Διαγνωστικό πρωτόκολλο για τη διάγνωση και παρακολούθηση της οστεοπόρωσης

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας εφαρμόζεται στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης διαγνωστικό πρωτόκολλο για τη διάγνωση και παρακολούθηση της οστεοπόρωσης. Στόχος  είναι η διευκόλυνση της διαδικασίας διάγνωσης και παρακολούθησης της οστεοπόρωσης, με χρήση των ενδεδειγμένων εργαστηριακών εξετάσεων.

Επιδίωξη είναι ακόμη ο εξορθολογισμός της δαπάνης που προκαλείται από τη συνταγογράφηση εργαστηριακών εξετάσεων για το εν λόγω νόσημα

Για τη διάγνωση και παρακολούθηση της οστεοπόρωσης χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι κωδικοί:
ICD-10: M80, M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M80.9, M81, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M81.9, M82, M82.0, M82.1 και M82.8.

 Εργαστηριακές εξετάσεις:

Α) Μέτρηση οστικής πυκνότητας με διπλή φωτονιακή απορροφησιομέτρηση σε έως δύο συνολικά μετρήσεις ανά δύο ( έτη, οι οποίες δύναται να αφορούν, είτε σε μέτρηση ταυτόχρονα σε
δύο ( σημεία (μία μέτρηση σε ΟΜΣΣ και μία σε Ισχίο) ανά διετία, είτε ανά έτος στο σημείο με το
χαμηλότερο Τ- score και ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση του ατόμου, ως εξής:
Α1) Ηλικία κάτω των 50 ετών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
-Κατάγματα χαμηλής βίας
-Υπογοναδισμός
-Πρώιμη εμμηνόπαυση (κάτω των 45 ετών)
-Σύνδρομα δυσαπορρόφησης
-Πρωτοπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός
-Φαρμακευτική αγωγή σχετιζόμενη με απώλεια οστικής μάζας ή/και κίνδυνο κατάγματος
(ενδεικτικά: στεροειδή, αναστολείς αρωματάσης)
-Άλλα παθολογικά νοσήματα σχετιζόμενα με απώλεια οστικής μάζας ή/και κίνδυνο κατάγματος
(ενδεικτικά: ρευματοειδής αρθρίτιδα, σύνδρομο Cushing, σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρή χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια, HIV/AIDS).
Α2) Ηλικία 50 – 64 ετών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
-Κάταγμα χαμηλής βίας μετά την ηλικία των 40 ετών
-Κάταγμα ισχίου γονέα
-Σπονδυλικό κάταγμα ή/και οστεοπενική απεικόνιση οστών σε ακτινογραφίες
-Χαμηλό σωματικό βάρος (BMI κάτω από 20 kg/m2) ή/και απώλεια σωματικού βάρους πάνω από
10% από το βάρος του ασθενή στην ηλικία των 25 ετών
-Κατανάλωση οινοπνεύματος (πάνω από 25 γρ. ημερησίως)
-Κάπνισμα
-Άλλοι παράγοντες και νόσοι, όπως αυτοί αναφέρονται στην ηλικιακή ομάδα κάτω των 50 ετών
Α3) Ηλικία μεγαλύτερη ή ίση των 65 ετών:
Σε όλους, ανεξαρτήτως φύλου και συνοδών νοσημάτων

Β) Οι ακόλουθες εξετάσεις αίματος και ούρων όχι νωρίτερα από μία  φορά κατ’ έτος:
– Προσδιορισμός στο αίμα ασβεστίου
-Προσδιορισμός στο αίμα αλβουμίνης (ALB)
– Προσδιορισμός στο αίμα φωσφόρου (P)
-Γενική εξέταση αίματος
-Εξέταση αίματος για ταχύτητα καθιζήσεως ερυθρών αιμοσφαιρίων (TKE)
– Κρεατινίνη αίματος
-Αλκαλική φωσφατάση αίματος (ALP)
-Θυροειδοτρόπος ορμόνη (TSH)
-Ολική 25 (ΟΗ) βιταμίνη D
-Ασβέστιο ούρων 24-ώρου
-Κρεατινίνη ούρων 24-ώρου

Γ) Αν εκ του ιστορικού, της φυσικής εξέτασης και των αποτελεσμάτων του αρχικού εργαστηριακού ελέγχου κριθεί αναγκαία η διερεύνηση δευτεροπαθών αιτίων οστεοπόρωσης, επιτρέπεται η συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εξετάσεων, όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος:
-Παραθορμόνη (PTH intact)
-Τεστοστερόνη αίματος (TESTO)
-Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών αίματος
-Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων
-Κορτιζόλη ούρων 24 ωρών
-Αντισώματα έναντι ιστικής τρανσγλουταμινάσης (ΑΝΤΙ- TTG IGA)
-Ολική ΙGA
– Αντισώματα έναντι ιστικής τρανσγλουταμινάσης (ΑΝΤΙ- TTG)
-Οξαλοξεική τρανσαμινάση (AST/SGOT)
-Πυροσταφυλική τρανσαμινάση (ALT/SGPT)

