Χρυσοχοΐδης: Εισάγονται φίλτρα συνταγογράφησης-Δείτε για ποιες ασθένειες

Mε απόφαση του υπουργείου Υγείας, την οποία υπογράφει ο υπουργός, Μιχάλης Χρυσοχοΐδης φίλτρα εισάγονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης.

Στόχος είναι ο έλεγχος της φαρμακευτικής κατανάλωσης, που συνεχώς αυξανεται, ενώ σύμφωνα με πληροφορίες του virus.com.gr σύντομα αναμένεται να ακολουθήσουν και άλλα, αντίστοιχα μέτρα.

Ειδικότερα το υπουργείο αποφάσισε:

Α) Την εισαγωγή φίλτρων στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, σύμφωνα με τον ισχύοντα Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων, για τα φαρμακευτικά σκευάσματα που προορίζονται για την υποτροπιάζουσα – διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, για την ημικρανία, για την ατοπική δερματίτιδα (κατηγορία L04ΑA – Εκλεκτικοί Ανοσοκατασταλτικοί Παράγοντες), για τα σκευάσματα της κατηγορίας D11AH – παράγοντες για τη δερματίτιδα, εξαιρουμένων κορτικοστεροειδών και για το φαρμακευτικό σκεύασμα Duphalac και

Β) την επικαιροποίηση των φίλτρων στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης για το φαρμακευτικό σκεύασμα Xgeva, καθώς για τα φαρμακευτικά σκευάσματα βιταμίνης D, σύμφωνα με τους συνημμένους Πίνακες.

98Β0465ΦΥΟ-ΜΨΙ-1

95Θ7465ΦΥΟ-ΡΣΡ

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πολλαπλό μυέλωμα : Νέες μέθοδοι ανίχνευσης της ελάχιστα υπολειματικής νόσου

Εξαιρετικά ενθαρρυντικά αποτελέσματα στη θεραπεία από τη χρήση BiTEs
Σημαντικές εξελίξεις στον τομέα της θεραπείας του πολλαπλού μυελώματος
παρουσιάστηκαν στο 20ο Παγκόσμιο Συνέδριο για το Πολλαπλούν Μυέλωμα που πραγματοποιήθηκε στην Ελλάδα με συνδιοργανωτή τη Θεραπευτική Κλινική της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ με τη συμμετοχή 2.500 συνέδρων από όλο τον κόσμο. Τα ευρήματα των μελετών που αφορούν την εφαρμογή ιδιαίτερα ευαίσθητων μεθόδων ανίχνευσης της ελάχιστα υπολειματικής νόσου και των κυκλοφορούντων μυελωματικών κυττάρων είναι αξιοσημείωτα. Δεδομένα από τη Θεραπευτική Κλινική δείχνουν ότι η προοπτική αξιολόγηση της ελάχιστα υπολειματικής νόσου σε βάθος χρόνου μπορεί να διακρίνει μια ομάδα ασθενών που δυνητικά μπορούν να διακόψουν τη θεραπεία συντήρησης με λεναλιδομίδη μετά την αυτόλογη μεταμόσχευση. Επιπλέον, αυξημένα επίπεδα κυκλοφορούντων μυελωματικών κυττάρων κατά τη διάγνωση συσχετίζονται με πτωχή πρόγνωση των ασθενών. Η αξιολόγηση των κυκλοφορούντων μυελωματικών κυττάρων γίνεται σε συνεργασία με τη Μονάδα Κυτταρομετρίας Ροής του Τμήματος Βιολογίας (Καθηγήτρια Ουρανία Τσιτσιλώνη) και αποτελεί πρωτοποριακή εξέταση καθώς φαίνεται ότι τα προσεχή χρόνια μπορεί να αντικαταστήσει τη βιοψία μυελού των οστών στην παρακολούθηση του πολλαπλού μυελώματος. Οι εξελίξεις στον τομέα της θεραπείας του πολλαπλού μυελώματος που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο ήταν σημαντικές. Αφορούσαν κυρίως τα αποτελέσματα της χρήσης
νέων ανοσοθεραπειών στην αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση της νόσου, τόσο
στην πρώτη γραμμή θεραπείας με την επίτευξη μακροχρόνιας ύφεσης, όσο και στην υποτροπή, σε ασθενείς που είχαν λάβει πολλαπλές γραμμές θεραπείας και είχαν αντοχή στις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές. Οι περισσότερες ανακοινώσεις αφορούσαν τα νεότερα αμφι-ειδικά μονοκλωνικά αντισώματα (BiTEs), τα οποία αφενός μεν συνδέονται πάνω σε αντιγονικούς στόχους που υπάρχουν στα κακοήθη πλασματοκύτταρα και από την άλλη συνδέονται πάνω στα Τ-λεμφοκύτταρα, επάγοντας την καταστροφή των καρκινικών κυττάρων από το ανοσοποιητικό σύστημα. Οι παραπάνω νέες ανοσοθεραπείες είναι διαθέσιμες για την θεραπεία της νόσου και σε εξειδικευμένα ελληνικά κέντρα, όπως στη Θεραπευτική Κλινική της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Τσακρής: «Δεν υπάρχει λόγος πανικού με την… επέλαση των κοριών»

Συγκεκριμένα, με ανάρτησή του στο Facebook ο κ. Αθανάσιος Τσακρής αναφέρει ότι η ανησυχία είναι εύλογη αλλά δεν υπάρχει λόγος πανικούς, καθώς «οι κοριοί δεν είναι ξενιστές μεταδοτικών ασθενειών».

Αναλυτικά η ανάρτηση του κ. Τσακρή έχει ως εξής:

«Με αφορμή την… επέλαση των κοριών στο Παρίσι: Εύλογα προκαλείται ανησυχία αλλά δεν υπάρχει λόγος πανικού. Οι κοριοί δεν είναι ξενιστές μεταδοτικών ασθενειών, όπως τα κουνούπια, με εξαίρεση την νόσο του Chagas, η οποία όμως δεν ενδημεί στη χώρα μας. Το τσίμπημά τους, βέβαια, μπορεί να προκαλέσει από ήπια φαγούρα μέχρι δευτερογενή δερματική λοίμωξη και, σπανιότερα, αλλεργικό σοκ. Αντιμετωπίζεται συμπτωματικά με αντιισταμινικές ή κορτιζονούχες κρέμες. Και για να ευθυμήσουμε λιγάκι: Οι κοριοί όταν νιώσουν κίνδυνο παριστάνουν ότι είναι νεκροί. Η έκφραση «παριστάνει τον ψόφιο κοριό» είναι πέρα για πέρα αληθινή».

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

 

ΕΣΥ: Ψηφιακό σκανάρισμα αποκαλύπτει πολλά επείγοντα

Σε νοσηλευτικό ίδρυμα της βόρειας Ελλάδας το 40% του έργου παράγεται από μία κλινική, την Ορθοπεδική. Ομοίως, δύο κλινικές άλλου νοσοκομείου της ίδιας περιοχής, η Ουρολογική και η Οφθαλμολογική, συγκεντρώνουν το 50% των περιστατικών του – το άλλο 50% όλες οι άλλες κλινικές μαζί. Περιφερειακό πανεπιστημιακό νοσοκομείο καταγράφει δυσανάλογα μικρό ποσοστό χειρουργείων σε σχέση με το σύνολο των περιστατικών που υποδέχεται αλλά και των νοσηλειών που καταγράφει στις χειρουργικές κλινικές του. Άλλο μεγάλο νοσοκομείο της περιφέρειας καταγράφει σταθερά υψηλό ποσοστό θνησιμότητας των νοσηλευομένων του – ο έλεγχος έδειξε ότι στην πλειονότητά τους οι ασθενείς ήταν υπερήλικες ή πολύ βαριά περιστατικά, δηλαδή το νοσηλευτικό ίδρυμα άτυπα λειτουργεί ως μονάδα χρονίως πασχόντων ή τελικού σταδίου.

