Κατηγορία: Γενικά

ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ εγκυκλιος

FEK-2023-Tefxos-B-05192-downloaded-26_08_2023

προηγούμενη απόφαση

fek_b_4698_2023

Η Κομισιόν έδωσε το πράσινο φως για το πρώτο εμβόλιο κατά του RSV, μετά τον FDA.

Στην ανακοίνωσή της η Κομισιόν αναφέρει πως ο συγκεκριμένος τύπος εμβολίων είναι ιδιαίτερα σημαντικός λαμβάνοντας υπόψη τις αυξημένες λοιμώξεις από RSV στην ΕΕ τον περασμένο χειμώνα.

Το εμβόλιο, το οποίο είναι πλέον εγκεκριμένο σε όλη την ΕΕ, θα συμβάλλει στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στον ιό.

Η εξουσιοδότηση ακολουθεί μια αυστηρή αξιολόγηση στο πλαίσιο του μηχανισμού ταχείας αξιολόγησης του EMA. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόληψη της λοίμωξης από RSV στα παιδιά είναι μείζονος ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία, η Επιτροπή επιτάχυνε την έγκριση του εμβολίου.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, ανέφερε ότι «αυτό είναι το πρώτο εγκεκριμένο από την ΕΕ εμβόλιο RSV που προστατεύει όχι μόνο τους ηλικιωμένους αλλά και τα βρέφη, ήδη από τη γέννηση.

Ενόψει της επερχόμενης περιόδου του φθινοπώρου και του χειμώνα, αυτό το εμβόλιο μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των σοβαρών συνεπειών του RSV για ορισμένους από τους πιο ευάλωτους πολίτες μας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα παιδιά μας για τα οποία ο RSV είναι η κύρια αιτία νοσηλείας στην ΕΕ. Αυτή είναι η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας που τηρεί τις υποσχέσεις της και είναι αποφασισμένη να αντιμετωπίσει τις απειλές για την υγεία με αποφασιστική δράση. Ανυπομονώ να δω τα κράτη μέλη να αρχίσουν να χρησιμοποιούν αυτό το πρώτο εμβόλιο ως μέρος των εθνικών τους εκστρατειών εμβολιασμού».
Τι είναι ο RSV

Ο RSV είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που συνήθως προκαλεί ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα. Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν μέσα σε μία έως δύο εβδομάδες, αλλά ο RSV μπορεί να είναι σοβαρός σε ευάλωτα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και εκείνων με πνευμονική ή καρδιακή νόσο και διαβήτη.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Στα πρόθυρα μιας τεχνολογικής ανακάλυψης στην ανάπτυξη εμβολίων βρίσκονται οι ερευνητές του Πανεπιστημίου Γκρίφιθ και ήδη έχουν ξεκινήσει δοκιμές κατά του στρεπτόκοκκου Α, με μια πιθανή νέα μέθοδο εμβολίου.

Η νέα μέθοδος εμβολίου βρίσκεται σε στάδιο απόδειξης και σε πρώιμο στάδιο ανάπτυξης.

Για να αποδειχθεί αυτή η προσέγγιση εμβολίου, δοκιμάστηκε σε ένα εμβόλιο κατά του στρεπτόκοκκου Α, που επί του παρόντος έχει ισχυρές επιδόσεις σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους στον Καναδά.

Ο καθηγητής Bernd Rehm και ο Dr Shuxiong Chen από το Griffith Institute for Drug Discovery (GRIDD) της Αυστραλίας και το Griffith’s Center for Cell Factories and Biopolymers κατάφεραν να αναπτύξουν μια νέα μέθοδο εμβολίου που είναι ένα σταθερό εμβόλιο σωματιδίων.

Κλινικές δοκιμές κατά του στρεπτόκοκκου Α

Ο καθηγητής Rehm είπε ότι οι δοκιμές που έχουμε κάνει μέχρι στιγμής δείχνουν ότι αυτή η τεχνολογία διευκολύνει την ανάπτυξη εμβολίων που είναι ασφαλή και προκαλούν ισχυρές ανοσολογικές αντιδράσεις κατά του στρεπτόκοκκου Α.

«Είναι ένα συνθετικό εμβόλιο που βασίζεται στην καινοτόμο τεχνολογία μας που χρησιμοποιεί επαναπρογραμματισμένα ασφαλή κύτταρα Escherichia coli για τη συγκέντρωση σωματιδίων του εμβολίου σε υψηλή απόδοση», είπε.