Δ) Οι ακόλουθες ακτινογραφίες όχι νωρίτερα από μία φορά κατ’ έτος και μόνο αν συνυπάρχει αναφερομένη ραχιαλγία ή/και οσφυαλγία ή/και προοδευτική κύφωση ή/και απώλεια ύψους μεγαλύτερη των 4 εκ. από το μέγιστο ύψος ή μεγαλύτερης του 1,5 εκ. το τελευταίο έτος:
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας σπονδυλικής στήλης (ΘΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας σπονδυλικής στήλης (ΘΜΣΣ) (P)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης (ΟΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας σπονδυλικής στήλης (ΟΜΣΣ) (P)
Για την παρακολούθηση της οστεοπόρωσης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία μέσω του
θεραπευτικού πρωτοκόλλου συνταγογράφησης για την οστεοπόρωση, επιτρέπεται η
συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εργαστηριακών εξετάσεων:
Α) Μέτρηση οστικής πυκνότητας με διπλή φωτονιακή απορροφησιομέτρηση είτε σε ένα σημείο (αυτό με το χαμηλότερο Τ- score) είτε σε δύο  διαφορετικά σημεία (μία μέτρηση σε ΟΜΣΣ και μία σε Ισχίο), όχι νωρίτερα από την παρέλευση (1) έτους από την τελευταία μέτρηση.
Β) Οι ακόλουθες εξετάσεις αίματος και ούρων όχι νωρίτερα από δύο φορές κατ’ έτος:
– Προσδιορισμός στο αίμα ασβεστίου
-Προσδιορισμός στο αίμα αλβουμίνης (ALB)
– Προσδιορισμός στο αίμα φωσφόρου (P)
-Γενική εξέταση αίματος
-Εξέταση αίματος για ταχύτητα καθιζήσεως ερυθρών αιμοσφαιρίων (TKE)
– Κρεατινίνη αίματος
-Αλκαλική φωσφατάση αίματος (ALP)
-Θυροειδοτρόπος ορμόνη (TSH)
-Ολική 25 (ΟΗ) βιταμίνη D
-Ασβέστιο ούρων 24-ώρου
-Κρεατινίνη ούρων 24ώρου
Γ) Αν εκ του ιστορικού, της φυσικής εξέτασης και των αποτελεσμάτων του αρχικού εργαστηριακού ελέγχου κριθεί αναγκαία η διερεύνηση δευτεροπαθών αιτίων οστεοπόρωσης, επιτρέπεται η συνταγογράφηση και εκτέλεση των ακόλουθων εξετάσεων, όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος:
-Παραθορμόνη (PTH intact)
-Τεστοστερόνη αίματος (TESTO)
-Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών αίματος
-Ανοσοηλεκτροφόρηση ή Ανοσοκαθήλωση πρωτεϊνών ούρων
-Κορτιζόλη ούρων 24 ωρών
Αντισώματα έναντι ιστικής τρανσγλουταμινάσης (ΑΝΤΙ- TTG IGA)
– Ολική IGA
-Οξαλοξεική τρανσαμινάση (AST/SGOT)
-Πυροσταφυλική τρανσαμινάση (ALT/SGPT)
Δ) Οι ακόλουθες ακτινογραφίες όχι νωρίτερα από μία (1) φορά κατ’ έτος και μόνο αν συνυπάρχει αναφερομένη ραχιαλγία ή/και οσφυαλγία ή/και προοδευτική κύφωση ή/και απώλεια ύψους μεγαλύτερη των 4 εκ. από το μέγιστο ύψος ή μεγαλύτερης του 1,5 εκ. το τελευταίο έτος:
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας – σπονδυλικής στήλης (ΘΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία θωρακικής μοίρας – σπονδυλικής στήλης (ΘΜΣΣ) (P)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας – σπονδυλικής στήλης (ΟΜΣΣ) (F)
Ακτινογραφία οσφυϊκής μοίρας – σπονδυλικής στήλης (ΟΜΣΣ) (P)

4. Η συνταγογράφηση για τις ICD 10 διαγνώσεις του άρθρου 3 της παρούσας, κατά παρέκκλιση των ανωτέρω ορισθεισών χρονικών περιόδων, επιτρέπεται, όμως σε αυτή την περίπτωση εκδίδεται παραπεμπτικό με την ένδειξη «Δεν αποζημιώνεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. σε Ιδιώτη Πάροχο», οπότε και θα πρέπει να εκτελεστεί μόνο σε δημόσια δομή. Για τις ICD 10 διαγνώσεις του άρθρου 3 της παρούσας, καταργούνται τα αναφερόμενα στην υπ΄ αριθμ. ΕΑΛΕΓ.Π.οικ.45813/13.06.2018 Υπουργική Απόφαση (ΦΕΚ 2270/Β/2018).