Πρόκειται για μερικά μόνο «στιγμιότυπα» από το αδιάκοπο... σκανάρισμα που γίνεται τους τελευταίους μήνες στα δημόσια νοσοκομεία της χώρας. Καθένα από αυτά τα χιλιάδες συνεχόμενα «στιγμιότυπα» μπαίνει ξανά και ξανά στο μικροσκόπιο των ειδικών για να αναζητηθούν οι αιτίες, οι επιπτώσεις και τελικά οι παρεμβάσεις. Στο σύνολό του το σκανάρισμα αυτό αναμένεται να αξιοποιηθεί άμεσα για την κατάρτιση της ενιαίας λίστας χειρουργείων και στη συνέχεια για τον σχεδιασμό του Χάρτη Υγείας της χώρας.

Το Κέντρο Τεκμηρίωσης και Κοστολόγησης Νοσοκομειακών Υπηρεσιών – Ελληνικό Ινστιτούτο DRG (ΚΕΤΕΚΝΥ) του υπουργείου Υγείας σαρώνει τη λειτουργία 39, μέχρι στιγμής, νοσηλευτικών ιδρυμάτων στο ΕΣΥ, όπως αυτή αποτυπώνεται μέσω της εφαρμογής του συστήματος DRG, ενός ψηφιακού συστήματος κατηγοριοποίησης των περιστατικών. Το Diagnosis Related Groups, DRG, ή Σύστημα Διαγνωστικά Ομοιογενών Ομάδων, όπως αποδίδεται στην ελληνική γλώσσα, ταξινομεί τα νοσοκομειακά περιστατικά σε 1.136 κατηγορίες με βάση συγκεκριμένα κριτήρια, όπως η διάγνωση των ασθενών, η ιατρική πράξη, η διάρκεια νοσηλείας, η τυχόν επανεισαγωγή, τροφοδοτώντας συνεχώς ένα ειδικό λογισμικό.

εφαρμογή των DRG έχει τεθεί σε προτεραιότητα από το υπουργείο Υγείας, με τον υπουργό, Μιχάλη Χρυσοχοϊδη να στέλνει το μήνυμα σε όλους τους αποδέκτες στο σύστημα υγείας, με κάθε ευκαιρία.
«Εφαρμογή των DRG σε όλο το φάσμα των υπηρεσιών υγείας, σε όλες τις ιατρικές πράξεις, για να διασφαλίζεται αντικειμενικότητα και διαφάνεια» είπε εμφατικά την περασμένη εβδομάδα ο κ. Χρυσοχοϊδης, μιλώντας προσκεκλημένος σε συνέδριο για τις επικείμενες αλλαγές στο πεδίο της υγείας.

«Ζητούμενο για το ΚΕΤΕΚΝΥ, που υλοποιεί το έργο των DRG, είναι να συρρικνωθούν οι παθογένειες, όπου εντοπίζονται, και να πολλαπλασιαστούν οι πρακτικές καλής λειτουργίας των νοσοκομείων. Οι στόχοι μας είναι δύο: πρώτον να γνωρίζουμε το έργο που παράγουν τα νοσοκομεία και με βάση αυτό να γίνεται αναλογικά και δίκαια η αποζημίωσή τους από τον ΕΟΠΥΥ, δεύτερον, να αξιοποιηθούν τα δεδομένα ώστε να δημιουργηθεί καλύτερο πλαίσιο προσφερόμενων υπηρεσιών υγείας στους πολίτες, αλλά και καλύτερο περιβάλλον εργασίας για τους επαγγελματίες υγείας» λέει στο ΘΕΜΑ ο πρόεδρος του ΚΕΤΕΚΝΥ, Παντελής Μεσσαρόπουλος.

Η ηλεκτρονική διαδρομή των ασθενών

Το ιατρικό προσωπικό των 39 νοσοκομείων της χώρας που έχουν ενταχθεί στο πρόγραμμα του ΚΕΤΕΚΝΥ, μέσω της συμπλήρωσης ειδικής ψηφιακής πλατφόρμας, ακολουθεί ουσιαστικά τη διαδρομή των νοσηλευομένων, από την είσοδό τους στο νοσοκομείο και την καταχώριση στο γραφείο κίνησης μέχρι τις ιατρικές πράξεις στις οποίες θα υποβληθούν και τη φαρμακευτική αγωγή που θα λάβουν και τελικά το εξιτήριό τους. Το τελευταίο ολοκληρώνεται μόνο αν έχουν συμπληρωθεί τα προηγούμενα στάδια της ψηφιακής διαδρομής.

Τα οκτώ νοσοκομεία της Κρήτης ήταν τα πρώτα που μπήκαν στο πιλοτικό σύστημα ψηφιακής λειτουργίας με το σύστημα DRG υπό τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΚΕΤΕΚΝΥ στις αρχές του 2022. Μάλιστα, αυτήν την περίοδο το ΚΕΤΕΚΝΥ ελέγχει ένα προς ένα τα καταχωρημένα περιστατικά – περίπου 166.000 – των νοσοκομείων της Κρήτης. Πρόκειται για ένα πρόγραμμα που υλοποιείται μέσω ΕΣΠΑ και διασταυρώνει τα ποιοτικά στοιχεία των κωδικοποιήσεων.

Μετά την 7η Υγειονομική Περιφέρεια (ΥΠΕ) εντάχθηκαν στο σύστημα DRG τα νοσοκομεία της 3ης ΥΠΕ Μακεδονίας (πλην του «Παπαγεωργίου») καθώς και του Πανεπιστημιακού νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ από την 4η ΥΠΕ. Έπειτα, προχώρησε η ένταξη τριών νοσοκομείων της Θεσσαλίας, δύο νοσοκομείων από τη 2η ΥΠΕ (Θριάσιο και νοσοκομείο Σύρου) και άλλων δύο από την 1η ΥΠΕ Αττικής («Ερυθρός Σταυρός» και «Ανδρέας Συγγρός». Η επιλογή των νοσοκομείων γίνεται με κριτήριο την επάρκεια των πληροφοριακών τους συστημάτων και τη δυνατότητα εκπαίδευσης του προσωπικού τους. Πάντως, πλέον, είναι έτοιμη προς υπογραφή Υπουργική Απόφαση για την ένταξη όλων των νοσοκομείων της χώρας στο σύστημα.