«Για να αναπτύξουμε το εμβόλιο, επαναπρογραμματίσαμε “εργοστάσια” βακτηριακών κυττάρων για να συναρμολογήσουν σωματίδια βιοπολυμερούς επικαλυμμένα με τα αντιγόνα Griffith Strep A και διαπιστώσαμε ότι τα σωματίδια ήταν ασφαλή και προστατευμένα από μόλυνση.

«Αναπτύξαμε μια οικονομικά αποδοτική διαδικασία παραγωγής και τα εμβόλια που προκύπτουν είναι σταθερά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, διευκολύνοντας σημαντικά τη συγκέντρωση και τη διάδοση σε αναπτυσσόμενες χώρες όπου η ψύξη δεν είναι πάντα διαθέσιμη».

Ο Δρ Τσεν είπε ότι αυτή η πρόοδος έχει τη δυνατότητα να είναι μια ιατρική ανακάλυψη για την ανάπτυξη πολλών εμβολίων.

Ο στρεπτόκοκκος της ομάδας Α είναι ένα παθογόνο που αποτελεί πρόβλημα δημόσιας υγείας σε παγκόσμιο επίπεδο προκαλώντας ένα ευρύ φάσμα λοιμώξεων από ασθένειες όπως η ήπια φαρυγγίτιδα έως επεμβατικές ασθένειες όπως το σύνδρομο τοξικού σοκ ή η νεκρωτική απονευρωσίτιδα.

Η θνησιμότητα λόγω στρεπτόκοκκου Α προκαλείται έμμεσα από την ανάπτυξη αντιμικροβιακής αντοχής που προκύπτει από τη μαζική κατανάλωση αντιβιοτικών.

Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο στρεπτόκοκκος Α προκαλεί 700 εκατομμύρια ανθρώπινες λοιμώξεις κάθε χρόνο και υπάρχουν περισσότεροι από 500.000 θάνατοι.

Ο καθηγητής Bernd Rehm και η ομάδα του συνεργάστηκαν με τον καθηγητή Michael Good από το Griffith’s Institute for Glycomics, του οποίου η ομάδα παρείχε τεχνογνωσία για να δοκιμάσει την τεχνολογία σε ένα μοντέλο μόλυνσης από Strep A.

Η ομάδα του καθηγητή Good ανέπτυξε ένα εμβόλιο στρεπτόκοκκου Α το οποίο δοκιμάζεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή σε ανθρώπους στον Καναδά.

Η εργασία «Το εμβόλιο που βασίζεται σε πολυμερικό επίτοπο προκαλεί προστατευτική ανοσία έναντι του στρεπτόκοκκου της ομάδας Α» δημοσιεύτηκε στο NPJ Vaccines.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Abrysvo, το πρώτο εμβόλιο που προστατεύει τους ηλικιωμένους και τα βρέφη ηλικίας έως έξι μηνών από τη νόσο του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV).

Στην ανακοίνωσή της η Κομισιόν σημειώνει πως ο συγκεκριμένος τύπος εμβολίων είναι ιδιαίτερα σημαντικός λαμβάνοντας υπόψη τις αυξημένες λοιμώξεις από RSV στην ΕΕ τον περασμένο χειμώνα. Το εμβόλιο, το οποίο είναι πλέον εγκεκριμένο σε όλη την ΕΕ, θα συμβάλλει στην ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης στον ιό. Η εξουσιοδότηση ακολουθεί μια αυστηρή αξιολόγηση στο πλαίσιο του μηχανισμού ταχείας αξιολόγησης του EMA. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόληψη της λοίμωξης από RSV στα παιδιά είναι μείζονος ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία, η Επιτροπή επιτάχυνε την έγκριση του εμβολίου.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, ανέφερε ότι «αυτό είναι το πρώτο εγκεκριμένο από την ΕΕ εμβόλιο RSV που προστατεύει όχι μόνο τους ηλικιωμένους αλλά και τα βρέφη, ήδη από τη γέννηση. Ενόψει της επερχόμενης περιόδου του φθινοπώρου και του χειμώνα, αυτό το εμβόλιο μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των σοβαρών συνεπειών του RSV για ορισμένους από τους πιο ευάλωτους πολίτες μας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα παιδιά μας για τα οποία ο RSV είναι η κύρια αιτία νοσηλείας στην ΕΕ. Αυτή είναι η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας που τηρεί τις υποσχέσεις της και είναι αποφασισμένη να αντιμετωπίσει τις απειλές για την υγεία με αποφασιστική δράση. Ανυπομονώ να δω τα κράτη μέλη να αρχίσουν να χρησιμοποιούν αυτό το πρώτο εμβόλιο ως μέρος των εθνικών τους εκστρατειών εμβολιασμού».