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Κλειδί οι ενεργητικά συμμέτοχοι ασθενείς στις κλινικές μελέτες

Την ανάγκη αξιοποίησης των ευκαιριών ενημέρωσης των ασθενών για τις υπό διεξαγωγή κλινικές μελέτες, που δίνονται από την ισχύουσα αλλά και τη νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία ανέδειξε η ημερίδα “Οι ενεργητικά συμμέτοχοι ασθενείς στις κλινικές μελέτες αποτελούν το κλειδί για την προσδοκώμενη ανάπτυξη της καινοτόμου βιοφαρμακευτικής έρευνας στην Ελλάδα’’, που διοργανώθηκε από το HBio (Hellenic Biocluster). Η ενεργοποίηση των ασθενών μπορεί να διασφαλιστεί με την ενίσχυση του ρόλου τους σε όλα τα στάδια διεξαγωγής των μελετών και τη συμμετοχή τους στη λήψη αποφάσεων που τους αφορούν.

Στόχος ήταν η ανάδειξη του ρόλου του ασθενούς στην κλινική ερευνητική καινοτομία, καθώς και ταυτόχρονα την επένδυση στην Έρευνα και την Ανάπτυξη,  λαμβάνοντας υπόχη ότι  συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και να δώσει ώθηση τόσο στη Δημόσια Υγεία όσο και στην Εθνική Οικονομία.

“Καλές Πρακτικές Ενεργοποίησης Ασθενών και Ενεργητικής Συμμετοχής στις Κλινικές Μελέτες’’:

Άρχισε με το χαιρετισμό της προέδρου του HBio, Δρ. Ι. Κούκλη, η οποία εστίασε στην ασθενοκεντρική προσέγγιση της κλινικής έρευνας. Η πρόεδρος τόνισε τη σημασία της προώθησης της ενεργού συμμετοχής των ασθενών σε όλα τα στάδια της έρευνας. Ο ίδιος τόνισε την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, την επιμελή νοσοκομειακή φροντίδα, καθώς και τη μακροχρόνια παρακολούθησή τους ως οφέλη από τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές.

Από την μεριά του οι εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, η κ. Β. Βακουφτσή, (Ένωση Ασθενών, Σύλλογος Ατόμων με Νόσο Chron & Ελκώδη Κολίτιδα), η κ Π. Μιχαλοπούλου (Άλμα Ζωής), η κ. Κ. Κουτσογιάννη (Ένωση Ασθενών) και η κ. Μ. Κουκουγιάννη (Ένωση Σπανίων Παθήσεων, ΑΜΚΕ Καρκινάκι) που παρουσίασαν τη συμβολή των συλλόγων στο σχεδιασμό μελετών βασισμένων στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών, και στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες πριν γίνουν ευρέως διαθέσιμες. Επίσης, ο καθηγητής Αιματολογίας Πανεπιστημίου Πατρών, Α. Σπυριδωνίδης επεσήμανε πως το πλαίσιο διεξαγωγής κλινικών μελετών πρέπει να είναι ασφαλές προς τους ασθενείς, αυστηρό, επιστημονικό, αλλά όχι γραφειοκρατικό.

“Ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των Εμπλεκομένων Φορέων’’:

Με συντονίστρια την κα Τ. Ανταχοπούλου, διευθύντρια Ιατρικών Υποθέσεων της Abbvie, ως εκπρόσωπος του Ε.Ο.Φ., ο κ. Λ. Κληρονόμος, παρουσίασε το υποχρεωτικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών, υπό το πρίσμα του Ευρωπαϊκού Δικτύου αξιολόγησης της ασφάλειάς τους. Τη συμβολή των κλινικών μελετών για το Εθνικό Σύστημα Υγείας τόνισε ο καθηγητής Αιματολογίας του Ε.Κ.Π.Α.,  Ε. Τέρπος, καθώς εξοικονομεί πόρους, μειώνοντας τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη. Η θεμελίωση της εμπιστοσύνης στις κλινικές μελέτες πλαισιώθηκε μέσα την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Νομοθεσία για την Ελλάδα, που παρουσίασε η Δρ. Β. Μολλάκη.