Αλλάζει ο τρόπος αποζημίωσης

Μέχρι το τέλος του έτους, τα νοσοκομεία της 7ης ΥΠΕ (Κρήτης) και της 3ης ΥΠΕ (Μακεδονίας) θα μπουν σε καθεστώς αποζημίωσης με βάση το παραγόμενο έργο τους, δηλαδή θα αποζημιώνονται βάσει των υπηρεσιών που παρέχουν και όχι «τυφλά», όπως συμβαίνει σήμερα. Επιπλέον, συζητείται η μεταφορά της χρηματοδότησης των νοσοκομείων στον ΕΟΠΥΥ με το υπουργείο Υγείας να διατηρεί ένα μικρό ποσοστό.

Ήδη στο υπουργείο Υγείας παραλαμβάνουν σε μηνιαία βάση τις εκθέσεις του ΚΕΤΕΚΝΥ όπως και οι αρμόδιοι διοικητές (εκάστου νοσοκομείου και ΥΠΕ). Το επόμενο βήμα είναι η μελέτη τους από τον αρμόδιο υφυπουργό, κ. Μάριο Θεμιστοκλέους και τη Γενική Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας, Λίλιαν Βιλδιρίδη, με τη συνεργασία και ειδικού επιστήμονα, ώστε να αποκωδικοποιούνται τα δεδομένα και να μετατρέπονται σε… προβλήματα του ΕΣΥ που πρέπει να λυθούν.

Οι χειρουργικές επεμβάσεις αποτελούν το πρώτο κρίσιμο πεδίο όπου θα εφαρμοστεί αυτή τη πρακτική. Διαπιστώνεται για παράδειγμα, από τα δεδομένα πως σε αρκετά νοσοκομεία τα χειρουργικά περιστατικά είναι λίγα, χωρίς όμως αυτό να θεωρείται ότι αντιστοιχεί στην πραγματικότητα.

Στην Κρήτη όλα τα νοσοκομεία καταγράφουν το ίδιο περίπου ποσοστό χειρουργείων, 28%, που είναι προφανώς χαμηλό. Μια πρώτη εκτίμηση ήταν ότι τα χειρουργικά περιστατικά καταγράφονται ως παθολογικά (περιστατικά), με το κενό στην καταγραφή να «θολώνει» φυσικά την εικόνα της νοσοκομειακής κίνησης. Πιο στοχευμένη παρακολούθηση έδειξε πως οι χειρουργοί δεν συμπληρώνουν τον κωδικό της ιατρικής πράξης και το πρακτικό χειρουργείου, αμφότερα απαραίτητα. Ωστόσο, με την ψηφιακή ενιαία λίστα χειρουργείων που δρομολογείται με υποχρεωτική εφαρμογή από το υπουργείο Υγείας η υπερπήδηση αυτού του εμποδίου θεωρείται θέμα χρόνου. Το ίδιο, και η καθαρή εικόνα για τον όγκο και το οικονομικό αποτύπωμα των χειρουργικών πράξεων.

Ακόμη πιο ενδελεχής έλεγχος των χειρουργείων έδειξε πως κάποιες ειδικότητες, πχ χειρουργοί ορθοπεδικοί σε μεγάλο ποσοστό «ξεχνούν» να συμπληρώνουν τους αναγκαίους κωδικούς ή τους συμπληρώνουν με ελλιπή ή μη ποιοτικά στοιχεία για τις επεμβάσεις που διενεργούν. Αντίθετα, οι νευροχειρουργοί αποδεικνύονται οι πλέον τυπικοί και ακριβείς στην συμπλήρωση των αναγκαίων στοιχείων και μάλιστα σε όλα τα νοσοκομεία, αποτελώντας παράδειγμα προς μίμηση και για άλλες κλινικές και άλλες ειδικότητες.

«Αμελείς» προκύπτει ότι είναι και οι επεμβατικοί καρδιολόγοι ως προς τον αριθμό των πράξεων που καταγράφουν, με τους ειδικούς να βλέπουν ως κοινό παρονομαστή της συμπεριφοράς χειρουργών ορθοπεδικών και επεμβατικών καρδιολόγων «δυσκολία» να δηλωθούν ακριβώς τα υλικά που χρησιμοποιούν στις επεμβάσεις, καθώς αυτομάτως έτσι ανοίγει το πεδίο του ελέγχου των προμηθειών των νοσοκομείων.

Ο όγκος των στοιχείων που μπορούν να αντληθούν από την εφαρμογή των DRG είναι τεράστιος. Ιδιαίτερο ενδιαφέρον έχουν και τα στοιχεία που προκύπτουν από τη νοσηλευτική κίνηση στα νοσοκομεία.

Από τα δεδομένα προκύπτει μεγάλη διακύμανση στα επείγοντα και στα τακτικά περιστατικά που εισάγονται στα νοσοκομεία. Σε άλλα νοσοκομεία είναι μεγάλος ο αριθμός των ασθενών στα Επείγοντα και σε άλλα πολύ μικρός, γεγονός που οδηγεί αυτομάτως σε περαιτέρω έλεγχο. Γνωρίζουν σήμερα όσοι μελετούν τα στοιχεία στις πλατφόρμες ότι αυξημένο ποσοστό εισαγωγών περιστατικών ως επείγοντα θα μπορούσε να παραπέμπει σε παράτυπες διαδικασίες, πχ ασθενείς με «βαλιτσάκια», που μπαίνουν με προσυμφωνημένο με τον γιατρό ραντεβού για να παρακαμφθεί η λίστα αναμονής.

Τέλος, αξίζει να αναφερθούν και οι πρακτικές καλής λειτουργίας που εντοπίζονται και ενθαρρύνεται η…αντιγραφή τους. Δύο Ουρολογικές κλινικές νοσοκομείων της Θεσσαλονίκης συγκεντρώνουν τον μεγαλύτερο όγκο των σχετικών περιστατικών όχι μόνο της πόλης, αλλά και των κοντινών περιοχών, όπως Σέρρες και Καβάλα. Μάλιστα, πρόκειται για μία κλινική του ΕΣΥ και για μία πανεπιστημιακή που αποδεικνύουν ότι με ικανό προσωπικό και τεχνολογικό εξοπλισμό μπορούν να εξυπηρετούν άμεσα και αποτελεσματικά τους ασθενείς, ανεβάζοντας το επίπεδο της άμιλλας και των υπηρεσιών που παρέχουν. Εξαιρετικές επιδόσεις καταγράφονται στις παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας και από δύο Οφθαλμολογικές κλινικές ισάριθμων νοσοκομείων της Θεσσαλονίκης.

 

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Νοσοκομειακές Λοιμώξεις: Οκτώ παθογόνοι μικροοργανισμοί και ένα εμβόλιο

Η μελέτη δείχνει ότι μία μόνο δόση, που χορηγείται σε μοντέλα ποντικών, θέτει τα ανοσοκύτταρα σε πιο αποτελεσματική λειτουργία, παρέχοντας ταχεία προστασία έναντι οκτώ διαφορετικών ειδών βακτηρίων και μυκήτων. Το εμβόλιο λειτουργεί για να διασφαλίσει ότι το ανοσοποιητικό σύστημα λειτουργεί αποτελεσματικά στην έγκαιρη ανίχνευση παθογόνων και στην ενεργοποίηση μιας κατάλληλης ανοσοαπόκρισης.