Ο RSV είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που συνήθως προκαλεί ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα. Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν μέσα σε μία έως δύο εβδομάδες, αλλά ο RSV μπορεί να είναι σοβαρός σε ευάλωτα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και εκείνων με πνευμονική ή καρδιακή νόσο και διαβήτη.

Πηγη: https://www.news4health.gr

Επιδημία της νόσου των λεγεωναρίων στην πόλη Ζέσουφ στη νοτιοανατολική Πολωνία έχει προκαλέσει τον θάνατο επτά ανθρώπων ενώ άλλοι 76 έχουν μολυνθεί, ανακοίνωσαν σήμερα οι πολωνικές υγειονομικές αρχές.

Συνολικά επτά άνθρωποι, τέσσερις άνδρες και τρεις γυναίκες απεβίωσαν», δήλωσε ο επικεφαλής της πολωνικής υγειονομικής επιθεώρησης Κριστόφ Σάτσκα στο τηλεοπτικό δίκτυο Polsat News.

Η λεγιονέλλα είναι βακτηρίδιο που αναπτύσσεται στο νερό ή στα κλιματιστικά και προκαλεί σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα.

Οι αποβιώσαντες, ηλικίας από 63 έως 95 ετών, υπέφεραν από χρόνια νοσήματα, κυρίως καρκίνο και καρδιοπάθειες, και το ανοσοποιητικό σύστημά τους ήταν σοβαρά εξασθενημένο, διευκρίνισε ο Σάτσκα.

Οι αρχές εξακολουθούν να αναζητούν την πηγή της μόλυνσης. Τα πρώτα αποτελέσματα των ελέγχων σε δείγματα νερού δεν θα γίνουν γνωστά πριν από την ερχόμενη Δευτέρα.

Εν αναμονή, οι αρχές του Ζέσουφ, μιας πόλης περίπου 200.000 κατοίκων, πραγματοποιούν επιπρόσθετες εργασίες απολύμανσης.

Η λεγιονέλλωση ή νόσος των λεγεωναρίων είναι μια σοβαρή λοίμωξη των πνευμόνων βακτηριολογικής προέλευσης. Η μόλυνση προκαλείται διά της αναπνευστικής οδού, από εισπνοή του βακτηρίου. Η ασθένεια δεν μεταδίδεται από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Η μόλυνση, ο χρόνος επώασης της οποίας είναι δύο με τρεις ημέρες, πήρε το όνομά της από την πρώτη γνωστή επιδημία που καταγράφηκε το 1976 σε ένα ξενοδοχείο στη Φιλαδέλφεια (ΗΠΑ) όπου πραγματοποιείτο διάσκεψη της Αμερικανικής Λεγεώνας, της κυριότερης οργάνωσης βετεράνων της χώρας.

Περισσότεροι από 220 συμμετέχοντες στη διάσκεψη είχαν μολυνθεί και οι 34 εξ αυτών πέθαναν.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Νέα μελέτη αποδεικνύει ότι η πάθηση που έχουμε συσχετίσει με τους ηλικιωμένους αφορά τελικά και σε πολλούς νέους ανθρώπους. Oι ειδικοί «δείχνουν» ως βασικό ένοχο έναν κοινό παράγοντα της σύγχρονης ζωής

Η αρθρίτιδα τείνει παραδοσιακά να συσχετίζεται με την τρίτη ηλικία. Χαρακτηριστικό είναι ότι αυτή η πάθηση θεωρείται παγκοσμίως η έβδομη κυριότερη αιτία αναπηρίας για τους ανθρώπους άνω των 70 ετών. Τα τελευταία χρόνια, όμως, αυτός ο συσχετισμός τείνει να φθίνει, καθώς παρουσιάζεται ένα διαρκώς αυξανόμενο κύμα περιστατικών ανθρώπων πολύ νεότερης ηλικίας, που εμφανίζουν οστεοαρθρίτιδα. Πιο συγκεκριμένα, μια πρόσφατη μελέτη, που δημοσιεύεται στο The Lancet Rheumatology, διαπιστώνει ότι η οστεοαρθρίτιδα επηρεάζει το 15% των ατόμων άνω των 30 ετών σε παγκόσμιο επίπεδο. Οι ειδικοί, μάλιστα, εκτιμούν ότι, έως το 2050, ένα δισεκατομμύριο άνθρωποι θα έχουν προσβληθεί από την πάθηση.