“Ενέργειες και Δράσεις με Άμεσο Αντίκτυπο (Quick Wins)’’:

Η γ. γ. Υπηρεσιών Υγείας,  Λ. Βιλδιρίδη ενημέρωσε για τις Ομάδες Εργασίας της Κυβέρνησης για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της Ελλάδος στο χώρο των κλινικών μελετών. Στη συνέχεια, ο καθηγητής Εντατικής Θεραπείας και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας κος Σ. Ορφανός, ανέδειξε την αναγκαιότητα της εμπιστοσύνης στο προσωπικό των μονάδων υγείας, ενώ παράλληλα, ο ερευνητής Α’ ΙΤΕ, Κ. Στρατάκης παρουσίασε το Ελληνικό Δίκτυο Μοριακής Ογκολογίας (ΕΔΙΜΟ), ως κόμβο ανάπτυξης νέων τεχνικών για την εξατομικευμένη πρόληψη και περίθαλψη των ογκολογικών ασθενών. Η πρόεδρος της HACRO και CEO της Coronis Research,Ε. Κοράκη εστίασε στις ανάγκες των ασθενών ως βασικό πυλώνα στρατηγικού σχεδιασμού των κλινικών μελετών. Οι κοι Ν. Δέδες (Θετική Φωνή) και Δ. Αθανασίου (Ένωση Σπανίων Ασθενών) μάς ενημέρωσαν για τις επιτυχίες των συλλόγων που εκπροσωπούν, όπως την ίδρυση πάνω από 20 Πιστοποιημένων Κέντρων Φροντίδας για τη νόσο Duchenne.

 

πΗΓΗ: https://virus.com.gr/

Αποκάλυψη – Harvard: Η ασπιρίνη μειώνει το λίπος στο συκώτι

Νέα μελέτη αποκαλύπτει μια αναπάντεχη πιθανή χρήση της ασπιρίνης για τους ασθενείς που έχουν λίπος στο συκώτι.

Η λιπώδης διήθηση του ήπατος είναι μια κατάσταση κατά την οποία περιττό λίπος αποθηκεύεται στο συκώτι. Εάν η κατάσταση αυτή επιμείνει, με την πάροδο του χρόνου, έχει παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς καταστροφή των ηπατικών κυττάρων και προβλήματα στην λειτουργία του οργάνου.

Στο παρελθόν, η συσσώρευση λίπους στο συκώτι παρατηρείτο συνήθως σε άτομα που κατανάλωναν καθημερινά μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, ωστόσο, τα τελευταία χρόνια με την αύξηση της παχυσαρκίας, της καθιστικής ζωής, του διαβήτη τύπου 2 και της δυτικού τύπου διατροφής, η λιπώδης διήθηση του ήπατος επηρεάζει έως και το 44% των Ευρωπαίων ενηλίκων, σύμφωνα με σχετική δημοσίευση που έγινε το 2023 στο επιστημονικό περιοδικό «The Lancet». Πρόκειται, δηλαδή, για ένα εξαιρετικά κοινό πρόβλημα.

Πώς η ασπιρίνη μπορεί να δώσει τη λύση

Όπως αναφέρει πρόσφατο ρεπορτάζ που δημοσιεύτηκε στην επίσημη ιστοσελίδα του πανεπιστημίου του Harvard, ερευνητές από το Γενικό Νοσοκομείο της Μασαχουσέτης πραγματοποίησαν μια μικρή κλινική μελέτη για να διερευνήσουν τον πιθανό ρόλο της ασπιρίνης στην μείωση του λίπους στο συκώτι, σε ασθενείς που έπασχαν από λιπώδη διήθηση ήπατος.

Ειδικότερα, στην κλινική μελέτη δεύτερης φάσης συμμετείχαν συνολικά 80 ενήλικες με λιπώδη διήθηση ήπατος, οι οποίοι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες: η πρώτη ομάδα έλαβε μια μικρή δόση ασπιρίνης για 6 μήνες σε καθημερινή βάση, ενώ η δεύτερη έλαβε εικονικό φάρμακο (placebo).

Στο τέλος της μελέτης, διαπιστώθηκε ότι οι ασθενείς που έλαβαν την ασπιρίνη είχαν κατά μέσο όρο μειώσει την ποσότητα λίπους στο συκώτι τους κατά 10,2% περισσότερο, συγκριτικά με εκείνους που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Παράλληλα, φάνηκε πως η ασπιρίνη ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή από τους συμμετέχοντες, χωρίς ιδιαίτερες παρενέργειες, ενώ βελτίωσε και άλλους δείκτες υγείας, όπως φάνηκε μέσα από πολλαπλές εξετάσεις που έγιναν.