Νοσοκομειακές Λοιμώξεις: Τα υπερμικρόβια θα μπορούσαν να αποτραπούν από ένα μη συμβατικό εμβόλιο Ένα νέο εμβόλιο, που θα δοκιμαστεί σε κλινικές δοκιμές, θα μπορούσε να προστατεύσει τους ασθενείς από πολλαπλούς τύπους νοσοκομειακών λοιμώξεων. Το αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι αξιοσημείωτο: Ένα εμβόλιο, που χορηγείται σε ασθενείς λίγο πριν ή μετά την άφιξή τους στο νοσοκομείο, και ένα εμβόλιο που θα τους προστατεύει από τα επικίνδυνα υπερμικροβακτηρίδια που δυνητικά υπάρχουν σε πολλά περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης. Οι τύποι παθογόνων που προκαλούν ανησυχία περιλαμβάνουν τον ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus και το Acinetobacter baumannii.

Αυτές οι λοιμώξεις μπορούν να μεταδοθούν μέσω μολυσμένων επιφανειών ή εξοπλισμού, όπως καθετήρες ή αναπνευστήρες, ή μέσω της μετάδοσης από άτομο σε άτομο, συχνά από μολυσμένα χέρια. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος μεταξύ των ασθενών ΜΕΘ, οι οποίοι μπορεί να υποφέρουν από λοιμώξεις στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης, λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και πνευμονία που σχετίζεται με τον αναπνευστήρα. Οι άλλοι οργανισμοί στόχοι είναι: ο ανθεκτικός στη βανκομυκίνη Enterococcus faecalis, η βήτα-λακταμάση εκτεταμένου φάσματος Escherichia coli και τα ανθεκτικά στην καρβαπενέμη στελέχη Klebsiella pneumoniae και Pseudomonas aeruginosa. Το εμβόλιο προσέφερε επίσης προστασία έναντι των μυκήτων Rhizopus delemar και Candida albicans. Προς το παρόν δεν υπάρχουν εμβόλια εγκεκριμένα από τον FDA που να προλαμβάνουν τις πιο σοβαρές, ανθεκτικές στα αντιβιοτικά λοιμώξεις. Το πειραματικό εμβόλιο ακολουθεί διαφορετική προσέγγιση από τα συμβατικά εμβόλια. Εφευρέθηκε από μια ομάδα υπό την ηγεσία του πανεπιστημίου USC και κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το πανεπιστήμιο. Οι ερευνητές σχεδίασαν τη φόρμουλα για την πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων από ανθεκτικά στα φάρμακα παθογόνα. Αυτό είναι ένα εμβόλιο χωρίς πρωτεΐνες, που αποτελείται από υδροξείδιο του αργιλίου, μονοφωσφορυλολιπίδιο Α και μυκητιακή μαννάνη. Το πειραματικό εμβόλιο ενεργοποιεί την προϋπάρχουσα παροχή του οργανισμού σε κύτταρα του ανοσοποιητικού που καταβροχθίζουν τα παθογόνα που ονομάζονται μακροφάγα, τα οποία καταβροχθίζουν και αφομοιώνουν τα βακτήρια και. Αυτά τα ενεργοποιημένα κύτταρα, που βρίσκονται σε όλους τους ιστούς, εξουδετερώνουν γρήγορα τους εισερχόμενους εισβολείς που διαφορετικά θα μπορούσαν να πολλαπλασιαστούν γρήγορα και να κατακλύσουν την άμυνα του σώματος. Το εμβόλιο αποτελείται από τρία μόνο συστατικά, δύο από τα οποία χρησιμοποιούνται ήδη σε εμβόλια εγκεκριμένα από τον FDA των ΗΠΑ. Ένα τρίτο συστατικό είναι ένα μικροσκοπικό κομμάτι από την επιφάνεια ενός μύκητα που βρίσκεται συνήθως στο ανθρώπινο δέρμα.

Η μελέτη δείχνει ότι μία μόνο δόση, που χορηγείται σε μοντέλα ποντικών, θέτει τα ανοσοκύτταρα σε πιο αποτελεσματική λειτουργία, παρέχοντας ταχεία προστασία έναντι οκτώ διαφορετικών ειδών βακτηρίων και μυκήτων. Το εμβόλιο λειτουργεί για να διασφαλίσει ότι το ανοσοποιητικό σύστημα λειτουργεί αποτελεσματικά στην έγκαιρη ανίχνευση παθογόνων και στην ενεργοποίηση μιας κατάλληλης ανοσοαπόκρισης. Ο επικεφαλής ερευνητής Brad Spellberg το αναφέρει αυτό, χρησιμοποιώντας κάπως περίεργη γλώσσα, ως εξής: «Ειδοποιείτε τους στρατιώτες και τα τανκς του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Το εμβόλιο τους ενεργοποιεί. «Ωχ, υπάρχει κίνδυνος εδώ. Καλύτερα να μετατραπώ στον Χαλκ.» Εννοώ, όταν κρύβονται κακά σούπερ μικρόβια, τότε είναι που θέλεις τον Χαλκ να περιμένει να ξεσπάσει αντί για τον Δρ. Μπάνερ, σωστά;» Το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ, μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ, παρείχε στην εταιρεία startup των ερευνητών, ExBaq LLC, σχεδόν 1 εκατομμύριο δολάρια με τη μορφή επιχορήγησης για μικρές επιχειρήσεις. Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Science Translational Medicine. Η εργασία έχει τίτλο «Ένα εμβόλιο χωρίς πρωτεΐνες διεγείρει την έμφυτη ανοσία και προστατεύει από νοσοκομειακά παθογόνα».

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πολύ προσεκτικοί με την υγεία τους πρέπει να είναι όσοι είχαν παιδικό καρκίνο, λένε οι ειδικοί

Οι περισσότεροι θα εκδηλώσουν άλλα προβλήματα υγείας ως ενήλικες, μερικοί ακόμα και νέους καρκίνους.

Πολύ προσεκτικοί με την υγεία τους πρέπει να είναι όσοι νικούν τον καρκίνο στην παιδική ή εφηβική ηλικία, καθώς διατρέχουν μεγαλώνοντας πολύ αυξημένο κίνδυνο να εκδηλώσουν σοβαρά προβλήματα υγείας, αναφέρουν επιστήμονες από τις ΗΠΑ.

Τα προβλήματα αυτά σχετίζονται με τον καρκίνο καθ’ αυτό ή με την θεραπεία του. Δυστυχώς, όμως, εκδηλώνονται πρόωρα στη ζωή τους, σύμφωνα με μία νέα ανάλυση.

Στις ΗΠΑ καταγράφονται ετησίως σχεδόν 15.000 κρούσματα καρκίνου σε παιδιά και εφήβους έως και 18 ετών. Το 85% από τους ασθενείς αυτούς ξεπερνούν πλέον το ορόσημο της πενταετούς επιβίωσης, που σηματοδοτεί την ίαση. Το αντίστοιχο ποσοστό τη δεκαετία του ’70 ήταν σχεδόν 58%, σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου (ACS).

Αυτό σημαίνει ότι σήμερα περισσότερο από μισό εκατομμύριο άνθρωποι μόνο στις ΗΠΑ ζουν έχοντας ιστορικό καρκίνου της παιδικής ηλικίας. Οι επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα στο Μπέρμιγχαμ και το Εθνικό Ίδρυμα Καρκίνου (NCI) των ΗΠΑ θέλησαν να εξακριβώσουν πόσοι εκδήλωναν πρόσθετα προβλήματα υγείας εξαιτίας του και ποια ήταν αυτά.

