

Η Dr. Vicki Jackson, δήλωσε ότι η ομάδα έδειξε ότι εικόνες του αμφιβληστροειδούς μπορούν να δρουν ως παράθυρο στον εγκέφαλο εντοπίζοντας σχέσεις με νευρολογικές διαταραχές.

Η μελέτη επίσης εντόπισε νέους γενετικούς παράγοντες που επηρεάζουν το πάχος του αμφιβληστροειδούς, που πιθανόν  παίζουν ρόλο στην ανάπτυξή του. Υπογραμμίζει τη δυνατότητα του πάχους του αμφιβληστροειδούς ως διαγνωστικού βιοδείκτη που βοηθά στον εντοπισμό και την παρακολούθηση της εξέλιξης νόσων.

Τώρα μπορούν να υποδειχτούν συγκεκριμένες τοποθεσίες στον αμφιβληστροειδή  που εμφανίζουν σημαντικές αλλαγές σε ορισμένες νόσους.

Οι ερευνητές εφάρμοσαν μεθόδους τεχνητής νοημοσύνης σε μεγάλο όγκο απεικονιστικών εξετάσεων αμφιβληστροειδούς και συνέκριναν πληροφορίες για το γενετικό προφίλ και την υγεία καθενός ώστε να αποκαλυφθούν σχέσεις με νόσους.

Τα αποτελέσματα δημιούργησαν 50.000 χάρτες με μετρήσεις σε περισσότερες από 29.000 τοποθεσίες στον αμφιβληστροειδή  εντοπίζοντας ότι η λέπτυνσή του συνδέεται με 294 γονίδια που παίζουν σημαντικό ρόλο σε νόσους.

Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο Nature Communications.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ενεργοί – μη ενεργοί ΑΜΚΑ: Πότε θα λειτουργήσει ο “κόφτης” στην Υγεία

Μέσα στον Φεβρουάριο αναμένεται να ενεργοποιηθεί το σύστημα ενεργών – μη ενεργών Αριθμών Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (ΑΜΚΑ), το οποίο εκτιμάται πως θα αποδώσει (και) στον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης.

Για την υλοποίησή του συνεργάζονται τα υπουργεία Υγείας και Εργασίας, με το δεύτερο να υλοποιεί εκκαθάριση των ενεργών και μη ενεργών ΑΜΚΑ.

Από την πλευρά του, το υπουργείο Υγείας έχει ενεργοποιήσει τα πληροφοριακά συστήματα των νοσοκομείων.

Μιλώντας πρόσφατα σε εκδήλωση του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων (ΣΦΕΕ), ο υπουργός Υγείας έκανε λόγο για ένα πολύ σύνθετο εγχείρημα, το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις σε ασθενείς οι οποίοι θα χάσουν αδίκως την πρόσβαση.

Ο Άδωνις Γεωργιάδης προανήγγειλε πως η κυβέρνηση θα το ενεργοποιήσει όταν θα είναι απολύτως έτοιμη, ώστε οι αντιδράσεις να είναι όσο το δυνατό πιο χαμηλές.

Ο υπουργός Υγείας εκτιμά πως με την εφαρμογή των ενεργών και μη ενεργών ΑΜΚΑ θα υπάρξει απόδοση μέσα στο 2025.

Το θέμα εμπλέκεται και με την εξυπηρέτηση ασθενών μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), το οποίο εισάγει φάρμακα που δεν διατίθενται στην Ελλάδα.

Το 2024, υπήρξε διπλασιασμός των ΑΜΚΑ που εξυπηρετήθηκαν με αυτή τη διαδικασία και αύξηση κατά 41% της σχετικής δαπάνης του ΕΟΠΥΥ.

Οι εκπρόσωποι των φαρμακευτικών εταιρειών κάνουν λόγο για “παράλληλο κανάλι διακίνησης φαρμάκων”, το οποίο λειτουργεί σε βάρος των υπολοίπων.

Τι είναι

Σύμφωνα με εγκύκλιο του υπουργείου Εργασίας, οι ΑΜΚΑ χωρίζονται σε ενεργούς, ανενεργούς και αδρανοποιημένους, ανάλογα με την πραγματική κατάσταση του κατόχου του.