Ο λόγος που οι ερευνητές αποφάσισαν να ελέγξουν τις πιθανές ιδιότητες της ασπιρίνης στους ασθενείς με λιπώδη διήθηση ήπατος ήταν οι γνωστές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του, καθώς και οι δράσεις του όσον αφορά τον μεταβολισμό λίπους.

Δήλωση καθηγητή Harvard για την ασπιρίνη

Φυσικά, χρειάζονται περεταίρω μελέτες προκειμένου να διαπιστωθούν οι μακροχρόνιες επιδράσεις της ασπιρίνης, αφενός όσον αφορά την συσσώρευση λίπους στο συκώτι, αφετέρου όσον αφορά την γενικότερη υγεία του σώματος.

Σε περίπτωση που έχετε λίπος στο συκώτι σας, θα πρέπει να συζητήσετε πιθανές αλλαγές στο lifestyle σας (ή κάποια αποδεδειγμένα ασφαλή και αποτελεσματική αγωγή εφόσον κάτι τέτοιο κριθεί απαραίτητο) και σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ξεκινήσετε να παίρνετε ασπιρίνη, ή καμία άλλη μη ενδεδειγμένη από τον γιατρό σας αγωγή.

«Καθώς η λιπώδης διήθηση του ήπατος είναι τόσο συχνή, η ασπιρίνη θα μπορούσε να είναι μια αρκετά ελκυστική και χαμηλού κόστους επιλογή για την πρόληψη της εξέλιξης σε κύρωση του ήπατος ή ηπατικό καρκίνο, που είναι και οι πιο ανησυχητικές εκβάσεις της κατάστασης αυτής», σχολίασε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, δρ. Andrew T. Chan, γαστρεντερολόγος και καθηγητής της ιατρικής σχολής στο πανεπιστήμιο του Harvard.

 

 

Πηγη: https://www.healthstat.gr/

Η Synchron ετοιμάζει μεγάλης κλίμακας δοκιμή εμφυτευμάτων εγκεφάλου

Που θα συμπεριλαμβάνει ασθενείς με παράλυση από ALS, εγκεφαλικό και σκλήρυνση κατά πλάκας
Η Synchron, ανταγωνιστής της startup εμφυτευμάτων εγκεφάλου Neuralink του
Elon Musk, ετοιμάζεται να στρατολογήσει ασθενείς για μια μεγάλης κλίμακας κλινική δοκιμή που απαιτείται για την έγκριση της συσκευή της, δήλωσε στο Reuters ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας. Η Synchron σχεδιάζει την επόμενη εβδομάδα να ξεκινήσει ένα ηλεκτρονικό μητρώο για ασθενείς που ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν στη δοκιμή που θα περιλαμβάνει δεκάδες συμμετέχοντες. Περίπου 120 κέντρα κλινικών δοκιμών έχουν δηλώσει ενδιαφέρον για να βοηθήσουν στη διεξαγωγή της μελέτης, δήλωσε ο CEO Thomas Oxley σε συνέντευξή του. «Μέρος αυτού του μητρώου είναι να δώσει τη δυνατότητα στους τοπικούς γιατρούς να μιλούν με ασθενείς με κινητική αναπηρία», είπε. «Υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον, επομένως δεν θέλουμε να υπάρξει κώλυμα πριν από τη μελέτη που θα διεξάγουμε». Η Synchron με έδρα τη Νέα Υόρκη βρίσκεται σε πιο αρχικά στάδια στη διαδικασία δοκιμής του εμφυτεύματος του εγκεφάλου του σε σχέση με τη Neuralink. Και οι δύο εταιρείες στοχεύουν αρχικά να βοηθήσουν παράλυτους ασθενείς να πληκτρολογούν σε υπολογιστή χρησιμοποιώντας συσκευές που ερμηνεύουν τα σήματα του εγκεφάλου.

Η Synchron έλαβε την έγκριση των ΗΠΑ για προκαταρκτικές δοκιμές τον Ιούλιο του 2021 και έχει εμφυτεύσει τη συσκευή της σε έξι ασθενείς. Προηγούμενη δοκιμή σε τέσσερις ασθενείς στην Αυστραλία δεν έδειξε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ανέφερε η εταιρεία. Η Synchron θα αναλύσει τα δεδομένα των ΗΠΑ για να προετοιμαστεί για τη μεγαλύτερη μελέτη, ενώ θα περιμένει την έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ για να προχωρήσει, δήλωσε o Thomas Oxley. Η Synchron και ο FDA αρνήθηκαν να σχολιάσουν το πότε εκτιμούν ότι θα ληφθεί αυτή η έγκριση. Η εταιρεία στοχεύει να συμπεριλάβει ασθενείς με παράλυση λόγω της νευροεκφυλιστικής νόσου ALS (αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση), εγκεφαλικού επεισοδείου και σκλήρυνσης κατά πλάκας, σύμφωνα με τον CEO της εταιρείας.