Τα ευρήματά τους δημοσιεύονται στην Επιθεώρηση της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας (JAMA). Όπως εξηγούν, εξέτασαν συνδυαστικά τα ευρήματα 73 προγενέστερων κλινικών μελετών. Οι 39 εξ αυτών είχαν παρακολουθήσει την πορεία των συμμετεχόντων σε βάθος χρόνου.

Όπως διαπίστωσαν, έως την ηλικία των 45 ετών, το σχεδόν 95% όσων είχαν νικήσει τον παιδικό καρκίνο είχαν εκδηλώσει σοβαρά προβλήματα υγείας.

Ποια είναι τα πιθανά προβλήματα υγείας

Τα πιο συχνά προβλήματα υγείας που είχαν ήταν ενδοκρινικές (ορμονικές) διαταραχές, νέα νεοπλάσματα (όγκοι) και καρδιαγγειακές παθήσεις . Ειδικότερα:

  • Το 44% είχαν υποθυρεοειδισμό ή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης
  • Το 7% είχαν νέα νεοπλάσματα, όπως ο καρκίνος του μαστού ή του θυρεοειδούς
  • Το 5,3% είχαν καρδιαγγειακά προβλήματα, όπως καρδιομυοπάθεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο ή νόσο των καρωτίδων αρτηριών

Οι ερευνητές εξηγούν στο άρθρο τους ότι τα προβλήματα αυτά σχετίζονται συχνότερα με την ακτινοθεραπεία ή την χημειοθεραπεία που χρειάσθηκε για να καταπολεμηθεί ο παιδικός καρκίνος. Τα προβλήματα υγείας μπορεί να παρατηρηθούν χρόνια μετά την έκθεση σε αυτές τις θεραπείες.

Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο, ποιοι λιγότερο

Στους ασθενείς που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο να εκδηλώσουν τέτοιου είδους προβλήματα συμπεριλαμβάνονται:

  • Όσοι έπασχαν από καρκίνο του εγκεφάλου για τον οποίο χρειάσθηκαν ακτινοθεραπεία (το σχεδόν 70% εκδηλώνουν κάποια νόσο σαν κι αυτές που προαναφέρθηκαν)
  • Όσοι χρειάσθηκαν αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (το περίπου 60% εκδηλώνουν κάποια πρόσθετη σοβαρή νόσο)

Τον μικρότερο κίνδυνο να παρουσιάσουν νέα προβλήματα υγείας σχετιζόμενα με τις θεραπείες τους διατρέχουν όσοι είχαν συμπαγείς όγκους (λ.χ. όγκο Wilms) για τους οποίους χρειάσθηκαν:

  • Μόνο χειρουργική επέμβαση ή/και
  • Ελάχιστη χημειοθεραπεία

Οι ασθενείς αυτές έχουν την ίδια συχνότητα νέων προβλημάτων με τους συνομηλίκους τους οι οποίοι δεν είχαν καρκίνο στην παιδική ή εφηβική ηλικία.

Η νέα ανάλυση έδειξε επίσης πως όσοι διαγνώστηκαν με παιδικό καρκίνο τη δεκαετία του ’90 και τον νίκησαν, έχουν μειωμένο προσδόκιμο επιβίωσης (κατά περίπου 9 χρόνια) έναντι των συνομηλίκων τους χωρίς ανάλογο ιστορικό.

Τα δεδομένα αυτά υποδηλώνουν πως γιατροί, ασθενείς και γονείς πρέπει να γνωρίζουν το ενδεχόμενο αυτών των επιπλοκών, ώστε να λαμβάνουν από νωρίς στη ζωή τα απαιτούμενα μέτρα προστασίας, τονίζουν οι ερευνητές.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Βερτζόπουλος: «H καλή κατάσταση των νοσοκομείων είναι αυτονόητη υποχρέωση της Πολιτείας»

Σε λίγους μήνες ολοκληρώνεται και η Ψυχιατρική μεταρρύθμιση, η οποία ξεκίνησε στη χώρα μας πριν από 30 χρόνια, επισημαίνει ο υφυπουργός Υγείας, Δημήτρης Βαρτζόπουλος.

Η κυβέρνηση ολοκληρώνει την Ψυχιατρική Μεταρρύθμιση στη χώρα 30 χρόνια από την έναρξή της. Η νομοθετική παρέμβαση θα παρουσιαστεί σε ένα από τα αμέσως επόμενα Υπουργικά Συμβούλια και θα συζητηθεί στη Βουλή εντός των επόμενων 3-4 μηνών, δηλώνει ο υφυπουργός Υγείας, αρμόδιος για θέματα Ψυχικής Υγείας, Δημήτρης Βαρτζόπουλος.

Με αφορμή τις απομακρύνσεις διοικητών από τα νοσοκομεία και τα προβλήματα που αυτά αντιμετωπίζουν ο κ. Βαρτζόπουλος τονίζει ότι αυτονόητη υποχρέωση της Πολιτείας είναι η διασφάλιση ανθρώπινων συνθηκών νοσηλείας για τους ασθενείς και εργασίας για το υγειονομικό προσωπικό. Προβλήματα προφανώς υπάρχουν τα οποία χρήζουν σε πολλές περιπτώσεις πολιτικής παρεμβάσεως και επιλύσεως.

Προσθέτει ότι οι επισκέψεις στα νοσοκομεία από την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας θα συνεχιστούν και αναφέρεται στο σχέδιο ανακαίνισης των νοσηλευτικών ιδρυμάτων και των ψυχιατρικών κλινικών.

Ακολουθεί η συνέντευξη του υφυπουργού Υγείας Δημήτρη Βαρτζόπουλου στο ΑΠΕ-ΜΠΕ και τη δημοσιογράφο Έφη Φουσέκη.

      Ερ.: Η επίσκεψή σας στο Νοσοκομείο Αγία Όλγα και οι δηλώσεις σας μετά για την κατάσταση στην ψυχιατρική κλινική άνοιξαν τον ασκό του Αιόλου για την Υγεία και το ΕΣΥ. Κάνετε λόγο για εικόνες που μας προσβάλλουν. Ποιοι ευθύνονται γι’ αυτή την κατάσταση, η οποία δεν περιορίζεται μόνο στο συγκριμένο νοσοκομείο;

     Απ.: Δεν νομίζω, ότι άνοιξε ο ασκός του Αιόλου. Πολλώ δε μάλλον νομίζω, ότι υπογραμμίσθηκε το αυτονόητο, δηλαδή ότι η καλή κατάσταση των νοσοκομειακών χώρων, ώστε να διασφαλίζονται ανθρώπινες συνθήκες νοσηλείας για τους ασθενείς και εργασίας για το υγειονομικό προσωπικό, είναι αυτονόητη υποχρέωση της Πολιτείας.

Είναι γνωστό βέβαια, ότι πολλά νοσοκομεία έχουν πεπαλαιωμένες κτιριακές εγκαταστάσεις. Από την πρώτη στιγμή ζητήθηκε από τις διοικήσεις των νοσοκομείων και τους επικεφαλής των υγειονομικών περιφερειών, να αντιμετωπίσουν άμεσα οιοδήποτε πρόβλημα των χώρων υγιεινής ή μικροζημιές σε κάθε χώρο των νοσοκομείων με κάλυψη, αν χρειαστεί, της δαπάνης από το υπουργείο Υγείας.