  • Ο ΑΜΚΑ εκδίδεται κατ’ αρχήν ανενεργός για τις κατηγορίες δικαιούχων που διαμένουν νομίμως στη χώρα και έχουν πρόσβαση στην αγορά εργασίας.
  • Ενεργοποιείται εάν ο κάτοχος προσκομίσει τα απαραίτητα επιπλέον δικαιολογητικά που αποδεικνύουν την πραγματική κατοικία του στη Χώρα.
  • Απενεργοποιείται από την ΗΔΙΚΑ ΑΕ, βάσει των στοιχείων που διατηρεί, εάν σταματήσουν να πληρούνται οι προϋποθέσεις νομιμότητας παραμονής ή πραγματικής κατοικίας στη χώρα.

Εάν ο ΑΜΚΑ απενεργοποιηθεί για οποιοδήποτε λόγο, τότε για την εκ νέου ενεργοποίησή του απαιτείται η προσκόμιση εκ νέου δικαιολογητικών. Σε περίπτωση απενεργοποίησης, υπάρχει δυνατότητα προσωρινής εκ νέου ενεργοποίησης για ένα μήνα.

Τέλος, ο ΑΜΚΑ αδρανοποιείται οριστικά με το θάνατο του κατόχου του.

Δικαιούχοι ανενεργού ΑΜΚΑ είναι πρόσωπα που διαμένουν νόμιμα στην Ελλάδα και έχουν πρόσβαση στην αγορά εργασίας ανεξαρτήτως ιθαγένειας.

Δικαιούχοι ενεργού ΑΜΚΑ είναι όσοι από τους ανωτέρω αποδεικνύουν επιπλέον τη φορολογική κατοικία τους στη χώρα ή την εν γένει διαμονή τους στη χώρα (π.χ. μίσθωση, σπουδές, εργασία κλπ)

Ο ανενεργός ΑΜΚΑ χρησιμοποιείται από όλα τα πληροφοριακά συστήματα και επιτρέπει την ασφάλιση, την καταβολή εισφορών, την ηλεκτρονική συνταγογράφηση φαρμάκων.

Ωστόσο, η υγειονομική κάλυψη ανασφάλιστων και ευάλωτων κοινωνικών ομάδων παρέχεται μόνο σε κατόχους ενεργού ΑΜΚΑ, δηλαδή σε πρόσωπα που αποδεικνύουν τόσο τη νομιμότητα παραμονής, όσο και την πραγματική διαμονή τους στη Χώρα.

Σε περίπτωση απενεργοποίησης του ΑΜΚΑ, οι κάτοχοι έχουν τη δυνατότητα άπαξ ενεργοποίησης του προσωρινά για 30 ημέρες με αίτηση τους σε οποιοδήποτε κατάστημα του e-ΕΦΚΑ ή ΚΕΠ, έχοντας μαζί τα απαραίτητα δικαιολογητικά.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Kανναβιδιόλη: 17 κέντρα ανά τον κόσμο για την έρευνα ENHANCE- Μέσα και η Ελλάδα

Επίδραση της κανναβιδιόλης στην αντιψυχωτική θεραπεία

Την επίδραση της κανναβιδιόλης στην αντιψυχωτική θεραπεία πρόκειται να μελετήσει η έρευνα ENHANCE (STEP-ENHANCE), η οποία αναμένεται να ξεκινήσει φέτος τον Απρίλιο. Συγκεκριμένα θα στρατολογηθουν ασθενείς σε 17 τοποθεσίες και ειδικότερα σε κέντρα της Γερμανίας, στην Ιταλία, στην Ελλάδα, στην Αυστρία, στο Ισραήλ , στην Ολλανδία, στην Ισπανία, στην Ελβετία και στο Ηνωμένο Βασίλειο

Ο σκοπός αυτής της μελέτης είναι:

Να διερευνηθεί εάν η ανταπόκριση στην αντιψυχωτική θεραπεία μπορεί να ενισχυθεί με την προσθήκη κανναβιδιόλης (CBD) στην υπάρχουσα θεραπεία και να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια της CBD σε άτομα με ψύχωση.