Το Mount Sinai στη Νέα Υόρκη, το τμήμα νευροχειρουργικής στο πανεπιστήμιο του Buffalo και το Ιατρικό Κέντρο στο Πανεπιστήμιο του Pittsburgh (UPMC) συνεργάζονται στην προκαταρκτική μελέτη.

Η Synchron είπε ότι ελπίζει ότι αυτά τα κέντρα να πάρουν μέρος και στη μεγαλύτερη δοκιμή. Ο Δρ David Lacomis, επικεφαλής του Νευρομυϊκού Τμήματος του UPMC, δήλωσε ότι η ομάδα του εξακολουθεί να συμμετέχει στις προκαταρκτικές δοκιμές σε ανθρώπους «και η μελέτη πηγαίνει καλά». «Οι συμμετέχοντες συνεχίζουν να παρακολουθούνται για ασφάλεια και συλλέγεται εκτενής όγκος δεδομένων από τη χρήση του εμφυτεύματος στον εγκέφαλο», ανέφερε. «Μια πολύ μεγαλύτερη κρίσιμη δοκιμή βρίσκεται στα στάδια σχεδιασμού».

Το Τμήμα Νευροχειρουργικής στη Σχολή Ιατρικής και Βιοϊατρικών Επιστημών Jacobs στο Πανεπιστήμιο του Buffalo έχει δύο ασθενείς στη μικρή δοκιμή.

Υπενθυμίζεται ότι σχετικά πρόσφατα, ο ιδρυτής της εταιρείας Neuralink, ο Elon Musk δήλωσε ότι ο ασθενής στον οποίο έχει εμφυτευτεί ένα εγκεφαλικό τσιπ της εταιρείας μπορεί πλέον να ελέγχει ένα ποντίκι υπολογιστή μόνο με τη σκέψη του. Ο Musk, ο οποίος είναι επίσης διευθύνων σύμβουλος της Tesla, δήλωσε ότι η Neuralink προσπαθεί να αντικαταστήσει «όσο το δυνατόν περισσότερα πατήματα κουμπιών από τη σκέψη» για τους ασθενείς – δέκτες

 

Πηγη:HealthDaily

Το διαρκώς μεταβαλλόμενο πεδίο της Διοίκησης Υγειονομικής Περίθαλψης

Συνέδριο Κολλεγίου René Descartes
Το Κολλέγιο René Descartes, σε συνεργασία με το γαλλικό κρατικό Πανεπιστήμιο
Conservatoire national des arts et métiers (CNAM Paris), διοργανώνει Συνέδριο με θέμα «Το Διαρκώς Μεταβαλλόμενο Πεδίο της Διοίκησης Υγειονομικής Περίθαλψης» την Παρασκευή 19 Απριλίου 2024 και ώρα 17:00 στο Αμφιθέατρο Théo Angelopoulos, του Γαλλικού Ινστιτούτου Ελλάδος, Σίνα 31.

Στόχος του Συνεδρίου είναι να αναλύσει τις ραγδαίες εξελίξεις που σημειώνονται στον τομέα της διαχείρισης οργανισμών υγείας στην Ελλάδα και το εξωτερικό, τις προκλήσεις και ευκαιρίες που προκύπτουν από την εφαρμογή νέων τεχνολογιών στον κλάδο, τις αλλαγές στον τρόπο παροχής υπηρεσιών υγείας, και την ανάγκη για καινοτομία στη διοίκηση και την οργάνωση.

Την έναρξη του συνεδρίου θα κηρύξουν ο Υφυπουργός Υγείας, Δρ. Μάριος Θεμιστοκλέους, η Πρέσβειρα της Γαλλίας στην Ελλάδα, Λοράνς Άουερ και ο Πρόεδρος του Κολλεγίου René Descartes, Δρ. Κυριάκος Κενεβέζος. Οι καθηγητές του Conservatoire national des arts et métiers Δρ. Ζερόμ Λαρτιγκό και Δρ. Φατίμα Γιατίμ Ντομάς θα μιλήσουν για νέα μοντέλα διοίκησης και τις διεθνείς τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα της υγείας.

Επιπλέον, ειδικοί του χώρου της υγείας, της τεχνολογίας και συναφών τομέων θα αναφερθούν στην ενσωμάτωση καινοτομιών στη διαχείριση υγειονομικών μονάδων, στη χρήση τεχνητής νοημοσύνης, καθώς και σε εξελίξεις στους τομείς των φαρμάκων και των ασφαλίσεων υγείας.