Και ο υπουργός και η λοιπή πολιτική ηγεσία έχουμε επανειλημμένως τονίσει, και το υπογραμμίζω, ότι οι διοικήσεις πρέπει να βλέπουν κάθε κομμάτι του νοσοκομείου, σαν να είναι το σπίτι τους.

Ερ.: Θα πραγματοποιήσετε και άλλες επισκέψεις σε νοσοκομεία, καθώς μεγάλα ή μικρά προβλήματα υπάρχουν στα περισσότερα νοσοκομεία και της Αθήνας και της επαρχίας; Και ποιος ο στόχος αυτών των επισκέψεων;

      Απ.: Και ο υπουργός Μιχάλης Χρυσοχοΐδης και ο αρμόδιος υφυπουργός Μάριος Θεμιστοκλέους επισκέπτονται συνεχώς τις νοσοκομειακές Μονάδες και εγώ τις υπηρεσίες ψυχικής υγείας, σε όλη την χώρα. Προβλήματα προφανώς υπάρχουν παντού, τα οποία είναι είτε γενικής λειτουργικής, είτε τοπικής φύσεως, τα οποία πραγματικώς χρήζουν σε πολλές περιπτώσεις πολιτικής παρεμβάσεως και επιλύσεως.

Το να φροντίζει όμως η τοπική Διοίκηση, να μην υπάρχουν ανθυγιεινές και αντιαισθητικές φθορές στα πατώματα, τις οροφές και τις τουαλέτες, είναι η στοιχειωδέστερη υποχρέωση της. Και τα μέσα προς τούτο υπάρχουν παντού και πάντοτε.

  Ερ.: Υπάρχει σχέδιο για συνολική αναδιοργάνωση ή πρόκειται για αποσπασματική αντιμετώπιση των προβλημάτων που υπάρχουν και είναι παραδεκτά από όλους;

      Απ.: Ήδη υφίσταται και υλοποιείται πρόγραμμα για την ανακαίνιση και αναβάθμισή όλων των νοσοκομειακών Μονάδων με τη διάθεση σημαντικών πόρων από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας και το ΕΣΠΑ. Το συνολικό ποσό, που διατίθεται για τον εκσυγχρονισμό των υποδομών, ξεπερνάει το 1 δισ. ευρώ.

Για τις ψυχιατρικές κλινικές είναι επίσης, σε εξέλιξη, ήδη, η υλοποίηση προγράμματος για την αναβάθμισή τους συνολικού ύψους 3.5 εκατ. ευρώ από το Ταμείο Ανάκαμψης.

    Ερ.: Ποιος είναι ο σχεδιασμός και οι στόχοι για τον ευαίσθητο τομέα της ψυχικής υγείας;

Απ.: Η κυβέρνηση ολοκληρώνει την Ψυχιατρική Μεταρρύθμιση στην χώρα μας, 30 χρόνια από την έναρξη της και εφαρμόζει πλήρως το ευρωπαϊκό κεκτημένο, προχωρώντας σε μείζονα νομοθετική παρέμβαση.

Διοικητικά τούτο σημαίνει συγκεκριμένα:

Μετεξέλιξη των υφισταμένων Οργανισμών σε Δίκτυα Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας, στα οποία εντάσσονται όλες οι σχετικές πρωτο- και δευτεροβάθμιες δομές με ενιαία υπηρεσιακή και επιστημονική Διοίκηση ανά ΥΠΕ, η οποία συνεπικουρουμένη από ένα τοπικό συντονιστικό Επιστημονικό Συμβούλιο θα ρυθμίζει την πλοήγηση των περιστατικών και την αλληλοσυμπλήρωση των υπηρεσιών.

Αυτές θα συμπεριλαμβάνουν τις υφιστάμενες, αλλά και θα αναπτύξουν νέες, βάσει επιδημιολογικών στοιχείων και της ευρωπαϊκής εμπειρίας.

Ερ.: Τι χρονικό ορίζοντα έχετε για να νιώσουν οι πολίτες ότι υπάρχει ένα ΕΣΥ που τους δίνει σιγουριά για την ποιότητα των ιατρικών υπηρεσιών που τους παρέχει;

Απ.: Η νομοθετική παρέμβαση για την ολοκλήρωση της Ψυχιατρικής Μεταρρύθμισης παρουσιάζεται σε ένα από τα αμέσως επόμενα Υπουργικά Συμβούλια και συζητείται στη Βουλή εντός των επόμενων 3-4 μηνών.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

ΕΚΠΑ: Κίνδυνος τριδημίας γρίπης, κορωνοϊού, RSV ενόψει της χειμερινής περιόδου

Καθηγητές του Πανεπιστημίου της Αθήνας περιγράφουν το ενδεχόμενο της τριπλής επιδημίας και δίνουν συμβουλές.

 

Καθώς προχωράμε προς το δεύτερο μισό του φθινοπώρου και το χειμώνα, είναι υπαρκτή η απειλή μιας “τριπλής επιδημίας”, όταν δηλαδή εμφανίζονται ταυτόχρονα κρούσματα COVID-19, γρίπης και αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Σε αυτό το πλαίσιο, τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) συγκρότησαν προσφάτως μια επιτροπή ειδικών με σκοπό να προσδιοριστούν οι τρόποι αντιμετώπισης των τριών ιών.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής) και Γιάννης Ντάνασης συνοψίζουν τα σημαντικότερα ευρήματα της επιτροπής.

Η δρ Mandy Cohen, διευθύντρια των CDC, επισήμανε την αξία του εμβολιασμών έναντι των αναπνευστικών ιών για την πρόληψη των λοιμώξεων. Όλα τα άτομα άνω των 6 μηνών πρέπει να εμβολιάζονται με το εμβόλιο κατά της γρίπης και να λαμβάνουν αναμνηστική δόση με το εμβόλιο κατά του SARS-CoV-2. Οι έγκυες γυναίκες και οι ενήλικες άνω των 60 ετών πρέπει επίσης να εμβολιάζονται κατά του RSV.

Για όλους τους εμβολιασμούς, ο μήνας Οκτώβριος είναι η καλύτερη χρονική στιγμή, ώστε να αποτραπεί η λοίμωξη κατά την επερχόμενη αύξηση των κρουσμάτων.

Ο δρ Δημήτρης Δασκαλάκης, αναπληρωτής διευθυντής του Εθνικού Κέντρου Ανοσοποίησης και Αναπνευστικών Νόσων (NCIRD), δήλωσε ότι η συγχορήγηση του εμβολίου έναντι του RSV μαζί με τα εμβόλια έναντι της γρίπης και της COVID-19 είναι απολύτως αποδεκτή. Παράλληλα, τόνισε ότι είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι υπάρχει σημαντική αλληλεπικάλυψη μεταξύ των καταστάσεων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για σοβαρή γρίπη και COVID-19, καθώς και εκείνων που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για σοβαρή νόσο RSV.

Σύμφωνα με τις επικαιροποιημένες συστάσεις των CDC για τους εμβολιασμούς, αν κάποιος έχει λάβει πρόσφατα την τελευταία δόση εμβολίου COVID-19, θα πρέπει να περιμένει 2 μήνες προτού λάβει το επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID-19.