Η μελέτη είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική κλινική δοκιμή. Θα στρατολογηθούν άτομα με διάγνωση ψύχωσης πρώτου επεισοδίου, τα οποία είχαν υποβέλτιστη ή καθόλου ανταπόκριση στην πρώτη τους αντιψυχωτική θεραπεία. Αυτοί οι συμμετέχοντες τυχαιοποιούνται σε θεραπεία με πόσιμο διάλυμα CBD 500 mg δύο φορές την ημέρα ή ένα αντίστοιχο εικονικό φάρμακο για 6 εβδομάδες, ως συμπλήρωμα στην υπάρχουσα αντιψυχωτική τους θεραπεία. Χρησιμοποιώντας μια σειρά από αξιολογήσεις κλινικών αποτελεσμάτων, η δοκιμή θα αξιολογήσει επίσης αρκετούς βιοδείκτες για να καθορίσει εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη των κλινικών αποτελεσμάτων και την ανταπόκριση στη θεραπεία με CBD. Οι συμμετέχοντες θα κληθούν να παράσχουν δείγματα αίματος και κοπράνων και ενδέχεται να τους ζητηθεί να ολοκληρώσουν νευροαπεικονίσεις σε ορισμένες επιλέξιμες τοποθεσίες.

Κριτήρια συμπερίληψης:

  • Ο συμμετέχων να είναι ηλικίας 16 έως 40 ετών. Επίσης να είναι πρόθυμος και ικανός να παρέχει γραπτή συγκατάθεση/σύμφωνη γνώμη.
  • Ο συμμετέχων να λαμβάνει επί του παρόντος θεραπεία με αντιψυχωσικό για τουλάχιστον 3 εβδομάδες αλλά όχι περισσότερο από 16 εβδομάδες.
  • Ο συμμετέχων θα πρέπει να λαμβάνει τουλάχιστον την ελάχιστη δόση αυτού του αντιψυχωσικού . Ο κλινικός ιατρός θα πρέπει να κρίνει ότι ο συμμετέχων δεν ανταποκρίνεται σε αυτή τη θεραπεία και ότι η περαιτέρω αύξηση της δόσης είναι απαράδεκτη .
  • Η βαθμολογία συμμόρφωσης που σχετίζεται με αυτό το αντιψυχωσικό φάρμακο είναι 4 ή περισσότερο στην Κλίμακα Αξιολόγησης Κλινικών (CRS).
  • Ο συμμετέχων πληροί τα κριτήρια DSM-5 για σχιζοφρένεια, σχιζοσυναισθηματική διαταραχή ή σχιζοφρενική διαταραχή, όπως επιβεβαιώνεται μέσω του SCID-5-RV.
  • Ο συμμετέχων δεν πληροί τα τροποποιημένα κριτήρια Andreasen για συμπτωματική ύφεση (δεν ισχύει η απαίτηση χρόνου).
  • Οι συμμετέχοντες σε αναπαραγωγική ηλικία  πρέπει να είναι πρόθυμοι να διασφαλίσουν ότι χρησιμοποιούν εξαιρετικά αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της δοκιμής και σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου.
  • Κατά τη γνώμη του Ερευνητή, είναι ικανός και πρόθυμος να συμμορφωθεί με όλες τις απαιτήσεις της δοκιμής.
  • Πρόθυμοι να επιτρέψουν στον Γενικό Ιατρό ή/και στον Σύμβουλό τους, εάν απαιτείται από τις τοπικές οδηγίες/κανονισμούς, να ειδοποιηθούν για τη συμμετοχή στη δοκιμή.
  • Για τους συμμετέχοντες που συμμετέχουν στις προαιρετικές σαρώσεις μαγνητικής τομογραφίας: πρέπει να είναι κατάλληλοι για μαγνητική τομογραφία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις, για παράδειγμα όσον αφορά π.χ. εμφυτεύματα, νάρθηκες κ.λπ.