Μεταξύ των αιτιών που πρωταγωνιστούν στον αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης οστεοαρθρίτιδας είναι η αύξηση του παγκόσμιου πληθυσμού, η γήρανση, αλλά και η παχυσαρκία. Το υπερβολικό βάρος, ειδικότερα, ευθύνεται για το 20% αυτών των περιπτώσεων. Παράλληλα, οι γυναίκες τείνουν να είναι πιο ευάλωτες από τους άνδρες. Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία, το 2020 η κατανομή περιπτώσεων οστεοαρθρίτιδας ανά φύλο ήταν 61% για τις γυναίκες και 39% για τους άνδρες.

Όπως προκύπτει, οι περιοχές που προσβάλλονται συχνότερα είναι τα χέρια, οι γοφοί, τα γόνατα και άλλες αρθρώσεις, όπως οι ώμοι και οι αγκώνες. Εκτιμάται ότι, μέχρι το 2050, θα σημειωθεί αύξηση 78,6% στις περιπτώσεις πόνου στο ισχίο, 75% στο γόνατο, 50% στο χέρι και μια εκπληκτική αύξηση 95,1% σε άλλες περιοχές.

Η νέα μελέτη του Ινστιτούτου Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας (IHME) του Seattle, αξιολόγησε τα δεδομένα οστεοαρθρίτιδας 30 ετών σε περισσότερες από 200 χώρες. Ενδεικτικά, προέκυψε ότι το 1990, ο αριθμός των ανθρώπων με οστεοαρθρίτιδα έφτανε παγκοσμίως τα 256 εκατομμύρια, ενώ μέχρι το 2020, τα περιστατικά της πάθησης είχαν εκτιναχθεί στα 595 εκατομμύρια, σημειώνοντας αύξηση 132%.

Τέλος, η ερευνητική ομάδα τονίζει τη σημασία της μείωσης της παχυσαρκίας στην αντιμετώπιση του προβλήματος της οστεοαρθρίτιδας, εκτιμώντας ότι η αποτελεσματική αντιμετώπιση των περιπτώσεων υπερβολικού βάρους θα μπορούσε να μειώσει τα περιστατικά οστεοαρθρίτιδας κατά το 1/5.

«Η σωματική δραστηριότητα δεν αποτελεί μόνο προληπτικό μέτρο κατά των τραυματισμών σε προγενέστερο στάδιο της ζωής, αλλά είναι επίσης ευεργετική για όσους ήδη βιώνουν πόνο στις αρθρώσεις. Σε αντίθεση με ό,τι θα μπορούσε κανείς να υποθέσει, ο πόνος στις αρθρώσεις δεν είναι λόγος για να παραμένει κάποιος αδρανής», λέει η δρ. Liane Ong, επικεφαλής ερευνητής στο IHME.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Τέτοια εξατομικευμένη προσέγγιση θα μπορούσε να μειώσει περαιτέρω τους θανάτους από καρκίνο μαστού, αποφεύγοντας μη αναγκαίες εξετάσεις σε γυναίκες χαμηλού κινδύνου.

Ερευνητές του University of Oxford, ανέπτυξαν νέο μοντέλο που προβλέπει με αξιοπιστία την πιθανότητα μιας γυναίκας να εμφανίσει και στη συνέχεια να πεθάνει από καρκίνο μαστού εντός δεκαετίας.

Η έρευνα που δημοσιεύτηκε στο The Lancet Digital Health, ανέλυσε στοιχεία 11,6 εκατομμυρίων γυναικών 20–90 ετών από το 2000 έως το 2020. Οι γυναίκες δεν είχαν ιστορικό καρκίνου στο μαστό ή προκαρκινική κατάσταση.

Tο νέο μοντέλο προβλέπει τον δεκαετή συνδυαστικό κίνδυνο μιας γυναίκας να εμφανίσει και να πεθάνει από καρκίνο μαστοί. Ο εντοπισμός γυναικών με την υψηλότερη πιθανότητα για μοιραίο καρκίνο θα μπορούσε να βελτιώσει τα προγράμματα εξετάσεων.

Αυτές οι γυναίκες θα μπορούσαν να προσκληθούν να ξεκινήσουν νωρίτερα να εξετάζονται, να εξετάζονται  πιο συχνά ή να εξετάζονται με διαφόρων ειδών απεικονιστικές εξετάσεις.

Τέτοια εξατομικευμένη προσέγγιση θα μπορούσε να μειώσει περαιτέρω τους θανάτους από καρκίνο μαστού, αποφεύγοντας μη αναγκαίες εξετάσεις σε γυναίκες χαμηλού κινδύνου.

Η Julia Hippisley-Cox, δήλωσε ότι πρόκειται για σημαντική νέα έρευνα που πιθανόν προσφέρει νέα προσέγγιση στην εξέταση.