Στο πλαίσιο του Συνεδρίου, ο Δρ Κυριάκος Σουλιώτης, Καθηγητής Πολιτικής Υγείας, Κοσμήτορας της Σχολής Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου, Πρόεδρος του Ινστιτούτου Πολιτικής Υγείας θα παρουσιάσει μια πρόταση για τη διακυβέρνηση του ΕΣΥ, η οποία σχεδιάστηκε στο πλαίσιο μελέτης της διαΝΕΟσις με επικεφαλής τον Ομότιμο Καθηγητή Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής του ΕΚΠΑ, Δρ. Γιάννη Τούντα.

Η συμμετοχή είναι ελεύθερη, με ηλεκτρονική προεγγραφή στο cnam.gr, ενώ θα δοθεί πιστοποιητικό παρακολούθησης. Χορηγός Επικοινωνίας του Συνεδρίου είναι το Health Daily.

 

 

Πηγη: HealthDaily

Φάρμακα: Η θέση του Ευρωκοινοβουλίου για τη μεταρρύθμιση της Ευρωπαϊκής νομοθεσίας

Εξασφάλιση ασφαλών, αποτελεσματικών και ποιοτικών φαρμάκων, προώθηση της καινοτομίας
Η εξασφάλιση ασφαλών, αποτελεσματικών και ποιοτικών φαρμάκων,
η προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης φαρμάκων για την αντιμετώπιση μη καλυπτόμενων ιατρικών αναγκών και η ενίσχυση της έρευνας νέων αντιμικροβιακών για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR) είναι οι βασικοί πυλώνες της πρότασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τη μεταρρύθμιση της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία υπερψηφίστηκε με 495 ψήφους 495 ψήφους υπέρ, 57 κατά και 45 αποχές για τη σχετική ευρωπαϊκή οδηγία και 488 ψήφους υπέρ, 67 κατά και 34 αποχές για τον σχετικό κανονισμό.Όσον αφορά τα κίνητρα για την καινοτομία, στόχος των ευρωβουλευτών είναι να θεσπίσουν μια ελάχιστη περίοδο προστασίας των δεδομένων διάρκειας 7,5 ετών (κατά την οποία άλλες εταιρείες δεν θα μπορούν να έχουν πρόσβαση σε δεδομένα προϊόντων) πέραν της διετούς προστασίας σε επίπεδο αγοράς από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας (κατά την οποία δεν μπορούν να πωληθούν γενόσημα, υβριδικά ή βιοομοειδή προϊόντα). Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούν να επιλεχθούν για πρόσθετες περιόδους προστασίας δεδομένων εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν τους ανταποκρίνεται σε μη καλυπτόμενη ιατρική ανάγκη (+ 12 μήνες), εάν διεξάγονται συγκριτικές κλινικές δοκιμές για το προϊόν (+ 6 μήνες) και εάν σημαντικό μερίδιο της έρευνας και ανάπτυξης του προϊόντος πραγματοποιείται στην ΕΕ και τουλάχιστον εν μέρει σε συνεργασία με ερευνητικούς φορείς της ΕΕ (+ 6 μήνες). Οι ευρωβουλευτές επιθυμούν επίσης ένα ανώτατο όριο για τη συνδυασμένη περίοδο προστασίας των δεδομένων που δεν θα ξεπερνά τα 8,5 έτη. Μια εφάπαξ παράταση (+ 12 μήνες) της διετούς περιόδου προστασίας της αγοράς θα μπορούσε να χορηγηθεί, εάν η εταιρεία λάβει άδεια κυκλοφορίας για πρόσθετη θεραπευτική ένδειξη η οποία παρέχει σημαντικά κλινικά οφέλη σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες.Τα «ορφανά» φάρμακα (φάρμακα που αναπτύσσονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών) θα ωφεληθούν από έως και 11 χρόνια εμπορικής αποκλειστικότητας εάν αντιμετωπίσουν μια αυξημένη ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.Για την ενίσχυση της έρευνας και της ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών ουσιών, οι ευρωβουλευτές επιθυμούν να εισαγάγουν κίνητρα εισόδου στην αγορά και συστήματα ανταμοιβής βάσει οροσήμων (π.χ. οικονομική στήριξη σε πρώιμο στάδιο, όταν ορισμένοι στόχοι έρευνας και ανάπτυξης επιτυγχάνονται πριν από την έγκριση της διάθεσης ενός φαρμάκου). Τα μέτρα αυτά θα συμπληρωθούν από ένα μοντέλο συνδρομής μέσω εθελοντικών συμφωνιών κοινής προμήθειας, για την ενθάρρυνση των επενδύσεων σε αντιμικροβιακά. Υποστηρίζουν τη θέσπιση ενός «κουπονιού αποκλειστικής μεταφοράς δεδομένων» για τα αντιμικροβιακά που αποτελούν προτεραιότητα, το οποίο θα επιτρέπει να υπάρχουν μέχρι 12 επιπλέον μήνες προστασίας των δεδομένων για ένα εγκεκριμένο προϊόν. Το κουπόνι δεν θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για προϊόν που έχει ήδη επωφεληθεί από τη μέγιστη ρυθμιστική προστασία των δεδομένων και θα μπορούσε να μεταβιβαστεί μόνο μία φορά σε άλλον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Πρόσκληση: Ενημερωτική εκδήλωση για την Υγεία των Πνευμόνων από την FairLife L.C.C