Κριτήρια αποκλεισμού:

  • Έχοντας λάβει προηγούμενη θεραπεία με διαφορετικό αντιψυχωσικό (από το τρέχον) σε επαρκή δόση για 4 εβδομάδες ή περισσότερο.
  • Τρέχουσα ή προηγούμενη θεραπεία με κλοζαπίνη και/ή τρέχουσα θεραπεία με βαλπροϊκό νάτριο, βαλπροϊκό ημισνάτριο ή κλοβαζάμη. Σε περιπτώσεις τρέχουσας χρήσης αυτών των φαρμάκων, η συμμετοχή επιτρέπεται μόνο εάν μπορεί να διακοπεί ή αν αλλάξει σε κατάλληλο εναλλακτικό φάρμακο πριν από την τυχαιοποίηση.
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, το σησαμέλαιο, το σησαμόσπορο ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα της παρέμβασης.
  • Γνωστή ηπατική ανεπάρκεια και/ή αυξήσεις τρανσαμινασών που υπερβαίνουν το ανώτερο φυσιολογικό όριο 2 φορές ή περισσότερο και χολερυθρίνη πάνω από 1,5 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο.
  • Προηγούμενη νευροχειρουργική ή νευρολογική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας, η οποία μπορεί να επηρεάσει τις διαδικασίες της μελέτης.
  • IQ <70.
  • Εγκυμοσύνη ή θηλασμός.
  • Ο ασθενής έχει μια τρέχουσα διάγνωση «ψυχωτικής διαταραχής που προκαλείται από ουσίες ή φάρμακα» ή «ψυχωτική διαταραχή λόγω άλλης ιατρικής πάθησης», όπως προσδιορίζεται μέσω του SCID-5-RV.
  • Ο τρέχων ενεργός αυτοκτονικός ιδεασμός εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων, που ορίζεται ως βαθμολογία 1 ή υψηλότερη στην ερώτηση 8 του CDSS, ακολουθούμενη από αξιολόγηση από τον θεράποντα κλινικό ιατρό που κρίνει ότι δεν είναι ασφαλές για τον ασθενή να συμμετάσχει στη μελέτη.
  • Πληροί κριτήρια DSM-V για διαταραχή χρήσης ουσιών, με εξαίρεση τη διαταραχή χρήσης νικοτίνης (ήπια, μέτρια και σοβαρή επιτρεπόμενη). Επιτρέπεται η ήπια διαταραχή χρήσης κάνναβης (δηλαδή μπορεί να πληροί έως αλλά όχι περισσότερα από 3 κριτήρια στο SCID) εφόσον ο υποκείμενος ασθενής δεν έχει καταναλώσει κάνναβη κατά μέσο όρο περισσότερες από τρεις φορές την εβδομάδα τις τελευταίες 30 ημέρες. Επιτρέπεται επίσης η ήπια διαταραχή χρήσης αλκοόλ.
  • Ο ασθενής συμμετείχε σε άλλη κλινική δοκιμή στην οποία έλαβε ένα πειραματικό ή ερευνητικό φάρμακο ή παράγοντα εντός 3 μηνών πριν από την επίσκεψη . Ασθενείς που συμμετείχαν σε μελέτες Τύπου Α (π.χ. δοκιμές τυπικών και εντός της ετικέτας θεραπείες συμπεριλαμβανομένης της αντιψυχωσικής φαρμακευτικής αγωγής) ή μη CTIMP μελέτες (π.χ. μελέτες θεραπείας άσκησης) πρέπει να έχουν ολοκληρώσει την παρέμβαση αλλά μπορούν να συμπεριληφθούν εάν επιτρέπεται από το πρωτόκολλο της άλλης δοκιμής.
  • Ο συμμετέχων αρνείται οποιουσδήποτε υποχρεωτικούς ελέγχους ασφαλείας κατά τη διάρκεια της δοκιμής, συγκεκριμένα, την άρνηση: τεστ εγκυμοσύνης ούρων (μόνο σε αναπαραγωγική ηλικία). Ασφαλής εξέταση αίματος αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών και αξιολόγηση της αυτοκτονικότητας.
  • Οποιαδήποτε άλλη σημαντική ασθένεια ή διαταραχή που, κατά τη γνώμη του Ερευνητή, μπορεί είτε να θέσει τους συμμετέχοντες σε κίνδυνο λόγω της συμμετοχής στη δοκιμή, είτε να επηρεάσει το αποτέλεσμα της δοκιμής ή την ικανότητα του συμμετέχοντος να συμμετάσχει στη δοκιμή.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/