Οι ερευνητές δοκίμασαν 4 τεχνικά διαφορετικά μοντέλα για την πρόβλεψη του κινδύνου θνησιμότητας από καρκίνο μαστού. Δυο είχαν βάση πιο παραδοσιακά μοντέλα και 2 χρησιμοποίησαν μηχανική μάθηση.

Όλα τα μοντέλα περιέλαβαν τους ίδιους τύπους στοιχείων, όπως ηλικία, ύψος, ιστορικό καπνίσματος, οικογενειακό ιστορικό καρκίνου στο μαστό και χρήση ορμονικής θεραπείας.

Tα μοντέλα αξιολογήθηκαν για την ικανότητα πρόβλεψης κινδύνου με ακρίβεια γενικά και σε διάφορες ομάδες γυναικών, όπως διαφορετικής εθνικότητας και ηλικίας.

Tα αποτελέσματα έδειξαν ότι ένα στατιστικό μοντέλο, μοντέλα παλινδρόμησης με την παρουσία ανταγωνιστικών κινδύνων, είχε την καλύτερη απόδοση. Προέβλεπε με μεγαλύτερη ακρίβεια ποιες γυναίκες θα αναπτύξουν και θα πεθαίνουν από καρκίνο μαστού εντός δέκα ετών. Τα μοντέλα μηχανικής μάθησης ήταν λιγότερο ακριβή.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Από τους χαμηλότερους μισθούς στην Ευρώπη έχουν οι Έλληνες νοσοκομειακοί γιατροί, με αποτέλεσμα να υπάρχει κύμα παραιτήσεων και 5.000 κενές θέσεις στο ΕΣΥ.

Τον κώδωνα του κινδύνου έκρουσε το προεδρείο του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ), με υπόμνημα που κατέθεσε προχθές στον υπουργό Υγείας Μιχάλη Χρυσοχοΐδη και στην αναπληρώτρια υπουργό Ειρήνη Αγαπηδάκη.

Στο υπόμνημα, που παρατίθεται πιο κάτω, επισημαίνεται πως τα κενά στελέχωσης του ΕΣΥ σε ιατρικό δυναμικό ξεπερνούν τις 5.000, “…με συνέπεια να προκαλούνται τεράστιες δυσλειτουργίες, οι οποίες οδηγούν σε επιταχυνόμενο κύμα παραιτήσεων“…

Προβλήματα υπάρχουν και στο ΕΚΑΒ, για το οποίο ζητείται επαρκής αριθμός γιατρών προκειμένου να πραγματοποιούνται με ασφάλεια οι διακομιδές ασθενών.

Όπως τονίζεται, η κυβέρνηση οφείλει να προχωρήσει σε άμεση και στοχευμένη προκήρυξη όλων των κενών θέσεων, ώστε να υπάρξει σταθεροποίηση και λειτουργική ανάταξη του ΕΣΥ.

Το προεδρείο του ΠΙΣ αφήνει αιχμές για τον τρόπο χορήγησης των οικονομικών κινήτρων. Σημειώνει πως με την πρόσφατη παρέμβαση (νόμος 4999/23) προβλέπεται επικαιροποίηση στα κίνητρα των γιατρών που υπηρετούν σε νοσοκομεία και Κέντρα γγείας κατηγορίας Άγονο Α’, ώστε να υπάρξει αναπροσαρμογή του σχετικού επιδόματος και να συνδέεται με τον τωρινό βασικό μισθό τους.

“Η ελληνική Πολιτεία εξακολουθεί να καταβάλει το συγκεκριμένο επίδομα με βάση τους βασικούς μισθούς γιατρών ΕΣΥ του 1983 (με μετατροπή τους σε ευρώ) και όχι με βάση τους σημερινούς μισθούς, με αποτέλεσμα το επίδομα αυτό να έχει καταλήξει τόσο χαμηλό, ώαε να συνιστά εμπαιγμό”, υπογραμμίζει το προεδρείο του ΠΙΣ.

Οι γιατροί κάνουν λόγο για εμπαιγμό, καθώς η συγκεκριμένη παροχή ξεκινά από 11,40 ευρώ και φτάνει στα 112,85 ευρώ.

Από τον ΠΙΣ σημειώνεται πως για να υπάρξει προσέλκυση και παραμονή των γιατρών στα άγονα και νησιωτικά νοσοκομεία και Κέντρα Υγείας, πρέπει να γίνει συνολική αναθεώρηση των κινήτρων.

Το προεδρείο του Συλλόγου ζητεί, επίσης, αναμόρφωση του ιατρικού μισθολογίου, το οποίο είναι από τα χαμηλότερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Προτείνει να προσεγγίζει τον μέσο ευρωπαϊκό όρο.

Δημ.Κ.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Υπόμνημα ΠΙΣ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/