Η FairLife Φροντίδα και Πρόληψη για τον καρκίνο του πνεύμονα σας προσκαλεί στην ανοιχτή ενημερωτική εκδήλωση με τίτλο  «Υγεία Πνευμόνων» την Παρασκευή 19 Απριλίου 2024 και ώρα 17.00 μ.μ. – 21.00 μ.μ. στο Δημαρχιακό Μέγαρο Θεσσαλονίκης (Αίθουσα Μ.Αναγνωστάκης).

Η εκδήλωση θα μεταδίδεται παράλληλα στα κανάλια του φορέα και η εγγραφή είναι δωρεάν στο κοινό.

 

Διά Ζώσης

 

Διαδικτυακά

 

Στην εκδήλωση συμμετέχουν περισσότεροι από 30 ομιλητές –  εκπρόσωποι φορέων από την επιστημονική, ακαδημαϊκή και ερευνητική κοινότητα, εκπρόσωποι της Ελληνικής Πολιτείας αλλά και των ασθενών καθώς και στελέχη της φαρμακοβιομηχανίας.

 

Πρόγραμμα Εκδήλωσης

 

Ανοίγουμε τη συζήτηση για την υγεία των πνευμόνων, την υιοθέτηση πρακτικών ευ ζην και πρόληψης καθώς και την έγκαιρη διάγνωση και διαχείριση του καρκίνου του πνεύμονα.

  • Τι γνωρίζουμε για τις παθήσεις των πνευμόνων;
  • Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που απειλούν διαρκώς τους πνεύμονες μας;
  • Τι ρόλο παίζει η ατμοσφαιρική ρύπανση;
  • Πόσο σημαντική είναι η διακοπή καπνίσματος;
  • Τι επιπτώσεις έχει το στίγμα του καπνιστή;
  • Ποιες είναι οι σύγχρονες θεραπευτικές επιλογές για τον καρκίνο του πνεύμονα;
  • Πώς επιλέγουμε την υγεία ως τρόπο ζωής;

Σκοπός μας είναι να συμβάλλουμε στη μείωση της θνησιμότητας και την αύξηση ποσοστών έγκαιρης ανίχνευσης της νόσου στην Ελλάδα μέσω της αυξημένης ευαισθητοποίησης και πρόσβασης σε υπηρεσίες προσυμπτωματικού ελέγχου.

Δεν ξεχνάμε πως η πρόληψη και η έγκαιρη διάγνωση είναι εξίσου σημαντικές με τη θεραπεία και ένας από τους βασικούς πυλώνες τόσο του Εθνικού Σχεδίου Δράσης όσο και του Ευρωπαϊκού Σχεδίου για τον Καρκίνο!

Σας περιμένουμε όλους!

Για περισσότερες πληροφορίες: Υγεία Πνευμόνων – Θεσσαλονίκη – FairLife L.C.C. (fairlifelcc.com)

 

 

 

Εκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης αναπνευστικών ιών

Εβδομαδιαία Έκθεση Επιδημιολογικής Επιτήρησης Αναπνευστικών Λοιμώξεων της Διεύθυνσης Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Παρέμβασης για Λοιμώδη Νοσήματα του ΕΟΔΥ

 

Εβδομαδιαία έκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης_Αναπνευστικές Λοιμώξεις 14.2024

 

 

..

Χορήγηση Αιγίδας του Υπουργείου Υγείας στην Εκπαιδευτική Διημερίδα με θέμα, Παιδιατρική Αιματολογία- Ογκολογία – Ελληνική Εταιρία Παιδιατρικής Αιματολογίας-Ογκολογίας

Χορήγηση Αιγίδας του Υπουργείου Υγείας στην Εκπαιδευτική Διημερίδα με θέμα, Παιδιατρική Αιματολογία- Ογκολογία – Ελληνική Εταιρ