Αν κάποιος έχει νοσήσει από COVID-19, μπορεί να περιμένει έως και 3 μήνες για να λάβει το επικαιροποιημένο εμβόλιο. Ο αντιγριπικός εμβολιασμός είναι ετήσιος και αφορά ομάδες υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσηση, κλειστές ομάδες πληθυσμών και ειδικές επαγγελματικές κατηγορίες.

Όπως σημειώνει και ο δρ Δασκαλάκης, τα άτομα σε ανοσοκαταστολή ενδέχεται να λάβουν περισσότερες αναμνηστικές δόσεις, ανάλογα με τις συμβουλές του θεράποντος ιατρού.

Όσον αφορά στον ιό RSV στα βρέφη, επισήμανε ότι όλα τα μωρά πληρούν τις προϋποθέσεις για λήψη nirsevimab, μια θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα για προστασία έναντι του RSVΈνας άλλος τρόπος προστασίας των νεογέννητων και βρεφών είναι ο εμβολιασμός των εγκύων στις 32 – 36 εβδομάδες της κύησης.

Όλοι οι ειδικοί συμφώνησαν ότι η ταχύτητα είναι το κλειδί για τη θεραπεία. Η έγκαιρη έναρξη ειδικής αντι-ιικής αγωγής σύμφωνα με τις οδηγίες του οικογενειακού/θεράποντος ιατρού, όπως ο συνδυασμός νιρματρελβίρης/ριτοναβίρης για τη νόσο COVID-19 ή τα αντι-ιικά έναντι του ιού της γρίπης, όπως η οσελταμιβίρη είναι ζωτικής σημασίας τόσο για το άτομο που νοσεί όσο και για την προστασία του οικογενειακού και κοινωνικού περίγυρου από τη μόλυνση.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Γεγονός η πρώτη κλινική μελέτη φάσης Ι από το ΑΠΘ στο νοσοκομείο “Παπαγεωργίου”

Διεξήχθη σε 12 υγιείς εθελοντές, που επιλέχθηκαν ανάμεσα σε 44 υποψήφιους, στην Μονάδα Κλινικών Ερευνών της Ιατρικής του ΑΠΘ. Τι ανακοίνωσε ο καθηγητής Γ. Παπαζήσης.

Την πρώτη της κλινική μελέτη φάσης Ι σε υγιείς εθελοντές ολοκλήρωσε με επιτυχία η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του Τμήματος Ιατρικής του ΑΠΘ, που λειτουργεί στο νοσοκομείο Παπαγεωργίου.

“Είμαστε πολύ χαρούμενοι να ανακοινώσουμε το πρώτο μας παραδοτέο, το πρώτο μας αποτέλεσμα”, ανέφερε ο επιστημονικός υπεύθυνος της Μονάδας, καθηγητής Φαρμακολογίας στο ΑΠΘ, Γιώργος Παπαζήσης, μιλώντας στη διάρκεια του 2ου Aristotle Medical Forum.

Διευκρινίζοντας πως δεν μπορεί στην παρούσα φάση να αναφέρει ποιο ήταν το φαρμακευτικό προϊόν, έκανε γνωστό πως πρόκειται για Μελέτη Φάσης Ι, που διεξήχθη σε 12 υγιείς εθελοντές, με σπόνσορα μια εταιρία από την Αυστραλία. “Έγιναν όλες οι διαδικασίες και λήφθηκαν τα δείγματα για να ακολουθήσουν οι φαρμακοκινητικές μετρήσεις”, σημείωσε, προσθέτοντας πως αναμένονται οι επόμενες μελέτες που θα ακολουθήσουν, μεταξύ αυτών και μια που αφορά εμβόλιο.

Από την πλευρά του, ο ομότιμος καθηγητής, Αστέριος Καραγιάννης, εκτελεστικός διευθυντής Ειδικής Μονάδας Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης (ΕΜΒΙΕ), επεσήμανε πως η κλινική μελέτη ολοκληρώθηκε τελείως ομαλά, χωρίς κάποιος από τους συμμετέχοντες να παρουσιάσει παρενέργειες. Μάλιστα, ανέφερε πως υπήρξε προσφορά συνολικά 44 ατόμων – υγιών εθελοντών που ενδιαφέρθηκαν για τις 12 θέσεις. Ως προς τα επόμενα βήματα, όπως είπε ο κ. Καραγιάννης, η Μονάδα βρίσκεται σε συζητήσεις με φαρμακευτικές εταιρείες από το εξωτερικό, μεταξύ άλλων από τις ΗΠΑ και τη Χιλή.

Μονάδα Κλινικών Ερευνών

Η Μονάδα, που εγκαινιάστηκε τον περασμένο Δεκέμβριο αποτελεί μια από τις τέσσερις που συμπεριλαμβάνονται στην Ειδική Μονάδα  Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης (ΕΜΒΙΕ).

Εδρεύει στο νοσοκομείο Παπαγεωργίου της Θεσσαλονίκης και όπως είπε ο κ.Παπαζήσης είναι μοναδική που έχει πιστοποίηση να διενεργήσει μελέτες Φάσης Ι. Περιλαμβάνει:

  • 18 κρεβάτια διαθέσιμα αποκλειστικά για τις κλινικές μελέτες. «Δεν υπάρχουν ασθενείς παρά μόνο όταν τρέξει μελέτη, είτε για υγιείς είτε για ασθενείς»
  • πάντα διαθέσιμο ένα κρεβάτι ΜΕΘ, απαραίτητη προϋπόθεση για να τρέξει μια μελέτη Φάσης Ι
  • Πρότυπες διαδικασίες λειτουργίας (SOP), που της έχουν εξασφαλίσει πιστοποίηση, αρχικά με το γενικό ISO 9001, ενώ ακολουθεί και το πιο ειδικό 17025 για το Εργαστήριο.
  • Έχουν γίνει όλες οι διαδικασίες ώστε να πιστοποιηθεί και το προσωπικό που θα συμμετέχει στις μελέτες, κατά Good Clinical Practice (GCP) και Advanced Life Support (ALS)

Εκτός από μελέτες Φάσης 1 και 1Β, η Μονάδα πραγματοποιεί μελέτες βιοϊσοδυναμίας, κατά βάση φαρμακοκινητικές, με στόχο να αποδειχθεί ότι ένα γενόσημο φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το πρωτότυπό του.

Το Εργαστήριο που υποστηρίζει αυτές τις μελέτες, με προϊστάμενο τον καθηγητή Τοξικολογίας στο ΑΠΘ Νίκο Ράϊκο, το οποίο βασίζεται σε φασματογράφο μάζας, ενώ είναι εξοπλισμένο επίσης με έναν βιοχημικό αναλυτή και ένα τελευταίας γενιάς κυτταρόμετρο ροής, που υποστηρίζει διάφορες διαδικασίες, μεταξύ των οποίων και τη μελέτη εμβολίων που θα “τρέξει” σύντομα.

Πολλαπλά οφέλη

Συνοψίζοντας τα οφέλη της λειτουργίας της Μονάδας Κλινικών ερευνών, ο κ. Παπαζήσης ανέφερε ότι:

  • Μπορεί να αποτελέσει πόλο έλξης πολλών μελετών, να λειτουργήσει ως κέντρο – ομπρέλα για να γίνουν κι άλλες μελέτες που μπορεί να είναι και απώτερων φάσεων
  • Να γίνει το έναυσμα για την ανάπτυξη κι άλλων ανάλογων δομών στη χώρα
  • Απασχολεί εξειδικευμένο επιστημονικό προσωπικό
  • Εκπαιδεύει νέους επιστήμονες πολλών διαφορετικών ειδικοτήτων, στο πεδίο των κλινικών μελετών που είναι ένα πολλά υποσχόμενο και αναπτυσσόμενο και για τη χώρα πεδίο
  • Οικονομικά οφέλη που αφορούν τόσο το Τμήμα Ιατρικής, όσο και το νοσοκομείο Παπαγεωργίου, αλλά και την εγχώρια φαρμακοβιομηχανία όλους (ιατρική, νοσοκομείο Παπαγεωργίου που προσφέρει την υποδομή και τη συμπαράσταση, ερευνητές, εγχώρια φαρμακοβιομηχανία.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Οι Πνευμονολόγοι επιμένουν: Το αντιγριπικό εμβόλιο πρέπει να συνταγογραφείται – Δείτε γιατί

Η συζήτηση άνοιξε με την εγκύκλιο για τον αντιγριπικό εμβολιασμό που εξέδωσε η αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας, Ειρήνη Αγαπηδάκη.
Εδώ και πολλά χρόνια, το αντιγριπικό εμβόλιο στη χώρα μας χορηγείται στους δικαιούχους με συνταγή γιατρού. Μόνη εξαίρεση η περσινή χρονιά, οπότε με αφορμή την πρώιμη έξαρση της γρίπης και την ταυτόχρονη διασπορά της COVID-19, το Υπουργείο Υγείας θέλησε να επισπεύσει τους εμβολιασμούς.
Το φθινόπωρο του ’22 η διαδικασία απελευθερώθηκε κι ο πολίτης για πρώτη φορά είχε τη δυνατότητα εμβολιασμού με το αντιγριπικό εμβόλιο δωρεάν και απευθείας στο φαρμακείο, επιδεικνύοντας μόνο το ΑΜΚΑ του.
Φέτος, ωστόσο, το Υπουργείο Υγείας έλαβε διαφορετική απόφαση προκαλώντας την αντίδραση των Φαρμακοποιών.
Οι γιατροί, ωστόσο, σύσσωμοι τάχθηκαν κατά του εμβολιασμού χωρίς προηγούμενη επίσκεψη σε γιατρό. Η ενδεδειγμένη πρακτική για τη χορήγηση του εμβολίου κατά της γρίπης, είναι η συνταγογράφηση, όπως λένε.
Μιλώντας στο iatropedia.gr ο Καθηγητής Πνευμονολογίας, Νικόλαος Τζανάκης, υποστηρίζει πως φέτος δεν υπάρχουν τα περσινά επιδημιολογικά δεδομένα:
“Ο λόγος για τον οποίο επιτράπηκε ο εμβολιασμός χωρίς συνταγή πέρυσι, δεν ισχύει φέτος. Κάθε χρόνο συνταγογραφούνται τα εμβόλια”, αναφέρει και προσθέτει πως είναι έωλο το επιχείρημα ότι ο πολίτης θα επιβαρυνθεί και θα χρειαστεί να δώσει 5 ή 10 ευρώ για να πάει στον γιατρό:
“Οι περισσότεροι έχουν πλέον άυλη συνταγογράφηση, οπότε ένας γιατρός μπορεί να το γράψει και πάρα πολύ άνθρωποι είναι σε γιατρούς που είναι συμβεβλημένοι με τον ΕΟΠΥΥ, οπότε σε αυτούς τα εμβόλια συνταγογραφούνται δωρεάν. Επομένως θα μπορούσε αυτό το μέτρο να ισχύσει π.χ. μόνο σε ανθρώπους που δεν είχαν πρόσβαση σε γιατρό”, τονίζει ο ίδιος.
Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία: Απαραίτητη η επίσκεψη στον γιατρό πριν το εμβόλιο
Υπέρ της συνταγογράφησης του εμβολίου τάσσονται τόσο οι ιδιώτες γιατροί (ΠΙΣ, ΙΣΑ, ΕΠΕ) όσο και οι νοσοκομειακοί γιατροί, οι οποίοι ζητούν από το Υπουργείο Υγείας να μην υποχωρήσει στις πιέσεις και επιτρέψει τελικά την ελεύθερη χορήγηση εμβολίων από τις αρχές Νοεμβρίου και μετά, όπως έχει ήδη ανακοινωθεί.
Η Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία (ΕΠΕ), μάλιστα, εξέδωσε ανακοίνωση μέσω της οποίας υποστηρίζει πως μία επίσκεψη στον ιατρό πριν από τον εμβολιασμό είναι απαραίτητη, ώστε να γίνει η καλύτερη επιλογή για τον εμβολιασμό.
Ο Καθηγητής Νίκος Τζανάκης, μέλος της ΕΠΕ, εξηγεί:
“Η άποψή μου είναι ότι θα έπρεπε να είναι συνταγογραφούμενα τα εμβόλια για πάρα πολλούς λόγους. Π.χ. ο θεράπων ιατρός ξέρει ποιος είναι ο πιο κατάλληλος χρόνος να εμβολιαστεί κάποιος. Παρακολουθεί τα επιδημιολογικά δεδομένα και επιταχύνει ή επιβραδύνει τον εμβολιασμό κάποιων ανθρώπων και ξέρει πότε και πώς να πείσει κάποιον να το κάνει. Επίσης, εξετάζει τον ασθενή και βλέπει αν έχει λοίμωξη, αν παίρνει φάρμακα τα οποία θα επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, αν υπάρχει χρονική απόσταση από κάποιον άλλο εμβολιασμό που έχει κάνει ο άρρωστός του. Δεν είναι δηλαδή “μπάτε σκύλοι αλέστε”, να τρέξει κάποιος να κάνει ένα εμβόλιο και τελειώσαμε. Πρέπει να είμαστε προσεκτικοί”.
Οι παράγοντες, που καλείται να συνεκτιμήσει ο γιατρός πριν από τον εμβολιασμό, είναι οι εξής:
Συνυπάρχουσα λοίμωξη
Τυχόν λήψη φαρμακευτικής αγωγής
Τυχόν ανοσοανεπάρκεια
Την χρονική απόσταση από οποιονδήποτε προηγούμενο εμβολιασμό κ.λπ.
Επιπλέον, οι γιατροί καλούνται να εκτιμήσουν την ιδιαίτερη χρονική συγκυρία με τις άλλες λοιμώξεις του αναπνευστικού (κορωνοϊό, αναπνευστικό συγκυτιακό ιό – RSV), καθορίζοντας αν και με ποια σειρά πρέπει να γίνουν τα απαιτούμενα εμβόλια.
Με βάση του Πνευμονολόγους, η εποχή της γρίπης στην Ελλάδα συνήθως αρχίζει μετά τις 15 Δεκεμβρίου και το αντιγριπικό εμβόλιο απαιτεί δύο εβδομάδες για να παράσχει επαρκή ανοσολογική προστασία.
Επομένως, ιδανικά πρέπει να το κάνουμε κάποια στιγμή στο δεύτερο 15θημερο του Νοεμβρίου.
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/